Οδηγός εκπαίδευσης για την ανασύσταση του Betaferon και τον

Οδηγός εκπαίδευσης για την ανασύσταση του Betaferon και τον αυτοεγχυτή BETACONNECT

2

ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ I Ας ξεκινήσουμε 5 II Ανασύσταση του φαρμάκου 7 III Ο αυτοεγχυτής BETACONNECT 19 IV Πρόγραμμα Υποστήριξης Betaplus 34 Οδηγός εκπαίδευσης βάσει του ΦΟΧ των προϊόντων 3

4

Ας ξεκινήσουμε I ΑΣ ΞΕΚΙΝΗΣΟΥΜΕ Το αυτόματο σύστημα έγχυσης είναι σχεδιασμένο έτσι ώστε να διευκολύνει τη θεραπεία σας με μια αυτόματη λειτουργία υπενθυμίσεων και μια πιο ομαλή, αθόρυβη, ένεση. Αυτός ο οδηγός περιλαμβάνει τις πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για την ανασύσταση της φαρμακευτικής αγωγής BETAFERON (ιντερφερόνη βήτα-1b) και κατόπιν για την ένεσή της με το BETACONNECT. 5

6

II ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ ΤΟΥ BETAFERON (ΙΝΤΕΡΦΕΡΟΝΗ ΒΗΤΑ-1B) ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ* Στις επόμενες σελίδες, θα εξηγήσουμε πώς πρέπει να ετοιμάζετε το BETAFERON για να το χορηγήσετε και πώς στη συνέχεια θα κάνετε την ένεση του BETAFERON με τον αυτοεγχυτή BETACONNECT. Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες και ακολουθήστε τις βήμα προς βήμα. Ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας δώσει τις απαραίτητες οδηγίες και θα σας βοηθήσει να μάθετε τη διαδικασία και την τεχνική της έγχυσης με το BETACONNECT. Μην επιχειρήσετε την έγχυση παρά μόνο αν είστε σίγουροι ότι έχετε κατανοήσει τη διαδικασία της παρασκευής του ενέσιμου διαλύματος. Ολόκληρη η διαδικασία παρουσιάζεται με εικόνες για να την ακολουθήσετε εύκολα και ώστε να διασφαλίσετε ότι δεν θα παραλείψετε ή δεν θα ξεχάσετε κάποιο από τα βήματα. Ανασύσταση του BETAFERON *Αναπαραγωγή απο την ΠΧΠ 7

II Ανασύσταση του BETAFERON (ιντερφερόνη βήτα-1b) για ένεση ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΗΣΕΤΕ Είναι σημαντικό να είστε ήρεμοι και χωρίς άγχος για να χορηγήσετε την ένεσή σας αποτελεσματικά. Καλό είναι να έχετε συγκεντρώσει κοντά σας όλα τα απαραίτητα αντικείμενα και να επιλέξετε ώρα και μέρος όπου θα είναι δύσκολο να σας διακόψουν. Καλή ιδέα είναι επίσης να κάνετε την ένεσή σας πριν πέσετε για ύπνο το βράδυ. Είναι συνήθως η πιο ήρεμη ώρα της ημέρας. Να θυμάστε ότι το BETAFERON (ιντερφερόνη βήτα-1b) πρέπει να χορηγείται σε όσο το δυνατόν πιο αποστειρωμένες συνθήκες. Αρχικά, τοποθετήστε όλα τα απαραίτητα αντικείμενα σε μια καθαρή και επίπεδη επιφάνεια. Έχετε κοντά σας ένα δοχείο απορριμμάτων όπου θα πετάξετε τις σύριγγες και τις βελόνες που θα χρησιμοποιήσετε. Μετά, πλύνετε καλά τα χέρια σας. Τώρα είστε έτοιμοι να ξεκινήσετε τη διαδικασία συναρμολόγησης και παρασκευής. 8

ΚΑΘΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BETAFERON ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΤΑ ΠΑΡΑΚΑΤΩ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΑ: Ένα φιαλίδιο BETAFERON (με σκόνη για ενέσιμο διάλυμα) Μία προγεμισμένη σύριγγα με τον διαλύτη για το BETAFERON (διάλυμα χλωριούχου νατρίου 5,4 mg/ml [0,54%]) Έναν προσαρμογέα φιαλιδίου με προτοποθετημένη βελόνα Δύο μαντιλάκια με οινόπνευμα για τον καθαρισμό του φιαλιδίου και του δέρματος 9

