AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Transcript

1 ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ ΣΤΟ ΟΡΘΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: π.ε. ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Προς: Chemtura Europe Limited Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Greek Branch Σαλαµίνος 10, Τ.Κ Θεσσαλονίκη Ταχ. Κώδικας: ΑΘΗΝΑ (µε απόδειξη) TELEFAX: Πληροφορίες: Γ. Τσιάµπα Κοιν.: 1 Γραφείο Υπουργού κ. Κ. Σκανδαλίδη Τηλέφωνο: Γραφείο Υφυπουργού syg064@minagric.gr κ. I. ριβελέγκα ΘΕΜΑ: «Τροποποίηση της µε αριθµό 6743/ οριστικής έγκρισης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (µυκητοκτόνο) VITAVAX 16,6/14.7 FS (δ.ο. carboxin + thiram) ως προς την εγγυηµένη σύνθεση, τη συσκευασία του σκευάσµατος και την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης» 3 Περιφερειακές Ενότητες /νσεις Αγροτικής Οικονοµίας & Κτηνιατρικής Έδρες τους 4 Μ.Φ.Ι. Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων 5 Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους 6 Ε.ΣΥ.Φ. Πατησίων 53, Αθήνα 7 Εσωτερική διανοµή: -Τµήµατα Β, Γ & Ε της /νσής µας 8 -Γραµµατεία της /νσής µας Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 26, Αθήνα AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τον Κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/ ) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ VITAVAX 16,6 + 14,7 FS.ΣΤΟ ΟΡΘΟ.doc 1

2 προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου και ειδικότερο το άρθρο 80 αυτού. 2. Το Ν. 4036/2012 (ΦΕΚ Α 8/ ) «ιάθεση γεωργικών φαρµάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις». 3. Την Οδηγία 2011/52/ΕΕ της Επιτροπής της 20 ης Απριλίου 2011 για τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου ώστε να καταχωριστεί η ουσία carboxin ως δραστική ουσία και για την τροποποίηση της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής. 4. Την Απόφαση των Υπ. Οικονοµίας και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων / µε την οποία ενσωµατώθηκε η Οδηγία 2003/81/ΕΚ της Επιτροπής της 5 ης Σεπτεµβρίου 2003 για καταχώρηση στο Παρ/µα Ι της Οδηγίας 91/414/ΕΟΚ της δραστικής ουσίας thiram. 5. Τον κανονισµό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρµάκων µέσα η πάνω στα τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισµό 149/2008 της Επιτροπής της 29ης Ιανουαρίου Το Π.. 110/2011 «ιορισµός Αντιπροέδρων της Κυβέρνησης Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών» (ΦΕΚ 243 Α ). 7. Τη µε αριθ. 131/20388/ (ΦΕΚ 393/Β/ ) απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «ανάθεση αρµοδιοτήτων στον Υφυπουργό Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων Ιωάννη ριβελέγκα». 8. Τη µε αριθ. πρωτ / αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας Chemtura Europe Limited Greek Branch. ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α Τροποποιούµε την µε αρ. αριθ έγκριση διάθεσης στην αγορά, του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (µυκητοκτόνο) VITAVAX 16,6/14.7 FS (δ.ο. carboxin + thiram) η οποία χορηγήθηκε µε την αριθ / και τροποποιήθηκε µε την αριθ / απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων, ως προς την εγγυηµένη σύνθεση, τη συσκευασία του σκευάσµατος και την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης, η οποία και διαµορφώνεται ως ακολούθως: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα VITAVAX 16,6/14.7 FS 1.2.β Μορφή: Αιώρηµα για επένδυση σπόρων (FS) 1.3 ραστική ουσία (ες) α) Κοινή ονοµασία της/των δραστική/ςών ουσίας/ών κατά ISO Carboxin: (χηµική οµάδα:καρβοξαµιδικά) Thiram: (χηµική οµάδα: διθειοκαρβαµιδικά) ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ VITAVAX 16,6 + 14,7 FS.ΣΤΟ ΟΡΘΟ.doc 2

