και συνολικής δαπάνης αυτών (24.000,00) συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ για τις ανάγκες των εργαστηρίων του Ε.Ο.Φ.

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ( Ε.Ο.Φ.) Ν.Π.Δ.Δ. Δ/νση: ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ Χολαργός Τμήμα: ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αρ.Διακήρυξης: 7 /2012 Μεσογείων 284, Χολαργός Πληροφορίες:Κ.Σαξιώνη Τηλ.: koubali@eof.gr ΠΡΟΧΕΙΡΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ: Για την προμήθεια: - 2 αντλιών κενού δαπάνης (2.000,00) - Οργάνου μέτρησης ενεργότητας νερού (water activity) δαπάνης (7.000,00) - Εξοπλισμού μέτρησης και ελέγχου (συσκευή ελέγχου αποσάθρωσης) δαπάνης (15.000,00) και συνολικής δαπάνης αυτών (24.000,00) συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ για τις ανάγκες των εργαστηρίων του Ε.Ο.Φ. Τεχνικές Προδιαγραφές Δείγμα Κριτήριο κατακύρωσης Ημερομηνία δημοσίευσης στον Ημερήσιο Τύπο ΟΧΙ Συμφερότερη προσφορά Α Π Ο Φ Α Σ Η Έχοντας υπόψη: 1.Τις διατάξεις : α) Του Ν.1316/83 «Ίδρυση, Οργάνωση & αρμοδιότητες του ΕΟΦ όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε μεταγενέστερα.». β) Του Ν.2286/95 (ΦΕΚ 19/Α/95) «Προμήθειες του Δημοσίου Τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων». γ) Το άρθρ. 83 του Ν.2362/95(ΦΕΚ247/Α/95)«Περί Δημοσίου Λογιστικού.& άλλες διατάξεις». δ) Το αρθρ.1 παρ.2 εδαφ. β του Π.Δ. 118/07 (ΦΕΚ 150/Α/ )«Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου». 2.Την αριθμ / απόφαση του Προέδρου του ΔΣ /ΕΟΦ περί έγκρισης σκοπιμότητας προμήθειας οργάνων για τα εργαστήρια του ΕΟΦ έτους Την αριθ / απόφαση ανάληψης υποχρέωσης

2 4.Την Κ.Υ.Α. με αριθ. 6588/ των Υπουργών Οικονομικών και Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης με την οποία εγκρίθηκε το Πρόγραμμα Προμηθειών, Υπηρεσιών και φαρμάκων των Μονάδων Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης έτους 2011( Φ.Ε.Κ. 1650/ τ. Β ) 5.Την αρίθμ.7420/ απόφαση του Υφυπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης περί εγκρίσεως του φορέα για την διενέργεια των διαγωνισμών του ΠΠΥΥ έτους Την αριθ.8414/ έγγραφο της Ε.Π.Υ., σχετικά με οδηγίες εκτέλεσης και εφαρμογής του Προγράμματος Προμηθειών Υγείας (ΠΠΥΥ) έτους 2011,πιστώσεις 2011 & Την αρίθμ.1699/ έγκριση της ΕΠΥ των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια δύο αντλιών κενού,εξοπλισμού μέτρησης και ελέγχου και οργάνου μέτρησης. Π Ρ Ο Κ Η Ρ Υ Σ Σ Ο Υ Μ Ε Τη διενέργεια Πρόχειρου διαγωνισμού για την προμήθεια: - 2 αντλιών κενού δαπάνης (2.000,00) - Οργάνου μέτρησης ενεργότητας νερού (water activity) δαπάνης (7.000,00) - Εξοπλισμού μέτρησης και ελέγχου (συσκευή ελέγχου αποσάθρωσης) δαπάνης (15.000,00) για τις ανάγκες των εργαστηρίων του Ε.Ο.Φ. με κριτήριο κατακύρωσης την συμφερότερη προσφορά και με προϋπολογισθείσα συνολική δαπάνη για την εν λόγω προμήθεια το ποσό των (24.000,00), συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. Π Ρ Ο Σ Φ Ο Ρ Ε Σ 1. Οι προσφορές υποβάλλονται στην Επιτροπή του διαγωνισμού στα γραφεία του Ε.Ο.Φ (3 ος όροφος, Δ/νση Οικονομικού - Τμήμα Προμηθειών, Μεσογείων 284, Χολαργός, την ημέρα Τετάρτη και ώρα π.μ. 2. Οι προσφορές θα κατατίθενται σε φάκελο πάνω στον οποίο θα πρέπει να αναγράφονται ευκρινώς τα κάτωθι : Η λέξη ΠΡΟΣΦΟΡΑ με κεφαλαία γράμματα Ο τίτλος της αρμόδιας υπηρεσίας που διενεργεί τον διαγωνισμό Ο αριθμός της διακήρυξης Η ημερομηνία του διαγωνισμού Τα στοιχεία του αποστολέα προσφέροντος 3.ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΦΑΚΕΛΟΥ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ: -ΤΑ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ α) Υποβάλλεται υποχρεωτικά επί ποινή απόρριψης υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθ. 8 του Ν. 1599/1986 (Α 75), όπως εκάστοτε ισχύει, με θεώρηση του γνησίου της υπογραφής και η οποία θα αναφέρεται : ότι αυτός που την κάνει έλαβε γνώση των όρων της διακήρυξης και τους αποδέχεται ανεπιφύλακτα στο σύνολό τους και χωρίς καμία επιφύλαξη, ότι δεν έχει αποκλεισθεί από διαγωνισμούς του Δημοσίου για οποιοδήποτε λόγο, ότι όλα τα είδη που προσφέρει είναι καινούργια και αμεταχείριστα ότι παραιτείται από κάθε δικαίωμα αποζημίωσης, για οποιαδήποτε απόφαση του Ε.Ο.Φ., ιδίως της αναβολής ή της ακύρωσης του διαγωνισμού ή της υπαναχώρησης του Ε.Ο.Φ., ή της κρίσης της Επιτροπής Αξιολόγησης. β) Κάθε προσφορά θα συνοδεύεται υποχρεωτικά από έντυπο όπου ο προσφέρων θα δηλώνει αναλυτικά την συμμόρφωση ή απόκλιση των προσφερομένων ειδών σε σχέση με τα αντίστοιχα της συνημμένης κατάστασης οργάνων τη διακήρυξης.

