ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ Βρυξέλλες, 23 Απριλίου 2010 (26.04) (OR. fr) 8924/10 AGRILEG 45 ENV 237 ΔΙΑΒΙΒΑΣΤΙΚΟ ΣΗΜΕΙΩΜΑ Αποστολέας: Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ημερομηνία Παραλαβής: 22 Απριλίου 2010 Αποδέκτης: Γενική Γραμματεία του Συμβουλίου Θέμα: Σχέδιο ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων ορισμένων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο της Επιτροπής - D008402/02. συνημμ.: D008402/02 8924/10 ριτ DG B II EL
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, E(2010) τελικό D008402/02 Σχέδιο ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων ορισμένων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) EL EL
Σχέδιο ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων ορισμένων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου 1, και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Για τις ουσίες acetamiprid, acibenzolar-s-methyl, azoxystrobin, imazalil, prohexadione, pyraclostrobin και thiacloprid καθορίστηκαν ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα ΙΙ και στο παράρτημα ΙΙΙ μέρος Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για τις ουσίες dimethomorph, dithiocarbamates (mancozeb), fipronil, fludioxonil, pirimicarb, prosulfocarb, tebuconazole, triclopyr και valiphenal καθορίστηκαν ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα ΙΙΙ μέρος Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Μέχρι σήμερα, για τις ουσίες amisulbrom, ametoctradin και bixafen δεν καθορίστηκαν συγκεκριμένα ΑΟΚ ούτε οι εν λόγω ουσίες συμπεριλήφθηκαν στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. (2) Στο πλαίσιο μιας διαδικασίας, σύμφωνα με την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων 2, για την έγκριση φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία azoxystrobin με σκοπό τη χρήση σε αγριαγκινάρα, υποβλήθηκε αίτηση δυνάμει του άρθρου 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 όσον αφορά τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ. (3) Όσον αφορά την ουσία acetamiprid, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση στα τεύτλα με βρώσιμα φύλλα (σέσκουλα) και στα κεράσια. Όσον αφορά την ουσία 1 2 ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1. ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1. EL 2 EL
acibenzolar-s-methyl, υποβλήθηκε αίτηση για τη χρήση σε ροδάκινα και βερύκοκα. Όσον αφορά την ουσία amisulbrom, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε επιτραπέζια και οινοποιήσιμα σταφύλια. Όσον αφορά την ουσία bixafen, υποβλήθηκε αίτηση για χρήση σε δημητριακά. Με βάση αυτή την αίτηση, κρίνεται επίσης αναγκαίο να καθοριστούν τα υφιστάμενα ΑΟΚ για το κρέας, το λιπώδη ιστό, το συκώτι, τους νεφρούς και το γάλα από βοοειδή και αιγοπρόβατα, αφού τα δημητριακά χρησιμοποιούνται ως ζωοτροφές και, κατά συνέπεια, τα κατάλοιπα ενδέχεται να φθάσουν στην τροφή αυτών των ζώων. Όσον αφορά την ουσία ametoctradin, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε επιτραπέζια και οινοποιήσιμα σταφύλια, πατάτες, ντομάτες, πιπεριές, αγγούρια, κολοκύθια, πεπόνια, καρπούζια, κολοκύθες, μαρούλια και λυκοτρίβολο. Όσον αφορά την ουσία dithiocarbamates (mancozeb), υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε μπιζέλια χωρίς λοβό. Όσον αφορά την ουσία dimethomorph, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε μπιζέλια χωρίς λοβό και πράσα. Όσον αφορά την ουσία fludioxonil, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε ραπανοσέλινο. Όσον αφορά την ουσία fipronil, υποβλήθηκε αίτηση για την τροποποίηση των τιμών για τα δημητριακά. Όσον αφορά την ουσία imazalil, υποβλήθηκε αίτηση για την τροποποίηση της τιμής για του ορίου προσδιορισμού, LOD. Όσον αφορά την ουσία pirimicarb, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε μάραθο. Όσον αφορά την ουσία prohexadione, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για την αλλαγή του ορισμού του καταλοίπου και για τη χρήση σε σίκαλη. Όσον αφορά την ουσία prosulfocarb, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε καρότα και ραπανοσέλινο. Όσον αφορά την ουσία tebuconazole, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε μανταρίνια. Όσον αφορά την ουσία thiacloprid, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε ελιές, σπόρους παπαρούνας και διάφορα φυτά με ριζώματα και κονδύλους. Όσον αφορά την ουσία triclopyr, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για την αλλαγή του ορισμού του κατάλοιπου για τα ζωικά προϊόντα και την αλλαγή των ΑΟΚ για τα ζωικά προϊόντα. Όσον αφορά την ουσία valifenalate, υποβλήθηκε σχετική αίτηση για τη χρήση σε ντομάτες και μελιτζάνες. (4) Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, υποβλήθηκε αίτηση για την ουσία tebuconazole σε καρπούς της πασιφλόρας. Η εγκεκριμένη χρήση της ουσίας tebuconazole σε καρπούς της πασιφλόρας στην Κένυα έχει ως αποτέλεσμα υψηλότερα κατάλοιπα απ ό,τι τα υφιστάμενα ΑΟΚ που παρατίθενται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για την αποφυγή εμπορικών φραγμών όσον αφορά την εισαγωγή καρπών της πασιφλόρας, κρίνεται αναγκαίος ο καθορισμός υψηλότερων ΑΟΚ. Οι εγκεκριμένες χρήσεις της ουσίας pyraclostrobin στα κεράσια, δαμάσκηνα, φράουλες, καρπούς βάτων, άλλους μικρούς καρπούς και απύρηνους καρπούς, φρέσκα κρεμμύδια (ανοιξιάτικα), αγγούρια, πεπόνια, καρπούζια, κολοκύθες, σπόροι ηλίανθου και κόκκους καφέ στις ΗΠΑ, τον Καναδά και τη Βραζιλία έχουν ως αποτέλεσμα υψηλότερα κατάλοιπα απ ό,τι τα υφιστάμενα ΑΟΚ που παρατίθενται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για την αποφυγή εμπορικών φραγμών όσον αφορά την εισαγωγή αυτών των καλλιεργειών, κρίνεται αναγκαίος ο καθορισμός υψηλότερων ΑΟΚ. (5) Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, οι εν λόγω αιτήσεις αξιολογήθηκαν από τα οικεία κράτη μέλη και οι εκθέσεις αξιολόγησης διαβιβάστηκαν στην Επιτροπή. (6) Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στο εξής «η Αρχή», αξιολόγησε τις αιτήσεις και τις εκθέσεις αξιολόγησης, εξέτασε ιδίως τους κινδύνους για τον καταναλωτή και, κατά περίπτωση, για τα ζώα και εξέδωσε αιτιολογημένες EL 3 EL
γνώμες σχετικά με τα προτεινόμενα ΑΟΚ 3. Διαβίβασε τις εν λόγω γνώμες στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τις δημοσιοποίησε. 3 Οι επιστημονικές εκθέσεις της ΕΑΑΤ βρίσκονται στην εξής διεύθυνση: http://www.efsa.europa.euαιτιολογημένη γνώμη της ΕΑΑΤ που εκπονήθηκε από τη μονάδα φυτοφαρμάκων (PRAPeR) σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία acetamiprid στα τεύτλα με βρώσιμα φύλλα (σέσκουλα), EFSA Journal 2009 7(12):1443. με την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία acetamiprid στα κεράσια, EFSA Journal 2010 8(1):1494. με την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία acibenzolar-s-methyl σε ροδάκινα και βερύκοκα, EFSA Journal 2009 7(11):1384. με τη θέσπιση νέων ΑΟΚ για την ουσία amisulbrom στα σταφύλια, EFSA Journal 2009 7(10):1349. με την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία azoxystrobin σε αγριαγκινάρα, EFSA Journal 2009 7(9):1308. με τη θέσπιση νέων ΑΟΚ για την BAS650F σε διάφορες καλλιέργειες, EFSA Journal 2009 7(10):1367(η BAS650F είναι συνώνυμο της ουσίας ametoctradin). με την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία bixafen σε σιτάρι, EFSA Journal 2009 7(12):1440. με την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία dimethomorph σε μπιζέλια χωρίς λοβό και πράσα, EFSA Journal 2009 7(12):1434. με την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία fludioxonil σε ραπανοσέλινο, EFSA Journal 2009 7(10):1345. με