Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 269/9

Σχετικά έγγραφα
(EE L 052 της , σ. 19)

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

148 Κ.Δ.Π. 56/2004. E.L. Παρ. Ιΐΐ(ϊ) Αρ. 3805,

(EE L 183 της , σ. 51)

ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΥΓΕΙΑΣ

Προσθήκη βιταµινών και ανόργανων συστατικών και ορισµένων άλλων ουσιών στα τρόφιµα ***II

Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα

ΕΦΗΜΕΡΙ Α ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ

4033 Κ.Δ.Π. 478/2004

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΟΙ ΠΕΡΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ (ΕΛΕΓΧΟΣ ΚΑΙ ΠΩΛΗΣΗ) ΝΟΜΟΙ. ΤΟΥ 1996 ΕΩΣ 2002

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΤΡΙΤΟ ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΗΣ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ Αρ της 30ής ΑΠΡΙΛΙΟΥ 2004 ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ. ΜΕΡΟΣ Ι Κανονιστικές Διοικητικές Πράξεις

Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

(EE L 49 της , σ. 17)

Αριθ. L 55/22 EL Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκων Κοινοτήτων

Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - C(2017) 3664 final - ANNEXES 1 to 2.

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (Κωδικοποιημένη έκδοση) (6) Αν και, εξαιτίας της φύσης των προϊόντων αυτών, πρέπει να

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο της Επιτροπής - D015369/01.

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 28 Σεπτεμβρίου 2015 (OR. en)

54(1) του (1) του (1) του (1) του (1) του (1) του Συνοπτικός τίτλος. Ερμηνεία.

(Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 28 Σεπτεμβρίου 2015 (OR. en)

L 89/36 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο της Επιτροπής - D022890/02.

Τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή όπως ορίζονται στην οδηγία 2009/39/ΕΚ 13.1 Τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά

Σελίδα 1 από 16. Ανώτατα επίπεδα (mg/l ή mg/kg ανάλογα με την περίπτωση) 13. Αριθμός κατηγορίας Αριθμός E Όνομα

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Διατροφικές πληροφορίες στην επισήμανση και διαφήμιση των τροφίμων Νομοθετική προσέγγιση

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (5) Στην περίπτωση μίας από τις ουσίες που εμφαίνονται υπό. αριθ. 2032/2003.

ΟΙ ΠΕΡΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ( ΕΛΕΓΧΟΣ ΚΑΙ ΠΩΛΗΣΗ) ΝΟΜΟΙ ΤΟΥ 1996 ΕΩΣ 2002 ; '~

151(1) του (1) του (1) του ο(ΐ) ΙΖ 2θοι 151(1) του (1) του (1) του _, ΙΖ.Δ,\ί) TOU ZUUU

Άρθρο 11α. Διαθρεπτική Επισήμανση (1)

ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ. Βρυξέλλες, 3 Δεκεμβρίου 2013 (OR. en) 17261/13 DENLEG 146 SAN 502 AGRI 812

L 129/28 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της

ΟΔΗΓΙΕΣ. (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (Κωδικοποιημένη έκδοση) (3) Τα αέρια συσκευασίας που χρησιμοποιούνται για τη

(Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ. Βρυξέλλες, 27 Mαΐου 2013 (28.05) (OR. en) 10126/13 DENLEG 52 AGRI 339 ΔΙΑΒΙΒΑΣΤΙΚΟ ΣΗΜΕΙΩΜΑ

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

ΟΔΗΓΙΑΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 24ης Σεπτεμβρίου 1990 σχετικά με τους κανόνες επισήμανσης των τροφίμων όσον αφορά τις τροφικές τους ιδιότητες (90/496/ΕΟΚ)

ΟΔΗΓΙΑΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 24ης Σεπτεμβρίου 1990 σχετικά με τους κανόνες επισήμανσης των τροφίμων όσον αφορά τις τροφικές τους ιδιότητες (90/496/ΕΟΚ)

Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - C(2017) 2255 final.

ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

Νιασίνη (mg/ημ) e. Θειαμίνη (mg/ημ) Ριβοφλαβίνη (mg/ημ)

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

GRS-5 PROTEIN SYSTEM. Όνομα: GRS-5 PROTEIN SYSTEM. Περιγραφή Κατηγορίας: ΜΕΓΕΘΟΣ & ΔΙΑΜΟΡΦΩΣΗ ΜΥΩΝ

ΟΙ ΠΕΡΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ (ΕΛΕΓΧΟΣ ΚΑΙ ΠΩΛΗΣΗ) ΝΟΜΟΙ ΤΟΥ 1996 ΕΩΣ (ΑΡ. 2) ΤΟΥ 2002

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (4) Η μόλυνση των τροφίμων με μόλυβδο αποτελεί λόγο ανησυχίας

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της

MASS SYSTEM. Όνομα: MASS SYSTEM. Περιγραφή Κατηγορίας: MAZA, ΟΓΚΟΣ & ΔΥΝΑΜΗ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ. του ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

Καρδιαγγειακή*υγεία! Διατροφή!&!Αντιγήρανση! Δημήτρης!Συκιανάκης! Gerontology & Antiaging Medicine!

Bozita Feline Funktion

Αριθ. Ε Όνομα Συγκεκριμένο ανώτατο επίπεδο

(Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

Ο ΗΓΙΑ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 14ης Μαΐου 1991 σχετικά µε τα παρασκευάσµατα για βρέφη και τα παρασκευάσµατα δεύτερης βρεφικής ηλικίας (91/321/ΕΟΚ)

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 328/79

(Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της

η ελεύθερη κυκλοφορία εμπορευμάτων, προσώπων, υπηρεσιών και κεφαλαίων

Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - C(2015) 6478 final.

Γενική Μικροβιολογία. Ενότητα 8 η ΘΡΕΨΗ ΚΑΙ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΑ

ΣΥΝΟΨΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ

Ο ΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 3ης Μαΐου 1989 για την προσέγγιση των νοµοθεσιών των κρατών µελών σχετικά µε τα τρόφιµα που προορίζονται για ειδική διατροφή

ΠΡΩΤΕΪΝΕΣ 100% ULTRAGEN WHEY PROTEIN. Όνομα: 100% ULTRAGEN WHEY PROTEIN. Περιγραφή Κατηγορίας: Μέγεθος & Διαμόρφωση Μυών

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ. της πρότασης ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 23 Αυγούστου 2017 (OR. en)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ. L 154/12 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

ΟΔΗΓΙΑ 2011/3/EE ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

Άρθρο 80α (1) Διατηρημένα γάλατα, μερικά ή ολικά αφυδατωμένα

Μεταβολισμός πρωτεϊνών και των αμινοξέων

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (3) Οι εκθέσεις αξιολόγησης έχουν εξεταστείαπό τα κράτη μέλη

ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ. Βρυξέλλες, 4 Μαρτίου 2013 (05.03) (OR. en) 6961/13 DENLEG 19 AGRI 132 ΔΙΑΒΙΒΑΣΤΙΚΟ ΣΗΜΕΙΩΜΑ

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Αυγά : Θρεπτικά συστατικά και ο ρόλος τους στην υγεία. Συντάχθηκε απο τον/την Δήμητρα Ξενάκη

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 27 Μαρτίου 2017 (OR. en)

ΦΥΣΙΟΛΟΓΙΚΗ ΔΙΑΤΡΟΦΗ ΤΟΥ ΑΝΘΡΩΠΟΥ - ΒΙΤΑΜΙΝΕΣ. Εμμ. Μ. Καραβιτάκης Παιδίατρος

(Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

super premium nutrition Αποκλειστικός αντιπρόσωπος

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Πληροφορίες και εκπαιδευτικό υλικό της FM WORLD για τους Business Partner

Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - C(2015) 6482 final.

