Δ Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η ΑΡΙΘΜ / 2017

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 2 ης Υ.ΠΕ ΠΕΙΡΑΙΑ ΚΑΙ ΑΙΓΑΙΟΥ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΕΙΡΑΙΑ ΤΖΑΝΕΙΟ ΤΜΗΜΑ: Οικονομικού - ΓΡΑΦΕΙΟ: Προμηθειών ΤΗΛΕΦΩΝΟ : , FAX: Πληροφορίες : ΛΑΖΑΡΟΥ ΚΥΡΙΑΚΟΣ ΑΡΙΘΜ. ΠΡΩΤΟΚ / Δ Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η ΑΡΙΘΜ / 2017 ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΥ ΜΕΙΟΔΟΤΙΚΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΜΙΚΡΟΣΚΟΠΙΚΗΣ ΑΝΑΛΥΣΗΣ ΟΥΡΩΝ, ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ: 1. ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ 2. ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ 3. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1

2 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 2 ης Υ.ΠΕ ΠΕΙΡΑΙΑ ΚΑΙ ΑΙΓΑΙΟΥ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΕΙΡΑΙΑ ΤΖΑΝΕΙΟ Δ Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η (2005 / 2017) ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΥ ΜΕΙΟΔΟΤΙΚΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Συνολικού προϋπολογισμού δαπάνης ποσού # ,00 #, πλέον Φ.Π.Α. Σύμφωνα με την 2 / θέμα 18ο απόφαση του Δ. Σ Π ρ ο κ η ρ ύ σ σ ε τ α ι Συνοπτικός μειοδοτικός διαγωνισμός, με σφραγισμένες προσφορές, για την προμήθεια, ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΜΙΚΡΟΣΚΟΠΙΚΗΣ ΑΝΑΛΥΣΗΣ ΟΥΡΩΝ, ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ, για ένα (1) χρόνο με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή. Ποσότητα εξετάσεων: δέκα χιλιάδες (10.000) Επισυνάπτονται : Καταστάσεις τεχνικών προδιαγραφών : ( 2 σελίδες) ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ : 27 / 03 / 2017 ΩΡΑ π.μ. ΙΣΧΥΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ : 120 ημέρες ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ : «ΤΖΑΝΕΙΟ» Γ.Ν. ΠΕΙΡΑΙΑ ΚΑΤΑΛΗΚΤΙΚΗ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΚΑΤΑΘΕΣΗΣ 24 / 03/ 2017 ΗΜΕΡΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΚΑΙ ΩΡΑ Πειραιάς, 07 / 03 / 2017 Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ Γ.Ν. ΠΕΙΡΑΙΑ «ΤΖΑΝΕΙΟ» ΧΡΗΣΤΟΣ ΠΑΠΑΧΡΗΣΤΟΣ 2

3 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 2 ης Υ.Π.Ε ΠΕΙΡΑΙΑ ΚΑΙ ΑΙΓΑΙΟΥ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΕΙΡΑΙΑ ΤΖΑΝΕΙΟ ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΣΕ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥΣ Η προσφορά υποβάλλεται, δακτυλογραφημένη και συνοδευόμενη από ένα αντίγραφο. Θα φέρει τη φίρμα του προσφέροντα, θα απευθύνεται στο Γενικό Νοσοκομείο Πειραιά ΤΖΑΝΕΙΟ και θα φέρει σαν τίτλο την προμήθεια - υπηρεσία που αφορά, στοιχεία που θα πρέπει να αναφέρονται και στο εξωτερικό του φακέλου που τον περιέχει. Όλα τα έγγραφα που απαιτούνται για την διενέργεια του διαγωνισμού και την συμμετοχή σε αυτόν, συντάσσονται στην ελληνική γλώσσα. Οι προσφορές θα κατατίθενται σε σφραγισμένο φάκελο στο Γραφείο Προμηθειών (Αφεντούλη & Ζαννή 3ος όροφος), αφού πρώτα πάρουν αριθμό πρωτοκόλλου στο Γραφείο Πρωτοκόλλου (ισόγειο Κεντρικού κτιρίου) μέχρι και την προηγούμενη εργάσιμη ημέρα από τη διενέργεια του διαγωνισμού και ώρα 14:00μμ, δηλαδή μέχρι και την 24η Ημερομηνία υποβολής / παραλαβής θα θεωρείται η ημερομηνία που πιστοποιείται με τον αριθμό πρωτοκόλλου του Νοσοκομείου. Προσφορές που κατατίθενται μετά την παραπάνω ημερομηνία και ώρα δεν γίνονται δεκτές σαν εκπρόθεσμες. Στο φάκελο θα αναγράφονται ευκρινώς τα πλήρη στοιχεία του συμμετέχοντος, ο τίτλος του διαγωνισμού καθώς και η Επωνυμία του φορέα. Εφόσον η προσφορά αποσταλεί με οποιονδήποτε τρόπο στην Υπηρεσία Διενέργειας, να φέρει την ένδειξη, «Να μην ανοιχθεί από την Γραμματεία». Εντός του φακέλου της προσφοράς θα πρέπει επί ποινής αποκλεισμού να περιλαμβάνονται τα ακόλουθα: 3

