ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. QUETIAPINE/GENERICS 300 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. (Κουετιαπίνη)

Transcript

1 ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ QUETIAPINE/GENERICS 25 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία QUETIAPINE/GENERICS 100 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία QUETIAPINE/GENERICS 200 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία QUETIAPINE/GENERICS 300 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία (Κουετιαπίνη) ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας. εν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1. Τι είναι το QUETIAPINE/GENERICS και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένο δισκία QUETIAPINE/GENERICS 3. Πώς να πάρετε τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένο δισκία QUETIAPINE/GENERICS 4. Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσονται τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένο δισκία QUETIAPINE/GENERICS 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ QUETIAPINE/GENERICS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το QUETIAPINE/GENERICS ανήκει σε µία κατηγορία φαρµάκων που ονοµάζονται αντιψυχωσικά, τα οποία βοηθούν στον έλεγχο των συµπτωµάτων µιας ψυχικής νόσου που ονοµάζεται σχιζοφρένεια. Τα συµπτώµατα περιλαµβάνουν παραληρητικές ιδέες (όταν κάνει κάποιος παράξενες ή αφύσικες σκέψεις), ψευδαισθήσεις (όταν κανείς βλέπει ή ακούει πράγµατα που δεν υπάρχουν), εκδηλώσεις µη φυσιολογικής συµπεριφοράς, η οποία ενδέχεται να είναι επιθετική και να γίνεται εσωστρεφής και συνεσταλµένη. Το QUETIAPINE/GENERICS µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί στη θεραπεία των µανιακών επεισοδίων µε µέτρια έως µεγάλη βαρύτητα. Τα επεισόδια αυτά προκαλούν περιόδους υπερβολικής ευφορίας και αυξηµένης δραστηριότητας. Τα άτοµα που εµφανίζουν αυτή την κατάσταση µπορεί να γίνουν υπερευέξαπτα, να χρειάζονται λιγότερο ύπνο από το κανονικό και να κάνουν σκέψεις που εναλλάσσονται γρήγορα. Το QUETIAPINE/GENERICS µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί στη θεραπεία της διπολικής διαταραχής. Τα συµπτώµατα περιλαµβάνουν αίσθηµα θλίψης, αίσθηµα κατάθλιψης, αίσθηµα ενοχής, µειωµένη ενέργεια, απώλεια όρεξης, µειωµένη ανάγκη ύπνου. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΙΣΚΙΑ QUETIAPINE/GENERICS Μην πάρετε τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία QUETIAPINE/GENERICS και ενηµερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που: - έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην κουετιαπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό των 1

2 επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων QUETIAPINE/GENERICS. - λαµβάνετε κάποιο φάρµακο για την αντιµετώπιση του ιού HIV (AIDS) - λαµβάνετε σκευάσµατα αντιµυκητιασικών της αζόλης π.χ. κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη - λαµβάνετε τα αντιβιοτικά ερυθροµυκίνη ή κλαριθροµυκίνη - λαµβάνετε νεφαζοδόνη για την αντιµετώπιση της κατάθλιψης. Προσέξτε ιδιαίτερα µε τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένο δισκία QUETIAPINE/GENERICS σε περίπτωση που: - πάσχετε από χαµηλή πίεση αίµατος - πάσχετε από παθολογική καρδιακή κατάσταση, µη φυσιολογικό καρδιακό ρυθµό ή νόσο της καρδιάς ή των αιµοφόρων αγγείων - είχατε ποτέ εµφανίσει επιληπτικές κρίσεις ή σπασµούς - έχετε προβλήµατα