ΓΕΝ. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΝΙΚΑΙΑΣ ΠΕΙΡΑΙΑ

Transcript

1 ΓΕΝ. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΝΙΚΑΙΑΣ ΠΕΙΡΑΙΑ ««Α ΓΓ ΙΟΙ ΣΣ ΠΑΝ ΤΤ ΕΕΛ ΕΕΗΜΩΝ»» Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΣΥΝΤΑΞΗΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΙΑΦΟΡΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ Προδιαγράφονται, τεχνικά στοιχεία φιαλών ιατρικών αεριών και υδραυλικής δόκιµης αυτών. Οι προµηθευτές ιατρικών αερίων πρέπει να πληρούν τους παρακάτω όρους και να καταθέσουν µε ποινή απόρριψης µε την προσφορά τους τα σχετικά δικαιολογητικά: 1. Άδεια Κυκλοφορίας, υνατότητας Παραγωγής και ιακίνησης, Πιστοποιητικό KKΠ GMD (Κανόνες Καλής Παρασκευής) από τον ΕΟΦ. 2. Πιστοποιητικό κατά ISO 9001:2008 σύµφωνα µε την υπουργική απόφαση Ε3/833/99 3. Άδεια υδραυλικής δοκιµής από τον ΕΒΕΤΑΜ. 4. Άδεια λειτουργιάς από το Υπουργείο Ανάπτυξης. 5. Πιστοποιητικό κατά ISO 9001:2008 διανοµή υγροποιηµένων αερίων. 6. Πιστοποιητικό κατά ISO 9001:2008 ΕΝ για διακίνηση ιατροτεχνολογικού εξοπλισµού 13485/2003 σύµφωνα µε τις απαιτήσεις της Υπουργικής απόφασης Ε3/833/99 ή βάσει της Υ 8δ 1348/2004 (ιδίως για αυτούς που δεν είναι οι ίδιοι παραγωγοί ιατρικών αερίων). 7. Υπεύθυνη δήλωση τεχνικής υποστήριξης. ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΕΡΙΑ Η καθαρότητα του αερίου Οξυγόνου, του πρωτοξειδίου του Αζώτου και του διοξειδίου του άνθρακα CO 2 και του πεπιεσµένου αέρα θα είναι όπως καθορίζεται από την Ευρωπαϊκή Φαρµακοποιία. Προδιαγραφές Ευρωπαϊκής Φαρµακοποιίας Ιατρικό Οξυγόνο: Ο2 99,5%, CO2 300ppm, CO 5ppm, H2O 67ppm Ιατρικό Άζωτο: Ν2 99,5%, CO2 300ppm, CO 5ppm, H2O 67ppm, Ο2 50ppm Ιατρικό πρωτοξείδιο του αζώτου: Ν2Ο 98,0%, CO2 300ppm, CO 5ppm, ΝΟΧ 2ppm, H2O 67ppm Πεπιεσµένος Αέρας για ιατρική χρήση : Ο2 20,4-21,4% (υπόλοιπο Ν2), H2O 67ppm,CO2 500ppm, CO 5ppm, ΝΟΧ 2ppm,SO2 1ppm, προσµίξεις ελαίων 0,1mg/m3 Ο προµηθευτής που θα αναδειχθεί υποχρεούται να παραδίδει τις ποσότητες των αερίων στο Νοσοκοµείο στην κεντρική αποθήκη του κατά τις εργάσιµες ηµέρες και ώρες. Αν το Νοσοκοµείο δεν διαθέτει επαρκή αριθµό φιαλών, τότε ο προµηθευτής θα τους παραχωρεί φιάλες έναντι µισθώµατος µε χρεώσεις ανά ηµέρα /φιάλη το οποίο θα αναφέρει στην προσφορά του. Οι φιάλες θα πρέπει να είναι χρωµατισµένες σύµφωνα µε τους κανονισµούς του Ελληνικού Οργανισµού Τυποποίησης (ΕΛΟΤ) και της Τ.Ο.ΤΕ.Ε. 2491/86 και του άρθρου 3 της Υ.Α 1045/929/88 ΦΕΚ 370/Β/ ΓΕΝ.ΝΟΣΟΚ.ΝΙΚΑΙΑΣ/Δ.Τ.Υ: «ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Α ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ» 1/ 4