3 Περιπτώσεις προσφορών που παρουσιάζουν αποκλίσεις από τους όρους της διακήρυξης δεν θα απορρίπτονται υπό την προϋπόθεση ότι οι αποκλίσεις αυτές κρίνονται επουσιώδεις από την αρμόδια Επιτροπή. -ΤΑ ΤΕΧΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ της προσφοράς τοποθετούνται σε χωριστό σφραγισμένο φάκελο μέσα στον κυρίως φάκελο,με την ένδειξη «ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ» -ΤΑ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ της προσφοράς επί ποινή απορρίψεως τοποθετούνται σε χωριστό σφραγισμένο φάκελο,επίσης μέσα στον κυρίως φάκελο,με την ένδειξη «ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ» και θα αναφέρεται η τιμή μονάδος ανα προσφερόμενο είδος χωρίς Φ.Π.Α. 4. Οι προσφορές υποβάλλονται σε δύο αντίγραφα υποχρεωτικά στην Ελληνική γλώσσα και δακτυλογραφημένα σε σφραγισμένο φάκελο 5. Η αποσφράγιση του κυρίου φακέλου της προσφοράς θα γίνει από την αρμόδια τριμελή Επιτροπή του πρόχειρου διαγωνισμού( άρθρο 38 παρ.6 του Π.Δ. 118/07 και άρθρ.26 ν.4024/11 ) παρουσία μόνον αυτών που υπέβαλλαν προσφορά ή εξουσιοδοτημένων εκπροσώπων τους με την κάτωθι διαδικασία: α) Μονογράφονται από όλα τα μέλη της Επιτροπής όλοι οι φάκελοι των προσφορών που κατατέθηκαν εμπρόθεσμα δηλ. μέχρι την ημέρα και ώρα διενέργειας του διαγωνισμού σύμφωνα με την οικεία διακήρυξη και αποσφραγίζονται. Προσφορές που κατατέθηκαν εκπρόθεσμα, δεν αποσφραγίζονται,αλλά παραδίδονται στην Υπηρεσία για επιστροφή. Β)Οι συμμετέχοντες στον διαγωνισμό,εφόσον το επιθυμούν, λαμβάνουν γνώση ενυπόγραφα,των οικονομικών στοιχείων της προσφοράς κατά την ημέρα και ώρα αποσφράγισής τους. 6. Η υπέρβαση του χρόνου παράδοσης αποτελεί ουσιώδη απόκλιση και η προσφορά θα απορρίπτεται. 7.Οι προμηθευτές υποβάλλουν προσφορά για το σύνολο ή μέρους των ειδών της διακήρυξης. 8.Η αξιολόγηση και κατακύρωση των προς προμήθεια ειδών θα γίνει με κριτήριο κατακύρωσης τη συμφερότερη προσφορά ανά είδος. Σε περίπτωση ύπαρξης περισσότέρων των μια προσφορών,για το σύνολον των ειδών, με την ίδια τιμή, η κατακύρωση γίνεται στο σύνολο των προμηθευτών που μειοδότησαν εξίσου το σύνολο της ποσότητας για το συγκεκριμένο είδος. 9.Η Υπηρεσία έχει το δικαίωμα να κατακυρώσει την προμήθεια σε περισσότερους από έναν μειοδότες. 10. Οι αντιπροσφορές δεν γίνονται δεκτές. 11. Οι προσφορές δεσμεύουν τους προσφέροντες για ενενήντα (90) ημερολογιακές ημέρες από την επόμενη της διενέργειας του διαγωνισμού. Όποιος έχει καταθέσει προσφορά δεσμεύεται από αυτή να υπογράψει τη σχετική σύμβαση, στην περίπτωση που κατακυρωθεί ο διαγωνισμός σ αυτόν, εκτός αν εμφανισθεί περίπτωση ανωτέρας βίας. 12.Εγγύηση συμμετοχής και καλής εκτέλεσης στον διαγωνισμό δεν απαιτείται (άρθρο 25 παρ 9 του ΠΔ118/07). 13.Κρατήσεις που βαρύνουν τον προμηθευτή : Με βάσει το άρθρο 7 του Ν. 2286/95, το Ν.187/93, αρθρ. 3 Ν. 3580/07 και το άρθρο 15 παρ.19 Κ.Τ.Χ. α) υπέρ ΜΤΠΥ 3,072%, β) υπέρ Δημοσίου 0,256%, γ) υπέρ του ΤΑΥΥ εμπορίου 0,3072%. δ) Κράτηση 2 % Παρακράτηση φόρου με βάση το άρθρο 24 του Ν 2198/94, ποσοστό 4%. 14.Επισυνάπτονται οι τεχνικές προδιαγραφές της ανωτέρω προμήθειας που θεωρούνται αναπόσπαστο τμήμα της παρούσας διακήρυξης και ο πίνακας συντελεστών βαρύτητας βάσει του οποίου θα πραγματοποιηθεί η αξιολόγηση-βαθμολόγηση της τεχνικής προσφοράς. 15. Χρόνος παράδοσης (60) μέρες από την υπογραφή της σύμβασης. Πρέπει να αναγράφεται στην προσφορά του κάθε συμμετέχοντος στο διαγωνισμό. 16. Η γνωστοποίηση της κατακυρωτικής απόφασης του αρμοδίου προς τούτο οργάνου του φορέα που διενεργεί τον πρόχειρο διαγωνισμό, γίνεται με έγγραφη ειδοποίηση που αποστέλλεται με φαξ και καλείται άμεσα ο προμηθευτής να προσέλθει για την υπογραφή της σχετικής σύμβασης `. Σε περίπτωση που ο προμηθευτής δεν προσέλθει να υπογράψει τη σύμβαση στην οριζόμενη προθεσμία ο Ε.Ο.Φ. απευθύνεται στον επόμενο στην κατάταξη μειοδότη προμηθευτή. 17. Η παραλαβή των συμβατικών ειδών, ο χρόνος παραλαβής τους, κυρώσεις για εκπρόθεσμη παράδοση, απόρριψη υλικών κλπ, διέπονται από τα οριζόμενα στα

