ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 2 η ΔΥΠΕ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΡΟΔΟΥ «ΑΝΔΡΕΑΣ ΠΑΠΑΝΔΡΕΟΥ» - Γ.Ν. Κ.Υ. ΚΩ «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ» Γ.Ν. Κ.Υ. ΚΑΛΥΜΝΟΥ «ΒΟΥΒΑΛΕΙΟ» ΟΡΓΑΝΙΚΗ ΜΟΝΑΔΑ ΤΗΣ ΕΔΡΑΣ ΡΟΔΟΣ «ΑΝΔΡΕΑΣ ΠΑΠΑΝΔΡΕΟΥ» --------------------- Ταχ. δ/νση: Γ. Σεφέρη Αγ. Απόστολοι 85100 Ρόδος Τ.Θ. 138 - Ρόδος Πληροφορίες: Κατσέλα Νικολίτσα Τηλέφωνο: (22413) 60164 FAX: (22413) 60026 e-mail: nkatsela@rhodes-hospital.gr Ρόδος 1/4 /2015 ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ αριθμ. 49 / 2015 ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΧΟΡΗΓΗΤΩΝ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΓΑΝΤΙΩΝ ΓΙΑ 6 ΜΗΝΕΣ ΜΕ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΤΗ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΖΟΜΕΝΗ ΔΑΠΑΝΗ: 44.891,65 1
ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΣΥΝΟΠΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΙΔΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Ανοικτός Πρόχειρος Διαγωνισμός ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ Η χαμηλότερη τιμή ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ Ημερομηνία : 15/4/2015 Ημέρα: Τετάρτη ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ : Γενικό Νοσοκομείο Ρόδου ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΩΝ Όπως αναφέρονται στο Παράρτημα Α ΚΩΔΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΥ ΕΞΟΔΟΥ (ΚΑΕ) 1311 ΚΩΔΙΚΟΣ CPV 33141420-0 Η ΔΑΠΑΝΗ ΒΑΡΥΝΕΙ ΤΟΝ ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟ 2015 ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΔΑΠΑΝΗ 44.891,65 (συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ) ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ Κατά περίπτωση σύμφωνα με το Παράρτημα Α ΠΟΣΟΤΗΤΑ Όπως αναλυτικά αναφέρεται στο Παράρτημα Α ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΕΞΑΜΗΝΗ ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ ΕΠΙ ΤΗΣ ΤΙΜΗΣ ΤΩΝ ΕΙΔΩΝ Οι τιμές υπόκεινται στις υπέρ του Δημοσίου και τρίτων νόμιμες κρατήσεις ΦΟΡΟΣ ΕΙΣΟΔΗΜΑΤΟΣ (ΑΡΘΡΟ 24 ν. 2198/94) ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗΣ ΣΤΗΝ ΙΣΤΟΣΕΛΙΔΑ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ www.rhodes-hospital.gr που ισχύουν. Κατά την πληρωμή παρακρατείται φόρος εισοδήματος σύμφωνα με το άρθρο 24 του Ν. 2198/94 1/4/2015 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗΣ ΣΤΗΝ ΙΣΤΟΣΕΛΙΔΑ ΤΟΥ ΔΙΑΥΓΕΙΑ http://et.diavgeia.gov.gr/f/rodoshospital ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΑΝΑΛΗΨΗΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗΣ 1/4/2015 1364/31-3-2015 ΑΔΑ 7ΠΥΩ46907Κ-3ΟΔ 2
Το Γενικό Νοσοκομείο Ρόδου, έχοντας υπόψη τις διατάξεις: Του Π.Δ. 118/2007 «Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου (Κ.Π.Δ.)» ( ΦΕΚ Α 150/10-7- 2007). 1.1. Του Ν. 3329/2005 «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 81/4-4-2005), όπως τροποποιημένος ισχύει. 1.2. Του Ν. 3580/2007 «Προμήθειες Φορέων εποπτευόμενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 134/18-6-2007). 1.3. Του Ν. 2955/2001 «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών μονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ. και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 256/2-11-2001). 1.4. Toυ Ν. 2362/1995 «Περί Δημοσίου Λογιστικού, ελέγχου των δαπανών του Κράτους και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 247/27-11-1995). 1.5. Του Ν. 2286/95 «Προμήθειες του δημόσιου τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων» (ΦΕΚ Α 19/1-2-1995). Όπως τροποποιήθηκε με το Ν. 2323/95 (ΦΕΚ 145/Α/95) «Υπαίθριο Εμπόριο και άλλες διατάξεις». 1.6. Τις διατάξεις της παραγρ.11 του άρθρου 27 του Ν.3867/2010. 1.7. Τις διατάξεις της παραγράφου 2 και 3 της αριθμ.π1/3305/3-11-2010. Καθώς και την αριθμ.10/30-3-2015 απόφαση του Δ.Σ. του Νοσοκομείου (ΑΔΑ 77ΧΚ46907Κ-ΒΕΣ ) με την οποία εγκρίθηκε η διενέργεια του πρόχειρου διαγωνισμού. ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΕΙ Πρόχειρο ανοικτό διαγωνισμό με γραπτές σφραγισμένες προσφορές για την ανάδειξη χορηγητών ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΓΑΝΤΙΩΝ για έξι μήνες και με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή, ανά είδος, όπως αναλυτικά αναφέρεται στα συνημμένα ΜΕΡΗ και ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ της παρούσας και τα οποία αποτελούν αναπόσπαστο μέρος αυτής. ΤΟΠΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΤΟΠΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Γραμματεία Γενικού Νοσοκομείου Ρόδου. 14/4/2015 ΩΡΑ: 15:00 Γρ. δημοπρασιών Γενικού Νοσοκομείου Ρόδου 15/4/2015 ΩΡΑ: 10:00 1. Ο συνολικός προϋπολογισμός του διαγωνισμού ανέρχεται στο ποσό των : 44.891,65 συμπεριλαμβανομένων των αναλογούντων Φ.Π.Α. 2. Αναλυτική περιγραφή των ζητούμενων ειδών, στο παράρτημα Α της παρούσας. 3. Ο διαγωνισμός θα διενεργηθεί και η προμήθεια θα υλοποιηθεί σύμφωνα με όσα προβλέπονται στην παρούσα διακήρυξη και τα παραρτήματα αυτής. 4. Ο διαγωνισμός θα δημοσιευθεί στην ιστοσελίδα του νοσοκομείου www.rhodeshospital.gr, στο ΔΙΑΥΓΕΙΑ και στο ΚΗΜΔΗΣ. 5. Ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού ορίζεται η 15 η /04/2015, ημέρα Τετάρτη και ώρα 10.00, και τόπος το Γραφείο Δημοπρασιών της Οικονομικής Υπηρεσίας του 3
Γενικού Νοσοκομείου Ρόδου, 1ος όροφος. (Γ. Σεφέρη Περιοχή Άγιοι Απόστολοι πόλης Ρόδου, ΤΚ 85100) 6. Οι προσφορές θα κατατίθενται ή θα παραλαμβάνονται (αν αποστέλλονται ταχυδρομικά) στην Υπηρεσία μέχρι και την προηγούμενη της ημερομηνίας διενέργειας του διαγωνισμού, δηλαδή μέχρι την 14 η /04/2015, ημέρα Τρίτη και ώρα 15.00 στην Γραμματεία του Γενικού Νοσοκομείου Ρόδου, 1ος όροφος. 7. Εφόσον η προσφορά αποσταλεί στην Υπηρεσία Διενέργειας με οποιονδήποτε τρόπο, θα πρέπει να φέρει την ένδειξη «Να μην ανοιχθεί από την ταχυδρομική υπηρεσία ή τη γραμματεία». 8. Η Αναθέτουσα Αρχή δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για τυχόν καθυστέρηση στην άφιξη των προσφορών, από οποιαδήποτε αιτία, που αποστέλλονται με τον ως άνω τρόπο. 9. Προσφορές που υποβάλλονται ή περιέρχονται καθ οιονδήποτε τρόπο στην Υπηρεσία μετά την παραπάνω ημερομηνία και ώρα, θεωρούνται εκπρόθεσμες και επιστρέφονται χωρίς να αποσφραγιστούν. 10. Η αποσφράγιση των προσφορών θα γίνει δημόσια, από το αρμόδιο συλλογικό όργανο. 11. Η αποσφράγιση των τεχνικών και οικονομικών προσφορών θα γίνει στο Γραφείο Δημοπρασιών της Οικονομικής Υπηρεσίας του Γενικού Νοσοκομείου Ρόδου, 1 ος όροφος. Η αξιολόγηση των προσφορών θα γίνει σε ένα στάδιο και θα κατατεθεί ένα πρακτικό τεχνικής και οικονομικής αξιολόγησης. 12. Κατά τη διενέργεια του διαγωνισμού δικαιούνται να παρίστανται οι προσφέροντες ή εκπρόσωποί τους, εφόσον έχει υποβληθεί με την προσφορά σχετικό παραστατικό εκπροσώπησης. 13. Πληρωμή: H πληρωμή θα γίνεται σε ευρώ, μετά από προηγούμενη θεώρηση των χρηματικών ενταλμάτων πληρωμής από τον αρμόδιο Επίτροπο του Ελεγκτικού Συνεδρίου. 