4 1. Υπεύθυνη δήλωση (σύμφωνα με το Ν. 1599/1986) που θα δηλώνει : α) Τη μη ύπαρξη νομικών περιορισμών στη λειτουργία της επιχείρησης και β) τη μη επιβολή ποινής αποκλεισμού από διαγωνισμούς με αμετάκλητη απόφαση του υπουργείου ανάπτυξης. γ) ότι δεν υπάρχει τελεσίδικη καταδικαστική απόφαση για τους λόγους που αναφέρονται στο άρθρο 73, παρ. 1 του Ν. 4412/2016 δ) Την πλήρη και ανεπιφύλακτη αποδοχή των όρων και των τεχνικών προδιαγραφών της Διακήρυξης. Οι προσφορές δεν πρέπει να έχουν ξύσματα, σβησίματα, προσθήκες, διορθώσεις. Αντιπροσφορές δεν γίνονται δεκτές και απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Απαγορεύονται οι εναλλακτικές προσφορές. Η προσφερόμενη τιμή δίνεται σε Euro. ανά μονάδα Στην τιμή περιλαμβάνονται οι τυχόν κρατήσεις, ως και κάθε άλλη επιβάρυνση, εκτός από τον Φ.Π.Α., ο οποίος θα υπολογίζεται χωριστά.. Αντιπροσφορές, προσφορές αόριστες και ανεπίδεκτες εκτίμησης, υπό αίρεση, ή τέτοιες που τροποποιούν τους όρους της διακήρυξης δεν γίνονται δεκτές. Η παράδοση του υπό προμήθεια είδους θα γίνει, μέσα στο χρόνο παράδοσης που ορίζει η σύμβαση στις αποθήκες του Νοσοκομείου με έξοδα, ευθύνη και μέριμνα του προμηθευτή. Η διενέργεια του διαγωνισμού διέπεται από τις ισχύουσες περί προμηθειών -υπηρεσιών (συνοπτικοί διαγωνισμοί) διατάξεις. Η αρμόδια Επιτροπή, προβαίνει στην αποσφράγιση των γραπτών, κατατεθεισών προσφορών την ημερομηνία και ώρα που ορίζεται στη διακήρυξη, και ταυτόχρονα τις μονογράφει κατά φύλλο ( όλα τα δικαιολογητικά τεχνικά και οικονομικά στοιχεία ), με προαιρετική παρουσία των συμμετεχουσών στο διαγωνισμό εταιρειών. Οι συμμετέχοντες στον διαγωνισμό δηλώνουν εγγράφως ότι αποδέχονται όλους τους όρους αυτού. 4

