ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΠΛΗΡΩΣΗ ΦΙΑΛΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ ΣΤΟ Γ.Ν. ΧΑΛΚΙΔΙΚΗΣ

Transcript

1 4η Υ.ΠΕ.ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ ΚΑΙ ΘΡΑΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΧΑΛΚΙΔΙΚΗΣ ΠΟΛΥΓΥΡΟΣ ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Πολύγυρος 24/02/2016 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΠΛΗΡΩΣΗ ΦΙΑΛΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ ΣΤΟ Γ.Ν. ΧΑΛΚΙΔΙΚΗΣ Οι παρούσες Τεχνικές Προδιαγραφές αφορούν στην προμήθεια και την πλήρωση φιαλών Ιατρικών Αερίων. Οι προμηθευτές Ιατρικών Αέριων και φιαλών Ιατρικών Αερίων πρέπει να διαθέτουν και να καταθέσουν επί ποινή αποκλεισμού : 1. Άδεια λειτουργίας από το Υπουργείο Ανάπτυξης. 2. Άδεια παραγωγής και εμφιάλωσης από τον Ε.Ο.Φ. για κάθε ένα από τα προσφερόμενα ιατρικά αέρια: οξυγόνο, πρωτοξείδιο του αζώτου, συνθετικό αέρα( τύπου RESPAL),διοξείδιο του άνθρακα, σύμφωνα με τις Αρχές & Κανόνες Καλής Παραγωγής όπως υπαγορεύονται από την απόφαση Δ.Σ. ΕΟΦ (ΦΕΚ 1586/Β`/ ). 3. Πιστοποιητικό κατά ISO 9001: 2008 για παραγωγή, εμφιάλωση, διανομή και εμπορία ιατρικών αερίων: οξυγόνου, πρωτοξείδιο του αζώτου και διοξείδιου του άνθρακα. 4. Πιστοποιητικό έγκρισης συστήματος ποιότητας από την ΕΒΕΤΑΜ αναφορικά με τη διενέργεια περιοδικών επιθεωρήσεων (υδραυλική δοκιμή) και εκτάκτων ελέγχων φιαλών, σύμφωνα με τις οδηγίες 2010/35/ΕΕ και 2008/68/ΕΚ. Επιπροσθέτως θα πρέπει να τηρούνται από τον προμηθευτή : - Όλες οι διαδικασίες μεταφοράς/φορτοεκφόρτωσης του εν ισχύ ADR επικίνδυνων υλικών. - Για Ιατρικά Αέρια προέλευσης εξωτερικού, να διαθέτουν αντίστοιχα πιστοποιητικά της χώρας προέλευσής των - Τα προσφερόμενα ιατρικά αέρια θα πρέπει να πληρούν τις προδιαγραφές που καθορίζονται από την πρόσφατη έκδοσης της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. 1

2 ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ Τα προσφερόμενα ιατρικά αέρια πρέπει πληρούν τις προδιαγραφές που καθορίζονται από την Ελληνική και την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία, ως εξής: Ιατρικό Οξυγόνο (Αρ. Μονογραφίας 0417): Ο 2 99,5%, CO 2 300ppm, CO 5ppm, H 2 O 67ppm. Ιατρικό Διοξείδιο του Άνθρακα (Αρ. Μονογραφίας 0375): CO 2 99,5%, CO 5 ppm, ΝO Χ 2ppm, Συνολικό θείο 1 ppm, H2O 67 ppm Ιατρικό Πρωτοξείδιο του Αζώτου (Αρ. Μονογραφίας 0416): Ν 2 Ο 98,0%, CO 2 300ppm, CO 5ppm ΝΟ x 2ppm, H2O 