14. Δικαίωμα Συμμετοχής στο διαγωνισμό έχουν οι αναφερόμενοι κατωτέρω: α) Όλα τα φυσικά ή νομικά πρόσωπα, ημεδαπά ή αλλοδαπά. β) Ενώσεις / κοινοπραξίες προμηθευτών που υποβάλλουν κοινή προσφορά. γ) Συνεταιρισμοί. Οι ενώσεις προμηθευτών δεν υποχρεούνται να λαμβάνουν ορισμένη νομική μορφή προκειμένου να υποβάλουν προσφορά. Η επιλεγείσα ένωση υποχρεούται να πράξει τούτο εάν κατακυρωθεί σ αυτήν η σύμβαση, εφόσον, κατά την κρίση της Διοίκησης του Νοσοκομείου, η περιβολή ορισμένης νομικής μορφής είναι αναγκαία για την ικανοποιητική εκτέλεση της σύμβασης. 15. Κατά τα λοιπά, ο διαγωνισμός θα διενεργηθεί και η προμήθεια θα υλοποιηθεί σύμφωνα με τα παρακάτω ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ που επισυνάπτονται στην παρούσα και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος αυτής. 1. ΠΙΝΑΚΑΣ ΤΩΝ ΠΡΟΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΙΔΩΝ & ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α 2. ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β 3. ΥΠΟΒΟΛΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ 4. ΥΠΟΔΕΙΓΜΑΤΑ ΕΓΓΥΗΤΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΟΛΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ 5. ΣΧΕΔΙΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ε 16. Η παρούσα διακήρυξη έχει αποσταλεί για δημοσίευση: 1. Στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου: www.rhodes-hospital.gr 2. Στην ιστοσελίδα του ΔΙΑΥΓΕΙΑ http://et.diavgeia.gov.gr/f/rodoshospital 4
17. Κανένας υποψήφιος δεν μπορεί σε οποιαδήποτε περίπτωση να επικαλεσθεί προφορικές απαντήσεις εκ μέρους του Αναθέτουσας Αρχής. 18. Σε περίπτωση που οι παραλήπτες της Διακήρυξης διαπιστώσουν ότι το παραληφθέν αντίγραφο δεν είναι πλήρες, δικαιούνται να ζητήσουν από την Υπηρεσία Διενέργειας, νέο πλήρες αντίγραφο. Ενστάσεις κατά της νομιμότητας του διαγωνισμού με το αιτιολογικό της μη πληρότητας του παραληφθέντος αντιγράφου της Διακήρυξης, θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 19. Για περισσότερες πληροφορίες οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να απευθυνθούν στο Οικονομικό Τμήμα του Γενικού Νοσοκομείου Ρόδου στον 1ο όροφο, στο τηλέφωνο: 22413 60164 και Fax: 22413-60026, αρμόδιος υπάλληλος η κα Κατσέλα Νικολίτσα. 20. Κατά τα λοιπά και για όσα δεν διευκρινίζονται στην παρούσα διακήρυξη εφαρμόζονται οι διατάξεις του Π.Δ. 118/2007. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ ΓΕΝΙΚΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΡΟΔΟΥ ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΑΣ ΒΑΣΙΛΕΙΟΣ 5
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΕΙΔΗ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΚΑΙ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΕΛΙΚΗ ΑΞΙΑ 16001069 ΓΑΝΤΙΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΑΠΌ ΦΥΣΙΚΟ LATEX ΥΠΟΑΛΛΕΡΓΙΚΑ ΜΕ ΓΕΛΗ (ΧΩΡΙΣ ΠΟΥΔΡΑ) Νο 7 2500 822,50 16001070 ΓΑΝΤΙΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΑΠΌ ΦΥΣΙΚΟ LATEX ΥΠΟΑΛΛΕΡΓΙΚΑ ΜΕ ΓΕΛΗ (ΧΩΡΙΣ ΠΟΥΔΡΑ) Νο 7,5 3500 1.151,50 16001071 ΓΑΝΤΙΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΑΠΌ ΦΥΣΙΚΟ LATEX ΥΠΟΑΛΛΕΡΓΙΚΑ ΜΕ ΓΕΛΗ (ΧΩΡΙΣ ΠΟΥΔΡΑ) Νο 8 3500 1.151,50 16001072 ΓΑΝΤΙΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΑΠΌ ΦΥΣΙΚΟ LATEX ΥΠΟΑΛΛΕΡΓΙΚΑΜΕ ΓΕΛΗ (ΧΩΡΙΣ ΠΟΥΔΡΑ) Νο 8,5 700 231,00 16001073 ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΓΑΝΤΙΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΑΠΟ ΦΥΣΙΚΟ ΛΑΤΕΞ No 6,5 3000 582,00 16001074 ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΓΑΝΤΙΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΑΠΟ ΦΥΣΙΚΟ ΛΑΤΕΞ No 7 4000 776,00 16001075 ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΓΑΝΤΙΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΑΠΟ ΦΥΣΙΚΟ ΛΑΤΕΞ No 7,5 8000 1.552,00 16001076 ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΓΑΝΤΙΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΑΠΟ ΦΥΣΙΚΟ ΛΑΤΕΞ No 8 7500 1.455,00 16001077 ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΓΑΝΤΙΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΑΠΟ ΦΥΣΙΚΟ ΛΑΤΕΞ No 8,5 2500 485,00 16001079 ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΓΑΝΤΙΑ ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡ.ΑΠΟ ΦΥΣΙΚΟ ΛΑΤΕΞ ME ΠΟΥΔΡΑ SMALL 440000 13.948,00 16001080 ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΓΑΝΤΙΑ ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡ.ΑΠΟ ΦΥΣΙΚΟ ΛΑΤΕΞ ME ΠΟΥΔΡΑ MEDIUM 270000 8.559,00 16001081 ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΓΑΝΤΙΑ ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡ. ΑΠΟ ΦΥΣΙΚΟ ΛΑΤΕΞ ME ΠΟΥΔΡΑ LARGE 250000 7.925,00 16001083 ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΓΑΝΤΙΑ ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΝΙΤΡΙΛΙΟΥ MEDIUM 700 25,20 16001084 ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΓΑΝΤΙΑ ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΑ ΝΙΤΡΙΛΙΟΥ LARGΕ 1000 36,00 ΑΞΙΑ ΠΡΟ ΦΠΑ 38.699,70 ΑΞΙΑ ΜΕΤΑ ΦΠΑ 44.891,65 6
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Α. Χειρουργικά γάντια, latex 1. Τα προσφερόμενα γάντια πρέπει να είναι πιστοποιημένα από κοινοποιημένο οργανισμό που βρίσκεται εγκαταστημένος και λειτουργεί νόμιμα στο έδαφος ενός από τα Κράτη Μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και να φέρουν σε ευκρινή θέση του τελικού περιέκτη τους την προβλεπόμενη σήμανση CE, η οποία αποδεικνύει την συμμόρφωσή τους με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ. 130648- Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων»- ΦΕΚ 2198/τευχ. Β/02-10-09). 2. Τα προσφερόμενα γάντια πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των προτύπων ΕΝ 455-1:2000, ΕΝ 455-2:2009 και ΕΝ 455-3:2006. 3. Η διεργασία αποστείρωσης των προϊόντων πρέπει να επικυρώνεται και να ελέγχεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις των αντίστοιχων εναρμονισμένων προτύπων. 4. Τα προσφερόμενα γάντια πρέπει να είναι κατασκευασμένα από λατέξ φυσικού ελαστικού. 5. Στην ετικέτα / συσκευασία πρέπει να αναγράφονται με ευκρινή και ευανάγνωστο τρόπο τουλάχιστον τα παρακάτω στοιχεία: i. το όνομα ή η εμπορική επωνυμία και τη διεύθυνση του κατασκευαστή. Σε περίπτωση που ο κατασκευαστής δεν έχει έδρα σε χώρα της ευρωπαϊκής ένωσης, η ετικέτα ή η συσκευασία πρέπει να περιλαμβάνουν επιπλέον το όνομα και τη διεύθυνση του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του. ii. το υλικό κατασκευής του γαντιού iii. η ένδειξη αν το γάντι έχει ή όχι πούδρα iv. η ένδειξη «ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ» v. η μέθοδος αποστείρωσης vi. ο κωδικός της παρτίδας του οποίου να προηγείται η ένδειξη «ΠΑΡΤΙΔΑ» (ή LOT) vii. η ένδειξη της οριακής ημερομηνίας ασφαλούς χρήσεως, εκφραζόμενη σε έτος και μήνα viii. η ένδειξη ότι το προϊόν προορίζεται για μία και μόνη χρήση ix. οι ειδικές συνθήκες αποθήκευσης x. κάθε προειδοποίηση ή/και ληπτέα προφύλαξη Οι ανωτέρω πληροφορίες μπορεί να παρέχονται υπό μορφή συμβόλων. 6. Οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό πρέπει να δηλώσουν στην τεχνική τους προσφορά το εργοστάσιο κατασκευής των γαντιών καθώς και τον τόπο εγκατάστασής του. 7. Κατά τη διάρκεια εκτέλεσης των συμβάσεων η ημερομηνία παράδοσης των γαντιών δεν θα πρέπει να απέχει περισσότερο από 6 μήνες από την ημερομηνία παραγωγής τους. 8. Ουσιώδης διευκρίνιση : η τοποθέτηση των επισημάνσεων της συσκευασίας, που αναφέρονται παραπάνω και θεωρούνται ουσιώδεις προϋποθέσεις για την αποδοχή των προσφερομένων προϊόντων, ή όποιων άλλων επισημάνσεων, πρέπει να έχει γίνει αποκλειστικά και μόνον από το πρόσωπο ή την επιχείρηση που θεωρείται κατασκευαστής των προϊόντων σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ. 130648 - ΦΕΚ 2198/τευχ. Β/02-10-09). Προσφορές γαντιών που φέρουν επισημάνσεις πάσης φύσεως που έχουν τοποθετηθεί, σε οποιοδήποτε μέρος της συσκευασίας τους, από τρίτους, ακόμη και εάν οι τρίτοι αυτοί διαθέτουν την ιδιότητα του διανομέα, εισαγωγέα ή εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου, απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Τυχόν παράβαση του όρου αυτού κατά την διάρκεια εκτέλεσης των συμβάσεων θα αποτελεί λόγο μη αποδοχής των παραδιδόμενων υλικών. 7