3 β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: carboxin: 97% w/w min thiram: 98% w/w min γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: carboxin: Chemtura Europe Limited* Kennet House, 4 Langley Quay, Langley, Slough, Slough, Berkshire UNITED KINGDOM Mr GRAHAM EVANS Zip Code : SL3 6EH Τηλ.: Fax.: : graham.evans@chemtura.com * Αντιπρόσωπος στην Ε.Ε. της Chemtura Canada Co./Cie 24 Erb Street, Elmira, Ontario N3B 3A3 Canada thiram: Taminco N.V.* Panterschipstraat GHENT Belgium Tel: Fax: δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. carboxin: Chemtura Canada Co./Cie, Canada thiram: Taminco N.V., Belgium (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας). ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας Carboxin όπως έχουν κατατεθεί από την Παρασκευάστρια Chemtura Europe Ltd., UK κατά την διαδικασία συµµόρφωσης µε την οδηγία καταχώρηση µε ηµεροµηνία (Αρ.Πρ. Υ.Α.Α.Τ ) και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας thiram όπως έχουν κατατεθεί από την Παρασκευάστρια Taminco N.V., Belgium και προσδιορίζονται στο Τµήµα J της αίτησης µε ηµεροµηνία / ) και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ VITAVAX 16,6 + 14,7 FS.ΣΤΟ ΟΡΘΟ.doc 3

4 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης: Chemtura Europe Limited Greek Branch Σαλαµίνος Θεσσαλονίκη κος Κωνσταντίνος Παπαδόπουλος Tηλ: Fax: Costas.Papadopoulos@chemtura.com β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης) Ο κάτοχος της έγκρισης Chemtura Europe Limited Greek Branch γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: Chemtura Canada Co./Cie 24 Erb Street, Elmira, Ontario N3B 3A3 - Canada δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: Chemtura Italy Srl, Ιταλία Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: 1) ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟ ΙΑ ΑΕΒΕ Οινόφυτα, Βοιωτίας 2) Chemtura Italy Srl, Ιταλία carboxin: 16.6 % β/ο thiram: 14.7 % β/ο Βοηθητικές ουσίες : 70.9 % β/β Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος προσδιορίζεται στην DPD της αίτησης της εταιρείας µε αριθ. πρωτ / και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. 2 Συσκευασία Α/Α Προϊόν Μέγεθος Υλικό 1 Φιάλες 100 κ.εκ., 150 κ.εκ., 200 Υψηλής πυκνότητας κ. εκ., 500 κ.εκ. 1 λίτρου πολυαιθυλένιο (HDPE). 2 οχεία 5 λίτρων και 20 λίτρων Υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE). ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ VITAVAX 16,6 + 14,7 FS.ΣΤΟ ΟΡΘΟ.doc 4

5 3 Βαρέλια 200 λίτρων Ανοξείδωτο χάλυβας 4 IBC container 1000 λίτρων Πλαστικό PVC 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες χρήστες. Tρόπος εφαρµογής Το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί διαλυµένο σε λίγο νερό (slurry) ή αδιάλυτο ως έχει αναλόγως των µηχανών επένδυσης που διαθέτουµε και του είδους των σπόρων. Κατά την ετοιµασία της διάλυσης (στην περίπτωση επένδυσης µε slurry) ανακατεύετε το διάλυµα συνεχώς επί δύο λεπτά πριν την έναρξη της επένδυσης. Χρησιµοποιείτε το διάλυµα µέσα σε 24 ώρες από την παρασκευή του. Προσοχή: σε κάθε περίπτωση για την εφαρµογή, πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες των κατασκευαστών των µηχανών επένδυσης ώστε να επιτυγχάνεται η προτεινόµενη δοσολογία εφαρµογής. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: -- Συνδυαστικότητα εν συνδυάζεται µε τα ισχυρώς αλκαλικά ή όξινα σκευάσµατα. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φ.π.και της συσκευασίας. Oι κενές συσκευασίες αφού καταστραφούν προηγουµένως µε τρύπηµα, για τη διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται όλα σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: ιασυστηµατικό µυκητοκτόνο µε προστατευτική δράση, για απολύµανση σπόρων σποράς. Έχει χρώµα κόκκινο πορφυρό και εφαρµόζεται µε επένδυση των σπόρων σποράς Φάσµα δράσης ΠΕ ΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Σιτάρι ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ Ριζοκτονίαση (Rhizoctonia solani), Φουζαρίωση (Fusarium spp.), Άνθρακες γυµνοί και καλυµένοι (Ustilago tritici, U. hordei) Σεπτορίωση ΟΣΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ (κ.εκ./ 100 κιλά σπόρου) ΧΡΟΝΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ πριν τη σπορά ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ VITAVAX 16,6 + 14,7 FS.ΣΤΟ ΟΡΘΟ.doc 5