την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία mancozeb σε μπιζέλια χωρίς λοβό, EFSA Journal 2010 8(1):1451. με την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία pirimicarb σε μάραθο, EFSA Journal 2009 7(9):1342. με την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία prohexadion-calcium σε δημητριακά, EFSA Journal 2009 7(11):1378. με την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία prosulfocarb σε καρότα και ραπανοσέλινο, EFSA Journal 2009 7(11):1373. με την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία pyraclostrobin σε διάφορες καλλιέργειες, EFSA Journal 2009 7(11):1392. με την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία tebuconazole σε μανταρίνια και καρπούς της πασιφλόρας, EFSA Journal 2009 7(10):1368. με την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία thiacloprid σε ελιές, σπόρους παπαρούνας και φυτά με ριζώματα και κονδύλους, EFSA Journal 2009 7(10):1410. με την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ για την ουσία triclopyr σε ζωικά προϊόντα, EFSA Journal 2009 7(11):1369. με τη θέσπιση νέων ΑΟΚ για την ουσία valifenalate στις ντομάτες και τις μελιτζάνες, EFSA Journal 2009 7(10):1388. EL 4 EL
(7) Η Αρχή συμπέρανε, στις αιτιολογημένες γνώμες της, ότι πληρούνταν όλες οι απαιτήσεις σχετικά με τα δεδομένα και ότι οι τροποποιήσεις ΑΟΚ που ζητούνταν από τους αιτούντες ήταν αποδεκτές όσον αφορά την ασφάλεια του καταναλωτή με βάση την εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή για 27 ειδικές ομάδες ευρωπαίων καταναλωτών. Έλαβε υπόψη της τα πιο πρόσφατα στοιχεία για τις τοξικολογικές ιδιότητες των ουσιών. Ούτε η ισόβια έκθεση στις εν λόγω ουσίες μέσω της κατανάλωσης όλων των ειδών τροφίμων που μπορεί να περιέχουν τις εν λόγω ουσίες, ούτε η βραχυχρόνια έκθεση σε ακραία κατανάλωση των οικείων καλλιεργειών έδειξαν ότι υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης της αποδεκτής ημερήσιας λήψης (ADI) ή της οξείας δόσης αναφοράς (ARfD). Στην περίπτωση του valifenalate, η Αρχή έκρινε ότι επαρκούν τα χαμηλότερα ΑΟΚ από τα προτεινόμενα από το κράτος μέλος που διενήργησε την αξιολόγηση. Σε αυτή την περίπτωση ενδείκνυται να οριστούν τα χαμηλότερα ΑΟΚ. (8) Με βάση την αιτιολογημένη γνώμη της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το θέμα που εξετάζεται παραγόντων, οι ενδεικνυόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. (9) Επομένως, πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005. (10) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Τα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, Για την Επιτροπή José Manuel BARROSO Ο Πρόεδρος EL 5 EL
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Τα παραρτήματα ΙΙ και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται ως εξής: (1) Στο παράρτημα ΙΙ οι στήλες για τις ουσίες acetamiprid, acibenzolar-s-methyl, azoxystrobin, dithiocarbamates, imazalil, prohexadione, pyraclostrobin και thiacloprid αντικαθίστανται από τα ακόλουθα: [Για την Επίσημη Εφημερίδα: να εισαχθεί ο πίνακας Παράρτημα II]. (2) Το παράρτημα ΙΙΙ τροποποιείται ως εξής: α) Το Μέρος A τροποποιείται ως εξής: i) Η στήλη για την ουσία valiphenal αντικαθίσταται από την ακόλουθη στήλη για την valifenalate. Οι στήλες για τις ουσίες, dimethomorph, fludioxonil, pirimicarb, prosulfocarb, tebuconazole και triclopyr αντικαθίστανται από τα ακόλουθα: [Για την Επίσημη Εφημερίδα: να εισαχθεί ο υπάρχων πίνακας Παράρτημα IIIA]. ii) Προστίθενται οι ακόλουθες στήλες για τις ουσίες amisulbrom, ametoctradin και bixafen: [Για την Επίσημη Εφημερίδα: να εισαχθεί ο νέος πίνακας Παράρτημα IIIA]. β) Στο Μέρος B οι στήλες για τις ουσίες pyraclostrobin και acibenzolar-s-methyl αντικαθίστανται από τα ακόλουθα: [Για την Επίσημη Εφημερίδα: να εισαχθεί ο πίνακας Παράρτημα IIIB]. EL 6 EL