2 Οξυγόνο: Άσπρο χρώµα µε κλείστρο θηλυκό δεξιόστροφο διαµέτρου 22,91 mm. Υποδοχή (Νοσοκοµεία, Κλινικές,κλπ)αρσενική δεξιόστροφη διάµετρος 22,91mm και βήµατος 1,814 mm. Πρωτοξείδιο του αζώτου: Μπλε χρώµα µε κλείστρο θηλυκό δεξιόστροφο διαµέτρου 26mm και βήµατος 1,50mm. Υποδοχή αρσενική δεξιόστροφη διαµέτρου 26mm και βήµατος 1,50 mm. Άζωτο: Μαύρο χρώµα µε κλείστρο αρσενικό δεξιόστροφο διαµέτρου 21,7mm και βήµατος 1,814 mm. Υποδοχή θηλυκή δεξιόστροφη διάµετρος 21,7mm και βήµατος 1,814 mm ιοξείδιο του άνθρακα: Γκρι χρώµα µε κλείστρο αρσενικό δεξιόστροφο διαµέτρου 21,7mm και βήµατος 1,814mm. Υποδοχή θηλυκή δεξιόστροφη διαµέτρου 21,7mm και βήµατος 1,814mm µε ασφαλιστικό. Ασετυλίνης: Καφέ χρώµα µε κλείστρο τύπου φουρκέτα και κλείστρο θηλυκό αριστερόστροφο διαµέτρου 22,91mm και βήµατος 1,814 mm. Υποδοχή αρσενική αριστερόστροφη διαµέτρου 22,91mm και βήµατος 1,814 mm Ο προµηθευτής πρέπει να καταθέσει µε ποινή απόρριψης µε την προσφορά του την άδεια παραγωγής και εµφιάλωσης ιατρικών αερίων που χορηγούνται από τον Ε.Ο.Φ και τις αρµόδιες αρχές για την λειτουργία των εργοστάσιων παραγωγής τους. Η τιµή που θα δοθεί θα είναι σύµφωνα µε τον κάτωθι πίνακα. Η τιµή του µισθώµατος των φιαλών θα δοθεί σε /ηµέρα / φιάλη και παραστατικού κάθε µήνα. Με αυτό τον τρόπο θα εξασφαλιστεί καλύτερος τρόπος ελέγχου χρεώσεων που προκύπτουν για την µίσθωση του είδους. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΦΙΑΛΗΣ ΟΞΥΓΟΝΟΥ 2m3 κ 200 bar ΓΙΑ ΤΙΣ ΙΑΚΟΜΙ ΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΕΝΤΟΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ 1. Το προϊόν να πληροί όλες τις απαιτήσεις της νοµοθεσίας και να φέρει τις κατάλληλες σηµάνσεις (π, CE) σύµφωνα µε τις οδηγίες 97/23/ΕΚ, 99/36/ΕΚ, 93/42/ΕΟΚ. 2. Το προϊόν να είναι από ελαφρύ κράµα αλουµίνιου για ευκολία στις µετακινήσεις του. 3. Να έχει µικρό βάρος. 2ltr έως 4,0 kg µε περιεχόµενο 5ltr έως 7,4 kg µε περιεχόµενο 4. Να διαθέτει κλείστρο µε ενσωµατωµένα: ρυθµιστή ροής µε ένδειξη ltr/min και διαβάθµιση ανά 0,5 ltr/min έξοδο ροής κατάλληλη για σύνδεση ρινικού καθετήρα ή µάσκας οξυγόνου. βαλβίδα ελάχιστης εναποµένουσας πίεσης που διασφαλίζει ότι η φιάλη δε θα επιµολυνθεί µε νερό ή άλλους επιµολυντές. ταχυσύνδεσµο για απευθείας χρήση σε αναπνευστήρα ή σε αναισθησιολογικά µηχανήµατα χειρουργείου. µετρητή πίεσης που δείχνει το περιεχόµενο της φιάλης ακόµη και όταν η κύρια βαλβίδα είναι κλειστή. 5. Το ενσωµατωµένο κλείστρο φέρει προστατευτικό κάλυµµα από συµπαγές υλικό µε χερούλι για την εύκολη µετακίνηση του προϊόντος. 6. Το προϊόν διαθέτει ειδικό βραχίονα για την ανάρτησή του σε φορείο / κρεβάτι ή τροχήλατη καρέκλα. 7. Το προϊόν πρέπει να είναι συµβατό για χρήση σε περιβάλλον µαγνητικού τοµογράφου( MRI). 8. Πάνω στη φιάλη να υπάρχει επικολληµένο φυλλάδιο οδηγιών σωστής και ασφαλής χρήσης του προϊόντος καθώς και τηλέφωνα επικοινωνίας για πιθανό πρόβληµα µε το προϊόν. ΓΕΝ.ΝΟΣΟΚ.ΝΙΚΑΙΑΣ/Δ.Τ.Υ: «ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Α ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ» 2/ 4