5 ΔΕΙΓΜΑΤΑ: Οι συμμετέχοντες οφείλουν να προσκομίσουν δείγματα των προσφερόμενων ειδών, εφ όσον αυτό ζητηθεί από την επιτροπή αξιολόγησης του Διαγωνισμού Εφόσον τα προσκομισθέντα είδη δεν είναι σύμφωνα με την υπογραφείσα σύμβαση ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος μέσα σε 10 ημέρες από την κοινοποίηση του σχετικού εγγράφου να τα αντικαταστήσει με άλλα σύμφωνα. Εγγυήσεις Σύμφωνα με το άρθρο 72.1β, σε περίπτωση που προκύψει σύμβαση που υπερβαίνει τις Ευρώ, ο ανάδοχος υποχρεούται να προσκομίσει εγγύηση καλής εκτέλεσης, το ύψος της οποίας καθορίζεται σε ποσοστό 5% επί της αξίας της σύμβασης εκτός ΦΠΑ και κατατίθεται πριν ή κατά την υπογραφή της σύμβασης. Η διάρκεια ισχύος της εγγυητικής αυτής πρέπει να καλύπτει όλο το διάστημα της σύμβασης (1 έτος) και 1 ακόμα μήνα. Όλα τα προσφερόμενα προϊόντα θα φέρουν σήμανση CE. Επί πλέον για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα πρέπει απαραίτητα να κατατεθούν με ποινή αποκλεισμού: Πιστοποιητικό σύμφωνα με την ΔΥ8δ/1348/2004, όπως δημοσιεύτηκε στο ΦΕΚ Β32/ «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων». Πιστοποιητικά σύμφωνα με την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ κοινή υπουργική απόφαση υπουργών Οικονομίας και Οικονομικών, Ανάπτυξης και Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης «Περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Φ.Ε.Κ 2198 Β / ) 5

6 Πιστοποιητικά που θα είναι σύμφωνα με την υπ αριθμ. 93/42/ΕΟΚ/ οδηγία του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η οποία δημοσιεύτηκε στα ΦΕΚ 679/Β/ , ΦΕΚ 755/Β/ και ΦΕΚ 757/Β/ , και θα είναι από κοινοποιημένο οργανισμό, που αφορά την σήμανση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων με CE, καθώς και τις δηλώσεις συμμόρφωσης των κατασκευαστών. Πιστοποιητικά ISO του κατασκευαστή. Επισήμανση: Οι συμβάσεις που ενδεχομένως θα προκύψουν από την κατακύρωση του παρόντος Διαγωνισμού παύουν αυτοδίκαια σε περίπτωση υπογραφής σύμβασης από αντίστοιχο δημόσιο διαγωνισμό του Νοσοκομείου ή αντίστοιχης σύμβασης που θα υπογραφεί σε κεντρικό ή περιφερειακό επίπεδο. 6