9. Καθ όλη τη διάρκεια εκτέλεσης της σύμβασης δείγματα των προϊόντων δύναται να ελέγχονται ως προς τη στειρότητα και τη συμμόρφωσή τους με τα ανωτέρω πρότυπα. Τυχόν μη συμμόρφωση θα αποτελεί λόγο μη αποδοχής των παραδιδόμενων υλικών. Γάντια εξέτασης/νοσηλείας, latex, μη αποστειρωμένα 1. Τα προσφερόμενα γάντια πρέπει να φέρουν σε ευκρινή θέση του τελικού περιέκτη τους την προβλεπόμενη σήμανση CE, η οποία αποδεικνύει την συμμόρφωσή τους με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ. 130648 - Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων»- ΦΕΚ 2198/τευχ. Β/02-10-09). 2. Τα προσφερόμενα γάντια πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των προτύπων ΕΝ 455-1:2000, ΕΝ 455-2:2009 και ΕΝ 455-3:2006. 3. Τα προσφερόμενα γάντια πρέπει να είναι κατασκευασμένα από λατέξ φυσικού ελαστικού. 4. Στην ετικέτα / συσκευασία πρέπει να αναγράφονται με ευκρινή και ευανάγνωστο τρόπο τουλάχιστον τα παρακάτω στοιχεία: i. το όνομα ή η εμπορική επωνυμία και τη διεύθυνση του κατασκευαστή. Σε περίπτωση που ο κατασκευαστής δεν έχει έδρα σε χώρα της ευρωπαϊκής ένωσης, η ετικέτα ή η συσκευασία πρέπει να περιλαμβάνουν επιπλέον το όνομα και τη διεύθυνση του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του. ii. το υλικό κατασκευής του γαντιού iii. ένδειξη αν το γάντι έχει ή όχι πούδρα iv. ο κωδικός της παρτίδας του οποίου να προηγείται η ένδειξη «ΠΑΡΤΙΔΑ» (ή LOT) v. η ένδειξη της οριακής ημερομηνίας ασφαλούς χρήσεως, εκφραζόμενη σε έτος και μήνα vi. η ένδειξη ότι το προϊόν προορίζεται για μία και μόνη χρήση vii. οι ειδικές συνθήκες αποθήκευσης viii. κάθε προειδοποίηση ή/και ληπτέα προφύλαξη Οι ανωτέρω πληροφορίες μπορεί να παρέχονται υπό μορφή συμβόλων. 5. Οι συμμετέχοντες στον διαγωνισμό πρέπει να δηλώσουν στην τεχνική τους προσφορά το εργοστάσιο κατασκευής των γαντιών καθώς και τον τόπο εγκατάστασής του. 6. Κατά την διάρκεια εκτέλεσης των συμβάσεων η ημερομηνία παράδοσης των γαντιών δεν θα πρέπει να απέχει περισσότερο από 6 μήνες από την ημερομηνία παραγωγής τους. 7. Ουσιώδης διευκρίνιση : η τοποθέτηση των επισημάνσεων της συσκευασίας, που αναφέρονται παραπάνω και θεωρούνται ουσιώδεις προϋποθέσεις για την αποδοχή των προσφερομένων προϊόντων, ή όποιων άλλων επισημάνσεων, πρέπει να έχει γίνει αποκλειστικά και μόνον από το πρόσωπο ή την επιχείρηση που θεωρείται κατασκευαστής των προϊόντων σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ. 130648 - ΦΕΚ 2198/τευχ. Β/02-10-09). Προσφορές γαντιών που φέρουν επισημάνσεις πάσης φύσεως που έχουν τοποθετηθεί, σε οποιοδήποτε μέρος της συσκευασίας τους, από τρίτους, ακόμη και εάν οι τρίτοι αυτοί διαθέτουν την ιδιότητα του διανομέα, εισαγωγέα ή εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου, απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Τυχόν παράβαση του όρου αυτού κατά την διάρκεια εκτέλεσης των συμβάσεων θα αποτελεί λόγο μη αποδοχής των παραδιδόμενων υλικών. 8. Καθ όλη τη διάρκεια εκτέλεσης της σύμβασης δείγματα των προϊόντων δύναται να ελέγχονται ως προς τη συμμόρφωσή τους με τα ανωτέρω πρότυπα. Τυχόν μη συμμόρφωση θα αποτελεί λόγο μη αποδοχής των παραδιδόμενων υλικών. 8
ΙΑΤΡΙΚΑ ΓΑΝΤΙA ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ 15PROC002678475 2015-04-01 1. ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1.1. Τα ιατρικά γάντια μιας χρήσης, περιλαμβάνουν: 1.1.1.Xειρουργικά γάντια (Surgical Gloves) αποστειρωμένα, από φυσικό λατέξ με αυξημένα ελάχιστα όρια αντοχής σε θραύση όπως φαίνονται στον πίνακα 1 ή από συνθετικό λατέξ για μικροεπεμβάσεις με μειωμένα ελάχιστα όρια αντοχής σε θραύση όπως φαίνονται στον πίνακα 1, ανατομικού σχήματος. 1.1.2.Eξεταστικά/Διαδικαστικά γάντια (Examination/Procedure Gloves) αποστειρωμένα ή μη αποστειρωμένα από λατέξ ή άλλο υλικό, που προορίζονται για ιατρικές εξετάσεις, διαγνωστικές και θεραπευτικές διαδικασίες και για χειρισμό μολυσμένου ιατρικού υλικού. 1.1.3. Ιατρικά γάντια που περιλαμβάνουν: 1.1.3.1.Χειρουργικά γάντια αποστειρωμένα από φυσικό λάτεξ, με ελάχιστο ολικό μήκος όπως φαίνεται στον πίνακα 2. 1.1.3.2. Εξεταστικά/Διαδικαστικά γάντια, χωρίς ραφή, αποστειρωμένα ή μη αποστειρωμένα, από λατέξ, που έχουν ελάχιστο ολικό μήκος όπως φαίνεται στον πίνακα 3. 2. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ Τα ιατρικά γάντια μιας χρήσης θα πρέπει: 2.1. Nα εξασφαλίζουν και να διατηρούν κατά την χρήση τους απόλυτη προστασία από αντίστοιχη επιμόλυνση και για τον ασθενή και για τον χρήστη των γαντιών. 2.2. Να έχουν άριστη εφαρμογή και σωστή αφή και να μην δημιουργούν ερεθισμούς στους χρήστες. 2.3. Να είναι κατασκευασμένα κατά τέτοιο τρόπο ώστε μειώνουν στο ελάχιστο τους βιολογικούς κινδύνους (π.χ.μολύνσεις, πυρετό, αλλεργικά φαινόμενα)που απορρέουν από ουσίες που ελευθερώνονται από αυτά και οι οποίες είναι γνωστές, με βάση τα τελευταία στοιχεία, ότι μπορεί να δημιουργήσουν παρενέργειες. Οι εν λόγω ουσίες διακρίνονται σε: α) Χημικές ουσίες, όπως χημικά μέσα αποστείρωσης (βιοκτόνα) ή επικάλυψης λιπαντικά, επιταχυντές πολυμερισμού κ.λ.π. οι οποίες ουσίες είτε προστίθενται είτε σχηματίζονται κατά την παραγωγική διαδικασία ή την αποθήκευση και εμφανίζονται στο τελικό προϊόν. β) Ενδοτοξίνες, οι οποίες μπορούν να προέρχονται από τη βακτηριακή μόλυνση των πρώτων υλών ή του νερού που χρησιμοποιείται κατά την παραγωγική διαδικασία καθώς και από το χειρισμό των γαντιών με τα χέρια. γ) Υδατοδιαλυτές πρωτεϊνες και πεπτίδια οι οποίες συνήθως είτε προέρχονται από λάτεξ του φυσικού ελαστικού ή από άλλα πολυμερή είτε προτίθενται κατά την παραγωγική διαδικασία (π.χ καζεϊνη) και οι οποίες μπορούν να παραληφθούν από το τελικό προϊόν με εκχύλιση σε υδατικό μέσο (leachable proteins). 2.4. Τα ιατρικά γάντια μιας χρήσης πρέπει να ανταποκρίνονται: 2.4.1.Στο Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ 455-1 σχετικό με τις απαιτήσεις και τον έλεγχο για την ανίχνευση των οπών. 2.4.2.Στο Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ 455-2 που ορίζει τις απαιτήσεις και δίδει τις μεθόδους δοκιμών για τον έλεγχο των φυσικών ιδιοτήτων των γαντιών όπως τα κατώτατα όρια αντοχής σε θραύση ανά τύπο γαντιού (εξεταστικά ή χειρουργικά) και υλικό κατασκευής που φαίνονται στον συνημμένο πίνακα 1 καθώς και τα μεγέθη και οι αντίστοιχες διαστάσεις (πλάτος και ελάχιστο μήκος) πίνακας 2 και πίνακας 3, ανά τύπο γαντιού εξεταστικά ή χειρουργικά και τρόπο κατασκευής (με ραφή ή χωρίς ραφή). 2.4.3.Στο Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ 455-3 που ορίζει τις απαιτήσεις για την αξιολόγηση της βιολογικής ασφάλειας των ιατρικών γαντιών μιας χρήσης και προβλέπει απαιτήσεις σχετικά με την επισήμανσή τους. 2.5.Θα είναι ομοιόμορφα πουδραρισμένα με ελάχιστη ποσότητα πούδρας κατάλληλης για την χρήση που προορίζονται. Απαγορεύεται να περιέχουν ή να είναι πουδραρισμένα με πυριτικό μαγνήσιο. 2.6.Τα ιατρικά γάντια θα πρέπει να φέρουν σήμανση πιστότητας CE, η οποία τοποθετείται στα ιατρικά γάντια σύμφωνα με τα προβλεπόμενα από την ΔΥ7/2480/1994 Κοινή Υπουργική Απόφαση, σε εναρμόνιση προς την οδηγία 93/42/Ε.Ε./14-6-1993. 2.7.Θα ληφθεί υπόψη αν υπάρχει πιστοποίηση με κλινικές μελέτες των αναφερόμενων από την κάθε εταιρεία τεχνικών χαρακτηριστικών. 2.8.Τα ιατρικά γάντια πρέπει να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την παραλαβή, η ημερομηνία παραγωγής τους να μην είναι προγενέστερη των έξι (6) μηνών από αυτή της παραλαβής. 9