ρ. Αλεξάνδρα Μαρία Μιχαηλίδου Επίκ. Καθηγήτρια Επιστήµης Τροφίµων & ιατροφής Τοµέας Επιστήµης και Τεχνολογίας Τροφίµων Γεωπονική Σχολή Αριστοτέλειο

ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Ισχυρισμοί Διατροφής & Υγείας

ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της

Ισχυρισμοί Διατροφής & Υγείας

Transcript:

14.10.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 269/9 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 953/2009 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 13ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με ουσίες που επιτρέπεται να προστίθενται για ειδικούς διατροφικούς σκοπούς σε τρόφιμα τα οποία προορίζονται για ειδική διατροφή (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή ( 1 ), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 3, Ύστερα από διαβούλευση με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Ορισμένες θρεπτικές ουσίες, όπως βιταμίνες, ανόργανα άλατα, αμινοξέα και άλλες, επιτρέπεται να προστίθενται σε τρόφιμα ειδικής διατροφής προκειμένου να εξασφαλίζεται ότι ικανοποιούνται ειδικές διατροφικές απαιτήσεις των ατόμων για τα οποία προορίζονται ή/και νομικές απαιτήσεις που προβλέπονται σε ειδικές οδηγίες οι οποίες έχουν εκδοθεί δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 4 παράγραφος 1 της οδηγίας 2009/39/ΕΚ. Ο κατάλογος αυτών των ουσιών καταρτίστηκε με την οδηγία 2001/15/ΕΚ της Επιτροπής, της 15ης Φεβρουαρίου 2001, σχετικά με τις ουσίες που επιτρέπεται να προστίθενται για ειδικούς διατροφικούς σκοπούς σε τρόφιμα προοριζόμενα για ειδική διατροφή ( 2 ) και, κατόπιν αιτήσεων από τα ενδιαφερόμενα μέρη, νέες ουσίες αξιολογήθηκαν από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων και, συνεπώς, ο εν λόγω κατάλογος πρέπει να συμπληρωθεί και να επικαιροποιηθεί. Περαιτέρω, είναι σκόπιμο να θεσπιστούν προδιαγραφές για ορισμένες βιταμίνες και ανόργανες ουσίες για την ταυτοποίησή τους. (2) Δεν είναι δυνατόν να οριστούν οι θρεπτικές ουσίες ως ξεχωριστή ομάδα για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ούτε να καταρτιστεί, στο παρόν στάδιο, εξαντλητικός κατάλογος όλων των κατηγοριών θρεπτικών ουσιών που επιτρέπεται να προστίθενται σε τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή. (3) Οι τροφές που προορίζονται για ειδική διατροφή καλύπτουν ευρύτατο και ποικίλο φάσμα, ενώ και οι τεχνολογικές διεργασίες που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τους ποικίλλουν. Για τον λόγο αυτό πρέπει, όσον αφορά τις κατηγορίες θρεπτικών ουσιών που περιλαμβάνονται στον παρόντα κανονισμό, να υπάρχει δυνατότητα ευρύτατης επιλογής ουσιών που θα μπορούν να χρησιμοποιούνται στην παραγωγή τροφίμων που προορίζονται για ειδική διατροφή. ( 1 ) EE L 124 της 