67ppm ΦΙΑΛΕΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ Για την αγορά ή την διακίνηση φιαλών ιατρικών αερίων, οι φιάλες : Θα πρέπει να πληρούν τις αυστηρές προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελληνικής νομοθεσίας καθώς και τα προβλεπόμενα από την ΑΠ Β 10451/929/88 υπουργική απόφαση (ΦΕΚ 370/Τεύχος Β /9 6 88). Θα πρέπει να είναι είναι κυλινδρικές, για την αποθήκευση του αερίου σε αμιγώς αέρια μορφή ή υγροποιημένου υπό πίεση και κατασκευασμένες από ειδικό χάλυβα. Θα πρέπει να φέρουν πιστοποιητικό υδραυλικής δοκιμασίας σε ισχύ. Η πίεση λειτουργίας των, ανάλογα με το είδος των ιατρικών αερίων που περιέχουν και τα οποία βρίσκονται σε αέρια μορφή, θα πρέπει να είναι σύμφωνη με τις προδιαγραφές που καθορίζονται στην τεχνική οδηγία ΤΕΕ 2491/86 Θα πρέπει να φέρουν κατάλληλα κλείστρα ασφαλείας καθώς και ειδικά καλύμματα κλείστρων και σημάνσεις (χρωματικές και αναγραφόμενες ενδείξεις) σχετικές με την τυποποίηση των φιαλών και τα αέρια που περιέχουν, σύμφωνα με το πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ και την Υ.Α /929/88 ΦΕΚ 370/Β/9 6 88, όπως αυτή τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε με την Υ.Α /206/89 (ΦΕΚ 466/Β/ ). Ειδικά για τις φιάλες μικρότερες των 5 λίτρων, τα κλείστρα πρέπει να ακολουθούν την προδιαγραφή ΙSO , όπως αυτή τροποποιείται εκάστοτε. Όλες οι φιάλες που ενδέχεται να αγορασθούν από το Νοσοκομείο θα είναι καινούργιες και θα συνοδεύονται από πιστοποιητικό Ε.Λ.Ο.Τ του τελευταίου δωδεκαμήνου. Oι φιάλες θα φέρουν σφραγίδα ενδεικτική της υδραυλικής δοκιμής και χαραγμένα όλα τα απαραίτητα στοιχεία όπως πίεση δοκιμής, πίεση λειτουργίας, βάρος κλπ. Οι φιάλες είτε είναι ιδιοκτησίας του Νοσοκομείου, είτε του προμηθευτή, θα υπόκεινται κάθε φορά από τον προμηθευτή σε έλεγχο παραλαβής πριν την εμφιάλωση τους, προκειμένου να διαπιστωθεί η καταλληλότητα τους, σύμφωνα με την ΑΠ Β 10451/929/88 υπουργική απόφαση (ΦΕΚ 370/Τεύχος Β /9 6 88). Στις περιπτώσεις που απαιτείται, Έλεγχος υδραυλικής δοκιμής φιαλών. Αντικατάσταση κλείστρου (τα κλείστρα των φιαλών θα είναι καινούργια και θα πληρούν τους κανόνες καλής λειτουργίας και ασφάλειας και τις προδιαγραφές του ΕΛΟΤ ). Τοποθέτηση / Αντικατάσταση καλύπτρου ασφαλείας κλείστρου φιάλης. 2

