ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 1 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ.ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ Γ.Ν. ΑΘΗΝΩΝ Ο ΕΥΑΓΓΕΛΙΣΜΟΣ Ν.Π.Δ.Δ. ΕΤΟΣ ΙΔΡΥΣΗΣ 1884. ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΜΗΜΑ ΒΙΟΪΑΤΡΙΚΗΣ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΡΓΟΥ ΠΛΗΡΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΩΝ ΟΓΚΟΥ Servo-I & Servo -300 1. Ο Συντηρητής αναλαμβάνει όλες τις εργασίες συντήρησης και επισκευής των μηχανημάτων, κατά τις διεθνώς ισχύουσες προδιαγραφές των Κατασκευαστικών Οίκων, καθ όλη τη διάρκεια ισχύος της σύμβασης. Ο συντηρητής πρέπει να διαθέτει ISO 9001/2008. 2. Οι εργασίες αυτές θα εκτελούνται από ειδικά προς τούτο εκπαιδευμένο από τον Κατασκευαστικό Οίκο προσωπικό και με τα απαιτούμενα εργαλεία και όργανα μετρήσεων και ελέγχου, πάντοτε δε κατά τρόπο τεχνικά άρτιο. Απαιτείται η κατάθεση του ισχύοντος πιστοποιητικού εκπαίδευσης το οποίο παρέχει ο Κατασκευαστικός Οίκος σε κάθε τεχνικό που παρακολουθεί τις τακτικές εκπαιδεύσεις. Να κατατεθούν οι διακριβώσεις των χρησιμοποιούμενων οργάνων επισκευής και συντήρησης και το ISO 13485 που πρέπει να διαθέτει ο συντηρητής.
3. Οι εργασίες της ως άνω πλήρους συντήρησης των μηχανημάτων περιλαμβάνουν: α) Τη λειτουργική (περιοδική) συντήρηση των μηχανημάτων, που πραγματοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του Κατασκευαστικού Οίκου σε τακτά χρονικά διαστήματα που ορίζονται από αυτόν, και συγκεκριμένα: - Για τους αναπνευστήρες Servo300 κάθε 1000 ώρες λειτουργίας ή μία φορά το εξάμηνο τουλάχιστον, καθώς και κάθε 3000 ώρες λειτουργίας ή μία φορά τον χρόνο τουλάχιστον. - Για τους αναπνευστήρες Servo i κάθε 5000 ώρες λειτουργίας ή μία φορά τον χρόνο τουλάχιστον. Η συντήρηση των μηχανημάτων πραγματοποιείται όπως ακριβώς καθορίζεται στο πρωτόκολλο συντήρησης του Κατασκευαστικού Οίκου, το οποίο αναφέρει τα εξής: Επιθεώρηση Οπτικός έλεγχος του μηχανήματος. Καταγραφή ωρών λειτουργίας (Servo 300). Καταγραφή ωρών λειτουργίας και λογισμικού μηχανήματος (Servo i). Καταγραφή τύπου και σειριακού αριθμού κασσέτας εκπνοής (εφόσον υπάρχει). Καταγραφή τύπου και σειριακού αριθμού υγραντήρα (εφόσον υπάρχει). Καταγραφή τύπου και σειριακού αριθμού νεφελοποιητή (εφόσον υπάρχει). Συντήρηση Τοποθέτηση/αντικατάσταση στο μηχάνημα των υλικών που περιλαμβάνει το αντίστοιχο κιτ συντήρησης, ανάλογα με το μηχάνημα και το είδος της συντήρησης που εκτελείται (των 1000, των 3000 ή των 5000 ωρών). Τα κιτ συντήρησης πρέπει να φέρουν πιστοποίηση CE και να έχουν την έγκριση καταλληλότητας του Κατασκευαστικού Οίκου ώστε να εξασφαλίζεται η εντός των προκαθορισμένων προδιαγραφών λειτουργία των μηχανημάτων.
