ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Καβάλα ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Καβάλα ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ Αριθ πρωτ: ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 4 η Υ.Π.Ε Μακεδονίας & Θράκης ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΒΑΛΑΣ Τμήμα Οικονομικού ΤΑΧ. Δ/ΝΣΗ : Περιοχή Βασιλάκη ΤΑΧ. ΚΩΔΙΚΑΣ : Καβάλα ΠΛΗΡΟΦΟΡ : Μ.Κουβαλάκη ΤΗΛΕΦΩΝΟ : FAX : ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ Το Γενικό Νοσοκομείο Καβάλας μετά την αριθμ. 19/ Απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου και προκειμένου να προβεί στην «Προμήθεια θαλάμου ασφαλείας για φύλαξη ιστολογικών παρασκευασμάτων με απαγωγό σύστημα εξαερισμού» προϋπολογιστικής δαπάνης 5.500,00 με ΦΠΑ με την διαδικασία της απευθείας ανάθεσης (παρ 28,αρ 377 και αρθρ. 118 του Ν 4412/16) και κριτήριο κατακύρωσης την χαμηλότερη τιμή. Κ Α Λ Ε Ι τους ενδιαφερόμενους να καταθέσουν κλειστή προσφορά στο Γραφείο Προμηθειών του Γενικού Νοσοκομείου Καβάλας έως ημέρα Παρασκευή και ώρα 14.30πμ. Το άνοιγμα των προσφορών θα γίνει την Δευτέρα και ώρα 10.00πμ Στον ίδιο φάκελο θα πρέπει να καταθέσουν Υ.Δ στην οποία να δηλώνουν ότι: 1) H Ισχύς προσφοράς ανέρχεται σε 120 ημέρες 2) Αποδέχεται πλήρως τους όρους της διακήρυξης Εγγυητική συμμετοχής και καλής εκτέλεσης δεν απαιτείται. Τον προμηθευτή - ανάδοχο θα βαρύνουν οι προβλεπόμενες από το νόμο κρατήσεις

2 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΘΑΛΑΜΟΥ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΦΥΛΑΞΗ ΙΣΤΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΜΕ ΑΠΑΓΩΓΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΕΞΑΕΡΙΣΜΟΥ ΓΕΝΙΚΑ Το προσφερόμενο είδος -Θάλαμος Ασφαλείας- θα πρέπει να είναι να είναι καινούργιο, αμεταχείριστο, σύγχρονης τεχνολογίας, ανθεκτικής κατασκευής κατάλληλο για χρήση στους χώρους του Νοσοκομείου. ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 1 Σύγχρονης Τεχνολογίας. ΝΑΙ. Να αναφερθεί το έτος κατασκευής, και το έτος 2 Στερεάς Ανθεκτικής & Στεγανής Κατασκευής. Ο θάλαμος να είναι κατασκευασμένος εξ ολοκλήρου από ηλεκτρικώς γαλβανισμένο χάλυβα 3 Ο θάλαμος να διαθέτει εσωτερικά στη βάση του, δίσκο συλλογής υγρών, κατασκευασμένο από ανοξείδωτο χάλυβα απρόσβλητο από χημικά, για την προστασία και υγιεινή του θαλάμου και τον εύκολο καθαρισμό από τυχόν διαρροές δοχείων. 4 Ο θάλαμος να διαθέτει διπλή πόρτα με κλειδαριά και γυαλί ασφαλείας, η οποία να ανοίγει κατά 180 για την εύκολη μετακίνηση των ραφιών. 5 Ο θάλαμος να διαθέτει τρία(3) αποσπώμενα ράφια ρυθμιζόμενου ύψους με κατάλληλη κλίση στο χείλος τους 6 Ο θάλαμος να στηρίζεται σε τέσσερα(4) ρυθμιζόμενα αντιολισθητικά πόδια για τη ρύθμιση και την καλή στήριξη της σε οριζόντιο επίπεδο. 7 Το απαγωγό σύστημα εξαερισμού να είναι τοποθετημένο στο επάνω μέρος του θαλάμου και να διαθέτει μοτέρ με ρυθμιζόμενη ταχύτητα ροής του αέρα και με ασφάλεια αντι-σπινθηρισμού / ανάφλεξης, σύμφωνα με τους Ευρωπαϊκούς Κανόνες ασφαλείας. κυκλοφορίας του προσφερόμενου μοντέλου. ΝΑΙ. Να αναφερθεί το υλικό και ο τρόπος καθαρισμού και απολύμανσης. Να αναφερθούν τεχνικά χαρακτηριστικά υλικών κατασκευής, πάχος γαλβανισμένου χάλυβα, ανθεκτικότητα στα οξέα κ.τ.λ. ΝΑΙ. Να αναφερθεί η δυνατότητα συγκράτησης υγρών σε τυχόν διαρροή δοχείου. Να αναφερθεί αν η ικανότητα βάρους κάθε ραφιού είναι έως και 50 Kg περίπου. 8 Ο θάλαμος να διαθέτει φίλτρο ενεργού άνθρακα για την εξουδετέρωση των τοξικών αναθυμιάσεων της φορμαλδεΰδης τοποθετημένο σε στεγανοποιημένη διάταξη. 