MEDUMAT Transport. Αναπνευστήρας. Oδηγίες χρήσης για συσκευές με έκδοση λογισμικού συσκευής 5.1 και μεταγενέστερες

Transcript

1 MEDUMAT Transport Αναπνευστήρας Oδηγίες χρήσης για συσκευές με έκδοση λογισμικού συσκευής 5.1 και μεταγενέστερες

2 Περιεχομενα 1. Επισκόπηση Περιγραφή της συσκευής Προβλεπόμενη χρήση Πεδίο εφαρμογής Κατάρτιση υπεύθυνου εκμετάλλευσης και χειριστή Περιγραφή λειτουργίας Υποδείξεις ασφαλείας Εγκατάσταση Σύνδεση της φιάλης οξυγόνου Σύστημα σωλήνων Σύνδεση προσαρμογέα εισπνοής Παρελκόμενα τρίτων κατασκευαστών Μόνιμη εγκατάσταση της συσκευής Χειρισμός Χειριστήρια Ενεργοποίηση/Αυτοέλεγχος Πλοήγηση στα μενού Επιλογή τύπου μηχανικής αναπνοής έκτακτης ανάγκης Επιλογή τύπου μηχανικής αναπνοής Αλλαγή τύπου μηχανικής αναπνοής Επιλογή πρόσθετων λειτουργιών μηχανικής αναπνοής ιενέργεια μηχανικής αναπνοής Παρακολούθηση της μηχανικής αναπνοής Εκτέλεση εισπνοής Μηνύματα συναγερμού Μηχανική αναπνοή με φίλτρα (δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία παράδοσης) Τερματισμός μηχανικής αναπνοής Υπολογισμός υπολειπόμενου όγκου/χρόνου λειτουργίας Εναλλακτική μηχανική αναπνοή Αντικατάσταση του συσσωρευτή κατά τη διάρκεια της χρήσης ιαχείριση συσσωρευτή Τύποι μηχανικής αναπνοής Ταξινόμηση των τύπων μηχανικής αναπνοής Σημαντικές παράμετροι μηχανικής αναπνοής Συμπληρωματικές λειτουργίες και λειτουργίες ασφαλείας Τύποι μηχανικής αναπνοής ελεγχόμενης πίεσης Τύποι μηχανικής αναπνοής ελεγχόμενου όγκου Κεντρικό μενού Ενεργοποίηση αυτόματων ορίων συναγερμών Όρια συναγερμών Καμπύλες Περαιτέρω παράμετροι μηχανικής αναπνοής Παράμετροι αερισμού άπνοιας Aκουστικό/οπτικό Επιλογές Νυχτερινά χρώματα Μενού διαχείρισης Password Page Ventilation Modes File Export/Import Software Update Options User Settings Υγιεινή επεξεργασία MEDUMAT Transport Συστήματα σωλήνων Εξαρτήματα και παρελκόμενα Αισθητήρας ροής BiCheck Συναρμογές EL Περιεχομενα

3 9.6 Καθαρισμός, Απολύμανση και Αποστείρωση Έλεγχος λειτουργίας Προθεσμίες Έλεγχος στεγανότητας του συστήματος Έλεγχος της βαλβίδας ασθενούς (μόνο σύστημα σωλήνων πολλαπλών χρήσεων) Αυτόματος έλεγχος λειτουργίας Βλάβες και επίλυσή τους Βλάβες Συναγερμοί συστήματος Συναγερμοί αναπνευστικής φυσιολογίας Συντήρηση MEDUMAT Transport Συσσωρευτές Παρελκόμενα Αντικατάσταση του φίλτρου αναρρόφησης Φύλαξη Απόρριψη Συσκευασία παράδοσης Στάνταρ συσκευασία παράδοσης Παρελκόμενα Ανταλλακτικά Τεχνικά χαρακτηριστικά Προδιαγραφές Σχηματικό διάγραμμα Αποστάσεις ασφαλείας Ιδιοκατανάλωση O 2 της συσκευής Πιθανή συγκέντρωση O 2 σε αντίθετη πίεση Επιτεύξιμος αναπνεόμενος όγκος σε αντίθετη πίεση Υπολογισμός του σωματικού βάρος μέσω του ύψους ασθενούς Γλωσσάρι Εγγύηση ήλωση συμμόρφωσης Περιεχομενα EL 3

4 1. Επισκόπηση Σύνδεσμοι MEDUMAT Transport 1 Ένδειξη συναγερμού 2 Θύρα USB 3 Είσοδος O 2 4 Είσοδος/έξοδος O 2 5 Κάλυμμα διαμερίσματος φίλτρου, εισροή αέρα 6 Πίνακας συνδέσεων μηχανικής αναπνοής 9 Εξωτερικό τροφοδοτικό 8 Σύνδεσμος συνεχούς ρεύματος 7 Συσσωρευτής 1 Ένδειξη συναγερμού Ανάβει, μόλις παρουσιαστούν συναγερμοί. 2 Θύρα USB Προορίζεται για τη μετάδοση δεδομένων για λόγους συντήρησης και επισκευής. 3 Είσοδος O 2 Προορίζεται για τη σύνδεση π.χ. μίας φιάλης οξυγόνου. 4 Είσοδος/έξοδος O 2 Από αυτόν το σύνδεσμο μπορείτε να λάβετε οξυγόνο, π.χ. μέσω συσκευής εισπνοών, ή να συνδέσετε μία πηγή οξυγόνου 5 Κάλυμμα διαμερίσματος φίλτρου, εισροή αέρα Προορίζεται για την κάλυψη και την ασφαλή τοποθέτηση του φίλτρου. 6 Πίνακας συνδέσεων μηχανικής αναπνοής Εδώ συνδέεται το σύστημα σωλήνα. 7 Συσσωρευτής Προορίζεται για τη φορητή ηλεκτρική τροφοδοσία της συσκευής. 8 Σύνδεσμος συνεχούς ρεύματος Προορίζεται για τη ηλεκτρική τροφοδοσία συνεχούς ρεύματος μέσω εξωτερικού τροφοδοτικού ή του εσωτερικού δικτύου ενός οχήματος διάσωσης. 9 Εξωτερικό τροφοδοτικό Προoρίζεται για την ηλεκτρική τροφοδοσία της συσκευής από δίκτυο V. 4 EL Επισκόπηση