4 άρθρα 27, 28, 32,33 και 34 του ΠΔ118/ Η πληρωμή της αξίας του συμβατικού είδους,θα γίνει με εξόφληση του 100% της συμβατικής αξίας μετά την οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή του συμβατικού είδους,από την Υπηρεσία του Φορέα για την οποία προορίζεται. Τα απαιτούμενα για την πληρωμή δικαιολογητικά ορίζονται στο άρθρο 35 του Π.Δ. 118/ Το κείμενο της διακήρυξης είναι ισχυρότερο από κάθε άλλο κείμενο, σχετικό με τον διαγωνισμό, εκτός από προφανή σφάλματα ή παραδρομές 20. Ενστάσεις - προσφυγές υποβάλλονται για τους λόγους και με την διαδικασία που προβλέπεται από το άρθρο 15 του Π.Δ. 118/07 Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΔΣ/Ε.Ο.Φ. ΙΩΑΝΝΗΣ ΤΟΥΝΤΑΣ

5 Αθήνα, ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΔΥΟ (2) ΑΝΤΛΙΩΝ ΚΕΝΟΥ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ (α) ΤΟΥ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΣΕΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (β)του ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ Προϋπολογισμός δαπάνης: Ευρώ (περιλαμβανομένου ΦΠΑ) Οι εν λόγω αντλίες πρέπει να είναι κατάλληλες για τις εργασίες που διεξάγονται στα αντίστοιχα Εργαστήρια του ΕΟΦ και να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις: Α. Ειδικές τεχνικές προδιαγραφές: Η κάθε αντλία: 1. Να είναι αντλία διαφράγματος, με διπλή κεφαλή, να μην χρειάζεται λίπανση για τη λειτουργία της και να χρησιμοποιείται σε μεγάλο αριθμό εφαρμογών. 2. Να έχει τη δυνατότητα παροχής αέρα 15 l/min τουλάχιστον. 3. Να επιτυγχάνει κενό 15 mbar τουλάχιστον. 4. Να διαθέτει συνδέσεις σωληνώσεων ID 6 mm και αντίστοιχες σωληνώσεις. 5. Να επιδέχεται χρήση αερίων θερμοκρασίας 40 C τουλάχιστον. 6. Να διαθέτει ισχύ 100 W τουλάχιστον. 7. Να διαθέτει ασφάλεια τάσης. 8. Να είναι τέτοιων διατάσεων και βάρους (το πολύ 7 kg) ώστε να επιτρέπεται η ευχερής μετακίνηση και χρήση της σε εργαστηριακό πάγκο. 9. Τα υλικά που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή της και τα οποία είναι σε επαφή με το αέριο (κεφαλή, διάφραγμα, βαλβίδες κτλ) να είναι υψηλής ποιότητας και αντοχής.