20.5.2009, σ. 21. ( 2 ) EE L 52 της 22.2.2001, σ. 19. (4) Βασικό κριτήριο για την επιλογή ουσιών είναι πρωταρχικά ο ακίνδυνος χαρακτήρας τους και, κατά συνέπεια, το κατά πόσον προσφέρονται για χρησιμοποίηση από τον άνθρωπο, καθώς και οι οργανοληπτικές και τεχνολογικές τους ιδιότητες. Εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά στις διατάξεις που εφαρμόζονται για ειδικές κατηγορίες τροφίμων, η συμπερίληψη μιας ουσίας στον κατάλογο ουσιών που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων που προορίζονται για ειδική διατροφή δεν σημαίνει ότι είναι αναγκαία ή ευκταία η προσθήκη της στα τρόφιμα αυτά. (5) Όπου έχει κριθεί αναγκαία η προσθήκη μιας θρεπτικής ουσίας, αυτό έχει καθοριστεί με συγκεκριμένους κανόνες στις σχετικές ειδικές οδηγίες μαζί με τους κατάλληλους ποσοτικούς όρους, ανάλογα με την περίπτωση. (6) Εφόσον δεν υπάρχουν ειδικοί κανόνες ή στην περίπτωση τροφίμων για ειδικούς διατροφικούς σκοπούς που δεν καλύπτονται από τις ειδικές οδηγίες, οι θρεπτικές ουσίες πρέπει να χρησιμοποιούνται για την παραγωγή προϊόντων που είναι σύμφωνα με τον ορισμό των προϊόντων αυτών και ικανοποιούν τις ιδιαίτερες διατροφικές απαιτήσεις των ατόμων για τα οποία προορίζονται. Τα εν λόγω προϊόντα πρέπει να είναι επίσης ασφαλή όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. (7) Οι διατάξεις οι οποίες διέπουν τον κατάλογο των θρεπτικών ουσιών που μπορούν να χρησιμοποιούνται στην παρασκευή παρασκευασμάτων για βρέφη και παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας τροφών, καθώς και μεταποιημένων τροφών με βάση τα δημητριακά και παιδικών τροφών για βρέφη και μικρά παιδιά, προβλέπονται στην οδηγία 2006/141/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 22ας Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας και την τροποποίηση της οδηγίας 1999/21/ΕΚ ( 3 ), και στην οδηγία 2006/125/ΕΚ, της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 2006, για τις μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τις παιδικές τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά ( 4 ). Συνεπώς, οι διατάξεις αυτές δεν χρειάζεται να συμπεριληφθούν και στον παρόντα κανονισμό. (8) Ορισμένες θρεπτικές ουσίες μπορούν επίσης να προστίθενται για τεχνολογικούς σκοπούς ως πρόσθετα, χρωστικές, αρωματικές ύλες ή για άλλες τέτοιες χρήσεις, συμπεριλαμβανομένων των εγκεκριμένων οινολογικών πρακτικών και διαδικασιών που προβλέπονται από τη σχετική κοινοτική νομοθεσία. Στο πλαίσιο αυτό, εγκρίνονται προδιαγραφές για τις ουσίες αυτές σε κοινοτικό επίπεδο. Είναι σκόπιμο οι εν λόγω προδιαγραφές να πρέπει να εφαρμόζονται για τις ουσίες, ανεξαρτήτως του σκοπού της χρήσης τους στα τρόφιμα. ( 3 ) EE L 401 της 30.12.2006, σ. 1. ( 4 ) EE L 339 της 6.12.2006, σ. 16.

