ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «Α» ΣΤΗ ΙΑΚΗΡΥΞΗ 100 / 2015 424 ΓΕΝΙΚΟ ΣΤΡΑΤΙΩΤΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΕΚΠΑΙ ΕΥΣΕΩΣ ΓΕΝΙΚΟΙ - ΕΙ ΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΜΕΙΟ ΟΤΙΚΟΥ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΜΕ ΕΝΣΦΡΑΓΙΣΤΕΣ ΠΡΟΣΦΟΡΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΕΝΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΙΑΣ ΡΟΗΣ» CPV: 33100000-1, ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΥ: 55.350,00 ΑΡΘΡΟ 1 ο Αντικείµενο Ανάθεσης 1. Η παρούσα συγγραφή υποχρεώσεων αφορά την προµήθεια ενός αναλυτή κυτταροµετρίας ροής για το αιµατολογικό τµήµα του Νοσοκοµείου, προϋπολογισµού 55.350,00 ΕΥΡΩ, µε κριτήριο την χαµηλότερη τιµή. Η πίστωση διατέθηκε µε την Φ.831.3/119/776994/Σ.3377/18 Αυγ 2015/ΓΕΣ/ ΥΓ/4 ο Γρ. 2. Ο διαγωνισµός θα γίνει σύµφωνα µε την προϋπολογισθείσα αξία του υλικού και την τεχνική προδιαγραφή της Υπηρεσίας. 3. Το υλικό να είναι καινούργιο, αµεταχείριστο, πλήρη, προσφάτου και ανθεκτικής κατασκευής, σύγχρονης τεχνολογίας και να πληρεί τους όρους των προαναφερθέντων τεχνικών προδιαγραφών ΑΡΘΡΟ ιενέργεια ιαγωνισµού Ο διαγωνισµός θα διενεργηθεί την 20 Οκτ 2015 ηµέρα Τρίτη και ώρα 10:00 σύµφωνα µε το Π 118/07, στο Γραφείο Προµηθειών του Νοσοκοµείου. ΑΡΘΡΟ 3 ο ικαιούµενοι Συµµετοχής 1. ικαίωµα συµµετοχής στο διαγωνισµό, έχουν: α. Τα φυσικά ή νοµικά πρόσωπα (ηµεδαπά ή αλλοδαπά). β. Ενώσεις προµηθευτών που υποβάλουν κοινή προσφορά. γ. Συνεταιρισµοί. δ. Κοινοπραξίες προµηθευτών. 2. Οι ενώσεις και οι κοινοπραξίες δεν υποχρεούνται να λαµβάνουν ορισµένη νοµική µορφή προκειµένου να υποβάλουν προσφορά. Η επιλεγείσα ένωση ή κοινοπραξία, υποχρεούται να πράξει τούτο, εάν κατακυρωθεί σε αυτή η σύµβαση, εφ όσον η λήψη ορισµένης νοµικής µορφής είναι αναγκαία για την ικανοποιητική εκτέλεση της σύµβασης. Η ένωση προµηθευτών υποβάλλει κοινή προσφορά, η οποία υπογράφεται υποχρεωτικά, είτε από όλους τους προµηθευτές που αποτελούν την ένωση, είτε από εκπρόσωπό τους εξουσιοδοτηµένο µε συµβολαιογραφική πράξη. Στην προσφορά απαραίτητα πρέπει να προσδιορίζεται η έκταση και το είδος της συµµετοχής του κάθε µέλους της ένωσης προµηθευτών. Κατά τα λοιπά ισχύουν τα αναφερόµενα στο άρθρο 7 του Π 118/2007../. 2 ο
2 ΑΡΘΡΟ 4ο Κατάρτιση και Υποβολή Προσφορών 1. Οι προσφορές υποβάλλονται ή αποστέλλονται από τους ενδιαφερόµενους σύµφωνα µε τα αναφερόµενα στο Π 118/2007, στην Ελληνική γλώσσα, σε δύο αντίγραφα ( πρωτότυπο και αντίγραφο ) µέσα σε σφραγισµένο φάκελο. 2. Στο εξωτερικό µέρος του φακέλου κάθε προσφοράς πρέπει να αναγράφονται ευκρινώς: α. Η λέξη ΠΡΟΣΦΟΡΑ. β. Ο πλήρης τίτλος της αρµόδιας Υπηρεσίας που διενεργεί την προµήθεια. γ. Ο αριθµός της διακήρυξης. δ. Η ηµεροµηνία κατάθεσης των προσφορών. ε. Τα στοιχεία του αποστολέα. 3. Μέσα στο φάκελο της προσφοράς τοποθετούνται όλα τα σχετικά µε την προσφορά στοιχεία και ειδικότερα τα εξής: α. Σε χωριστό σφραγισµένο φάκελο µέσα στον κυρίως φάκελο, µε την ένδειξη «ΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ» τοποθετούνται όλα τα ζητούµενα δικαιολογητικά. β. Τα ΤΕΧΝΙΚΑ στοιχεία της προσφοράς (δικαιολογητικά, υπεύθυνες δηλώσεις, PROSPECTUS, τεχνικά φυλλάδια, κ.