3 Το προϊόν να προσφέρεται προς µίσθωση. Ο προµηθευτής να συµπεριλάβει στην τιµή µίσθωσης το κόστος συντήρησης της φιάλης και των εξαρτηµάτων της. Εκτέλεση των παραγγελιών σε 4 εργάσιµες ηµέρες για τις φιάλες ιδιοκτησίας του Νοσοκοµείου (συνολικός χρόνος για την παραλαβή, γέµιση και επιστροφή) και 3 εργάσιµες ηµέρες για τις ενοικιαζόµενες µε το σύστηµα της γεµάτης έναντι κενής. Τα έξοδα µεταφοράς και το ADR θα προσφέρονται ξεχωριστά και επίσης η υποχρέωση της εταιρείας είναι να παραλαµβάνει τις άδειες φιάλες και να παραδίδει τις γεµάτες στο χώρο της κεντρικής αποθήκης του Νοσοκοµείου. ΦΙΑΛΕΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ Οι προδιαγραφές αυτές αφορούν την διακίνηση φιαλών. Θα φέρουν ειδικά κλείστρα ασφαλή και σηµάνσεις (χρωµατισµένες και αναγραφόµενες ενδείξεις) σχετικές µε την τυποποίηση των φιαλών και τα αέρια που περιέχουν, όπως ορίζονται από τον νόµο και τους αρµόδιους φορείς (Υπουργείο Ανάπτυξης, Ανταγωνιστικότητας & Ναυτιλίας, Υπουργείο Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, Ε.Λ.Ο.Τ). Οι χρωµατισµοί και τα κλείστρα των φιαλών θα είναι σύµφωνα µε τα άρθρα 15 και 17 της Υπουργικής απόφασης 10451/929/88 (Φ.Ε.Κ 370/Β/9-6-88) και οι επιπλέον επισηµάνσεις για τις φιάλες Νοσοκοµειακών αερίων θα είναι σύµφωνες µε την Υ.Α 10451/929/88 (Φ.Ε.Κ 370/Β/9-6-88). Η πίεση στις φιάλες ιατρικών αερίων που βρίσκονται σε αέρια µορφή καθορίζονται για κάθε είδος ιατρικού αεριού στην τεχνική οδηγία ΤΕΕ 2491/86. Για την σήµανση των φιαλών ισχύει το άρθρο 3 της Υ.Α 1045/929/88 (Φ.Ε.Κ 370/Β/9-6-88). ΠΑΡΑ ΟΣΗ ΠΑΡΑΛΑΒΗ 1. Τα ιατρικά αέρια θα προσκοµίζονται στο Νοσοκοµείο σε φιάλες: είτε της ιδιοκτησίας του Νοσοκοµείου (ανεξαρτήτως όγκου) είτε της ιδιοκτησίας του αναδόχου 2. Ο ανάδοχος υποχρεούται να εκτελεί τους προβλεπόµενους από την ισχύουσα Νοµοθεσία ελέγχους, σε κάθε φιάλη αερίου, πριν την πλήρωσή της, ώστε αυτή να παραδίδεται σε τέτοια κατάσταση στο Νοσοκοµείο που να µην υπάρχει ενδεχόµενο πρόκλησης ατυχήµατος από την χρήση της ή την αποθήκευσή της. 3. Κατά την παράδοση των φιαλών θα γίνεται έλεγχος από το προσωπικό του Νοσοκοµείου, ώστε να διαπιστώνεται ότι οι φιάλες έχουν αναγοµωθεί πλήρως, ήτοι περιέχουν την πλήρη ποσότητα που οφείλουν να περιέχουν. 4. Η παράδοση φιαλών που δεν είναι πλήρως αναγοµωµένες, σύµφωνα µε τα προηγούµενα, αποτελεί ικανό λόγο µονοµερούς καταγγελίας της σύµβασης από πλευράς Νοσοκοµείου και έγερσης οποιασδήποτε νοµικής διαδικασίας κριθεί απαραίτητη. 5. Σε κάθε δροµολόγιο θα παραδίδονται γεµάτες φιάλες, σε αντικατάσταση κενών που θα παραλαµβάνονται. ΓΕΝ.ΝΟΣΟΚ.ΝΙΚΑΙΑΣ/Δ.Τ.Υ: «ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Α ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ» 3/ 4

