ΘΕΜΑ: «Έγκριση προσωρινής διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν HUSSAR OF OD (ζιζανιοκτόνο) 1»

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ΘΕΜΑ: «Έγκριση προσωρινής διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν HUSSAR OF OD (ζιζανιοκτόνο) 1»"

Κάλλιστος Μιχαλολιάκος
6 χρόνια πριν
Προβολές:

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΓΕΩΡΓΙΑΣ Αριθ. πρωτ.:90283 ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΠΡΟΣ: Τ.Κ.: ΑΘΗΝΑ 1. BAYER Cropscience ΑΒΕΕ Ταχ. /νση: Ιπποκράτους 3 5 Γρανικού 7 Πληρ.: Χ. Παναγοπούλου Τ.Κ ΜΑΡΟΥΣΙ Τηλέφωνο: (µε απόδειξη) FAX: Νοµαρχιακές Αυτοδιοικήσεις h.panagopoulou@minagr.gr α) ιευθύνσεις Γεωργίας Έδρες τους β) ιευθύνσεις Εµπορίου 3 Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων 4 Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Πειραιά Εργαστήριο Υπολειµµάτων Γεωργικών Φαρµάκων Σοφ. Βενιζέλου 1 Λυκόβρυση Αττικής 5 ΕΘΙΑΓΕ ιεύθυνση ιεθνών Σχέσεων Τεκµηρίωσης και Πληροφορικής Αιγιαλείας 19, Χαλεπά Μαρούσι 6 Εσωτερική διανοµ Τµήµατα Β, Γ, & Ε 7. Π.Κ. Π.Φ. και Π.Ε. Έδρες τους ΘΕΜΑ: «Έγκριση προσωρινής διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν HUSSAR OF OD (ζιζανιοκτόνο) 1» 1 Σε περίπτωση διεύρυνσης της προσωρινής έγκρισης το έντυπο παραµένει το ίδιο 1

2 AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ Έχοντας υπόψη 2 : 1. Τις διατάξεις του Π (ΦΕΚ 104/Α/ ) µε τίτλο «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως έχει συµπληρωθεί» και ειδικότερα το άρθρο 8 (1) αυτής. 2. Την Απόφαση του Υπ. Γεωργίας µε αριθ / (ΦΕΚ 599/Β/ ) όσον αφορά «τον καθορισµό και την τυποποίηση της σήµανσης και των προφυλάξεων των γεωργικών φαρµάκων» η οποία ισχύει σήµερα και την Απόφαση του Υπ. Οικονοµίας και Οικονοµικών µε αριθ. 265/ (ΦΕΚ 1214/Β/ ) ( περί «Ταξινόµησης, συσκευασίας και επισήµανσης των επικίνδυνων παρασκευασµάτων σε εναρµόνιση προς την Οδηγία 1999/45 (ΕΕ L 200 της ) του Ευ. Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου και της Οδ. 2001/60/ΕΚ (ΕΕ L 226 της ) της Επιτροπής της Ευ. Κοινότητας η οποία θα αντικαταστήσει την προηγούµενη από Την υπ αριθ / εγκύκλιο µε την οποία καθορίζεται η διαδικασία και τα δικαιολογητικά για την χορήγηση προσωρινής έγκρισης κυκλοφορίας 4..Την υπ. αριθ / εγκύκλιο µε την οποία καθορίζεται η νέα µορφή των Υπουργικών Αποφάσεων για χορήγηση εγκρίσεων σε φυτοπροστατευτικό προϊόν σύµφωνα µε το Π. 115/97 5. Την Οδηγία 99/392/EC της Επιτροπής της ΕΕ µε την οποία αναγνωρίζεται κατ αρχάς η πληρότητα του φακέλου για την δραστική ουσία Iodosulfuron-methylsodium 6. Τη γνωµοδότηση για το 7 ο θέµα της 8 ης /2003 Συνεδρίασης του Α.ΣΥ.ΓΕ.Φ. 7. Τη µε αριθ / (Β 1479/ ) κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Γεωργίας για «Ανάθεση αρµοδιοτήτων στους Υφυπουργούς Γεωργίας Ευάγγελο Αργύρη και Φώτη Χατζηµιχάλη». 8. Την µε αριθ. Πρωτ / αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Χορηγούµε έγκριση διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν µε τα ακόλουθα στοιχεία: 1 Νοµοθεσία Η παρούσα έγκριση χορηγείται σύµφωνα µε το άρθρο 8 παρ. 1 του Π 115/ Ταυτότητα του σκευάσµατος 2.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ)/Ηµεροµηνία λήξης 3 ΠΕ/ 7706 / Μπορούν να µεταβάλλονται ανάλογα µε την περίπτωση 2

