4. το όχημα να διαθέτει καταγραφικό θερμοκρασιών για την πιστοποίηση των συνθηκών μεταφοράς δειγμάτων

Transcript

1

2 Η εταιρεία πρεπει 1. να είναι εξειδικευμένη και πιστοποιημένη για τη μεταφορά βιολογικών υλικών, εκπληρώντας όλες τις προδιαγραφές όπως αυτές ορίζονται απο την Ελληνική (ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ADR, ΦΕΚ 509/2000, ΦΕΚ 1350/2000) και Ευρωπαική νομοθεσία (94/55/ΕΚ). Πιστοποιημένη κατα ΕΝ ISO 9001 για την μεταφορά βιολογικών ουσιών απο αναγνωρισμένη εταιρεία πιστοποίησης. 2. να διαθέτει εξειδικευμένες συσκευασίες και μέσα μεταφοράς και εκπαιδευμένο προσωπικό και να πληροί όλες τις προυποθέσεις για τη διασφάλιση της ποιότητας του προς μεταφορά αίματος 3. Να διαθέτει ειδικό μεταφορικό ψυγείο για την προστασία των θερμοευαίσθητων δειγμάτων. να εκπληρώνει τα πρότυπα ασφαλείας του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για την ασφαλή συντήρηση και μεταφορά αίματος και παραγώγων του. 4. το όχημα να διαθέτει καταγραφικό θερμοκρασιών για την πιστοποίηση των συνθηκών μεταφοράς δειγμάτων 5. να ανταποκρίνεται ταχύτατα και άμεσα στις καθημερινές ανάγκες του Νοσοκομείου. 6. να διαθέτει τριπλότυπο (αποστολέας, παραλήπτης, στέλεχος), Στοιχεία αποστολέα και παραλήπτη (όνομα, δ/νση, τηλέφωνο, ίδρυμα, εργαστήριο) Περιγραφή του μεταφερομενου υλικού με βάση τον κανονισμό ADR. Το είδος του μεταφερόμενου υλικού με την βιολογική του ονομασία. Την ποσότητα του μεταφερόμενου υλικού ανα θερμοκρασία και συνολικά.. Τον όγκο του μεταφερόμενου υλικού ανα θερμοκρασία και συνολικά. Την θερμοκρασία μεταφοράς του. Η ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΑΣΚΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ ΑΥΤΟΥ Αφορά όλο το Λεκανοπέδιο Να γίνεται απο / προς ΟΛΑ τα Νοσοκομεία του Λεκανοπεδίου (Αθηνών Πειραιά) Νοσοκομεία Αττικής (Ε.Κ.Π.Α., ΘΡΙΑΣΙΟ, ΑΣΚΛΗΠΙΕΙΟ, ΑΓ. ΟΛΓΑ) Αεροδρόμια. ΚΤΕΛ Λιμάνια. Η ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΜΟΛΥΣΜΑΤΙΚΩΝ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ Να γίνεται απο / προς Αφ ενός όλα τα ανωτέρω δηλαδή ΟΛΑ τα Νοσοκομεία του Λεκανοπεδίου (Αθηνών Πειραιά) Νοσοκομεία Αττικής (Ε.Κ.Π.Α., ΘΡΙΑΣΙΟ, ΑΣΚΛΗΠΙΕΙΟ, ΑΓ. ΟΛΓΑ)

