AΔΑ: ΒΛΩ246904Μ-ΒΦΚ Αγρίνιο, 23/ 08/ 2013 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αριθμ. Πρωτ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ

Transcript

1 AΔΑ: ΒΛΩ246904Μ-ΒΦΚ Αγρίνιο, 23/ 08/ 2013 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αριθμ. Πρωτ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 6η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΓΡΙΝΙΟΥ Γραφείο : Προμηθειών ΑΝΑΡΤΗΣΗ ΣΤΟ ΔΙΑΔΥΚΤΙΟ Ταχ. Δ/νση : 3o ΧΛΜ Ε.Ο ΑΝΤΙΡΙΟΥ ΑΓΡΙΝΙΟΥ Ταχ. Κώδικας : 30100, Αγρίνιο Πληροφορίες : Ελ.Παπαϊωάννου, Δ.Λαυρέντζου Τηλ. : ΘΕΜΑ: Πρόσκληση για υποβολή προσφοράς για την προμήθεια «Ραμμάτων» για την κάλυψη αναγκών του Γ.Ν Αγρινίου. ΣΧΕΤ.:α. Το Π.Δ 118/07 άρθρο 22. β. Το Π.Δ 60/07 άρθρο 25 παρ. 1γ. γ. Ο Ν.2286/ 1995 άρθρο 2 παρ. 13, εδαφ. V. δ. Η με Αριθμ. πρωτ. 4516/ ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ ΕΓΚΥΚΛΙΟΥ Νο 1 της Ε.Π.Υ ε. Το με Αριθμ. πρωτ. ΓΠΓΓ οικ / έγγραφο του Γενικού Γραμματέα του ΥΥΚΑ. στ. Η με αριθ. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ , (ΦΕΚ 2198/Β/ ) Κοινή Υπουργική Απόφαση «Περί Εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ/ του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που αφορά τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα». ζ. Η αριθμ. 28-/ (Θέμα 2 ο ) με Α.Δ.Α. BΛΩ746904M-854 απόφαση Δ.Σ. του Γ.Ν. Αγρινίου. Σε εκτέλεση του ανωτέρω σχετικού (ζ), το Γ.Ν. Αγρινίου, με στόχο τη διασφάλιση τόσο της δημόσιας υγείας όσο και του δημοσίου συμφέροντος, προβαίνει σε πρόχειρη διαγωνιστική διαδικασία με υποβολή προσφορών, προκειμένου να υπογραφούν συμβάσεις για την προμήθεια «Ραμμάτων» για την κάλυψη αναγκών του Γ.Ν Αγρινίου, προϋπολογισμού δαπάνης τριάντα χιλιάδων ευρώ (38.000,00 ) με Φ.Π.Α., για τις ανάγκες του Γ.Ν. Αγρινίου. Οι συμβάσεις θα έχουν ισχύ τρεις (3) μήνες με δικαίωμα του Νοσοκομείου να παρατείνει την ισχύ τους για δύο (2) μήνες αυτοδίκαια. Σε περίπτωση, όμως, ολοκλήρωσης του διαγωνισμού τον οποίο διενεργεί το Γενικό Νοσοκομείο Μεσολογγίου, παύουν να ισχύουν. Στη διαδικασία αυτή προσκαλούνται οι εταιρείες που δραστηριοποιούνται στο χώρο αυτό, για υποβολή κλειστής προσφοράς, σε έντυπη μορφή, λαμβάνοντας υπ όψη τις αντίστοιχες τιμές του Παρατηρητηρίου Τιμών της Ε.Π.Υ., όπου υφίστανται, κατά την ημερομηνία υποβολής προσφοράς. Υποχρεωτικά σε κάθε προσφερόμενο είδος να αναγράφεται εάν το προσφερόμενο είδος συμπεριλαμβάνεται στο Παρατηρητήριο τιμών της Ε.Π.Υ. καθώς και ο α/α του Παρατηρητηρίου στον οποίο ανήκει το είδος. Οι ενδιαφερόμενοι καλούνται να υποβάλουν την προσφορά τους, σε σφραγισμένο φάκελο στον οποίο θα αναφέρεται ο ακριβής τίτλος της διαδικασίας, η ημερομηνία διενέργειας αυτής καθώς και η ένδειξη «Να μην ανοιχθεί από την ταχυδρομική Υπηρεσία ή τη γραμματεία», μέχρι την Παρασκευή και ώρα 14:00 μ.μ. στη Γραμματεία του Νοσοκομείου για τα είδη που περιλαμβάνονται στον συνημμένο πίνακα.

