ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 10 01 2011 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: 92226 ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: Syngenta Hellas Α.Ε.Β.Ε. Ταχ. Κώδικας: 176 71 ΑΘΗΝΑ Λ. Ανθούσας TELEFAX: 210 92 12 090 153 49 Ανθούσα, Αττικής Πληροφορίες: Γ. Τσιάµπα (µε απόδειξη) Τηλέφωνο: 210 928 7228 email: syg064@minagric.gr Κοιν.: 1. Γραφείο κ. Υπουργού κ. Κ. Σκανδαλίδη ΘΕΜΑ: «Tροποποίηση της µε αριθ. 7756/3092005 έγκρισης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος TOPIK 240 EC (ζιζανιοκτόνο) ως προς την εγγυηµένη σύνθεση, το εργοστάσιο παρασκευής και συσκευασίας του σκευάσµατος, το µέγεθος συσκευασίας, τη σήµανση και την ηµεροµηνία λήξης του.» 2. Γραφείο κ. Υφυπουργού κ. Ι. Κουτσούκου 3. Νοµαρχ. Αυτοδιοικήσεις /νσεις Γεωργίας 4. Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων Εκάλης 2, 14561 Κηφισιά 5. Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους 6. ΕΣΥΦ Πατησίων 53, 104 33 Αθήνα 7. Εσωτερική διανοµή: Τµήµατα Β, Γ & Ε της /νσής µας Γραµµατεία της /νσής µας 8. Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 26, Αθήνα ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Π.. 115/97 (ΦΕΚ 104/Α/30.5.1997) µε τίτλο «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως έχει συµπληρωθεί» και ειδικότερα το άρθρο 4 αυτής. 2. Τη µε αριθ. 122109/12102006 (ΦΕΚ 1638/Β/8112006) Κ.Υ.Α., για την καταχώριση των δραστικών ουσιών clodinafop, pirimicarb, rimsulfuron, toclofos methyl, triticonazole στο παράρτηµα Ι του Π.. 115/1997 «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414 του Συµβουλίου, όπως έχει συµπληρωθεί» (Α 104), σε συµµόρφωση προς την Οδηγία 2006/39/ΕΚ της Επιτροπής της 12 ης Απριλίου 2006. 3. Τον κανονισµό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρµάκων µέσα η πάνω στα τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 1

91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισµό 149/2008 της Επιτροπής της 29ης Ιανουαρίου 2008. 4. Το Π.. 89/2010 «ιορισµός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών» (ΦΕΚ 154 Α ). 5. Τη µε αριθ. 271752/21102010 (ΦΕΚ 1673/Β /21102010) απόφαση του Πρωθυπουργού και της Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «ανάθεση αρµοδιοτήτων στους Υφυπουργούς Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων ΕλένηΜαρία Αποστολάκη και Ιωάννη Κουτσούκο». 6. Τις µε αριθ. πρωτ. 115736/2912007 και 190202/25102010 αιτήσεις της εταιρείας Syngenta Hellas Α.Ε.Β.Ε. ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Τροποποιούµε τη µε αριθ. 7756/3092005 έγκριση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος TOPIK 240 EC που χορηγήθηκε µε την αριθ. 127049/3092005 Απόφασή µας, ως προς την εγγυηµένη σύνθεση, το εργοστάσιο παρασκευής και συσκευασίας του σκευάσµατος, το µέγεθος συσκευασίας, τη σήµανση και την ηµεροµηνία λήξης του και η οποία διαµορφώνεται ως εξής: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης 7756 3092005 31 01 2011 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα TOPIK 240 EC 1.2.β Μορφή: Γαλακτωµατοποιήσιµο υγρό (EC) 1.3 ραστική ουσία (ες) α) Κοινή ονοµασία της δραστικής ουσίας κατά ISO Clodinafoppropargyl (χηµική οµάδα πυριδιλφανυλαιθέρες) β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: Clodinafoppropargyl: 96 % β/β min γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: Syngenta Crop Protection AG ς δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: Syngenta Crop Protection Monthey SA, (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας). 2

ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας clodinafop propargyl όπως έχουν κατατεθεί από την Παρασκευάστρια Εταιρεία Syngenta Crop Protection AG ς κατά την διαδικασία συµµόρφωσης µε την οδηγία καταχώρησης µε ηµεροµηνία 2912007 (Αρ.Πρ. Υ.Α.Α.Τ. 115736) και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. α) Κάτοχος της έγκρισης: Syngenta Crop Protection Monthey SA CH1870 Monthey Υπεύθυνος επικοινωνίας: Syngenta Hellas AEBE Λ.ΑνθούσαςΑνθούσα Αττικής Τ.Κ.15349 Τηλ.:210666661213 Fax: 2106665777 Email: voula.kalliakaki@syngenta.com β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης): Ο κάτοχος της έγκρισης. γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: Syngenta Crop Protection Monthey SA CH1870 Monthey δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: 1. Syngenta Crop Protection Monthey SA 2. Syngenta Production France S.A.S., Γαλλία (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας). ε) Εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσµατος Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: 1. Syngenta Crop Protection Monthey SA 2. Syngenta Production France S.A.S., Γαλλία 3. Syngenta Hellas AEBE, Οινόφυτα Βοιωτίας. 3

στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: Clodinafoppropargyl 24 % β/ο Βοηθητικές ουσίες 76,85 % β/β Αντιφυτοτοξικό παράγοντα:clonquintocetmexyl 6% β/ο Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος προσδιορίζεται στην Πρόταση DPD του σκευάσµατος µε ηµεροµηνία 122005 (Αρ. Πρ. Υ.Α.Α.Τ. 39) και παραµένει στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. 2 Συσκευασίες: Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιάλες 200, 250, 1. Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας µε πολυαµίδιο (coextruded 500 κ.εκ 1λίτρου high density polyethylene/polyamide(hdpe/pa) 2. Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας που έχει υποστεί 2 Μπιτόνια 2, 3, 4, 5, 20 λίτρα φθoρίωση(fluorinated high density polyethylene) 1. Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας µε πολυαµίδιο (coextruded high density polyethylene/polyamide(hdpe/pa) 2. Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας που έχει υποστεί φθoρίωση (fluorinated high density polyethylene) 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες χρήστες. Τρόπος εφαρµογής: Mεταφυτρωτικός ψεκασµός. Ογκος ψεκαστικού υγρού 2030 λίτρα στο στρέµµα, µε ψεκαστήρες όλων των τύπων και µπεκ τύπου σκούπας. Ψεκασµός υπό συνεχή ανάδευση. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: Γεµίζουµε το δοχείο του ψεκαστικού µηχανήµατος κατά το ½ µε νερό. Προσθέτουµε την απαιτούµενη ποσότητα του σκευάσµατος στο ψεκαστικό δοχείο αναδεύοντας. Προσθέτουµε το υπόλοιπο νερό συνεχίζοντας την ανάδευση. Ψεκάζουµε υπό συνεχή ανάδευση εντός ολίγων ωρών. Καθαρισµός ψεκαστήρα: Με απορρυπαντικό και καλό ξέπλυµα µε νερό. Συνδυαστικότητα: Το ΤΟΡΙΚ 240 EC συνδυάζεται µε όλα τα πλατυφυλλοκτόνα σιταριού, πλην εκείνων που περιέχουν 2,4D εστέρες. Επιπλέον, συνδυάζεται και µε όλα τα συνήθως χρησιµοποιούµενα µυκητοκτόνα σιτηρών χωρίς πρόβληµα Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Οι φιάλες και τα µπιτόνια ξεπλένονται υπό πίεση ή γίνεται τριπλό ξέπλυµα (τα νερά του ξεπλύµατος τα ρίχνουµε στο ψεκαστικό υγρό) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουµένως µε τρύπηµα, για την διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται σε σηµεία συλλογής, για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Καταπολέµηση αγρωστωδών ζιζανίων στην καλλιέργεια του σταριού(µαλακού και σκληρού). Απορροφάται από τα φύλλα και παρεµποδίζει την βιοσύνθεση των λιπιδίων των κυτταρικών µεµβρανών. 4

