15PROC

Transcript

1 INFORMATICS DEVELOPMEN T AGENCY ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΠΑΙΔΕΙΑΣ ΚΑΙ ΘΡΗΣΚΕΥΜΑΤΩΝ ΓΕΝΙΚΗ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΕΡΕΥΝΑΣ & ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ Digitally signed by INFORMATICS DEVELOPMENT AGENCY Date: :42:07 EEST Reason: Location: Athens ΑΔΑ: 61ΦΠ46ΨΧ6Τ-130 Αθήνα, 19 Μαΐου 2015 Αρ. Πρωτ:1587 Αρ. Πρωτ. Διαύγειας : 589 ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΕΚΔΗΛΩΣΗΣ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΚΑΤΑΘΕΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΓΙΑ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΣΎΜΒΟΥΛΟΥ ΠΟΙΌΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ Το Ελληνικό Ινστιτούτο Παστέρ, ΝΠΙΔ, προσκαλεί κάθε ενδιαφερόμενο (φυσικό ή νομικό πρόσωπο ή ενώσεις και κοινοπραξίες αυτών) να υποβάλει πρόταση προσφορά, μη δεσμευτική για το ΕΙΠ, σύμφωνα με τους όρους της παρούσας πρόσκλησης, για την ανάθεση της υπηρεσίας Συμβούλου Ποιότητας, ως κατωτέρω: 1. ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΕΡΓΟΥ Αντικείμενο του έργου είναι η επιλογή Αναδόχου για την Ανάπτυξη Συστήματος Ποιότητας κατά ΕΛΟΤ ΕΝ ISO15189 : 2012 «Medical laboratories-requirements for quality and competence», για την διαπίστευση του Διαγνωστικού Τμήματος του ΕΙΠ, από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης, σύμφωνα με τους όρους και τις υποχρεώσεις της παρούσας διακήρυξης: 2. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΤΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Οι ενδιαφερόμενοι παρακαλούνται όπως καταθέσουν, έγγραφη σφραγισμένη προσφορά με τα εξής στοιχεία: ΠΡΟΣΦΟΡΑ για Επιλογή Αναδόχου για την Ανάπτυξη Συστήματος Ποιότητας κατά ΕΛΟΤ ΕΝ ISO : 2012, μέχρι την μέχρι την Τρίτη 2 Ιουνίου 2015 και ώρα 14:00, στο πρωτόκολλο του ΕΙΠ Βασ. Σοφίας Αθήνα, Κτίριο Κ3 1 ος όροφος. 3. ΙΣΧΥΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Οι Προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους υποψήφιους Αναδόχους για εκατόν είκοσι (120) ημέρες από την επόμενη μέρα της καταληκτικής ημερομηνίας υποβολής. 4. ΟΡΟΙ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ Δικαίωμα συμμετοχής έχουν: α) φυσικά ή νομικά πρόσωπα β) ενώσεις προμηθευτών που υποβάλλουν κοινή προσφορά

2 γ) συνεταιρισμοί δ) κοινοπραξίες προμηθευτών. Οι λαμβάνοντες μέρος θα πρέπει υποχρεωτικά, επί ποινή απόρριψης: Να καταθέσουν αντίγραφο ισχύοντος Πιστοποιητικού Ποιότητας κατά ISO 9001:2008 για την παροχή συμβουλευτικών υπηρεσιών και υπηρεσιών εκπαίδευσης. Να διαθέτουν αποδεδειγμένη εμπειρία στην ανάπτυξη Συστημάτων Ποιότητας Εργαστηρίων σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα ISO 15189/ ISO (η οποία αποδεικνύεται με την προσκόμιση αντίστοιχης βεβαίωσης εκτέλεσης του έργου που θα έχει συνταχθεί από τον αρμόδιο Φορέα). Ο Επικεφαλής της Ομάδας Έργου, να έχει εκτελέσει επιτυχώς (να έχει ληφθεί διαπίστευση από το ΕΣΥΔ) έργα διαπίστευσης εργαστηρίων κατά ISO 15189/ ISO (τούτο αποδεικνύεται με την προσκόμιση αντίστοιχης βεβαίωσης εκτέλεσης του έργου που θα έχει συνταχθεί από τον αρμόδιο Φορέα) Ο Υπεύθυνος Ποιότητας του Έργου, να έχει εκτελέσει επιτυχώς (να έχει