ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ με αρ. 4426/2017 για την προμήθεια Χειρουργικών-εξεταστικών Γαντιών ΤΟΥ Γ.Ν ΑΝΑΤΟΛΙΚΗΣ ΑΧΑΙΑΣ

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 6 η Υ.ΠΕ ΠΕΛ/ΝΗΣΟΥ-ΙΟΝ.ΝΗΣΩΝ-ΗΠΕΙΡΟΥ & ΔΥΤΙΚΗΣ ΕΛΛΑΔΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΝΑΤΟΛΙΚΗΣ ΑΧΑΙΑΣ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ με αρ. 4426/2017 για την προμήθεια Χειρουργικών-εξεταστικών Γαντιών ΤΟΥ Γ.Ν ΑΝΑΤΟΛΙΚΗΣ ΑΧΑΙΑΣ Α ΔΑΜ: 17PROC

2 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αίγιο η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ Αριθμ. Πρωτ.: 4426 ΠΕΛΟΠΟΝΝΗΣΟΥ, ΙΟΝΙΩΝ ΝΗΣΩΝ ΗΠΕΙΡΟΥ & ΔΥΤΙΚΗΣ ΕΛΛΑΔΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΙΓΙΟΥ ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΗ ΜΟΝΑΔΑ ΑΙΓΙΟΥ Τμήμα: ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ (Γρ. Προμηθειών) Ταχ. Δ/νση: Άνω Βουλωμένο Τ.Κ.: ΑΙΓΙΟ Τηλ: Fax : prom2@gnaigio.gr ΠΡΟΣ: ΚΑΘΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ Δ Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η Το ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΝΑΤΟΛΙΚΗΣ ΑΧΑΙΑΣ έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις όπως αυτές ισχύουν: 1.1Του Π.Δ. 370/95 (ΦΕΚ 199/Α/ ) «Προσαρμογή όπως Ελληνικής Νομοθεσίας περί Προμηθειών του Δημοσίου όπως το Κοινοτικό Δίκαιο», όπως αυτό τροποποιήθηκε με το Π.Δ. 105/00 (ΦΕΚ 100/Α/ ). 1.2Του Ν. 2286/95 (ΦΕΚ 19/Α/ ) «Προμήθειες του Δημόσιου Τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων». 1.3Του Ν. 2362/95 (ΦΕΚ 247/Α/95) Άρθρο 84 «Περί Δημοσίου Λογιστικού, ελέγχου των Δαπανών του Κράτους και άλλες διατάξεις». 1.4Του Ν. 2955/01 (ΦΕΚ 256/Α/ ) «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών Μονάδων Υγείας των ΠΕ.Σ.Υ.Π. και άλλες διατάξεις». 1.5Του Ν. 2647/98 (ΦΕΚ 237/Α/ ) «Μεταβίβαση Αρμοδιοτήτων άλλες Περιφέρειες και την Αυτοδιοίκηση και άλλες διατάξεις». 1.6Του Ν. 3527/07 «Κύρωση Συμβάσεων υπέρ Νομικών προσώπων εποπτευομένων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις». 1.7Του Ν. 2889/2001 (ΦΕΚ 37/Α/ ) «Βελτίωση και εκσυγχρονισμός του Ε.Σ.Υ. και άλλες διατάξεις». 1.8Του Ν. 3329/2005 (ΦΕΚ 81/Α/ ) «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Του Ν. 2889/2001 (ΦΕΚ 37/Α/ ) «Βελτίωση και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» 1.9Του Ν. 3580/2007 (ΦΕΚ 134/Α/ ) «Προμήθειες Φορέων Εποπτευομένων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» Το άρθρο 27 Ν. 3867/2010 (ΦΕΚ 128/Α/ ) 1.11 Τo άρθρο 62, 64 παρ.2 Ν.4172/2013 άρθρο Του Ν.496/1974 «Περί Λογιστικού των Νομικών Προσώπων Δημοσίου Δικαίου» (ΦΕΚ Α 204/ ) Του Ν. 2690/1999 «Κώδικας Διοικητικής Διαδικασίας» (ΦΕΚ Α 45/ ) Του Π.Δ 166/2003 «Προσαρμογή της ελληνικής νομοθεσίας στην οδηγία 2000/35/ για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις εμπορικές συναλλαγές» (ΦΕΚ Α 138/ Του Ν. 3377/2005 άρθρο 35 «Αρχές και κανόνες για την εξυγίανση της λειτουργίας και την ανάπτυξη βασικών τομέων του εμπορίου και της αγοράς Θέματα Υπουργείου Ανάπτυξης» (ΦΕΚ Α 202/ ) Του Ν. 3438/2006 άρθρο 13 (ΦΕΚ Α 33/ ) «Σύσταση Συμβουλίου Εθνικής Ενεργειακής Στρατηγικής Ρύθμιση θεμάτων Υπουργείου Ανάπτυξης» Του Ν. 3548/2007 «Καταχώρηση δημοσιεύσεων των φορέων του Δημοσίου στο νομαρχιακό και τοπικό Τύπο και άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ Α 68/ ) Του Ν. 3886/2010 Περί Δικαστικής προστασίας, κατά το στάδιο που προηγείται της σύναψης Συμβάσεων Δημοσίων Έργων, Κρατικών Προμηθειών και Υπηρεσιών με τις Οδηγίες 89/665 ΕΟΚ, 92/13/ΕΟΚ και 2007/66/ΕΚ (ΦΕΚ Α 173/ ), όπως ισχύει. 2

3 1.19 Του Ν. 3861/2010 «Ενίσχυση της διαφάνειας με την υποχρεωτική ανάρτηση νόμων και πράξεων των κυβερνητικών, διοικητικών και αυτοδιοικητικών οργάνων στο διαδίκτυο Πρόγραμμα Διαύγεια και άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ Α 112/ ) Του Ν. 3918/2011 «Διαρθρωτικές αλλαγές στο Σύστημα Υγείας & άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ 31/Α / ) 1.21 Του Ν. 4013/2011 «Σύσταση ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων και Κεντρικού Ηλεκτρονικού Μητρώου Δημοσίων Συμβάσεων Αντικατάσταση του έκτου κεφαλαίου του Ν 3588/2007 (πτωχευτικός κώδικας) Προπτωχευτική διαδικασία εξυγίανσης και άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ Α 204/ ) Του Ν. 4024/2011 άρθρο 26 «Συνταξιοδοτικές ρυθμίσεις, ενιαίο Μισθολόγιο-βαθμολόγιο εργασιακή εφεδρεία και άλλες διατάξεις εφαρμογής του μεσοπρόθεσμου πλαισίου δημοσιονομικής στρατηγικής » (ΦΕΚ Α 226/ ) Του Ν. 4155/2013 (ΦΕΚ 120/Α/ ) «Εθνικό Σύστημα Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων και άλλες Διατάξεις» Του Ν. 4205/2013 (ΦΕΚ 242/α/ ) «Ηλεκτρονική επιτήρηση υπόδικων και άλλες διατάξεις», (άρθ. 9, παρ.4β) Τις διατάξεις του Ν. 2741/1999 (ΦΕΚ 199/τ.Α / ), περί Ενιαίου Φορέα Ελέγχου τροφίμων, άλλες ρυθμίσεις θεμάτων Υπουργείου Ανάπτυξης και άλλες διατάξεις, άρθρο 8 (Κρατικές Προμήθειες), όπως αυτό τροποποιήθηκε με τα άρθρα 2 του Ν. 3060/2002 (ΦΕΚ Α 242 / ) και 9 Ν. 3090/2002 (ΦΕΚ Α 329 / ) και όπως το άρθρο αυτό εφαρμόζεται μετά την έναρξη ισχύος του Ν. 3310/ Του Ν. 4250/2014 «Διοικητικές απλουστεύσεις-καταργήσεις, συγχωνεύσεις Νομικών προσώπων και Υπηρεσιών του Δημοσίου Τομέα-Τροποποίηση διατάξεων του ΠΔ 318/1992 (Α 161) και λοιπές διατάξεις Του Ν. 4412/2016 (ΦΕΚ-147 Α/8-8-16) Δημόσιες Συμβάσεις Έργων, Προμηθειών και Υπηρεσιών (προσαρμογή στις Οδηγίες 2014/24/ΕΕ και 2014/25/ΕΕ) Του Ν. 2741/1999 «Ενιαίος Φορέας Ελέγχου Τροφίμων, άλλες ρυθμίσεις θεμάτων Υπουργείου Ανάπτυξης και άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ Α 199/ ), άρθρο 8 (Κρατικές Προμήθειες), όπως αυτό τροποποιήθηκε με τα άρθρα 2 του Ν.3060/2002 (ΦΕΚ Α 242/ ) και 9 του Ν. 3090/2002 (ΦΕΚ Α 329/ ), όπως το άρθρο αυτό εφαρμόζεται μετά την έναρξη ισχύος του Ν. 3310/ Το ΦΕΚ 3698/Β/ με θέμα «Έγκριση Τυποποιημένου Εντύπου Υπεύθυνης Δήλωσης (ΤΕΥΔ) του άρθρου 79 παρ. 4 του Ν. 4412/2016 (Α 147), για διαδικασίες σύναψης δημόσιας σύμβασης κάτω των ορίων των οδηγιών Την υπ αριθμ. 15/ κατευθυντήρια οδηγία του ΕΑΑΔΗΣΥ με θέμα Οδηγίες συμπλήρωσης για το Τυποποιημένο Έντυπο Υπεύθυνης Δήλωσης (ΤΕΥΔ) του άρθρου 79 παρ. 4 του ν. 4412/2016 (Α 147) Τις αποφάσεις: 2.1 Την αριθ ΚΥΑ, (ΦΕΚ 2937/Β/ ) με θέμα την έγκριση του Προγράμματος Προμηθειών & Υπηρεσιών (ΠΠΥΥ) Μονάδων Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης για το 2015, πιστώσεις Την αριθ.4972/ ανακοίνωση της Επιτροπής προμηθειών υγείας. 2.3 Το υπ αριθ. 9067/ έγγραφο της ΕΠΥ με θέμα «Προμήθειες από τους φορείς της παραγράφου 1 του άρθρου 9 του ν. 3580/2007-Καθορισμός ΚΑΑ». 2.4 Την αριθ. 22/ θέμα 38 Απόφαση Δ.Σ περί έγκρισης ανακατανομής ποσοτήτων προκήρυξης διαγωνισμών ΠΠΥΥ Την αριθ. 9/ θέμα 14 Απόφαση Δ.Σ περί έγκρισης διενέργειας του διαγωνισμού με μειωμένο προϋπολογισμό και τις υπάρχουσες τεχνικές προδιαγραφές. 3

