ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Transcript

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1

2 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 5 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 10 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 15 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (Υδροχλωρική οξυβουτινίνη) Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1 Τι είναι το Lyrinel και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Lyrinel 3 Πώς να πάρετε το Lyrinel 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Lyrinel 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Τι είναι το Lyrinel Η ονομασία του φαρμάκου σας είναι Lyrinel δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Το Lyrinel περιέχει μια φαρμακευτική ουσία που ονομάζεται υδροχλωρική οξυβουτινίνη. Αυτή η ουσία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιχολινεργικά ή αντισπασμωδικά. Πώς δρα το Lyrinel Το Lyrinel δρα με το να χαλαρώνει τους μύες της ουροδόχου κύστης σας. Επίσης, σταματά τις συσπάσεις της ουροδόχου κύστης και καθυστερεί την επιθυμία για ούρηση (νερό). Τα δισκία σας είναι σκευάσματα παρατεταμένης αποδέσμευσης. Τα δισκία είναι επικαλυμμένα με μια ειδική μεμβράνη, η οποία αποδεσμεύει με αργό ρυθμό το φάρμακο. Η μεμβράνη αυτή μπορεί να διαπεράσει το σώμα σας αμετάβλητη. Αυτό δεν επηρεάζει τον τρόπο με τον οποίο δρα το φάρμακο. Που χρησιμοποιείται το Lyrinel Το Lyrinel μπορεί να χρησιμοποιηθεί: Για να σας βοηθήσει να ελέγξετε πότε και πόσο συχνά θα ουρείτε Για να βοηθήσει τα παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών να ελέγξουν την ουροδόχο κύστη τους. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Μην πάρετε το Lyrinel εάν: 2

3 Είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στην υδροχλωρική οξυβουτινίνη ή σε κάποιο από τα άλλα συστατικά του Lyrinel (παρατίθενται στη Παράγραφο 6 παρακάτω) Έχετε αυξημένη πίεση στα μάτια σας (γλαύκωμα) Έχετε πρόβλημα μυϊκής αδυναμίας που ονομάζεται μυασθένεια gravis Έχετε ένα αίσθημα ότι η ουροδόχος κύστη σας δεν αδειάζει πλήρως (κατακράτηση ούρων) Έχετε πρόβλημα με την κοιλιά σας (στομάχι ή έντερο) που ονομάζεται τοξικό μεγάκολο, παραλυτικός ειλεός ή εντερική ατονία. Αυτά παρουσιάζονται όταν το έντερό σας είναι φραγμένο, διάτρητο ή δεν λειτουργεί σωστά Έχετε μια σοβαρή μορφή μιας κατάστασης γνωστής ως ελκώδη κολίτιδα. Αυτή είναι μια νόσος που προκαλεί συχνή διάρροια Έχετε καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια και χρειάζεται να ουρείτε συχνότερα από το συνηθισμένο, κυρίως τη νύχτα Έχετε ένα πρόβλημα του αίματος που ονομάζεται πορφυρία. Μη χρησιμοποιήσετε το Lyrinel εάν κάποιο από τα παραπάνω συμβαίνει σε εσάς. Εάν έχετε αμφιβολίες, μιλήστε με το γιατρό, το νοσηλευτικό προσωπικό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Lyrinel. Προσέξτε ιδιαίτερα με το Lyrinel Ελέγξτε με το γιατρό σας, το νοσηλευτικό προσωπικό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Lyrinel εάν: Είστε ηλικιωμένος και ασθενικός (αδύναμος ή σε κακή κατάσταση υγείας) καθώς μπορεί να είστε πιο ευαίσθητος στο Lyrinel Έχετε πρόβλημα με την κοιλιά σας (στομάχι ή έντερο) Έχετε προβλήματα με τους νεφρούς ή το ήπαρ σας Έχετε ένα πρόβλημα που ονομάζεται απόφραξη εκροής της ουροδόχου κύστης το οποίο σας δυσκολεύει να ουρήσετε Έχετε ουρολοίμωξη Έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή αδένα Έχετε καρδιακά προβλήματα Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση