ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΥΓΕΙΑ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 1η Υ.ΠΕ. ΑΤΤΙΚΗΣ Ν. Κηφισιά 26-04-2016 Γ.Ο.Ν.Κ. «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΥΡΟΙ Αριθ.πρωτ.:7608/26-04-2016 ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Δ/νση: Νουφάρων και Τιμίου Σταυρού 14 14564 Καλυφτάκι, Ν.Κηφισιά Τηλ.: 210 3501526, Φαξ: 210 8003298 Πληρ.: ΦΑΝΗ ΦΡΑΓΚΙΣΚΟΥ e-mail: f.fragkiskou@gonkhosp.gr ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ B ΦΑΣΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ (ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ) CPV 38434500-1 Έχοντας υπόψη: 1. Τo ν. 3329/2005 «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» (ΦΕΚ 81 / Α /4-4-05) ως τροποποιήθηκε με το Ν. 3527/2007. 2. Το π.δ. 60/2007 (ΦΕΚ64/τ.Α /07) «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας στις διατάξεις της Οδηγίας 2004/ 18/ΕΚ περί συντονισμού των διαδικασιών σύναψης δημοσίων συμβάσεων έργων, προμηθειών και υπηρεσιών, όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2005/51/ΕΚ της Επιτροπής και την Οδηγία 2005/75/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 16ης Νοεμβρίου 2005». 3. Το π.δ. 118/07 (ΦΕΚ 150/10-7-07/τ.Α ) «Κανονισμός προμηθειών Δημοσίου (Κ.Π.Δ.)» 4. Την υπ αριθμ. 17/03-12-13 (θέμα 3 ο ) Συνεδρίαση της ΕΠΥ σχετικά με την «Εισαγωγή σε διαδικασία διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για το ΠΠΥΥ 2012 και εφεξής» 5. Την υπ αρίθμ.2891/24-07-2015 εγκύκλιο της ΕΠΥ σχετικά με «Υποχρεωτική διαδικασία σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων για όλους τους δημόσιους φορείς υγείας» (συνεδρίαση ΕΠΥ 65/17-07-2015/21-07-2015 θέμα 1 ο ). 6. Την υπ αρίθμ. 3512/14-9-2015 εγκύκλιο της ΕΠΥ «Διευκρινήσεις αναφορικά με την διαδικασία και τις απαιτήσεις της σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων» 7. Την υπ αριθμ. 16513/07-10-2015 ανακοίνωση σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών η οποία αναρτήθηκε στο SITE του Νοσοκομείου μας σε εφαρμογή των σχετικών (5)-(6). 8. Την υπ αρίθμ. 18771/09-11-2015 Απόφαση του Διοικητή με την οποία ορίσθηκε επιτροπή σύνταξης προδιαγραφών. 9. Το υπ αριθμ 3570/25-02-16 έγγραφο της επιτροπής σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών 10. Η υπ αριθμ. 4996/18.03.2016 (ΑΔΑ 6ΧΗ0469ΗΔΖ-ΥΣΘ) Προκήρυξη Δημόσιας Διαβούλευσης 11. Τις παρατηρήσεις των εταιρειών Εταιρεία Quatro Lab AE, MEDICON HELLAS ΑΕ, LERIVA DIAGNOSTICS AE, ANTISEL ΑΦΟΙ ΣΕΛΛΙΔΗ AE, Αλφα ΜΕΝΤΙΚΑΛ AEΒΕ 12. Το υπ αριθμ. 7289/21-04-2016 έγγραφο της επιτροπής σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών με τις νέες τροποποιημένες Τεχνικές Προδιαγραφές. 13. Τις ανάγκες του Νοσοκομείου Π Ρ Ο Κ Η Ρ Υ Σ Ο Υ Μ Ε ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΩΝ ΑΝΑΔΙΑΜΟΡΦΩΜΕΝΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ (ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ) CPV 38434500-1, ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΣ ΥΠΟΨΗ ΤΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΤΗΣ ΑΡΧΙΚΗΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ Η ΟΠΟΙΑ ΔΙΕΝΕΡΓΗΘΗΚΕ ΜΕ ΤΟ ΑΝΩΤΕΡΩ (10) ΣΧΕΤΙΚΟ ΕΓΓΡΑΦΟ ΚΑΙ ΟΛΟΚΛΗΡΩΘΗΚΕ ΤΗΝ 28/03/2016. 1. Οι ενδιαφερόμενοι δύναται να λάβουν γνώση των αναδιαμορφωμένων τεχνικών προδιαγραφών από το ΔΙΑΥΓΕΙΑ και την ιστοσελίδα του Νοσοκομείου www.gonkhosp.gr 2. Η διάρκεια της διαβούλευσης ορίζεται σε τέσσερις (4) ημέρες από την ημέρα ανάρτησης 1
3. Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να αποστείλουν γραπτώς τις τυχόν προτεινόμενες παρατηρήσεις τους μέχρι τη Τετάρτη, 4 Μαΐου 2016 και ώρα 14.30, στο Τμήμα Γραμματείας - Πρωτόκολλο του Νοσοκομείου. 4. To Νοσοκομείο δεν δεσμεύεται να υιοθετήσει τις προτάσεις αυτές και θα αποφασίσει για την οριστικοποίηση αυτών με αντικειμενικά κριτήρια ώστε να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή προμηθευτών, εξασφαλίζοντας όμως ταυτόχρονα την ποιότητα των παρεχομένων υπηρεσιών μας. 5. Με την οριστικοποίηση των τεχνικών προδιαγραφών (έγκριση από Δ.Σ. Νοσοκομείου-ΕΠΥ) θα προκηρυχθεί διαγωνισμός για την προμήθεια ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ (ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥΣ ΑΝΑΛΥΤΕΣ) CPV 38434500-1 6. Πληροφορίες σχετικά με τον διαγωνισμό και τις τεχνικές προδιαγραφές δίνονται καθημερινά 12:30μμ έως 14:30 μμ στο τηλέφωνο 210 3501526-210 3501545. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ Η ΠΡΟΪΣΤ/ΝΗ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑΣ ΑΝΔΡΕΑΣ ΚΑΛΛΙΑΚΜΑΝΗΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΥΤΩΝ 1. Να είναι προηγμένης τεχνολογίας και τυχαίας επιλεκτικής πρόσβασης (Random Access). 2. Να έχει ταχύτητα τουλάχιστον 800 φωτομετρικών εξετάσεων ανά ώρα. 3. Να διαθέτει δειγματολήπτη συνεχούς φορτώσεως δειγμάτων τουλάχιστον 120 θέσεων. 4. Να διαθέτει ειδικές επί πλέον θέσεις για τα επείγοντα δείγματα. 5. Να έχει τη δυνατότητα ταυτόχρονης ανάλυσης διαφορετικών τύπων δειγμάτων, δηλαδή ορού, ολικού αίματος, ούρων ή άλλων σωματικών υγρών. 6. Να φέρουν ψυγείο για τη συντήρηση των αντιδραστηρίων. 7. Να ανιχνεύει αυτόματα τα επίπεδα αντιδραστηρίων και δειγμάτων και να προειδοποιει για τυχόν έλλειψη αυτών. 8. Να ανιχνεύει αυτόματα τυχόν παρουσία θρόμβων στο δείγμα. 9. Να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών μερών και σύστημα ελέγχου των αποτελεσμάτων. 10. Να διαθέτει φορέα κυψελιδών φωτομέτρησης μικρού όγκου. 11. Να παρέχει δυνατότητα εντοπισμού βλαβών. 12. Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη, κατά προτίμηση ευαίσθητη στην αφή για πιο εύχρηστη λειτουργία. 13. Οι κυβέτες του να είναι μόνιμες με μεγάλη διάρκεια ζωής που να πλένονται αυτόματα και η καθαρότητα τους να ελέγχεται φωτομετρικά από τον αναλυτή σε 2
όλα τα μήκη κύματος. 14. Οι καμπύλες των αντιδραστηρίων να έχουν κατά το δυνατόν μεγαλύτερη διάρκεια (να κατατεθούν στοιχεία). 15. Τα εκτός ορίων γραμμικότητας δείγματα να αραιώνονται αυτόματα (Autodilution), ενώ να υπάρχει η δυνατότητα αυτόματου προγραμματισμού και εκτέλεσης άλλης εξέτασης, βάσει προκαθορισμένων κανόνων. (Reflex testing) 16. Να συνοδεύεται από σύστημα καθαρισμού του νερού πόλεως στο βαθμό καθαρότητας που απαιτεί ο κατασκευαστής του οργάνου. 17. Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκεντρωτικά με εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας. 18. Να προσφερθεί και δεύτερος αναλυτής ίδιας ή μικρότερης δυναμικότητας που να δέχεται τα ίδια αναλώσιμα και αντιδραστήρια. 19. Να μπορεί να συνδεθεί με ανοσολογικό αναλυτή. 20. Να εκτελεί απαραίτητα τις εξετάσεις με Α/Α.1 έως 31 του πίνακα 1. Οι εξετάσεις με Α/Α.32 έως 41 (πίνακας 1.) χαρακτηρίζονται ως προαιρετικές και θα εκτιμηθεί η δυνατότητα εκτελέσεώς τους. 21. Τα έξοδα σύνδεσης των αναλυτών με το Πληροφοριακό Σύστημα του Εργαστηρίου (LIS) θα βαρύνουν την εταιρεία. 22. Να καλυφθεί το κόστος για σύστημα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου απο ανεξάρτητο εξωτερικό προμηθευτή διαπίστευσης που θα επιλεγεί από το εργαστήριο. Α/Α ΕΞΕΤΑΣΗ 1 Glucose 2 Urea 3 Creatinine 4 Bilirubin Total 5 Bilirubin Direct 6 Uric Acid 7 Calcium 8 Phosphorus 9 Iron 10 Magnesium 11 Chloride 12 Potassium 13 Sodium 14 AST (GOT) 15 ALT (GPT) διαπιστευμενο από εγχώρια ή διεθνή αρχή ΠΙΝΑΚΑΣ 1 ΖΗΤΟΥΜΕΝΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ 3
16 Alkaline Phosphatase 17 GGT 18 LDH 19 Creatine Kinase 20 CKMB 21 Amylase 22 Cholinesterase 23 Total Protein 24 Albumin BCG 25 Cholesterol 26 HDL 27 Triglycerides 28 Apolipoprotein A1 29 Apolipoprotein B 30 Urine/CSF Protein 31 LDL Direct 32 Valproic acid 33 Amphetamines 34 A-1 Antistrypsin 35 Microalbumin 36 B2 microglobulin 37 Myoglobin 38 Lipase 39 A1 Glycoprotein 40 IgE 41 copper 4
5