4 ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΕΙ Συνοπτικό Διαγωνισμό με γραπτές σφραγισμένες προσφορές για την προμήθεια γαντιών για τις ανάγκες του Γ.Ν Ανατολικής Αχαΐας. Κριτήριο κατακύρωσης η πλέον συμφέρουσα από οικονομικής άποψης προσφορά αποκλειστικά βάση της τιμής. ΣΥΝΟΛΙΚΟΥ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΥ: ,68 συμπεριλαμβανομένου ανάλογου ΦΠΑ ΤΟΠΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΤΟΠΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Νοσηλευτική Μονάδα Αιγίου 02 Ιουνίου 2017 ΗΜΕΡΑ Παρασκευή & ώρα 12:00 Νοσηλευτική Μονάδα Αιγίου. 6 Ιουνίου 2017 ΗΜΕΡΑ Τρίτη & ώρα 12:00 Προσφορές που κατατίθενται μετά την παραπάνω ημερομηνία και ώρα υποβολής προσφορών, είναι εκπρόθεσμες και επιστρέφονται από την Υπηρεσία που διενεργεί το διαγωνισμό. Η παρούσα διακήρυξη έχει αναρτηθεί στο πρόγραμμα Διαύγεια ( στο ΚΗΜΔΗΣ ( στην ηλεκτρονική σελίδα του Νοσοκομείου Δικαίωμα συμμετοχής στο διαγωνισμό έχουν φυσικά ή νομικά πρόσωπα ή ενώσεις/κοινοπραξίες αυτών ή συνεταιρισμοί ή αλλοδαπές φυσικές & νομικές οντότητες που πληρούν τους όρους που καθορίζονται στη συνέχεια της παρούσας. Κατά τα λοιπά, ο διαγωνισμός θα γίνει σύμφωνα με τα Μέρη και Παραρτήματα που επισυνάπτονται στην παρούσα και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος αυτής. Η ΔΙΟΙΚΗΤΡΙΑ ΠΑΝΑΓΟΥΛΑ ΜΑΜΜΗ 4

5 ΜΕΡΟΣ Α : ΣΥΝΟΠΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΤΙΤΛΟΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ-ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΓΑΝΤΙΑ ΚΩΔΙΚΟΣ CPV KAE 1741 ΚΩΔΙΚΟΣ NUTS GR ,68 ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΔΑΠΑΝΗ ΤΟΠΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΚΑΙ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΤΡΟΠΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΦΟΡΩΝ ΠΗΓΗ ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗΣ ΤΟΠΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ,12 Ν.Μ ΑΙΓΙΟΥ ΜΕ ΦΠΑ 3.309,56 Α.Ο.Μ ΚΑΛΑΒΡΥΤΩΝ ΜΕ ΦΠΑ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΝΑΤΟΛΙΚΗΣ ΑΧΑΪΑΣ Οργανική Μονάδα Αιγίου (Άνω βουλωμένο, Τ.Κ 25100) Σφραγισμένες Προσφορές Τακτικός προϋπολογισμός του Γ. Ν. Ανατολικής Αχαΐας (Νοσηλευτική Μονάδα Αιγίου) Νοσηλευτική Μονάδα Αιγίου (Άνω Βουλωμένο Αιγίου T.K ) Αποκεντρωμένη Οργανική Μονάδα Καλαβρύτων Νοσηλευτική Μονάδα Αιγίου (Άνω Βουλωμένο Αιγίου) ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ 06 Ιουνίου 2017 ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΕΓΓΥΗΤΙΚΗ ΕΠΙΣΤΟΛΗ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΕΓΓΥΗΤΙΚΗ ΕΠΙΣΤΟΛΗ ΚΑΛΗΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ ΧΡΟΝΟΣ ΙΣΧΥΟΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΑΠΟΣΤΟΛΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά αποκλειστικά βάση τιμής. Εγγυητική συμμετοχής σε συνοπτικό διαγωνισμό δεν απαιτείται. Εγγύηση καλής εκτέλεσης δεν απαιτείται για συμβάσεις αξίας ίσης ή μικρότερης των ,00 εκτός αν προβλέπεται διαφορετικά Εκατόν είκοσι (120) ημέρες Απαιτείται 1 έτος 5

6 ΜΕΡΟΣ Β : ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ 1. Αντικείμενο της Διακήρυξης Αντικείμενο της Διακήρυξης είναι η προμήθεια γαντιών σύμφωνα με το ΜΕΡΟΣ Ε. Προσφορές μπορούν να υποβληθούν είτε για το σύνολο των προκηρυχθέντων ειδών και το σύνολο της ζητούμενης ποσότητας αυτών είτε για κάθε α/α είδους χωριστά αλλά για το σύνολο της ζητούμενης ποσότητας. 2. Τρόπος Λήψης Εγγράφων Διαγωνισμού Το τεύχος της Διακήρυξης αναρτάται στη ΔΙΑΥΓΕΙΑ ( στο Κ.Η.Μ.Δ.Η.Σ. ( και στον ιστότοπο του Γ.Ν Ανατολικής Αχαϊας ( Σε περίπτωση που ο ενδιαφερόμενος επιλέξει το ως άνω ηλεκτρονικό μέσο για την ενημέρωσή του και κατ επέκταση την εκδήλωση ενδιαφέροντός του, μπορεί, με δική του ευθύνη, να ενημερώνει με τα στοιχεία του (επωνυμία, διεύθυνση, αρ. τηλεφώνου, αρ. fax, , κ.τ.λ.) το Νοσοκομείο με , ώστε να καταστεί δυνατή η ενημέρωσή του σε περίπτωση τυχόν διευκρινίσεων επί του διαγωνισμού. 3. Τρόπος και Χρόνος Υποβολής Προσφορών Οι προσφορές υποβάλλονται στην Ελληνική γλώσσα μέσα σε σφραγισμένο φάκελο. Στον φάκελο κάθε προσφοράς πρέπει να αναγράφονται ευκρινώς: Η λέξη «ΠΡΟΣΦΟΡΑ». Ο πλήρης τίτλος του Υπηρεσίας: «ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΝΑΤΟΛΙΚΗΣ ΑΧΑΪΑΣ». Ο αριθμός και το θέμα της Διακήρυξης. Η ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού. Τα στοιχεία του αποστολέα. Εντός του παραπάνω κυρίως φακέλου προσφοράς τοποθετούνται τα εξής: Φάκελος Δικαιολογητικών Συμμετοχής με την ένδειξη «ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ» με όλα τα απαιτούμενα κατά το στάδιο αυτό δικαιολογητικά και στοιχεία Φάκελος Τεχνικής Προσφοράς με την ένδειξη «ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ» με όλα τα τεχνικά και λοιπά στοιχεία της προσφοράς πρωτότυπο. Φάκελος Οικονομικής Προσφοράς με την ένδειξη «ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ» με τα οικονομικά στοιχεία της προσφοράς πρωτότυπο. Οι τρεις παραπάνω φάκελοι φέρουν τις ενδείξεις του κυρίως φακέλου. Σε περίπτωση που τα τεχνικά στοιχεία της προσφοράς δεν είναι δυνατόν, λόγω μεγάλου όγκου, να τοποθετηθούν στον κυρίως φάκελο, τότε αυτά συσκευάζονται χωριστά και ακολουθούν τον κυρίως φάκελο με την ένδειξη «ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ» και τις λοιπές ενδείξεις του κυρίως φακέλου. Οι προσφορές δεν πρέπει να έχουν ξύσματα, σβησίματα, προσθήκες, διορθώσεις. Εάν υπάρχει στην προσφορά οποιαδήποτε προσθήκη ή διόρθωση, αυτή πρέπει να είναι καθαρογραμμένη και υπογεγραμμένη από τον προσφέροντα, το δε αρμόδιο όργανο παραλαβής και αποσφράγισης των προσφορών, κατά τον έλεγχο, μονογράφει και σφραγίζει την τυχόν διόρθωση ή προσθήκη. Η προσφορά απορρίπτεται, όταν υπάρχουν σ αυτή διορθώσεις που την καθιστούν ασαφή, κατά την κρίση του οργάνου αξιολόγησης των προσφορών. Η υπηρεσία μπορεί να καλεί εγγράφως τους προσφέροντες να διευκρινίζουν ή να συμπληρώσουν τα έγγραφα-δικαιολογητικά που έχουν υποβάλλει σε εύλογο χρονικό διάστημα, σύμφωνα με το άρθρο 102 του Ν. 4412/2016. Οι προσφορές μπορεί να αποστέλλονται στην Υπηρεσία με οποιοδήποτε τρόπο και παραλαμβάνονται με απόδειξη ( αρ. πρωτοκόλλου ), με την απαραίτητη, όμως, προϋπόθεση ότι αυτές θα περιέρχονται στην Υπηρεσία μέχρι την προηγούμενη της ημερομηνίας διενέργειας του διαγωνισμού. Προσφορές που περιέρχονται στην Υπηρεσία με οποιοδήποτε τρόπο, πριν από την διενέργεια του διαγωνισμού, δεν αποσφραγίζονται αλλά παραδίδονται στα αρμόδια όργανα αποσφράγισης των προσφορών που παραλαμβάνουν τις προσφορές, προ της εκπνοής της προθεσμίας που καθορίζεται από τη Διακήρυξη, προκειμένου να αποσφραγιστούν μαζί με τις άλλες που κατατέθηκαν με την προαναφερόμενη διαδικασία. 4. Υποβολή Στοιχείων και Δικαιολογητικά Συμμετοχής Οι συμμετέχοντες οφείλουν να καταθέσουν, υποχρεωτικά, μαζί με την προσφορά τους: 6