6 Β. Γενικές απαιτήσεις: 1. Το κάθε σύστημα να είναι ολοκληρωμένο. Να διαθέτει όλα τα αναγκαία εξαρτήματα, παρελκόμενα, υλικά εγκατάστασης και σύνδεσης. Να είναι γενικά σε θέση να τεθεί σε πλήρη λειτουργία και να αξιοποιηθούν πλήρως οι δυνατότητές του με βάση τον προσφερόμενο εξοπλισμό και χωρίς καμία περαιτέρω προσθήκη ή αναβάθμιση του εξοπλισμού. 2. Όλα τα μέρη του συστήματος να είναι κατασκευασμένα από τον ίδιο οίκο. 3. Το σύστημα να είναι πρόσφατης τεχνολογίας και να συνεχίζεται η παραγωγή του. 4. Να γίνει εγκατάσταση, σύνδεση και έναρξη λειτουργίας του κάθε συστήματος σε χώρο του Ε.Ο.Φ. που θα υποδειχθεί από τους αρμόδιους υπαλλήλους του Ε.Ο.Φ. 5. Να δοθεί γραπτή εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο έτη μετά την παράδοση και εγκατάσταση του συστήματος. Η εγγύηση να καλύπτει και τη δωρεάν άμεση (εντός 10 ημερών το πολύ) αντικατάσταση κάθε εξαρτήματος που παρουσιάζει βλάβη. 6. Ο χρόνος παράδοσης να μην υπερβαίνει τους δύο μήνες μετά την υπογραφή της σύμβασης. 7. Να υπάρχει η δυνατότητα τεχνικής υποστήριξης (ανταλλακτικά, συντήρηση κ.ο.κ.) για 10 έτη τουλάχιστον από την ημερομηνία παράδοσης του συστήματος. 8. Το σύστημα να λειτουργεί με ηλεκτρικό ρεύμα 220 V, 50 Hz. 9. Να δοθούν όλα τα σχετικά εγχειρίδια λειτουργίας και φυλλάδια που να περιέχουν τις βασικές οδηγίες λειτουργίας του συστήματος στα Ελληνικά. 10.Στο χώρο εγκατάστασης του οργάνου να εκπαιδευθούν υπάλληλοι του Ε.Ο.Φ. από στελέχη του προμηθευτή. Το αντικείμενο εκπαίδευσης να περιλαμβάνει τη λειτουργία και αξιοποίηση των δυνατοτήτων του συστήματος, την απλή συντήρηση και την αντιμετώπιση προβλημάτων κατά τη λειτουργία του. 11.Ο προμηθευτής να έχει αποδεδειγμένη εμπειρία πώλησης-εγκατάστασης παρόμοιων συστημάτων. Να δοθεί κατάλογος των πελατών οι οποίοι έχουν προμηθευτεί το συγκεκριμένο ή ανάλογο σύστημα.

7 12. Το σύστημα να διαθέτει CE mark, εφόσον απαιτείται. 13.Να δοθεί αναλυτικό φύλλο συμμόρφωσης, στο οποίο να αναφέρεται ρητώς η συμμόρφωση προς τα ζητούμενα, ένα προς ένα και με την ίδια σειρά που αναφέρονται στις τεχνικές προδιαγραφές, καθώς και οι τυχόν αποκλίσεις. Η συμμόρφωση αυτή να αποδεικνύεται και από τα σχετικά φυλλάδια του συστήματος. Γ. Προτεινόμενο σύστημα βαθμολόγησης: Α Ομάδα στοιχείων αξιολόγησης: 1. Συμφωνία προσφοράς με τα τεχνικά χαρακτηριστικά των προδιαγραφών της διακήρυξης 2. Λειτουργικότητα και αποδοτικότητα των υλικών με βάση τις τεχνικές απαιτήσεις της διακήρυξης Συντελεστής βαρύτητας: 1. 50% 2. 20% Σύνολο Α ομάδας: Β Ομάδα στοιχείων αξιολόγησης: 1. Παρεχόμενη εγγύηση καλής λειτουργίας 2. Τεχνική υποστήριξη και εξασφάλιση ύπαρξης ανταλλακτικών 3. Εκπαίδευση προσωπικού στη λειτουργία του συστήματος 70% Συντελεστής βαρύτητας: 1. 10% 2. 10% 3. 10% Σύνολο Β ομάδας: 30% Χολαργός, 13 Φεβρουαρίου 2012 Τεχνικές προδιαγραφές οργάνου μέτρησης ενεργότητας νερού (water activity) για τις ανάγκες του Μικροβιολογικού Εργαστηρίου / ΕΟΦ