5 Πίνακας συνδέσεων μηχανικής αναπνοής 1 Σύνδεσμος σωλήνα μέτρησης CO 2 2 Σύνδεσμος σωλήνα ελέγχου PEEP 3 Σύνδεσμος σωλήνα μέτρησης πίεσης 5 Σύνδεσμος καλωδίου σύνδεσης αισθητήρα ροής BiCheck 1 Σύνδεσμος σωλήνα μέτρησης CO 2 Σε αυτόν το σύνδεσμο συνδέεται το βύσμα του σωλήνα μέτρησης CO 2 του συστήματος σωλήνων ασθενούς. 2 Σύνδεσμος σωλήνα ελέγχου PEEP Σε αυτόν το σύνδεσμο συνδέεται το βύσμα του σωλήνα ελέγχου PEEP του συστήματος σωλήνων ασθενούς. 3 Σύνδεσμος σωλήνα μέτρησης πίεσης Σε αυτόν το σύνδεσμο συνδέεται το βύσμα του σωλήνα μέτρησης πίεσης του συστήματος σωλήνων ασθενούς. 4 Σύνδεσμος αναπνευστικού σωλήνα 4 Σύνδεσμος αναπνευστικού σωλήνα Σε αυτόν το σύνδεσμο συνδέεται ο αναπνευστικός σωλήνας του συστήματος σωλήνων ασθενούς. 5 Σύνδεσμος καλωδίου σύνδεσης αισθητήρα ροής BiCheck Σε αυτόν το σύνδεσμο συνδέεται το καλώδιο σύνδεσης του αισθητήρα ροής BiCheck του συστήματος σωλήνων ασθενούς. Επισκόπηση EL 5

6 Χειριστήρια MEDUMAT Transport 11 Πλήκτρα λειτουργιών, μηχανική αναπνοή έκτακτης ανάγκης 10 Περιστροφικά κουμπιά μεταβλητής ανάθεσης 1, 3, 5 Πλήκτρο λειτουργιών, μεταβλητής ανάθεσης Με αυτά τα πλήκτρα ρυθμίζονται διάφορες παράμετροι μηχανικής αναπνοής, ανάλογα με το επιλεγμένο είδος μηχανικής αναπνοής. 2 Πλήκτρο σίγασης συναγερμού με λυχνία LED Με απλό πάτημα (< 1 δευτ.) αυτού του πλήκτρου μπορείτε να σιγήσετε ήχους συναγερμών για μικρό χρονικό διάστημα (για 2 λεπτά). Όταν σιγήσετε κάποιο συναγερμό, ανάβει η λυχνία LED. Οι οπτικές ενδείξεις του συναγερμού συνεχίζουν να προβάλλονται. Με παρατεταμένο πάτημα (> 2 δευτ.) αυτού του πλήκτρου ανοίγει το μενού συναγερμών. 4 Πλήκτρο λειτουργιών, Κεντρικό μενού Με αυτό το πλήκτρο προβάλλεται το κεντρικό μενού. 6 Πλήκτρο λειτουργίας 100 % O 2 Με αυτό το πλήκτρο προβάλλεται η λειτουργία 100 % O 2, για τη βραχυπρόθεσμη (2 λεπτά) μηχανική αναπνοή του ασθενή με 100 % O 2 (FiO 2 = 1,0). 7 Πλήκτρο λειτουργίας εισπνευστικής συγκέντρωσης O 2 Με αυτό το πλήκτρο προβάλλεται το μενού συγκέντρωσης O 2. Η επιθυμητή εισπνευστική 9 Κουμπί πλοήγησης συγκέντρωση O 2 στο αναπνευστικό αέριο μπορεί να ρυθμιστεί από αυτό το μενού. 8 Πλήκτρο ενεργοποίησης/αναστολής/ απενεργοποίησης Προορίζεται για την ενεργοποίηση / απενεργοποίηση της συσκευής με στιγμιαίο πάτημα ή για την απενεργοποίηση της συσκευής με παρατεταμένο πάτημα. 9 Κουμπί πλοήγησης 1 Πλήκτρο λειτουργιών, μεταβλητής ανάθεσης 2 Πλήκτρο σίγασης συναγερμού με λυχνία LED 3 Πλήκτρο λειτουργιών, μεταβλητής ανάθεσης 4 Πλήκτρο λειτουργιών, Κεντρικό μενού 5 Πλήκτρο λειτουργιών, μεταβλητής ανάθεσης 6 Πλήκτρο λειτουργίας 100 % O 2 7 Πλήκτρο λειτουργίας εισπνευστικής συγκέντρωσης O 2 8 Πλήκτρο ενεργοποίησης/ αναστολής/ απενεργοποίησης Προορίζεται για την πλοήγηση στα μενού και την επιβεβαίωση ρυθμίσεων που πραγματοποιούνται στη συσκευή. Με αυτό το πλήκτρο καθορίζεται ο λόγος Ι:Ε κατά τη διάρκεια της λειτουργίας. 10 Περιστροφικά κουμπιά μεταβλητής ανάθεσης Προορίζεται για τη ρύθμιση διαφορετικών παραμέτρων, ανάλογα με το εκάστοτε ενεργό είδος μηχανικής αναπνοής. Ρυθμίσεις που πραγματοποιούνται εδώ πρέπει να επιβεβαιώνονται με το κουμπί πλοήγησης. 11 Πλήκτρα λειτουργιών, μηχανική αναπνοή έκτακτης ανάγκης Με αυτά τα πλήκτρα εκκινείται η μηχανική αναπνοή έκτακτης ανάγκης. Ταυτόχρονα ενεργοποιούνται προκαθορισμένες παράμετροι για βρέφη, παιδιά ή ενήλικες. 6 EL Επισκόπηση