7 1.1 Φάκελο δικαιολογητικών συμμετοχής, ο οποίος θα περιέχει, επί ποινή αποκλεισμού, τα ακόλουθα κατά περίπτωση δικαιολογητικά: Α. Έλληνες πολίτες επί ποινή αποκλεισμού: 1. Παραστατικό εκπροσώπησης, εφόσον οι προμηθευτές συμμετέχουν στο διαγωνισμό με αντιπρόσωπό τους. 2. Συμπληρωμένο και υπογεγραμμένο το έντυπο υπεύθυνης δήλωσης (ΤΕΥΔ) όπως ακριβώς επισυνάπτεται (απαιτείται συμπλήρωση όλων των ζητούμενων στοιχείων). 3. Άδεια άσκησης επαγγελματικής δραστηριότητας του οικονομικού φορέα που να αποδεικνύεται από την εγγραφή του σε οικονομικό φορέα σε επαγγελματικό ή εμπορικό μητρώο (επιμελητήριο ή ΓΕΜΗ ή ΔΟΥ) ανάλογη με το αντικείμενο της σύμβασης. 4. Διευκρινίζεται ότι για την απόδειξη ότι οι οικονομικοί φορείς διαθέτουν επαρκείς οικονομικούς και χρηματοοικονομικούς πόρους προκειμένου να εκτελέσουν την σύμβαση, απαιτείται (εκτός από την συμπλήρωση των ποσών του γενικού και ειδικού κύκλου εργασιών στο έντυπο ΤΕΥΔ) η υποβολή των αντίστοιχων εντύπων (Ε3, Ισολογισμών κτλπ). Σημειώνεται ότι ειδικά στην περίπτωση του κριτηρίου κύκλου εργασιών ανάλογης δραστηριότητας ( τριών τελευταίων χρήσεων ) όταν η επιχείρηση λειτουργεί λιγότερο από τρείς χρήσεις, δεν αποτελεί κριτήριο αποκλεισμού από την διαδικασία αλλά προσκομίζει τα ανωτέρω αναλόγως των χρήσεων λειτουργίας της. Αναφορικά με τους Ισολογισμούς αναφέρεται ότι είναι νόμιμος ο αποκλεισμός εταιρείας για το λόγο ότι υπέβαλε ζημιογόνους ισολογισμούς των τριών τελευταίων χρήσεων, καθώς δεν εκπληρώνει την απαιτούμενη από το νόμο χρηματοοικονομική επάρκεια. Β. Αλλοδαποί επί ποινή αποκλεισμού 1. Παραστατικό εκπροσώπησης, εφόσον οι προμηθευτές συμμετέχουν στο διαγωνισμό με αντιπρόσωπό τους. 2. Συμπληρωμένο και υπογεγραμμένο το έντυπο υπεύθυνης δήλωσης (ΤΕΥΔ) που επισυνάπτεται. 3. Υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986 (Α 75), όπως εκάστοτε ισχύει (Ν.4250/2014 ΦΕΚ 74/Α / & ΔΙΣΚΠΟ/Φ.15/οικ.8342) όπου να δηλώνεται η χώρα καταγωγής του τελικού προσφερόμενου είδους. Γ. Νομικά πρόσωπα, Ημεδαπά ή Αλλοδαπά επί ποινή αποκλεισμού 1. Όλα τα παραπάνω δικαιολογητικά των ανωτέρω παραγράφων Α. Έλληνες πολίτες και Β. Αλλοδαποί, αντιστοίχως. Διευκρινίζεται ότι στο τυποποιημένο έντυπο ΤΕΥΔ, το μέρος ΙΙΙ, ΛΟΓΟΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΜΟΥ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΠΟΙΝΙΚΕΣ ΚΑΤΑΔΙΚΕΣ, αφορά ιδίως: αα) στις περιπτώσεις εταιρειών περιορισμένης ευθύνης (Ε.Π.Ε. - ΙΚΕ) και προσωπικών εταιρειών (O.E. και Ε.Ε.), τους διαχειριστές, ββ) στις περιπτώσεις ανωνύμων εταιρειών (Α.Ε.), τον Διευθύνοντα Σύμβουλο, καθώς και όλα τα μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου. Ως εκ τούτου το Τυποποιημένο Έντυπο Υπεύθυνης Δήλωσης (ΤΕΥΔ)/ Ευρωπαϊκό Ενιαίο Έγγραφο Σύμβασης (ΕΕΕΣ) υπογράφεται από το φυσικό/- ά πρόσωπο/ α, τα οποία είναι μέλη του διοικητικού, διευθυντικού ή εποπτικού οργάνου ενός οικονομικού φορέα ή έχουν εξουσία εκπροσώπησης, λήψης αποφάσεων ή ελέγχου σε αυτό, σύμφωνα με το ισχύον θεσμικό και κανονιστικό πλαίσιο που διέπει τον οικονομικό φορέα, συμπεριλαμβανομένων των διατάξεων περί προστασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα. (Πρβλ. Κανονισμό (ΕΕ) 2017/6 & Κατευθυντήρια Οδηγία 15 Ε.Α.Α.ΔΗ.ΣΥ.) Σε περίπτωση που περισσότερα πρόσωπα, σύμφωνα με τα παραπάνω έχουν υποχρέωση υπογραφής του ΕΕΕΣ/ΤΕΥΔ, υπογράφουν στο Μέρος VI Τελικές δηλώσεις του ίδιου (και όχι διαφορετικού για κάθε υπογράφοντα) ΕΕΕΣ/ΤΕΥΔ. Ο/ΟΙ υπογράφοντες του ΤΕΥΔ, θα φαίνονται ξεκάθαρα στο σημείο της υπογραφής αναγράφοντας ευκρινώς το όνομά τους. 2. Όλα τα νομιμοποιητικά έγγραφα κάθε συμμετέχοντος για την απόδειξη των ανωτέρω ιδιοτήτων και της εξουσίας έκδοσης παραστατικού εκπροσώπησης. Συγκεκριμένα Επί ποινή αποκλεισμού οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να καταθέσουν: 2Α. Για Ημεδαπά νομικά πρόσωπα με τη μορφή Ανωνύμου Εταιρείας (Α.Ε.) ή Εταιρείας Περιορισμένης Ευθύνης (Ε.Π.Ε.), ή ΙΚΕ ή Ε.Ε ή Ο.Ε: ΦΕΚ σύστασης της εταιρείας καθώς και όλων των τροποποιήσεων από τις οποίες προκύπτουν τυχόν μεταβολές στο νομικό πρόσωπο και τα όργανα διοίκησης αυτού, ή βεβαίωση της αρμόδιας κατά περίπτωση διοικητικής ή δικαστικής αρχής ή του ΓΕΜΗ όπως αυτά προκύπτουν κατά περίπτωση. ΦΕΚ εκπροσωπήσεως της εταιρείας 7

8 Πρόσφατο κωδικοποιημένο καταστατικό, θεωρημένο από την αρμόδια αρχή. Πρακτικό απόφασης Δ.Σ. περί εγκρίσεως συμμετοχής σε Διαγωνισμούς και εξουσιοδότηση σε συγκεκριμένο πρόσωπο να καταθέσει την προσφορά. 2Β. Για Ημεδαπά νομικά πρόσωπα με τη μορφή προσωπικής εταιρείας (Ο.Ε. ή Ε.Ε.): Επίσημο αντίγραφο ή επικυρωμένο φωτοαντίγραφο του συμφωνητικού σύστασης της εταιρείας και όλων των τροποποιήσεων αυτού, καθώς και του τελευταίου σε ισχύ καταστατικού της εταιρίας. Πιστοποιητικό περί μεταβολών της εταιρείας από την αρμόδια αρχή 2Γ. Για Αλλοδαπά νομικά πρόσωπα: Ανάλογα με τη μορφή τους, αντίστοιχα νομιμοποιητικά έγγραφα και πιστοποιητικά με αυτά που αναφέρονται ανωτέρω στις παραγράφους 2Α ή 2Β, τα οποία προβλέπονται από το δίκαιο της χώρας της έδρας ή λειτουργίας τους και από τα οποία αποδεικνύεται η νόμιμη σύσταση και λειτουργία τους, η εγγραφή στα προβλεπόμενα μητρώα εταιριών και το τελευταίο σε ισχύ καταστατικό, και οι λοιπές πληροφορίες και στοιχεία, που ζητούνται ανωτέρω για τους ημεδαπούς. Σε περίπτωση που η χώρα προέλευσης δεν εκδίδει κάποιο αντίστοιχο πιστοποιητικό, αυτό αντικαθίσταται από υπεύθυνη δήλωση του νόμιμου εκπροσώπου του υποψηφίου, από την οποία προκύπτει ότι: (α) δεν εκδίδεται τέτοιο πιστοποιητικό, και (β) ο Υποψήφιος πληροί το σχετικό νομιμοποιητικό όρο. Δ. Συνεταιρισμοί επί ποινή αποκλεισμού 1. Κατά περίπτωση, τα δικαιολογητικά που προβλέπονται αντιστοίχως ανωτέρω, υπό στοιχεία (Α) Έλληνες Πολίτες, (Β) Αλλοδαποί και (Γ) Νομικά πρόσωπα Ημεδαπά ή Αλλοδαπά, καθώς και υπεύθυνη δήλωση όπου θα δηλώνεται ότι ο Συνεταιρισμός λειτουργεί νόμιμα. Διευκρινίζεται ότι: το προσκομιζόμενο απόσπασμα ποινικού μητρώου ή ισοδύναμο έγγραφο αφορά τον Πρόεδρο του Δ.Σ. του συνεταιρισμού και Ε. Ενώσεις προμηθευτών που υποβάλλουν κοινή προσφορά επί ποινή αποκλεισμού 1. Τα παραπάνω κατά περίπτωση δικαιολογητικά που προβλέπονται αντιστοίχως ανωτέρω, υπό στοιχεία Α, Β και Γ, για τον κάθε οικονομικό φορέα, που συμμετέχει στην ένωση. Επισημαίνεται ότι η εγγύηση συμμετοχής πρέπει να περιλαμβάνει τον όρο ότι η εγγύηση καλύπτει τις υποχρεώσεις όλων των μελών της ένωσης. 2. Δήλωση σύστασης ένωσης προμηθευτών, νόμιμα θεωρημένη για το γνήσιο της υπογραφής των δηλούντων, στην οποία θα φαίνεται το αντικείμενο των εργασιών του καθενός από τους συμμετέχοντες, η ποσότητα του υλικού ή το μέρος αυτού που αντιστοιχεί στον καθένα εξ αυτών επί του συνόλου της προσφοράς, ο εκπρόσωπος της ένωσης έναντι της Αναθέτουσας Αρχής και το πρόσωπο που ενδεχομένως τον αναπληρώνει Χωριστό σφραγισμένο φάκελο, εντός του οποίου τοποθετείται η Τεχνική Προσφορά πρωτότυπη. Η Τεχνική προσφορά, σε έντυπη μορφή, θα πρέπει επί ποινή αποκλεισμού να περιλαμβάνει: Πλήρες «ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ», στο οποίο θα περιλαμβάνεται αναλυτικά η συμμόρφωση ή διαφοροποίηση των προσφερόμενων ειδών σύμφωνα με το μέρος Ε της παρούσας διακήρυξης. Για τεκμηρίωση των αναφερομένων να υπάρχουν σαφείς και συγκεκριμένες παραπομπές στην τεχνική προσφορά. Πρότυπα διασφάλισης ποιότητας ISO, του οίκου κατασκευής, από διαπιστευμένο φορέα πιστοποίησης. Πρότυπα περιβαλλοντικής διαχείρισης. Σε περίπτωση που ο οικονομικός φορέας δεν υποχρεούται στο εν λόγω πιστοποιητικό να δηλωθεί στο έντυπο ΤΕΥΔ (στο σχετικό πεδίο). Πιστοποίηση CE, σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ, όπως αυτή έχει ενσωματωθεί με την Ελληνική Νομοθεσία. Ο προσφέρων, εφόσον κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν, πρέπει να δηλώνει στην προσφορά του, την επιχειρηματική μονάδα στην οποία θα κατασκευάσει το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και τον τόπο εγκατάστασής της. Όταν ο προσφέρων δεν κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν, σε δική του επιχειρηματική μονάδα, στην προσφορά του δηλώνει την επιχειρηματική μονάδα, στην οποία θα κατασκευαστεί το προσφερόμενο προϊόν και τον τόπο 8