4 6. Η παράδοση των φιαλών, για όλα τα αέρια, θα γίνεται τµηµατικά µετά από την παραγγελία του Νοσοκοµείου. 7. Το οξυγόνο για απόρους, κατόπιν συνεννόησης, θα παραδίδεται στις οικείες αυτών, µε έξοδα του αναδόχου. Για τους παραπάνω λόγους θα πρέπει οι διαγωνιζόµενοι να δηλώσουν υπεύθυνα: Εάν διαθέτουν απόθεµα σε φιάλες των ιατρικών αερίων του διαγωνισµού, Τις ποσότητες Τον ελάχιστο δυνατό χρόνο που µπορούν σε περίπτωση ανάγκης να παραδώσουν τις ποσότητες αυτές στο Νοσοκοµείο. ΤΕΣΤ Υ ΡΑΥΛΙΚΗΣ ΟΚΙΜΗΣ ΦΙΑΛΩΝ Όλες οι φιάλες που χρησιµοποιούνται από τον προµηθευτή θα έχουν περάσει το επιβαλλόµενο από την Νοµοθεσία τεστ υδραυλικής δοκιµής σύµφωνα µε την ΥΑ 14165/Φ17.4/373/ (ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 15). θα βρίσκονται δε εντός των χρονικών ορίων της ισχύος του ελέγχου. Θα διαθέτουν εξοπλισµό για υδραυλικές δοκιµές φιαλών αντοχής 300 Atm. (Να προσκοµισθεί πιστοποιητικό του Ε.Λ.Ο.Τ). ΚΛΕΙΣΤΡΑ ΦΙΑΛΩΝ Τα κλείστρα των φιαλών θα είναι καινούργια και θα πληρούν τους κανόνες καλής λειτουργίας και ασφάλειας και τις προδιαγραφές του Ε.Λ.Ο.Τ. Θα δοθούν τιµές για όλα τα είδη των κλείστρων που ενδέχεται να αγορασθούν από τα Νοσοκοµεία καθώς και για τα καλύµµατα κλείστρων που λόγω πιθανής απώλειας θα αγοράζονται από τα Νοσοκοµεία. ΓΕΝ.ΝΟΣΟΚ.ΝΙΚΑΙΑΣ/Δ.Τ.Υ: «ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Α ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ» 4/ 4