ά., ζητούµενα από τους γενικούς και ειδικούς όρους και από τα τεχνικά χαρακτηριστικά της Υπηρεσίας), υποβάλλονται στην Ελληνική γλώσσα και τοποθετούνται σε χωριστό σφραγισµένο φάκελο µέσα στον κυρίως φάκελο, µε την ένδειξη «ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ». Σε περίπτωση που τα ΤΕΧΝΙΚΑ στοιχεία της προσφοράς δεν είναι δυνατόν, λόγω του µεγάλου όγκου, να τοποθετηθούν στον κυρίως φάκελο, τότε αυτά συσκευάζονται ιδιαίτερα και ακολουθούν τον κυρίως φάκελο µε την ένδειξη «ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ» και τις λοιπές ενδείξεις του κυρίως φακέλου. γ. TA OIKONOMIKA ΣΤΟΙΧΕΙΑ επί ποινή απορρίψεως τοποθετούνται σε χωριστό σφραγισµένο φάκελο, επίσης µέσα στον κυρίως φάκελο µε την ένδειξη «ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ». 4. Οι φάκελοι ΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ, ΤΕΧΝΙΚΗΣ και ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ προσφοράς θα φέρουν και τις ενδείξεις του κυρίως φακέλου. 5. Σε περίπτωση συνυποβολής µε την προσφορά στοιχείων και πληροφοριών εµπιστευτικού χαρακτήρα η γνωστοποίηση των οποίων στους συνδιαγωνιζόµενους θα έθιγε τα έννοµα συµφέροντά τους, τότε ο προσφέρων οφείλει να σηµειώνει επ αυτών την ένδειξη «πληροφορίες εµπιστευτικού χαρακτήρα». Σε αντίθετη περίπτωση θα δύναται να λαµβάνουν γνώση αυτών των πληροφοριών οι συνδιαγωνιζόµενοι. Η έννοια της πληροφορίας εµπιστευτικού χαρακτήρα αφορά µόνον την προστασία του απορρήτου που καλύπτει τεχνικά ή εµπορικά ζητήµατα της επιχείρησης του ενδιαφεροµένου. 6. Η προσφορά δεν πρέπει να έχει ξύσµατα, σβησίµατα, προσθήκες και διορθώσεις. 7. Προσφορά υπό αίρεση ή µη σύµφωνη µε τους ουσιώδεις όρους συµφωνιών απορρίπτεται ως απαράδεκτη../.
3 8. Οι προσφορές που περιέχονται στα χέρια της Επιτροπής διαγωνισµού, µετά την αποσφράγιση των λοιπών προσφορών, δεν λαµβάνονται υπόψη (έστω και αν ταχυδροµήθηκαν έγκαιρα). 9. Η προσφορά θα έχει ισχύ 120 ηµερολογιακών ηµερών. Άρθρο 5 ο ικαιολογητικά συµµετοχής και κατακύρωσης 1. Οι συµµετέχοντες υποβάλλουν στο φάκελο ΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ, τα εξής δικαιολογητικά, όπως αναλυτικά περιγράφονται παρακάτω: α. Υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986 (Α 75), όπως εκάστοτε ισχύει, στην οποία να αναγράφονται τα στοιχεία του διαγωνισµού ή διαδικασίας ανάθεσης στον οποίο συµµετέχουν και να δηλώνει την ανεπιφύλακτη αποδοχή των γενικών - ειδικών όρων. β. Υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986 (Α 75), όπως εκάστοτε ισχύει, στην οποία να δηλώνεται ότι, µέχρι και την ηµέρα υποβολής της προσφοράς τους: i) δεν έχουν καταδικασθεί µε αµετάκλητη δικαστική απόφαση, για κάποιο από τα αδικήµατα της παρ. 1 του άρθρου 43 του Π 60/2007, για κάποιο από τα αδικήµατα του αγορανοµικού Κώδικα, σχετικό µε την άσκηση της επαγγελµατικής τους δραστηριότητας, εφόσον αυτό ορίζεται στη διακήρυξη ή για κάποιο από τα αδικήµατα της υπεξαίρεσης, της απάτης, της εκβίασης, της πλαστογραφίας, της ψευδορκίας, της δωροδοκίας και της δόλιας χρεοκοπίας ii) δεν τελούν σε πτώχευση και, επίσης, ότι δεν τελούν σε διαδικασία κήρυξης πτώχευσης. iii) είναι ενήµεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους που αφορούν τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (κύριας και επικουρικής) και ως προς τις φορολογικές υποχρεώσεις τους. iv) δεν τελούν υπό κοινή εκκαθάριση του κ.