8 Το όργανο να έχει τα ακόλουθα χαρακτριστικά Μέθοδο μέτρησης dewpoint / chilled-mirror Εύρος μέτρησης ενεργότητας από 0,030aw έως 1,000aw Κατάλληλο για προσδιορισμό aw σε σκόνες, στερεά ή υγρά τρόφιμα και φαρμακευτικά προϊόντα Ακρίβεια μέτρησης: ± aw Διακριτική ικανότητα μέτρησης: ±0.001aw Χρόνος μέτρησης μικρότερος των πέντε 5 λεπτών Εύρος θερμοκρασίας του δείγματος από 15 έως 50 ο C Σύστημα εισαγωγής δείγματος με καψάκια χωρητικότητας τουλάχιστον 10g Ψηφιακή οθόνη για ενδείξεις aw και θερμοκρασίας Το όργανο να διαθέτει έξοδο RS 232 για σύνδεση με Η/Υ ή εκτυπωτή Με το όργανο να παρέχονται τα παρακάτω: α) Καψάκια δείγματος (200 τεμ.) β) διαλύματα βαθμονόμησης τουλάχιστον 4 σημείων γ) Σετ καθαρισμού Επιπλέον Λειτουργία σε 230V/50Hz Το όργανο να έχει CE mark Το όργανο να συνοδεύεται από πιστοποιητικό διακρίβωσης Οδηγίες χρήσης στα Ελληνικά ή / και Αγγλικά Εγγύηση 2 ετών τουλάχιστον Τεχνική υποστήριξη / ανταλλακτικά για 10 χρόνια Οι εταιρείες τόσο του κατασκευαστή όσο και του προμηθευτή να είναι πιστοποιημένες κατά ISO Να παρέχεται τεχνική υποστήριξη στην Ελλάδα από τεχνικό τμήμα στελεχωμένο από εκπαιδευμένο προσωπικό Δωρεάν εκπαίδευση του προσωπικού του εργαστηρίου στη χρήση του οργάνου Παράδοση εντός 45 ημερών από την παραγγελία Προτεινόμενο Σύστημα Βαθμολόγησης ΠΡΟΣΦΟΡΑ: Α Ομάδα στοιχείων αξιολόγησης: Συντελεστής βαρύτητας:

9 1. Συμφωνία προσφοράς με τα τεχνικά χαρακτηριστικά των προδιαγραφών της διακήρυξης 2. Λειτουργικότητα και αποδοτικότητα των υλικών με βάση τις τεχνικές απαιτήσεις της διακήρυξης 50% 20% Σύνολο Α ομάδας: Β Ομάδα στοιχείων αξιολόγησης: 1. Παρεχόμενη εγγύηση καλής λειτουργίας 2. Τεχνική υποστήριξη και εξασφάλιση ύπαρξης ανταλλακτικών 3. Εκπαίδευση προσωπικού στη λειτουργία του συστήματος 70% 10% 10% 10% 30% Σύνολο Β ομάδας: Σύνολο: 100% ΕΟΦ Δ/νση Εργαστηρίων Εργαστήριο Χημικών Αναλύσεων Φαρμάκων ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΑΠΟΣΑΘΡΩΣΗΣ ΔΙΣΚΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΨΑΚΙΩΝ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΟΥ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΣΕΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Προϋπολογισμός δαπάνης: Ευρώ (περιλαμβανομένου ΦΠΑ) Το εν λόγω σύστημα πρέπει να είναι κατάλληλο για τον έλεγχο αποσάθρωσης φαρμακευτικών προϊόντων (δισκία, καψάκια) και να πληροί τις απαιτήσεις της τελευταίας έκδοσης της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (κεφάλαιο 2.9.1), καθώς και τις ακόλουθες απαιτήσεις: Α. Ειδικές τεχνικές προδιαγραφές:

10 1. Να διαθέτει 2 τουλάχιστον πλήρεις σταθμούς δοκιμών (μαζί με τα αναγκαία καλάθια, δίσκους, ποτήρια για την εμβάπτιση των καλαθιών και λοιπά εξαρτήματα), με ανεξάρτητη ή όχι κίνηση των βραχιόνων (γενικά η ανεξάρτητη κίνηση θεωρείται προτιμότερη). Το κάθε καλάθι να διαθέτει 6 σωλήνες και να είναι κατάλληλο για τον έλεγχο δισκίων και καψακίων κανονικού μεγέθους (<18 mm μήκος, τελευταία έκδοση της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας, κεφάλαιο 2.9.1, Test A). 2. Να διαθέτει κατάλληλο σύστημα με το οποίο να θερμοστατούνται τα δοχεία (με ή χωρίς τη χρήση λουτρού θερμότητας, ωστόσο η μη χρήση λουτρού θεωρείται προτιμότερη). Σε περίπτωση λουτρού θερμότητας, αυτό πρέπει να είναι χυτό, χωρίς αρμούς/κολλήσεις, να έχει στρογγυλευμένες ακμές και κάλυμμα για αποφυγή εξάτμισης, να είναι ικανό για εύκολο άδειασμασυντήρηση (να υπάρχει κατάλληλο σύστημα αποχέτευσης), να διαθέτει αποτελεσματικό σύστημα κυκλοφορίας του νερού για εύκολη και ακριβή θερμοστάτηση. 3. Να διαθέτει δυνατότητα ρύθμισης-προγραμματισμού διαμέσου λογισμικού ελέγχου και ένδειξης (α) της θερμοκρασίας και (β) του χρόνου του πειράματος. Η ρύθμιση της θερμοκρασίας να περιλαμβάνει τουλάχιστον την κλίμακα 35 C έως 39 C. Η ακρίβεια ρύθμισης της θερμοκρασίας να είναι 0,2 C ή καλύτερη. Η ρύθμιση του χρόνου να καλύπτει την κλίμακα από 1 min τουλάχιστον. 4. Να περιλαμβάνει πληκτρολόγιο και οθόνη LED για την ένδειξη τόσο της προεπιλεγμένης όσο και της πραγματικής τιμής. 5. Να διαθέτει συναγερμό λήξης του ελέγχου βάσει προεπιλεγμένου χρόνου. 6. Το γεωμετρικό σχήμα και οι διαστάσεις των καλαθιών, δίσκων και λοιπών εξαρτημάτων, καθώς και η ταχύτητα παλινδρόμησης (29 έως 32 κύκλοι ανά λεπτό) και η διαδρομή παλινδρόμησης (55±2 mm) να συμμορφώνονται απολύτως με τις απαιτήσεις της τελευταίας έκδοσης της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (κεφάλαιο 2.9.1). 7. Η ακρίβεια της ταχύτητας παλινδρόμησης να είναι 1 κύκλος ανά λεπτό ή καλύτερη. 8. Να είναι κατάλληλο για τον έλεγχο δισκίων και καψακίων κανονικού μεγέθους (<18 mm μήκος,, Test A). 9. Να διαθέτει συμπληρωματικά ένα καλάθι ελέγχου δισκίων και καψακίων μεγάλου μεγέθους (>18 mm μήκος, τελευταία έκδοση της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας, κεφάλαιο 2.9.1, Test B, 3 σωλήνες ανά καλάθι) μαζί με τα αναγκαία εξαρτήματα. 10.Να διαθέτει ένα επιπλέον-συμπληρωματικό καλάθι ελέγχου δισκίων και καψακίων μικρού μεγέθους (<18 mm μήκος, τελευταία έκδοση της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας, κεφάλαιο 2.9.1, Test Α, 6 σωλήνες ανά καλάθι) μαζί με τα αναγκαία εξαρτήματα.

