Big concept. εξέλιξης στη φαρµακοβιοµηχανία. φαρµάκων - Προοπτικές επαγγελµατικής. O ρόλος του φαρµακοποιού στην ανάπτυξη

Transcript

1 1 O ρόλος του φαρµακοποιού στην ανάπτυξη φαρµάκων - Προοπτικές επαγγελµατικής εξέλιξης στη φαρµακοβιοµηχανία Big concept Veronique Schaaf- Σπηλιοπούλου Επικεφαλής Τµήµατος Κλινικών Μελετών Novartis Hellas A.E.B.E. Θεσσαλονίκη, 15-Οκτ-2106 Bring the attention of your audience over a key concept using icons or illustrations

2 2 Μέσω προσωπικής εμπειρίας και σταδιοδρομίας...τα πρώτα μου βήματα ως επαγγελματίας της Υγείας Είμαι απόφοιτη της Φαρμακευτικής Σχολής Montpellier, Γαλλία Τα πρώτα μου βήματα ως επαγγελματίας της Υγείας, στο χώρο του Φαρμακείου Τα επόμενα βήματα στη Φαρμακευτική Βιομηχανία / Φαρμακευτικές Εταιρείες ως Ιατρικός Επισκέπτης, στο εμπορικό τμήμα και τομέα Ευκαιρίες για συνεχή εκπαίδευση, επαγγελματική ανάπτυξη, σε διαφορετικούς τομείς...

3 3...τα επόμενα βήματα... στο τομέα της «Έρευνας και Ανάπτυξης» (Research & Development / R&D) Οι Τομέας κλινικές Κλινικών μελέτες Μελετών είναι ερευνητικές μελέτες για φαρμακευτικά σκευάσματα που διεξάγονται σε εθελοντές για να απαντηθούν συγκεκριμένα επιστημονικά ερωτήματα που αφορούν στην πρόληψη, τη διάγνωση και την ανάπτυξη νέων θεραπειών για την αντιμετώπιση διαφόρων νοσημάτων. Παράλληλα, οι μελέτες αυτές συχνά βοηθούν τους επιστήμονες να κατανοήσουν σε βάθος τους παθοφυσιολογικούς μηχανισμούς της νόσου.

4 4 Στο Τομέα της «Έρευνας και Ανάπτυξης» (R&D) - Οι διαφορετικές φάσεις των Κλινικών Μελετών

5 Πόσες κλινικές μελέτες εγκεκριμένες από τον ΕΟΦ 5

6 6 O ρόλος του φαρμακοποιού στην ανάπτυξη φαρμάκων και στο τομέα των Κλινικών Μελετών Η θέση στις Φαρμακευτικές Εταιρείες, στο τμήμα κλινικών μελετών... Επιτηρητής Κλινικών Μελετών (Clinical Research Associate ή Field Monitor) Clinical Study Manager ή Project Manager Επικεφαλής Ομάδας ή Τμήματος Κλινικών Μελετών

7 7 O ρόλος του φαρμακοποιού στην ανάπτυξη φαρμάκων... Επιτηρητής Κλινικών Μελετών (Clinical Research Associate ή Field Monitor) Ο επιτηρητής Κλινικών Μελετών (CRA) επιβλέπει μία κλινική μελέτη στα συμμετέχοντα νοσοκομειακά ερευνητικά κέντρα. Διασφαλίζει ότι οι κανόνες της Ορθής Κλινικής Πρακτικής και η Νομοθεσία (ΕΟΦ, Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας) έχουν τηρηθεί από τους ερευνητές. Εκπαιδεύει τα ερευνητικά κέντρα στο πρωτόκολλο της κλινικής μελέτης και στις

8 8 O ρόλος του φαρμακοποιού στην ανάπτυξη φαρμάκων... Clinical Study Manager ή Project Manager Ο Clinical Study Manager (CSM) συντονίζει κλινικές μελέτες σε πολλές θεραπευτικές κατηγορίες. Έχει ρόλο συντονιστή για τους Επιτηρητές Κλινικών Μελετών (CRA), σε επίπεδο projects ή ομάδων. Διασφαλίζει την καλή και ομαλή διεξαγωγή των κλινικών μελετών βρισκόμενος σε συνεχή επικοινωνία με τα Κεντρικά της Φαρμακευτικής Εταιρείας,

9 9 O ρόλος του φαρμακοποιού στην ανάπτυξη φαρμάκων... Επικεφαλής Ομάδας η Τμήματος Κλινικών Μελετών Ο Επικεφαλής Τμήματος Κλινικών Μελετών διοικεί ομάδες των CRA και CSM, σε ρόλο People Manager. Φροντίζει για την εξέλιξη των ομάδων / ατόμων μέσα στον οργανισμό της Φαρμακευτικής Εταιρείας, μέσω συνεχής εκπαίδευσης (επιστημονικής/ τεχνικής) και επαγγελματικών ευκαιριών. Παίρνει στρατηγικές αποφάσεις για συμμετοχή της τοπικής Φαρμακευτικής Εταιρείας σε διεθνείς κλινικές μελέτες, πόρους και προϋπολογισμούς για το τμήμα κλινικών μελετών.

10 10