2 Η αποσφράγιση των προσφορών θα διενεργηθεί την Δευτέρα και ώρα 10:00 π.μ. από την αρμόδια επιτροπή. Στην αποσφράγιση μπορούν να παρίστανται οι νόμιμοι εκπρόσωποι ή οι εξουσιοδοτημένοι εκπρόσωποι των εταιρειών. Κατά την ημέρα αυτή, και μόνον αυτή, μπορούν εφόσον το επιθυμούν να λάβουν γνώση για τα έγγραφα συμμετοχής των συμμετεχόντων. Η επιτροπή στη συνέχεια θα συντάξει τον ενιαίο πίνακα των οικονομικών προσφορών ανά είδος, ο οποίος θα κοινοποιηθεί στις συμμετέχουσες εταιρείες. Οι προμηθευτές πρέπει μαζί με την υποβολή της προσφοράς τους να υποβάλουν τα παρακάτω: Α. ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ Υπεύθυνη δήλωση της παρ.4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986(Α/75), όπως εκάστοτε ισχύει, με θεώρηση γνήσιου υπογραφής στην οποία πρέπει: Να αναγράφονται τα στοιχεία της διαγωνιστικής διαδικασίας και ότι αποδέχονται πλήρως τους όρους της πρόσκλησης στην οποία συμμετέχουν. Να δηλώνεται ότι μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τους είναι: ασφαλιστικά ενήμεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους, που αφορούν εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (κύριας και επικουρικής) και φορολογικά ενήμεροι ως προς τις φορολογικές υποχρεώσεις Να δηλώνεται ότι μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τους είναι εγγεγραμμένοι στο οικείο επαγγελματικό επιμελητήριο. Να δηλώνεται ότι τα προσφερόμενα είδη φέρουν σήμανση (CE). Β. ΚΛΕΙΣΤΗ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ Υποβάλλεται σε έντυπη μορφή. Στον πίνακα θα συμπεριλαμβάνονται ο κωδικός του Νοσοκομείου, ο ορισμός του υπό προμήθεια είδους και τα τεχνικά χαρακτηριστικά του προσφερόμενου είδους μαζί με τον κωδικό του κατασκευαστή. Η συμπλήρωση του εργοστασιακού κωδικού του είδους και τα τεχνικά του χαρακτηριστικά είναι υποχρεωτική για τους συμμετέχοντες. Γ. ΚΛΕΙΣΤΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ Υποβάλλεται σε έντυπη μορφή. Ο πίνακας των ειδών θα περιλαμβάνει τις εξής στήλες με: τον κωδικό του Νοσοκομείου ανά είδος, τον ορισμό του είδους, τη μονάδα μέτρησης, τις υπό προμήθεια ποσότητες ανά είδος, την προσφερόμενη τιμή χωρίς Φ.Π.Α. (θα συμπληρωθεί από τον συμμετέχοντα προμηθευτή), τον κωδικό (REF) του προσφερόμενου είδους του κατασκευαστή (θα συμπληρωθεί από τον συμμετέχοντα προμηθευτή), τον κωδικό και την τιμή του Παρατηρητηρίου Τιμών (θα συμπληρωθεί από τον συμμετέχοντα προμηθευτή), όπου υφίσταται. Δ. Υποχρεωτικά θα πρέπει να κατατεθούν δείγματα. Εάν για κάποιο προσφερόμενο είδος υπάρχουν επιφυλάξεις ως προς τα τεχνικά χαρακτηριστικά του, δύναται η επιτροπή να ζητήσει επεξηγήσεις για τις τυχόν επιφυλάξεις από τον εξουσιοδοτημένο εκπρόσωπο. Ο προμηθευτής που θα υπογράψει σύμβαση, θα πρέπει να προσκομίσει εγγυητική επιστολή καλής εκτέλεσης των όρων της σύμβασης βάσει του άρθρου 25 παρ. 5 του Π.Δ. 118/2007 ύψους 10% επί της συμβατικής αξίας χωρίς Φ.Π.Α.. Η πληρωμή του προμηθευτή θα γίνει από το Νοσοκομείο σύμφωνα με τα οριζόμενα στο Π.Δ. 166/2003 και η εξόφληση του κάθε τιμολογίου θα υπόκειται στις αναλογούσες νόμιμες κρατήσεις σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις.

3 ΘΕΩΡΗΘΗΚΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΚΡΙΒΕΙΑ Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ Η ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΗ ΤΗΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑΣ ΔΗΜΗΤΡΟΓΙΑΝΝΗΣ ΛΑΜΠΡΟΣ

4

5 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ USP GAUGE Ράμματος (εκ) Βελόνης Τιμή Ποσότητα τριμήνου Προϋπολογισμός Τριμήνου 49 Ρ Α Μ Μ Α ΤΑ 49.1 ΡΑΜΜΑΤΑ ΠΟΛΥΚΛΩΝΗΣ ΠΛΕΚΤΗΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΛΙΓΜΕΝΗΣ ΜΕΤΑΞΑΣ Χωρίς βελόνη, δέκα (10) τεμάχια 3/0 2, Χωρίς βελόνη, δέκα (10) τεμάχια 2/0 3, Χωρίς βελόνη, δέκα (10) τεμάχια 0 3, Χωρίς βελόνη, δέκα (10) τεμάχια 1 4, Mε μια βελόνη, 3/8 κύκλου, δέρματος, Mε μια βελόνη, 3/8 κύκλου, δέρματος, Mε μια βελόνη, 3/8 κύκλου, δέρματος, Mε μια βελόνη, 3/8 κύκλου, δέρματος, Mε μια βελόνη, 3/8 κύκλου, δέρματος, Mε μια βελόνη, 3/8 κύκλου, δέρματος, Mε μια βελόνη, 3/8 κύκλου, δέρματος, 0 3, , /0 3, /0 3, /0 2, /0 2, /0 2,

6 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ USP GAUGE Ράμματος (εκ) Βελόνης Τιμή Ποσότητα τριμήνου Προϋπολογισμός Τριμήνου ,,, 4/0 1, /0 1, / Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου στρογγύλη 0 3, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου στρογγύλη 0 3, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου στρογγύλη 1 4, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου στρογγύλη 1 4, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου στρογγύλη 2/0 3, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου στρογγύλη 3/0 2, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου στρογγύλη 4/0 1, Με δύο βελόνες 3/8 κύκλου η μία να είναι σπάτουλα 7/0 0, Διπλή σπάτουλα 8/0 0, ΡΑΜΜΑΤΑ ΜΟΝΟΚΛΩΝΟΥ ΠΟΛΥΑΜΙΔΙΟΥ ή ΠΑΡΟΜΟΙΑ (NYLON) ,

7 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ USP GAUGE Ράμματος (εκ) Βελόνης Τιμή Ποσότητα τριμήνου Προϋπολογισμός Τριμήνου Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγυλή, θηλειά Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγυλή, θηλειά / / / / / /0 1, / / /0 2, , ,