5 A/A ΚΩΔ. ΝΟΣ/ΜΕΙΟΥ , ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΥ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ ΓΙΑ ΕΝΑ ΕΤΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ Μ/Μ ΠΟΣΟΤ. Τ/Μ ( ) ΣΥΝΟΛΟ ( ) Α/Α ΤΙΜΗ ΑΠO 4m 3 m ,80 190,00 Δ/Υ Δ/Υ ΑΠO 5m 3-10,7m 3 m , ,59 ΠΡΩΤΟΞΕΙΔΙΟ ΤΟΥ ΑΖΩΤΟΥ ΣΕ ΦΙΑΛΕΣ ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΧΩΡΗΤΙΚΟΤΗΤΩΝ Kg 30 3,60 108, ,60 ΑΕΡΙΟ ΜΕΙΓΜΑ 5.28%CO2-15,95%O %N2 m , ,00 Δ/Υ Δ/Υ ΑΕΡΙΟ ΜΕΙΓΜΑ 0,31%CΗ4-0,30%CO- 19,3%O2-80,09%N2 m ,70 694,00 Δ/Υ Δ/Υ ΑΕΡΙΟ ΑΖΩΤΟ ΥΨΗΛ. ΚΑΘ. ΣΕ ΦΙΑΛΕΣ m ,10 488, ,10 ΜΟΝΟΞΕΙΔΙΟ ΤΟΥ ΑΖΩΤΟΥ 1,5m3 m , ,00 Δ/Υ Δ/Υ ΥΓΡΟ ΑΖΩΤΟ lt 50 1, , ΠΕΠΙΕΣΜΕΝΟΣ ΑΕΡΑΣ ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ m ,70 108, , ΑΝΘΡΑΚΑ ΣΕ ΦΙΑΛΕΣ ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΧΩΡΗΤΙΚΟΤΗΤΩΝ Kg 50 0, , ΕΙΔΙΚΟ ΜΕΙΓΜΑ ΑΚΡΙΒΕΙΑΣ 0,31%CΗ4-0,30%CO-21,3%O2-Ν2 BALANCE m 3 0 0,00 0,00 Δ/Υ Δ/Υ ΜΕΤΑΦΟΡΙΚΑ ΦΙΑΛΩΝ ΜΑΖΙ ΚΑΙ ΤΟ ADR ΜΗΝΙΑΙΟ ΕΝΟΙΚΙΟ ΧΡΗΣΗΣ ΦΙΑΛΩΝ ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΟΞΥΓΟΝΟΥ ΜΕ ΕΝΣΩΜΑΤΟΜΕΝΟ ΡΥΘΜΙΣΤΗ ΠΙΕΣΗΣ ΚΑΙ ΤΑΧΥΣΥΝΔΕΣΜΟ 2m 3 ΜΗΝΙΑΙΟ ΕΝΟΙΚΙΟ ΧΡΗΣΗΣ ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΦΙΑΛΩΝ ανά δρομολ , ,00 Δ/Υ Δ/Υ ανά ημέρα/α νά φιάλη 60 0, ,00 Δ/Υ Δ/Υ ημέρα/α νά φιάλη 50 0, ,50 Δ/Υ Δ/Υ

6 ΛΟΙΠΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΙΣ ΦΙΑΛΕΣ ΙΔΙΟΚΤΗΣΙΑΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ 1 ΥΔΡΑΥΛΙΚΗ ΔΟΚΙΜΗ τεμ , ,00 Δ/Υ Δ/Υ 2 ΑΝΤ/ΣΤΑΣΗ ΚΛΕΙΣΤΡΟΥ ΦΙΑΛΩΝ τεμ , ,00 Δ/Υ Δ/Υ 3 ΒΑΦΗ ΦΙΑΛΩΝ τεμ ,00 300,00 Δ/Υ Δ/Υ

7 ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΥΤΙΚΗΣ ΑΤΤΙΚΗΣ (ΑΓΙΑ ΒΑΡΒΑΡΑ) ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΥ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ ΓΙΑ ΕΝΑ ΕΤΟΣ A/A ΚΩΔ. ΝΟΣ/ΜΕΙΟΥ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ Μ/Μ ΠΟΣΟΤ. Τ/Μ ( ) ΣΥΝΟΛΟ ( ) Α/Α ΤΙΜΗ , ΑΠO 4m 3 m ,80 76,00 Δ/Υ Δ/Υ ΑΠO 5m 3-10,7m 3 m ,59 159, ,59 ΠΡΩΤΟΞΕΙΔΙΟ ΤΟΥ ΑΖΩΤΟΥ ΣΕ ΦΙΑΛΕΣ ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΧΩΡΗΤΙΚΟΤΗΤΩΝ Kg 30 3,60 108, , ΥΓΡΟ ΑΖΩΤΟ lt 80 1,25 100, ,25 6 ΜΕΤΑΦΟΡΙΚΑ ΦΙΑΛΩΝ ΜΑΖΙ ΚΑΙ ΤΟ ADR ανά δρομολ ,00 910,00 Δ/Υ Δ/Υ

8 ΚΕΝΤΡΟ ΥΓΕΙΑΣ ΣΑΛΑΜΙΝΑΣ ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΥ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ ΓΙΑ ΕΝΑ ΕΤΟΣ A/A ΚΩΔ. ΝΟΣ/ΜΕΙΟΥ Συνολο + ΦΠΑ 23% Γεν. Σύνολο ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ Μ/Μ ΠΟΣΟΤ. Τ/Μ ( ) ΣΥΝΟΛΟ ( ) Α/Α ΤΙΜΗ ΑΠO 5m 3-10,7m 3 m ,59 318, ,59 318,