II Ανασύσταση του BETAFERON (ιντερφερόνη βήτα-1b) για ένεση ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ (ΕΤΟΙΜΑΣΊΑ ΤΗΣ ΣΎΡΙΓΓΑΣ) Ανοίξτε το φιαλίδιο BETAFERON (ιντερφερόνη βήτα-1b) με το άκρο του αντίχειρά σας. Καθαρίστε μόνο το επάνω μέρος του φιαλιδίου και πετάξτε το μαντηλάκι οινοπνεύματος. Στη συνέχεια, τοποθετήστε το φιαλίδιο σε ένα τραπέζι ή άλλη επίπεδη επιφάνεια, φροντίζοντας να μην αγγίξετε το επάνω μέρος που έχετε απολυμάνει ΣΥΜΒΟΥΛΗ: Είναι καλύτερα να μην ανοίξετε το φιαλίδιο με το νύχι σας, καθώς μπορεί να σπάσει 10

ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ (Συνέχεια) Αφαιρέστε εντελώς το κάλυμμα από τη συσκευασία blister με τον προσαρμογέα φιαλιδίου πιάνοντας την ελεύθερη άκρη που βρίσκεται στο άκρο του μπλε προσαρμογέα και ξεκολλώντας προς τα πίσω. Μην βγάλετε ακόμη τον προσαρμογέα από τη συσκευασία blister. ΣΥΜΒΟΥΛΗ: Μην αγγίξετε τον προσαρμογέα φιαλιδίου ή την εσωτερική επιφάνεια της συσκευασίας blister. Έτσι, ο προσαρμογέας φιαλιδίου θα παραμείνει αποστειρωμένος. Κρατήστε τη συσκευασία blister στην εξωτερική πλευρά για να διατηρήσετε τον προσαρμογέα φιαλιδίου αποστειρωμένο. Αναποδογυρίστε τη συσκευασία blister και τοποθετήστε την στο επάνω μέρος του φιαλιδίου. Πιέστε την προς τα κάτω σταθερά μέχρι ο προσαρμογέας να ασφαλίσει στη θέση του πάνω στο φιαλίδιο. ΣΥΜΒΟΥΛΗ: Έχετε πάντα το φιαλίδιο πάνω σε μια επίπεδη επιφάνεια όταν συνδέετε τον προσαρμογέα. 11

II Ανασύσταση του BETAFERON (ιντερφερόνη βήτα-1b) για ένεση ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ (Συνέχεια) Καθώς εξακολουθείτε να κρατάτε σταθερά τη συσκευασία blister, ανασηκώστε την, απομακρύνετέ την από τον προσαρμογέα του φιαλιδίου και απορρίψτε την. Τώρα μπορείτε να προσαρτήσετε την προγεμισμένη σύριγγα με τον διαλύτη. Στρίψτε το πορτοκαλί κάλυμμα, όπως φαίνεται στην εικόνα, και αφαιρέστε το. Η εικόνα δείχνει κάποιον να κρατά τη σύριγγα με το δεξί χέρι και να τραβά το πορτοκαλί άκρο με το αριστερό χέρι, αλλά μπορείτε να κάνετε το ίδιο και από την άλλη πλευρά. ΣΥΜΒΟΥΛΗ: Βεβαιωθείτε ότι στρίβετε μόνο το πορτοκαλί κάλυμμα. Για καλύτερο κράτημα, μπορεί να θέλετε να κρατήσετε τη διαφανή στεφάνη της σύριγγας με το άλλο σας χέρι, όπως φαίνεται στην εικόνα. 12

ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ (Συνέχεια) Συνδέστε τώρα τη σύριγγα στον προσαρμογέα φιαλιδίου. Κρατήστε τη σύριγγα όπως φαίνεται στην εικόνα. Σπρώξτε προσεκτικά τη σύριγγα προς τα μέσα και στρίψτε την προς τα δεξιά(κατά την φορά του ρολογιού), κατά ¾ μιας στροφής μέχρι να νιώσετε κάποια αντίσταση, όπως όταν χρησιμοποιείτε κατσαβίδι. Η σύριγγα έχει πλέον συνδεθεί στον προσαρμογέα φιαλιδίου. Η συναρμολόγηση της σύριγγας έχει ολοκληρωθεί και είναι έτοιμη για την ανάμειξη του φαρμάκου. ΣΥΜΒΟΥΛΗ: Μην σφίξετε υπερβολικά τη σύριγγα. 13