11 Β. Γενικές απαιτήσεις: 14.Το σύστημα να είναι ολοκληρωμένο. Να διαθέτει όλα τα αναγκαία εξαρτήματα, παρελκόμενα, υλικά εγκατάστασης και σύνδεσης. Να είναι γενικά σε θέση να τεθεί σε πλήρη λειτουργία και να αξιοποιηθούν πλήρως οι δυνατότητές του με βάση τον προσφερόμενο εξοπλισμό και χωρίς καμία περαιτέρω προσθήκη ή αναβάθμιση του εξοπλισμού. 15. Όλα τα μέρη του συστήματος να είναι κατασκευασμένα από τον ίδιο οίκο. 16. Το σύστημα να είναι πρόσφατης τεχνολογίας και να συνεχίζεται η παραγωγή του. 17.Να γίνει εγκατάσταση, σύνδεση και έναρξη λειτουργίας του όλου συστήματος σε χώρο του Ε.Ο.Φ. που θα υποδειχθεί από τους αρμόδιους υπαλλήλους του Ε.Ο.Φ. 18.Να δοθεί γραπτή εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο έτη μετά την παράδοση και εγκατάσταση του συστήματος. Η εγγύηση να καλύπτει και τη δωρεάν άμεση (εντός 10 ημερών το πολύ) αντικατάσταση κάθε εξαρτήματος που παρουσιάζει βλάβη. 19.Ο χρόνος παράδοσης να μην υπερβαίνει τους δύο μήνες μετά την υπογραφή της σύμβασης. 20.Να υπάρχει η δυνατότητα τεχνικής υποστήριξης (ανταλλακτικά, συντήρηση κ.ο.κ.) για 10 έτη τουλάχιστον από την ημερομηνία παράδοσης του συστήματος. 21.Όλα τα μέρη του συστήματος να λειτουργούν με ηλεκτρικό ρεύμα 220 V, 50 Hz. 22.Να δοθούν όλα τα σχετικά εγχειρίδια λειτουργίας και CD-ROM που προσφέρει ο κατασκευαστής του συστήματος στα Αγγλικά. Να δοθεί φυλλάδιο που να περιέχει τις βασικές (τουλάχιστον) οδηγίες λειτουργίας του συστήματος στα Ελληνικά. 23.Στο χώρο εγκατάστασης του οργάνου να εκπαιδευθούν τρεις τουλάχιστον υπάλληλοι του Ε.Ο.Φ. από έμπειρα στελέχη του προμηθευτή. Το αντικείμενο εκπαίδευσης να περιλαμβάνει βασικές θεωρητικές αρχές, τη λειτουργία και αξιοποίηση όλων των δυνατοτήτων του συστήματος, την απλή συντήρηση και την αντιμετώπιση προβλημάτων κατά τη λειτουργία του συστήματος. 24.Ο προμηθευτής να έχει αποδεδειγμένη εμπειρία πώλησης-εγκατάστασης συστημάτων ελέγχου αποσάθρωσης. Να δοθεί κατάλογος των πελατών οι οποίοι έχουν προμηθευτεί το συγκεκριμένο ή ανάλογο σύστημα. 25.Να δοθεί πιστοποιητικό διακρίβωσης του οργάνου από τον κατασκευαστή οίκο και να διακριβωθεί η λειτουργία του οργάνου μετά την εγκατάστασή του στους χώρους του Ε.Ο.Φ. 26.Το σύστημα να διαθέτει CE mark. 27.Να δοθεί αναλυτικό φύλλο συμμόρφωσης, στο οποίο να αναφέρεται ρητώς η συμμόρφωση προς τα ζητούμενα, ένα προς ένα και με την ίδια σειρά που