7 Οθόνη MEDUMAT Transport 8 Αριθμητική ένδειξη τιμών μέτρησης 7 Κατάσταση φόρτισης συσσωρευτή 6 Αριθμητική ένδειξη τιμών μέτρησης 5 Ένδειξη λειτουργιών, πλήκτρα λειτουργιών μεταβλητής ανάθεσης 4 Ένδειξη λειτουργιών, περιστροφικά κουμπιά μεταβλητής ανάθεσης 9 Πεδίο πληροφοριών 1 Ένδειξη λειτουργίας συσσωρευτή/ κεντρικού δικτύου Εδώ προβάλλεται η πηγή τροφοδοσίας της συσκευής, δηλ. εξωτερικό τροφοδοτικό (επάνω λυχνία LED) ή εσωτερικός συσσωρευτής (κάτω λυχνία LED). 2 Ένδειξη λειτουργιών, πλήκτρα λειτουργιών μεταβλητής ανάθεσης Εδώ προβάλλεται η τρέχουσα διαθέσιμη λειτουργία των πλήκτρων λειτουργιών μεταβλητής ανάθεσης. 3 Ένδειξη πορείας μηχανικής αναπνοής Εδώ προβάλλεται η πορεία της μηχανικής αναπνοής ανάλογα με την εκάστοτε εναλλακτική προβολή ως πορεία καμπύλης ή μανόμετρο. 4 Ένδειξη λειτουργιών, περιστροφικά κουμπιά μεταβλητής ανάθεσης Εδώ προβάλλεται η τρέχουσα διαθέσιμη λειτουργία των περιστροφικών κουμπιών μεταβλητής ανάθεσης. 1 Ένδειξη λειτουργίας συσσωρευτή/κεντρικού 10 Ένδειξη είδους δικτύου μηχανικής αναπνοής 3 Ένδειξη πορείας μηχανικής αναπνοής 2 Ένδειξη λειτουργιών, πλήκτρα λειτουργιών μεταβλητής ανάθεσης 5 Ένδειξη λειτουργιών, πλήκτρα λειτουργιών μεταβλητής ανάθεσης Εδώ προβάλλονται τα τρία επιλέξιμα είδη μηχανικής αναπνοής έκτακτης ανάγκης (βρέφο, παιδί, ενήλικας). 6 Αριθμητική ένδειξη τιμών μέτρησης Εδώ προβάλλονται οι τρέχουσες τιμές μέτρησης σε αριθμητική μορφή και τα αντίστοιχα όρια συναγερμών. 7 Κατάσταση φόρτισης συσσωρευτή Εδώ προβάλλεται η κατάσταση φόρτισης του συσσωρευτή. 8 Αριθμητική ένδειξη τιμών μέτρησης Εδώ προβάλλεται η μετρημένη εισπνευστική συγκέντρωση Ο 2 (FiO 2 ). 9 Πεδίο πληροφοριών Εδώ προβάλλονται πληροφορίες (μηνύματα σφάλματος, οπτικοί συναγερμοί) σχετικά με την κατάσταση του ασθενή και της συσκευής. Σε αυτό το πεδίο προβάλλεται επίσης η τρέχουσα ώρα. 10 Ένδειξη είδους μηχανικής αναπνοής Εδώ προβάλλεται το επιλεγμένο είδος μηχανικής αναπνοής. Επισκόπηση EL 7

8 Σύστημα σωλήνων (διαθέσιμο ως σύστημα πολλαπλών χρήσεων ή μίας χρήσης) 2 Φίλτρο νερού για τη μέτρηση του CO 2 3 Βύσμα σύνδεσης 12 Προστατευτικό περίβλημα σωλήνων 11 Σωλήνας μέτρησης πίεσης 10 Σωλήνας μέτρησης CO 2 1 Αναπνευστικός σωλήνας 9 Βαλβίδα ασθενή 4 Σωλήνας ελέγχου PEEP 5 Καλώδιο σύνδεσης αισθητήρα ροής BiCheck 6 Αισθητήρας ροής BiCheck 7 Γωνιακό εξάρτημα 8 Πώμα 1 Αναπνευστικός σωλήνας Μέσω του αναπνευστικού σωλήνα, το αναπνευστικό αέριο ρέει προς τη βαλβίδα ασθενούς. 2 Φίλτρο νερού για τη μέτρηση του CO 2 Το φίλτρο νερού προφυλάσσει το θάλαμο μέτρησης του MEDUMAT Transport από την υγρασία και επιμολύνσεις του αναπνευστικού αερίου του ασθενούς. 3 Βύσμα σύνδεσης Με τη βοήθεια αυτού του βύσματος σύνδεσης, το σύστημα σωλήνων μέτρησης συνδέεται με το MEDUMAT Transport. 4 Σωλήνας ελέγχου PEEP Με αυτόν το σωλήνα, το MEDUMAT Transport ελέγχει τη βαλβίδα ασθενή και το PEEP. 5 Καλώδιο σύνδεσης αισθητήρα ροής BiCheck Αυτό το ηλεκτρικό καλώδιο μεταδίδει τα ηλεκτρικά σήματα του αισθητήρα ροής BiCheck στο MEDUMAT Transport. 6 Αισθητήρας ροής BiCheck Αυτός ο αισθητήρας παρέχει δεδομένα παρακολούθησης σχετικά με τη ροή, τα MV e, V te και f. 7 Γωνιακό εξάρτημα Εδώ συνδέεται η μάσκα/ο σωλήνας. Το γωνιακό εξάρτημα είναι αποσπώμενο. Ανάλογα με τη θέση του ασθενή, η μάσκα/ο σωλήνας μπορεί να συνδεθεί απευθείας με τον αισθητήρα ροής BiCheck. 8 Πώμα Το πώμα (Luer-Lock) προορίζεται για το κλείσιμο της εξόδου CO 2, εάν στη συσκευή MEDUMAT Transport δεν είναι διαθέσιμη ή ενεργοποιημένη η μέτρηση CO 2. 9 Βαλβίδα ασθενή Εδώ λαμβάνει χώρα η μεταγωγή μεταξύ εισπνοής και εκπνοής. 10 Σωλήνας μέτρησης CO 2 Μέσω αυτού του σωλήνα αναρροφάται το δείγμα αερίου, σε περίπτωση που η συσκευή σας διαθέτει την προαιρετική λειτουργία μέτρησης CO Σωλήνας μέτρησης πίεσης Χρησιμοποιείται για τη μέτρηση της πίεσης μηχανικής αναπνοής κοντά στον ασθενή. 12 Προστατευτικό περίβλημα σωλήνων Προστατεύει τους σωλήνες και τα καλώδια από ακαθαρσίες και ζημιές. 8 EL Επισκόπηση