ληφθεί διαπίστευση από το ΕΣΥΔ) έργα διαπίστευσης εργαστηρίων κατά ISO 15189/ ISO (τούτο αποδεικνύεται με την προσκόμιση αντίστοιχης βεβαίωσης εκτέλεσης του έργου που θα έχει συνταχθεί από τον αρμόδιο Φορέα) Έκαστο από τα υπόλοιπα μέλη της Ομάδας Έργου, να έχει εκτελέσει επιτυχώς έργα διαπίστευσης εργαστηρίων κατά ISO 15189/ ISO 17025(τούτο αποδεικνύεται με την προσκόμιση αντίστοιχης βεβαίωσης εκτέλεσης του έργου που θα έχει συνταχθεί από τον αρμόδιο Φορέα) Να υποβάλουν Υπεύθυνη Δήλωση στην οποία θα δηλώνουν ότι: i) ότι δεν υφίστανται νομικοί περιορισμοί στην λειτουργία της επιχείρησής τους, ii) ότι δεν έχει αποκλειστεί η συμμετοχή τους σε διαγωνισμό του Δημοσίου με αμετάκλητη απόφαση του Υπουργού Ανάπτυξης, iii) ότι μέχρι τον χρόνο υποβολής της προσφοράς, η επιχείρησή τους υπήρξε συνεπής ως προς την εκπλήρωση των συμβατικών ή άλλων νόμιμων υποχρεώσεών της έναντι φορέων του δημόσιου τομέα, iv) ότι οι πληροφορίες και τα στοιχεία που περιέχονται στην προσφορά τους είναι αληθή και ακριβή ως προς το περιεχόμενό τους, v) ότι η προσφορά συντάχθηκε σύμφωνα με τους όρους της παρούσας διακήρυξης της οποίας έλαβαν γνώση, και την αποδέχονται πλήρως και ανεπιφύλακτα. Σε περίπτωση που δεν υποβληθούν με την προσφορά τα παραπάνω δικαιολογητικά ή έγγραφα, η προσφορά απορρίπτεται Διευκρινίζεται ότι η απαιτούμενη κατά τα ανωτέρω Υπεύθυνη δήλωση υπογράφεται από τους διαχειριστές, στις περιπτώσεις Ε.Π.Ε., Ο.Ε. και Ε.Ε. και από τον πρόεδρο του Δ.Σ. και τον Διευθύνοντα Σύμβουλο, στις περιπτώσεις Α.Ε.

3 5. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Περιγραφή του έργου Αντικείμενο του έργου είναι η προετοιμασία του Διαγνωστικού Τμήματος του Ελληνικού Ινστιτούτου Παστέρ, για τις κατωτέρω εργαστηριακές εξετάσεις : 1. Ποσοτικός προσδιορισμός ιικού φορτίου ιού Ηπατίτιδος C και 2. Προσδιορισμός γονοτύπου ιού Ηπατίτιδος C, ώστε αυτό να διαπιστευθεί κατά ISO 15189:2012 από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης. Συγκεκριμένα, για το έργο, ο Ανάδοχος πρέπει να εκτελέσει τις κάτωθι εργασίες: 1. Ανάλυση υφιστάμενης κατάστασης του Εργαστηρίου ως προς τις απαιτήσεις του προτύπου ΕΛΟΤ ΕΝ ISO15189:2012 και τις κατευθυντήριες οδηγίες του ΕΣΥΔ. 2. Ανάπτυξη της απαραίτητης τεκμηρίωσης που απαιτείται για το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας ΕΛΟΤ ΕΝ ISO15189:2012 και συγκεκριμένα: Εγχειρίδιο Διαχείρισης Ποιότητας, Διαδικασίες Ποιότητας, Οδηγίες Εργασίας, Έντυπα Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας, κάθε άλλο αρχείο που αφορά την ανάπτυξη και εγκατάσταση του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας στο Εργαστήριο. 3. Ανάπτυξη της απαραίτητης μεθοδολογίας για την επαλήθευση των μεθόδων δοκιμών του Εργαστηρίου, τον υπολογισμό της αβεβαιότητας των μετρήσεων και την αξιολόγηση του εσωτερικού ελέγχου ποιότητας μέσω διαγραμμάτων ελέγχου. 4. Εκπαίδευση του προσωπικού του Εργαστηρίου στις απαιτήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ΕΛΟΤ ΕΝ ISO15189: 2012, στις κατευθυντήριες οδηγίες του ΕΣΥΔ και στις αναγκαίες ενέργειες για την εφαρμογή του Συστήματος. 5. Δημιουργία και υποβολή σχετικού φακέλου προς το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης, για την αξιολόγηση του Εργαστηρίου. 