3 Χρωματισμός φιάλης με το κατάλληλο κωδικό χρώμα όπως προβλέπεται από τον ΕΛΟΤ θα ενημερώνεται το Νοσοκομείο και θα πραγματοποιούνται μόνον κατόπιν σχετικής εντολής του Νοσοκομείου. Υποχρεωτική καταστροφή ακατάλληλων φιαλών ιατρικών αερίων (βάσει της Υ.Α. Αριθ.Α.Π.Β 10451/929/88 Άρθρο 14o), κατόπιν έγγραφης ενημέρωσης του Νοσοκομείου ώστε να προβεί στις απαραίτητες διαδικαστικές ενέργειες καταστροφής και αντικατάσταση αυτών. Οι ίδιες εργασίες θα πραγματοποιούνται από τον προμηθευτή και για τις χορηγούμενες φιάλες εξυπηρέτησης προς το Νοσοκομείο, χωρίς επιβάρυνση του Νοσοκομείου. Το Νοσοκομείο ενδέχεται να αγοράσει φιάλες οξυγόνου, έναντι της προσφερόμενης τιμής από την ανάδοχο εταιρία, χωρητικότητας 10 m3 και πίεσης 200 ΑΤΜ. Οι φιάλες θα πρέπει να είναι καινούργιες, να εφαρμόζουν όλους τους κανονισμούς που αναφέρθηκαν παραπάνω και να είναι χρωματισμένες σύμφωνα με τους κανονισμούς του Ελληνικού Οργανισμού Τυποποίησης (ΕΛΟΤ) και της Τ.Ο.ΤΕ.Ε. 2491/86 και του άρθρου 3 της Υ.Α 1045/929/88 ΦΕΚ 370/Β/ Για το οξυγόνο, άσπρο χρώμα με κλείστρο θηλυκό δεξιόστροφο, διαμέτρου 22,91 mm και βηματος 1,814 mm. Για το Πρωτοξείδιο του αζώτου : Μπλέ χρώμα με κλείστρο θηλυκό δεξιόστροφο διαμέτρου 26mm και βήματος 1,50mm. Για το Διοξείδιο του άνθρακα : Γκρί χρώμα με κλείστρο αρσενικό δεξιόστροφο διαμέτρου 21,7mm και βήματος 1,814mm. 1.4.ΠΑΡΑΔΟΣΗ & ΠΑΡΑΛΑΒΗ ΦΙΑΛΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ Το Νοσοκομείο θα εξυπηρετείται σε εμφιαλωμένα αέρια με κατάλληλες φιάλες ιδιοκτησίας αυτού και ιδιοκτησίας του αντίστοιχου προμηθευτή. Στην περίπτωση που οι διακινούμενες φιάλες είναι: α) ιδιοκτησίας του Νοσοκομείου, τότε ο προμηθευτής θα παραλαμβάνει τις προς αναγόμωση κενές φιάλες, τις οποίες θα επιστρέψει γεμάτες σε επόμενη παράδοση, εφόσον μετά τον απαιτούμενο κατά νόμο έλεγχο στις εγκαταστάσεις του προμηθευτή κριθούν κατάλληλες προς αναγόμωση. Στην περίπτωση που δεν είναι κατάλληλες προς αναγόμωση, ο προμηθευτής θα ενημερώνει εγγράφως το Νοσοκομείο, ώστε να προβεί στις απαραίτητες ενέργειες καταστροφής και αντικατάστασης αυτών. β) ιδιοκτησίας του προμηθευτή, τότε η παράδοση αυτών θα διενεργείται ώστε να τηρείται η αρχή της ίσης ανταλλαγής (ο αριθμός των κενών φιαλών που παραλαμβάνονται από το Νοσοκομείο, είναι ίσος με αυτόν των πλήρων (γεμάτων) φιαλών που παραδίδονται από την εταιρία). Τυχόν αδυναμία επιστροφής των φιαλών αυτών επιβαρύνει το Νοσοκομείο με χρέωση της αξίας αυτών, βάσει του τρέχοντος τιμοκαταλόγου του προμηθευτή. Για λόγους ασφαλούς διακίνησης, το Νοσοκομείο θα παραδίδει, τις προς αναγόμωση, φιάλες στον προμηθευτή, πάντα με το ειδικό κάλυπτρο ασφαλείας του κλείστρου. Σε αντίθετη περίπτωση, ο προμηθευτής, αφού ενημερώσει εγγράφως το Νοσοκομείο, θα 3