9 Η έξοδος του συστήματος εξαερισμού να βρίσκεται στην επάνω επιφάνεια του θαλάμου και να μπορεί, είτε να συνδεθεί με το κεντρικό απαγωγό σύστημα εξαερισμού του Νοσοκομείου, είτε να παραμείνει ελεύθερη και να διοχετεύει τον φιλτραρισμένο καθαρό αέρα εντός του εργαστηριακού χώρου (ανακύκλωση αέρα). 10 Ο θάλαμος να διαθέτει πίνακα ελέγχου λειτουργιών με οθόνη ψηφιακών ενδείξεων. 11 Ο θάλαμος να έχει οπτική και ηχητική προειδοποίηση (alarm) για την αντικατάσταση του φίλτρου ή φίλτρων. 12 Ο θάλαμος να έχει ηχητική προειδοποίηση (alarm) σε περίπτωση που η πόρτα παραμείνει ανοιχτή κατά την

3 λειτουργία του εξαερισμού. 13 Ο θάλαμος να μπορεί να δεχθεί προαιρετικά : -Λυχνία UV για την αποστείρωση του θαλάμου. -Αντιμικροβιακό φίλτρο HEPA. -Βάση στήριξης με ρόδες για την εύκολη μετακίνηση του θαλάμου. 14 Ο θάλαμος να έχει εξωτερικές διαστάσεις 1200Χ600Χ2000 (Μήκος Χ ΠλάτοςΧΎψος) περίπου (σε mm).. 15 Ο θάλαμος να έχει χωρητικότητα θαλάμου 200L περίπου. 16 Ο θάλαμος να έχει σήμανση CE- IVD. ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1.ΓΕΝΙΚΑ 1.1. Ο προμηθευτής υποχρεούται να εκτελέσει πλήρως την εγκατάσταση του μηχανήματος και να το παραδώσει σε λειτουργία με δικό του ειδικευμένο και ασφαλισμένο προσωπικό, και δική του αποκλειστική ευθύνη, σύμφωνα με τους τεχνικούς & επιστημονικούς κανόνες, τους νόμους και κανονισμούς του Ελληνικού κράτους, τα σχέδια και τις οδηγίες του οίκου κατασκευής, καθώς επίσης και τις οδηγίες του φορέα που προμηθεύτηκε τον εξοπλισμό. Ο προμηθευτής υποχρεούται να χρησιμοποιήσει εξειδικευμένο προσωπικό το οποίο περιλαμβάνεται στα δικαιολογητικά της προσφοράς, το δε Νοσοκομείο οφείλει να ελέγξει τη σχετική συμμόρφωση, ώστε να διασφαλιστούν τα συμφέροντα του Δημοσίου Η παράδοση παραλαβή του μηχανήματος (οριστική ποιοτική και ποσοτική) θα γίνει με την εγκατάσταση και σε κατάσταση πλήρους λειτουργίας, όπως ορίζεται από την σχετική κείμενη νομοθεσία Όλα τα είδη και υλικά, που θα προσκομίσει ο προμηθευτής στο Νοσοκομείο για την εγκατάσταση και λειτουργία του υπό προμήθεια μηχανήματος, πρέπει να είναι καινούργια αμεταχείριστα χωρίς ελαττώματα και να ικανοποιούν όλους τους όρους της σύμβασης που καθορίζουν τον τύπο την κατηγορία, και τα υπόλοιπα χαρακτηριστικά του Ο προμηθευτής υποχρεούται να δώσει οποιαδήποτε στοιχεία προέλευσης των υλικών ήθελε ζητήσει ο φορέας για διαπίστωση της ποιότητας και των χαρακτηριστικών τους Στην προσφορά θα αναφερθούν αναλυτικά παρόμοια μηχανήματα που έχουν εγκατασταθεί και λειτουργούν σε Ελληνικά Νοσοκομεία κλινικές κ.τ.λ. με ιδιαίτερη έμφαση στα Δημόσια Ελληνικά Νοσοκομεία και αν τα μηχανήματα αυτά συντηρούνται από έγκριτο και κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό του προμηθευτή Άπαντα τα σχετικά συνυποβαλλόμενα, με την προσφορά στοιχεία, από τους προμηθευτές και κύρια τα στοιχεία τα οποία κρίνονται, όπως τεχνική περιγραφή, γενικοί ειδικοί όροι, φύλλο συμμόρφωσης, πιστοποιητικά ή βεβαιώσεις για το εξειδικευμένο τεχνικό ή εκπαιδευτικό προσωπικό, εξασφάλιση μακρόχρονης παροχής ανταλλακτικών ή αναλωσίμων μονοπωλιακού χαρακτήρα, εξασφάλιση μακρόχρονης παροχής υπηρεσιών εγκατάστασης, service, εκπαίδευσης κ.τ.λ. εγγυήσεις ή καλύψεις προκειμένου να κριθούν, χαρακτηρισθούν και αξιολογηθούν πρέπει να είναι οπωσδήποτε επιβεβαιωμένα τεκμηριωμένα από τον αντίστοιχο μητρικό κατασκευαστικό οίκο, ή κατ ελάχιστον από τον επίσημα αναγνωρισμένο στη χώρα μας και σε πλήρη λειτουργία επί διετία τουλάχιστον θυγατρικό οίκο, ο οποίος θα διαθέτει οπωσδήποτε και την αναγκαία οικονομοτεχνική ανάπτυξη-υποδομή στην Ελλάδα Όλοι οι συμμετέχοντες υποχρεωτικά πρέπει να διαθέτουν σύστημα ποιότητας ΕΝ ISO 9001 : 08 ή EN ISO 13485: 03, με πεδία πιστοποίησης, τόσο την διακίνηση