6. Υποστήριξη του προσωπικού του Εργαστηρίου στην εφαρμογή του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 1589: 2012, με τη δημιουργία σχετικών αρχείων. 7. Εσωτερικές επιθεωρήσεις για τον έλεγχο της ορθής εφαρμογής του Συστήματος από το προσωπικό του Εργαστηρίου και σύνταξη σχετικών αναφορών. 8. Ανασκόπηση Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας. 9. Παρουσία κατά την αξιολόγηση του Εργαστηρίου από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης και υποβοήθηση του Εργαστηρίου στην άρση των οποιωνδήποτε μη συμμορφώσεων, ώστε να λάβει το πιστοποιητικό διαπίστευσης από το ΕΣΥΔ. Φάσεις υλοποίησης Οι φάσεις υλοποίησης του έργου είναι οι ακόλουθες: Φάση Α: Καταγραφή υφιστάμενης κατάστασης (εξοπλισμός, προσωπικό/ οργάνωση, υποδομές εργαστηρίου, καταγραφή μεθόδων δοκιμών/ αναλύσεων και υφιστάμενων διαδικασιών) Με το πέρας της Φάσης Α, ο Ανάδοχος πρέπει να παραδώσει στην Αναθέτουσα Αρχή, τα κάτωθι παραδοτέα: Α1. Διαγνωστική Έκθεση υφιστάμενης κατάστασης, η οποία θα περιλαμβάνει:

4 Ελλείψεις με βάση τις απαιτήσεις του προτύπου ISO Τελικό αναλυτικό χρονοδιάγραμμα εργασιών Κρίσιμα σημεία για την υλοποίηση του έργου Φάση Β: Οργάνωση του Συστήματος Ποιότητας σύμφωνα με το πρότυπο ISO15189 Στη φάση αυτή, ο Ανάδοχος θα αναλάβει: τη σύνταξη του απαιτούμενου γραπτού λόγου του Συστήματος την υποβοήθηση του προσωπικού του Εργαστηρίου στην εφαρμογή του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO15189, με τη δημιουργία σχετικών αρχείων την προετοιμασία σχετικού φακέλου προς το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης, για την αξιολόγηση του Εργαστηρίου Τα παραδοτέα της Φάσης Β είναι τα κάτωθι: Β1. Εγχειρίδιο Διαχείρισης Ποιότητας Β2. Διαδικασίες Ποιότητας Β3. Οδηγίες Εργασίας Β4. Έντυπα Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας Β5. Φάκελος αίτησης προς το ΕΣΥΔ Φάση Γ: Εκπαίδευση προσωπικού - Παρακολούθηση λειτουργίας του Εργαστηρίου σε συνθήκες διαπίστευσης Στη φάση αυτή, ο Ανάδοχος θα αναλάβει την εκπαίδευση του εμπλεκόμενου προσωπικού του Εργαστηρίου, στο περιεχόμενο και την εφαρμογή των Διαδικασιών του Συστήματος Ποιότητας κατά ISO15189, στις τεχνικές διενέργειας εσωτερικού ελέγχου ποιότητας των δοκιμών/ αναλύσεων, στις τεχνικές διεξαγωγής εσωτερικών επιθεωρήσεων και στον τρόπο που λαμβάνονται οι απαιτούμενες διορθωτικές ενέργειες. Επιπρόσθετα, ο Ανάδοχος θα διενεργήσει σειρά εσωτερικών επιθεωρήσεων, με σκοπό την παρακολούθηση της ορθής εφαρμογής του Συστήματος Ποιότητας. Τα παραδοτέα της Φάσης αυτής περιλαμβάνουν: Γ1. Εκπαιδευτικό υλικό σε έντυπη και ηλεκτρονική μορφή Γ2. Αναφορές Εσωτερικών Επιθεωρήσεων Φάση Δ: Υποστήριξη του Εργαστηρίου κατά την προαξιολόγηση και τελική αξιολόγησή του από το ΕΣΥΔ Στη φάση αυτή, ο Ανάδοχος θα αναλάβει την υποστήριξη του Εργαστηρίου κατά τις φάσεις προαξιολόγησης και τελικής αξιολόγησής του από τη σχετική επιτροπή αξιολογητών ή/και τεχνικών εμπειρογνωμόνων που θα ορίσει το ΕΣΥΔ. Ο Ανάδοχος θα παρακολουθήσει την υλοποίηση των διορθωτικών ενεργειών που απαιτήθηκαν για την άρση των μη συμμορφώσεων παρατηρήσεων που προέκυψαν από το ΕΣΥΔ από την επιθεώρηση τελικής αξιολόγησης του Εργαστηρίου.