9 εγκατάστασής της. Επίσης, στην προσφορά του επισυνάπτει και υπεύθυνη δήλωσή του προς την αναθέτουσα αρχή ότι η κατασκευή του τελικού προϊόντος θα γίνει από την επιχείρηση στην οποία ανήκει ή η οποία εκμεταλλεύεται ολικά ή μερικά τη μονάδα κατασκευής του τελικού προϊόντος, καθώς και ότι ο νόμιμος εκπρόσωπος της επιχείρησης αυτής έχει αποδεχθεί έναντι τους την εκτέλεση της συγκεκριμένης προμήθειας, σε περίπτωση κατακύρωσης στον προμηθευτή υπέρ του οποίου έγινε η αποδοχή. Σχετικά με τα ISO: Γίνονται αποδεκτά ευκρινή φωτοαντίγραφα από αντίγραφα ιδιωτικών εγγράφων τα όποια έχουν μεταφραστεί και επικυρωθεί από δικηγόρο (Ν. 4250/2014 άρθρο 2β). 1.3 Χωριστό σφραγισμένο φάκελο, εντός του οποίου τοποθετείται η Οικονομική Προσφορά, υπογεγραμμένη και σφραγισμένη σε κάθε σελίδα, στην οποία θα αποτυπώνονται ακριβώς και αναλυτικά ανά είδος οι τιμές. Επιπλέον να δηλώνεται ο αριθμός ΕΚΑΠΤΥ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. 5. Αποσφράγιση των Προσφορών Η αποσφράγιση των προσφορών (δικαιολογητικά συμμετοχής, τεχνική προσφορά και οικονομική προσφορά) δύναται να διενεργηθεί σε μία δημόσια συνεδρίαση ήτοι την 06η Ιουνίου 2017 ημέρα Τρίτη και ώρα το μεσημέρι από τριμελή επιτροπή. Οι εξουσιοδοτημένοι εκπρόσωποι των εταιρειών που υπέβαλαν προσφορά δύναται να παρευρίσκονται στην διαδικασία αποσφράγισης των προσφορών. Κατά την ημέρα αυτή και μόνον αυτή, μπορούν εφόσον το επιθυμούν να λάβουν γνώση για τα έγγραφα συμμετοχής των συμμετεχόντων. Η επιτροπή αφού εξετάσει τα δικαιολογητικά-τεχνικά χαρακτηριστικά των προσφορών, στη συνέχεια θα προβεί στην αξιολόγηση των οικονομικών προσφορών και θα εντάξει σχετικό Πρακτικό, το οποίο θα κοινοποιηθεί στο αρμόδιο όργανο προς έγκριση. Η κατακύρωση θα γίνει με κριτήριο την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά αποκλειστικά βάση τιμής. 6. Αξιολόγηση Προσφορών Για την αξιολόγηση των προσφορών λαμβάνεται υπόψη η πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά αποκλειστικά βάση τιμής. Όταν ο προμηθευτής ή ανάδοχος ο οποίος έχει προσφέρει τη χαμηλότερη τιμή δεν προσκομίζει ένα ή περισσότερα από τα έγγραφα και τα δικαιολογητικά που προβλέπονται, η κατακύρωση γίνεται στον προμηθευτή με την αμέσως επόμενη χαμηλότερη τιμή. Σε περίπτωση που και αυτός δεν προσκομίζει ένα ή περισσότερα από τα έγγραφα και δικαιολογητικά τα οποία απαιτούνται κατά τα ανωτέρω, η κατακύρωση γίνεται στον προμηθευτή με την αμέσως επόμενη, και ούτω καθ εξής. 7. Αντιπροσφορές-Εναλλακτικές προσφορές Αντιπροσφορές δεν γίνονται δεκτές. Σε περίπτωση υποβολής τους, απορρίπτονται ως απαράδεκτες (Ν. 4412/2016 άρθρο 57). 8. Εγγυήσεις Εγγύηση καλής εκτέλεσης της σύμβασης Ο συμμετέχων στον οποίο έγινε η κατακύρωση, υποχρεούται να καταθέσει εγγύηση καλής εκτέλεσης των όρων της σύμβασης, μέχρι την λήξης της, το ύψος της οποίας αντιστοιχεί σε ποσοστό 5% της συνολικής συμβατικής αξίας, χωρίς τον ΦΠΑ. Η εγγύηση κατατίθεται κατά την υπογραφή της σύμβασης. 9. Χρόνος Ισχύος Προσφορών Οι προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους συμμετέχοντες επί εκατόν είκοσι (120) ημέρες από την επόμενη της διενέργειας του διαγωνισμού. Προσφορά που ορίζει χρόνο ισχύος μικρότερο του προαναφερόμενου, απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Εάν οι συμμετέχοντες κλήθηκαν να παρατείνουν την ισχύ των προσφορών τους και αποδέχθηκαν την παράταση, οι προσφορές τους ισχύουν και τους δεσμεύουν και για το επιπλέον αυτό χρονικό διάστημα (Ν. 4412/2016 άρθρο 97). 9