Έχετε προβλήματα του προστάτη Έχετε μια κατάσταση που ονομάζεται άνοια (απώλεια μνήμης και σύγχυση) και λαμβάνετε θεραπεία για αυτήν την κατάσταση με ένα συγκεκριμένο τύπο φαρμάκου, όπως δονεπεζίλη, ριβαστιγμίνη, γκαλανταμίνη ή τακρίνη. Εάν έχετε αμφιβολίες εάν κάποιο από τα παραπάνω συμβαίνει σε εσάς μιλήστε με το γιατρό, το νοσηλευτικό προσωπικό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Lyrinel. Υψηλές θερμοκρασίες περιβάλλοντος ή πυρετός Προσοχή χρειάζεται όταν το Lyrinel χρησιμοποιείται κατά την περίοδο υψηλών θερμοκρασιών του περιβάλλοντος ή από άτομα με πυρετό. Αυτό συμβαίνει διότι το Lyrinel μειώνει την ποσότητα της εφίδρωσης ενός ατόμου. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε θερμοπληξία και σε εξάντληση από θερμοπληξία. Λήψη άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, το νοσηλευτικό προσωπικό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα. Σε αυτά περιλαμβάνονται ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή καθώς και τα φυτικά φάρμακα. Αυτό συμβαίνει διότι το Lyrinel μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο κάποια φάρμακα δρουν. Επίσης, κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο δρα το Lyrinel. Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό, το νοσηλευτικό προσωπικό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα: 3

4 Για ψυχικά προβλήματα όπως φαινοθειαζίνες ή βουτυροφαινόνες και κλοζαπίνη Για κατάθλιψη που ονομάζονται τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (όπως αμιτριπτυλίνη ή desipramine) Για αλλεργία που ονομάζονται αντισταμινικά (όπως λοραταδίνη ή διφαινυδραμίνη) Για καρδιακά προβλήματα όπως κινιδίνη Για τη θεραπεία ή την πρόληψη μυϊκών σπασμών (αντισπασμωδικά όπως διαζεπάμη) Για μυκητιάσεις όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και φλουκοναζόλη Για τη νόσο του Parkinson όπως αμανταδίνη ή λεβοντόπα Για άνοια όπως δονεπεζίλη, ριβαστιγμίνη, γκαλανταμίνη ή τακρίνη Φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματός σας και ονομάζεται διπυριδαμόλη Άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα όπως ατροπίνη για το γλαύκωμα ή υοσκίνη για τη ναυτία Φάρμακα που τοποθετούνται κάτω από τη γλώσσα για τη θεραπεία της στηθάγχης (υπογλώσσια νιτρικά) Αντιβιοτικά που ονομάζονται μακρολίδια (όπως ερυθρομυκίνη) Δομπεριδόνη και μετοκλοπραμίδη χρησιμοποιούνται για να σταματήσουν το αίσθημα αδυναμίας (ναυτία) ή το αίσθημα ανακατωσούρας (έμετος). Εάν έχετε αμφιβολίες εάν κάποιο από τα παραπάνω συμβαίνει σε εσάς μιλήστε με το γιατρό, το νοσηλευτικό προσωπικό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Κύηση και θηλασμός Μιλήστε με το γιατρό, το νοσηλευτικό προσωπικό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Lyrinel εάν είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος Μη θηλάζετε εάν παίρνετε Lyrinel. Μικρές ποσότητες μπορεί να περάσουν στο γάλα σας. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του νοσηλευτικού προσωπικού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή την περίοδο που θηλάζετε. Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Μπορεί να αισθανθείτε νωθρότητα ή να έχετε θαμπή όραση όταν παίρνετε Lyrinel. Εάν αυτό συμβεί μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές. Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Lyrinel Τα δισκία Lyrinel περιέχουν λακτόζη (0,03 mg), έναν τύπο σακχάρου. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχτείτε ή να μεταβολίσετε κάποια σάκχαρα, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Πάντοτε να παίρνετε το Lyrinel αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό, το νοσηλευτικό προσωπικό ή το φαρμακοποιό σας. Πώς να παίρνετε το Lyrinel Το Lyrinel πρέπει να λαμβάνεται μια φορά την ημέρα Να παίρνετε το φάρμακό σας την ίδια ώρα κάθε μέρα Καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό Μη μασάτε, σπάτε ή θρυμματίζετε το δισκίο Μπορείτε να παίρνετε το φάρμακό σας με τροφή ή μεταξύ των γευμάτων. 4

5 Πόσο να πάρετε Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια δόση φαρμάκου είναι η καλύτερη για εσάς. Ενήλικες και ηλικιωμένοι Η αρχική δόση είναι συνήθως ένα δισκίο των 5 mg κάθε ημέρα Μετά από διάστημα τουλάχιστον μίας εβδομάδας, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας στα 10 mg κάθε ημέρα Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση έως ένα μέγιστο των 20 mg κάθε ημέρα Ο γιατρός σας θα αφήσει ένα κενό τουλάχιστον μίας εβδομάδας ανάμεσα στις αλλαγές της δόσης. Παιδιά (άνω των 6 ετών) Η αρχική δόση είναι συνήθως ένα δισκίο των 5 mg κάθε ημέρα Ο γιατρός του παιδιού σας μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 10 mg κάθε ημέρα Ο γιατρός του παιδιού σας μπορεί ξανά να αυξήσει τη δόση έως ένα μέγιστο των 15 mg κάθε ημέρα. Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Lyrinel από την κανονική Εάν πιστεύετε ότι έχετε πάρει πάρα πολλά δισκία, ενημερώστε ένα γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως στα επείγοντα περιστατικά του πλησιέστερου νοσοκομείου. Πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου μαζί σας ώστε ο γιατρός να ξέρει τι έχετε πάρει. Μπορεί να παρουσιάσετε νοητικές διαταραχές, μεταβολές στην κυκλοφορία, όπως απότομη αύξηση ή πτώση της αρτηριακής πίεσης, ή δυσκολία στην αναπνοή, ή παράλυση ή να πέσετε σε κώμα. Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lyrinel Εάν ξεχάσετε μια δόση, μην ανησυχείτε. Απλά παραλείψτε αυτήν τη δόση και πάρτε την επόμενη δόση σας τη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό, το νοσηλευτικό προσωπικό ή το φαρμακοποιό σας. 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Lyrinel μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Σταματήστε να παίρνετε το Lyrinel και επισκεφτείτε ένα γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως σε ένα νοσοκομείο εάν: Έχετε μια αλλεργική αντίδραση. Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν: ένα εξάνθημα, προβλήματα στην κατάποση ή στην αναπνοή, διόγκωση των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας. Παρατηρήσετε επιδράσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) (μεταβολές στη σκέψη ή στα συναισθήματα) όπως άγχος, νευρικότητα, να βλέπετε ή να ακούτε πράγματα τα οποία στην πραγματικότητα δεν είναι εκεί και δυσκολία στο να σκέφτεστε καθαρά ή να λαμβάνετε αποφάσεις. Προσέξτε αυτά τα σημεία, κυρίως κατά τους πρώτους μήνες μετά την έναρξη της λήψης του φαρμάκου σας ή μετά από μια αύξηση στη δόση. Έχετε αιφνίδια μεταβολή στην καθαρότητα της όρασής σας. Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες γίνεται σοβαρή ή διαρκεί περισσότερο από λίγες ημέρες: 5