L 269/10 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 14.10.2009 (9) Έως ότου θεσπιστούν κριτήρια καθαρότητας για τις υπόλοιπες ουσίες σε κοινοτικό επίπεδο, και προκειμένου να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας για τη δημόσια υγεία, θα εφαρμόζονται γενικώς αποδεκτά κριτήρια καθαρότητας συνιστώμενα από διεθνείς οργανισμούς ή φορείς, συμπεριλαμβανομένων και όχι μόνον της κοινής επιτροπής εμπειρογνωμόνων για τα πρόσθετα τροφίμων (JEFCA) που έχουν συστήσει από κοινού ο Οργανισμός Επισιτισμού και Γεωργίας των Ηνωμένων Εθνών (FAO) και η Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ) και της EUP (Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας). Πρέπει να επιτρέπεται στα κράτη μέλη να διατηρούν εθνικές διατάξεις που προβλέπουν αυστηρότερα κριτήρια καθαρότητας με την επιφύλαξη των διατάξεων της Συνθήκης. παράρτημα του παρόντος κανονισμού, μπορούν να προστίθενται για ειδικούς διατροφικούς σκοπούς στην παραγωγή τροφίμων που προορίζονται για ειδική διατροφή. Άρθρο 3 Γενικές απαιτήσεις 1. Η χρήση ουσιών που προστίθενται για ειδικούς διατροφικούς σκοπούς έχει ως αποτέλεσμα την παραγωγή ασφαλών προϊόντων που πληρούν τις ιδιαίτερες διατροφικές απαιτήσεις των ατόμων για τα οποία προορίζονται, όπως αυτές ορίζονται βάσει γενικά αποδεκτών επιστημονικών δεδομένων. (10) Ορισμένα ειδικά θρεπτικά στοιχεία ή παράγωγα αυτών έχουν αναγνωριστεί ως ιδιαιτέρως αναγκαία για την παραγωγή ορισμένων τροφίμων της ομάδας τροφίμων για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, και η τυχόν χρήση τους πρέπει να προορίζεται για την παραγωγή τέτοιων προϊόντων. (11) Για λόγους σαφήνειας, η οδηγία 2001/15/ΕΚ της Επιτροπής και η οδηγία 2004/6/ΕΚ, της 20ης Ιοανουαρίου 2004, για παρέκκλιση από την οδηγία 2001/15/ΕΚ προκειμένου να αναβληθεί η εφαρμογή της απαγόρευσης εμπορίας για ορισμένα προϊόντα ( 1 ), πρέπει να καταργηθούν και να αντικατασταθούν από τον παρόντα κανονισμό. (12) Τα μέτρα που προβλέπει ο παρών κανονισμός είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: 2. Κατόπιν αίτησης των αρμόδιων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 11 της οδηγίας 2009/39/ΕΚ, ο παρασκευαστής ή, όπου απαιτείται, ο εισαγωγέας προσκομίζει τις επιστημονικές εργασίες και στοιχεία από τα οποία διαπιστώνεται ότι η χρήση των ουσιών είναι σύμφωνη με την παράγραφο 1. Εφόσον οι εργασίες και τα στοιχεία αυτά έχουν δημοσιευτεί σε έντυπο που μπορεί εύκολα να τεθεί στη διάθεση της αρχής, αρκεί απλή παραπομπή στο εν λόγω δημοσίευμα. Άρθρο 4 Ειδικοί περιορισμοί για ουσίες που παρατίθενται στο παράρτημα 1. Η χρήση των ουσιών που παρατίθενται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού συμμορφώνεται προς τις τυχόν ειδικές διατάξεις για τις εν λόγω ουσίες, οι οποίες μπορεί να ορίζονται σε ειδικές οδηγίες κατά την έννοια του άρθρου 4 παράγραφος 1 της οδηγίας 2009/39/ΕΚ. Άρθρο 1 Πεδίο εφαρμογής Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται στα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή, πλην εκείνων που καλύπτονται από την οδηγία 2006/125/ΕΚ και την οδηγία 2006/141/ΕΚ. Άρθρο 2 Επιλέξιμες ουσίες 1. Από τις ουσίες που ανήκουν στις κατηγορίες που αναφέρονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, μόνον εκείνες που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα και που συμμορφώνονται με τις σχετικές προδιαγραφές, εφόσον είναι αναγκαίο, μπορούν να προστίθενται για ειδικούς διατροφικούς σκοπούς στην παραγωγή τροφίμων που προορίζονται για ειδική διατροφή τα οποία καλύπτονται από την οδηγία 2009/39/ΕΚ. 2. Τα κριτήρια καθαρότητας που καθορίζονται από την κοινοτική νομοθεσία τα οποία εφαρμόζονται για τις ουσίες που παρατίθενται στο παράρτημα, όταν χρησιμοποιούνται στην παρασκευή τροφίμων για σκοπούς άλλους από αυτούς που διέπονται από τον παρόντα κανονισμό, εφαρμόζονται επίσης στις εν λόγω ουσίες όταν χρησιμοποιούνται για σκοπούς που διέπονται από τον παρόντα κανονισμό. 3. Όσον αφορά τις ουσίες που παρατίθενται στο παράρτημα και για τις οποίες δεν καθορίζονται κριτήρια καθαρότητας από κοινοτική νομοθεσία, και μέχρις ότου θεσπισθούν τέτοιες προδιαγραφές, ισχύουν τα γενικώς αποδεκτά κριτήρια καθαρότητας που συνιστώνται από διεθνείς οργανισμούς/φορείς. Είναι δυνατόν να διατηρούνται σε ισχύ οι εθνικές διατάξεις που θέτουν αυστηρότερα κριτήρια καθαρότητας. 2. Με την επιφύλαξη των διατάξεων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 2 ), και ουσίες οι οποίες δεν ανήκουν στις κατηγορίες που αναφέρονται στο ( 1 ) EE L 15 της 22.1.2004, σ. 31. ( 2 ) EE L 43 της 14.2.1997, σ. 1. Άρθρο 5 Καταργούμενες διατάξεις Η οδηγία 2001/15/ΕΚ και η οδηγία 2004/6/ΕΚ καταργούνται από την 31η Δεκεμβρίου 2009.