II Ανασύσταση του BETAFERON (ιντερφερόνη βήτα-1b) για ένεση ΔΙΑΛΥΣΗ Για να διαλύσετε τη σκόνη BETAFERON (ιντερφερόνη βήτα-1b), κρατήστε τη προσαρμοσμένη σύριγγα από το κάτω μέρος του φιαλιδίου και σπρώξτε αργά το έμβολο της σύριγγας σε όλο το μήκος του. Με αυτόν τον τρόπο, ο διαλύτης μεταφέρεται από τη σύριγγα προς το φιαλίδιο. Αφήστε το έμβολο χωρίς να το τραβήξετε προς τα πίσω. Μπορεί να επιστρέψει στην αρχική του θέση μόνο του. Αυτό δεν προκαλεί πρόβλημα. ΣΥΜΒΟΥΛΗ: Γείρετε τη φιάλη ελαφρά ενώ μεταφέρετε το υγρό. Είναι σημαντικό να διαλυθεί εντελώς η σκόνη BETAFERON. Ο καλύτερος τρόπος είναι να κρατάτε την προσαρμοσμένη σύριγγα στον μπλε προσαρμογέα φιαλιδίου και να την ανακινείτε ελαφρά. Έτσι, δεν θα σχηματιστεί αφρός στο διάλυμα. ΣΥΜΒΟΥΛΗ: Μην αναταράσσετε το φιαλίδιο, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει αφρό στο διάλυμα. 14

ΔΙΑΛΥΣΗ (συνέχεια) Ελέγξτε προσεκτικά το διάλυμα. Πρέπει να είναι διαυγές. Θα είναι έτοιμο για ένεση ΜΟΝΟ εφόσον είναι διαυγές και άχρωμο και δεν περιέχει καθόλου σωματίδια. Εάν το διάλυμα είναι αποχρωματισμένο ή περιέχει σωματίδια που δεν διαλύονται με ελαφρά ανακίνηση, πετάξτε το διάλυμα και επαναλάβετε τη διαδικασία. ΣΥΜΒΟΥΛΗ: Εάν παρατηρήσετε αφρό, αφήστε το φιαλίδιο ακίνητο μέχρι να εξαφανιστεί ο αφρός. Δεν χρειάζεται να ανησυχήσετε εάν παραμείνει λίγος αφρός. Εάν το έμβολο μετακινηθεί προς την αρχική του θέση, σπρώξτε το προς τα μέσα και κρατήστε το στη θέση του. Αναποδογυρίστε τη διάταξη σύριγγας έτσι ώστε το φιαλίδιο να βρεθεί στο επάνω μέρος. Αυτή η θέση θα επιτρέψει στο διάλυμα να ρέει μέσα στη σύριγγα όταν μετακινήσετε το έμβολο. Κατόπιν, μεταφέρετε όλο το διάλυμα μέσα στη σύριγγα τραβώντας αργά προς τα πίσω το έμβολο. Κρατήστε τη διάταξη σύριγγας σε οριζόντια θέση σε αυτήν τη φάση. ΣΥΜΒΟΥΛΗ: Με το τράβηγμα του εμβόλου προς τα πίσω μπορεί να σχηματιστούν μερικές φυσαλίδες στο διάλυμα. Αυτό δεν πρέπει να σας ανησυχεί. Θα αφαιρέσετε τις φυσαλίδες στο επόμενο βήμα. Κατά κανόνα, όσο πιο αργά τραβάτε το έμβολο προς τα πίσω, τόσο λιγότερες φυσαλίδες θα σχηματίζονται. 15