8 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ USP GAUGE Ράμματος (εκ) Βελόνης Τιμή Ποσότητα τριμήνου Προϋπολογισμός Τριμήνου Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγυλή, θηλειά Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγυλή, θηλειά 0 3, , Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγυλή 0 3, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγυλή 0 3, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγυλή 1 4, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγυλή 1 4, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγυλή 2/0 3, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, tapercut θηλειά 1 4, ΡΑΜΜΑΤΑ ΜΟΝΟΚΛΩΝΟΥ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟΥ ή ΠΑΡΟΜΟΙΑ Με μια βελόνη, ευθεία, δέρματος 2/0 3, , / / /0 1, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη

9 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ USP GAUGE Ράμματος (εκ) Βελόνης Τιμή Ποσότητα τριμήνου Προϋπολογισμός Τριμήνου Με δυο βελόνες, 3/8 κύκλου, στρογγύλες 4/0 1, Με δυο βελόνες, 3/8 κύκλου, στρογγύλες 5/ Με δυο βελόνες, 3/8 κύκλου, στρογγύλες 6/0 0, Με δυο βελόνες, 1/2 κύκλου, στρογγύλες 2/ ΡΑΜΜΑΤΑ ΠΟΛΥΚΛΩΝΟΥ ΠΛΕΚΤΟΥ ΠΟΛΥΕΣΤΕΡΑ ή ΠΑΡΟΜΟΙΑ Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη τριγωνικής αιχμής Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη Με δυο βελόνες, 3/8 κύκλου, στρογγύλες 6/0 0, Με δυο βελόνες, 1/2 κύκλου, στρογγύλες και σπληνία Με δυο βελόνες, 1/2 κύκλου, στρογγύλες και σπληνία 2/0 3, /0 1, Με δυο βελόνες, 1/2 κύκλου, στρογγύλες 3/0 2, ΡΑΜΜΑΤΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΑ ΠΟΛΥΚΛΩΝΑ ΑΠΟ ΔΙΑΦΟΡΑ ΠΟΛΥΜΕΡΗ ΤΑΧΕΙΑΣ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗΣ (ΟΛΙΚΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΗΜΕΡΩΝ ΠΕΡΙΠΟΥ) Χωρίς βελόνη, έξι (6) τεμάχια 2/0 3, Χωρίς βελόνη, έξι (6) τεμάχια 3/0 2, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη 0 3,

10 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ USP GAUGE Ράμματος (εκ) Βελόνης Τιμή Ποσότητα τριμήνου Προϋπολογισμός Τριμήνου Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη 2/ Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη 3/ Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη 4/0 1, ΡΑΜΜΑΤΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΑ ΠΟΛΥΚΛΩΝΑ ΠΛΕΚΤΑ ΑΠΟ ΔΙΑΦΟΡΑ ΠΟΛΥΜΕΡΗ ΜΕΣΟΥ ΧΡΟΝΟΥ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗΣ (ΟΛΙΚΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΗΜΕΡΩΝ ΠΕΡΙΠΟΥ) Χωρίς βελόνη, ένα (1) τεμάχιο 0 3, Χωρίς βελόνη, ένα (1) τεμάχιο 2/0 3, Χωρίς βελόνη, ένα (1) τεμάχιο 3/0 2, Με μια βελόνη, 3/8 κύκλου, στρογγύλη, τυφλού άκρου 1 4,0 1μ Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη 0 3, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη 0 3, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη 1 4, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη 1 4, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη 2/0 3, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη 2/0 3,