ν. 2190/1920, όπως εκάστοτε ισχύει, ή ειδική εκκαθάριση του ν. 1892/1990 (A 101), όπως εκάστοτε ισχύει, ή άλλες ανάλογες καταστάσεις (µόνο για αλλοδαπά νοµικά πρόσωπα) και, επίσης, ότι δεν τελούν υπό διαδικασία έκδοσης απόφασης κοινής ή ειδικής εκκαθάρισης των ανωτέρω νοµοθετηµάτων ή υπό άλλες καταστάσεις (µόνο για αλλοδαπά νοµικά πρόσωπα). v) είναι εγγεγραµµένοι στο οικείο Επιµελητήριο. vi) Να αναλαµβάνουν την υποχρέωση για την έγκαιρη και προσήκουσα προσκόµιση των ανωτέρω δικαιολογητικών και σύµφωνα µε τους όρους και προϋποθέσεις της αξιολόγησης των προσφορών και των κριτηρίων ανάθεσης της προµήθειας. γ. Υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986 (Α 75), όπως εκάστοτε ισχύει, στην οποία να δηλώνουν ότι : i) η προσφορά τους ισχύει για 120 ηµερολογιακές ηµέρες από την ηµεροµηνία διεξαγωγής του διαγωνισµού. ii) δεν θα χρησιµοποιήσουν σαν άµεσο ή έµµεσο αντιπρόσωπο του, µόνιµο ή σε εφεδρεία Αξκό των τριών κλάδων των Ενόπλων υνάµεων, εφόσον δεν έχει παρέλθει πενταετία από τον χρόνο της αποστρατείας του, όπως προβλέπεται από την παράγραφο 12 του Αρθρου 66 του Ν.1400/73. δ. Εφόσον οι προµηθευτές συµµετέχουν στους διαγωνισµούς µε αντιπρόσωπό τους, υποβάλλουν µαζί µε την προσφορά παραστατικό εκπροσώπησης../.
4 2. Να καταθέσουν µε την τεχνική προσφορά τους: α. ήλωση που να προσδιορίζει µε ακρίβεια την χώρα καταγωγής του τελικού προϊόντος που προσφέρουν. β. ήλωση της επιχειρηµατικής µονάδας που θα κατασκευάσει το τελικό προϊόν καθώς και τον τόπο εγκατάστασης αυτής (είτε είναι σε δική τους µονάδα είτε όχι). γ. Όλα τα απαιτούµενα έγγραφα δικαιολογητικά που καθορίζονται στην παράγραφο 7 της Τεχνικής Προδιαγραφής (Παράρτηµα «Β») δ. Όταν οι προσφέροντες δεν θα κατασκευάσουν οι ίδιοι το τελικό προϊόν στην προσφορά τους πρέπει να επισυνάψουν και υπεύθυνη δήλωσή τους προς τον φορέα ότι η κατασκευή του τελικού προϊόντος θα γίνει από την επιχείρηση στην οποία ανήκει ή η οποία εκµεταλλεύεται ολικά ή µερικά τη µονάδα κατασκευής του τελικού προϊόντος και ότι ο νόµιµος εκπρόσωπος της επιχείρησης αυτή έχει αποδεχθεί έναντί τους την εκτέλεση της συγκεκριµένης προµήθειας. ε. Σύστηµα διασφάλισης ποιότητας κατά ΕΝ ISO ISO:9001 από φορέα πιστοποίησης διαπιστευµένο για το σκοπό αυτό από το ΕΣΥ ή άλλο φορέα διαπίστευσης του εξωτερικού ή αντίστοιχο ισοδύναµο στ. Πιστοποιητικό σήµανσης "CE". ζ. Πιστοποιητικό συστήµατος ποιότητας εµπορίας και διακίνησης ιατροτεχνολογικών προιόντων (Σύµφωνα µε τα καθοριζόµενα στην ΥΑ Υ 8δ/Γ.Π. Οικ.1348/2004, ΦΕΚ 32Β/2004). Θα πρέπει να αναγράφεται υποχρεωτικά ο εξαψήφιος κωδικός ΕΚΑΠΤΥ για κάθε είδος. 3. Στα ανωτέρω πιστοποιητικά θα βεβαιώνονται ότι το εργοστάσιο κατασκευής του προς προµήθεια υλικού είναι πιστοποιηµένο κατά ISO, ο φορέας που πραγµατοποίησε την πιστοποίηση, η χρονολογία πιστοποίησης του εργοστασίου, ο αριθµός πιστοποίησης. 