II Ανασύσταση του BETAFERON (ιντερφερόνη βήτα-1b) για ένεση ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΕΝΕΣΗΣ Γυρίστε τη προσαρμοσμένη σύριγγα έτσι ώστε η βελόνα να κοιτάζει προς τα επάνω. Με τον τρόπο αυτόν, τυχόν φυσαλίδες ή αφρός μεταφέρονται προς την κορυφή. Χτυπήστε απαλά τη σύριγγα. Σπρώξτε τον περίσσειο αέρα αργά προς τα πίσω μέσα στο φιαλίδιο έτσι ώστε να καταλήξετε με 1,0 ml (ή με τον όγκο που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας) διαλύματος BETAFERON (ιντερφερόνη βήτα-1b) στη σύριγγα. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τον αυτοεγχυτή BETACONNECT στην αρχή της θεραπείας σας όταν ενίετε 0,25 ml, 0,5 ml και 0,75 ml. ΣΥΜΒΟΥΛΗ: Εάν μεταφερθεί υπερβολική ποσότητα διαλύματος, επαναφέρατε στην προηγούμενη οριζόντια θέση. Κατόπιν, τραβήξτε το έμβολο λίγο προς τα πίσω για να αντλήσετε ξανά το διάλυμα έως ότου φθάσετε στη σωστή ποσότητα. Μπορείτε να επαναλάβετε το ίδιο 2-3 φορές. Με την εξάσκηση, θα γίνει ευκολότερο. Επαναφέρετε τη προσαρμοσμένη σύριγγα σε οριζόντια θέση, με το φιαλίδιο στο κάτω μέρος και τη σύριγγα στο επάνω μέρος. Αφαιρέστε τον μπλε προσαρμογέα φιαλιδίου από τη προσαρμοσμένη σύριγγα στρίβοντας τον προσαρμογέα κατά ¼ της στροφής προς τα δεξιά, όπως φαίνεται στην εικόνα. 16

ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΕΝΕΣΗΣ (συνέχεια) Βεβαιωθείτε ότι έχετε διαχωρίσει εντελώς και τα δύο εξαρτήματα. Το διάλυμα θα μπορεί να μεταφερθεί από τη σύριγγα προς τη βελόνα μόνο αν αφαιρέσετε πρώτα τον προσαρμογέα. Τώρα το BETAFERON είναι έτοιμο για ένεση. Στις παρακάτω σελίδες, θα μάθετε πώς να κάνετε ένεση στον εαυτό σας χρησιμοποιώντας τον αυτοεγχυτή BETACONNECT. Καθυστέρηση της ένεσης: εάν πρέπει να καθυστερήσετε την ένεσή σας για κάποιο λόγο, το διάλυμα πρέπει να τοποθετηθεί αμέσως στο ψυγείο. Μην το φυλάξετε στην κατάψυξη. Η δόση BETAFERON μπορεί να παραμείνει στο ψυγείο έως 3 ώρες. Όταν είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση, πλύνετε ξανά τα χέρια σας, βγάλτε το BETAFERON από το ψυγείο και αφήστε το να επανέλθει σε θερμοκρασία σώματος κρατώντας για λίγο τη διάταξη σύριγγας στα χέρια σας. Μην το θερμαίνετε σε φούρνο, φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό τρεχούμενο νερό! Εάν περάσουν περισσότερες από 3 ώρες, θα πρέπει να πετάξετε το διάλυμα και να προετοιμάσετε νέα ένεση από την αρχή. 17

18

III Ο αυτόματος εγχυτής BETACONNECT Το BETACONNECT συνοδεύεται από μια εύχρηστη θήκη αποθήκευσης και έναν φορτιστή. Θα χρειαστείτε λίγο καιρό μέχρι να εξοικειωθείτε με τη χρήση του αυτοεγχυτή, καθώς και με τη χρήση του φορτιστή και της θήκης αποθήκευσης. Ο αυτόματος εγχυτής BETACONNECT 19

III Ο αυτόματος εγχυτής BETACONNECT ΕΠΙΣΚΟΠΗΣΗ ΤΟΥ ΑΥΤΟΕΓΧΥΤΗ BETACONNECT Το κουτί περιέχει τα παρακάτω αντικείμενα: Θήκη αυτοεγχυτή BETACONNECT για να αποθηκεύετε το BETACONNECT Φορτιστής BETACONNECT Καλώδιο micro USB Οδηγίες χρήσης Ο ΑΥΤΟΕΓΧΥΤΉΣ BETACONNECT ΜΕ ΜΙΑ ΜΑΤΙΑ Κουμπί ενεργοποίησης / απενεργοποίησης Κουμπί ένεσης Ενδεικτική λυχνία Αποδέσμευση ασφάλειας 20 Μπλε κουμπί αποδέσμευσης καπακιού

ΜΙΑ ΜΑΤΙΑ ΣΤΟ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΤΟΥ BETACONNECT Να πώς φαίνεται το BETACONNECT όταν είναι ανοιχτό. Για να ανοίξετε το καπάκι, πατήστε το μπλε κουμπί αποδέσμευσης του καπακιού στο πλάι της συσκευής. Ρύθμιση ταχύτητας ένεσης Διακόπτης λειτουργίας υπενθυμίσεων Ρύθμιση βάθους βελόνας Θέση προετοιμασμένης σύριγγας Τώρα είστε έτοιμοι να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε το BETACONNECT 21

III Ο αυτόματος εγχυτής BETACONNECT ΦΟΡΤΙΣΗ ΤΟΥ ΑΥΤΟΕΓΧΥΤΗ BETACONNECT ΓΙΑ ΠΡΩΤΗ ΦΟΡΑ Συνδέστε τον αυτοεγχυτή BETACONNECT στο καλώδιο USB και τον φορτιστή που συνοδεύουν τη συσκευή Για να φορτίσετε το BETACONNECT, αρχικά συνδέστε το στο καλώδιο USB και τον φορτιστή, κατόπιν συνδέστε τον φορτιστή USB σε μια πρίζα ηλεκτρικού ρεύματος. Είναι σημαντικό να φορτίσετε πλήρως τον αυτοεγχυτή BETACONNECT για 2 ώρες περίπου πριν τον χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά. Η γραμμή λυχνιών απεικονίζει την κατάσταση μπαταρίας. 25% 50% 75% 100% Στη γραμμή λυχνιών υπάρχουν 4 πράσινες λυχνίες που δείχνουν την κατάσταση μπαταρίας του BETACONNECT. Όταν η μπαταρία είναι πλήρως φορτισμένη, η ισχύς της θα πρέπει να είναι αρκετή για 15 με 20 ενέσεις περίπου (4-5 εβδομάδες) Η φόρτιση έχει ολοκληρωθεί όταν και οι 4 πράσινες λυχνίες έχουν ανάψει πλήρως και το BETACONNECT έχει απενεργοποιηθεί Συνιστάται να φορτίζετε πλήρως το BETACONNECT 22

ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΟΥ BETACONNECT ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Με το κουμπί λειτουργίας, όπως φαίνεται στην εικόνα, ενεργοποιήστε το BETACONNECT. Το κουμπί λειτουργίας πρέπει να πατηθεί σταθερά για 2 δευτερόλεπτα τουλάχιστον για να ενεργοποιηθεί η συσκευή. Ένας στιγμιαίος ήχος σας ενημερώνει ότι το BETACONNECT έχει ενεργοποιηθεί. Κάθε φορά που ενεργοποιείτε το BETACONNECT, αυτό πραγματοποιεί αυτόματο έλεγχο για μερικά δευτερόλεπτα. Ελέγξτε την κατάσταση της μπαταρίας στη γραμμή λυχνιών. 4 απόλυτα φωτισμένες πράσινες γραμμές υποδεικνύουν ότι η μπαταρία έχει φορτιστεί πλήρως Μια πράσινη λυχνία που αναβοσβήνει στη γραμμή λυχνιών υποδεικνύει ότι η ισχύς είναι αρκετή για 1 ένεση. Όταν το κουμπί λειτουργίας αναβοσβήνει με πορτοκαλί λυχνία, η στάθμη της μπαταρίας είναι πολύ χαμηλή, δεν μπορείτε να κάνετε ένεση και το BETACONNECT θα απενεργοποιηθεί. Σε αυτήν την περίπτωση, το BETACONNECT πρέπει να επαναφορτιστεί για να μπορέσετε να το χρησιμοποιήσετε ξανά. 23

III Ο αυτόματος εγχυτής BETACONNECT ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΟΥ BETACONNECT ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ (συνέχεια) Μετά, ανοίξτε το καπάκι πατώντας το μπλε κουμπί αποδέσμευσης του καπακιού στα πλάγια του αυτοεγχυτή BETACONNECT Τώρα είστε έτοιμοι να τοποθετήσετε τη σύριγγα στην περιοχή εισαγωγής στο BETACONNECT μέχρι να ασφαλίσει στη θέση της. Αφήστε το καπάκι της βελόνας στη θέση του. Τοποθετήστε τη σύριγγα σύμφωνα με τις τυπωμένες λευκές ενδείξεις που εμφανίζονται πάνω στο BETACONNECT Το καπάκι θα κλείσει μόνο εάν η σύριγγα τοποθετηθεί σωστά μέσα στο BETACONNECT Ελέγξτε αν η ταχύτητα έχει προσαρμοστεί στη ρύθμιση που θέλετε Ελέγξτε αν το βάθος έχει προσαρμοστεί στην κατάλληλη ρύθμιση 24

ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΤΑΧΥΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΒΑΘΟΥΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ ΣΑΣ Πριν κάνετε την ένεση, καλό είναι να βεβαιωθείτε ότι το BETACONNECT έχει ρυθμιστεί σωστά για την ταχύτητα και το βάθος ένεσης που σας έχει συστήσει η αποκλειστική σας νοσηλεύτρια και ο γιατρός σας. Για να προσαρμόσετε τις ρυθμίσεις ταχύτητας και βάθους, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα. Το BETACONNECT μπορεί να ρυθμιστεί για αργή, μέτρια ή γρήγορη ένεση. Μπορείτε να ξεκινήσετε με τη μέτρια ταχύτητα και να την αλλάξετε ανάλογα με τις ανάγκες σας. Επίσης, μπορείτε να απευθυνθείτε στην ομάδα ιατρικής φροντίδας σας για να μάθετε ποια ταχύτητα είναι κατάλληλη για εσάς. Μόλις ανοίξετε το καπάκι, εντοπίστε τον ρυθμιστή ταχύτητας και τα σύμβολα που υποδεικνύουν τη γρήγορη, μέση, και αργή Μετακινήστε αργά το ρυθμιστικό και σταματήστε στη ρύθμιση που προτιμάτε. 25

III Ο αυτόματος εγχυτής BETACONNECT ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΤΑΧΥΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΒΑΘΟΥΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ ΣΑΣ (συνέχεια) Όταν βρείτε το κατάλληλο βάθος ένεσης, θα μπορείτε να κάνετε πιο άνετα τις ενέσεις σας. Ο αυτοεγχυτής BETACONNECT μπορεί να ρυθμιστεί σε βάθος 8 mm, 10 mm ή 12 mm. Η πρότυπη ρύθμιση βάθους για τις υποδόριες ενέσεις είναι 12mm. Λάβετε υπόψη ότι ίσως χρειαστεί να αλλάξετε τη ρύθμιση βάθους όταν αλλάξετε το σημείο ένεσης. Πριν αλλάξετε τη ρύθμιση βάθους, συμβουλευτείτε την αποκλειστική σας νοσηλεύτρια ή άλλο μέλος της ομάδας ιατρικής φροντίδας σας σχετικά με ποιά ρύθμιση βάθους πρέπει να χρησιμοποιήσετε. Στο εσωτερικό, εντοπίστε τον ρυθμιστή για να προσαρμόσετε τις ρυθμίσεις, όπως φαίνεται στην εικόνα Όταν λάβετε το BETACONNECT, ο ρυθμιστής θα είναι ρυθμισμένος σε βάθος 12 mm Εάν αυτό δεν είναι το βάθος που σας έχει υποδείξει η αποκλειστική σας νοσηλεύτρια ή ο γιατρός σας, μετακινήστε αργά τον ρυθμιστή στην κατάλληλη θέση. Τώρα κλείστε το καπάκι. Εάν η σύριγγα έχει τοποθετηθεί σωστά, το καπάκι θα κλείσει με ένα κλικ. Παρατηρήστε πώς το κουμπί ένεσης γίνεται μπλε όταν το BETACONNECT είναι έτοιμο για χρήση. Όταν το BETACONNECT τοποθετηθεί στο δέρμα και πατηθεί το κουμπί αποδέσμευσης, η μπλε λυχνία θα αναβοσβήσει. Το καπάκι πρέπει να είναι κλειστό για να κάνετε την ένεση. 26

ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΕΝΕΣΗΣ ΣΑΣ Μπορείτε πλέον να κάνετε την ένεσή σας με τον αυτοεγχυτή BETACONNECT. Αρχικά, καθαρίστε το σημείο ένεσης που έχετε επιλέξει με ένα μαντιλάκι με οινόπνευμα και αφήστε το να στεγνώσει. Κατόπιν, τραβήξτε μην στρίψετε το κάλυμμα της βελόνας για να βγει στο μπροστινό μέρος του BETACONNECT. Προσέξτε να μην πατήσετε κατά λάθος το κουμπί αποδέσμευσης ασφάλειας όταν αφαιρέσετε το κάλυμμα βελόνας από το BETACONNECT. 27

III Ο αυτόματος εγχυτής BETACONNECT ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΕΝΕΣΗΣ ΣΑΣ (συνέχεια) Τοποθετήστε το BETACONNECT πάνω στο σημείο ένεσης. Κρατήστε προσεκτικά το BETACONNECT σε γωνία 90 πάνω στο δέρμα για να ενεργοποιήσετε την αποδέσμευση ασφάλειας. Το κουμπί ένεσης ανάβει με μπλε φως που αναβοσβήνει όταν αποδεσμευτεί η ασφάλεια. Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε το BETACONNECT πάνω στο δέρμα σας καθ όλη τη διάρκεια της ένεσης Για να ξεκινήσετε την ένεση, πατήστε και αφήστε το κουμπί ένεσης. Δεν χρειάζεται να κρατάτε πατημένο το κουμπί ένεσης καθ όλη διάρκεια της ένεσης Σημαντικό: Το κουμπί αποδέσμευσης ασφάλειας προστατεύει από πιθανή κατά λάθος ένεση. Μην το αγγίζετε εκτός εάν είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση. 28

ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ ΤΗΣ ΕΝΕΣΗΣ ΣΑΣ Καθώς η διαδικασία της ένεσης BETACONNECT δεν παράγει ήχο, οι μπλε λυχνίες θα σας υποδεικνύουν πόσο χρόνο χρειάζεστε ακόμη μέχρι να ολοκληρωθεί η ένεση. Όταν ακούσετε ένα μπιπ και η μπλε λυχνία αρχίσει να αναβοσβήνει με 4 φωτιζόμενες γραμμές, θα ξέρετε ότι η ένεσή σας έχει ολοκληρωθεί. Κρατάτε πάντα τον αυτοεγχυτή BETACONNECT κάθετα (σε ορθή γωνία) προς το σημείο ένεσης όση ώρα κάνετε την ένεση. Μην διακόψετε την ένεση αφαιρώντας το BETACONNECT από το σημείο ένεσης ή πατώντας το κουμπί λειτουργίας Σημαντικό: Το κουμπί αποδέσμευσης ασφάλειας προστατεύει από πιθανή κατά λάθος ένεση. Μην το αγγίζετε εκτός εάν είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση. 29

III Ο αυτόματος εγχυτής BETACONNECT ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ ΤΗΣ ΕΝΕΣΗΣ ΣΑΣ (συνέχεια) Περιμένετε μέχρι να ακούσετε 2 σύντομα μπιπ και να δείτε τη μπλε λυχνία να αναβοσβήνει. Αυτό σημαίνει ότι η ένεση έχει ολοκληρωθεί. Η σύριγγα και η βελόνα αποσύρονται αυτόματα. Το BETACONNECT θα σβήσει αυτόματα, όταν η ένεση ολοκληρωθεί Εάν η λυχνία αναβοσβήνει κόκκινη, αυτό σημαίνει ότι η ένεσή σας έχει διακοπεί. Βεβαιωθείτε ότι έχετε λάβει ολόκληρη τη δόση σας. Εάν δεν είστε σίγουροι, επικοινωνήστε με την αποκλειστική σας νοσηλεύτρια, το νοσηλευτικό προσωπικό της κλινικής σας ή ένα μέλος από την ομάδα ιατρικής φροντίδας σας. 30

ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ ΤΗΣ ΕΝΕΣΗΣ ΣΑΣ (συνέχεια) Για να αφαιρέσετε τη σύριγγα και τη βελόνα που έχετε χρησιμοποιήσει, ανοίξτε πλήρως το BETACONNECT χρησιμοποιώντας το μπλε κουμπί αποδέσμευσης καπακιού στα πλάγια της συσκευής. Αφαιρέστε τη σύριγγα και τη βελόνα ανασηκώνοντάς τις ελαφρά ώστε να βγουν από τον αυτοεγχυτή BETACONNECT. Κρατήστε το BETACONNECT με το άλλο σας χέρι ενώ αφαιρείτε τη σύριγγα και τη βελόνα. Σημαντικό: Προσέξτε πώς χειρίζεστε τη βελόνα όταν αφαιρείτε την άδεια σύριγγα. Μην τοποθετήσετε ξανά το κάλυμμα της βελόνας. Απορρίψτε την άδεια σύριγγα και τη βελόνα σε δοχείο απορριμμάτων που προορίζεται για αιχμηρά αντικείμενα, αμέσως μόλις ολοκληρώσετε την ένεσή σας. 31

III Ο αυτόματος εγχυτής BETACONNECT ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΥΠΕΝΘΥΜΙΣΕΩΝ ΤΟΥ BETACONNECT Όταν λάβετε τον αυτοεγχυτή BETACONNECT, η λειτουργία υπενθυμίσεων θα είναι ενεργοποιημένη. Η λειτουργία υπενθυμίσεων είναι οπτικοακουστική, δηλαδή θα ακούσετε 2 μπιπ και θα δείτε μια μπλε λυχνία να αναβοσβήνει όταν έρθει η ώρα για την επόμενη ένεσή σας. Οι παρακάτω οδηγίες σάς δείχνουν πώς να ενεργοποιήσετε και να απενεργοποιήσετε τη ρύθμιση λειτουργίας υπενθυμίσεων. Όταν λάβετε τον αυτοεγχυτή BETACONNECT, η λειτουργία υπενθυμίσεων θα είναι ενεργοποιημένη. Χάρη σε αυτήν τη λειτουργία, το BETACONNECT σας υπενθυμίζει να κάνετε τις ενέσεις σας κάθε δεύτερη μέρα (κάθε 48 ώρες). Μετακινήστε τον ρυθμιστή από τη θέση ενεργοποίησης στη θέση απενεργοποίησης για να αλλάξετε τη ρύθμιση 32

ΦΡΟΝΤΙΔΑ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΤΟΥ BETACONNECT Καθαρίζετε το BETACONNECT με ένα νωπό πανί. Ποτέ μην βυθίζετε ή τοποθετείτε το BETACONNECT κάτω από τρεχούμενο νερό ή σε πλυντήριο πιάτων. Χρησιμοποιήστε τη γνήσια θήκη για να αποθηκεύσετε το BETACONNECT σας σε σημείο όπου θα μπορείτε να ακούτε ή να βλέπετε την αυτόματη λειτουργία υπενθυμίσεων. ΣΗΜΑΝΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΘΥΜΑΣΤΕ Ο αυτοεγχυτής BETACONNECT είναι μια ηλεκτρονική συσκευή. Χρησιμοποιείτε τη με προσοχή. Χρησιμοποιείτε μόνο τις σύριγγες που παρέχονται με το BETAFERON (ιντερφερόνη βήτα-1b) με τον αυτοεγχυτή BETACONNECT Κάθε αυτοεγχυτής BETACONNECT προορίζεται για χρήση μόνο από 1 άτομο Μην χρησιμοποιείτε άλλους φορτιστές ή καλώδια εκτός από αυτά που παρέχονται με το BETACONNECT Για οποιεσδήποτε απορίες ή προβληματισμούς σχετικά με τη χρήση του BETACONNECT, μιλήστε με τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας ή με κάποιο μέλος από την ομάδα ιατρικής φροντίδας σας. Διατηρείτε καθαρή την αποδέσμευση ασφάλειας στο μπροστινό μέρος του BETACONNECT, χρησιμοποιώντας ένα στεγνό ή νωπό πανί ή μαντιλάκι με οινόπνευμα ΠΟΤΕ μην βυθίζετε ή τοποθετείτε το BETACONNECT κάτω από τρεχούμενο νερό ή σε πλυντήριο πιάτων και μην χρησιμοποιείτε τρεχούμενο νερό για να το καθαρίσετε. Σε περίπτωση που το BETAFERON χυθεί στο εσωτερικό του BETACONNECT, καθαρίστε με το ένα νωπό πανί. Αποθηκεύετε πάντα το BETACONNECT με κλειστό καπάκι στη γνήσια θήκη αποθήκευσής του. Προστατεύστε το από τη σκόνη, τη βρομιά, την υπερβολική ζέστη ή το κρύο και το άμεσο ηλιακό φως. Αποθηκεύστε το BETACONNECT σας στη γνήσια θήκη αποθήκευσής του, σε σημείο όπου θα μπορείτε να ακούτε ή να βλέπετε την αυτόματη λειτουργία υπενθυμίσεων 33

IV Πρόγραμμα Υποστήριξης Betaplus 34

Εξειδικευμένο νοσηλευτικό προσωπικό παρέχει δωρεάν εκπαίδευση στο σύστημα χορήγησης της θεραπείας σας Τηλεφωνική γραμμή επικοινωνίας (08:00-22:00): 210 6793901 *Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου. 35

Για περισσοτερες πληροφορίες σχετικά με το BETAFERON ανατρέξτε στην πλήρη Περίληψη των χαρακτηριστικών του Προϊόντος που εσωκλείεται. L.GR.MA.11.2016.0253