9 Υπόδειξη: Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τα συστήματα σωλήνων θα βρείτε στις οδηγίες χρήσης «Σύστημα σωλήνων ασθενούς» WM Επισκόπηση EL 9

10 MEDUMAT Transport Κεντρικό μενού 10 EL Επισκόπηση

11 Μενού Είδος NIV BiLevel apcv PCV CPAP + ASB PRVC IPPV S-IPPV SIMV π Χρησιμοποιούμενα σύμβολα στην οθόνη Σύμβολο Ερμηνεία Είδος μηχανικής αναπνοής έκτακτης ανάγκης - Βρέφος Είδος μηχανικής αναπνοής έκτακτης ανάγκης - Παιδί Είδος μηχανικής αναπνοής έκτακτης ανάγκης - Ενήλικας Ένδειξη κατάστασης συσσωρευτή Πλαίσιο επιλογής: Ενεργοποιημένη προαιρετική λειτουργία Ραδιοπλήκτρο: Επιλεγμένη λειτουργία Επισκόπηση EL 11

12 Σύμβολο Ερμηνεία πλοήγηση προς τα πάνω πλοήγηση προς τα κάτω Αύξηση τιμής Μείωση τιμής Επιβεβαίωση επιλογής Κουμπί πλοήγησης ενεργό Σύνδεση Bluetooth: γκρι σύμβολο σε ενεργοποιημένη σύνδεση μπλε σύμβολο κατά τη μετάδοση Ήχοι συναγερμών ενεργοποιημένοι Ήχοι συναγερμών απενεργοποιημένοι Ήχοι συναγερμών μονίμως απενεργοποιημένοι ή ηχητική ένταση συναγερμού < 50 % Ώρα «Παράθυρο» trigger 12 EL Επισκόπηση

13 Λειτουργία των χειριστηρίων κατά τη διάρκεια της μηχανικής αναπνοής Ανάλογα με το επιλεγμένο είδος μηχανικής αναπνοής μπορείτε να ρυθμίσετε τις εξής παραμέτρους μηχανικής αναπνοής με τη βοήθεια των χειριστηρίων: Είδος μηχανικής αναπνοής Περιστροφικό κουμπί 1 Περιστροφικό κουμπί 2 Περιστροφικό κουμπί 3 Περιστροφικό κουμπί 4 BiLevel PEEP P insp P max Freq. apcv PEEP P insp P max Freq. PCV PEEP P insp P max Freq. CPAP + ASB PEEP - P max - PRVC PEEP Vt P max Freq. Κουμπί πλοήγησης 5 Πλήκτρο λειτουργιών 6 I:E και Επιλογή/ Δ pasb Επιβεβαίωση I:E και Επιλογή/ Επιβεβαίωση «Παράθυρο» trigger Πλήκτρο λειτουργιών 7 Ενεργοποίηση (trigger) Ενεργοποίηση (trigger) Πλήκτρο λειτουργιών 8 Τύπος Τύπος I:E και Επιλογή/ Επιβεβαίωση - - Τύπος μόνο Επιλογή/ Δ pasb Επιβεβαίωση I:E και Επιλογή/ Δ pasb Επιβεβαίωση Ενεργοποίηση (trigger) Ενεργοποίηση (trigger) Τύπος Τύπος Επισκόπηση EL 13

14 Είδος μηχανικής αναπνοής Εισπνοή Ροή - - Τύπος Προοξυγόνωση Ροή - - Τύπος Περιστροφικό κουμπί 1 Περιστροφικό κουμπί 2 Περιστροφικό κουμπί 3 Περιστροφικό κουμπί 4 IPPV PEEP Vt P max Freq. S-IPPV PEEP Vt P max Freq. SIMV PEEP Vt P max Freq. Κουμπί πλοήγησης 5 I:E και Επιλογή/ Επιβεβαίωση - - Τύπος I:E και Επιλογή/ - Επιβεβαίωση Πλήκτρο λειτουργιών 6 I:E και Επιλογή/ Δ pasb Επιβεβαίωση Πλήκτρο λειτουργιών 7 Ενεργοποίηση (trigger) Ενεργοποίηση (trigger) Πλήκτρο λειτουργιών 8 Τύπος Τύπος 14 EL Επισκόπηση

15 Ειδικές σημάνσεις στο Συσκευή MEDUMAT Transport 8 Κάλυμμα θύρας USB 1 Πινακίδα συσκευής MEDUMAT Transport 2 Είσοδος ηλεκτρικής τροφοδοσίας 7 Κάλυμμα διαμερίσματος φίλτρου 6 Είσοδος O 2 Συσσωρευτής 5 Είσοδος/έξοδος O 2 4 Σύνδεσμος αναπνευστικού σωλήνα 3 Ετικέτα STK και συντήρησης 9 Πινακίδα συσκευής συσσωρευτή 1 Σύμβολο Ερμηνεία Πινακίδα συσκευής MEDUMAT Transport Λάβετε υπόψη τις οδηγίες χρήσης 1 Ημερομηνία κατασκευής 1 Βαθμός προστασίας έναντι ηλεκτροπληξίας: Τύπος συσκευής BF 1 Είσοδος 1 Συνεχής τάση 1 I min I max Ελάχιστο και μέγιστο ρεύμα Επισκόπηση EL 15