5 5.1 Φάσµα δράσης Πεδίο Εφαρµογής Σιτάρι (µαλακό και σκληρό) Στόχος Alopecurus spp (Aλεπονουρά) Avena spp (Αγριοβρώµη) γρ/ στρέµ µα (max) 17 17 όσεις σκευάσµατος γρ/ 100 λίτρα ψεκ. Υγρού Όγκος ψεκ. υγρού λιτρα / στρέµµα Τρόπος και χρόνος εφαρµογής 2030 Από το 3 ο φύλλο της καλλιέργειας µέχρι το τέλος του αδελφώµατος Μέγιστος αριθµός εφαρµογών ανά καλλιεργητικ ή περίοδο 1 Phalaris spp (Φάλαρη) Lolium spp (Ήρες) Milium vernale (Μίλιο) 20 27 20 Παρατηρήσεις: 1. Συνιστώνται όµως οι ενωρίς εφαρµογές για αποφυγή ζηµιών στο σιτάρι τόσο από το τρακτέρ όσο και από τα ζιζάνια. 2. Ανθεκτικά ζιζάνια: Bromus spp. (βρώµος), Poa annua (κοινή πόα), Hordeum murinum (αγριοκρίθαρο). 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί SZ1: Φυλάξτε το χωριστά από άλλα φυτοφάρµακα, λιπάσµατα και σπόρους. SZ2: Χρησιµοποιείτε χωριστά ψεκαστικά µέσα για τα ζιζανιοκτόνα. SZ5: Μη ρυπαίνετε το αρδευτικό ή πόσιµο νερό και τις γειτονικές ευαίσθητες καλλιέργειες. SZ6: Εάν ρυπανθούν τα νερά αρδεύσεως, να µη χρησιµοποιηθούν πριν περάσουν 24 ώρες. SZ7: Μην ψεκάζετε όταν φυσάει. SZ8: Μη διπλοψεκάζετε τα άκρα των ζωνών. Μην αυξάνετε τις δόσεις. SZ9: Ψεκάστε µε πίεση µικρότερη από 3 atm (45 PSI). SZ10: Χρησιµοποιείτε µπεκ τύπου σκούπας. SZ11: Μην το χρησιµοποιείτε σε καλλιέργειες που δε συνιστάται. SZ12: Μετά τον ψεκασµό πλύνετε καλά τα ψεκαστικά µέσα µε απορρυπαντικό και ξεπλύνετε καλά µε νερό. 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: 5

σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. εν προκαλεί φυτοτοξικότητα όταν χρησιµοποιείται στις συνιστώµενες δόσεις και καλλιέργειες. 9 Σήµανση σκευάσµατος: Ν Επικίνδυνο για το περιβάλλον. 10 11 Φράσεις R R 48 Κίνδυνος σοβαρής βλάβης της υγείας ύστερα από παρατεταµένη έκθεση. R 50/53Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. Φράσεις S S1/2 Φυλάξτε το κλειδωµένο και µακριά από παιδιά. S13 Μακριά από τρόφιµα ποτά και ζωοτροφές. S20/21 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε µην πίνετε ή καπνίζετε. S60 Το υλικό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά τη διάθεσή τους επικίνδυνα απόβλητα. S61 Αποφύγετε την διάθεσή του στο περιβάλλον. Συµβουλευτείτε τις ειδικές οδηγίες/δελτίο δεδοµένων Sp1 Μη ρυπαίνετε το νερό µε το προϊόν ή τη συσκευασία του. Αποφεύγετε την διασπορά ψεκαστικών σταγονιδίων σε υδάτινες επιφάνειες. «Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης» 12 Πρώτες βοήθειες Αντίδοτο Πρώτες βοήθειες αντίδοτο: Μεταφέρετε τον παθόντα από την επικίνδυνη ζώνη σε καλά αεριζόµενο χώρο ή στον καθαρό αέρα και προστατέψτε τον από την υποθερµία. Σε περίπτωση που υποψιάζεστε δηλητηρίαση, καλέστε αµέσως γιατρό. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια ξεπλύνετέ τα µε καθαρό νερό για αρκετά λεπτά και καλέστε γιατρό. Σε περίπτωση κατάποσης, χορηγείστε επανειληµµένα ενεργό άνθρακα µε µεγάλη ποσότητα νερού. Μην δίνετε τίποτα από το στόµα σε άτοµο που δεν έχει τις αισθήσεις του. Μην προκαλέσετε εµετό, καλέστε αµέσως γιατρό και δείξτε του το δοχείο ή την ετικέτα. Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα, αφαιρέστε τα λερωµένα ρούχα και πλύνετε καλά τα προσβεβληµένα µέρη του σώµατος µε νερό και σαπούνι. εν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Εφαρµόστε συµπτωµατική θεραπεία. ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ : (210) 7793777 6

13 Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRLs) Clodinafoppropargyl Προϊόντα MRLs (mg/kg) Έχουν καθοριστεί προσωρινά Ευρωπαϊκά MRLs στο Παράρτηµα ΙΙΙ του Κανονισµού 396/2005. 13.2 Τελευταία επέµβαση Καλλιέργεια PHI(ηµέρες) πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις. Clodinafoppropargyl Σιτάρι εν ορίζεται 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος Στην αρχική του συσκευασία, µακριά από ήλιο και υγρασία σε καλά αεριζόµενο χώρο, µε θερµοκρασία 035 ο C. Σε αυτές τις συνθήκες παραµένει σταθερό για 2 χρόνια. 15 Ανάκληση της έγκρισηςπαράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων αυτή χορηγήθηκε. Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώνει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση του από τη χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί παράπτωµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ Ι. ΚΟΥΤΣΟΥΚΟΣ 7