5 Χρόνος υλοποίησης Ο χρόνος υλοποίησης του έργου από τον Ανάδοχο, έως και την διαπίστευση του Εργαστηρίου, είναι δέκα (10) μήνες. 6. ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ Η πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά. Η υποβολή προσφοράς συνεπάγεται την πλήρη και ανεπιφύλακτη αποδοχή από τον υποψήφιο Ανάδοχο όλων των όρων της παρούσας πρόσκλησης 7. ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ Ο προϋπολογισμός ανέρχεται έως του ποσού των 5.000,00 ευρώ πλέον Φ.Π.Α. 23% (1.125 ευρώ). Η καταβολή του συμβατικού τμήματος θα γίνει εντός τριών (3) μηνών από την ολοκλήρωση του έργου. 8. ΔΙΚΑΙΩΜΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ Δικαίωμα συμμετοχής, έχουν φυσικά ή νομικά πρόσωπα που θα πρέπει να πληρούν και να τεκμηριώνουν επαρκώς, με ποινή αποκλεισμού, τις παρακάτω ελάχιστες τεχνικές προϋποθέσεις συμμετοχής: Α. Να διαθέτουν πιστοποίηση κατά το πρότυπο ISO 9001:2008 για την παροχή συμβουλευτικών υπηρεσιών και υπηρεσιών εκπαίδευσης. Στοιχείο τεκμηρίωσης αποτελεί το πιστοποιητικό πιστοποίησης του προσφέροντα που πρέπει να είναι εν ισχύ. Β. Να διαθέτουν πιστοποίηση αποδεδειγμένη εμπειρία στην ανάπτυξη Συστημάτων Διαχείρισης Ποιότητας σύμφωνα με το ΕΛΟΤ ΕΝ ISO15189 : Ειδικότερα να έχουν εκτελέσει επιτυχώς (να έχει ληφθεί διαπίστευση από το ΕΣΥΔ) έργα διαπίστευσης εργαστηρίου κατά το πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ ISO15189 : 2012 ISO/IEC Στοιχείο τεκμηρίωσης αποτελεί η βεβαίωση του αντίστοιχου φορέα υλοποίησης του έργου, συνοδευόμενη με το αντίστοιχο πιστοποιητικό διαπίστευσης του εργαστηρίου από το ΕΣΥΔ. 9. ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Το κριτήριο επιλογής Αναδόχου και κατακύρωσης του έργου σε αυτόν είναι η πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά. Δικαίωμα αξιολόγησης της τεχνικής και οικονομικής προσφοράς διατηρούν μόνο οι υποψήφιοι που κρίνονται ποιοτικά επαρκείς σύμφωνα με τα όσα ορίζονται στην παρούσα διακήρυξη. Η συμφερότερη από οικονομικής άποψης προσφορά είναι εκείνη που παρουσιάζει το μεγαλύτερο Λj, όπου το Λj υπολογίζεται για κάθε προσφορά από τον ακόλουθο τύπο: Λj = 80*(Tj/Tmax) +20 * (Kmin/Kj) όπου: Kj = Κόστος Προσφοράς,

6 Kmin = Κόστος της χαμηλότερης προσφοράς (μικρότερο κόστος), Tj = Συνολική Βαθμολογία Τεχνικών Κριτηρίων Αξιολόγησης προσφοράς Tmax = Συνολική Βαθμολογία Τεχνικών Κριτηρίων της αξιολογηθείσας ως καλύτερης προσφοράς (αυτή που συγκέντρωσε τη μεγαλύτερη βαθμολογία). Ως πλέον συμφέρουσα προσφορά ανακηρύσσεται αυτή που παρουσιάζει το μέγιστο Λj στον παραπάνω τύπο. Ο υπολογισμός του Λj γίνεται μέχρι το τρίτο δεκαδικό ψηφίο, χωρίς στρογγυλοποίηση. Σε περίπτωση ισοβαθμίας υπολογίζονται και τα υπόλοιπα δεκαδικά ψηφία του αποτελέσματος. Τα κριτήρια τεχνικής αξιολόγησης και οι αντίστοιχοι συντελεστές βαρύτητας δίνονται στον παρακάτω πίνακα: αα Κριτήριο Συντελεστής βαρύτητας 1 Κατανόηση των