4 ιατροτεχνολογικών προϊόντων, όσο και την τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ή ISO : 08 (με πιστοποιητικά επίσημου οργανισμού πιστοποίησης μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα, τα οποία θα καταθέσουν στον επιμέρους φάκελο τεχνικής προσφοράς) Ο προμηθευτής υποχρεούται να εγγυηθεί την καλή λειτουργία του μηχανήματος για δύο(2) τουλάχιστον χρόνια από την παράδοση του κατά τους όρους της Διακήρυξης και τις ισχύουσες διατάξεις, ως και την εξασφάλιση διάθεσης ανταλλακτικών για δέκα(10) τουλάχιστον συνολικά έτη, από την οριστική παραλαβή του. Κατά την διάρκεια της εγγύησης το Νοσοκομείο δεν θα ευθύνεται για καμία βλάβη του μηχανήματος προερχόμενη από τη συνήθη και ορθή χρήση του και δεν θα επιβαρύνεται με κανένα ποσό για παροχή υπηρεσιών ανταλλακτικών διαφόρων υλικών κ.τ.λ. Το μηχάνημα θα βρίσκεται υπό καθεστώς πλήρους σύμβασης συντήρησης-επισκευής Κατά την υπογραφή του πρωτοκόλλου παραλαβής σε κατάσταση λειτουργίας ο προμηθευτής υποχρεούται να παραδώσει : -Πλήρη σειρά τευχών (εις διπλούν) με οδηγίες χρήσης και λειτουργίας στην ελληνική γλώσσα. -Οδηγίες συντήρησης και επισκευής (SERVICE MANUELS) στην Ελληνική ή Άγγλική γλώσσα. -Όλους τους απαραίτητους κωδικούς ελέγχων και επισκευών.-όλα τα σχεδιαγράμματα των επιμέρους τμημάτων του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού Σε περίπτωση αφαίρεσης της εξουσιοδότησης του κατασκευαστικού οίκου ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, προς τον προμηθευτή για παροχή ανταλλακτικών- συντηρήσεων τεχνικής υποστήριξης εγγυήσεων κ.τ.λ. και εντός της απαιτουμένης δεκαετίας, θα πρέπει να κατατεθεί βεβαίωση δε του κατασκευαστικού οίκου ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του στην στην Ευρωπαϊκή Ένωση για συνεχή και απρόσκοπτή λειτουργία του συγκροτήματος, με τους ίδιους ζητούμενους όρους μεχρι την συμπλήρωση της δεκαετίας τουλάχιστον Ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει πλήρη τιμοκατάλογο των απαιτουμένων για την λειτουργία του εξοπλισμού υλικών, ανταλλακτικών, αναλωσίμων, κ.τ.λ. με σταθερή τιμή για πέντε(5) τουλάχιστον έτη Ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει πλήρες εγχειρίδιο με σαφείς οδηγίες χρήσης και λειτουργίας του μητρικού κατασκευαστικού οίκου (OPERATION MANUELS) με αναλυτική περιγραφή των αντιστοίχων πρωτοκόλλων και λειτουργιών για όλες τις αντίστοιχες εφαρμογές μεταφρασμένο οπωσδήποτε στην Ελληνική γλώσσα κατά την παράδοση του μηχανήματος, ενώ στην αρχική προσφορά μπορεί να δοθεί στην αγγλική και κατά προτίμηση και στην.ελληνική Ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει πλήρες αναλυτικό πρόγραμμα εκπαίδευσης για τους χρήστες (Ιατρικό Νοσηλευτικό προσωπικό κ.τ.λ.) Ο προμηθευτής υποχρεούται, άνευ πρόσθετης αμοιβής, να επαναλάβει την ως άνω εκπαίδευση για ίδιο χρονικό τουλάχιστον, όταν και αν αυτό ζητηθεί από το Νοσοκομείο, μέσα στην διάρκεια της περιόδου εγγύησης καλής λειτουργίας Στην προσφορά να υπάρχει ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ προς όλες τις προδιαγραφές που ζητούνται και να τεκμηριώνονται με σαφείς παραπομπές στο prospect του κατασκευαστικού οίκου, που πρέπει να περιλαμβάνεται στη προσφορά ή στα επισυναπτόμενα πιστοποιητικά, με ποινή αποκλεισμού. Όλα τα ανωτέρω είναι επί ποινή αποκλεισμού. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ Γ. ΚΑΡΑΣΑΒΒΟΓΛΟΥ

5