3. ΠΡΟΣΦΟΡΕΣ Οι συμμετέχοντες στον διαγωνισμό πρέπει απαραίτητα με την προσφορά τους: 3.1. Να δηλώσουν με υπεύθυνη δήλωση (του Νόμου 1599/1986)το εργοστάσιο και την χώρα κατασκευής και την αυθεντικότητα των πιστοποιητικών που θα προσκομίσουν. 3.2. Να υποβάλλουν δήλωση συμμόρφωσης με την οδηγία 93/42/Ε.Ε/14-6-1993, στην οποία να δηλώνεται ποια είδη ιατρικών γαντιών καλύπτει. 3.3. Να δηλώσουν τον Κοινοποιημένο Οργανισμό για τον έλεγχο πιστότητας CE, καθώς και τον αριθμό αναγνώρισης που έχει χορηγηθεί στον Κοινοποιημένο Οργανισμό από την Επιτροπή της Ευρωπαϊκής Ενωσης. 3.4. Για τα αποστειρωμένα ιατρικά γάντια μιας χρήσης να δηλώσουν μαζί με την προσφορά τους, τη μέθοδο αποστείρωσης, η οποία θα διασφαλίζει τη στειρότητα των γαντιών και δεν θα αφήνει τοξικά κατάλοιπα. 3.5. Να αποδεχθούν, εφόσον τους ζητηθεί από την αρμόδια επιτροπή αξιολόγησης, να υποβάλλουν, στο στάδιο αξιολόγησης, όλα τα στοιχεία {μελέτες, ανάλυση διακινδύνευσης (risk analysis), τεχνικές μεθόδους ελέγχου που χρησιμοποιούνται κατά την παραγωγική διαδικασία από τους κατασκευαστές των γαντιών},με βάση τα οποία έχει αξιολογηθεί η βιολογική ασφάλεια των προσφερομένων γαντιών από τον κατασκευαστή τους, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα από το πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ 455-3. 3.6. Να δηλώσουν το υλικό κατασκευής τους για κάθε τύπο ιατρικών γαντιών που προσφέρουν. 3.7. Σε περίπτωση που κριθούν μειοδότες για κάθε παρτίδα ιατρικών γαντιών που θα παραδίδουν και για κάθε τύπο (χειρουργικά, εξεταστικά)από κάθε υλικό, να προσκομίζουν στην επιτροπή παραλαβής έκθεση εργαστηριακού ελέγχου στην οποία θα περιλαμβάνονται τα προβλεπόμενα από τα ανωτέρω πρότυπα ως εξής: 3.7.1. Αναφορά ότι ο έλεγχος των υπό προμήθεια γαντιών έγινε βάσει των απαιτήσεων των προτύπων ΕΛΟΤ ΕΝ 455-1 και ΕΛΟΤ ΕΝ 455-2. 3.7.2. Ο τύπος των γαντιών, το υλικό κατασκευής και ο αριθμός παρτίδας. 3.7.3. Το όνομα και η διεύθυνση του κατασκευαστή και του εργαστηρίου ελέγχου. 3.7.4. Η ημερομηνία ελέγχου. 3.7.5. Το αποτέλεσμα του ελέγχου. 3.8. Προκειμένου να διαπιστωθεί η δυνατότητα του προμηθευτή να ανταποκριθεί στην απαίτηση της παραγράφου 3.7.(προσκόμιση έκθεσης εργαστηριακού ελέγχου κατά την παραλαβή)θα πρέπει κατά το στάδιο της αξιολόγησης οι προμηθευτές να προσκομίσουν για τους προσφερόμενους τύπους γαντιών αντίγραφο κατά τα ανωτέρω αναφερόμενα, έκθεση εργαστηριακού ελέγχου, ενδεικτικής παρτίδας των προσφερομένων γαντιών. 3.9. Κατά το στάδιο της αξιολόγησης, εφόσον ζητηθεί από την αρμόδια επιτροπή αξιολόγησης, οι συμμετέχοντες θα έχουν την δυνατότητα προσκόμισης δειγμάτων από τους προσφερόμενους τύπους γαντιών στην επιτροπή. 3.10. Οι συμμετέχοντες θα πρέπει απαραίτητα να δηλώσουν με την προσφορά τους ότι προσφέρουν τα ζητούμενα μεγέθη για κάθε τύπο ιατρικών γαντιών μιας χρήσης, σύμφωνα με τους συνημμένους πίνακες του παραρτήματος αυτού και αν ο προσφερόμενος τύπος γαντιών είναι με ραφή (seamed) ή χωρίς ραφή (unseamed). 3.11. Οι προμηθευτές οφείλουν να συμμορφώνονται με την Υπουργική Απόφαση Ε3/833/99 περί διασφάλισης συστήματος ποιότητας για τις εταιρείες διακίνησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων, όπως αυτή τροποποιήθηκε και ισχύει. 4. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ 4.1. Η συσκευασία θα είναι ασφαλής και ανθεκτική ώστε να προφυλάσσει τα γάντια από επιμολύνσεις. 4.2. Για τα υλικά κατασκευής των αποστειρωμένων ιατρικών γαντιών μιας χρήσης ισχύουν οι προδιαγραφές και μέθοδοι ελέγχου όπως περιγράφονται στην Α.6.640/8-8-1991 Απόφαση του Υπουργείου Υγείας Πρόνοιας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων (ΦΕΚ 680/8-8-1991 τεύχος Β) για τα αποστειρωμένα ιατρικά βοηθήματα μιας χρήσης όπως ισχύουν σήμερα. 4.3. Στα χειρουργικά γάντια θα υπάρχει ένδειξη για την διάκριση του δεξιού από το αριστερό γάντι. 4.4. Στην εξωτερική συσκευασία όλων των ιατρικών γαντιών μιας χρήσης θα αναγράφονται οι παρακάτω ενδείξεις: 10
4.4.1. Στοιχεία κατασκευαστή χώρα και εργοστάσιο κατασκευής. 4.4.2. Τύπος γαντιών (χειρουργικά ή εξεταστικά κ.λ.π) 4.4.3. Υλικό κατασκευής. 4.4.4. Μεγέθη (σύμφωνα με τους πίνακες 2 και 3)του Ευρωπαϊκού προτύπου ΕΝ455-2. 4.4.5. Εάν είναι αποστειρωμένα η ένδειξη ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ και ο τρόπος αποστείρωσης. 4.4.6. Ημερομηνία παραγωγής. 4.4.7. Ημερομηνία λήξης (ασφαλούς χρήσης). 4.4.8. Αριθμός παρτίδας. 4.4.9. Σήμανση CE. 4.4.10. Οι ενδείξεις που αναφέρονται στις παραγράφους 4.4.5.,4.4.6.,4.4.7.,και 4.4.8.,μπορεί να παρέχονται από το Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ 980. 4.5. Εκτός από τις ενδείξεις της παραγράφου 4.4.,σύμφωνα με το πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ 455-3 (παράγραφοι 4.3 και 4.5 του προτύπου)πρέπει να αναγράφονται τα εξής στοιχεία στην πρώτη τουλάχιστον συσκευασία των γαντιών: 4.5.1. Η φράση (το προϊόν) περιέχει φυσικό λατέξ, το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις ή άλλη παρόμοιου περιεχομένου φράση, όταν τα γάντια προέρχονται απευθείας από λατέξ φυσικού ελαστικού. 4.5.2. Αν είναι πουδραρισμένα και σε περίπτωση που πρόκειται για πουδραρισμένα αποστειρωμένα χειρουργικά γάντια, η φράση η επιφανειακή πούδρα αφαιρείται κατά τρόπο ασηπτικό πριν επιχειρηθεί οποιαδήποτε χειρουργική διαδικασία, ώστε να ελαχιστοποιούνται οι κίνδυνοι παρενεργειών στους ιστούς ή άλλη παρόμοιου περιεχομένου φράση. Η ως άνω φράση μπορεί να αναγράφεται στο εσωτερικό περιτύλιγμα των γαντιών. 4.5.3. Σε περίπτωση που ο κατασκευαστής δηλώνει ότι τα γάντια έχουν μικρή περιεκτικότητα σε ενδοτοξίνες αυτή δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το όριο των 20 μονάδων ενδοτοξινών ανά ζεύγος γαντιού. 4.5.4. Σε περίπτωση που ο κατασκευαστής δηλώνει την περιεκτικότητα των γαντιών σε πρωτεϊνες,αυτή θα είναι μέγιστη τιμή πρωτεϊνών που μπορεί να παρουσιαστεί στα γάντια κατά τη διαδικασία παραγωγής τους και η οποία προσδιορίσθηκε σύμφωνα με τη μέθοδο που αναφέρεται στο πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ 455-3(παράγραφος 5.1 του προτύπου). 4.5.5. Δεν επιτρέπεται να δηλώνεται περιεκτικότητα πρωτεϊνών μικρότερη από 50 mg/g. 4.5.6. Η ασφαλής χρήση αυτών των γαντιών από ή σε άτομα ευαίσθητα στο λατέξ δεν έχει καθοριστεί. 