4 προχωρά στην τοποθέτηση νέου καλύπτρου, μόνον κατόπιν της σύμφωνης γνώμης του Νοσοκομείου. Για την προμήθεια φιαλών ιατρικών αερίων και υπό την προϋπόθεση ότι έχει παραδοθεί στον προμηθευτή, ο αριθμός κενών φιαλών που έχει παραγγελθεί, σε προηγούμενο δρομολόγιο, η παράδοση των Ιατρικών Αερίων θα γίνεται, κατόπιν έγγραφης και σύμφωνης με το Π.Δ. 113/2010 παραγγελίας του Νοσοκομείου, εντός (5) εργασίμων ημερών, για τα ιατρικά αέρια. Οι προαναφερόμενες παραδόσεις εμφιαλωμένων αερίων, θα πραγματοποιούνται μέσω ειδικού οχήματος του προμηθευτή, για το οποίο θα εξασφαλίζεται, εκ μέρους των αρμοδίων υπηρεσιών του Ιδρύματος, η προσβασιμότητα, στον επιλεγμένο ισόγειο, ανοιχτό χώρο, (Κεντρική Αποθήκη), όπου θα γίνεται η φορτοεκφόρτωση των προαναφερόμενων φιαλών ιατρικών αερίων.. ΠΛΗΡΩΣΗ ΦΙΑΛΩΝ Για την πλήρωση των φιαλών θα πρέπει να ισχύουν όλοι οι κανονισμοί που αναφέρθηκαν παραπάνω και να τηρούνται τα σχετικά πρότυπα,ως προς την διαδικασία πλήρωσης αλλά και την ποιότητα των αερίων. Επιπλέον η τιμή που θα δοθεί θα είναι : Για πλήρωση οξυγόνου, σε / m 3 Για πλήρωση πρωτοξειδίου του αζώτου και διοξειδίου του άνθρακα σε / Kgr.. Όλοι οι όροι των τεχνικών προδιαγραφών που ορίζονται στην παρούσα, είναι απαράβατοι και η οποιαδήποτε μη συμμόρφωση προς αυτούς συνεπάγεται απόρριψη της προσφοράς. Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ 1. ΚΛHΜΑΤΣΙΔΑΣ ΒΑΣΙΛΕΙΟΣ. 2. ΓΚΙΝΟΣ ΚΩΝΣΤΑΝΤΙΝΟΣ 3. ΤΟΥΡΤΟΥΡΑ ΑΝΑΣΤΑΣΙΑ 4

5 ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΕΙΔΩΝ α/α περιγραφή είδους μονάδα μέτρησης 1 αγορά φιάλης οξυγόνου μίνι μετάλλου 1 κυβικού (m3) ζητούμενη ποσότητα τεμάχιο 20 2 γέμισμα φιάλης με διοξείδιο του τεμάχιο 24 άνθρακα 6 κιλών (Kg) 3 υδραυλική δοκιμή φιαλών τεμάχιο 25 4 Γέμισμα φιάλης με αέριο οξυγόνο 10 κυβικών ( m3) ακριβής χωρητικότητα φιάλης 10,7 m3 τεμάχιο 40 5 Γέμισμα φιάλης με αέριο οξυγόνο 4 κυβικών ( m3) 6 Γέμισμα φιάλης με αέριο οξυγόνο 2 κυβικών ( m3) ακριβής χωρητικότητα φιάλης 2,1 m3 7 Γέμισμα φιάλης με αέριο οξυγόνο 1 κυβικoύ ( m3) 8 Γέμισμα φιάλης με πρωτοξείδιο του αζώτου 35 κιλών (Kg) 9 αγορά ροομέτρου οξυγόνου πλήρες επιτοίχιο για σύστημα FRO διπλό τεμάχιο 200 τεμάχιο 350 τεμάχιο 200 λίτρο 700 τεμάχιο Αγορά κλείστρα φιαλών τεμάχιο Αγορά μανόμετρο (ροόμετρο) για τεμάχιο φιάλη οξυγόνου 5