3 2.2 Εµπορικό όνοµα HUSSAR OF 2.3 Σκεύασµα (α) Μορφή του σκευάσµατος: 1)κατά GIFAP 2)ολογράφως 4 OD ελαιώδες εναιώρηµα (β) Κοινή ονοµασία της/των δραστικής(ών) ουσίας (ών) ή κατά IUPAC, CAS: (γ) Περιεκτικότητα σε τεχνικά καθαρή δραστική ουσία: (δ) Παρασκευαστής των δ.ο.: (ε) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. (στ) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Iodosulfuron-methyl-sodium 8.0g/L (οµάδα σουλφονυλουρίες) Fenoxaprop-P-ethyl 64.0g/L (οµάδα φενοξυπροπιονικοί εστέρες) Iodosulfuron-methyl-sodium 910 g/kg fenoxaprop-p-ethyl 920 g/kg Bayer CropScience GmbH Fenoxaprop-p-ethyl Ονοµασία: Bayer CropScience GmbH Περιοχή/χώρα: Germany Ταχ. /νση: Industriepark Höchst Building G778 D Frankfurt am Main Τηλ.: FAX: Reinhold.Wolf@bayercropscience.com Iodosulfuron- methyl-sodium Ονοµασία: Lonza AG, Περιοχή/χώρα: Switzerland Ταχ. /νση: Vallis Works, CH-3930 Visp. Τηλ.: FAX: roswitha.brusche@bayercropscience.com τεχνικές προδιαγραφές των δραστικών ουσιών Iodosulfuron-methyl-sodium και fenoxaprop-pethyl όπως προσδιορίζονται στο Τµήµα 14 της αίτησης για προσωρινή έγκριση µε ηµεροµηνία (Αρ. Πρ. ΥΓ ) και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής 3 Η έγκριση χορηγείται για τρία (3) χρόνια εκτός εάν υπάρξει παράταση µε απόφαση της Επιτροπής της ΕΕ. Στις περιπτώσεις µιγµάτων µε νέα δραστική ουσία που έχει καταχωρηθεί στο Παρ/µα Ι ισχύουν τα ανφεροµένα στην Εγκύλιο ΧΧΧΧ 4 π.χ. υδατοδιαλυτή σκόνη, υγρο γαλακτοποιήσιµο κ.λ.π. 3