4.6. Απαγορεύεται να αναγράφεται η ένδειξη ότι τα γάντια είναι υποαλλεργικά ή άλλη παρόμοια. 5. ΕΛΕΓΧΟΙ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΛΑΒΗ 5.1. Ο μακροσκοπικός έλεγχος γίνεται από την επιτροπή παραλαβής, η οποία θα ελέγχει εάν τα ιατρικά γάντια που παραδίδονται, ανήκουν στον συγκεκριμένο τύπο γαντιών του συγκεκριμένου εργοστασίου κατασκευής που αξιολογήθηκε από την αρμόδια Επιτροπή Αξιολόγησης και αναφέρονται στη σύμβαση, ώστε να μην προσκομίζεται οποιοδήποτε άλλο είδος γαντιών που δεν αξιολογήθηκε. 5.2. Προκειμένου να διασφαλίζεται η ποιότητα των ιατρικών γαντιών που παραλαμβάνονται θα πρέπει οι Επιτροπές Παραλαβής κατά τον μακροσκοπικό έλεγχο: 5.2.1. Να ζητούν από τον προμηθευτή, αντίγραφο της έκθεσης του εργαστηριακού ελέγχου του κατασκευαστή η οποία θα αφορά την συγκεκριμένη παρτίδα γαντιών που παραλαμβάνουν, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 3.7. της ενότητας 3. ΠΡΟΣΦΟΡΕΣ των τεχνικών προδιαγραφών, ώστε να εξασφαλίζεται ότι η παραλαμβανόμενη παρτίδα έχει ελεγχθεί από τον κατασκευαστή για την ανίχνευση των οπών και την αντοχή σε θραύση όπως προβλέπουν αντίστοιχα τα πρότυπα ΕΛΟΤ ΕΝ 455-1 και ΕΛΟΤ 455-2. 5.2.2. Να ελέγχουν τον αριθμό παρτίδας των γαντιών που θα αναγράφεται επί της συσκευασίας, σύμφωνα με το εδάφιο 4.4.8. της ενότητας 4. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ-ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ, ο οποίος πρέπει να είναι ο ίδιος με τον αναφερόμενο στην έκθεση εργαστηριακού ελέγχου που θα προσκομίσει ο προμηθευτής. 5.2.3. Να ελέγχουν την ημερομηνία παραγωγής των γαντιών, που αναγράφεται επί της συσκευασίας σύμφωνα με την παράγραφο 4.4.6. της ενότητας 4. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ-ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ, η οποία δεν πρέπει να είναι προγενέστερη των έξη (6) μηνών από την ημερομηνία παραλαβής, όπως προβλέπεται από την παράγραφο 2.7 της ενότητας 2. 11
ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ των τεχνικών προδιαγραφών, ώστε να μην παραλαμβάνονται ιατρικά γάντια από γηρασμένο υλικό κατασκευής. 5.2.4. Να αποστέλλουν περιοδικά κατά την κρίσης τους, αντιπροσωπευτικά δείγματα γαντιών για εργαστηριακό έλεγχο του υλικού κατασκευής, της ανίχνευση οπών σύμφωνα με τα όρια και τις απαιτήσεις που προβλέπονται στα πρότυπα ΕΛΟΤ ΕΝ 455-1 και ΕΛΟΤ ΕΝ 455-2, στον Ε.Ο.Φ. και άλλα εργαστήρια που ανήκουν στον δημόσιο τομέα, όπως αυτός καθορίζεται από τις εκάστοτε ισχύουσες διατάξεις (άρθρο 51,Ν.1892/90 και άρθρο 4 παρ.6, Ν.1943/91). 5.2.5. Να αποστέλλουν περιοδικά κατά την κρίση τους, αντιπροσωπευτικά δείγματα αποστειρωμένων γαντιών για έλεγχο αποστείρωσης σε εργαστήριο του φορέα ή του Υπουργείου Υγείας & Πρόνοιας, Ε.Ο.Φ. και άλλων. 5.3. Τα έξοδα ελέγχου και τα δείγματα βαρύνουν τον προμηθευτή. 6. ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ 6.1. Ο προμηθευτής υποχρεούται, με ποινή απόρριψης, μαζί με την προσφορά του να υποβάλλει και φύλλο συμμόρφωσης. Αυτό είναι φύλλο συσχέτισης της προσφοράς με τις απαιτήσεις της παρούσης προδιαγραφής. Στο φύλλο αυτό θα αναφέρονται με λεπτομέρεια όλες οι υπάρχουσες συμφωνίες ή αποκλίσεις των χαρακτηριστικών των προσφερομένων τύπων ιατρικών γαντιών μιας χρήσης, σε σχέση με τα αναφερόμενα στην παρούσα προδιαγραφή. Ο προμηθευτής θα πρέπει να απαντά αναλυτικά σε κάθε παράγραφο μια προς μια με την ίδια σειρά και αρίθμηση. 6.2. Φωτοτυπίες πιστοποιητικών και λοιπών σχετικών δικαιολογητικών γίνονται δεκτές εφόσον είναι θεωρημένες και η αρμόδια Επιτροπή Αξιολόγησης διατηρεί το δικαίωμα να ζητήσει τα πρωτότυπα και σε περίπτωση μη προσκόμισής τους η προσφορά θα απορρίπτεται. 12
13
ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΦΥΛΛΟΥ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ Α/Α ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ (ΚΡΙΤΗΡΙΑ-υποκριτήρια) ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΠΑΡΑ- ΠΟΜΠΗ 14
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β ΓΕΝIΚΟI ΟΡΟΙ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Άρθρο 1o ΧΡΟΝΟΣ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ 1.1. Η κατάρτιση και υποβολή των προσφορών γίνεται σύμφωνα με τα αναφερόμενα κατωτέρω αλλά και τα οριζόμενα στα άρθρα 11 και 12 του Κανονισμού Προμηθειών Δημοσίου (Π.Δ. 118/2007). Οι ενδιαφερόμενοι προκειμένου να συμμετάσχουν στο διαγωνισμό πρέπει vα υποβάλουν εμπροθέσμως την προσφορά τους με τα απαραίτητα δικαιολογητικά και ό,τι άλλο απαιτείται από την παρούσα διακήρυξη. Οι προσφορές υποβάλλονται για το σύνολο της υπό ανάθεση προμήθειας ή για ορισμένα μόνο από τα ζητούμενα είδη. Η αξιολόγηση θα γίνει επί μέρους ανά είδος διαγωνισμού, εκτός αν προβλέπεται κάτι διαφορετικό. Η προσφορά για κάθε είδος δεν μπορεί να ξεπερνά τον προϋπολογισμό του είδους και θα πρέπει να είναι σύμφωνη με το παρατηρητήριο τιμών της ΕΠΥ. 1.2. Οι προσφορές θα υποβάλλονται συνταγμένες στην Ελληνική γλώσσα, και μέσα σε καλά σφραγισμένο κυρίως φάκελο, στov oπoίo θα αναγράφονται ευκρινώς: 1. Η λέξη «ΠΡΟΣΦΟΡΑ» με κεφαλαία γράμματα. 2. Ο πλήρης τίτλος της Υπηρεσίας που διενεργεί την προμήθεια. 3. Ο αριθμός της διακήρυξης και το αντικείμενο του διαγωνισμού 4. Η ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού. 5. Τα στοιχεία του αποστολέα. (Πλήρης επωνυμία, ΑΦΜ, Διεύθυνση, τηλέφωνο, φαξ, e-mail, αρμόδιος υπάλληλος επικοινωνίας) Οι προσφορές υπογράφονται από τον προσφέροντα ή τον τυχόν ορισθέντα αντιπρόσωπό του. Σε περίπτωση ένωσης προμηθευτών, η προσφορά υπογράφεται από κάθε μέλος της ή, διαφορετικά, από τον τυχόν ορισθέντα εκπρόσωπό τους. Μέσα στov σφραγισμένο κυρίως φάκελο της προσφοράς τoπoθετoύvται : 1. Χωριστός επί μέρους σφραγισμένος φάκελος με την ένδειξη «ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ», ο oπoίoς περιέχει τα τεχνικά στοιχεία της προσφοράς καθώς και τα δικαιολογητικά συμμετοχής. Στα περιεχόμενα του φακέλου της τεχνικής προσφοράς δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να εμφανίζονται οικονομικά στοιχεία. Τυχόν εμφάνιση οικονομικών στοιχείων (συμπεριλαμβανομένων λέξεων όπως «δωρεάν») αποτελεί λόγο απόρριψης της προσφοράς. 2. Χωριστός επί μέρους σφραγισμένος φάκελος με την ένδειξη «ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ», στον οποίο τοποθετούνται, επί ποινή απορρίψεως, τα oικovoμικά στοιχεία της προσφοράς. Προσφορά η οποία δεν θα περιέχει τα ανωτέρω στοιχεία, απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 15