Το κιτ συντήρησης 1000 ωρών για τους αναπνευστήρες Servo 300 περιλαμβάνει: - Βακτηριακό φίλτρο που φέρει σωλήνα συγκεκριμένων διαστάσεων (μήκος 13cm, διάμετρος 3mm) και ειδική υποδοχή προσαρμογής του στον μετατροπέα πίεσης εκπνοής. - Σιλικονούχο σωλήνα βαλβίδας εκπνοής. - Αντιβακτηριακό φίλτρο του μετατροπέα ροής εκπνοής. Το κιτ συντήρησης 3000 ωρών για τους αναπνευστήρες Servo 300 περιλαμβάνει ένα πλήρες κιτ συντήρησης 1000 ωρών και επιπλέον - Βακτηριακά φίλτρα για τις μονάδες εισαγωγής αέρα-οξυγόνου, για τον μετατροπέα πίεσης εισπνοής και για τον αισθητήρα οξυγόνου. - Δύο διαφράγματα με ανεπίστρεπτες βαλβίδες για τη ρύθμιση ροής οξυγόνου-αέρα. - PC board 1585+1586 Το κιτ συντήρησης 5000 ωρών για τους αναπνευστήρες Servo i περιλαμβάνει: - Βακτηριακά φίλτρα για τις μονάδες εισαγωγής αέρα-οξυγόνου, για τον μετατροπέα πίεσης εισπνοής και για τον αισθητήρα οξυγόνου. - Δύο διαφράγματα με ανεπίστρεπτες βαλβίδες για τη ρύθμιση ροής οξυγόνου-αέρα. Καθαρισμός εσωτερικών φίλτρων αέρα. Έλεγχος εσωτερικού συστήματος ψύξης (Servo i). Ρύθμιση μετατροπέων πίεσης και ροής ηλεκτρικά (Servo 300). Ρύθμιση μετατροπέα βαρομετρικής πίεσης με την ειδική κάρτα πρόσβασης που διαθέτουν οι πιστοποιημένοι από τον Κατασκευαστή τεχνικοί (Servo i). Σύγκριση και επιβεβαίωση τιμών με Αναλυτή Ροής Αερίων. Έλεγχος-βαθμονόμηση αισθητήρα οξυγόνου και αντικατάσταση αυτού σε περίπτωση που δεν ανταποκρίνεται στις προκαθορισμένες από τον Κατασκευαστή τιμές. Ο αισθητήρας οξυγόνου πρέπει να συμμορφώνεται με τις DIN EN 12598 και ISO 7767 προδιαγραφές, και πρέπει να έχει κατ ελάχιστο τα εξής χαρακτηριστικά: - Σήμα εξόδου (στον αέρα): 9mV-13mV (Servo300), 13mV-16mV (Servo i) - Χρόνος απόκρισης: < 13
- Ονομαστική διάρκεια ζωής: > 1.000.000 % οξυγονοώρες - Ηλεκτρική διασύνδεση: 3πινο συνδετικό Molex ή αντίστοιχος προσαρμογέας με βεβαίωση κατaλληλότητας, από ανεξάρτητο πιστοποιημένο οργανισμό για χρήση στον συγκεκριμένο αναπνευστήρα. - Ακρίβεια και επαναληψιμότητα: < 1%, σε βαθμονόμηση 100% Ο2 - Εύρος μετρήσεων: 0 100% μερικής πίεσης Ο2 Έλεγχος συνολικού όγκου αερίων και ανταπόκριση συναγερμών. Έλεγχος/αντικατάσταση μπαταριών εναλλακτικής τροφοδοσίας (Servo 300 κάθε 36 μήνες, Servo i κάθε 30 μήνες). Οι μπαταρίες πρέπει να φέρουν πιστοποίηση CE και να έχουν την έγκριση καταλληλότητας του Κατασκευαστικού Οίκου. Να ανιχνεύεται η πλήρης φόρτισή τους από τα σχετικά κυκλώματα του μηχανήματος και να γίνεται αυτόματα διακοπή της περαιτέρω φόρτισης, εξασφαλίζοντας με τον τρόπο αυτό την βέλτιστη παροχή ενέργειας αλλά και την αδιάλλειπτη λειτουργία των μηχανημάτων. Να κατατεθούν τα σχετικά αποδεικτικά στοιχεία. Οι μπαταρίες δεν περιλαμβάνονται στην σύμβαση και θα προσφερθούν με χωριστή τιμή. Έλεγχος ασφαλείας Έλεγχος καλωδίων και συνδέσεων αυτών. Μέτρηση και επιβεβαίωση σωστής γείωσης. Μέτρηση ηλεκτρικής διαρροής προς γη (μέγιστη 0.5mA). Μέτρηση ηλεκτρικής διαρροής από μηχάνημα (μέγιστη 0.1mA). Έλεγχος λειτουργίας μηχανήματος. Οι παραπάνω έλεγχοι πρέπει να πραγματοποιούνται με πιστοποιημένες και βαθμονομημένες συσκευές ηλεκτρικής ασφάλειας, σύμφωνα με το IEC 60601-1 πρωτόκολλο ασφαλείας. Μετά το πέρας της συντήρησης θα παραδίδεται στο αρμόδιο όργανο του Νοσοκομείου το Πρωτόκολλο Συντήρησης του μηχανήματος, όπου θα αναφέρονται όλοι οι διενεργηθέντες έλεγχοι και οι μετρήσεις. β) Την αποκατάσταση τυχόν ανωμαλιών και ειδικότερα όλων των βλαβών και ζημιών που οφείλονται σε φυσιολογική φθορά και προέρχονται από την συνηθισμένη και ορθή χρήση, καθώς και την εργασία αντικατάστασης των