10 10. Τιμές Προσφορών Νόμισμα Οι τιμές θα πρέπει να δίδονται σε ευρώ ( ) και θα αναγράφονται ολογράφως και αριθμητικώς. Προσφορές που δε δίνουν τις τιμές σε ευρώ ή που καθορίζουν σχέση ευρώ με ξένο νόμισμα θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Στις τιμές θα συμπεριλαμβάνονται οι τυχόν υπέρ τρίτων κρατήσεις, ως και κάθε άλλη νόμιμη επιβάρυνση που προβλέπεται από τις ισχύουσες διατάξεις, εκτός από τον ΦΠΑ. Ο ΦΠΑ θα δίδεται σε ξεχωριστή στήλη, σε περίπτωση δε που αναφέρεται εσφαλμένος ΦΠΑ αυτός θα διορθώνεται από την Υπηρεσία. Εφόσον από την προσφορά δεν προκύπτει με σαφήνεια η προσφερόμενη τιμή ή δεν δίνεται η προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Προσφορά που θέτει όρο αναπροσαρμογής της τιμής απορρίπτεται ως απαράδεκτη στην περίπτωση της ετήσιας σύμβαση ( 12 μηνών), διαφορετικά ισχύουν τα άρθρα 95 & 53 παρ. 9 & παρ. 10 του Ν. 4412/2016). Η Υπηρεσία διατηρεί το δικαίωμα να ζητήσει από τους συμμετέχοντες στοιχεία απαραίτητα για την τεκμηρίωση των προσφερόμενων τιμών, οι δε ανάδοχοι προμηθευτές υποχρεούνται να παρέχουν αυτά (Ν. 4412/2016 άρθρο 102). Οι προσφερόμενες τιμές των υλικών δεν μπορούν να υπερβαίνουν τις ανώτατες τιμές του Παρατηρητηρίου Τιμών της Ε.Π.Υ (για όσα υλικά αυτές υπάρχουν). Οι συμμετέχοντες θα πρέπει, επι ποινή αποκλεισμού εντός του φακέλου της οικονομικής τους προσφοράς, να αναφέρουν τον κωδικό του Παρατηρητηρίου Τιμών και το αντίστοιχο αναγραφόμενο σε αυτόν ποσό για κάθε προσφερόμενο είδος. ΜΕΡΟΣ Γ : ΣΥΜΒΑΣΗ 11. Σύμβαση Μετά την ανακοίνωση κατακύρωσης υπογράφεται και από τα δύο συμβαλλόμενα μέρη η σύμβαση. Η σύμβαση καταρτίζεται σύμφωνα με τα οριζόμενα στα άρθρα 105 & 130 του Ν. 4412/2016. Τυχόν υποβολή σχεδίων Σύμβασης από τους υποψηφίους μαζί με τις προσφορές τους, δε δημιουργεί καμία δέσμευση για την Αναθέτουσα Αρχή. Η Σύμβαση, που περιλαμβάνει, λεπτομερώς όλους τους όρους και τις προϋποθέσεις για την υλοποίηση της προμήθειας καθώς και τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις των συμβαλλομένων μερών, καταρτίζεται με βάση την κατακύρωση, την προσφορά και τη Διακήρυξη, κατά φθίνουσα σειρά ιεραρχίας και κατισχύει αυτών πλην καταδήλων σφαλμάτων ή παραδρομών. Εάν περάσει προθεσμία είκοσι (20) ημερών, χωρίς ο ανάδοχος & προμηθευτής δεν παρουσιαστεί για να υπογράψει τη σύμβαση ή προσέλθει αλλά δεν καταθέσει εγγυητική καλής εκτέλεσης εντός του ανωτέρου χρονικού διαστήματος κηρύσσεται υποχρεωτικά έκπτωτος με απόφαση του Δ.Σ του Νοσοκομείου. Επίσης κηρύσσεται έκπτωτος, καταπίπτει υπέρ της αναθέτουσας αρχής η εγγύηση συμμετοχής του. Το Δ.Σ του Νοσοκομείου αποφασίζει σε αυτή την περίπτωση την ανάθεση της σύμβασης στον επόμενο διαγωνιζόμενο. Η απόφαση αυτή λαμβάνεται εις βάρος του έκπτωτου και θα αφορά κάθε μέτρο για την αποκατάσταση κάθε ζημίας του Νοσοκομείου. Το Αρμόδιο γνωμοδοτικό όργανο του Νοσοκομείου με αιτιολογημένη εισήγηση του, μπορεί να προτείνει την κατακύρωση της σύμβασης για ολόκληρη ή μεγαλύτερη ή μικρότερη ποσότητα σε ποσοστό που δεν μπορεί να υπερβαίνει το 30% με προηγούμενη αποδοχή του προμηθευτή (Ν. 4412/2016 άρθρο 104). 12. Χρόνος Ισχύος Σύμβασης Ο χρόνος ισχύος της σύμβασης που θα υπογραφεί θα είναι για χρονικό διάστημα ενός έτους με δικαίωμα δίμηνης παράτασης, χωρίς προηγούμενη γνώμη του προμηθευτή. ΜΕΡΟΣ Δ : ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 13. Κυρώσεις σε βάρος του προμηθευτή Εκτός από τις κυρώσεις που προβλέπονται στους Κ.Π.Δ ο προμηθευτής θα βαρύνεται και για κάθε ζημιά που τυχόν θα προκύψει, στην υπηρεσία κ.λ.π από τη μη εκτέλεση ή κακή εκτέλεση της σχετικής σύμβασης (Ν. 4412/2016 άρθρο 203, 207, 213). 10

11 14. Πληρωμή Κρατήσεις Η πληρωμή του αναδόχου γίνεται από το Νοσοκομείο εντός εξήντα (60) ημερών από την υποβολή τιμολογίου και μετά την υπογραφή του σχετικού εντάλματος πληρωμής, και αφού ο ανάδοχος προσκομίσει (Ν.4412/2016 άρθρο 200): Τιμολόγιο Φορολογική Ενημερότητα Ασφαλιστική Ενημερότητα Ο ανάδοχος επιβαρύνεται με παρακράτηση φόρου εισοδήματος σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις (Ν. 2238/94, ΦΕΚ 151 / Α / 94, Ν.4172/2013 ΦΕΚ 167/ Α / 2013 άρθρα 61,62 & 64 όπως εκάστοτε ισχύει). Στην αμοιβή του Αναδόχου χωρίς ΦΠΑ, περιλαμβάνονται οι υπέρ τρίτων νόμιμες κρατήσεις, ως και κάθε άλλη επιβάρυνση. Το Νοσοκομείο επιβαρύνεται με τον ανάλογο ΦΠΑ. 15. Ενστάσεις Προσφυγές Ενστάσεις προσφυγές υποβάλλονται για τους λόγους και με τη διαδικασία που προβλέπεται από τα άρθρα 127 & 205 του Ν. 4412/2016 (ΦΕΚ 147/Α/ ). 16. Ποινικές Ρήτρες Ο προμηθευτής υποχρεούται να παραδίδει το υλικό μέσα στα χρονικά όρια και με τον τρόπο που ορίζει η σύμβαση. Κυρώσεις για εκπρόθεσμη παράδοση προμήθειας προβλέπονται στον Ν.4412/2016 (άρθρα ). Το ποσό του προστίμου καταβάλλεται υπέρ του Νοσοκομείου. Μετά την πλήρη εκπνοή των προθεσμιών του χρόνου υπογραφής της σχετικής σύμβασης, του χρόνου φόρτωσης-παράδοσης των υλικών, αν δεν εκπληρώσει τις συμβατικές του υποχρεώσεις ή δεν συμμορφώνεται με τις γραπτές εντολές της υπηρεσίας, το ΔΣ του Νοσοκομείου δύναται να κηρύξει έκπτωτο τον προμηθευτή και να επιβάλλει αθροιστικά ή διαζευκτικά τις κυρώσεις που ορίζουν τα άρθρα 203 έως και 209 & 218 του Ν. 4412/ Η κήρυξη του προμηθευτή ως έκπτωτου γίνεται μόνο με απόφαση του ΔΣ του Νοσοκομείου, χωρίς δικαστική παρέμβαση ή άλλης κρατικής, παραιτουμένου του προμηθευτή παντός αντιδίκου ή ενδίκου μέσου και της διζήσεως για την προσβολή της απόφασης. 17. Λοιποί όροι Δικαιώματα Αναθέτουσας Αρχής Σύμφωνα με το Ν. 4412/2016 ΦΕΚ 147 Α/ άρθρο 73 παρ. 3, Η αναθέτουσα αρχή μπορεί να προβλέπει στα έγγραφα της σύμβασης παρέκκλιση, από τον υποχρεωτικό αποκλεισμό που προβλέπεται στις παραγράφους 1 και 2 του άρθρου 73 του ν. 4412/2016 κατ' εξαίρεση, για επιτακτικούς λόγους δημόσιου συμφέροντος, όπως δημόσιας υγείας ή προστασίας του περιβάλλοντος. Επιπλέον η Αναθέτουσα Αρχή διατηρεί το δικαίωμα: α). Σε οποιοδήποτε χρονικό σημείο κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, οι αναθέτουσες αρχές αποκλείουν έναν οικονομικό φορέα, όταν αποδεικνύεται ότι αυτός βρίσκεται λόγω πράξεων ή παραλείψεων αυτού είτε πριν είτε κατά τη διαδικασία, σε μία από τις περιπτώσεις των παραγράφων 1 και 2. β). Σε οποιοδήποτε χρονικό σημείο κατά τη διάρκεια της διαδικασίας σύναψης σύμβασης, οι αναθέτουσες αρχές μπορούν να αποκλείουν οικονομικό φορέα, όταν αποδεικνύεται ότι ο εν λόγω οικονομικός φορέας βρίσκεται λόγω πράξεων ή παραλείψεων αυτού είτε πριν είτε κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ανάθεσης, σε μία από τις περιπτώσεις του Ν. 4412/2016 άρθρου 73 της παρ. 4. γ). Οποιοσδήποτε οικονομικός φορέας εμπίπτει σε μια από τις καταστάσεις που αναφέρονται στις ανωτέρω παραγράφους 1 και 2 μπορεί να προσκομίζει στοιχεία προκειμένου να αποδείξει ότι τα μέτρα που έλαβε επαρκούν για να αποδείξουν την αξιοπιστία του, παρότι συντρέχει ο σχετικός λόγος αποκλεισμού. Εάν τα στοιχεία κριθούν επαρκή, ο εν λόγω οικονομικός φορέας δεν αποκλείεται από τη διαδικασία σύναψης σύμβασης. Για τον σκοπό αυτόν, ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι έχει καταβάλει ή έχει δεσμευθεί να καταβάλει αποζημίωση για τυχόν ζημίες που προκλήθηκαν από το ποινικό αδίκημα ή το παράπτωμα, ότι έχει διευκρινίσει τα γεγονότα και τις περιστάσεις με ολοκληρωμένο τρόπο, μέσω ενεργού συνεργασίας με τις ερευνητικές αρχές, και έχει λάβει συγκεκριμένα τεχνικά και οργανωτικά μέτρα, καθώς και μέτρα σε επίπεδο προσωπικού κατάλληλα για την αποφυγή περαιτέρω ποινικών αδικημάτων ή παραπτωμάτων. Τα μέτρα που λαμβάνονται από τους οικονομικούς φορείς αξιολογούνται σε συνάρτηση με τη σοβαρότητα και τις ιδιαίτερες περιστάσεις του ποινικού αδικήματος ή του παραπτώματος. Αν τα μέτρα κριθούν ανεπαρκή, γνωστοποιείται στον οικονομικό φορέα το σκεπτικό της απόφασης αυτής. 11

