16PROC

Transcript

1 ΥΠΟΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡ.:Α. ΠΑΡΜΑΞΙΔΗ ΤΗΛ.: FAX: ΠΡΟΚΗΡΥΞΗ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΠΤΥΞΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΤΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΔΙΕΘΝΕΣ ΠΡΟΤΥΠΟ ISO 15189:2012 ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ: ΕΥΡΩ. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΝΑΙ Χ.Τ. Το Γενικό Νοσοκομείο Ελευσίνας «ΘΡΙΑΣΙΟ», έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Ν περί «Εθνικό σύστημα υγείας και κοινωνικής αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» 2. Τις διατάξεις του Ν.2286/95 «Προμήθειες του δημοσίου τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων» 3. Τις διατάξεις του Ν.2955/01 «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών μονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ. και άλλες διατάξεις». 4. Τις διατάξεις του Ν. 4152/2013, υποπαράγραφος Ζ5 συναλλαγές μεταξύ επιχειρήσεων & δημοσίων αρχών. 5. Το Π.Δ. 118/2007 «Κανονισμός προμηθειών δημοσίου» 6. Τις διατάξεις του N. 4281/14 - Μέτρα στήριξης και ανάπτυξης της ελληνικής οικονομίας, οργανωτικά θέματα Υπουργείου Οικονομικών και άλλες διατάξεις 7. Την με αριθμ. 17/ (Θ.2 ο ΔΙΟΙΚΗΤΗ) απόφαση Δ.Σ. προκήρυξης του διαγωνισμού ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΕΙ Πρόχειρο διαγωνισμό με γραπτές σφραγισμένες προσφορές για την ανάπτυξη συστήματος διασφάλισης ποιότητας των εργαστηρίων σύμφωνα με το διεθνές πρότυπο ISO 15189:2012 με κριτήριο κατακύρωσης τη Χαμηλότερη Τιμή ( Χ.Τ.)

2 Προϋπολογισμός συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. Ο διαγωνισμός θα διεξαχθεί σε αίθουσα του Γ.Ν. Ελευσίνας «ΘΡΙΑΣΙΟ». Ημερομηνία διεξαγωγής του διαγωνισμού την ΤΡΙΤΗ, 05/07/16, και ώρα 11.00π.μ. Οι προσφορές θα κατατίθενται στην Κεντρική Γραμματεία μέχρι την ΔΕΥΤΕΡΑ, 04/07/16 και ώρα μ.μ. ΑΡΘΡΟΝ 1 ον : ΠΡΟΣΦΟΡΕΣ Η προσφορά υποβάλλεται δακτυλογραφημένη σε δύο αντίγραφα υποχρεωτικά στην Ελληνική γλώσσα. Οι προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους προμηθευτές επί εκατόν είκοσι (120) ημέρες. Τα τεχνικά και οικονομικά στοιχεία της προσφοράς θα τοποθετηθούν σε χωριστό φάκελο και κατόπιν σε κυρίως φάκελο. ΑΡΘΡΟΝ 2 ον : ΤΡΟΠΟΣ ΠΛΗΡΩΜΗΣ Σύμφωνα με τις διατάξεις του Ν. 4152/2013, υποπαράγραφος Ζ5 συναλλαγές μεταξύ επιχειρήσεων & δημοσίων αρχών, όπου ορίζεται πως σε κάθε περίπτωση η προθεσμία πληρωμής δεν υπερβαίνει τις 60 ημερολογιακές ημέρες.. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΕΜΜΑΝΟΥΗΛ ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΥ

3 Τεχνικές προδιαγραφές για προκήρυξη διαγωνισμού για εταιρεία συμβούλων με στόχο τη διαπίστευση Κεντρικών Εργαστηρίων (Βιοχημικό, Ορολογικό, Αιματολογικό) με ενιαία τεκμηρίωση (documentation) και ξεχωριστό τεχνικό φάκελο ανά ομάδα εξετάσεων Τίτλος Διακήρυξης : Ανάπτυξη συστήματος για τη διασφάλιση της ποιότητας σύμφωνα με το διεθνές Πρότυπο ISO 15189:2012 Παραδοτέα από την εταιρεία θα είναι τα κάτωθι: 1. Αξιολόγηση των εγκαταστάσεων και του εξοπλισμού που διαθέτει το εργαστήριο καθώς επίσης και των πρακτικών που ακολουθεί για την εκτέλεση των δοκιμών σε σχέση με τις απαιτήσεις του προτύπου 2. Εκπόνηση διαγνωστικής μελέτης η οποία θα περιλαμβάνει ανάλυση του υφιστάμενου πλαισίου λειτουργίας του εργαστηρίου (Βιοχημικό εργαστήριο) (νομοθετικές, κανονιστικές απαιτήσεις και απαιτήσεις σύμφωνα με τα σύγχρονα επιστημονικά δεδομένα και πρωτόκολλα) και των αποκλίσεων τους από το Διεθνές πρότυπο 3. Αναθεώρηση των υφιστάμενων διαδικασιών και αρχείων στις περιπτώσεις όπου υπάρχει απόκλιση από τις απαιτήσεις του προτύπου και ανάπτυξη της απαραίτητης τεκμηρίωσης που απαιτείται για το Σύστημα Διαχείρισης της Ποιότητας ISO 15189:2007 δηλαδή: Διαδικασίες Ποιότητας, Οδηγίες, Προδιαγραφές και Έντυπα καταγραφής, Εγχειρίδιο Ποιότητας. 4. Ετοιμασία τεχνικού φακέλου ανά ομάδα εξετάσεων και ανά Εργαστήριο για την κάλυψη των τεχνικών απαιτήσεων του προτύπου σύμφωνα με την κατευθυντήρια οδηγία του ΕΣΥΔ (ΕΣΥ ΚΟ-ΚΛΙΝΕΡΓ 01/02/ ) 5. Εκπαίδευση του προσωπικού στις απαιτήσεις του Συστήματος Ποιότητας ISO 15189:2012 και στις αναγκαίες ενέργειες για την εφαρμογή του Συστήματος Ποιότητας. 6. Εσωτερικές επιθεωρήσεις, για τον έλεγχο της ορθής εφαρμογής από το προσωπικό του Εργαστηρίου, ακολουθούμενες από Αναφορές Εσωτερικών Επιθεωρήσεων. 7. Ανασκόπηση και τροποποίηση του συστήματος αν κρίνεται απαραίτητο 8. Ανασκόπηση του Συστήματος Ποιότητας. Έκθεση Ανασκόπησης Συστήματος Ποιότητας. 9. Τελική διαπίστευση των Εργαστηρίων σύμφωνα με το ISO 15189:2012 από το ΕΣΥΔ. Στοιχεία που το αποδεικνύουν: 1. Πληρότητα, αρτιότητα και αποτελεσματικότητα της προτεινόμενης μεθοδολογίας υλοποίησης του έργου Αναλυτική περιγραφή μεθοδολογίας υλοποίησης του Έργου. Σαφήνεια φάσεων και παραδοτέων του Έργου. Παράδειγμα Μελέτης Ανάπτυξης και Εφαρμογής Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας κατά ISO 15189:2007 σε τμήμα δημόσιου νοσοκομείου. Η εφαρμογή θα πρέπει να έχει διαπιστευτεί επιτυχώς από το ΕΣΥΔ 2. Αποτελεσματικότητα διοίκησης του έργου, δομή σύνθεση και οργάνωση ομάδας έργου. Οργάνωση της ομάδας έργου

4 Διαδικασίες διοίκησης του έργου, διαδικασίες διασφάλισης ποιότητας του έργου, μεθοδολογίες και εργαλεία υποστήριξης και διαδικασίες επικοινωνίας με την αναθέτουσα αρχή. Προηγούμενη εμπειρία. Ο Προσφέρων να έχει εγκαταστήσει επιτυχώς, την τελευταία τριετία, κατ ελάχιστον 5 έργα πιστοποίησης κατά ISO 9001 σε Μονάδες, τμήματα, εργαστήρια οργανισμών Υγείας (Νοσοκομείων/ Κλινικών) στη κατηγορία 38 και να έχει εγκαταστήσει επιτυχώς τουλάχιστον 2 έργα διαπίστευσης κατά ISO σε διαγνωστικά Εργαστήρια. Τεχνική και επιστημονική επάρκεια της ομάδας. Ο προσφέρων θα πρέπει να δεσμευτεί εγγράφως ότι τα μέλη της ομάδας θα χειρίζονται τα έντυπα και τις πληροφορίες που περιέρχονται στην κατοχή τους κατά τη διενέργεια των Διαδικασιών Πιστοποίησης των μονάδων του νοσοκομείου, ως αυστηρώς εμπιστευτικές. Απαιτείται η κατάθεση σχετικής ατομικής Υπεύθυνης Δήλωσης. Στο διαγωνισμό δεν γίνονται δεκτοί: Όσοι αποκλείστηκαν τελεσίδικα από κάποια άλλη Δημόσια Υπηρεσία ή Ν.Π.Δ.Δ. ή Ν.Π.Ι.Δ. γιατί δεν εκπλήρωσαν τις συμβατικές τους υποχρεώσεις. Όσοι αποκλείστηκαν από διαγωνισμούς για προμήθειες του Δημοσίου με τελεσίδικη απόφαση του Υπουργείου Ανάπτυξης και Ανταγωνιστικότητας, Γενική Γραμματεία Εμπορίου. Οι συμμετέχοντες στον διαγωνισμό υποχρεούνται να δηλώσουν με Υπεύθυνη Δήλωση ότι δεν υφίστανται τα παραπάνω αναφερόμενα κωλύματα συμμετοχής.

5