6 Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (επηρεάζει 1 στους 10 ανθρώπους ή περισσότερους) του φαρμάκου σας είναι η ξηροστομία. Αυτή είναι πιο συχνή σε δόσεις μεγαλύτερες των 10 mg μια φορά την ημέρα και μπορεί να οδηγήσει σε σάπισμα των δοντιών, ουλίτιδα ή μυκητίαση. Μπορεί επίσης να εμποδίσει τα φάρμακα που τοποθετείτε κάτω από τη γλώσσα σας να διαλυθούν κατάλληλα (όπως τα φάρμακα για τη στηθάγχη). Συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10 ανθρώπους) Μη φυσιολογική αντίληψη του καρδιακού σας παλμού (αίσθημα παλμών), θωρακικός πόνος, υψηλή αρτηριακή πίεση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης Θαμπή όραση, ξηροφθαλμία ή υγρά, πρησμένα ή κόκκινα μάτια Δυσκοιλιότητα, διάρροια, αίσθημα ασθένειας (ναυτία) ή ανακατωσούρας (έμετος), δυσπεψία, κοιλιακός πόνος, μη φυσιολογική αίσθηση της γεύσης, αίσθημα πληρότητας στην κοιλιά (μετεωρισμός) ή αίσθημα καύσου στην καρδιά Αίσθημα αδυναμίας ή κόπωσης, πόνος στα χέρια, στα πόδια, στην πλάτη ή στις αρθρώσεις Ξηροδερμία ή κνησμός Πρήξιμο λόγω κατακράτησης νερού στο σώμα Αίσθημα ζάλης, υπνηλίας, νευρικότητας, σύγχυσης, καταθλιπτικής διάθεσης ή κεφαλαλγίας, προβλήματα ύπνου Δυσκολία ή πόνος κατά την ούρηση, καθυστέρηση όταν ξεκινά η ούρηση, αίσθηση ημιτελούς κένωσης της ουροδόχου κύστης, ουρολοίμωξη ή κυστίτιδα Ξηρότητα βλεννογόνων, ξηρός ή ερεθισμένος φάρυγγας, βήχας, κολπίτιδα, βρογχίτιδα ή λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος. Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 100 ανθρώπους) Μη φυσιολογική δραστηριότητα της καρδιάς Δυσκολία στην κατάποση, στοματικές εξελκώσεις, πρησμένο στομάχι, φλεγμονή του στόματος ή της γλώσσας σας Δίψα Απώλεια όρεξης, αίσθημα αφυδάτωσης ή υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα Μεταβολές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος για τη νεφρική λειτουργία Πόνος, μυϊκός πόνος ή κράμπες Μη φυσιολογικά όνειρα, αίσθηση μυρμηγκιάσματος ή αίσθηση ότι όλα γυρίζουν Αίσθημα άγχους Ούρηση πιο συχνή από ότι συνήθως, επείγουσα ανάγκη ούρησης, πρόβλημα των ουροφόρων οδών, αυξημένη ανάγκη ούρησης κατά τη διάρκεια της νύχτας, αίμα ή πύων στα ούρα Πόνο στους μαστούς ή φλεγμονή του κόλπου Καταρροή ή βουλωμένη μύτη, βραχνάδα, ρινορραγία ή δυσκολία στην αναπνοή Διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων (αγγειοδιαστολή) ή ημικρανία Ακμή, εξανθήματα, οίδημα προσώπου, απώλεια μαλλιών, έκζεμα, προβλήματα των νυχιών, μεταβολές του χρώματος του δέρματος ή απώλεια εφίδρωσης. Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους ανθρώπους) Μικρός αριθμός λευκοκυττάρων ο οποίος μπορεί να προκαλεί συμπτώματα τύπου γρίπης και να αυξάνει τον κίνδυνο λοιμώξεων Μικρός αριθμός αιμοπεταλίων (κύτταρα του αίματος που βοηθούν στην πήξη) ο οποίος μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της αιμορραγίας, προβλήματα στην πήξη του αίματος και μη αναμενόμενους μώλωπες Ανώμαλος καρδιακός παλμός (αρρυθμία) ή αργός καρδιακός παλμός Μεταβολές στην όρασή σας (διπλή όραση), υψηλή πίεση και πόνος στα μάτια (γλαύκωμα), δυσανεξία στο φως 6

7 Ασυνήθιστα κόπρανα, στένωση του πεπτικού σας σωλήνα (οισοφάγου), φλεγμονή του στομάχου σας (γαστρίτιδα), λοίμωξη του γαστρεντερικού που προκαλεί ασθένεια (έμετος) και διάρροια (γαστρεντερίτιδα), διόγκωση κάτω από δέρμα (κήλη), προβλήματα του ορθού ή προβλήματα κένωσης του στομάχου σας (ατονία του στομάχου) Πυρετός, ασθένεια που μοιάζει με γρίπη Έλλειψη ενέργειας Άλγος πυέλου Αυξημένη όρεξη Αρθρίτιδα Απώλεια κίνησης, τρέμουλο ή κουδούνισμα στα αφτιά σας Ανικανότητα συγκράτησης των ούρων λόγω απώλειας ελέγχου της ουροδόχου κύστης, μη φυσιολογική ούρηση ή προβλήματα των ουροφόρων οδών και των γεννητικών οργάνων Λοίμωξη του κόλπου, προβλήματα τραχήλου της μήτρας ή γεννητικό απέκκριμα Λαρυγγίτιδα, διαταραχή αναπνευστικού συστήματος ή αυξημένα φλέγματα Προβλήματα των μαλλιών, αυξημένη εφίδρωση ή ευαισθησία στον ήλιο Χαμηλή αρτηριακή πίεση Προβλήματα με τη γλώσσα σας Μελάνιασμα ή φλεγμονή μιας φλέβας Εξάνθημα ή φλεγμονή του ιστού σας Μεταβολές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος για την ηπατική λειτουργία Αλλεργική αντίδραση. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες: Να βλέπεις ή να ακούς πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις), κρίσεις (σπασμοί), ψυχικά προβλήματα, αίσθημα ανησυχίας (διέγερση), δυσκολία μνήμης, εφιάλτες, δυσκολία στη στύση ή διατήρησης της στύσης, ταχυπαλμία, πτώση ή έξαψη. Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, το νοσηλευτικό προσωπικό ή το φαρμακοποιό σας. 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε το Lyrinel μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη λέξη ΛΗΞΗ {συντομογραφία που χρησιμοποιείται για την ημερομηνία λήξης}. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται. Φυλάσσετε το φάρμακό σας στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία μικρότερη των 25C για να προστατεύεται από την υγρασία. Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο. Μην απομακρύνετε ή καταπίνετε το σωληνάριο από κόκκους που βρίσκεται στο φιαλίδιο. Εκεί περιέχεται αποξηραντική ουσία η οποία διατηρεί τα δισκία ξηρά. Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 7

8 Τι περιέχει το Lyrinel Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει είτε 5 mg, 10 mg είτε 15 mg της δραστικής ουσίας οξυβουτινίνη. Τα άλλα συστατικά είναι βουτυλυδροξυτολουόλιο (E321), οξική κυτταρίνη, υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, στεατικό μαγνήσιο, οξείδιο πολυαιθυλενίου, χλωριούχο νάτριο, μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172), άνυδρη λακτόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, πολυσορβικό 80, προπυλενογλυκόλη και διοξείδιο του τιτανίου (E171). Το κίτρινο δισκίο των 5 mg επίσης περιέχει κίτρινο οξείδιο του σιδήρου ΙΙΙ (E172). Το ροζ δισκίο των 10 mg επίσης περιέχει ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172). Εμφάνιση του Lyrinel και περιεχόμενο της συσκευασίας Lyrinel 5 mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης: στρογγυλό κίτρινου χρώματος δισκίο στο οποίο αναγράφεται με μαύρο μελάνι η ένδειξη 5 XL. Lyrinel 10 mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης: στρογγυλό ροζ χρώματος δισκίο στο οποίο αναγράφεται με μαύρο μελάνι η ένδειξη 10 XL. Lyrinel 15 mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης: στρογγυλό γκρίζου χρώματος δισκίο στο οποίο αναγράφεται με μαύρο μελάνι η ένδειξη 15 XL. Το φάρμακό σας διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 30 δισκία. Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας: JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε., Λ. Ειρήνης 56, Πεύκη, Αθήνα, Τηλ.: Παραγωγός: 1. Alza Corporation, Mountain View, California - Η.Π.Α. 2. Alza Corporation, Vacaville, California - Η.Π.Α. Υπεύθυνος για την απελευθέρωση της παρτίδας στην Ευρωπαϊκή Ένωση 1. Janssen Cilag SpA, Latina, ΙΤΑΛΙΑ. 2. Janssen Pharmaceutica NV, Beerse, ΒΕΛΓΙΟ. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες: Ονομασία του κράτους μέλους Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος Βέλγιο Φιλανδία Ελλάδα Ιρλανδία Ιταλία Λουξεμβούργο Πορτογαλία Σουηδία Ηνωμένο Βασίλειο XL Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις