15PROC

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 4 η ΙΟΙΚΗΣΗ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΜΑΚΕ ΟΝΙΑΣ & ΘΡΑΚΗΣ Θεσσαλονίκη: ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ Αρ. Πρωτ. : «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ» Αλ. Συµεωνίδη 2 Τ.Θ Τ.Κ Τµήµα: ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ Γραφείο:ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Τηλ.: Φαξ: Προς εταιρείες ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ Νο 73/2015 «ιενέργεια ιαδικασίας ιαπραγµάτευσης για την προµήθεια συριγγών (cpv ), µε κριτήριο αξιολόγησης τη χαµηλότερη τιµή» Το Α.Ν.Θ. «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ», κατά την υπ αριθµ. 31 η / (θέµα έκτακτο 2 ο ) συνεδρίαση του ιοικητικού του Συµβουλίου, αποφάσισε: την έγκριση της διαδικασίας διαπραγµάτευσης µε συλλογή σφραγισµένων προσφορών για την προµήθεια συριγγών (cpv ), προκειµένου να καλυφθούν άµεσες ανάγκες του Νοσοκοµείου για έξι (6) µήνες και µε συµµετοχή όλων των εταιρειών που προσήλθαν στον υπ αριθµ. 17/2014 πρόχειρο µειοδοτικό διαγωνισµό αλλά και επιπλέον όσων εταιρειών επιθυµούν καθώς η συµµετοχή διευρύνεται µε την ανάρτηση της παρούσας πρόσκλησης στο «ΕΣΗ ΗΣ» «ΙΑΥΓΕΙΑ», «Αγορά» και στην Ιστοσελίδα του Νοσοκοµείου Αναλυτικά τα είδη και οι αντίστοιχες ποσότητες που ζητούνται, είναι τα εξής: 1. ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΕΝΙΑΙΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ ΑΡΜΟ ΙΟΤΗΤΑΣ ΤΗΣ 4ης.Υ.ΠΕ. ΜΑΚΕ ΟΝΙΑΣ ΚΑΙ ΘΡΑΚΗΣ για το είδος ΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΣΥΡΙΓΓΕΣ Οι πλαστικές σύριγγες µιας χρήσης να είναι του «τύπου Β», δηλαδή εφοδιασµένες µε ελαστικό παρέµβυσµα για την επίτευξη στεγανότητας κατά την κίνηση του εµβόλου εντός του κυλίνδρου, σύµφωνα µε το άρθρο 3, 3.1 της Υπουργικής Απόφασης Α6/6404δις ( ΦΕΚ 681/2 Ο /8-8-91) «Τεχνικές προδιαγραφές και Μέθοδοι Ελέγχου Πλαστικών Συριγγών και Βελονών µιας χρήσης». 2. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 2.1. Οι πλαστικές σύριγγες µιας χρήσης απαιτείται να είναι καθ όλα σύµφωνες µε την παραπάνω Υπουργική Απόφαση καθώς και µε τις παρακάτω επιπρόσθετες απαιτήσεις, τις οποίες θέτουν οι παρούσες προδιαγραφές, ως προς τις αναφερόµενες αντίστοιχες παραγράφους της απόφασης: 1 Το είδος Σύριγγες αφορά τους Κωδικούς Αριθµούς Π.Π.Υ.Υ.: 02104/80005 «Σύριγγες πλαστικές εν γένει» και 02104/80010 «Σύριγγες πλαστικές µιας χρήσεως», προκειµένου να συµπεριληφθούν όλα τα Νοσοκοµεία αρµοδιότητάς µας. 1

2 Ως προς την παράγραφο 3.1.: Τα υλικά, που χρησιµοποιούνται για την κατασκευή τους, απαιτείται να είναι πολυπροπυλένιο για τον κύλινδρο, πολυαιθυλένιο για το έµβολο και φυσικό καουτσούκ σιλικονισµένο για το ελαστικό παρέµβυσµα. Ως προς την παράγραφο 6.: Το υλικό συσκευασίας απαιτείται να είναι ιατρικό χαρτί και πλαστικό φιλµ και να επιλέγεται σύµφωνα µε τα αναφερόµενα στο άρθρο 6 της Απόφασης Α6/6404δις. Ως προς την παράγραφο 13.: Όλες οι πληροφορίες, που συνοδεύουν το προϊόν καθώς και στην συσκευασία, απαιτείται να παρέχονται στην Ελληνική γλώσσα, χωρίς να ενδιαφέρει αν παρέχονται ταυτόχρονα και σε άλλη γλώσσα. Ως προς την παράγραφο 14.: (α) Η συσκευασία να φέρει την ένδειξη «να µην χρησιµοποιείται µε παραλδεΰδη», εκτός αν τα προσφερόµενα είδη είναι συµβατό µε την παραλδεΰδη. (β) Το εργοστάσιο παραγωγής πρέπει να είναι πιστοποιηµένο κατά ISO (γ) Το προϊόν πρέπει να φέρει σήµανση ποιότητας CE σύµφωνα µε την Υ7/2480/1994 κοινή Υπουργική απόφαση σε εναρµόνιση µε την Οδηγία 93/42/Ε.Ε./ Προς τούτο, οι συµµετέχοντες θα πρέπει να επισυνάψουν αντίγραφο του πιστοποιητικού για τη σήµανση CE από αντίστοιχο κοινοποιηµένο οργανισµό Ιδιαίτερη προσοχή θα δοθεί στο πόσο καλή στεγανότητα παρέχει το ελαστικό παρέµβυσµα και στην καλή εφαρµογή της κεφαλής της βελόνας στον στυλίσκο της σύριγγας. Το κάλυµµα της βελόνας να αφαιρείται άνετα, χωρίς να απαιτείται ιδιαίτερος χειρισµός Να υπάρχει στοπ πριν το τέλος του κυλίνδρου ώστε το έµβολο να µην µπορεί να βγει εντελώς από αυτόν Να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την παραλαβή, η ηµεροµηνία παραγωγής τους να µην είναι προγενέστερη των έξι (6) µηνών από αυτήν της παραλαβής. 3. ΠΡΟΣΦΟΡΕΣ Οι συµµετέχοντες στο διαγωνισµό πρέπει απαραίτητα µε την προσφορά τους: 3.1. Να δηλώσουν µε υπεύθυνη δήλωση (του Ν.1599/1986) τα εργοστάσια και τη χώρα κατασκευής και την αυθεντικότητα των πιστοποιητικών, που θα προσκοµίσουν Να υποβάλουν δήλωση συµµόρφωσης σύµφωνα µε την Οδηγία 93/42/Ε.Ε./ Να δηλώσουν τον Κοινοποιηµένο Οργανισµό για τον έλεγχο ποιότητας CE, καθώς και τον αριθµό αναγνώρισης, που έχει χορηγηθεί στον Κοινοποιηµένο Οργανισµό από την Επιτροπή της Ευρωπαϊκής Ένωσης Να δηλώσουν απαραίτητα, ότι προσφέρουν όλα τα ζητούµενα µεγέθη των πλαστικών συριγγών µιας χρήσεως (σύµφωνα µε την κατάσταση) Κατά το στάδιο της αξιολόγησης να προσκοµίσουν δείγµατα από τις προσφερόµενες πλαστικές σύριγγες στην Επιτροπή Αξιολόγησης Σε περίπτωση που κριθούν µειοδότες, για κάθε παρτίδα πλαστικών συριγγών µιας χρήσης, που θα παραδίδουν, να προσκοµίζουν στην επιτροπή παραλαβής έκθεση εργαστηριακού ελέγχου (έλεγχος στειρότητας, λοιποί φωτοχηµικοί έλεγχοι, µε τα έξοδα του ελέγχου να βαρύνουν τον προµηθευτή), στην οποία θα περιλαµβάνονται τα εξής: Ο αριθµός παρτίδας Το όνοµα και η διεύθυνση του κατασκευαστή και του εργαστηρίου ελέγχου Η ηµεροµηνία ελέγχου Το αποτέλεσµα του ελέγχου Προκειµένου να διαπιστωθεί η δυνατότητα του προµηθευτή να ανταποκριθεί στην απαίτηση της παραγράφου 3.6. της ενότητας 3. (προσκόµιση έκθεσης εργαστηριακού ελέγχου κατά την παραλαβή), θα πρέπει κατά το στάδιο της αξιολόγησης οι προµηθευτές να προσκοµίσουν αντίγραφο έκθεσης, κατά τα ανωτέρω αναφερόµενα, εργαστηριακού ελέγχου ενδεικτικής παρτίδας των προσφεροµένων πλαστικών συριγγών. Τα έξοδα ελέγχου θα βαρύνουν τον προµηθευτή Οι προµηθευτές οφείλουν να συµµορφώνονται µε την Υπουργική απόφαση Ε3/833/99 «περί διασφάλισης συστήµατος ποιότητας για τις εταιρείες διακίνησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων», όπως αυτή τροποποιήθηκε και ισχύει. 2

3 3.9. Οι συµµετέχοντες θα πρέπει να επισυνάψουν στην τεχνική προσφορά τους: Αντίγραφο της πιστοποίησης κατά ISO 9000 του εργοστάσιου παραγωγής Αντίγραφο του πιστοποιητικού για τη σήµανση CE από αντίστοιχο κοινοποιηµένο οργανισµό Αντίγραφο του πιστοποιητικού συµµόρφωσης µε την Υπουργική Απόφαση Ε3/833/ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ 4.1. Η συσκευασία πρέπει να είναι ασφαλής και ανθεκτική, ώστε να προφυλάσσει τις σύριγγες από επιµολύνσεις Το υλικό συσκευασίας απαιτείται να είναι ιατρικό χαρτί και πλαστικό φιλµ και να επιλέγεται σύµφωνα µε τα αναφερόµενα στο άρθρο 6 της Απόφασης Α6/6404δις Στην εξωτερική συσκευασία όλων των πλαστικών συριγγών µιας χρήσης να αναγράφονται οι παρακάτω ενδείξεις: Στοιχεία κατασκευαστή - χώρα και εργοστάσιο κατασκευής Υλικό κατασκευής Μέγεθος Η ένδειξη «να µην χρησιµοποιείται µε παραλδεΰδη», εκτός αν τα προσφερόµενα είδη είναι συµβατά µε την παραλδεΰδη Η ένδειξη «ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ» και ο τρόπος αποστείρωσης Ηµεροµηνία παραγωγής Ηµεροµηνία λήξης (ασφαλούς χρήσης) Αριθµός παρτίδας Σήµανση CE Οι ενδείξεις, που αναφέρονται στις 4.4.5, 4.4.6, και , µπορεί να παρέχονται µε τη µορφή των συµβόλων, που προβλέπονται από το Ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ ΕΛΕΓΧΟΙ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΛΑΒΗ 5.1. Ο µακροσκοπικός έλεγχος γίνεται από την επιτροπή παραλαβής, η οποία ελέγχει, εάν οι πλαστικές σύριγγες, που παραδίδονται, ανήκουν στο συγκεκριµένο εργοστάσιο κατασκευής, που αξιολογήθηκε από την αρµόδια Επιτροπή Αξιολόγησης και αναφέρεται στη σύµβαση, ώστε να µην προσκοµίζεται οποιαδήποτε άλλο είδος συριγγών, που δεν αξιολογήθηκε Προκειµένου να διασφαλίζεται η ποιότητα των συριγγών, που παραλαµβάνονται, θα πρέπει οι Επιτροπές παραλαβής κατά το µακροσκοπικό έλεγχο: Να ζητούν από τον προµηθευτή, αντίγραφο της έκθεσης του εργαστηριακού ελέγχου του κατασκευαστή, η οποία θα αφορά τη συγκεκριµένη παρτίδα συριγγών, που παραλαµβάνουν, όπως προβλέπεται στην 3.6. της ενότητας 3. ΠΡΟΣΦΟΡΕΣ των τεχνικών προδιαγραφών Να ελέγχουν τον αριθµό παρτίδας των συριγγών, που θα αναγράφεται επί της συσκευασίας, σύµφωνα µε το εδάφιο της ενότητας 4. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ - ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ, ο οποίος πρέπει να είναι ο ίδιος µε τον αναφερόµενο στην έκθεση εργαστηριακού ελέγχου, που θα προσκοµίζει ο προµηθευτής Να ελέγχουν την ηµεροµηνία παραγωγής των συριγγών, που αναγράφεται επί της συσκευασίας σύµφωνα µε την παράγραφο εδάφιο της ενότητας 4. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ και την 2.6. της ενότητας 2. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ των τεχνικών προδιαγραφών, ώστε να µην παραλαµβάνονται σύριγγες από γερασµένο υλικό κατασκευής Να αποστέλλουν περιοδικά κατά την κρίση τους, αντιπροσωπευτικά δείγµατα συριγγών για έλεγχο αποστείρωσης σε εργαστήριο του φορέα ή του Υπουργείου Υγείας & Πρόνοιας, Ε.Ο.Φ. και άλλων Τα έξοδα ελέγχου και τα αποστελλόµενα δείγµατα θα βαρύνουν τον προµηθευτή» 1. το γεγονός ότι για έξι (6) µήνες οι ανάγκες του Νοσοκοµείου για την προµήθεια συριγγών ορίζονται σύµφωνα µε τον κατωτέρω πίνακα: 3

4 Καθαρή Συνολική Περιγρα αξία/µον Ποσοστό καθαρή α/α φή Τεµάχια άδα Φ.Π.Α αξία 1ml (µ. 1. 2,5ml (µ. 2. 5ml (µ ml (µ ml (µ ΦΠΑ Συνολική Αξία βελόνη) , % 196,20 45,13 241,33 βελόνη) , % 981,00 225, ,63 βελόνη) , % 1.665,00 382, ,95 βελόνη) , % 3.420,00 786, ,60 βελόνη) , % 3.436,50 790, ,90 50ml (µε µικρό ρύγχος) ,118 13% 531,00 69,03 600, ml (µε µεγάλο ρύγχος ουρολ/κή ς πλύσης) ,122 13% 305,00 39,65 344, , ,08 Η σύµβαση που θα προκύψει από τη διαδικασία της διαπραγµάτευσης θα διακοπεί άµεσα στην περίπτωση ολοκλήρωσης οποιασδήποτε διαγωνιστικής διαδικασίας. Ο προϋπολογισµός για τη διάρκεια των έξι (6) µηνών είναι ,08 συµπεριλαµβανοµένου Φ.Π.Α. Α..Α.: Ψ7ΑΠ469Η Χ-ΠΣΚ, Κ.Α.Ε , καταχωρήθηκε µε α/α 1448 στο Βιβλίο Εγκρίσεων και Εντολών της Υπηρεσίας. Οι συµµετέχοντες θα δηλώσουν υπεύθυνα ότι αποδέχονται τις τεχνικές προδιαγραφές των ειδών όπως αυτές αναλύονται παραπάνω, καθώς και τη συµµόρφωση των προσφεροµένων από αυτές τιµών, µε το Παρατηρητήριο Τιµών της προηγουµένης της κατάθεσης των προσφορών τους. Από τον προς κατακύρωση ανάδοχο θα απαιτηθεί επιπλέον υπεύθυνη δήλωση σχετικά µε τη δυνατότητα άµεσης προσκόµισης των δικαιολογητικών κατακύρωσης του άρθρου 6 παρ. 2 του Π.. 118/2007, στην περίπτωση που αυτά ζητηθούν, καθώς και εγγύηση καλής εκτέλεσης ποσού ύψους 5 % της συµβατικής αξίας χωρίς τον Φ.Π.Α. H διαπραγµάτευση θα διενεργηθεί στις 30 Νοεµβρίου 2015 ηµέρα ευτέρα και ώρα π.µ. από αρµόδια επιτροπή και οι παραπάνω εταιρείες παρακαλούνται να καταθέσουν στο Γραφείο Προµηθειών του Νοσοκοµείου σφραγισµένη έντυπη τεχνική και οικονοµική προσφορά, 4

5 υπεύθυνη δήλωση αποδοχής των τεχνικών προδιαγραφών και συµµόρφωσης των τιµών τους µε το Παρατηρητήριο Τιµών, εις διπλούν. Οι έντυπες προσφορές θα γίνονται δεκτές µέχρι την ηµέρα της διαδικασίας, δηλαδή την 30 η ηµέρα ευτέρα και ώρα 9:30. Τέλος, σας γνωρίζουµε ότι το Νοσοκοµείο, από την υπογραφή της σύµβασης που θα προκύψει και καθ όλη τη διάρκειά της, θα προβαίνει κατά την εξόφληση του κάθε τιµολογίου, στις µέχρι σήµερα αναλογούσες νόµιµες κρατήσεις, στον αναλογούντα Φ.Π.Α καθώς και σε επιπλέον κράτηση 2% υπέρ των Οργανισµών Ψυχικής Υγείας που εποπτεύονται από το Υ.Υ.Κ.Α., σύµφωνα µε την υπ. αριθµ. Υ6α/Γ.Π/οικ.36932/ Κ.Υ.Α και κράτηση 0,10% για τις λειτουργικές ανάγκες της Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής δηµοσίων συµβάσεων, σύµφωνα µε το Ν. 4013/2011 H ΙΟΙΚΗΤΗΣ ΕΥΑΓΓΕΛΙΑ ΚΟΥΡΤΕΛΗ - ΞΟΥΡΗ Πίνακας ιανοµής: ΕΠΩΝΥΜΙΑ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ FAX ANATS SA info@anats.gr BBD ΝΙΚ. ΛΑΙΝΙΩΤΗΣ ΑΕΒΕ info@lainiotis.gr VIOLAK INTERNATIONAL A.E info@violak.gr ΙΝΕΞ ΙΑΤΡΙΚΑ Α.Ε info@inexmedical.gr