11 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ USP GAUGE Ράμματος (εκ) Βελόνης Τιμή Ποσότητα τριμήνου Προϋπολογισμός Τριμήνου Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη 3/0 2, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη 3/0 2, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη 4/0 1, Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη 5/0 1, ΡΑΜΜΑΤΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΑ ΠΟΛΥΚΛΩΝΑ - ΒΑΚΤΗΡΙΟΣΤΑΤΙΚΑ (ΠΛΕΚΤΑ ΑΠΌ ΔΙΑΦΟΡΑ ΠΟΛΥΜΕΡΗ ΜΕΣΟΥ ΧΡΟΝΟΥ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗΣ,ΟΛΙΚΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΗΜΕΡΩΝ ΠΕΡΙΠΟΥ) Με μία βελόνη Στρογγυλή, 1/2 κύκλου 2/0 3, mm Με μία βελόνη Στρογγυλή, 1/2 κύκλου 3/0 2, mm Με μία βελόνη Στρογγυλή, 1/2 κύκλου 4/0 1, mm ΡΑΜΜΑΤΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΑ ΜΟΝΟΚΛΩΝΑ ΑΠΟ ΔΙΑΦΟΡΑ ΠΟΛΥΜΕΡΗ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗΣ (ΟΛΙΚΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ ΕΝΤΟΣ 180 ΗΜΕΡΩΝ ΠΕΡΙΠΟΥ) Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη 2/ Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη 3/ Με μια βελόνη, 1/2 κύκλου, στρογγύλη 4/0 1, ΠΛΕΚΤΗ ΜΕΤΑΞΑ

12 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ USP GAUGE Ράμματος (εκ) Βελόνης Τιμή Ποσότητα τριμήνου Προϋπολογισμός Τριμήνου με μία βελόνη 1/2 κύκλου κοφτερή με 2 βελόνες η μία σπάτουλα και μία 3/8 κύκλου 8/ ΜΟΝΟΚΛΩΝΟ ΠΟΛΥΑΜΙΔΙΟ με μία βελόνη 1/2 κύκλου στρογγυλή 3/ με μία βελόνη 1/2 κύκλου στρογγυλή με δυο βελόνες 3/8 κύκλου κοφτερή 10/ ΜΟΝΟΚΛΩΝΟ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ με μία βελόνη 1/2 κύκλου στρογγυλή διπλή 3/ ΣΥΝΘΕΤΙΚΆ ΠΟΛΥΚΛΩΝΑ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΑ ΜΕ ΒΑΚΤΗΡΙΟΣΤΑΤΙΚΗ ΕΠΙΣΤΡΩΣΗ Με μία βελόνη 1/2 κύκλου στρογγυλή Φακαρόλες 1. Ειδικές φακαρόλες για συγκράτηση ειδικών ιστών κατά την διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων στις διαστάσεις 6mm X 70cm. 640

13 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ USP GAUGE Ράμματος (εκ) Βελόνης Τιμή Ποσότητα τριμήνου Προϋπολογισμός Τριμήνου 2.Ταινία περίδεσης τραχήλου μήτρας τυφλού άκρου 1/2 κύκλου διπλή βελόνη ενισχυμένη ΣΥΝΟΛΟ : ,00