µε το συκώτι σας - πάσχετε από διαβήτη - είχατε ποτέ πάθει εγκεφαλικό - είχατε ποτέ εµφανίσει χαµηλά επίπεδα λευκοκυττάρων - εσείς ή κάποιος άλλος στην οικογένειά σας έχει ιστορικό θρόµβων στο αίµα, καθώς τα φάρµακα αυτής της κατηγορίας έχουν συσχετισθεί µε σχηµατισµό θρόµβων στο αίµα Σε περίπτωση που νιώσετε πως οι χτύποι της καρδιάς σας αυξάνονται, ο ρυθµός της αναπνοής σας αυξάνεται, έχετε µυική δυσκαµψία και/ή πυρετό ή εάν εµφανίσετε ακούσιες κινήσεις στο πρόσωπο, στον κορµό, στα χέρια ή στα πόδια αφότου λάβετε τα δισκία σας, απευθυνθείτε άµεσα στο γιατρό σας. Λήψη άλλων φαρµάκων Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένων φαρµάκων φυτικής προέλευσης, φυσικών προϊόντων και φαρµάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε ιατρική συνταγή. Μην πάρετε το QUETIAPINE/GENERICS εάν παίρνετε: - φάρµακα για την αντιµετώπιση του ιού HIV (AIDS) - σκευάσµατα αντιµυκητιασικών της αζόλης π.χ. κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη - τα αντιβιοτικά ερυθροµυκίνη ή κλαριθροµυκίνη - νεφαζοδόνη για την αντιµετώπιση της κατάθλιψης. Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν ήδη παίρνετε: - άλλα φάρµακα για ψυχική νόσο - καρβαµαζεπίνη ή φαινυτοΐνη για την επιληψία - κάποιο φάρµακο για τη διόρθωση του µη φυσιολογικού καρδιακού ρυθµού - κάποιο φάρµακο που µπορεί να έχει επίδραση στα επίπεδα αλάτων (κάλιο, µαγνήσιο) στο αίµα σας. Ορισµένα φάρµακα µπορεί να προκαλέσουν την αποβολή της κουετιαπίνης από τον οργανισµό σας πιο γρήγορα από το κανονικό και, έτσι, η θεραπεία σας µπορεί να µην έχει το αποτέλεσµα που θα έπρεπε. Λήψη των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων QUETIAPINE/GENERICS µε τροφές και ποτά εν πρέπει να πίνετε χυµό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία QUETIAPINE/GENERICS. Η κατανάλωση οινοπνεύµατος θα πρέπει να γίνεται µε προσοχή κατά την περίοδο που λαµβάνονται τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία QUETIAPINE/GENERICS. Τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία QUETIAPINE/GENERICS µπορούν να ληφθούν συνοδεία ή όχι τροφής. Κύηση και θηλασµός εν έχει επιβεβαιωθεί εάν η ασφάλεια της κουετιαπίνης κατά τη διάρκεια της κύησης ή κατά το θηλασµό. Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού σας σε περίπτωση που είσαστε έγκυος, προσπαθείτε να 2

3 συλλάβετε ή θηλάζετε. Οδήγηση και χειρισµός µηχανών Η λήψη της κουετιαπίνης µπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία. εν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε µηχανήµατα µέχρι να διαπιστώσετε µε ποιο τρόπο σας επηρεάζει αυτό το φάρµακο. Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων QUETIAPINE/GENERICS Τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία QUETIAPINE/GENERICS περιέχουν λακτόζη. Σε περίπτωση που έχετε ενηµερωθεί από το γιατρό σας πως έχετε δυσανεξία στη λακτόζη, επικοινωνήστε µε το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρµακο. 