3 Αεροδρόμια. ΚΤΕΛ Λιμάνια. Αφ ετέρου να γίνεται απο / προς Κέντρα Αναφοράς Νοσοκομεία Αττικής π.χ. Υγειονομική Σχολή Αθηνλών, Νοσικομείο Α.Συγγρού, Εθν. Καποδιστριακό Πανεπ. Αθηνών.κλπ 7. Να μεταφέρει στις ενδεδειγμένες συνθήκες συντήρησης καθε υλικού. 8. να προσαρμόζεται στις ειδικές απαιτήσεις του εργαστηρίου του Νοσοκομείου 9. να εχει ταχύτητα και άμεση ανταπόκριση στις καθημερινές ανάγκες του εργαστηρίου του Νοσοκομείου 10. να προστατεύει την Δημόσια Υγεία και το περιβάλλον. 11. η εταιρεία να είναι υπεύθυνη απο την στιγμή της παραλαβής τους για την ορθή συντήρηση των συσκευασμένων σε κλειστό «φορητό ψυγείο» βιολογικών υλικών της Αιμοδοσίας για την μεταφορά απο και προς τα ΚΤΕΛ, τα αεροδρόμια και τα λιμάνια. 12. ωράριο λειτπουργίας σε 24ωρη βάση, συμπεριλαμβανομένων και επισήμων αργιών. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΩΝ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ, ΑΣΚΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ 1. ΜΕΣΑ ΘΕΡΜΟΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ Να διαθέτει στόλο νέων ευέλικτων οχημάτων ειδικά εξοπλισμένων για την μεταφορά αποκλειστικά και μόνο βιολογικού υλικού μεταξύ Μονάδων Υγείας. Καθε όχημα να είναι εξοπλισμένο με ειδικά μεταφορικά ψυγεία πιστοποιημένα για την συντήρηση αίματος, παραγώγων στις ενδεδειγμένες συνθήκες και την διατήρηση σταθερής θερμοκρασίας για μεγάλα χρονικά διαστήματα. Το όχημα να έχει την δυνατότητα για ταυτόχρονη μεταφορά βιολογικού υλικού σε 4 διαφορετικές συνθήκες θερμοκρασιών: Α. 2-4 ο C, Β ο C, Γ. μειον 20 εως μειον 35 ο C Δ ο C,

4 Τεχνικά χαρακτηριστικά: Υδατοστεγές ψυγείο ικανό να διατηρεί σταθερή την θερμοκρασία για μεγάλες χρονικές περιόδους. Το υλικό κατασκευής του να είναι απο άφθαρτο πολυαιθυλένιο και να είναι δοκιμασμένο με ειδικά τεστ αντοχής μηχανικής, χημικής, διάβρωσης.. Η μόνωση του ψυγείου να εξασφαλίζει σταθερές συνθήκες θερμοκρασίας σε όλα τα στάδια μεταφοράς των δειγμάτων, ανεξάρτητα απο τις εξωτερικές περιβαντολογικές συνθήκες. Το ψυγείο να εκπληρώνει τα πρότυπα ασφαλείας του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για την ασφαλή συντήρηση και μεταφορά αίματος και παραγώγων του. 2. ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑΣ Για την πιστοποίηση των συνθηκών μεταφοράς και προκειμένου η ψυκτική αλυσίδα μεταφοράς των βιολογικών υλικών να παραμένει σταθερή σε όλη την διάρκεια της μεταφοράς πρέπει να διαθέτει Α. Ειδικό καταγραφικό για τη συνεχή, σε πραγματικό χρόνο, παρακολούθηση της μεταφοράς με τα εξής χαρακτηριστικά: # να υπάρχει η δυνατότητα συνεχούς οπτικής παρακολούθησης των θερμοκρασιών μεταφοράς. # Να εχει εύρος καταγραφής θερμοκρασιών απο -100 ο C εως +400 ο C # Να διαθέτει συναργερμό. # Να διαθέτει αυτόνομη μπαταρία με χρόνο ζωής εως και 5 χρόνια. # Να διαθέτει εξωτερικό και εσωτερικό αισθητήρα θερμοκρασίας. # Να καταγράφει την θερμοκρασία των μεταφορικών ψυγείων καθε 1 λεπτο και για 24 ώρες συνεχώς # Να εχει την δυνατότητα σύνθεσης με φορητό εκτυπωτή για άμεση εκτύπωση των δεδομένων θερμοκρασιών που εχει καταγράψει. Ωστε η Αιμοδοσία του Νοσοκομείου να μπορεί να ελέγχει άμεσα και αναδρομικά τις θερμοκρασίες μεταφοράς των δειγμάτων αίματος. Επίσης να συνοδεύεται το καταγραφικό και απο το ειδικό λογισμικό όπου να αποθηκεύονται και να αναλύονται τα δεδομένα που εχει καταγράψει σε κάθε μεταφορά. Β. Να φέρει σύστημα GPS. για την διασφάλιση της ποιότητας του βιολογικού υλικού και για την εξασφάλιση αξιόπιστων και βέλτιστων μεταφορών η διακίνηση των δειγμάτων να υποστηρίζεται απο το σύστημα GPS με τις εξής εφαρμογές: # συνεχής ενημέρωση σε πραγματικό χρόνο της γεωγραφικής θέσης καθε οχήματος, των στάσεων που έχει πραγματοποιήσει σε Πανελλαδικό επίπεδο. # να παρέχει δεδομένα για την θερμοκρασία εσωτερικά του ψυκτικού θαλάμου σε πραγματικό χρόνο. # να διαθέτει πρόγωση εξέλιξης του δρομολογίου. Το σύστημα να εκτιμά τον χρόνο άφιξης των οχημάτων στον προορισμό τους και να ενημερώνει τον χρήστη σε πραγματικό χρόνο για τυχόν απόκλιση απο το προγραμματισμένο δρομολόγιο. # να διαθέτει συναγερμό για την επιχειρησιακή αντιμετώπιση εκτάκτων καταστάσεων οπως θερμοκρασία φορτίου, απόκλιση απο το προγραμματισμένο