1.3. Οι επί μέρους φάκελοι της τεχνικής προσφοράς και της οικονομικής προσφοράς, που υποβάλλεται από τον προσφέροντα στον οποίο πρόκειται να γίνει η κατακύρωση, πρέπει να φέρουν εξωτερικώς και αυτοί τις ίδιες ενδείξεις με τον κυρίως φάκελο της προσφοράς. Επίσης όλα τα έγγραφα θα πρέπει απαραιτήτως να είναι αριθμημένα. 1.4. Σε περίπτωση που τα τεχνικά στοιχεία της προσφοράς δεν είναι δυνατόν λόγω του μεγάλου όγκου vα τoπoθετηθoύv στov κυρίως φάκελο, τότε αυτά συσκευάζovται ιδιαίτερα και ακoλoυθoύv τov κυρίως φάκελο με την ένδειξη «ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ» και τις λοιπές ενδείξεις του κυρίως φακέλου. 1.5. Οι προσφορές δεν πρέπει να έχουν ξέσματα, σβησίματα, προσθήκες, διορθώσεις ή άλλου είδους αλλοιώσεις. Εάν υπάρχει στην προσφορά οποιαδήποτε διόρθωση ή προσθήκη, αυτή πρέπει να είναι καθαρογραμμένη και μovoγραμμέvη από τov προσφέροντα, το δε αρμόδιο όργανο αποσφράγισης των προσφορών, κατά τον έλεγχο, μονογράφει και σφραγίζει την τυχόν διόρθωση ή προσθήκη. Η προσφορά απορρίπτεται όταν υπάρχουν σ αυτή διορθώσεις οι οποίες την καθιστούν ασαφή, κατά την κρίση της Επιτροπής του διαγωνισμού. Για την εύκολη σύγκριση των προσφορών πρέπει να τηρηθεί στη σύνταξή τους, η τάξη και η σειρά των όρων της διακήρυξης. Οι απαντήσεις σε όλα τα ερωτήματα της διακήρυξης πρέπει να είναι σαφείς. Παραπομπές σε τεχνικά έντυπα ή εκδόσεις των κατασκευαστικών οίκων επιτρέπονται μόνον εφόσον προσαρτώνται στην προσφορά και δίνεται ο συγκεκριμένος αριθμός παραγράφου και σελίδας. Προσφορά η οποία, κατά την κρίση της Επιτροπής, περιλαμβάνει γενικές και ασαφείς απαντήσεις θα αποκλείεται από τη συνέχεια της αξιολόγησης. 1.6 Ο προσφέρων, εφόσον δεν έχει ασκήσει εμπροθέσμως την ένσταση του άρθρου 15 παρ. 2 περ. α του Π.Δ.118/2007 κατά της διακήρυξης του διαγωνισμού, ή εφόσον έχει απορριφθεί η ανωτέρω ένσταση, θεωρείται ότι αποδέχεται πλήρως και ανεπιφυλάκτως όλους τους όρους της διακήρυξης και δεν δύναται, με την προσφορά του ή με οιονδήποτε άλλο τρόπο, να αποκρούσει, ευθέως ή εμμέσως, τους ανωτέρω όρους. 1.7. Μετά την κατάθεση της προσφοράς, επί νομίμως υποβληθέντων δικαιολογητικών, οι διαγωνιζόμενοι παρέχουν διευκρινίσεις μόνον όταν αυτές ζητούνται από αρμόδιο όργανο είτε κατά την ενώπιον του διαδικασία, είτε κατόπιν εγγράφου της Υπηρεσίας, μετά από σχετική γνωμοδότηση του αρμοδίου οργάνου. Από τις διευκρινίσεις, οι οποίες παρέχονται, σύμφωνα με τα παραπάνω, λαμβάνονται υπόψη μόνον εκείνες που αναφέρονται στα σημεία για τα οποία υποβλήθηκε σχετικό αίτημα από το αρμόδιο όργανο. 1.8. Αντιπροσφορές δεν γίνονται δεκτές σε κανένα στάδιο του διαγωνισμού. Σε περίπτωση υποβολής τους απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 1.9. Εναλλακτικές Προσφορές δεν γίνονται δεκτές και απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Εάν υποβληθούν τυχόν εναλλακτικές Προσφορές, δεν θα ληφθούν υπόψη. Ο υποψήφιος προμηθευτής, ο οποίος θα υποβάλλει τέτοιας φύσης προτάσεις, δεν δικαιούται σε καμία περίπτωση να διαμαρτυρηθεί ή να επικαλεστεί λόγους προσφυγής κατά της απόρριψης των προτάσεων αυτών. Ως κύρια θεωρείται η πρώτη κατά σειρά προσφορά και ως εναλλακτικές όλες οι υπόλοιπες. 1.10. Γίνονται δεκτές προσφορές για το σύνολο των προκηρυχθείσων ποσοτήτων των ειδών (όλων ή κάποιων εξ αυτών) 1.11. Επισημαίνεται ότι ο προσφέρων θα δηλώνει αναλυτικά την συμμόρφωση ή απόκλιση των προσφερομένων ειδών σε σχέση με τις αντίστοιχες προδιαγραφές της διακήρυξης. 16
ΑΡΘΡΟ 2 ο ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΕΠΙ ΜΕΡΟΥΣ ΦΑΚΕΛΩΝ Οι προσφέροντες υποβάλλουν με την προσφορά τους εγκαίρως και προσηκόντως, επί ποινή αποκλεισμού, τους κάτωθι χωριστούς επί μέρους σφραγισμένους φάκελους μέσα στον κλειστό κυρίως φάκελο, σύμφωνα με το άρθρο 5α.Β.1 του ΠΔ 118/07 και σύμφωνα με τις οικείες διατάξεις και τους όρους της παρούσας διακήρυξης, και οι οποίοι περιέχουν τα εξής δικαιολογητικά και έγγραφα που αναφέρονται αναλυτικά στη συνέχεια : Α. ΕΠΙ ΜΕΡΟΥΣ ΦΑΚΕΛΟΣ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ Ο επί μέρους φάκελος τεχνικής προσφοράς περιέχει τα ακόλουθα : Α.1 Υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του Ν. 1599/1986 (Α 75), όπως εκάστοτε ισχύει, στην οποία αναγράφονται τα στοιχεία του διαγωνισμού ή της διαδικασίας ανάθεσης στην οποία συμμετέχουν και στην οποία δηλώνεται ότι, οι προσφέροντες : 1. Δεν έχουν καταδικασθεί με αμετάκλητη απόφαση για κάποιο αδίκημα από τα αναφερόμενα στην περίπτωση (1) του εδ. α της παρ. 2 άρθρου 6 του Π.Δ. 118/07, 2. Δεν τελούν σε κάποια από τις αναφερόμενες στην παράγραφο 1 άρθρο 43 του ΠΔ 60/07 καταστάσεις, ήτοι : δεν τελούν σε πτώχευση, δεν τελούν σε διαδικασία κήρυξης πτώχευσης, δεν τελούν υπό κοινή εκκαθάριση του Κ.Ν. 2190/1920, όπως εκάστοτε ισχύει, ή ειδική εκκαθάριση του Ν. 1892/1990 (A 101), δεν τελούν υπό διαδικασία έκδοσης απόφασης κοινής ή ειδικής εκκαθάρισης και τέλος ότι δεν τελούν σε αναγκαστική διαχείριση και ότι δεν τελούν σε διαδικασία κήρυξης σε αναγκαστική διαχείριση 3. Είναι ενήμεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους που αφορούν τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (κύριας και επικουρικής) αναφέροντας όλους τους φορείς στους οποίους καταβάλουν εισφορές κύριας και επικουρικής ασφάλισης καθώς και ότι είναι ενήμεροι ως προς τις φορολογικές υποχρεώσεις τους. 4. Είναι εγγεγραμμένοι στο οικείο Επιμελητήριο και το ειδικό επάγγελμά τους κατά την ημέρα διενέργειας του διαγωνισμού ή ασκούν γεωργικό ή κτηνοτροφικό επάγγελμα, κατά περίπτωση (δεν αφορά συνεταιρισμούς), 5. Δεν είναι ένοχοι σοβαρών ψευδών δηλώσεων κατά την παροχή των πληροφοριών που απαιτούνται κατ' εφαρμογή του ΠΔ 60/2007 ή όταν δεν έχουν παράσχει τις πληροφορίες αυτές. 6. Δεν τελούν σε αποκλεισμό από διαγωνισμούς με βάση αμετάκλητη απόφαση του Υπουργού Ανάπτυξης κατά τα άρθρα 18, 34 και 39 του Π.Δ. 118/07 κατά την ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού και ότι δεν έχουν κηρυχθεί έκπτωτοι από σύμβαση προμηθειών ή υπηρεσιών του δημοσίου 7. Αποδέχονται ανεπιφύλακτα τους όρους της παρούσας προκήρυξης. 8. Η προσφορά συντάχθηκε σύμφωνα με τους όρους της παρούσας προκήρυξης, των οποίων οι προσφέροντες έλαβαν πλήρη και ανεπιφύλακτη γνώση. 9. Η υποβαλλόμενη προσφορά καλύπτει το σύνολο της προκηρυσσόμενης προμήθειας για κάθε προσφερόμενο είδος ανεξαρτήτως της περιεκτικότητας της συσκευασίας του προσφέροντος, όπως επίσης ανεξαρτήτως αυτής καλύπτει (σε περίπτωση κατακύρωσης) το σύνολο των τμηματικών παραγγελιών του Νοσοκομείου. 10. Τα στοιχεία που αναφέρονται στην προσφορά είναι αληθή και ακριβή. 11. Παραιτείται από κάθε δικαίωμα αποζημίωσής του σχετικά με οποιαδήποτε απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής για αναβολή ή ακύρωση ματαίωση του διαγωνισμού. 12. Συμμετέχει σε μια μόνο προσφορά στο πλαίσιο του παρόντος διαγωνισμού 17
Α.2 Η τεχνική προσφορά. Ο προμηθευτής πρέπει να περιλάβει στον εν λόγω φάκελο πλήρη τεχνική περιγραφή, prospectus,φυλλάδια, κλπ για την αξιολόγηση της προσφοράς του. Αποκλίσεις από τους απαράβατους όρους της διακήρυξης έχουν ως συνέπεια τον αποκλεισμό των προσφορών. Επισημαίνεται ότι οι τεχνικές προδιαγραφές αποτελούν στο σύνολό τους απαράβατους όρους και η οποιαδήποτε μη συμμόρφωση προς αυτές συνεπάγεται απόρριψη της προσφοράς (άρθρα 3 παρ. 7 και 20 παρ. 4 του Π.Δ. 118/2007). Α.3. Δικαιολογητικά του άρθρου 9 του Π.Δ. 118/07 δηλ πιστοποιητικά που εκδίδονται από επίσημα γραφεία ποιοτικού ελέγχου ή από αρμόδιες υπηρεσίες. - H προσφορά των ειδών θα συνοδεύεται από πιστοποιητικό σήμανσης CE σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ ή υπεύθυνη δήλωση του Ν.1599/86 στην οποία θα αναφέρονται, πρώτον ότι τα είδη φέρουν την παραπάνω σήμανση CE και δεύτερον ο αριθμός αναγνώρισης του εμπλεκομένου κοινοποιημένου οργανισμού (άρθρο 15 παρ. 2 της Κ.Υ.