12 Οικονομικός φορέας που έχει αποκλειστεί, με τελεσίδικη απόφαση, από τη συμμετοχή σε διαδικασίες σύναψης σύμβασης ή ανάθεσης παραχώρησης δεν μπορεί να κάνει χρήση της δυνατότητας που παρέχεται βάσει της παρούσας παραγράφου κατά την περίοδο του αποκλεισμού που ορίζεται στην εν λόγω απόφαση στο κράτος - μέλος στο οποίο ισχύει η απόφαση. δ). Η απόφαση της αναθέτουσας αρχής για την διαπίστωση της επάρκειας ή μη των επανορθωτικών μέτρων κατά την προηγούμενη παράγραφο εκδίδεται μετά από σύμφωνη γνώμη της επιτροπής της επόμενης παραγράφου, η οποία εκδίδεται εντός προθεσμίας τριάντα (30) ημερών από την περιέλευση του σχεδίου απόφασης της αναθέτουσας αρχής στην εν λόγω επιτροπή συνοδευόμενου από όλα τα σχετικά στοιχεία. Με την άπρακτη παρέλευση της ως άνω προθεσμίας η αναθέτουσα αρχή αποκλείει από τη διαδικασία σύναψης σύμβασης τον εν λόγω οικονομικό φορέα. Η απόφαση της αναθέτουσας αρχής, καθώς και η απόφαση με την οποία γίνονται δεκτά ένδικα βοηθήματα κατ αυτής, κοινοποιείται στην Αρχή. ε). Για τις ανάγκες των ανωτέρω παραγράφων (γ) και (δ) συνιστάται επιτροπή που απαρτίζεται από εκπροσώπους του Υπουργού Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού, του Υπουργού Δικαιοσύνης, Διαφάνειας και Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων, καθώς και του Υπουργού Υποδομών, Μεταφορών και Δικτύων. Η ως άνω επιτροπή συγκροτείται με απόφαση του Υπουργού Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού η οποία εκδίδεται εντός μηνός από τη δημοσίευση του παρόντος και ρυθμίζει τις αναγκαίες λεπτομέρειες οργάνωσης και λειτουργίας της. Χρέη Προέδρου εκτελεί ο εκπρόσωπος του Υπουργείου Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού. 12

13 ΜΕΡΟΣ Ε : ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1.1. Τα ιατρικά γάντια μιας χρήσης, περιλαμβάνουν: Χειρουργικά γάντια (Surgical Gloves) αποστειρωμένα, με ρεβέρ, από φυσικό λατέξ με ελάχιστο ολικό μήκος 300mm (χιλιοστά) και με αυξημένα ελάχιστα όρια αντοχής σε θραύση όπως φαίνονται στον Πίνακα 1 ή από συνθετικό λάτεξ για μικροεπεμβάσεις με μειωμένα ελάχιστα όρια αντοχής σε θραύση όπως φαίνονται στον Πίνακα 1, ανατομικού σχήματος Εξεταστικά / Διαδικαστικά γάντια (Examination / Procedure Gloves), χωρίς ραφή, αποστειρωμένα ή μη αποστειρωμένα, από λατέξ ή άλλο υλικό που προορίζονται για ιατρικές εξετάσεις, διαγνωστικές και θεραπευτικές διαδικασίες και για χειρισμό μολυσμένου ιατρικού υλικού με ελάχιστο ολικό μήκος 270 mm (χιλιοστά). 2. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ Τα ιατρικά γάντια μιας χρήσης θα πρέπει: 2.1. Να εξασφαλίζουν και να διατηρούν κατά την χρήση τους απόλυτη προστασία από αντίστοιχη επιμόλυνση και για τον ασθενή και για τον χρήστη των γαντιών Να έχουν άριστη εφαρμογή και σωστή αφή και να μην δημιουργούν ερεθισμούς στους χρήστες. 2.3 Να είναι κατασκευασμένα κατά τέτοιο ώστε να μειώνουν στο ελάχιστο τους βιολογικούς κινδύνους (π.χ. μολύνσεις, πυρετό αλλεργικά φαινόμενα) που απορρέουν από ουσίες που ελευθερώνονται από αυτά και οι οποίες είναι γνωστές, με βάση τα τελευταία στοιχεία, ότι μπορεί να δημιουργήσουν παρενέργειες. Οι εν λόγω ουσίες διακρίνονται σε: Χημικές ουσίες, όπως χημικά μέσα αποστείρωσης (βιοκτόνα) ή επικάλυψης, λιπαντικά, επιταχυντές πολυμερισμού κ.λπ., οι οποίες ουσίες είτε προστίθενται είτε σχηματίζονται κατά την παραγωγική διαδικασία ή την αποθήκευση και εμφανίζονται στο τελικό προϊόν Ενδοτοξίνες, οι οποίες μπορούν να προέρχονται από τη βακτηριακή μόλυνση των πρώτων υλών ή του νερού που χρησιμοποιείται κατά την παραγωγική διαδικασία καθώς και από το χειρισμό των γαντιών με τα χέρια Υδατοδιαλυτές πρωτεΐνες και πεπτίδια οι οποίες συνήθως είτε προέρχονται από το λατέξ του φυσικού ελαστικού ή από άλλα πολυμερή είτε προστίθενται κατά την παραγωγική διαδικασία (π.χ. καζεΐνη) και οι οποίες μπορούν να παραληφθούν από το τελικό προϊόν με εκχύλιση σε υδατικό μέσο (leachable proteins) Τα ιατρικά γάντια μιας χρήσης πρέπει να ανταποκρίνονται: Στο Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ σχετικό με τις απαιτήσεις και τον έλεγχο για την ανίχνευση των οπών Στο Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ που ορίζει τις απαιτήσεις και δίδει τις μεθόδους δοκιμών για τον έλεγχο των φυσικών ιδιοτήτων των γαντιών όπως τα κατώτατα όρια αντοχής σε θραύση ανά τύπο γαντιού (εξεταστικά ή χειρουργικά ) και υλικό κατασκευής που φαίνονται στον συνημμένο πίνακα 1 καθώς και τα μεγέθη και οι αντίστοιχες διαστάσεις (πλάτος και ελάχιστο μήκος) πίνακας 2 και πίνακας 3, ανά τύπο γαντιού (εξεταστικά ή χειρουργικά) και τρόπο κατασκευής (με ραφή ή χωρίς ραφή) Στο Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ που ορίζει τις απαιτήσεις για την αξιολόγηση της βιολογικής ασφάλειας των ιατρικών γαντιών μιας χρήσης και προβλέπει απαιτήσεις σχετικά με την επισήμανσή τους. 13

14 2.5. Θα είναι ομοιόμορφα πουδραρισμένα με ελάχιστη ποσότητα πούδρας κατάλληλης για την χρήση που προορίζονται. Απαγορεύεται να περιέχουν ή να είναι πουδραρισμένα με πυριτικό μαγνήσιο Τα ιατρικά γάντια θα πρέπει να φέρουν σήμανση πιστότητας CΕ, η οποία τοποθετείται στα ιατρικά γάντια σύμφωνα. με τα προβλεπόμενα από την ΔΥ7/2480/1994 Κοινή Υπουργική Απόφαση, σε εναρμόνιση προς την οδηγία 93/42/Ε.Ε/ Τα ιατρικά γάντια πρέπει να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την παραλαβή, η ημερομηνία παραγωγής τους να μην είναι προγενέστερη των έξι (6) μηνών από αυτή της παραλαβής. 3. ΠΡΟΣΦΟΡΕΣ Οι συμμετέχοντες στον διαγωνισμό πρέπει απαραίτητα με την προσφορά τους: 3.1. Να δηλώσουν με υπεύθυνη δήλωση (του Νόμου 1599/1986) το εργοστάσιο και την χώρα κατασκευής και την αυθεντικότητα των πιστοποιητικών που θα προσκομίσουν Να υποβάλλουν δήλωση συμμόρφωσης με την οδηγία 93/42/Ε.Ε/ , στην οποία να δηλώνεται ποια είδη ιατρικών γαντιών καλύπτει Να δηλώσουν τον Κοινοποιημένο Οργανισμό για τον έλεγχο πιστότητας CΕ, καθώς και τον αριθμό αναγνώρισης που έχει χορηγηθεί στον Κοινοποιημένο Οργανισμό από την Επιτροπή της Ευρωπαϊκής Ένωσης Για τα αποστειρωμένα ιατρικά γάντια μιας χρήσης να δηλώσουν μαζί με την προσφορά τους, τη μέθοδο αποστείρωσης, η οποία θα διασφαλίζει τη στειρότητα των γαντιών και δεν θα αφήνει τοξικά κατάλοιπα Να αποδεχθούν, εφόσον τους ζητηθεί από την αρμόδια επιτροπή αξιολόγησης, να υποβάλλουν, στο στάδιο αξιολόγησης, όλα τα στοιχεία {μελέτες. ανάλυση διακινδύνευσης (risk analysis), τεχνικές μεθόδους ελέγχου που χρησιμοποιούνται κατά την παραγωγική διαδικασία από τους κατασκευαστές των γαντιών), με βάση τα οποία έχει αξιολογηθεί η βιολογική ασφάλεια των προσφερόμενων γαντιών από τον κατασκευαστή τους, σύμφωνα ο προβλεπόμενα από το πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ Να δηλώσουν το υλικό κατασκευής τους για κάθε τύπο ιατρικών γαντιών που προσφέρουν Σε περίπτωση που κριθούν μειοδότες για κάθε παρτίδα ιατρικών γαντιών που θα παραδίδουν και για κάθε τύπο (χειρουργικά, εξεταστικά) από κάθε υλικό, να προσκομίζουν στην επιτροπή παραλαβής έκθεση εργαστηριακού ελέγχου στην οποία θα περιλαμβάνονται τα προβλεπόμενά από τα ανωτέρω πρότυπα ως εξής: Αναφορά έτι ο έλεγχος των υπό προμήθεια γαντιών έγινε βάσει των απαιτήσεων των προτύπων ΕΛΟΤ ΕΝ και ΕΛΟΤ ΕΝ τύπος των γαντιών, το υλικό κατασκευής και ο αριθμός παρτίδας Το όνομα και η διεύθυνση του κατασκευαστή και του εργαστηρίου ελέγχου Η ημερομηνία Ελέγχου Το αποτέλεσμα του ελέγχου Προκειμένου να διαπιστωθεί η δυνατότητα του προμηθευτή να ανταποκριθεί στην απαίτηση της παραγράφου 3.7.(προσκόμιση έκθεσης εργαστηριακού ελέγχου κατά την παραλαβή) θα πρέπει κατά το στάδιο της αξιολόγησης οι προμηθευτές να προσκομίσουν για τους προσφερόμενους τύπους γαντιών αντίγραφο κατά τα ανωτέρω αναφερόμενα, έκθεσης εργαστηριακού ελέγχου, ενδεικτικής παρτίδας των προσφερομένων γαντιών Κατά το στάδιο της αξιολόγησης, εφ όσον ζητηθεί από την αρμόδια επιτροπή αξιολόγησης, οι συμμετέχοντες θα έχουν την δυνατότητα προσκόμισης δειγμάτων από τους προσφερόμενους τύπους γαντιών στην επιτροπή Οι συμμετέχοντες θα πρέπει απαραίτητα να δηλώσουν με την προσφορά τους ότι προσφέρουν όλα τα μεγέθη για κάθε τύπο ιατρικών γαντιών μιας χρήσεως (σύμφωνα με τους πίνακες 2 και 3) του προτύπου ΕΛΟΤ ΕΝ Να δηλώνουν αν ο προσφερόμενος τύπος γαντιών είναι με ραφή (seamed) ή χωρίς ραφή (unseamed). 14