14.10.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 269/11 Άρθρο 6 Έναρξη ισχύος και εφαρμογή Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται από την 1 Ιανουαρίου 2010. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 13 Οκτωβρίου 2009. Για την Επιτροπή Ανδρούλλα ΒΑΣΙΛΕΙΟΥ Μέλος της Επιτροπής

L 269/12 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 14.10.2009 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ουσίες που επιτρέπεται να προστίθενται για ειδικούς διατροφικούς σκοπούς σε τρόφιμα προοριζόμενα για ειδική διατροφή Για τους σκοπούς του παρόντος πίνακα νοούνται ως: «διαιτητικά τρόφιμα»: τα τρόφιμα ειδικής διατροφής, συμπεριλαμβανομένων των τροφίμων για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, εξαιρουμένων όμως των βρεφικών τροφών αντικατάστασης και αναπλήρωσης (τροφών για βρέφη πρώτης και δεύτερης βρεφικής ηλικίας), των μεταποιημένων τροφών με βάση τα δημητριακά και των παιδικών τροφών για βρέφη και μικρά παιδιά. «τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς»: διαιτητικά τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς όπως ορίζονται στην οδηγία 1999/21/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Μαρτίου 1999, σχετικά με τα διαιτητικά τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς ( 1 ). Κατηγορία 1. Βιταμίνες ΒΙΤΑΜΙΝΗ A ρετινόλη οξική ρετινόλη παλμιτική ρετινόλη β-καρωτένιο ΒΙΤΑΜΙΝΗ D χοληκαλσιφερόλη εργοκαλσιφερόλη ΒΙΤΑΜΙΝΗ E D-α-τοκοφερόλη DL-α-τοκοφερόλη Οξικό D-α-τοκοφερύλιο Οξικό DL-α-τοκοφερύλιο Όξινο ηλεκτρικό D-α-τοκοφερύλιο D-α-τοκοφερυλο-ηλεκτρική πολυαιθυλενο (1000) γλυκόλη (TPGS) ΒΙΤΑΜΙΝΗ K φυλλοκινόνη (φυτομεναδιόνη) μενακινόνη ( 1 ) ΒΙΤΑΜΙΝΗ B1 υδροχλωρική θειαμίνη μονονιτρική θειαμίνη ΒΙΤΑΜΙΝΗ B2 ριβοφλαβίνη ( 1 ) ΕΕ L 91 της 7.4.1999, σ. 29.

14.10.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 269/13 μετά νατρίου άλας της 5'-φωσφορικής ριβοφλαβίνης ΝΙΑΣΙΝΗ νικοτινικό οξύ νικοτιναμίδιο ΠΑΝΤΟΘΕΝΙΚΟ ΟΞΥ D-παντοθενικό ασβέστιο D-παντοθενικό νάτριο δεξπανθενόλη ΒΙΤΑΜΙΝΗ B6 υδροχλωρική πυριδοξίνη 5'-φωσφορική πυριδοξίνη διπαλμιτική πυριδοξίνη ΦΟΛΙΚΑ ΑΛΑΤΑ πτεροϋλομονογλουταμικό οξύ L-μεθυλοφολικό ασβέστιο ΒΙΤΑΜΙΝΗ B12 κυανοκοβαλαμίνη υδροξοκοβαλαμίνη ΒΙΟΤΙΝΗ D-βιοτίνη ΒΙΤΑΜΙΝΗ C L-ασκορβικό οξύ L-ασκορβικό νάτριο L-ασκορβικό ασβέστιο L-ασκορβικό κάλιο 6-παλμιτικό L-ασκορβύλιο Κατηγορία 2. Ανόργανα άλατα ΑΣΒΕΣΤΙΟ ανθρακικó ασβέστιο χλωριούχο ασβέστιο άλατα ασβεστίου του κιτρικού οξέος