7 ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΥΤΗ ΜΚΡΟΣΚΟΠΙΚΗΣ ΑΝΑΛΥΣΗΣ ΟΥΡΩΝ 1. Ο αναλυτής να είναι πλήρης, σύγχρονης τεχνολογίας και να μετρά τα έμμορφα στοιχεία των ούρων με απαιτούμενη ποσότητα δείγματος τουλάχιστον 5 ml όταν συνδέεται με τον αναλυτή γενική ούρων. 2. Να είναι τελείως αυτόματος και να μην απαιτούνται ειδικά σωληνάρια. Να έχει την δυνατότητα για αυτόματη φόρτωση δειγμάτων και αυτόματη ανάδευση αυτών. 3. Ο αναλυτής να χρησιμοποιεί την τεχνολογία της ψηφιακής ανάλυσης εικόνας και αυτόματης αναγνώρισης σωματιδίων. Η τεχνική να βασίζεται στην επίπεδη κυτταρομετρία ροής και να αναλύει κάθε δείγμα με τουλάχιστον 800 εικόνες για την καλύτερη και ακριβέστερη μέτρηση των συστατικών κάθε δείγματος αποφεύγοντας φαινόμενα αλληλοεπικάλυψης κυττάρων. 4. Να αναγνωρίζει και να μετρά άμεσα τις παρακάτω παραμέτρους βάση της ειδικής τεχνολογίας που διαθέτει, ν α κ ά ν ε ι τ α υ τ ο π ο ί η σ η και ν α κατηγοριοποιεί τις εικόνες των συστατικών του δείγματος βάση της μορφής, της υφής και άλλων χαρακτηριστικών. Να μετρά τουλάχιστον 12 παραμέτρους βάση του UNCL τις ακόλουθες : Λευκά αιμοσφαίρια, Σωροί λευκών αιμοσφαιρίων, Ερυθρά αιμοσφαίρια, Πλακώδη και Μη- πλακώδη επιθηλιακά κύτταρα, Υαλώδεις και Παθολογικοί κύλινδροι, Κρύσταλλοι, Βακτήρια, Μύκητες, Βλέννη και Σπερματοζωάρια 5. Η μέτρηση των παραπάνω παραμέτρων να γίνεται σε ολικά ούρα (πρωτογενές βιολογικό υγρό) για την αποφυγή μεθοδολογικών σφαλμάτων και η ταχύτητα ανάλυσης να είναι τουλάχιστον 60 δείγματα ούρων ανά ώρα σε κάθε κατάσταση λειτουργίας. 6. Τα αποτελέσματα να δίνονται ανά μl ούρων ή ανά οπτικό πεδίο και να υπάρχει η δυνατότητα περαιτέρω ταξινόμησης των έμμορφων στοιχείων. 7. Να διατίθενται και να προσφέρονται από τον οίκο κατασκευής του αναλυτή πρότυπα διαλύματα εσωτερικού ποιοτικού ελέγχου, ειδικά για τον αναλυτή τα οποία να είναι του ιδίου οίκου με τον αναλυτή και να διαθέτει πλήρες πρόγραμμα επιθεώρησης των αποτελεσμάτων του ποιοτικού ελέγχου. 7

8 8. Να διαθέτει μονάδα επεξεργασίας και αρχειοθέτησης δειγμάτων και δυνατότητα σύνδεσης με κεντρικό υπολογιστή (LIS) 9. Να κατατεθούν πιστοποιητικά CE MARK όλων των προσφερόμενων υλικών και αναλυτών και ISO του κατασκευαστικού οίκου και του προμηθευτή 10. Nα αποθηκεύει στη μνήμη του περισσότερα από 8000 αποτελέσματα ασθενών συμπεριλαμβανομένων και των εικόνων τους. 11. Να μην απαιτεί για την λειτουργία του ειδικές κυβέτες μίας χρήσης που επιβαρύνουν ιδιαίτερα το λειτουργικό κόστος, η λειτουργία του αναλυτή να γίνεται μόνο με την χρήση των κατάλληλων αντιδραστηρίων. 12. Είναι απαραίτητη η κατάθεση πλήρους φύλλου συμμόρφωσης στις τεχνικές προδιαγραφές με σαφείς παραπομπές (σελίδα και παράγραφος) στα επίσημα εγχειρίδια και prospectus του αναλυτή. 13. Να έχει απαραίτητα την δυνατότητα σύνδεσης μέσω ειδικής γέφυρας με το σύστημα ανάλυσης βιοχημικής γενικής ούρων που διαθέτει ήδη το μικροβιολογικό εργαστήριο και να δίνεται συγκεντρωτικά κοινή εκτύπωση απάντησης, γενικής ούρων και μικροσκοπικής. Να κατατεθεί σχετική βεβαίωση σύνδεσης και συμβατότητας από το οίκο παραγωγής του προσφερόμενου αναλυτή μικροσκόπησης ούρων. ΠΡΟΣΟΧΗ! Επισημαίνεται ότι ο αναλυτής θα πρέπει να είναι συμβατός με τον ήδη υπάρχοντα αναλυτή ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΤΗΣ ΓΕΝΙΚΗΣ ΟΥΡΩΝ Η προβλεπόμενη προμήθεια αντιδραστηρίων προορίζεται για ένα(1) χρόνο και αντιστοιχεί σε εξετάσεις με αυτοματοποιημένη μέθοδο μικροσκοπικής εξέτασης ούρων. 8