15 Οι προμηθευτές οφείλουν να συμμορφούνται με την Υπουργική Απόφαση Ε3/833/99 περί διασφάλισης συστήματος ποιότητας για τις εταιρείες διακίνησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων, όπως αυτή τροποποιήθηκε και ισχύει. 4. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ - ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ 4.1. Η συσκευασία θα είναι ασφαλής και ανθεκτική ώστε να προφυλάσσει τα γάντια από επιμολύνσεις Για τα υλικά κατασκευής των αποστειρωμένων ιατρικών γαντιών μιας χρήσης ισχύουν οι προδιαγραφές και μέθοδοι ελέγχου όπως περιγράφονται στηνα.6.640/ Απόφαση του Υπουργείου Υγείας Πρόνοιας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων (ΦΕΚ 680/ τεύχος Β) γιο τα αποστειρωμένα ιατρικά βοηθήματα μιας χρήσης όπως ισχύουν σήμερα Στα χειρουργικά γάντια θα υπάρχει σχετική ένδειξη για την διάκριση του δεξιού από το αριστερό γάντι Στην εξωτερική συσκευασία όλων των ιατρικών γαντιών μιας χρήσης θα αναγράφονται οι παρακάτω ενδείξεις: Στοιχεία κατασκευαστή - χώρα και εργοστάσιο κατασκευής Τύπος γαντιών (χειρουργικά ή εξεταστικά /μικροεπεμβάσεων κ.λ.π.) Υλικό κατασκευής Μεγέθη (σύμφωνα με τους πίνακες 2 και 3) του Ευρωπαϊκού προτύπου ΕΝ Εάν είναι αποστειρωμένο η ένδειξη ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ και ο τρόπος αποστείρωσης Ημερομηνία παραγωγής Ημερομηνία λήξης (ασφαλούς χρήσης) Αριθμός παρτίδας Σήμανση CΕ 4.5. Οι ενδείξεις που αναφέρονται στις παραγράφους , , και μπορεί να παρέχονται με τη μορφή των συμβόλων που προβλέπονται από το Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ Εκτός από τις ενδείξεις της παραγράφου 4.4., σύμφωνα με το πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ 55-3 (παράγραφοι 4.3 και 4.5 του προτύπου) πρέπει να αναγράφονται τα εξής στοιχεία στην πρώτη τουλάχιστον συσκευασία των γαντιών: Η φράση (το προϊόν) περιέχει φυσικό λατέξ το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις ή άλλη παρόμοιου περιεχομένου φράση, όταν τα γάντια προέρχονται κατευθείαν από λατέξ φυσικού ελαστικού Αν είναι πουδραρισμένα και σε περίπτωση που πρόκειται για πουδραρισμένα αποστειρωμένα χειρουργικά γάντια, η φράση η επιφανειακή πούδρα αφαιρείται κατά τρόπο ασηπτικό πριν επιχειρηθεί οποιαδήποτε χειρουργική διαδικασία, ώστε να Ελαχιστοποιούνται οι κίνδυνοι παρενεργειών στους ιστούς ή άλλη παρομοίου περιεχομένου φράση. Η ως άνω φράση μπορεί να αναγράφεται στο εσωτερικό περιτύλιγμα των γαντιών Σε περίπτωση που ο κατασκευαστής δηλώνει ότι τα γάντια έχουν μικρή περιεκτικότητα σε ενδοτοξίνες, αυτή δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το όριο των 20 μονάδων ενδοτοξινών ανά ζεύγος γαντιού Σε περίπτωση που ο κατασκευαστής δηλώνει την περιεκτικότητα των γαντιών σε πρωτεΐνες, αυτή θα είναι η μέγιστη τιμή πρωτεϊνών που μπορεί να παρουσιαστεί στα γάντια κατά τη διαδικασία παραγωγής τους και η οποία προσδιορίσθηκε σύμφωνα με τη μέθοδο που αναφέρεται στο πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ (παράγραφος 5.1 του προτύπου) Δεν επιτρέπεται να δηλώνεται περιεκτικότητα πρωτεϊνών μικρότερη από 50 mg/g Η ασφαλής χρήση αυτών των γαντιών από ή σε άτομα ευαίσθητα στο λατέξ δεν έχει καθοριστεί Απαγορεύεται να αναγράφεται η ένδειξη ότι τα γάντια είναι υποαλλεργικά ή άλλη παρόμοια. 5. ΕΛΕΓΧΟΙ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΛΑΒΗ. 15

16 5.1. Ο μακροσκοπικός έλεγχος γίνεται από την επιτροπή παραλαβής, η οποία θα ελέγχει εάν τα ιατρικά γάντια που παραδίδονται, ανήκουν στον συγκεκριμένο τύπο γαντιών του συγκεκριμένου εργοστασίου κατασκευής που αξιολογήθηκε από την αρμόδια Επιτροπή Αξιολόγησής και αναφέρονται στη σύμβαση, ώστε να μην προσκομίζεται οποιοδήποτε άλλο είδος γαντιών που δεν αξιολογήθηκε Προκειμένου να διασφαλίζεται η ποιότητα των ιατρικών γαντιών που παραλαμβάνονται θα πρέπει οι Επιτροπές Παραλαβής: Κατά τον μακροσκοπικό έλεγχο Να ζητούν από τον προμηθευτή, αντίγραφο της έκθεσης του εργαστηριακού ελέγχου του κατασκευαστή η οποία θα αφορά την συγκεκριμένη παρτίδα γαντιών που παραλαμβάνουν, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 3.7. της ενότητας 3.ΠΡΟΣΦΟΡΕΣ των τεχνικών προδιαγραφών, ώστε να εξασφαλίζεται ότι η παραλαμβανόμενη παρτίδα έχει ελεγχθεί από τον κατασκευαστή για την ανίχνευση των οπών και την αντοχή σε θραύση όπως προβλέπουν αντίστοιχα τα πρότυπα ΕΛΟΤ ΕΝ και ΕΛΟΤ ΕΝ Να ελέγχουν τον αριθμό παρτίδας των γαντιών που θα αναγράφεται επί της συσκευασίας, σύμφωνα με το εδάφιο της ενότητας 4. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ- ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ, ο οποίος πρέπει να είναι ο ίδιος με τον αναφερόμενο στην έκθεση εργαστηριακού ελέγχου που θα προσκομίζει ο προμηθευτής Να ελέγχουν την ημερομηνία παραγωγής των γαντιών, που αναγράφεται επί της συσκευασίας σύμφωνα με την παράγραφο της ενότητας 4. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ-2. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ των τεχνικών προδιαγραφών, ώστε να μην παραλαμβάνονται ιατρικά γάντια από γηρασμένο υλικό κατασκευής Να αποστέλλουν περιοδικά κατά την κρίση τους, αντιπροσωπευτικά δείγματα γαντιών για εργαστηριακό έλεγχο του υλικού κατασκευής, της αντοχής και για ανίχνευση οπών σύμφωνα με τα όρια και τις απαιτήσεις που προβλέπονται στα πρότυπα ΕΛΟΤ ΕΝ και ΕΛΟΤ ΕΝ 455-2, στον Ε.Ο.Φ. και άλλα εργαστήρια που ανήκουν στον δημόσιο τομέα, όπως αυτός καθορίζεται από τις εκάστοτε ισχύουσες διατάξεις (άρθρο 51, Ν. 1892/90 και άρθρο 4 παρ. 6, Ν. 1943/91) Να αποστέλλουν περιοδικά κατά την κρίση τους αντιπροσωπευτικά δείγματα αποστειρωμένων γαντιών για έλεγχο αποστείρωσης σε εργαστήριο του φορέα ή του Υπουργείου Υγείας & Πρόνοιας, Ε.Ο.Φ. και άλλων Τα έξοδα ελέγχου και τα δείγματα βαρύνουν τον προμηθευτή. 6. ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ προμηθευτής υποχρεούται, με ποινή απόρριψης, μαζί με την προσφορά του να υποβάλει και φύλλο συμμόρφωσης. Αυτό είναι φύλλο συσχετίσεως της προσφοράς με τις απαιτήσεις της παρούσης προδιαγραφής. Στο φύλλο αυτό θα αναφέρονται με λεπτομέρεια όλες οι υπάρχουσες συμφωνίες ή αποκλίσεις των χαρακτηριστικών των προσφερομένων τύπων ιατρικών γαντιών μιας χρήσης, σε σχέση με τα αναφερόμενα στην παρούσα προδιαγραφή. Ο προμηθευτής θα πρέπει να απαντά αναλυτικά σε κάθε παράγραφο μια προς μια με την ίδια σειρά και αρίθμηση Φωτοτυπίες πιστοποιητικών και λοιπών σχετικών δικαιολογητικών γίνονται δεκτές εφόσον είναι θεωρημένες και η αρμόδια Επιτροπή Αξιολόγησης διατηρεί το δικαίωμα να ζητήσει τα πρωτότυπα και σε περίπτωση μη προσκόμισής τους η προσφορά θα απορρίπτεται. Επισυνάπτονται: 1. Πίνακας (1) ελάχιστων αντοχών κατά είδος γαντιού και υλικού κατασκευής. 2. Πίνακας μεγεθών προκειμένου να διευκολυνθούν οι φορείς νια την επιλογή των γαντιών ανάλογα με τη χρήση τους καθώς και τα μεγέθη. 3. Σχήμα ιατρικού γαντιού από το οποίο φαίνεται το ελάχιστο μήκος και πλάτος. 16