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ QUETIAPINE/GENERICS Πάντοτε να παίρνετε τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένο δισκία QUETIAPINE/GENERICS αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. Η απόφαση για την εναρκτήρια δόση σας θα ληφθεί από το γιατρό σας. οσολογία και τρόπος χορήγησης: Θα λαµβάνετε τα δισκία σας µια φορά την ηµέρα, την ώρα της βραδινής κατάκλισης ή δύο φορές την ηµέρα, ανάλογα µε την πάθησή σας. Καταπιείτε τα δισκία σας ολόκληρα µε νερό. Μπορείτε να λάβετε τα δισκία σας συνοδεία ή όχι τροφής. εν πρέπει να πίνετε χυµό γκρέιπφρουτ ενώ λαµβάνετε το QUETIAPINE/GENERICS. Μπορεί να επηρεάσει τη δράση του φαρµάκου. εν πρέπει να σταµατήσετε να λαµβάνετε τα δισκία σας ακόµη και εάν αισθάνεστε καλύτερα, εκτός και εάν σας το υποδείξει ο γιατρός σας. Ηπατική νόσος: Ο γιατρός σας µπορεί να σας δώσει χαµηλότερη δόση εάν πάσχετε από κάποια ηπατική νόσο. Ηλικιωµένοι: Ο γιατρός σας µπορεί να σας δώσει χαµηλότερη δόση εάν είστε ηλικωµένος/η. Παιδιά και έφηβοι: Τα παιδιά και οι έφηβοι δεν πρέπει να παίρνουν τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία QUETIAPINE/GENERICS. Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων QUETIAPINE/GENERICS από την κανονική Τα σηµεία και τα συµπτώµατα σε περίπτωση υπερδοσολογίας περιλαµβάνουν υπνηλία και καταστολή, γρήγορο καρδιακό ρυθµό και χαµηλή πίεση αίµατος. Επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας ή πηγαίνετε αµέσως στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα επειγόντων περιστατικών. Πάρτε µαζί σας τον περιέκτη και όσα δισκία έχουν περισσέψει. Εάν ξεχάσετε να πάρετε µία δόση Εάν ξεχάσετε να πάρετε µία δόση, πάρτε την µόλις το θυµηθείτε, εκτός αν είναι σχεδόν η ώρα για την επόµενη δόση σας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν σταµατήσετε να παίρνετε τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία QUETIAPINE/GENERICS εν πρέπει να διακόψετε ξαφνικά αυτό το φάρµακο αν πρώτα δεν το συζητήσετε µε το γιατρό σας, επειδή µπορεί να εµφανίσετε συµπτώµατα στερητικού συνδρόµου όπως ναυτία, έµετο και αϋπνία. Συνιστάται το φάρµακο να αποσύρεται σταδιακά. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. 3

4 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία QUETIAPINE/GENERICS µπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Πολύ συχνές (επηρεάζουν τουλάχιστον 1 στους 10 ασθενείς που λαµβάνουν τη θεραπεία): ζάλη, υπνηλία, πονοκέφαλος, ξηρότητα στόµατος, υπνηλία. Τα συµπτώµατα απόσυρσης (συµπτώµατα που εµφανίζονται όταν σταµατήσετε να λαµβάνετε την κουετιαπίνη) περιλαµβάνουν αϋπνία, ναυτία, πονοκέφαλο, διάρροια, έµετο, ζάλη και ευερεθιστότητα. Συχνές (επηρεάζουν τουλάχιστον 1 στους 100 και λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς που λαµβάνουν τη θεραπεία): λιποθυµία, γρήγορος καρδιακός ρυθµός, βουλωµένη µύτη, δυσπεψία, αυξηµένα επίπεδα σακχάρου στο αίµα, θαµπή όραση, αδυναµία, πρόσληψη βάρους, αυξηµένη όρεξη, αυξηµένο αίσθηµα εκνευρισµού, µη φυσιολογικές µυϊκές κινήσεις οι οποίες περιλαµβάνουν δυσκολία στην κίνηση των µυών, τρέµουλο, αίσθηµα ανησυχίας ή µυϊκή δυσκαµψία χωρίς πόνο, αυξηµένα επίπεδα ενζύµων στο αίµα, µεταβολές στις τιµές των λευκοκυττάρων στο αίµα, οίδηµα (πρήξιµο) στα χέρια ή στα πόδια, ξηροστοµία, δυσκοιλιότητα, ρινίτιδα (µύτη που έχει φαγούρα και είναι βουλωµένη) και/ή χαµηλή πίεση αίµατος όταν κανείς σηκώνεται όρθιος, η οποία µπορεί να προκαλέσει ζάλη, µη φυσιολογικά όνειρα και εφιάλτες, διαταραχή στο λόγο. Όχι συχνές (επηρεάζουν τουλάχιστον 1 στους και λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς που λαµβάνουν τη θεραπεία): επιληπτικοί σπασµοί ή κρίσεις, αύξηση στα επίπεδα της χοληστερόλης και/ή αλλεργικές αντιδράσεις που προκαλούν κοκκίνισµα, φαγούρα στο δέρµα και εξανθήµατα. υσκολία στην κατάποση, δυσάρεστο αίσθηµα στα πόδια (ονοµάζεται και σύνδροµο ανήσυχων κνηµών), ανεξέλεγκτες κινήσεις (πρόσωπου ή γλώσσας). Εύκολος σχηµατισµός µωλώπων, αιµορραγία, τα οποία οφείλονται σε µία παθολογική κατάσταση που ονοµάζεται θροµβοπενία. Σπάνιες (επηρεάζουν τουλάχιστον 1 στους και λιγότερους από 1 στους ασθενείς που λαµβάνουν τη θεραπεία): πολύ υψηλή θερµοκρασία σώµατος, χρόνιος πονόλαιµος ή στοµατικά έλκη, ταχύτερη αναπνοή, εφίδρωση, µυική δυσκαµψία, αίσθηµα µεγάλης καταστολής ή λιποθυµία. Επώδυνη και παρατεταµένη στύση και/ή ίκτερος (κιτρίνισµα του δέρµατος και του λευκού των µατιών). ιόγκωση µαστών και αναίτια παραγωγή γάλακτος από τους µαστούς, θρόµβοι αίµατος στις φλέβες ιδιαίτερα των ποδιών. Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους ασθενείς που λαµβάνουν τη θεραπεία): µία αλλεργική αντίδραση µπορεί να είναι σοβαρού βαθµού και να προκαλέσει δυσφορία στην αναπνοή, ζάλη και σε ορισµένες περιπτώσεις καταπληξία (σοκ). Επιδείνωση προϋπάρχοντος διαβήτη, φλεγµονή στο συκώτι, σοβαρού βαθµού εξάνθηµα, φυσαλίδες ή κόκκινες κηλίδες στο δέρµα. Ταχέως εξελισσόµενο οίδηµα (πρήξιµο) στο δέρµα, συνήθως στην περιοχή γύρω από τα µάτια, στα χείλη και στο λαιµό. Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα επειγόντων περιστατικών εάν σας συµβεί. Μπορεί να σηµειωθούν θρόµβοι αίµατος στις φλέβες, ιδιαίτερα στα πόδια (τα συµπτώµατα περιλαµβάνουν πρήξιµο, πόνο και ερυθρότητα στο πόδι), οι οποίοι µπορεί να φθάσουν δια µέσου των αιµοφόρων αγγείων στους πνεύµονες προκαλώντας πόνο στο θώρακα και δυσκολία στην αναπνοή. Σε περίπτωση που παρατηρήσετε κάποιο από τα παραπάνω συµπτώµατα, ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή. Άλλες πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι: υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα ή επιδείνωση των συµπτωµάτων του διαβήτη, ηπατίτιδα (φλεγµονή στο συκώτι) και/ή ακούσιες κινήσεις στο πρόσωπο, στον κορµό, στα χέρια ή στα πόδια. Έχει δειχθεί µέσα από αναφορές πως ορισµένα 4

5 αντιψυχωσικά φάρµακα µπορεί να διαταράξουν τον καρδιακό ρυθµό, να προκαλέσουν καρδιακή προσβολή ή ξαφνικό ανεξήγητο θάνατο. Ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας σε περίπτωση που νιώσετε πόνο στο θώρακα, αίσθηµα παλµών ή άτακτο καρδιακό ρυθµό. Μερικές ανεπιθύµητες ενέργειες γίνονται αντιληπτές µόνο όταν γίνει εξέταση αίµατος. Σε αυτές περιλαµβάνονται οι µεταβολές στο επίπεδο ορισµένων λιπών (τριγλυκερίδια και ολική χοληστερόλη) ή του σακχάρου στο αίµα, µείωση στο επίπεδο ορισµένων τύπων κυττάρων του αίµατος και αύξηση στο επίπεδο µιας ορµόνης που ονοµάζεται προλακτίνη στο αίµα. Η αύξηση του επιπέδου της ορµόνης προλακτίνης σε σπάνιες περιπτώσεις θα µπορούσε να προκαλέσει τα ακόλουθα συµπτώµατα: - ιόγκωση µαστών και αναίτια παραγωγή γάλακτος σε άνδρες και γυναίκες - Απουσία ή διαταραχή της συχνότητας της περιόδου στις γυναίκες Ο γιατρός σας µπορεί να σας ζητήσει να υποβάλλεστε σε αιµατολογικές εξετάσεις ανά διαστήµατα. Παιδιά και έφηβοι: Ίδιες ανεπιθύµητες ενέργειες µε αυτές που σηµειώνονται στους ενήλικες, µπορεί επίσης να σηµειωθούν σε παιδιά και εφήβους. Η ανεπιθύµητη ενέργεια που ακολουθεί έχει παρατηρηθεί µόνο σε παιδιά και σε εφήβους: Πολύ Συχνή (επηρεάζει τουλάχιστον 1 στους 10 ασθενείς που λαµβάνουν τη θεραπεία): - Αύξηση της πίεσης στο αίµα Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που ακολουθούν έχουν παρατηρηθεί συχνότερα σε παιδιά και σε εφήβους: Πολύ Συχνές (επηρεάζουν τουλάχιστον 1 στους 10 ασθενείς που λαµβάνουν τη θεραπεία): - Αύξηση του επιπέδου µιας ορµόνης που ονοµάζεται προλακτίνη, στο αίµα. Η αύξηση του επιπέδου της ορµόνης προλακτίνης, σε σπάνιες περιπτώσεις, θα µπορούσε να προκαλέσει τα ακόλουθα συµπτώµατα: o ιόγκωση µαστών και αναίτια παραγωγή γάλακτος από τους µαστούς σε αγόρια και κορίτσια o Απουσία ή διαταραχή της συχνότητας της περιόδου στα κορίτσια - Αυξηµένη όρεξη - Μη φυσιολογικές µυικές κινήσεις. Αυτές περιλαµβάνουν δυσκολία στην κίνηση των µυών, τρέµουλο, αίσθηµα ανησυχίας ή µυική δυσκαµψία χωρίς πόνο. Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣEΤΑΙ ΤΟ QUETIAPINE/GENERICS εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. Να µη χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται. Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρµακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα µέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 5

6 Τι περιέχουν τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία QUETIAPINE/GENERICS - Η δραστική ουσία είναι η κουετιαπίνη φουµαρική. - Ένα επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 25 mg/100 mg/150 mg/200 mg/300 mg κουετιαπίνης (ως κουετιαπίνη φουµαρική) και 4,50 mg/18 mg/27 mg/36 mg/54 mg λακτόζη µονοϋδρική. - Τα άλλα συστατικά είναι: λακτόζη µονοϋδρική, κυτταρίνη µικροκρυσταλλική, ποβιδόνη 30, µαγνήσιο στεατικό, άµυλο καρβοξυµεθυλιωµένο νατριούχο (Τύπος Α), ασβέστιο φωσφορικό όξινο διϋδρικό. Η επικάλυψη του δισκίου περιέχει: υπροµελλόζη, τιτανίου διοξείδιο (Ε171), πολυαιθυλενογλυκόλη 400 (δισκία των 25 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg), πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 (δισκία των 100 mg), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) (δισκία των 25 mg), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) (δισκία των 100 mg, 150 mg), σιδήρου οξείδιο µέλαν (Ε172) (δισκία των 150 mg), τάλκη (δισκία των 100 mg), πολυσορβικό 80 (δισκία των 150 mg, 200 mg, 300 mg). Εµφάνιση των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων QUETIAPINE/GENERICS και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα δισκία QUETIAPINE/GENERICS είναι επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. Το δισκίο των 25 mg είναι στρογγυλού σχήµατος, ροδακινί χρώµατος και φέρει το διακριτικό Q. Το δισκίο των 100 mg είναι στρογγυλού σχήµατος, κίτρινου χρώµατος και φέρει τα διακριτικά Q και 100. Το δισκίο των 150 mg είναι στρογγυλού σχήµατος, ανοιχτού κίτρινου χρώµατος και φέρει τα διακριτικά Q και 150. Το δισκίο των 200 mg είναι στρογγυλού σχήµατος, λευκού χρώµατος και φέρει τα διακριτικά Q και 200. Το δισκίο των 300 mg είναι επίµηκες, λευκού χρώµατος και φέρει τα διακριτικά Q, 300 και µία χαραγή. Το δισκίο µπορεί να διαχωρισθεί σε δύο ίσα µέρη. Τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία QUETIAPINE/GENERICS διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης (blister) και σε φιάλες των 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500, 1000 δισκίων ικαιούχος Προϊόντος: Generics [UK] Ltd. Trading as Mylan, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, United Kingdom Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Generics Pharma Hellas Ltd., Λ. Βουλιαγµένης 577 Α, Αργυρούπολη, τηλ: Παραγωγός: Merck S.L., Poligono MERCK, E Mollet Del Valles, Barcelona, Ισπανία. Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά: Σεπτέµβριος 2011 Τρόπος ιάθεσης: Με ιατρική συνταγή 6