4. Κατά το στάδιο της κατακύρωσης και πριν από την υπογραφή της σύµβασης µε τηλεφωνική ή έγγραφη ειδοποίηση από την υπηρεσία ο προµηθευτής στον οποίο κατακυρώνεται ο διαγωνισµός πρέπει να παραδώσει τα παρακάτω δικαιολογητικά: α. Απόσπασµα ποινικού µητρώου έκδοσης του τελευταίου τριµήνου πριν από την κοινοποίηση της κατακύρωσης, από το οποίο να προκύπτει, ότι δεν έχουν καταδικασθεί µε αµετάκλητη δικαστική απόφαση, για κάποιο από τα αδικήµατα της παρ. 1 του άρθρου 43 του π. δ/τος 60/2007, για κάποιο από τα αδικήµατα του Αγορανοµικού Κώδικα, σχετικό µε την άσκηση της επαγγελµατικής τους δραστηριότητας, εφόσον αυτό ορίζεται στη διακήρυξη ή για κάποιο από τα αδικήµατα της υπεξαίρεσης, της απάτης, της εκβίασης, της πλαστογραφίας, της ψευδορκίας, της δωροδοκίας και της δόλιας χρεωκοπίας. β. Πιστοποιητικό αρµόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, έκδοσης του τελευταίου εξαµήνου, πριν από την κοινοποίηση της ως άνω έγγραφης ειδοποίησης, από το οποίο να προκύπτει ότι δεν τελούν σε πτώχευση και, επίσης, ότι δεν τελούν σε διαδικασία κήρυξης πτώχευσης. Σε περίπτωση εγκατάστασής τους στην αλλοδαπή, τα παραπάνω δικαιολογητικά εκδίδονται µε βάση την ισχύουσα νοµοθεσία της χώρας που είναι εγκατεστηµένοι, από την οποία και εκδίδεται το σχετικό πιστοποιητικό. γ. Πιστοποιητικό που εκδίδεται από αρµόδια κατά περίπτωση αρχή, από το οποίο να προκύπτει ότι κατά την ηµεροµηνία της ως άνω ειδοποίησης, είναι ενήµεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους που αφορούν τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης./.
5 (κύριας και επικουρικής) και ως προς τις φορολογικές υποχρεώσεις τους Σε περίπτωση εγκατάστασής τους στην αλλοδαπή, τα παραπάνω δικαιολογητικά εκδίδονται µε βάση την ισχύουσα νοµοθεσία της χώρας που είναι εγκατεστηµένοι, από την οποία και εκδίδεται το σχετικό πιστοποιητικό. δ. Πιστοποιητικό του οικείου Επιµελητηρίου, µε το οποίο θα πιστοποιείται αφενός η εγγραφή τους σ αυτό και το ειδικό επάγγελµά τους, κατά την ηµέρα διενέργειας του διαγωνισµού, και αφετέρου ότι εξακολουθούν να παραµένουν εγγεγραµµένοι µέχρι της επίδοσης της ως άνω έγγραφης ειδοποίησης. Για όσους ασκούν γεωργικό ή κτηνοτροφικό επάγγελµα απαιτείται σχετική βεβαίωση άσκησης επαγγέλµατος, από αρµόδια αρχή του ηµοσίου ή του οικείου ΟΤΑ. ε. Πιστοποιητικό αρµόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, έκδοσης του τελευταίου εξαµήνου, πριν από την κοινοποίηση της ως άνω έγγραφης ειδοποίησης της παρ. 2, από το οποίο να προκύπτει ότι δεν τελούν υπό κοινή εκκαθάριση του κ.ν. 2190/1920, όπως εκάστοτε ισχύει, ή ειδική εκκαθάριση του ν. 1892/1990 (A 101), όπως εκάστοτε ισχύει, ή άλλες ανάλογες καταστάσεις (µόνο για αλλοδαπά νοµικά πρόσωπα) και, επίσης, ότι δεν τελούν υπό διαδικασία έκδοσης απόφασης κοινής ή ειδικής εκκαθάρισης των ανωτέρω νοµοθετηµάτων ή υπό άλλες ανάλογες καταστάσεις (µόνο για αλλοδαπά νοµικά πρόσωπα). στ. Εγγυητική επιστολή καλής εκτέλεσης, απεριορίστου ισχύος η οποία η οποία θα ανέρχεται στο 5% επί της αξίας της σύµβασης χωρίς να υπολογίζεται ο ΦΠΑ, η οποία καταπίπτει στην περίπτωση παράβασης των όρων της σύµβασης. ζ. Λοιπά δικαιολογητικά των άρθρων 8 και 18 µόνο εφόσον κριθούν αναγκαία και ζητηθούν από την υπηρεσία 3. Η µη έγκαιρη και προσήκουσα υποβολή των δικαιολογητικών της παρ. 1 συνιστά λόγο αποκλεισµού του προµηθευτή από τον διαγωνισµό. 4. ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΠΟΥ Η ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΕΝ ΥΝΑΤΑΙ ΝΑ ΠΡΟΣΚΟΜΙΣΕΙ ΚΑΠΟΙΟ ΑΠΟ ΤΑ ΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΕΙΝΑΙ ΥΠΟΧΡΕΩΜΕΝΗ ΝΑ ΠΡΟΣΚΟΜΙΣΕΙ ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΗΛΩΣΗ ΣΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΝΑ ΑΝΑΦΕΡΕΤΑΙ Ο ΛΟΓΟΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΟΠΟΙΟ ΕΝ ΥΝΑΤΑΙ. ΑΡΘΡΟ 6 ο Αποσφράγιση Προσφορών 1. Η Επιτροπή Παραλαβής και Αποσφράγισης προβαίνει στην έναρξη της διαδικασίας απoσφράγισης των προσφορών την ηµεροµηνία και ώρα που ορίζεται από τους όρους του διαγωνισµού. 2. Η αποσφράγιση των προσφορών γίνεται παρουσία αυτών που υπέβαλαν προσφορά ή εξουσιοδοτηµένων εκπροσώπων τους. 3. Προσφορές που υποβάλλονται στην Επιτροπή µετά την έναρξη της διαδικασίας αποσφράγισης δεν αποσφραγίζονται αλλά παραδίδονται στην Υπηρεσία για επιστροφή, ως εκπρόθεσµες. 4. Η αποσφράγιση γίνεται µε την παρακάτω διαδικασία: α. Αποσφραγίζεται ο κυρίως φάκελος καθώς και ο φάκελος της τεχνικής προσφοράς, µονογράφονται και σφραγίζονται από την επιτροπή όλα τα δικαιολογητικά και τα στοιχεία της τεχνικής προσφοράς ανά φύλλο. Για την οικονοµική προσφορά ακολουθείται η ίδια παραπάνω διαδικασία../.
6 β. Οι φάκελοι των οικονοµικών προσφορών δεν αποσφραγίζονται, αλλά µαζί µε τους παραπάνω φακέλους παραδίδονται στο 424 ΓΣΝE/Γρ.Προµηθειών, προκειµένου να αποσφραγισθούν την ηµεροµηνία και την ώρα που θα ορισθεί αρµοδίως. Εφόσον η Επιτροπή αποσφράγισης των προσφορών είναι αρµόδια και για την αξιολόγησή τους, οι σφραγισµένοι φάκελοι µε τα οικονοµικά στοιχεία των προσφορών παραµένουν σε αυτή. γ. Οι φάκελοι των οικονοµικών προσφορών, για όσες προσφορές δεν κρίθηκαν κατά την αξιολόγηση των τεχνικών και λοιπών στοιχείων αποδεκτές, δεν αποσφραγίζονται αλλά επιστρέφονται από την Υπηρεσία (424 ΓΣΝΕ/Γρ. Προµηθειών). 5. Μετά την αποσφράγιση των προσφορών η Επιτροπή προβαίνει στην καταχώρηση αυτών που υποβάλλουν προσφορές, καθώς και των δικαιολογητικών που υπέβαλλαν, κατά το τον διαγωνισµό, σε πρακτικό το οποίο υπογράφει και σφραγίζει. 6. Όσοι δικαιούται να παραβρίσκονται στη διαδικασία αποσφράγισης των προσφορών, λαµβάνουν γνώση των συµµετασχόντων στον διαγωνισµό, καθώς και των τιµών που προσφέρθηκαν. ΑΡΘΡΟ Αντιπροσφορές Στον διαγωνισµό δεν γίνονται δεκτές αντιπροσφορές. Σε περίπτωση υποβολής τους απορρίπτονται, ως απαράδεκτες (άρθρο 14 του Π 118/2007). Αρθρο 8 ο Προσφερόµενες Τιµές 1. Με την προσφορά, η τιµή του προς προµήθεια υλικού θα δίνεται ανά µονάδα, θα αναγράφεται δε ολογράφως και αριθµητικώς, ως εξής: α. Τιµή µονάδος, συµπεριλαµβανοµένων των υπέρ τρίτων κρατήσεων, ως και κάθε άλλη επιβάρυνση και κάθε είδους δαπάνη, εκτός από το ΦΠΑ, για παράδοση των ειδών ελευθέρων, µέχρι και εντός του χώρου που θα υποδειχθεί από τη Μονάδα επ ωφελεία της οποίας γίνεται ο διαγωνισµός. β. Ποσοστό ΦΠΑ επί τοις εκατό, της ανωτέρω τιµής (σε περίπτωση που αναφέρεται εσφαλµένος ΦΠΑ, αυτός θα διορθώνεται από την Υπηρεσία). 2. Οι προσφερόµενες τιµές θα πρέπει να δίδονται σε ΕΥΡΩ. Προσφορές που δεν δίνουν τις τιµές σε ευρώ ή που καθορίζουν σχέση ΕΥΡΩ προς ξένο νόµισµα, θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 3. Η αναγραφή της τιµής σε ΕΥΡΩ, µπορεί να γίνεται µε δύο ή και περισσότερα δεκαδικά ψηφία (άνευ ορίου), εφόσον χρησιµοποιείται σε ενδιάµεσους υπολογισµούς. Το γενικό σύνολο στρογγυλοποιείται σε δυο δεκαδικά ψηφία, προς τα άνω εάν το τρίτο δεκαδικό ψηφίο είναι ίσο ή µεγαλύτερο του πέντε και προς τα κάτω εάν είναι µικρότερο του πέντε. 4. Εφόσον από την προσφορά δεν προκύπτει µε σαφήνεια η προσφερόµενη τιµή ή δεν δίδεται ενιαία τιµή για ολόκληρη την προσφερόµενη ποσότητα, η προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη../. 7 ο