14 ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤIΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΡΑΜΜΑΤΩΝ 1. Να αναφέρουν απαραίτητα το εργοστάσιο και τη χώρα παραγωγής καθώς και κωδικό. 2. Να έχουν ενδείξεις υποχρεωτικά και στην ελληνική γλώσσα. - Το πάχος να αναφέρεται σύμφωνα με την ευρωπαϊκή φαρμακοποιία. - Το μήκος να είναι σε μετρικό σύστημα. - Να αναφέρει την προβλεπόμενη χρήση. - Να αναφέρει αν είναι μονόκλωνο πολύκλωνο αν είναι επικαλυμμένο και εάν η βελόνη είναι αποσπωμένη και την μέθοδο αποστείρωσης. 3. Να παραδίδονται με μεγάλο περιθώριο προθεσμίας λήξης. 4. Να αναφέρονται στην συσκευασία το είδος του ράμματος, το μήκος, το είδος, σχήμα και μήκος της βελόνας. 5. Η συσκευασία να επιτρέπει εύκολο άνοιγμα και να διατηρεί με ασφάλεια την αποστείρωση της. 6. Οι βελόνες να είναι επεξεργασμένες για εύκολη και ατραυματική διείσδυση στους ιστούς, να μην είναι <<χονδροκομένες>> και να αντιστοιχούν στο πάχος του ράμματος. 7. Να πιστοποιούνται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία και ευρωπαική φαρμακοποιία (σήμανση GE) 8. Nα κατατίθενται υποχρεωτικά δείγματα από το κάθε ράμμα για αξιολόγηση. 9. Να δηλώνεται υποχρεωτικά το εργοστάσιο κατασκευής και ο τόπος εγκατάστασης. 10. Να κατατίθενται φύλλο οδηγιών για ιδιαιτερότητες και συνθήκες συντήρησης. 11. Για τα απορροφήσιμα ράμματα να κατατίθενται υποχρεωτικά μελέτες (κλινικές) που να αναφέρουν στοιχεία για την συμπεριφορά των ραμμάτων στον οργανισμό. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΡΑΜΜΑΤΩΝ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ : 49.1 ΠΟΛΥΚΛΩΝΗΣ ΠΛΕΚΤΗΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΛΙΓΜΕΝΗΣ ΜΕΤΑΞΑΣ Τα ράμματα να διαθέτουν επιφάνεια λεία και απαλή, φυσική ελαστικότητα η οποία βοηθάει στην τοποθέτηση και εξασφάλιση στην δημιουργία του κόμβου. Η σύνδεση βελόνας κλωστής να είναι ισχυρή και να μην αποσπάται στην χρήση. Η επίστρωση του ράμματος να είναι από φυσικό κερί, να διατίθενται σε ατομική αποστειρωμένη συσκευασία (1 τεμάχιο). Να διατίθεται απαραίτητα σε όλα τα μήκη και είδη βελόνες (στρογγυλή, κ.τ.λ.) και ανάλογο πάχους και άνοιγμα βελόνας καθώς και ελεύθερες απολινώσεις, ούτως ώστε να τα προμηθεύεται το Νοσοκομείο σύμφωνα με τις ανάγκες.

15 Οι απολινώσεις να διατίθενται σε συσκευασία των 12 ή των 10 τεμ.χ75 cm μήκος. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ 49.2 ΜΟΝΟΚΛΩΝΟΥ ΠΟΛΥΑΜΙΔΙΟΥ ή ΠΑΡΟΜΟΙΑ (NYLON) Να διαθέτει λεία επιφάνεια, ομοιόμορφη, να είναι ισχυρό και να εξασφαλίζει παρατεταμένη αντοχή στην τάση, να μην απαιτείται ιδιαίτερη προσπάθεια στην τοποθέτηση του κόμβου. Να διατίθεται σε όλα τα είδη και μεγέθη των βελονών (στρογγυλή,, ανοιχτή, κλειστή) και με διπλή βελόνη και (Loop No 0,1,2) να μην σπάει κόβεται κατά την δημιουργία του κόμβου. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ: 49.4 ΜΟΝΟΚΛΩΝΟΥ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟΥ ή ΠΑΡΟΜΟΙΑ Να διαθέτουν απαλή και λεία επιφάνεια με άνεση να επιταγχάνεται ο κόμβος και η ασφάλειά του στο Χειρουργικό πεδίο, να διαθέτει ελαστικότητα μέχρι τα όρια αντοχής του. Να διαθέτει όλα τα είδη και μεγέθη ράμματος και βελονών καθώς και βελόνες πλαστικής χειρουργικής. Οι βελόνες να μην είναι παχύτερες από το ράμμα αναλογία 1:1. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ 49.5 ΠΟΛΥΚΛΩΝΟΥ ΠΛΕΚΤΟΥ ΠΟΛΥΕΣΤΕΡΑ ή ΠΑΡΟΜΟΙΑ Να είναι ισχυρό ράμμα, το οποίο να παραμένει απαλό και εύκαμπτο. Να έχει επίστρωση από ειδικό υλικό το οποίο να το καθιστά εύχρηστο και παράλληλα ασφαλές στους χειρισμούς. Οι βελόνες να είναι στρογγυλές με αιχμηρή άκρη για καλύτερη διείσδυση στους ιστούς. Να είναι πολύκλωνο πλεκτό με κεντρικό πυρήνα για μεγαλύτερη αντοχή και να εξασφαλίζει την εφαρμογή του κόμπου αφού χρησιμοποιείται για αποκατάσταση ισχυρών ιστών. Να διατίθεται διπλή βελόνη και όσον αφορά τα Νο 2 & 5, να διαθέτουν ενισχυμένη βελόνη. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ: 49.6 ΡΑΜΜΑΤΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΑ ΠΟΛΥΚΛΩΝΑ ΑΠΟ ΔΙΑΦΟΡΑ ΠΟΛΥΜΕΡΗ ΤΑΧΕΙΑΣ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗΣ (ΟΛΙΚΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΗΜΕΡΩΝ ΠΕΡΙΠΟΥ)