Α. ΔΥ7/2480/94. - Επίσης θα συνοδεύεται από πιστοποιητικά ISO ποιότητας και διακίνησης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού της εταιρείας. Α.4. Επίσης στον φάκελο της Τεχνικής προσφοράς θα συμπεριλαμβάνεται πίνακας των προσφερόμενων ειδών (αντίστοιχος της οικονομικής προσφοράς χωρίς τιμές). Α.5 Στο φάκελο της τεχνικής προσφοράς θα αναφέρεται επί ποινή απόρριψης ο κωδικός εμπορίου του προσφερόμενου είδους καθώς και ο κωδικός ΕΚΑΠΤΥ. Β. ΕΠΙ ΜΕΡΟΥΣ ΦΑΚΕΛΟΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ Η Οικονομική Προσφορά τοποθετείται επί ποινή απορρίψεως σε χωριστό σφραγισμένο φάκελο μέσα στον κυρίως φάκελο, με την ένδειξη «OIKONOMIKH ΠΡΟΣΦΟΡΑ» Στον φάκελο της Οικονομικής Προσφοράς θα πρέπει να συμπεριλαμβάνονται: Α. Η προσφορά ανά είδος με την σειρά και αρίθμηση που αναφέρονται στο Παράρτημα Ειδών (α/α είδους διακήρυξης και κωδικό νοσοκομείου) και με τιμή η οποία θα ορίζεται ως κάτωθι: Α1. Τιμή μονάδος σε ΕΥΡΩ συμπεριλαμβανομένων των υπέρ τρίτων κρατήσεων και κάθε είδους δαπανών για παράδοση των ειδών ελευθέρων. Α2. Ποσοστό ΦΠΑ επί τοις εκατό, της ανωτέρω τιμής. (Για το Νοσοκομείο μας ισχύουν οι μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ - νησιωτικής περιοχής - (αυτή τη στιγμή ισχύουν οι συντελεστές 16% και 9%) Η συνολική τιμή προσφοράς για το κάθε είδος, χωρίς ΦΠΑ, θα λαμβάνεται υπόψη για τη σύγκριση των προσφορών. Προσφορές που οι τιμές τους υπερβαίνουν την προϋπολογισθείσα δαπάνη απορρίπτονται. Β. Στην προσφορά θα πρέπει να βεβαιώνεται ότι οι προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους προμηθευτές επί εξήντα (60) ημέρες. 18
Γ. Υπεύθυνη δήλωση στην οποία θα αναφέρεται ότι οι προσφερόμενες τιμές είναι μικρότερες ή ίσες του παρατηρητηρίου τιμών κατά την τελευταία ημέρα υποβολής των προσφορών μαζί με την σχετική παραπομπή (κωδικός παρατηρητηρίου, τιμή παρατηρητηρίου κλπ). Δ. Ο κωδικός εμπορίου του προσφερόμενου είδους καθώς και ο κωδικός ΕΚΑΠΤΥ. Άρθρο 3o ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Η σύμβαση με τον χορηγητή ορίζεται εξάμηνη. Σε περίπτωση ισχύος νέας σύμβασης - πριν τη λήξη της παρούσας σύμβασης - η οποία θα προκύψει από την εκάστοτε διαγωνιστική διαδικασία σε κεντρικότερο επίπεδο η εν λόγω σύμβαση θα λήξει αυτοδίκαια και χωρίς καμία επιβάρυνση για το Νοσοκομείο μας και θα τεθούν σε ισχύ οι νέες συμβάσεις. Σε περίπτωση που μέρος των ειδών της σύμβασης συμπεριληφθούν σε ενιαία σύμβαση τότε μόνο εκείνα τα είδη θα αφαιρεθούν από το σύμβαση και τα υπόλοιπα θα εξακολουθούν να ισχύουν. Το νοσοκομείο δύναται με Απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου να αποφασίσει την παράταση ισχύος της παρούσας σύμβασης σε περίπτωση που δεν εξαντλήθηκαν οι ποσότητες των υλικών και μέχρι την εξάντληση αυτών. Δεν προβλέπεται δικαίωμα προαίρεσης. ΑΡΘΡΟ 4 ο ΕΙΔΗ ΓΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ Όπως αυτά αναφέρονται στο παράρτημα Α. Προσφορά μπορεί να κατατεθεί για ένα ή περισσότερα είδη αλλά θα αφορά το σύνολο της ζητούμενης ποσότητας αυτού. Σε περίπτωση που λόγω συσκευασίας δεν μπορεί να προσφερθεί ακριβώς η ζητούμενη ποσότητα, αυτό θα αναφέρεται ρητώς στην οικονομική προσφορά. Σε περίπτωση που η συσκευασία είναι κατά πολύ μεγαλύτερη από τη ζητούμενη ποσότητα της διακήρυξης και δηλωθεί από τον προσφέροντα ότι αυτή δεν δύναται να ανοιχθεί τότε το νοσοκομείο διατηρεί το δικαίωμα να απορρίψει τη προσφορά και να κατακυρώσει τον επόμενο μειοδότη. ΑΡΘΡΟ 5 ο ΤΡΟΠΟΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΠΑΡΑΛΑΒΗΣ 1. Οι προμήθειες θα γίνονται βάσει εγγράφων παραγγελιών του Νοσοκομείου και ανάλογα με τις εκάστοτε ανάγκες αυτού. Στις παραγγελίες θα αναγράφεται η ποσότητα, η ποιότητα, καθώς και κάθε άλλο χαρακτηριστικό στοιχείο των υπό προμήθεια ειδών. Αυτές θα υπογράφονται από τον Προϊστάμενο Οικονομικών Υπηρεσιών και τον αντίστοιχο διαχειριστή του Νοσοκομείου. 2. Η παραλαβή των ειδών θα γίνεται από τριμελή επιτροπή που θα ορίσει ο Διοικητής του Νοσοκομείου. Η παραλαβή των υλικών θα γίνεται με μακροσκοπική εξέταση από τριμελής επιτροπή παραλαβής, η οποία εφόσον κριθεί απαραίτητο μπορεί να διενεργήσει ποιοτικό έλεγχο όπως ορίζεται στο άρθρο 27 του Π.Δ. 394/96. Ο χορηγητής υποχρεώνεται κατά την αποστολή των ειδών να στέλνει και το σχετικό τιμολόγιο ή δελτίο αποστολής. Η επιτροπή μπορεί να αρνηθεί την παραλαβή εάν δεν προσκομισθεί το σχετικό τιμολόγιο ή δελτίο αποστολής. 19
3. Ο χορηγητής υποχρεώνεται να παραδίδει τα είδη σε εργάσιμες ημέρες και ώρες στις αντίστοιχες αποθήκες του Νοσοκομείου με δικά του έξοδα και μέσα μεταφοράς. 4. Η ασφάλιση των ειδών μέχρι και τις αποθήκες του Νοσοκομείου ανήκει στην μέριμνα του χορηγητή. ΑΡΘΡΟ 6 ο ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΣΥΜΒΑΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ 1. Σε περίπτωση απόρριψης όλης ή μέρους της ποσότητας των υπό προμήθεια ειδών αυτή αντικαθίσταται με άλλη που να εκπληρώνει τους όρους της σύμβασης μέσα σε προθεσμία που θα καθορίζεται με απόφαση του Διοικητή του Νοσοκομείου, ενώ σ αυτή την περίπτωση ο χορηγητής θεωρείται εκπρόθεσμος από τότε που έληξε ο χρόνος παράδοσης όπως προβλέπεται πιο κάτω. 2. Η επιστροφή των απορριπτόμενων ειδών στον χορηγητή θα γίνεται αφού πρώτα προσκομίσει ίση ποσότητα με εκείνη που απορρίφθηκε, σύμφωνα με τους όρους της σύμβασης και ύστερα από σύμφωνη γνώμη της επιτροπής παραλαβής. 3. Η αντικατάσταση των απορριφθέντων ειδών πρέπει να γίνεται μέσα σε δέκα (10) ημέρες το αργότερο. Μετά την πάροδο της ανωτέρω προθεσμίας ο χορηγητής κηρύσσεται έκπτωτος υποχρεωτικά και υπόκειται σε κυρώσεις όπως αναφέρονται πιο κάτω. ΑΡΘΡΟ 7 ο ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ 1. Ο χορηγητής υποχρεώνεται να παραδίδει τα υπό προμήθεια είδη μέσα σε δεκαπέντε (15) εργάσιμες ημέρες από την αποστολή σ αυτόν της παραγγελίας και να ειδοποιεί την αποθήκη υλικού του Νοσοκομείου για την ημερομηνία που προτίθεται να παραδώσει το υλικό τουλάχιστον πέντε (5) εργάσιμες ημέρες νωρίτερα. Για τα υπό προμήθεια είδη τα οποία έχουν την ένδειξη επείγον στο δελτίο παραγγελίας, ο χρόνος παράδοσης δεν θα πρέπει να ξεπερνά τις σαράντα οκτώ (48) ώρες από την επίδοση της παραγγελίας. 2. Δύναται σε ειδικές περιπτώσεις να δοθεί παράταση του ανωτέρω χρόνου παράδοσης κατόπιν έγκρισης (από την Διοίκηση του νοσοκομείου) αντίστοιχου αιτήματος του αναδόχου. ΑΡΘΡΟ 8 ο ΑΝΩΤΕΡΑ ΒΙΑ Σε περίπτωση ανωτέρας βίας, η απόδειξη αυτής βαρύνει ολοκληρωτικά τον χορηγητή. Εάν ο χορηγητής δεν αναφέρει εγγράφως στο Νοσοκομείο τους λόγους που συνετέλεσαν στην παραπάνω βία μέσα σε δέκα ημέρες, στερείται από το δικαίωμα να επικαλεσθεί την ύπαρξη ανωτέρας βίας. 20