17 ΠΙΝΑΚΑΣ 1 ΔΥΝΑΜΗ ΘΡΑΥΣΗΣ (FORCE AT BREAK) ΚΑΙ ΑΝΤΟΧΗ ΡΑΦΗΣ (SEAM STRENGTH) ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΓΑΝΤΙΑ Από λάτεξ (1) Συνθετικά (2) Ελάχιστη δύναμη θραύσης πριν από επιταχυνόμενη γήρανση σε Newtons Ελάχιστη δύναμη θραύσης μετά από επιταχυνόμενη γήρανση σε Newtons Ελάχιστη αντοχή ραφής σε γάντια με ραφές πριν από επιταχυνόμενη γήρανση σε Newtons Ελάχιστη αντοχή ραφής σε γάντια με ραφές μετά από επιταχυνόμενη γήρανση σε Newtons 10,5 7,5 7,5 5,5 10,5 7,5 7,5 5,5 1) Απαιτήσεις για γάντια από φυσικό λατέξ. 2) Απαιτήσεις για γάντια από συνθετικό λατέξ ή από διαλύματα φυσικού ή συνθετικού ελαστικού. 3) Απαιτήσεις για γάντια από φυσικό λατέξ, από συνθετικό λατέξ ή από διαλύματα φυσικού και / ή συνθετικού ελαστικού. ΠΙΝΑΚΑΣ 2 ΔΙΑΣΤΑΣΕΙΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΓΑΝΤΙΩΝ Μέγεθος 5 5,5 6 6,5 7 7,5 8 8,5 9 9,5 Ελάχιστο μήκος (Ι), σε mm (χιλιοστά) (1) Πλάτος (w), σε mm (χιλιοστά) (2), (3) 67+/-4 72+/-4 77+/-5 83+/-5 89+/-5 95+/ / / / /-6 1) Διάσταση ελάχιστου μήκους(ι) όπως προσδιορίζεται στο σχήμα 1. 2) Διάσταση πλάτους (w) όπως προσδιορίζεται στο σχήμα 1. 3) Απαιτήσεις ως προς το πλάτος για γάντια από φυσικό λατέξ, από συνθετικό λατέξ ή από διαλύματα φυσικού και / ή συνθετικού ελαστικού. Οι διαστάσεις αυτές ως προς το πλάτος μπορεί να μην είναι κατάλληλες για γάντια από άλλα υλικά. 17

18 18

19 ΠΙΝΑΚΑΣ 3 ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΓΑΝΤΙΩΝ Α/Α ΕΙΔΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Μ/Μ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΑΙΓΙΟΥ ΚΑΛΑΒΡΥΤΩΝ Χειρουργικά 6,5 ΖΕΥΓΟΣ αποστειρωμένα 7 ΖΕΥΓΟΣ από φυσικό λατέξ 7,5 ΖΕΥΓΟΣ με ελάχιστο μήκος 8 ΖΕΥΓΟΣ χιλιοστά (1) 8,5 ΖΕΥΓΟΣ Γάντια εξεταστικά μιάς χρήσης μη αποστειρωμένα Μιας χρήσεως, latex, μη αποστειρωμένα, ομοιόμορφα πουδραρισμένα, με ελάχιστη ποσότητα πούδρας κατάλληλης για τη χρήση που προορίζονται. Απαγορεύεται να περιέχουν ή να είναι πουδραρισμένα με πυριτικό μαγνήσιο. ΤΕΜΑΧΙΟ S: M: L: S: M: L: ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΜΕ ΦΠΑ 5.577,52 ΑΙΓΙΟ 214,52 ΚΑΛΑΒΡΥΤΑ ,60 ΑΙΓΙΟ 3.095,04 ΚΑΛΑΒΡΥΤΑ 19

20 ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΕΝΤΥΠΟ ΥΠΕΥΘΥΝΗΣ ΔΗΛΩΣΗΣ (TEΥΔ) [άρθρου 79 παρ. 4 ν. 4412/2016 (Α 147)] Παροχή πληροφοριών δημοσίευσης σε εθνικό επίπεδο, με τις οποίες είναι δυνατή η αδιαμφισβήτητη ταυτοποίηση της διαδικασίας σύναψης δημόσιας σύμβασης: Α: Ονομασία, διεύθυνση και στοιχεία επικοινωνίας της αναθέτουσας αρχής (αα)/ αναθέτοντα φορέα (αφ) - Ονομασία: Γενικό Νοσοκομείο Ανατολικής Αχαΐας - Κωδικός Αναθέτουσας Αρχής / Αναθέτοντα Φορέα ΚΗΜΔΗΣ : Ταχυδρομική διεύθυνση / Πόλη / Ταχ. Κωδικός: Άνω Βουλωμένο/Αίγιο/ Τηλέφωνο: / Ηλ. ταχυδρομείο: prom2@gnaigio.gr - Διεύθυνση στο Διαδίκτυο (διεύθυνση δικτυακού τόπου): Β: Πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία σύναψης σύμβασης - Τίτλος ή σύντομη περιγραφή της δημόσιας σύμβασης (συμπεριλαμβανομένου του σχετικού CPV): ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΓΑΝΤΙΑ, ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΓΑΝΤΙΑ - Κωδικός στο ΚΗΜΔΗΣ: 17PROC Η σύμβαση αναφέρεται σε: Προμήθειες ΟΛΕΣ ΟΙ ΥΠΟΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ ΚΑΘΕ ΕΝΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΤΕΥΔ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΘΟΥΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΦΟΡΕΑ 20

21 Στοιχεία αναγνώρισης: Πλήρης Επωνυμία: Αριθμός φορολογικού μητρώου (ΑΦΜ): Εάν δεν υπάρχει ΑΦΜ στη χώρα εγκατάστασης του οικονομικού φορέα, αναφέρετε άλλον εθνικό αριθμό ταυτοποίησης, εφόσον απαιτείται και υπάρχει Ταχυδρομική διεύθυνση: Αρμόδιος ή αρμόδιοι 1 : Τηλέφωνο: Ηλ. ταχυδρομείο: Διεύθυνση στο Διαδίκτυο (διεύθυνση δικτυακού τόπου) (εάν υπάρχει): Μέρος II: Πληροφορίες σχετικά με τον οικονομικό φορέα Α: Πληροφορίες σχετικά με τον οικονομικό φορέα Απάντηση: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Γενικές πληροφορίες: Ο οικονομικός φορέας είναι πολύ μικρή, μικρή ή μεσαία επιχείρηση 2 ; Κατά περίπτωση, ο οικονομικός φορέας είναι εγγεγραμμένος σε επίσημο κατάλογο/μητρώο εγκεκριμένων οικονομικών φορέων ή διαθέτει ισοδύναμο πιστοποιητικό (π.χ. βάσει εθνικού συστήματος (προ)επιλογής); Εάν ναι: Απαντήστε στα υπόλοιπα τμήματα της παρούσας ενότητας, στην ενότητα Β και, όπου απαιτείται, στην ενότητα Γ του παρόντος μέρους, συμπληρώστε το μέρος V κατά περίπτωση, και σε κάθε περίπτωση συμπληρώστε και υπογράψτε το μέρος VI. α) Αναφέρετε την ονομασία του καταλόγου ή του πιστοποιητικού και τον σχετικό αριθμό εγγραφής ή πιστοποίησης, κατά περίπτωση: β) Εάν το πιστοποιητικό εγγραφής ή η πιστοποίηση διατίθεται ηλεκτρονικά, αναφέρετε: γ) Αναφέρετε τα δικαιολογητικά στα οποία βασίζεται η εγγραφή ή η πιστοποίηση και, κατά περίπτωση, την κατάταξη στον επίσημο κατάλογο 3 : δ) Η εγγραφή ή η πιστοποίηση καλύπτει όλα τα απαιτούμενα κριτήρια επιλογής; Εάν όχι: Επιπροσθέτως, συμπληρώστε τις πληροφορίες που λείπουν στο μέρος IV, ενότητες Α, Β, Γ, ή Δ κατά περίπτωση ΜΟΝΟ εφόσον αυτό απαιτείται στη σχετική διακήρυξη ή στα έγγραφα της σύμβασης: ε) Ο οικονομικός φορέας θα είναι σε θέση να προσκομίσει βεβαίωση πληρωμής εισφορών κοινωνικής ασφάλισης και φόρων ή να παράσχει πληροφορίες που θα δίνουν τη δυνατότητα στην αναθέτουσα αρχή ή στον αναθέτοντα φορέα να τη λάβει απευθείας μέσω πρόσβασης σε εθνική βάση δεδομένων σε οποιοδήποτε κράτος μέλος αυτή διατίθεται δωρεάν; Εάν η σχετική τεκμηρίωση διατίθεται ηλεκτρονικά, αναφέρετε: Απάντηση: [] Ναι [] Όχι [] Άνευ αντικειμένου α) [ ] β) (διαδικτυακή διεύθυνση, αρχή ή φορέας έκδοσης, επακριβή στοιχεία αναφοράς των εγγράφων):[ ] [ ][ ][ ] γ) [ ] δ) [] Ναι [] Όχι ε) [] Ναι [] Όχι 21 (διαδικτυακή διεύθυνση, αρχή ή φορέας έκδοσης, επακριβή στοιχεία αναφοράς των εγγράφων):