7 5. Προσφορές που θέτουν όρο αναπροσαρµογής της τιµής απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 6. Dumping εξαγωγικές επιδοτήσεις: α. Η προσφορά απορρίπτεται και σε περίπτωση που διαπιστωθεί ότι εφαρµόζεται πολιτική τιµών πώλησης κάτω του κόστους κατασκευής του προϊόντος ή της τιµής απόκτησης του προϊόντος για εµπορία (τιµή Dumping) ή ότι το προσφερόµενο προϊόν είναι αποδέκτης εξαγωγικής επιδότησης. Οι προσφέροντες οφείλουν να είναι γνώστες των προαναφερθέντων µέτρων της χώρας προέλευσης του προϊόντος ή της κατασκευάστριας εταιρίας. Τα ανωτέρω ισχύουν ακόµα και στη περίπτωση που µεσολαβούν διάφορες φάσεις βιοµηχανοποίησης (που αφορούν στα ενδιάµεσα προϊόντα) για τη κατασκευή του τελικού προϊόντος, υπό την προϋπόθεση ότι επιβάλλεται ρητά να δηλωθούν οι εν λόγω φάσεις από τη σχετική διακήρυξη στην προσφορά των ενδιαφεροµένων. β. Οι προσφέροντες κατασκευαστές ή εµπορικοί εκπρόσωποι προϊόντων χωρών που δεν έχουν αποδεχθεί τα πρωτόκολλα Πολυµερών Συµφωνιών του Παγκοσµίου Οργανισµού Εµπορίου (Π.Ο.Ε.) ή δεν λειτουργούν στο πλαίσιο ολοκληρωµένης Τελωνειακής Ένωσης µε την Ε.Ε., οφείλουν εγγράφως να δηλώσουν µε την προσφορά τους (φάκελος δικαιολογητικών), ότι το προσφερόµενο προϊόν τους δεν είναι αποδέκτης πολιτικής τιµών πώλησης κάτω του κόστους κατασκευής ή της τιµής απόκτησης του προϊόντος για εµπορία (τιµή Dumping) ή αποδέκτης εξαγωγικής επιδότησης. γ. εν έχουν την υποχρέωση κατάθεσης της προαναφερθείσας δήλωσης οι προσφέροντες προϊόντα προερχόµενα από τα κράτη-µέλη της Ε.Ε., τη Νορβηγία, την Ελβετία, τις ΗΠΑ, την Ιαπωνία, τον Καναδά την Αυστραλία τη Ρουµανία, τη Βουλγαρία το Ισραήλ και την Τουρκία καθώς και κάθε άλλο κράτος που αποδέχεται και εφαρµόζει στον χρόνο που επιθυµεί, τα εν λόγω Πρωτόκολλα της Π.Ο.Ε. ή που συνδέεται µε την Ε.Ε. στο πλαίσιο ολοκληρωµένης Τελωνειακής Ένωσης. 7. Σε περίπτωση που ο διαγωνισµός αφορά περισσότερα είδη, η τιµή θα δίνεται υποχρεωτικά για κάθε είδος χωριστά. 8. Εάν στο διαγωνισµό οι προσφερόµενες τιµές είναι υπερβολικά χαµηλές θα εξετάζονται λεπτοµερώς οι προσφορές πριν την έκδοση απόφασης κατακύρωσης. Για τον σκοπό αυτό θα ζητηθούν από τον προσφέροντα να παρασχεθούν εγγράφως οι αναγκαίες διευκρινίσεις σχετικά µε τον οικονοµικό χαρακτήρα της διαδικασίας κατασκευής ή τις τεχνικές λύσεις που έχουν επιλεγεί ή τις εξαιρετικά ευνοϊκές συνθήκες που διαθέτει ο προσφέρων για την προµήθεια των ειδών ή την πρωτοτυπία των προτεινοµένων προµηθειών τις οποίες επαληθεύει πριν την απόρριψη της προσφοράς. 9. Η Υπηρεσία διατηρεί το δικαίωµα να ζητήσει από τους συµµετέχοντες στοιχεία απαραίτητα για την τεκµηρίωση των προσφεροµένων τιµών, οι δε προµηθευτές υποχρεούνται να παρέχουν αυτά. ΑΡΘΡΟ 9 ο Ενστάσεις-Προσφυγές 1. Ενστάσεις - προσφυγές υποβάλλονται για τους λόγους και µε τη διαδικασία που προβλέπεται από το άρθρο 15 του Π 118/2007 και το άρθρο 3 παρ. 2 του Ν. 2522/1997../.