16 1 Σύμβολο Ερμηνεία Μην απορρίπτετε τη συσκευή μαζί με τα συνήθη οικιακά απορρίμματα. 1 Τύπος προστασίας έναντι ηλεκτροπληξίας: Συσκευή της κατηγορίας προστασίας II 1 IPX4 Προστασία έναντι διείσδυσης νερού 1 1 SN Σειριακός αριθμός Περαιτέρω σημάνσεις 2 Τάση εισόδου Σήμανση CE (πιστοποιεί τη συμμόρφωση του προϊόντος με τις ισχύουσες ευρωπαϊκές Οδηγίες) 3 Ετικέτα συντήρησης: Υποδεικνύει την ημερομηνία της επόμενης υποχρεωτικής συντήρησης. 3 Ετικέτα STK: (μόνο στην Ομοσπονδιακή ημοκρατία της Γερμανίας). Υποδεικνύει την ημερομηνία του επόμενου ελέγχου ασφαλείας, σύμφωνα με το άρθρο 6 του Κανονισμού λειτουργίας ιατρικών προϊόντων. 4 Μέγιστη πίεση 100 mbar 5 Παροχή όγκου 6 Είσοδος 2,7 bar-6 bar O 2 7, 8 Λάβετε υπόψη τις οδηγίες χρήσης 16 EL Επισκόπηση

17 9 Σύμβολο Ερμηνεία Πινακίδα συσκευής συσσωρευτή Μην απορρίπτετε τη συσκευή μαζί με τα συνήθη οικιακά απορρίμματα. 9 Μην εκθέτετε τη συσκευή σε ισχυρές κρούσεις ή κραδασμούς. 9 Μην χρησιμοποιήσετε βία για να ανοίξετε τη συσκευή. 9 Προστατεύετε τη συσκευή από τη θερμότητα. 9 Προστατεύετε τη συσκευή από την υγρασία. Σημάνσεις στη συσκευασία Σύμβολο MEDUMAT Transport: SN Σειριακός αριθμός της συσκευής Ερμηνεία Επιτρεπτή θερμοκρασία φύλαξης: -30 C έως +70 C 3 rf % 0-95 Επιτρεπτή ατμοσφαιρική υγρασία φύλαξης: έως 95 % σχετική υγρασία. Επισκόπηση EL 17

18 Υποδείξεις ασφαλείας σε αυτές τις οδηγίες χρήσης Στις οδηγίες χρήσης που κρατάτε στα χέρια σας, οι υποδείξεις ασφαλείας επισημαίνονται ως εξής: Προειδοποίηση! Προειδοποίηση για κίνδυνο τραυματισμού και δυνητικές υλικές ζημιές. Προσοχή! Προειδοποίηση για υλικές ζημιές και ενδεχομένως λανθασμένα θεραπευτικά αποτελέσματα. Υπόδειξη: Περιέχει χρήσιμες συμβουλές. 18 EL Επισκόπηση

19 2. Περιγραφή της συσκευής 2.1 Προβλεπόμενη χρήση Το MEDUMAT Transport είναι ένας αυτόματος αναπνευστήρας οξυγόνου με πρόσθετη προοξυγόνωση και λειτουργίες παρακολούθησης (πίεση, ροή και CO 2 ). To MEDUMAT Transport προορίζεται για την ελεγχόμενη και υποβοηθούμενη, καθώς και για την επεμβατική και μη επεμβατική μηχανική αναπνοή ενηλίκων, παιδιών και μικρών παιδιών. Σε μηχανική αναπνοή ελεγχόμενου όγκου, μπορούν να επιτευχθούν αναπνευστικοί όγκοι από 50 ml, ενώ σε μηχανική αναπνοή ελεγχόμενης πίεσης μπορούν να επιτευχθούν ακόμη και χαμηλότεροι αναπνευστικοί όγκοι. Η συσκευή δεν ενδείκνυται για τη μηχανική αναπνοή νεογνών. Το MEDUMAT Transport επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο εάν έχει ενσωματωθεί μόνιμα ή επάνω σε ενδεδειγμένα γι' αυτόν το σκοπό συστήματα στήριξης. 2.2 Πεδίο εφαρμογής Το MEDUMAT Transport μπορεί να χρησιμοποιηθεί για έως και 30 ημέρες στις ακόλουθες περιπτώσεις: Έκτακτη ανάγκη για την αναζωογόνηση στον τόπο της έκτακτης ανάγκης για παρατεταμένη χρήση σε παρατεινόμενη έκτακτη ανάγκη για την προοξυγόνωση μέσω αναπνευστικής μάσκας για εισπνοή με μάσκα ή «γυαλάκια» οξυγόνου Μεταφορά σε επίγειες, θαλάσσιες ή εναέριες επιχειρήσεις διάσωσης μεταξύ χώρων και τμημάτων του ίδιου νοσοκομείου μεταξύ του νοσοκομείου και άλλων τοποθεσιών (μεταφορές ασθενών) Μηχανική αναπνοή στην κλινική: Χώρος ανάνηψης χειρουργείου Μονάδα εντατικής θεραπείας Περιγραφή της συσκευής EL 19

20 Χώροι προεγχειρητικών και μετεγχειρητικών πράξεων Τμήμα υποδοχής επειγόντων περιστατικών Το MEDUMAT Transport ενδείκνυται επίσης για την προστατευτική μηχανική αναπνοή ασθενών σε αναισθησία (TIVA: ολική ενδοφλέβια αναισθησία). 2.3 Κατάρτιση υπεύθυνου εκμετάλλευσης και χειριστή Ο αναπνευστήρας MEDUMAT Transport θα πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά από άτομα που αποδεδειγμένα διαθέτουν την εξής κατάρτιση: Ιατρική εκπαίδευση και εξοικείωση με τις τεχνικές μηχανικής αναπνοής. Εισαγωγική ενημέρωση σχετικά με τη χρήση του MEDUMAT Transport από εξουσιοδοτημένο από την WEINMANN Emergency άτομο. Η λανθασμένη χρήση μπορεί να επιφέρει βαριές σωματικές βλάβες. Ως υπεύθυνος εκμετάλλευσης ή χειριστής πρέπει να είστε εξοικειωμένος/-η με το χειρισμό αυτού του ιατροτεχνολογικού προϊόντος. Λάβετε υπόψη τις νομικές απαιτήσεις για το χειρισμό και την εφαρμογή (στη Γερμανία ιδιαίτερα τον κανονισμό λειτουργίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων). Βασική σύσταση: Καταρτιστείτε ορθά στο χειρισμό, στην εφαρμογή και στη λειτουργία αυτού του ιατροτεχνολογικού προϊόντος από πρόσωπο εξουσιοδοτημένο από τη WEINMANN Emergency. 2.4 Περιγραφή λειτουργίας Συσκευή Ο αναπνευστήρας MEDUMAT Transport χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της άπνοιας και για την υποστήριξη της αναπνοής. Με τη βοήθεια ρυθμιζόμενων παραμέτρων μηχανικής αναπνοής, η συσκευή εγγυάται ομοιογενή και εξατομικευμένη για τον εκάστοτε ασθενή μηχανική αναπνοή. Για την ιδανική μηχανική αναπνοή του ασθενούς μπορούν να επιλεγούν τύποι μηχανικής αναπνοής ελεγχόμενης πίεσης και ελεγχόμενου όγκου. Στη λειτουργία CPAP + ASB, η συσκευή επιτρέπει υποστηριζόμενη αναπνοή με διαρκή θετική πίεση στις αναπνευστικές οδούς και ελεγχόμενη από την αναπνοή εισπνοή 20 EL Περιγραφή της συσκευής