12 αναφέρονται στις τεχνικές προδιαγραφές, καθώς και οι τυχόν αποκλίσεις. Η συμμόρφωση αυτή να αποδεικνύεται και από τα σχετικά φυλλάδια του συστήματος. Γ. Προτεινόμενο σύστημα βαθμολόγησης: Α Ομάδα στοιχείων αξιολόγησης: 3. Συμφωνία προσφοράς με τα τεχνικά χαρακτηριστικά των προδιαγραφών της διακήρυξης 4. Λειτουργικότητα και αποδοτικότητα των υλικών με βάση τις τεχνικές απαιτήσεις της διακήρυξης Σύνολο Α ομάδας: Β Ομάδα στοιχείων αξιολόγησης: 4. Παρεχόμενη εγγύηση καλής λειτουργίας 5. Τεχνική υποστήριξη και εξασφάλιση ύπαρξης ανταλλακτικών 6. Εκπαίδευση προσωπικού στη λειτουργία του συστήματος Σύνολο Β ομάδας: Συντελεστής βαρύτητας: 4. 50% 5. 20% 70% Συντελεστής βαρύτητας: 3. 10% 4. 10% 6. 10% 30% ΕΟΦ Δ/νση Εργαστηρίων Εργαστήριο Χημικών Αναλύσεων Φαρμάκων ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΑΠΟΣΑΘΡΩΣΗΣ ΔΙΣΚΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΨΑΚΙΩΝ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΟΥ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΣΕΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Προϋπολογισμός δαπάνης: Ευρώ (περιλαμβανομένου ΦΠΑ)

13 Το εν λόγω σύστημα πρέπει να είναι κατάλληλο για τον έλεγχο αποσάθρωσης φαρμακευτικών προϊόντων (δισκία, καψάκια) και να πληροί τις απαιτήσεις της τελευταίας έκδοσης της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (κεφάλαιο 2.9.1), καθώς και τις ακόλουθες απαιτήσεις: Α. Ειδικές τεχνικές προδιαγραφές: 11.Να διαθέτει 2 τουλάχιστον πλήρεις σταθμούς δοκιμών (μαζί με τα αναγκαία καλάθια, δίσκους, ποτήρια για την εμβάπτιση των καλαθιών και λοιπά εξαρτήματα), με ανεξάρτητη ή όχι κίνηση των βραχιόνων (γενικά η ανεξάρτητη κίνηση θεωρείται προτιμότερη). Το κάθε καλάθι να διαθέτει 6 σωλήνες και να είναι κατάλληλο για τον έλεγχο δισκίων και καψακίων κανονικού μεγέθους (<18 mm μήκος, τελευταία έκδοση της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας, κεφάλαιο 2.9.1, Test A). 12.Να διαθέτει κατάλληλο σύστημα με το οποίο να θερμοστατούνται τα δοχεία (με ή χωρίς τη χρήση λουτρού θερμότητας, ωστόσο η μη χρήση λουτρού θεωρείται προτιμότερη). Σε περίπτωση λουτρού θερμότητας, αυτό πρέπει να είναι χυτό, χωρίς αρμούς/κολλήσεις, να έχει στρογγυλευμένες ακμές και κάλυμμα για αποφυγή εξάτμισης, να είναι ικανό για εύκολο άδειασμασυντήρηση (να υπάρχει κατάλληλο σύστημα αποχέτευσης), να διαθέτει αποτελεσματικό σύστημα κυκλοφορίας του νερού για εύκολη και ακριβή θερμοστάτηση. 13.Να διαθέτει δυνατότητα ρύθμισης-προγραμματισμού διαμέσου λογισμικού ελέγχου και ένδειξης (α) της θερμοκρασίας και (β) του χρόνου του πειράματος. Η ρύθμιση της θερμοκρασίας να περιλαμβάνει τουλάχιστον την κλίμακα 35 C έως 39 C. Η ακρίβεια ρύθμισης της θερμοκρασίας να είναι 0,2 C ή καλύτερη. Η ρύθμιση του χρόνου να καλύπτει την κλίμακα από 1 min τουλάχιστον. 14.Να περιλαμβάνει πληκτρολόγιο και οθόνη LED για την ένδειξη τόσο της προεπιλεγμένης όσο και της πραγματικής τιμής. 15. Να διαθέτει συναγερμό λήξης του ελέγχου βάσει προεπιλεγμένου χρόνου. 16.Το γεωμετρικό σχήμα και οι διαστάσεις των καλαθιών, δίσκων και λοιπών εξαρτημάτων, καθώς και η ταχύτητα παλινδρόμησης (29 έως 32 κύκλοι ανά λεπτό) και η διαδρομή παλινδρόμησης (55±2 mm) να συμμορφώνονται απολύτως με τις απαιτήσεις της τελευταίας έκδοσης της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (κεφάλαιο 2.9.1). 17.Η ακρίβεια της ταχύτητας παλινδρόμησης να είναι 1 κύκλος ανά λεπτό ή καλύτερη. 18.Να είναι κατάλληλο για τον έλεγχο δισκίων και καψακίων κανονικού μεγέθους (<18 mm μήκος,, Test A). 19.Να διαθέτει συμπληρωματικά ένα καλάθι ελέγχου δισκίων και καψακίων μεγάλου μεγέθους (>18 mm μήκος, τελευταία έκδοση της Ευρωπαϊκής