8 2. Με το άρθρο 35 του Ν.3377/2005 (ΦΕΚ 202/Α /19-08-2005) προστέθηκε νέα παράγραφος 6 στο άρθρο 15 του Π 118/2007, σύµφωνα µε την οποία για το παραδεκτό της άσκησης ένστασης των παραγράφων 1 και 2 του άρθρου 15 του ιδίου ως άνω Π. /τος απαιτείται να προσκοµίζεται παράβολο κατάθεσης υπέρ του ηµοσίου. Το ποσό του παράβολου είναι ίσο µε το 0,10% επί της προϋπολογισµένης αξίας του υπό προµήθεια είδους. Το ύψος του, όµως, δεν µπορεί να είναι µικρότερο των χιλίων (1.000 ) ΕΥΡΩ και µεγαλύτερο των πέντε χιλιάδων (5.000 ) ΕΥΡΩ. Το παράβολο αυτό αποτελεί δηµόσιο έσοδο και καταχωρείται στον κωδικό αριθµό εσόδου (Κ.Α.Ε) 3741 («παράβολα από κάθε αιτία»). 3. Σε περίπτωση υποβολής ένστασης ή προσφυγής µε τηλεοµοιοτυπία (fax), από τους προµηθευτές, αυτές δεν θα λαµβάνονται υπόψη, παρά µόνο εάν επακολουθήσει από την τηλεοµοιοτυπία (fax) η υποβολή του επιβεβαιωτικού πρωτοτύπου της ενστάσεως ή προσφυγής, το οποίο στηρίζεται στην υπ αριθ. 528/23-8-1999/Γνωµοδότηση του προέδρου ΝΣΚ και την Αρ. Πρωτ. Π1/4880/15-9- 1999/Υπουργείο Ανάπτυξης/ΓΓΕ/Γ ΚΤ/ ΠΠ. Άρθρο 10 ο Κήρυξη Προµηθευτή ως Εκπτώτου Κυρώσεις Εξαιρέσεις 1. Σε περίπτωση που ο προµηθευτής δεν προσέλθει στην προθεσµία που του ορίστηκε, να υπογράψει την σχετική σύµβαση, κηρύσσεται υποχρεωτικά έκπτωτος από την κατακύρωση ή ανάθεση που έγινε στο όνοµά του και από κάθε δικαίωµα που απορρέει από αυτήν, µε απόφαση του αρµόδιου Υπουργού ή του αρµόδιου για την διοίκηση του φορέα οργάνου, ύστερα από γνωµοδότηση του αρµόδιου οργάνου. 2. Με την ίδια διαδικασία ο προµηθευτής κηρύσσεται υποχρεωτικά έκπτωτος από τη σύµβαση και από κάθε δικαίωµά του που απορρέει απ αυτή, εφόσον δεν φόρτωσε, παρέδωσε ή αντικατέστησε τα συµβατικά υλικά, ή δεν επισκεύασε ή συντήρησε αυτά µέσα στον συµβατικό χρόνο ή στον χρόνο παράτασης, που του δόθηκε, σύµφωνα µε όσα προβλέπονται στο άρθρο 26 του Π 118/2007. 3. Στον προµηθευτή που κηρύσσεται έκπτωτος από την κατακύρωση, ανάθεση ή σύµβαση, επιβάλλονται κυρώσεις σύµφωνα µε τα οριζόµενα στο άρθρο 34 του Π 118/2007. 4. Ο προµηθευτής δεν κηρύσσεται έκπτωτος από την κατακύρωση ή ανάθεση ή την σύµβαση, όταν: α. Η σύµβαση δεν υπογράφτηκε ή το υλικό δεν φορτώθηκε ή παραδόθηκε ή αντικαταστάθηκε µε ευθύνη του ηµοσίου. β. Συντρέχουν λόγοι ανωτέρας βίας. Άρθρο 11 ο Κρίσεις Αποτελεσµάτων ιαγωνισµού 1. Το αρµόδιο για την αξιολόγηση των αποτελεσµάτων του διαγωνισµού όργανο, µε αιτιολογηµένη γνωµοδότησή του, µπορεί να προτείνει την κατακύρωση της προµήθειας για ολόκληρη ή µεγαλύτερη ή µικρότερη ποσότητα κατά ποσοστό στα εκατό, που θα καθορίζεται στους ειδικούς όρους, είτε την κατανοµή της προς προµήθεια ποσότητας, εφόσον πρόκειται για διαιρετό υλικό, µεταξύ περισσοτέρων µειοδοτών µε ισότιµες ή ισοδύναµες προσφορές, είτε την µαταίωση των αποτελεσµάτων του διαγωνισµού. Αναλυτικά όπως περιγράφεται το άρθρο 21 του./.