21 οξυγόνου. Η συσκευή διαθέτει επιπλέον τη δυνατότητα εισπνοής O 2 για την προοξυγόνωση του ασθενή. Η συσκευή επιτρέπει τη ρύθμιση της συγκέντρωσης οξυγόνου στο αναπνευστικό αέριο. Στη μεγάλη οθόνη μπορούν να προβληθούν έως και τρεις καμπύλες αναπνευστικής φυσιολογίας (πίεση, ροή και CO 2 ) ή δύο καμπύλες και περαιτέρω τιμές μέτρησης. Για έκτακτες ανάγκες υπάρχει δυνατότητα ταχείας επιλογής προκαθορισμένων μοντέλων μηχανικής αναπνοής. Εάν έχει ενεργοποιηθεί η προαιρετική λειτουργία Μετάδοση δεδομένων, η συσκευή μπορεί να μεταδώσει τα στοιχεία χρήσης σε σύστημα τεκμηρίωσης χρήσης μέσω Bluetooth. Σύστημα σωλήνων ασθενούς Το αναπνευστικό αέριο χορηγείται στον ασθενή μέσω του συστήματος σωλήνων ασθενούς. Εκτός από τον αναπνευστικό σωλήνα περιλαμβάνει όλες τις γραμμές παροχής που απαιτούνται για την πλήρη τροφοδοσία και παρακολούθηση του ασθενή. Το σύστημα σωλήνων ασθενούς έχει κατασκευαστεί με τρόπο που να επιτρέπει την αυθόρμητη αναπνοή, ακόμη και σε περίπτωση δυσλειτουργίας του MEDUMAT Transport. Το σύστημα σωλήνων ασθενούς διατίθεται στις εξής εκδόσεις: Σύστημα σωλήνων πολλαπλών χρήσεων με σωλήνα μέτρησης CO 2 Σύστημα σωλήνων πολλαπλών χρήσεων χωρίς σωλήνα μέτρησης CO 2 Σύστημα σωλήνων μίας χρήσης με σωλήνα μέτρησης CO 2 Σύστημα σωλήνων μίας χρήσης χωρίς σωλήνα μέτρησης CO 2 Σύστημα σωλήνων μίας χρήσης με μειωμένο όγκο νεκρού χώρου, με σωλήνα μέτρησης CO 2 για ενήλικες και παιδιά Σύστημα σωλήνων μίας χρήσης με μειωμένο όγκο νεκρού χώρου, χωρίς σωλήνα μέτρησης CO 2 για ενήλικες και παιδιά Περιγραφή της συσκευής EL 21

22 3. Υποδείξεις ασφαλείας ιαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες χρήσης. Αποτελούν συστατικό μέρος της συσκευής και θα πρέπει να είναι πάντοτε προσβάσιμες. Για τη ασφάλειά σας και την ασφάλεια των ασθενών σας λάβετε υπόψη σας τα εξής σημεία, όπως απαιτεί η οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Γενικά ιενεργείτε πριν από κάθε χρήση έναν έλεγχο λειτουργίας (βλ. «10. Έλεγχος λειτουργίας» στη σελίδα 120) Για την αποφυγή λοίμωξης ή βακτηριακής μόλυνσης λάβετε υπόψη σας την ενότητα «9. Υγιεινή επεξεργασία» στη σελίδα 114. Προειδοποίηση! Κίνδυνος τραυματισμού. Χρησιμοποιήστε το MEDUMAT Transport μόνο εάν διαθέτετε ιατρική εκπαίδευση και έχετε εξοικειωθεί με τις τεχνικές μηχανικής αναπνοής. Η λανθασμένη χρήση μπορεί να επιφέρει βαριές σωματικές βλάβες. Κίνδυνος τραυματισμού. Ποτέ μην αφήσετε τον ασθενή και τη συσκευή χωρίς επιτήρηση, κατά τη διάρκεια της μηχανικής αναπνοής. Μόνον έτσι θα μπορέσετε να αντιδράσετε γρήγορα σε περίπτωση επιδείνωσης της κατάστασης του ασθενή, συναγερμών ή δυσλειτουργιών. Τυχόν καθυστέρηση στην αντίδραση του ιατρικού προσωπικού μπορεί να επιφέρει βαριές σωματικές βλάβες. Χρησιμοποιείτε το MEDUMAT Transport μόνο για την αναφερθείσα προοριζόμενη χρήση (βλ. «2.1 Προβλεπόμενη χρήση» στη σελίδα 19). Ο αναπνευστήρας MEDUMAT Transport δεν ενδείκνυται για υπερβαρικές εφαρμογές (υπερβαρικός θάλαμος). Η χρήση της συσκευής δεν επιτρέπεται σε εκρήξιμες ατμόσφαιρες. Απαγορεύται η χρήση της συσκευής μαζί με εύφλεκτα αέρια ή εύφλεκτες αναισθητικές ουσίες. Απαγορεύεται η χρήση της συσκευής σε δηλητηριώδεις ή επιμολυσμένες ατμόσφαιρες. Αναθέστε τις εργασίες τροποποίησης της συσκευής αποκλειστικά στην κατασκευάστρια εταιρεία WEINMANN Emergency ή σε ειδικευμένο προσωπικό με ρητή εξουσιοδότηση της κατασκευάστριας εταιρείας. 22 EL Υποδείξεις ασφαλείας