5 δρομολόγιο, υπερβολική ταχύτητα κίνησης, μη προβλεπόμενο άνοιγμα πόρτας, παραβίαση κανόνων ασφαλείας. # εκτύπωση συνολικού δρομολογίου με χρόνο έναρξης / λήξης ακριβή πορεία, ταχύτητα κίνησης και διάρκεια στάσεων. Ολα τα δεδομένα θερμογραφικά και επι των δρομολογίων να είναι στη διάθεση του Κέντρου Αιμοδοσίας όποτε το θελήσει.. 3. ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΑΠΟ ΚΑΙ ΠΡΟΣ ΤΟ ΟΧΗΜΑ Για την μεταφορά απο το Νοσοκομείο εως το όχημα μεταφοράς και αντίστροφα, οι μονάδες αίματος και τα παράγωγα αυτού μεταφέρονται εντός ειδικού θερμομονωτικού φορητού ψυγείου με τα εξής χαρακτηριστικά: Υδατοστεγές ψυγείο, ικανό να διατηρεί σταθερή την θερμοκρασία για μεγάλες χρονικές περιόδους. Το υλικό κατασκευής του είναι απο το άφθαρτο πολυεθυλεν και είναι δοκιμασμένο απο ειδικά τεστ αντοχής μηχανικής, χημικής, διάβρωσης. Η μόνωση του ψυγείου να εξασφαλίζει με την χρήση κατάλληλων ψυκτικών μέσων σταθερές συνθήκες θερμοκρασίας κατα την μεταφορά απο το νοσοκομείο στο όχημα και αντίστροφα, ανεξάρτητα απο τις εξωτερικές περιβαντολογικές συνθήκες. Το ψυγείο να εκπληρώνει τα πρότυπα ασφαλείας του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για την ασφαλή συντήρηση και μεταφορά αίματος και παραγώγων του. 4. ΑΣΦΑΛΕΙΑ Α. Να διαθέτει στόχο νέων ευέλικτων οχημάτων, ειδικά εξοπλισμένων για την μεταφορά αποκλειστικά και μόνο βιολογικού υλικού μεταξύ Μονάδων Υγείας. Β. Να υπάρχει στο όχημα μεταφοράς ειδικός εξοπλισμός για την αντιμετώπιση εκτάκτων περιστατικών, διαδικασία όπου να έχουν εκπαιδευτεί όλοι οι οδηγοί οχημάτων: # κουτί πρώτων βοηθειών # απορροφητικό υλικό, χαρτί. # απολυμαντικό, διάλυμα χλωρίνης 1/10 και 1/3. # αντισηπτικό αλκοολούχο διάλυμα ταχείας δράσης για την απολύμανση των χεριών. # δοχείο απορριμμάτων που να σφραγίζει ειδικό για κλινικά απόβλητα. # γάντια.μιας χρήσεως # μάσκες μιας χρήσεως Γ. Να διαθέτει η εταιρεία έγγραφη διαδικασία ( δελτίο ατυχήματος) για την αντιμτώπιση οποιουδήποτε περιστατικού που μπορεί να έχει δυσμενείς συνέπειες για την Δημόσια Υγεία και το Περιβάλλον. Στην εφαρμογή του δελτίου ατυχήματος και στην αντιμετώπιση έκτακτων περιστατικών να έχουν εκπαιδευτεί όλοι οι οδηγοί της 5. ΤΡΙΠΛΟΤΥΠΟ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ

6 Η εταιρεία να εχει τριπλότυπο μεταφοράς (αποστολέας, παραλήπτης, εταιρεία), διαμορφωμένο σύμφωνα με τις απαιτήσεις του κανονισμού ADR καθώς και τις απαιτήσειςτης εξειδικευμένης μεταφοράς βιολογικού υλικού. Συγκεκριμένα το τριπλότυπο αναφέρει: Α. Στοιχεία αποστολέα και παραλήπτη (όνομα, δ/νση, τηλέφωνο, ίδρυμα, εργαστήριο) Β. Περιγραφή του μεταφερόμενου υλικού με βάση τον κανονισμό ADR. Γ. Το είδος του μεταφερόμενου υλικού με την βιολογική του ονομασία. Δ. Την ποσότητα του μεταφερόμενου υλικού ανα θερμοκρασία και συνολικά. Ε. Τον όγκο του μεταφερόμενουυλικού ανα θερμοκρασία και συνολικά. Στ. Την θερμοκρασία μεταφοράς. Ζ. Τον αριθμό και την περιγραφή των συσκευασιών. 6. ISO H εταιρεία να είναι πιστοποιημένη απο τον αναγνωρισμένο φορέα πιστοποίησης για την μεταφορά βιολογικού υλικού Η πιστοποίηση να επιτεύχθηκε απο την έναρξη της επιχειρηματικής της δραστηριότητας 7. Συσκευασία μολυσματικών δειγμάτων Για την ορθή μεταφορά δυνητικά μολυσματικών δειγμάτων κάθε σωληνάριο να συσκευάζεται απο την ανάδοχο εταιρεία σύμφωνα με το κάτωθι σύστημα συσκευασίας: Α1. ειδικό σάκο με διπλή θήκη για την μεταφορά σωληναρίων με τα εξής χαρακτηριστικά: Μια χρήσης για την μεταφορά ενός δείγματος. Ο σάκος να είναι κατασκευασμένος απο ανθεκτικό διαφανές πλαστικό ( αντοχή σε θερμοκρασίες -40 ο C εως + 55 ο C και πίεση εως και 95 kpa). Να έχει την δυνατότητα για ερμητικό και μόνιμο κλείσιμο, που προσφέρει στεγανότητα και αποτρέπει απο τυχόν διαρροές εξσφαλίζοντας την ασφαλή μεταφορά των δειγμάτων. Το σφράγισμα του σάκου να είναι τέτοιο ετσι ώστε μετα το κλείσιμο το μεταφερόμενο δείγμα να παραλαμβάνεται μόνο κατόπιν καταστροφής της συσκευασίας. Να διαθέτει δυο θήκες, μια εξωτερική για την μεταφορά των παραπεμπτικών και άλλων συνοδευτικών εγγράφων και μια εσωτερική για την μεταφορά ενός (1) δείγματος. Επιπλέον ο σάκος φέρει προειδοποιητικό σήμα με την ένδειξη BIOHAZARD (ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟ) και οδηγίες για την συσκευασία του δείγματος. Να είναι πιστοποιημένος για την μεταφορά δυνητικά μολυσματικών ουσιών. Α2. Απορροφητικό υλικό για την μεταφορά υγρού δείγματος. Κατά την μεταφορά των δειγμάτων να υπάρχει ποσότητα απορροφητικού υλικού ικανή να απορροφήσει όλη την ποσότητα του δείγματος κατα