L 269/14 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 14.10.2009 γλυκονικό ασβέστιο γλυκεροφωσφορικό ασβέστιο γαλακτικό ασβέστιο άλατα ασβεστίου του ορθοφωσφορικού οξέος υδροξείδιο του ασβεστίου οξείδιο του ασβεστίου θειικό ασβέστιο διγλυκινικό ασβέστιο κιτρικό μηλικό ασβέστιο μηλικό ασβέστιο πιδολικό ασβέστιο ΜΑΓΝΗΣΙΟ οξικό μαγνήσιο ανθρακικό μαγνήσιο χλωριούχο μαγνήσιο άλατα μαγνησίου του κιτρικού οξέος γλυκονικό μαγνήσιο γλυκεροφωσφορικό μαγνήσιο άλατα μαγνησίου του ορθοφωσφορικού οξέος γαλακτικό μαγνήσιο υδροξείδιο του μαγνησίου οξείδιο του μαγνησίου θειικό μαγνήσιο L-ασπαρτικό μαγνήσιο διγλυκινικό μαγνήσιο L-πιδολικό μαγνήσιο κιτρικό καλιομαγνήσιο ΣΙΔΗΡΟΣ ανθρακικός σίδηρος (ΙΙ) κιτρικός σίδηρος (ΙΙ) εναμμώνιος κιτρικός σίδηρος (III)

14.10.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 269/15 γλυκονικός σίδηρος (ΙΙ) φουμαρικός σίδηρος (ΙΙ) πυροφωσφορικό σιδηρονάτριο (ΙΙΙ) γαλακτικός σίδηρος (ΙΙ) θειικός σίδηρος (ΙΙ) πυροφωσφορικός σίδηρος (ΙΙΙ) σακχαρικός σίδηρος (ΙΙΙ) στοιχειακός σίδηρος (ανηγμένος με καρβονύλιο + ηλεκτρόλυση + υδρογόνο) διγλυκινικός σίδηρος πιδολικός σίδηρος ΧΑΛΚΟΣ ανθρακικός χαλκός (ΙΙ) κιτρικός χαλκός (ΙΙ) γλυκονικός χαλκός (ΙΙ) θειικός χαλκός (ΙΙ) σύμπλοκο λυσίνης-χαλκού ΙΩΔΙΟ ιωδιούχο κάλιο ιωδικό κάλιο ιωδιούχο νάτριο ιωδικό νάτριο ΨΕΥΔΑΡΓΥΡΟΣ οξικός ψευδάργυρος χλωριούχος ψευδάργυρος κιτρικός ψευδάργυρος γλυκονικός ψευδάργυρος γαλακτικός ψευδάργυρος οξείδιο του ψευδαργύρου ανθρακικός ψευδάργυρος θειικός ψευδάργυρος διγλυκινικός ψευδάργυρος

L 269/16 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 14.10.2009 ΜΑΓΓΑΝΙΟ ανθρακικό μαγγάνιο χλωριούχο μαγγάνιο κιτρικό μαγγάνιο γλυκονικό μαγγάνιο γλυκεροφωσφορικό μαγγάνιο θειικό μαγγάνιο ΝΑΤΡΙΟ όξινο ανθρακικό νάτριο ανθρακικό νάτριο χλωριούχο νάτριο κιτρικό νάτριο γλυκονικό νάτριο γαλακτικό νάτριο υδροξείδιο του νατρίου άλατα νατρίου του ορθοφωσφορικού οξέος ΚΑΛΙΟ όξινο ανθρακικό κάλιο ανθρακικό κάλιο χλωριούχο κάλιο κιτρικό κάλιο γλυκονικό κάλιο γλυκεροφωσφορικό κάλιο γαλακτικό κάλιο υδροξείδιο του καλίου άλατα καλίου του ορθοφωσφορικού οξέος κιτρικό καλιομαγνήσιο ΣΕΛΗΝΙΟ σεληνικό νάτριο όξινο σεληνιώδες νάτριο σεληνιώδες νάτριο