14 Φαρμακοποιίας, κεφάλαιο 2.9.1, Test B, 3 σωλήνες ανά καλάθι) μαζί με τα αναγκαία εξαρτήματα. 20.Να διαθέτει ένα επιπλέον-συμπληρωματικό καλάθι ελέγχου δισκίων και καψακίων μικρού μεγέθους (<18 mm μήκος, τελευταία έκδοση της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας, κεφάλαιο 2.9.1, Test Α, 6 σωλήνες ανά καλάθι) μαζί με τα αναγκαία εξαρτήματα. Β. Γενικές απαιτήσεις: 28.Το σύστημα να είναι ολοκληρωμένο. Να διαθέτει όλα τα αναγκαία εξαρτήματα, παρελκόμενα, υλικά εγκατάστασης και σύνδεσης. Να είναι γενικά σε θέση να τεθεί σε πλήρη λειτουργία και να αξιοποιηθούν πλήρως οι δυνατότητές του με βάση τον προσφερόμενο εξοπλισμό και χωρίς καμία περαιτέρω προσθήκη ή αναβάθμιση του εξοπλισμού. 29. Όλα τα μέρη του συστήματος να είναι κατασκευασμένα από τον ίδιο οίκο. 30. Το σύστημα να είναι πρόσφατης τεχνολογίας και να συνεχίζεται η παραγωγή του. 31.Να γίνει εγκατάσταση, σύνδεση και έναρξη λειτουργίας του όλου συστήματος σε χώρο του Ε.Ο.Φ. που θα υποδειχθεί από τους αρμόδιους υπαλλήλους του Ε.Ο.Φ. 32.Να δοθεί γραπτή εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο έτη μετά την παράδοση και εγκατάσταση του συστήματος. Η εγγύηση να καλύπτει και τη δωρεάν άμεση (εντός 10 ημερών το πολύ) αντικατάσταση κάθε εξαρτήματος που παρουσιάζει βλάβη. 33.Ο χρόνος παράδοσης να μην υπερβαίνει τους δύο μήνες μετά την υπογραφή της σύμβασης. 34.Να υπάρχει η δυνατότητα τεχνικής υποστήριξης (ανταλλακτικά, συντήρηση κ.ο.κ.) για 10 έτη τουλάχιστον από την ημερομηνία παράδοσης του συστήματος. 35.Όλα τα μέρη του συστήματος να λειτουργούν με ηλεκτρικό ρεύμα 220 V, 50 Hz. 36.Να δοθούν όλα τα σχετικά εγχειρίδια λειτουργίας και CD-ROM που προσφέρει ο κατασκευαστής του συστήματος στα Αγγλικά. Να δοθεί φυλλάδιο που να περιέχει τις βασικές (τουλάχιστον) οδηγίες λειτουργίας του συστήματος στα Ελληνικά. 37.Στο χώρο εγκατάστασης του οργάνου να εκπαιδευθούν τρεις τουλάχιστον υπάλληλοι του Ε.Ο.Φ. από έμπειρα στελέχη του προμηθευτή. Το αντικείμενο εκπαίδευσης να περιλαμβάνει βασικές θεωρητικές αρχές, τη λειτουργία και αξιοποίηση όλων των δυνατοτήτων του συστήματος, την απλή συντήρηση και την αντιμετώπιση προβλημάτων κατά τη λειτουργία του συστήματος.

15 38.Ο προμηθευτής να έχει αποδεδειγμένη εμπειρία πώλησης-εγκατάστασης συστημάτων ελέγχου αποσάθρωσης. Να δοθεί κατάλογος των πελατών οι οποίοι έχουν προμηθευτεί το συγκεκριμένο ή ανάλογο σύστημα. 39.Να δοθεί πιστοποιητικό διακρίβωσης του οργάνου από τον κατασκευαστή οίκο και να διακριβωθεί η λειτουργία του οργάνου μετά την εγκατάστασή του στους χώρους του Ε.Ο.Φ. 40.Το σύστημα να διαθέτει CE mark. 41.Να δοθεί αναλυτικό φύλλο συμμόρφωσης, στο οποίο να αναφέρεται ρητώς η συμμόρφωση προς τα ζητούμενα, ένα προς ένα και με την ίδια σειρά που αναφέρονται στις τεχνικές προδιαγραφές, καθώς και οι τυχόν αποκλίσεις. Η συμμόρφωση αυτή να αποδεικνύεται και από τα σχετικά φυλλάδια του συστήματος. Γ. Προτεινόμενο σύστημα βαθμολόγησης: Α Ομάδα στοιχείων αξιολόγησης: 5. Συμφωνία προσφοράς με τα τεχνικά χαρακτηριστικά των προδιαγραφών της διακήρυξης 6. Λειτουργικότητα και αποδοτικότητα των υλικών με βάση τις τεχνικές απαιτήσεις της διακήρυξης Σύνολο Α ομάδας: Β Ομάδα στοιχείων αξιολόγησης: 7. Παρεχόμενη εγγύηση καλής λειτουργίας 8. Τεχνική υποστήριξη και εξασφάλιση ύπαρξης ανταλλακτικών 9. Εκπαίδευση προσωπικού στη λειτουργία του συστήματος Σύνολο Β ομάδας: Συντελεστής βαρύτητας: 7. 50% 8. 20% 70% Συντελεστής βαρύτητας: 5. 10% 6. 10% 9. 10% 30%

16