7 περίπτωση διαρροής του σωληναρίου. Να είναι μιας χρήσης Να έχει ικανότητα απορρόφησης μέχρι και 150 ml υγρού δείγματος και μετατροπής του απο υγρή μορφή σε κολλώδες πήγμα. Να είναι πιστοποιημένος για την μεταφορά δυνητικά μολυσματικών ουσιών. Α.3. Κύλινδρο προστασίας των μεταφερομένων δειγμάτων. Για την προστασία του μεταφερόμενου δείγματος ο σάκος με το δείγμα ή τα δείγματα τοποθετείται σε ειδικό κύλινδρο, πολλαπλών χρήσεων. Ο κύλινδρος να είναι κατασκευασμένος απο ανθεκτικό διαφανές πλαστικό ( αντοχή σε θερμοκρασίες - 40 ο C εως + 55 ο C και πίεση εως και 95 kpa) χωρητικότητας 24 σωληναρίων. Να είναι πιστοποιημένος για την μεταφορά δυνητικά μολυσματικών ουσιών. ΣΗΜΕΙΩΝΕΤΑΙ ότι η εταιρεία πρέπει να χορηγεί στο Κέντρο Αιμοδοσίας, όποτε το απαιτούν οι ανάγκες του, ειδικά πιστοποιημένα κουτιά πακέτα για την συσκευασία ασκών αίματος και παραγώγων ενδεικτικής χωρητικότητας 10 ασκών. Η. ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ Το υπεύθυνο προσωπικό για την μεταφορά βιολογικού υλικού να είναι έμπειρο και εξειδικευμένο στις μεταφορές βιολογικού υλικού. Η εκπαίδευση του πρέπει να περιλαμβάνει : - την συνεχή του επιμόρφωση με βάση την ισχύουσα Νομοθεσία για την μεταφορά επικίνδυνων ουσιών και τη σχετική πιστοποίηση του απο το Υπουργείο Μεταφορών. - Τις συνθήκες χειρισμού, μεταφοράς και θερμοκρασίας ανα είδος βιολογικού υλικού - Τους κανόνες Υγιεινής και Ασφάλειας που πρέπει να τηρούν - Τους εκτιμώμενους κινδύνους κατά την μεταφορά κάθε κατηγορίας βιολογικού υλικού καθώς και την διαδικασία αντιμετώπισης έκτακτων περιστατικών που δύναται να προκύψουν απο αυτούς τους κινδύνους. ΑΝΩΤΕΡΑ ΒΙΑ Σε περίπτωση ανώτερης βίας, η απόδειξη της οποίας βαρύνει εξ ολοκλήρου τον προμηθευτή, αν δεν κάνει γνωστά εγγράφως στο φορέα τα περιστατικά που αποδεικνύουν την ανώτερη βία μέσα σε ένα 15νθήμερο απο τότε που συνέβησαν αυτά που προξένησαν την αδυναμία του για την ολική ή μερική εκτέλεση της σύμβασης που ανέλαβε, δεν έχει το δικαίωμα να επικαλεσθεί την ανώτερη βία και τα νόμιμα δικαιώματα που προκύπτουν απο αυτή. ΠΛΗΡΩΜΗ ΑΝΑ ΑΠΟΣΤΟΛΗ ΚΑΙ ΑΝΑ ΔΕΙΓΜΑ

8 Η ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΑΣΚΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ ΑΥΤΟΥ Αφορά όλο το Λεκανοπέδιο Να γίνεται απο / προς 1. Νοσοκομεία Αθηνών ΚΟΣΤΟΣ/ΑΠΟΣΤΟΛΗ χωρις ΦΠΑ 2. Νοσοκομεία Αττικής (Ε.Κ.Π.Α., ΘΡΙΑΣΙΟ, ΑΣΚΛΗΠΙΕΙΟ, ΑΓ. ΟΛΓΑ) ΚΟΣΤΟΣ/ΑΠΟΣΤΟΛΗ χωρις ΦΠΑ 3. Αεροδρόμια. ΚΟΣΤΟΣ/ΑΠΟΣΤΟΛΗ χωρις ΦΠΑ 4. ΚΤΕΛ ΚΟΣΤΟΣ/ΑΠΟΣΤΟΛΗ χωρις ΦΠΑ 5. Λιμάνια. ΚΟΣΤΟΣ/ΑΠΟΣΤΟΛΗ χωρις ΦΠΑ Η ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ Να γίνεται απο / προς 1. Νοσοκομεία Αθηνών ΚΟΣΤΟΣ/ΑΠΟΣΤΟΛΗ χωρις ΦΠΑ 2. Νοσοκομεία Αττικής (Ε.Κ.Π.Α., ΘΡΙΑΣΙΟ, ΑΣΚΛΗΠΙΕΙΟ, ΑΓ. ΟΛΓΑ) ΚΟΣΤΟΣ/ΑΠΟΣΤΟΛΗ χωρις ΦΠΑ A. Συσκευασία μολυσματικών δειγμάτων Να γίνεται απο / προς 1. νοσοκομείο «Ανδρεας Συγγρός» 2. Εθνικό Κέντρο Αναφοράς ΡετροΪών, Εργαστήριο Υγιειονομικής και Επιδημιολογίας Πανεπιστημίου Αθηνών. 3. Υγιειονομική Σχολή Αθηνών ΚΟΣΤΟΣ/ΑΠΟΣΤΟΛΗ χωρις ΦΠΑ ΕΥΡΩ / δείγμα K;όστος ανα αποστολή συν κόστος ανα μολυσματικό δείγμα αποστολής και συσκευασίας. Π.χ. αν χ η τιμή της μεταφοράς, η αποστολή θα είναι χ+1 επιβάρυνση ανα δείγμα συσκευασίας. B. Συσκευασία διαγνωστικών δειγμάτων ΚΟΣΤΟΣ/ΑΠΟΣΤΟΛΗ χωρις ΦΠΑ ΕΥΡΩ / έξι (6) δείγματα

9