16 Να χάνει την αντοχή του περίπου σε ημέρες μετά την εμφύτευσή του. Η βέλτιστη αντοχή του να διαρκεί τουλάχιστον 5 μέρες,να προκαλεί την ελάχιστη ιστική αντίδραση διερχόμενο από τους ιστούς και άνεση κατά το δέσιμο του κόμπου. Να έχει απορροφηθεί μετά ένα μήνα περίπου. Να είναι κατασκευασμένο από πολυγλακτίνη. Να διατίθεται με όλα τα είδη βελονών όπως και σε απολινώσεις. Οι απολινώσεις να διατίθενται σε συσκευασία των 12 ή των 10 τεμ.χ75 cm μήκος. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ: 49.7 ΡΑΜΜΑΤΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΑ ΠΟΛΥΚΛΩΝΑ ΠΛΕΚΤΑ ΑΠΟ ΔΙΑΦΟΡΑ ΠΟΛΥΜΕΡΗ ΜΕΣΟΥ ΧΡΟΝΟΥ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗΣ (ΟΛΙΚΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΗΜΕΡΩΝ ΠΕΡΙΠΟΥ) Να είναι κατασκευασμένο από πολυγλακτίνη. Να χαρακτηρίζεται για το απαλό πέρασμα μέσα από τους ιστούς προκαλώντας την ελάχιστη αντίδραση. Να διατηρούν το βέλτιστο της αρχικής του αντοχής στην τάση στις 14 ημέρες μετά την εμφύτευση τους, χρονική περίοδος κρίσιμη για την επούλωση των περισσοτέρων ιστών. Να έχουν μέσο όρο χρόνου απορρόφησης περίπου 2 μήνες. Τα ράμματα στη χρήση τους να είναι εύχρηστα ώστε ο κόμβος του να μην κλειδώνει πρόωρα, να κατεβαίνει με ευκολία και να μην σχίζονται τα χειρουργικά γάντια διότι χρησιμοποιείται σε ιστούς βάθους. Να διατίθενται απαραίτητα σε όλα τα είδη και μεγέθη βελονών και ραμμάτων καθώς και ελεύθερες απολινώσεις σε μήκη τουλάχιστον 75 cm. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ 49.8 ΡΑΜΜΑΤΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΑ ΜΟΝΟΚΛΩΝΑ- ΒΑΚΤΗΡΙΟΣΤΑΤΙΚΑ (ΑΠΟ ΔΙΑΦΟΡΑ ΠΟΛΥΜΕΡΗ ΜΕΣΟΥ ΧΡΟΝΟΥ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗΣ,ΟΛΙΚΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΗΜΕΡΩΝ ΠΕΡΙΠΟΥ) Να διέρχεται εύκολα μέσου των ιστών προκαλώντας την ελάχιστη αντίδραση. Να διατηρεί το βέλτιστο της δύναμης του ράμματος τουλάχιστον για 50 ημέρες. Να απορροφάτε σε χρονικό διάστημα από 3 μήνες έως 4 μήνες. Να διατίθεται σε όλα τα μήκη και είδη βελόνων και μήκη ραμμάτων και σε απολινώσεις.