6 Κριθάρι Αραβόσιτος Ρύζι Βαµβάκι (Septoria spp.) αυλίτης (Tilletia tritici) Άνθρακες γυµνοί και καλυµένοι (Ustilago tritici, U. hordei) Σεπτορίωση (Septoria spp.) Ελµινθοσπορίωση (Helminthosprium spp.) Ριζοκτονίαση (Rhizoctonia solani), Φουζαρίωση (Fusarium moniliforme), Ελµινθοσπορίωση (Helminthosprium sp.) Ελµινθοσπορίωση (Helminthosprium oryzae.) Φουζαρίωση (Fusarium sp.) Τήξεις φτυαριών Ριζοκτονίαση (Rhizoctonia solani) Φουζαρίωση (Fusarium sp.) πριν τη σπορά 280 πριν τη σπορά πριν τη σπορά πριν τη σπορά 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί Να µη χρησιµοποιούνται οι επενδεδυµένοι σπόροι µε για τροφή ή ζωοτροφή καθώς και για παραγωγή βαµβακελαίου ή βαµβακοπλακούντα (βαµβακόπιτα). Στους σάκους που συσκευάζονται σπόροι επενδεδυµένοι, να αναγράφεται η φράση «οι σπόροι αυτοί είναι επενδεδυµένοι µε carboxin και thiram. Να µη χρησιµοποιηθούν για τροφή ανθρώπων ή ζώων ή για παραγωγή βαµβακελαίου ή βαµβακοπλακούντα.» 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια -- στην οποία έχει εφαρµοστεί το ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ VITAVAX 16,6 + 14,7 FS.ΣΤΟ ΟΡΘΟ.doc 6

7 σκεύασµα 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. εν προκαλεί µείωση της βλαστικότητας των σπόρων στις συνιστώµενες δόσεις και καλλιέργειες. 9 Σήµανση σκευάσµατος: Xn - Επιβλαβές Ν - Επικίνδυνο για το περιβάλλον. 10 Φράσεις R R36/38 Ερεθίζει τα µάτια και το δέρµα. R40 Ύποπτο καρκινογένεσης. R43 Μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε επαφή µε το δέρµα. R48/22 Κίνδυνος σοβαρής βλάβης της υγείας µετά από παρατεταµένη έκθεση σε περίπτωση κατάποσης R51/53 Tοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς. Μπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. 11 Φράσεις S S1/2 Να φυλάσσεται κλειδωµένο µακριά από παιδιά. S13 Μακριά από τρόφιµα ποτά και ζωοτροφές. S20/21 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, µην πίνετε ή καπνίζετε. S24/25 Αποφεύγετε επαφή µε το δέρµα και τα µάτια. S26 Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια ξεπλύνετε αµέσως µε άφθονο νερό. S28 Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα, πλύνετε αµέσως µε άφθονο νερό και σαπούνι. S36/37 Να φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυµασία και γάντια. S61 Αποφεύγετε την διάθεσή τους στο περιβάλλον. Συµβουλευτείτε στις ειδικές οδηγίες/ ελτίο εδοµένων Ασφαλείας Sp1 Μην ρυπαίνετε τo νερό µε το σκεύασµα ή την συσκευασία του. Η κατανάλωση αλκοολούχων ποτών 24 ώρες πριν και µετά την εργασία µε το σκεύασµα, αυξάνει τις πιθανότητες κινδύνου. Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης στην ετικέτα 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Σε περίπτωση κατάποσης µην προκαλείτε εµετό. ώστε άφθονο νερό να πιει ο παθών µόνο αν έχει τις αισθήσεις του και ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή. είξτε την ετικέτα. Αντίδοτο: δεν υπάρχει ειδικό. Εφαρµόστε συµπτωµατική θεραπεία. Τηλ. Κέντρου ηλητηριάσεων: (210) Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Φυτικά Υπολειµµάτων (MRLs) Προϊόντα Έχουν οριστεί κοινοτικά MRLs MRLs (mg/kg) ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ VITAVAX 16,6 + 14,7 FS.ΣΤΟ ΟΡΘΟ.doc 7

8 13.2 Τελευταία επέµβαση Φυτικά προϊόντα Ηµέρες πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις. εν εφαρµόζεται. 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος. ιατηρείται στην αρχική του κλειστή συσκευασία, σε µέρος ξηρό, δροσερό (σε θερµοκρασίες < 25 ο C) και καλά αεριζόµενο. Σε αυτές τις συνθήκες παραµένει σταθερό για 2 χρόνια από την αναγραφόµενη ηµεροµηνία παρασκευής. 15 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. Η έγκριση θα ανακληθεί στις εάν δεν υποβληθεί από τον κάτοχο της έγκρισης αίτηση συνοδευόµενη από φάκελο µε τα στοιχεία του Παραρτήµατος ΙΙΙ για αξιολόγηση σύµφωνα µε τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο Παράρτηµα VI του Π.. 115/97. Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώσει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθαν σε γνώση του από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκηµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ I. ΡΙΒΕΛΕΓΚΑΣ ΠΑΡΑΤΑΣΗΣ VITAVAX 16,6 + 14,7 FS.ΣΤΟ ΟΡΘΟ.doc 8