23 Προσοχή! Μην αφήνετε ενεργοποιημένα κινητά τηλέφωνα ή συσκευές ραδιοεπικοινωνίας σε απόσταση μικρότερη του 1m από το MEDUMAT Transport, διότι ενδέχεται να παρουσιαστούν δυσλειτουργίες. Λάβετε υπόψη σας πως η χρήση ενός φίλτρου HME (Heat and Moisture Exchanger - Ανταλλάκτης θερμότητας και υγρασίας), ενός φίλτρου βακτηριδίων ή ενός συνδυασμένου φίλτρου HMEβακτηριδίων ενδέχεται να προκαλέσει υπέρβαση της απαιτούμενης από το πρότυπο αναπνευστικής αντίστασης του συνολικού συστήματος. Για το σκοπό αυτό, λάβετε επίσης υπόψη τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή του χρησιμοποιούμενου φίλτρου. Όταν λειτουργείτε τη συσκευή με το τροφοδοτικό, συνδέετέ τη σε μία εύκολα προσβάσιμη πρίζα, για να μπορέσετε να αποσυνδέσετε γρήγορα το ρευματολήπτη (φις) σε περίπτωση δυσλειτουργίας. Όταν λειτουργείτε τη συσκευή με το τροφοδοτικό, απλώστε το καλώδιο τροφοδοσίας με τρόπο που να μην σκοντάψουν διερχόμενοι ή να μην ενοχλεί με άλλον τρόπο. Εγκαταλείψτε ενδεχομένως την τροφοδοσία από το κεντρικό δίκτυο και χρησιμοποιήστε τη συσκευή σε λειτουργία συσσωρευτή. Όταν λειτουργείτε τη συσκευή με το καλώδιο τροφοδοσίας 12 Volt, συνδέετέ τη σε έναν εύκολα προσβάσιμο ρευματοδότη του ηλεκτρικού δικτύου του οχήματος, για να μπορέσετε να αποσυνδέσετε γρήγορα το ρευματολήπτη (φις) οχήματος σε περίπτωση δυσλειτουργίας. Όταν λειτουργείτε τη συσκευή με το καλώδιο τροφοδοσίας 12 Volt, απλώστε το καλώδιο με τρόπο που να μην σκοντάψουν διερχόμενοι ή να μην ενοχλεί με άλλον τρόπο. Εγκαταλείψτε ενδεχομένως την τροφοδοσία από το δίκτυο του οχήματος και χρησιμοποιήστε τη συσκευή σε λειτουργία συσσωρευτή. Θα πρέπει να υπάρχει διαθέσιμη εφεδρική δυνατότητα μηχανικής αναπνοής για την περίπτωση βλάβης της συσκευής. Αντικαταστήστε το φίλτρο αναρρόφησης μετά τη χρήση σε σκονισμένο περιβάλλον (σκυρωρυχείο κτλ.), με τον τρόπο που περιγράφεται στο κεφάλαιο «12.4 Αντικατάσταση του φίλτρου αναρρόφησης» στη σελίδα 138. Υποδείξεις ασφαλείας EL 23

24 Χειρισμός του οξυγόνου Προειδοποίηση! Κίνδυνος έκρηξης! Ο συνδυασμός υψηλά πεπιεσμένου οξυγόνου και εύφλεκτων ουσιών (λίπη, έλαια, αλκοόλη) μπορεί να προκαλέσει αυθόρμητες εκρηκτικές αντιδράσεις. Κίνδυνος πυρκαγιάς! Εάν χρησιμοποιείται μόνο η είσοδος/έξοδος O 2, κλείστε την πλευρική είσοδο O 2 με ένα κατάλληλο πώμα. Σε διαφορετική περίπτωση θα διαφεύγει O 2 από την πλευρική είσοδο. Κίνδυνος δηλητηρίασης! Η παρατεταμένη χορήγηση οξυγόνου υψηλής συγκέντρωσης μπορεί να έχει δηλητηριώδεις επιδράσεις, ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς. Έχετε υπόψη σας την τήρηση εύλογου χρόνου χορήγησης οξυγόνου κατά τη μηχανική αναπνοή με καθαρό οξυγόνο ή μίγμα οξυγόνου-αέρα. ιατηρείτε τις συσκευές και όλους τους κοχλιωτούς συνδέσμους απολύτως ελεύθερα από λίπη και έλαια. Πλένετε πάντοτε τα χέρια σας πριν από εργασίες στη διάταξη χορήγησης οξυγόνου. Απαγορεύεται αυστηρά το κάπνισμα και η ανοικτή φωτιά κοντά στις φέρουσες οξυγόνο συναρμογές. Προσοχή! Κατά τη συναρμολόγηση και την αντικατάσταση της φιάλης, θα πρέπει να σφίγγετε όλους τους κοχλιωτούς συνδέσμους στη φιάλη οξυγόνου και το ρυθμιστή πίεσης μόνο με το χέρι. Μην χρησιμοποιήσετε σε καμία περίπτωση εργαλεία. Το υπερβολικό σφίξιμο επιφέρει ζημιές στα σπειρώματα και τις φλάντζες, οδηγώντας με αυτόν τον τρόπο σε απώλεια της στεγανότητας. Ασφαλίστε τις φιάλες οξυγόνου για να μην πέσουν. Εάν η φιάλη πέσει επάνω στο ρυθμιστή πίεσης ή τη βαλβίδα, εκείνα ενδέχεται να αποσπαστούν προκαλώντας ισχυρή έκρηξη. Ενδεχόμενο ανεπαρκούς παροχής οξυγόνου! Σε αυτήν τη συσκευή μπορούν να συνδεθούν ταυτόχρονα δύο πηγές οξυγόνου. Βεβαιώνεστε πάντοτε πως μόνο μία από τις δύο είναι ανοικτή και πως δεν υπάρχει ενδεχόμενο επιστροφής αερίου. ιαφορετικά ενδέχεται να αδειάσει μία από τις δύο πηγές χωρίς να το καταλάβετε. Όταν χρησιμοποιηθεί η συσκευή, η μηχ. αναπνοή του ασθενούς θα είναι σε αυτήν την περίπτωση ανεπαρκής. Ανοίγετε πάντοτε αργά τη βαλβίδα της φιάλης, για να αποφύγετε κρούσεις πίεσης στις συναρμογές. 24 EL Υποδείξεις ασφαλείας