4 (ζ) Κάτοχος της έγκρισης 5 : Bayer CropScience Ελλάς ΑΒΕΕ Γρανικού 7, Τ.Κ Μαρoύσι ΑΜE 6 :BAYGR Τηλ.: Fax: Fannie.Tsali@bayercropscience (η) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος Εταιρεία: Bayer CropScience GmbH ιεύθυνση εργοστασίου: Industriepark Höchst Postfach D Frankfurt am Main Germany Τηλ FAX: roswitha.brusche@bayercropscience.com (θ) Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος (ι) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος Εταιρεία: Bayer CropScience GmbH ιεύθυνση εργοστασίου: Industriepark Höchst Postfach D Frankfurt am Main Germany Τηλ.: FAX: roswitha.brusche@bayercropscience.com εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος fenoxaprop-p-ethyl: 64.0g/L (6.22% w/w) Iodosulfuron-methyl-sodium: 8.0g/L (0.78% w/w) Αντιφυτοτοξικός παράγοντας (safener): Mefenpyr-diethyl 24.0g/L (2.33% w/w) Βοηθητικές ουσίες: : g/l (89.62% w/w). όπως προσδιορίζονται στο Τµήµα 14 της αίτησης για προσωρινή έγκριση µε ηµεροµηνία (Αρ. Πρ. ΥΓ ) και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής 5 Είναι ο αιτών και έχει έδρα σε κάποιο ΚΜ της ΕΕ 6 Αριθµός Μητρώου Εταιρείας (ΑΜΕ) 4

5 3 Υποβολή συµπληρωµατικών στοιχείων 3.1 Εάν απαιτούνται, αυτά γνωστοποιούνται στον ενδιαφερόµενο µαζί µε την παρούσα έγκριση κυκλοφορίας 3.2 Τελευταία ηµεροµηνία υποβολής των συµπληρωµατικών στοιχείων: -8-/7-/ Όροι και προϋποθέσεις για την διάθεση στην αγορά 4.1 H ετικέτα του σκευάσµατος είναι σύµφωνη µε το συνηµµένο σχέδιο στο Παρ/µα Ι, το οποίο αποτελεί αναπόσπαστο τµήµα της παρούσας 4.2 Συσκευασία(ες): Μέγεθος 0.250, 0.500, 1.0, 3.0, 5.0, 10.0 λίτρα Υλικό COEX Είδος Φιάλες 5 ιαφήµιση Η επιτρεπόµενη διαφήµιση του σκευάσµατος πρέπει να είναι σύµφωνη µε τους όρους έγκρισης του. 6 Ορθή Γεωργική Πρακτική Η Ορθή Γεωργική Πρακτική είναι σύµφωνη µε το συνηµµένο Παρ/µα ΙΙ το οποίο αποτελεί αναπόσπαστο τµήµα της παρούσας Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRL s) Φυτά ή φυτικά προϊόντα / Ζωϊκά προϊόντα Προσωρινό mg/kg Iodosulfuron-methyl-sodium Σιτάρι 0,01* Κριθάρι 0,01* Fenoxaprop-P-ethyl Σιτάρι 0,02* Κριθάρι 0,02* Οριστικό mg/kg 7 Έξη (6) µήνες πριν την λήξη της έγκρισης 5

6 7.2 Τελευταία επέµβαση πριν την συγκοµιδή Καλλιέργεια/αποθηκευµένο Ηµέρες προϊόν Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι δραστικές ουσίες Iodosulfuron-methyl-sodium και fenoxaprop-p-ethyl δεν καταχωρηθούν στο Παρ/µα Ι της Οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Η διάρκεια ισχύος της παρούσας έγκρισης µπορεί να παραταθεί εάν µε την λήξη της δεν έχει ληφθεί ακόµη απόφαση από την Επιτροπή και υπάρχει σχετική απόφαση της Επιτροπής για παράταση των εγκρίσεων σκευασµάτων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία. Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. 9 Γενικές υποχρεώσεις 9.1 Οι κάτοχοι των εγκρίσεων είναι υποχρεωµένοι σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώσουν την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθαν σε γνώση τους από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί παράπτωµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 9.2 Οι κάτοχοι των εγκρίσεων θα πρέπει να διατηρούν συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. Συνηµµένα: Παραρτήµατα Ι και ΙΙ Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ Ε. ΑΡΓΥΡΗΣ 6

Σχετικά έγγραφα

AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ

AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΓΕΩΡΓΙΑΣ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Ιπποκράτους 3-5 Τ.Κ.: 10164 ΑΘΗΝΑ Τηλέφωνο:210 212 4509 FAX: 210 36