ΑΡΘΡΟ 7 ο ΚΗΡΥΞΗ ΧΟΡΗΓΗΤΗ ΕΚΠΤΩΤΟΥ 1. Ο χορηγητής κηρύσσεται υποχρεωτικά έκπτωτος από τη σύμβαση και από κάθε άλλο δικαίωμά του που απορρέει από αυτή, εφόσον δε φόρτωσε, παρέδωσε ή αντικατέστησε τα συμβατικά υλικά, ή δεν επισκεύασε ή συντήρησε αυτά μέσα στον συμβατικό χρόνο ή στο χρόνο παράτασης που του δόθηκε. 2. Ο χορηγητής δεν κηρύσσεται έκπτωτος από την κατακύρωση ή ανάθεση ή τη σύμβαση, όταν: α) η σύμβαση δεν υπογράφηκε ή το υλικό δεν φορτώθηκε ή παραδόθηκε ή αντικαταστάθηκε με ευθύνη του Νοσοκομείου. β) συντρέχουν λόγοι ανωτέρας βίας (ως τέτοιοι δεν θεωρούνται για τον χορηγητή όσοι ευρίσκονται αντικειμενικά εντός του πεδίου οικονομικής δραστηριότητας και ελέγχου του χορηγητή) γ) ύστερα από κρίση της επιτροπής παραλαβής, συντρέχει άλλη εξαιρετική περίπτωση 3. Σε περίπτωση που ο χορηγητής κηρυχθεί έκπτωτος με απόφαση του Συμβουλίου Διοίκησης, επιβάλλονται αθροιστικά ή διαζευκτικά σε βάρος αυτού οι παρακάτω κυρώσεις: α) Κατάπτωση όλης ή μέρους της εγγύησης που έχει κατατεθεί για την καλή εκτέλεση της σύμβασης. β) Προμήθεια των ειδών απ ευθείας από το ελεύθερο εμπόριο, κάθε ζημιά δε του Δημοσίου θα καταλογίζεται σε βάρος του έκπτωτου χορηγητή. γ) Προσωρινός ή παντοτινός αποκλεισμός του από προμήθειες του Νοσοκομείου. ΑΡΘΡΟ 8 ο ΠΟΙΝΙΚΕΣ ΡΗΤΡΕΣ Στην περίπτωση αυτή ισχύουν όσα περιλαμβάνονται στο Π.Δ. 118/07. Άρθρο 9 ο Πληρωμή Χρόνος εξόφλησης: εντός εξήντα (60) ημερών - Ν.4152/9-5-2013 (άρθρο 4 Οδηγίας 2011/7) - από την παραλαβή του σχετικού τιμολογίου από τις υπηρεσίες του Νοσοκομείου. Η εξόφληση γίνεται με βάση τα νόμιμα δικαιολογητικά πληρωμής και τα λοιπά στοιχεία που προβλέπονται στο άρθρο 35 του Κ.Π.Δ. (Π.Δ. 118/2007) και την ισχύουσα νομοθεσία για την εξόφληση τίτλων πληρωμής ή την είσπραξη απαιτήσεων από το Δημόσιο και τα Ν.Π.Δ.Δ. (αποδεικτικά φορολογικής και ασφαλιστικής ενημερότητας κ.λ.π.). Σε περίπτωση που η πληρωμή του συμβασιούχου καθυστερήσει από την αναθέτουσα αρχή εξήντα (60) ημέρες μετά την υποβολή του τιμολογίου πώλησης από αυτόν, η αναθέτουσα αρχή (οφειλέτης), σύμφωνα με τα οριζόμενα στο π.δ. 166/2003 (ΦΕΚ 138/Α/ 5.6.2003) «Προσαρμογή της Ελληνικής νομοθεσίας στην οδηγία 2000/35 της 29.6.2000 για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις εμπορικές συναλλαγές», καθίσταται υπερήμερος και οφείλει τόκους χωρίς να απαιτείται όχληση από τον συμβασιούχο. Επισημαίνεται ότι, η υποβολή του τιμολογίου πώλησης δεν μπορεί να γίνει προ της ημερομηνίας εκδόσεως του πρωτοκόλλου οριστικής ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής. 21
Ο προμηθευτής βαρύνεται με τις εκάστοτε ισχύουσες νόμιμες κρατήσεις επί του τιμήματος των ειδών. Οι κρατήσεις που διενεργούνται ενδεικτικά σήμερα είναι οι ακόλουθες: 1. Κράτηση 2% υπέρ των Οργανισμών Ψυχικής Υγείας που εποπτεύονται από το Υπουργείο Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης σύμφωνα με την αρ. ΔΥ6α/Γ.Π./Οικ.36932/17-09-2009 κοινή Υπουργική Απόφαση. 2. Φόρος 4% επί της καθαρής τιμής του τιμολογίου (χωρίς Φ.Π.Α.) μείον τις κρατήσεις. 3. Κράτηση 0,10% υπέρ της Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Α.Α.ΔΗ.ΣΥ.) σύμφωνα με τη παρ.3 του άρθρου 4 του Ν.4013/2011 (Α 204) με το αντίστοιχο χαρτόσημο και ΟΓΑ χαρτοσήμου. Η δαπάνη για την προμήθεια των ειδών που αναφέρονται στην παρούσα διακήρυξη θα καλυφθεί από τον προϋπολογισμό 2015 του Νοσοκομείου. Εγγύηση συμμετοχής : Δεν απαιτείται. Άρθρο 10 ο Εγγυήσεις Εγγύηση καλής εκτέλεσης της σύμβασης Για την καλή εκτέλεση των όρων της σύμβασης, o προμηθευτής είναι υπoχρεωμέvoς vα καταθέσει εγγυητική επιστολή που θα καλύπτει ποσό ίσο με ποσοστό πέντε τοις εκατό (5%) επί της συvoλικής συμβατικής αξίας των ειδών που κατακυρώθηκαν σ αυτόν, χωρίς Φ.Π.Α. Σε περίπτωση που η συνολική αξία της σύμβασης δεν ξεπερνά το ποσό των 1.000 δεν απαιτείται προσκόμιση εγγυητικής επιστολής. Οι εγγυήσεις καλής εκτέλεσης πρέπει να είναι συμπληρωμένες σύμφωνα με τα συνημμένα υποδείγματα. Κατά τα λοιπά, σχετικά με τις εγγυήσεις, ισχύουν τα αναφερόμενα στο άρθρο 25 του Κ.Π.Δ.(118/07). Η εγγυητική καλής εκτέλεσης να λήγει ένα (1) μήνα μετά την λήξη της σύμβασης. Άρθρo 11 ο Λοιπές διατάξεις Για ό,τι δεν προβλέπεται από την παρούσα διακήρυξη, εφαρμόζονται οι περί προμηθειών του Δημοσίου διατάξεις, όπως ισχύουν κάθε φορά. Άρθρo 12 ο ΕΚΧΩΡΗΣΕΙΣ ΜΕΤΑΒΙΒΑΣΕΙΣ Ο Προμηθευτής δεν δικαιούται να μεταβιβάσει ή εκχωρήσει τη Σύμβαση ή μέρος αυτής ή τις εξ αυτής πηγάζουσες υποχρεώσεις του χωρίς την έγγραφη συναίνεση της Αναθέτουσας Αρχής. Κατ εξαίρεση ο Προμηθευτής δικαιούται να εκχωρήσει, χωρίς έγκριση, τις απαιτήσεις του έναντι της Αναθέτουσας Αρχής για την καταβολή Συμβατικού Τιμήματος, με βάση τους όρους της Σύμβασης, σε Τράπεζα της επιλογής του που λειτουργεί νόμιμα στην Ελλάδα. 22
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ ΥΠΟΒΟΛΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ Θα αποτελεί ποινή απόρριψης για τον αντίστοιχο κωδικό είδους εφόσον ζητηθεί δείγμα από την επιτροπή αξιολόγησης και δεν προσκομισθεί εκ των υστέρων. Τα δείγματα θα αποστέλλονται μέσα σε ενιαίο φάκελο ή κιβώτιο με την ένδειξη δείγματα και όλα τα στοιχεία της προμηθεύτριας εταιρείας. Εφόσον τα δείγματα ανήκουν σε ευπαθή ή επικίνδυνα υλικά, ο προμηθευτής υποχρεούται να το αναφέρει εγγράφως επί του δείγματος στην Ελληνική γλώσσα, καθορίζοντας συγχρόνως τον τρόπο φύλαξης και συντήρησής τους. Τα δείγματα για τα οποία ο προμηθευτής θα θελήσει την επιστροφή τους, θα πρέπει να το δηλώσει εγγράφως, η δε επιστροφή τους θα γίνει με μέριμνα και ευθύνη δική του. Σε αντίθετη περίπτωση τα δείγματα θα παραμένουν στο Νοσοκομείο. 23
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ ΥΠΟΔΕΙΓΜΑΤΑ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ Στο παράρτημα αυτό παρουσιάζονται υποδείγματα εγγυητικών επιστολών που πρέπει να υποβληθούν από τους προμηθευτές. ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΛΗΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ ΣΕ ΕΥΡΩ ΕΚΔΟΤΗΣ. Ημερομηνία έκδοσης Προς το Γενικό Νοσοκομείο Ρόδου «Ανδρέας Παπανδρέου» (πλήρη στοιχεία) Εγγύηση μας υπ αριθ.. για ποσό ΕΥΡΩ Πληροφορηθήκαμε ότι η Εταιρία (ή η Ένωση Εταιριών....) οδός.. αριθ.. ως προμηθευτής πρόκειται να συνάψει μαζί σας, ως αγοραστές, σύμβαση, που θα καλύπτει την προμήθεια..., συνολικής αξίας (εκτελούμενη δυνάμει της υπ αριθ.../2014 διακήρυξης του Γ.Ν. Ρόδου Ανδρέας Παπανδρέου ) και ότι σύμφωνα με σχετικό όρο στη σύμβαση αυτή η εταιρία (ή η Ένωση) υποχρεούται να καταθέσει εγγύηση καλής εκτέλεσης, ποσού ίσου προς το 5% της συμβατικής αξίας των ειδών δηλαδή για ΕΥΡΩ... Μετά τα παραπάνω, η Τράπεζα.. παρέχει την απαιτούμενη εγγύηση υπέρ της εταιρίας (ή σε περίπτωση Ένωσης, υπέρ των Εταιριών 1)... και 2).. ατομικά για κάθε μία από αυτές και ως αλληλέγγυα και εις ολόκληρον υπόχρεων μεταξύ τους, εκ της ιδιότητάς τους ως μελών της Ένωσης Προμηθευτών), και εγγυάται προς εσάς με την παρούσα, ανεκκλήτως και ανεπιφυλάκτως, παραιτούμενη του δικαιώματος της διαιρέσεως και διζήσεως, να καταβάλλει μέσα σε τρεις (3) ημέρες, ανεξάρτητα από τυχόν αμφισβητήσεις, αντιρρήσεις ή ενστάσεις της εταιρίας και χωρίς έρευνα του βάσιμου ή μη της απαίτησής σας, μετά από απλή έγγραφη ειδοποίηση και δήλωσή σας ότι η εταιρία παρέβη ή παρέλειψε να εκπληρώσει οποιοδήποτε όρο της σύμβασης, κάθε ποσό που θα ορίζετε στη δήλωση σας και που δεν θα ξεπερνά το οριζόμενο στην εγγύηση αυτή. Σε περίπτωση κατάπτωσης της εγγύησης, το ποσό της κατάπτωσης υπόκειται σε πάγιο τέλος χαρτόσημου. Η παρούσα ισχύει μέχρι την. Ο χρόνος ισχύος της εγγύησης αυτής θα παραταθεί εφόσον ζητηθεί από την υπηρεσία σας πριν από την ημερομηνία λήξης της. Βεβαιώνουμε ότι το ποσό των εγγυήσεων μας, που έχουν δοθεί στο Δημόσιο και τα Νομικά Πρόσωπα Δημοσίου Δικαίου, μαζί με το ποσό της εγγύησης αυτής, δεν υπερβαίνει το όριο των εγγυήσεων που έχει καθοριστεί για την Τράπεζα μας. (Εξουσιοδοτημένη υπογραφή) 24