17 Να αποδεικνύουν την ιδιότητά τους με την κατάθεση επίσημων στοιχείων. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ 49.9 ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΑ ΜΟΝΟΚΛΩΝΑ ΑΠΟ ΔΙΑΦΟΡΑ ΠΟΛΥΜΕΡΗ ΜΕΣΟΥ ΧΡΟΝΟΥ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗΣ, (ΟΛΙΚΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΗΜΕΡΩΝ ΠΕΡΙΠΟΥ) Να διέρχεται εύκολα μέσου των ιστών προκαλώντας την ελάχιστη αντίδραση. Να διατηρεί το βέλτιστο της δύναμης του ράμματος τουλάχιστον για 50 ημέρες. Να απορροφάτε σε χρονικό διάστημα από 3 μήνες έως 4 μήνες. Να διατίθεται σε όλα τα μήκη και είδη βελόνων και μήκη ραμμάτων και σε απολινώσεις. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ ΡΑΜΜΑΤΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΑ ΠΟΛΥΚΛΩΝΑ - ΒΑΚΤΗΡΙΟΣΤΑΤΙΚΑ (ΠΛΕΚΤΑ ΑΠΌ ΔΙΑΦΟΡΑ ΠΟΛΥΜΕΡΗ ΜΕΣΟΥ ΧΡΟΝΟΥ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗΣ,ΟΛΙΚΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΗΜΕΡΩΝ ΠΕΡΙΠΟΥ) Να είναι κατασκευασμένο από πολυγλακτίνη. Να χαρακτηρίζεται για το απαλό πέρασμα μέσα από τους ιστούς προκαλώντας την ελάχιστη αντίδραση. Να διατηρούν το βέλτιστο της αρχικής του αντοχής στην τάση στις 14 ημέρες μετά την εμφύτευση τους, χρονική περίοδος κρίσιμη για την επούλωση των περισσοτέρων ιστών. Να έχουν μέσο όρο χρόνου απορρόφησης περίπου 2 μήνες. Τα ράμματα στη χρήση τους να είναι εύχρηστα ώστε ο κόμβος του να μην κλειδώνει πρόωρα, να κατεβαίνει με ευκολία και να μην σχίζονται τα χειρουργικά γάντια διότι χρησιμοποιείται σε ιστούς βάθους. Να διατίθενται απαραίτητα σε όλα τα είδη και μεγέθη βελονών και ραμμάτων καθώς και ελεύθερες απολινώσεις σε μήκη τουλάχιστον 75 cm. Να αποδεικνύουν την ιδιότητά τους με την κατάθεση επίσημων στοιχείων. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ ΡΑΜΜΑΤΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΑ ΜΟΝΟΚΛΩΝΑ ΑΠΟ ΔΙΑΦΟΡΑ ΠΟΛΥΜΕΡΗ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗΣ (ΟΛΙΚΗ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ ΕΝΤΟΣ 180 ΗΜΕΡΩΝ ΠΕΡΙΠΟΥ) Να διέρχεται εύκολα μέσου των ιστών προκαλώντας την ελάχιστη αντίδραση. Να διατηρεί το βέλτιστο της δύναμης του ράμματος τουλάχιστον για 50 ημέρες. Να απορροφάτε σε χρονικό διάστημα από 4 μήνες έως 6 μήνες.

18 Να διατίθεται σε όλα τα μήκη και είδη βελόνων και μήκη ραμμάτων και σε απολινώσεις. ΦΑΚΑΡΟΛΕΣ 1. Ειδικές φακαρόλες για συγκράτηση ειδικών ιστών κατά την διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων στις διαστάσεις 6mm X 70cm. 2.Ταινία για περίδεση τραχήλου μήτρας