14.10.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 269/17 εμπλουτισμένοι με σελήνιο ζυμομύκητες ( 2 ) ΧΡΩΜΙΟ (ΙΙΙ) χλωριούχο χρώμιο (III) και το εξαϋδρικό άλας του θειικό χρώμιο (III) και το εξαϋδρικό άλας του ΜΟΛΥΒΔΑΙΝΙΟ (VI) μολυβδαινικό αμμώνιο μολυβδαινικό νάτριο ΦΘΟΡΙΟ φθοριούχο κάλιο φθοριούχο νάτριο ΒΟΡΙΟ βορικό νάτριο βορικό οξύ Κατηγορία 3. Αμινοξέα L-αλανίνη L-αργινίνη L-ασπαρτικό οξύ L-κιτρουλλίνη L-κυστεΐνη Κυστίνη L-ιστιδίνη L-γλουταμινικό οξύ L-γλουταμίνη γλυκίνη L-ισολευκίνη L-λευκίνη L-λυσίνη οξική L-λυσίνη L-μεθειονίνη L-ορνιθίνη L-φαινυλαλανίνη

L 269/18 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 14.10.2009 L-προλίνη L-θρεονίνη L-θρυπτοφάνη L-τυροσίνη L-βαλίνη L-σερίνη L-ασπαρτική L-αργινίνη L-ασπαρτική L-λυσίνη L-γλουταμινική L-λυσίνη N-ακετυλο-L-κυστεΐνη N-ακετυλο-L-μεθειονίνη σε προϊόντα που προορίζονται για άτομα ηλικίας άνω του 1 χρόνου Για τα αμινοξέα, όσο αυτό είναι δυνατόν, μπορεί να χρησιμοποιηθούν επίσης τα άλατα νατρίου, καλίου, ασβεστίου και μαγνησίου καθώς και τα υδροχλωρίδιά τους Κατηγορία 4. Καρνιτίνη και ταυρίνη L-καρνιτίνη Υδροχλωρική L-καρνιτίνη ταυρίνη L-τρυγική L-καρνιτίνη Κατηγορία 5. Νουκλεοτίδια 5'-φωσφορική αδενοσίνη (AMP) άλατα νατρίου της AMP 5'-μονοφωσφορική κυτιδίνη (CMP) άλατα νατρίου της CMP 5'-φωσφορική γουανοσίνη (GMP) άλατα νατρίου της GMP 5'-φωσφορική ινοσίνη (IMP) άλατα νατρίου της IMP 5'-φωσφορική ουριδίνη (UMP) άλατα νατρίου της UMP Κατηγορία 6. Χολίνη και ινοσιτόλη χολίνη

14.10.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 269/19 χλωριούχος χολίνη διτρυγική χολίνη κιτρική χολίνη ινοσιτόλη ( 1 ) Μενακινόνη που εμφανίζεται κυρίως ως μενακινόνη-7 και, σε μικρότερο βαθμό, ως μενακινόνη-6. ( 2 ) Εμπλουτισμένοι με σελήνιο ζυμομύκητες που είναι προϊόν καλλιέργειας με την παρουσία σεληνιώδους νατρίου ως πηγής σεληνίου και οι οποίοι περιέχουν, στην ξηρή μορφή όπως διατίθενται στην αγορά, ποσότητα όχι μεγαλύτερη από 2,5 mg Se/g. Το κυρίαρχο είδος οργανικού σεληνίου που βρίσκεται στο ζυμομύκητα είναι η σεληνομεθειονίνη (μεταξύ 60 και 85 % του συνολικού σεληνίου στο προϊόν). Η περιεκτικότητα σε άλλες ενώσεις οργανικού σεληνίου, συμπεριλαμβανομένης της σεληνοκυστεΐνης, δεν πρέπει να υπερβαίνει το 10 % του συνολικού εξαχθέντος σεληνίου. Τα επίπεδα ανόργανου σεληνίου κατά κανόνα δεν υπερβαίνουν το 1 % του συνολικού εξαχθέντος σεληνίου.