25 Μην εκκενώνετε πλήρως τις φιάλες οξυγόνου, διότι ενδέχεται να εισχωρήσει υγρός ατμοσφαιρικός αέρας προκαλώντας διάβρωσή τους. Μηχανική αναπνοή/χειρισμός Προσοχή! Η θύρα USB της συσκευής προορίζεται αποκλειστικά για τις περιπτώσεις χρήσης που περιγράφονται στις οδηγίες χρήσης. Συνδέετε στη θύρα USB μόνο USB stick που συμμορφώνονται με το πρότυπο USB 2.0. Ειδάλλως μπορεί να προκληθεί δυσλειτουργία της συσκευής και δυνητικός κίνδυνος για τον ασθενή. Παρακολουθείτε συνεχώς τον ασθενή και τον αναπνευστήρα κατά τη διάρκεια της μηχανικής αναπνοής. Η παρατεταμένη μηχανική αναπνοή μπορεί να επιφέρει ατροφία των αναπνευστικών μυών (προσαρμογή του ασθενή στη μηχανική αναπνοή). Η παρατεταμένη μηχανική αναπνοή μπορεί να επιφέρει αφυδάτωση των αεραγωγών. Φροντίζετε για επαρκή κλιματισμό του αναπνευστικού αερίου. Υψηλές πιέσεις μηχανικής αναπνοής θα πρέπει να εφαρμόζονται μόνο βραχυπρόθεσμα και μόνο όταν υπάρχει σχετική ιατρική ένδειξη. ιαρκής εφαρμογή υψηλών πιέσεων μηχανικής αναπνοής μπορεί να οδηγήσει σε βλάβες του ασθενούς. Φροντίζετε ώστε να μην καλύπτεται η βαλβίδα ασθενή και να μην εμποδίζεται η λειτουργία της, π.χ. λόγω της θέσης του ασθενούς. Τα συστήματα σωλήνων ασθενούς για τη συσκευή έχουν διαφορετικούς όγκους νεκρού χώρου. Λάβετε υπόψη τον όγκο νεκρού χώρου κατά την επιλογή των παραμέτρων μηχανικής αναπνοής, ιδιαίτερα στην περίπτωση μηχανικής αναπνοής μικρών παιδιών με πολύ μικρούς αναπνεόμενους όγκους. Σε διαφορετική περίπτωση μπορεί να προκύψει ανεπαρκής μηχανική αναπνοή. Μην τοποθετείτε τη βαλβίδα ασθενούς του συστήματος σωλήνων μίας χρήσης με μειωμένο όγκο νεκρού χώρου, στην περιοχή εισόδου O 2 του MEDUMAT Transport, διότι διαφορετικά η συσκευή μπορεί να αναρροφήσει CO 2. Λάβετε υπόψη, πως κατά τη μηχανική αναπνοή ενηλίκων αυξάνεται η εισπνευστική αντίσταση του συστήματος σωλήνων μίας χρήσης με μειωμένο όγκο νεκρού χώρου. Υποδείξεις ασφαλείας EL 25

26 Λάβετε υπόψη πως με τη χρήση υγραντήρα ή νεφελοποιητή αυξάνεται ο όγκος νεκρού χώρου. Λάβετε υπόψη πως η χρήση οξυγόνου από συμπυκνωτή με συγκέντρωση οξυγόνου εκτός προδιαγραφών (βλ. κεφάλαιο 14.1 στη σελίδα 149) μπορεί να οδηγήσει σε απόκλιση των αναφερόμενων ορίων ανοχής κατά τη μέτρηση O 2. Σύστημα σωλήνων ασθενούς Λογισμικό Προειδοποίηση! Κίνδυνος τραυματισμού. Χρησιμοποιείτε το σύστημα σωλήνων ασθενούς μόνο εάν διαθέτετε ιατρική εκπαίδευση και έχετε εξοικειωθεί με τις τεχνικές μηχανικής αναπνοής. Η λανθασμένη χρήση μπορεί να επιφέρει βαριές σωματικές βλάβες. Πριν από τη χρήση, ο χειριστής θα πρέπει να διενεργεί έλεγχο λειτουργίας και οπτικό έλεγχο του συστήματος σωλήνα ασθενή. Λάβετε υπόψη τις οδηγίες χρήσης του συστήματος σωλήνων ασθενούς. Λάβετε υπόψη σας τη κατεύθυνση ροής του αναπνευστικού αερίου όταν συνδέετε τη βαλβίδα ασθενή. Βεβαιωθείτε πως δεν καλύπτεται ή δεν εμποδίζεται η λειτουργία της οπής εκπνοής της βαλβίδας ασθενή, π.χ. λόγω της θέσης του ασθενή. Χρησιμοποιείτε το σύστημα σωλήνων ασθενούς μόνο για την αναφερθείσα προοριζόμενη χρήση. Λάβετε υπόψη τις οδηγίες χρήσης του συστήματος σωλήνων ασθενούς. Το σύστημα σωλήνων ασθενούς δεν ενδείκνυται για υπερβαρικές εφαρμογές (υπερβαρικός θάλαμος). Λάβετε επίσης υπόψη τις οδηγίες χρήσης του συστήματος σωλήνων ασθενούς. Οι κίνδυνοι από σφάλματα του λογισμικού έχουν ελαχιστοποιηθεί μέσω εκτενών ελέγχων καταλληλότητας του λογισμικού της συσκευής. Παρελκόμενα/Συντήρηση/Ανταλλακτικά Προσοχή! Προφυλάσσετε τα μέρη από σιλικόνη/καουτσούκ από την υπεριώδη ακτινοβολία και την παρατεταμένη έκθεση στο άμεσο ηλιακό φως. Ειδάλλως, μπορεί να υποβαθμιστεί η ποιότητά τους και να καταστούν εύθραυστα. 26 EL Υποδείξεις ασφαλείας