εξαρτημάτων-ανταλλακτικών που έχουν υποστεί φθορά από συνηθισμένη χρήση, τα οποία πρέπει να φέρουν πιστοποίηση CE και να αποδεικνύεται η ασφαλής χρήση τους στον συγκεκριμένο τύπο αναπνευστήρα ή να έχουν την έγκριση καταλληλότητας του Κατασκευαστικού Οίκου και να εξασφαλίζεται έτσι η εντός των προδιαγραφών ασφαλής λειτουργία των αναπνευστήρων. 4. Όλες οι ως άνω εργασίες θα εκτελούνται υπό την εποπτεία αρμόδιου τεχνικού του Τμήματος Βιοϊατρικής Τεχνολογίας του Νοσοκομείου κατά τις ημέρες Δευτέρα έως Παρασκευή, από 8:30π.μ έως 16:30μ.μ εξαιρουμένων εορτών και αργιών. 5. Οι εργασίες περιοδικής συντήρησης θα εκτελούνται προγραμματισμένα, με την συμπλήρωση των ωρών λειτουργίας των αναπνευστήρων όπως αυτές αναφέρονται ανωτέρω, στην παράγραφο 3 του παρόντος, ενώ για τις εργασίες αποκατάστασης βλαβών ο Συντηρητής υποχρεούται να επιλαμβάνεται, με αποστολή των ειδικευμένων τεχνικών του, εντός δύο (2) εργασίμων ωρών από την αναγγελία της βλάβης, η οποία θα γίνεται τηλεφωνικώς ή γραπτώς. 6. Ο μέγιστος χρόνος ακινητοποίησης των μηχανημάτων συμφωνείται σε δώδεκα (12) εργάσιμες ημέρες ετησίως για το κάθε μηχάνημα. Χρόνος ακινητοποίησης θεωρείται ο χρόνος κατά τον οποίο τα μηχανήματα δεν εκτελούν ιατρικές πράξεις και δεν έχουν αντικατασταθεί από την εταιρεία με άλλο παρόμοιου τύπου. Για κάθε εργάσιμη ημέρα υπέρβασης του παραπάνω χρόνου ακινητοποίησης θα καταβάλλεται ως ποινική ρήτρα 2% του ετήσιου κόστους συντήρησης ανά αναπνευστήρα. 7. Μόλις διαπιστωθεί βλάβη θα ειδοποιείται τηλεφωνικώς ο Συντηρητής για την αποκατάστασή της και από τη στιγμή εκείνη θα αρχίζει η προσμέτρηση του χρόνου ακινητοποίησης, ο οποίος δεν πρέπει να είναι αθροιστικά μεγαλύτερος των δώδεκα (12) ημερών ετησίως για κάθε μηχάνημα που περιλαμβάνεται στην παρούσα σύμβαση. 8. Η περιοδική και επανορθωτική συντήρηση, η επιθεώρηση και η ρύθμιση των αναπνευστήρων θα γίνεται σύμφωνα με τις προδιαγραφές του Κατασκευαστή Οίκου. 9. Μετά το πέρας της κάθε εργασίας θα παρέχεται στο Νοσοκομείο αντίγραφο Δελτίου εργασίας, στο οποίο θα αναφέρονται οι εργασίες που έχουν εκτελεσθεί, τα ανταλλακτικά που έχουν αντικατασταθεί καθώς και
αυτά που χρήζουν αντικατάστασης. Τα κατεστραμμένα ανταλλακτικά περιέχονται στην κυριότητα του «Συντηρητή». 10. Ο Συντηρητής πρέπει να διατηρεί ικανή επάρκεια ανταλλακτικών για την άμεση αποκατάσταση τυχόν βλαβών και την απρόσκοπτη λειτουργία των μηχανημάτων. 11. Θα κατατεθεί βεβαίωση/επιστολή του Οίκου Κατασκευής των αναπνευστήρων ότι θα παρέχει τα απαιτούμενα ανταλλακτικά και υλικά επισκευής και συντήρησής τους. 12. Θα κατατεθεί δήλωση/δέσμευση του Οίκου Κατασκευής, που θα δεσμεύεται οτι αναλαμβάνει τις υποχρεώσεις, με τους ίδιους ακριβώς όρους, της σύμβασης συντήρησης και επισκευής, σε περίπτωση αδυναμίας του αναδόχου του έργου να ανταποκριθεί για οποιοδήποτε λόγο.- Για το Τμήμα Βιοϊατρικής Τεχνολογίας