αναγκών και απαιτήσεων του έργου 10% Αντίληψη του αντικειμένου και των ιδιαιτέρων προβλημάτων του έργου Αναλυτική περιγραφή μεθοδολογίας υλοποίησης του Έργου. Σαφήνεια φάσεων και παραδοτέων του Έργου Εφικτότητα και ρεαλιστικότητα του χρονοπρογραμματισμού των εργασιών Οργάνωση της ομάδας έργου, αποτελεσματικότητα διαδικασιών επικοινωνίας με την αναθέτουσα αρχή και διασφάλισης της ποιότητας του έργου 10% 40% 15% 25% Κάθε επιμέρους κριτήριο βαθμολογείται με: 0: Όταν η συγκεκριμένη προσφορά είναι απαράδεκτη ως προς το 1 40: Όταν η συγκεκριμένη προσφορά είναι ελλιπής ως προς το 41 80: Όταν η συγκεκριμένη προσφορά είναι ικανοποιητική ως προς το : Όταν η συγκεκριμένη προσφορά καλύπτει ακριβώς το συγκεκριμένο κριτήριο : Όταν η συγκεκριμένη προσφορά είναι εξαίρετη ως προς το Μια προσφορά χαρακτηρίζεται:

7 Απαράδεκτη, ως προς το όταν η ανταπόκρισή της στις προδιαγραφές και τις ελάχιστες απαιτήσεις του συγκεκριμένου κριτηρίου, είτε δεν υφίστανται, είτε θεωρείται ακατάλληλη για το έργο. Ελλιπής, ως προς το όταν η ανταπόκρισή της καλύπτει στοιχειωδώς τις προδιαγραφές και τις ελάχιστες απαιτήσεις του συγκεκριμένου κριτηρίου. Ικανοποιητική, ως προς το όταν η ανταπόκρισή της καλύπτει πλήρως τις προδιαγραφές και τις ελάχιστες απαιτήσεις του συγκεκριμένου κριτηρίου. Εξαίρετη, ως προς το όταν η ανταπόκρισή της καλύπτει πλήρως τις προδιαγραφές και τις ελάχιστες απαιτήσεις του συγκεκριμένου κριτηρίου και προσφέρει επιπλέον δυνατότητες χρήσιμες για το έργο. Η Επιτροπή Διεξαγωγής του Διαγωνισμού και Αξιολόγησης των Προσφορών βαθμολογεί με ακέραιο βαθμό από 0 έως 100 κάθε ένα από τα κριτήρια τεχνικής αξιολόγησης. Η βαθμολογία των επιμέρους κριτηρίων των προσφορών είναι 100 για τις περιπτώσεις που καλύπτονται ακριβώς όλοι οι απαράβατοι όροι. Η βαθμολογία αυτή αυξάνεται έως 120 βαθμούς, όταν υπερκαλύπτονται οι τεχνικές προδιαγραφές. Στη συνέχεια για κάθε ένα κριτήριο υπολογίζεται ο μέσος όρος των βαθμών των μελών της ΕΔΔΑ, ο οποίος θα πολλαπλασιασθεί επί τον επιμέρους συντελεστή βαρύτητας του κριτηρίου για να προκύψει ο βαθμός του κριτηρίου αυτού. Η αξιολόγηση των προσφορών θα στηριχθεί αποκλειστικά και μόνο στα ανωτέρω κριτήρια. Προσφορές που βαθμολογήθηκαν με βαθμό 0 σε οποιοδήποτε από τα παραπάνω κριτήρια απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Προτάσεις που συγκέντρωσαν συνολική βαθμολογία κατά την αξιολόγηση της Τεχνικής Προσφοράς μικρότερη του 65 δεν αξιολογούνται περαιτέρω. Αντιπροσφορές ή εναλλακτικές προσφορές δε γίνονται δεκτές σε καμιά φάση του διαγωνισμού και σε καμία περίπτωση. Σε περίπτωση υποβολής τους, απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Γενικές Πληροφορίες σχετικά με την πρόσκληση, δίνονται από το Τμήμα Προμηθειών του Ε.Ι.Π. στο τηλέφωνο Πληροφορίες Ειδικές και Τεχνικής Φύσεως δίνονται κατά τις εργάσιμες ημέρες από την Δρ. Ε. Χορευτή, στο τηλέφωνο Καθηγητής Μενέλαος Μανουσάκης Γενικός Διευθυντής ΕΙΠ