Π 118/2007. 9 2. Ειδικά σε περιπτώσεις διαγωνισµών µε κριτήριο τη χαµηλότερη τιµή στους οποίους υποβάλλεται µία µόνο προσφορά ή τελικά γίνεται αποδεκτή µία µόνο προσφορά και εφόσον δεν υπάρχουν συγκριτικά στοιχεία τιµών είτε προηγούµενων διαγωνισµών είτε της αγοράς που να επιβεβαιώνονται µε παραστατικά, ο διαγωνισµός µαταιώνεται και επαναλαµβάνεται υποχρεωτικά. Στον επαναληπτικό διαγωνισµό και εφόσον συντρέχουν εκ νέου οι παραπάνω περιστάσεις, ο διαγωνισµός ολοκληρώνεται µε διαπραγµάτευση της τιµής. ΑΡΘΡΟ 12 ο Επανάληψη ιαγωνισµού Σε περίπτωση κατά την οποία τα αποτελέσµατα του διαγωνισµού κριθούν ασύµφορα για το ηµόσιο, ο διαγωνισµός µπορεί να µαταιωθεί ή να επαναληφθεί µε έγγραφες προσφορές εκ νέου, αφού προσκληθούν πρωτίστως αυτοί που συµµετείχαν στον προηγούµενο διαγωνισµό. Άρθρο 13 Ο Χρόνος Έναρξης Πέρατος Συµβατικών Υποχρεώσεων 1. Η παράδοση του υλικού θα γίνει εφάπαξ, εντός 20 ηµερών από την ηµεροµηνία κατακύρωσης του διαγωνισµού, σύµφωνα µε τα καθοριζόµενα στην τεχνική προδιαγραφή της Υπηρεσίας (Παράρτηµα «Β»). Ο συµβατικός χρόνος παράδοσης µπορεί να παραταθεί µέχρι δέκα (10) ηµέρες, ύστερα από σχετικό αίτηµα του προµηθευτή που θα υποβληθεί υποχρεωτικά στην Υπηρεσία πριν από την λήξη του συµβατικού χρόνου. ΑΡΘΡΟ 14 ο Κρατήσεις-Έξοδα 1. Οι προµηθευτές επιβαρύνονται µε κρατήσεις 14,1996%, οι οποίες αναλύονται όπως παρακάτω: α. Υπέρ ΕΚΟΕΜΣ 8,00% β. Υπέρ ΒΑΜ 2,00% γ. Υπέρ Μετοχικού Ταµείου Στρατού (ΜΤΣ) 4,00% δ. Υπέρ Ε.Α.Α. ΗΣΥ. 0,10% ε. Υπέρ Χαρτοσήµου 0,083% στ. Υπέρ ΟΓΑ/Χαρτοσήµου 0,0166% 2. Επίσης οι προµηθευτές επιβαρύνονται µε: α. Μεταφορικά, ζυγιστικά, εκφορτωτικά, δασµούς και λοιπά έξοδα, µέχρι την οριστική παράδοση των υπό προµήθεια υλικών στον τόπο παράδοσης. β. Κρατήσεις και εισφορές υπέρ διαφόρων Ασφαλιστικών Ταµείων κτλ. 3. Οµοίως από τους προµηθευτές θα παρακρατηθεί Φόρος Εισοδήµατος (ΦΕ) σε ποσοστό 4%, στο ποσό που προκύπτει από την καθαρή αξία του υλικού αφαιρουµένων των κρατήσεων, σε εφαρµογή του άρθρου 24 του Ν. 2198/94. 4. Ο αναλογών ΦΠΑ βαρύνει την Υπηρεσία../.
10 ΆΡΘΡΟ 15 ο Παράδοση Παραλαβή 1. Ως τόπος παράδοσης του υλικού ορίζονται οι εγκαταστάσεις του 424 ΓΣΝΕ. Η παράδοση θα πραγµατοποιηθεί µε µεταφορικά µέσα και δαπάνη του προµηθευτή, ενώ τηρείται η παρακάτω διαδικασία: α. Ο προµηθευτής, πριν την προσκόµιση του υλικού, έρχονται σε συνεννόηση µε τον πρόεδρο της Επιτροπής Παραλαβής του 424 ΓΣΝΕ, οι οποίοι αφού παραλάβουν τα υλικά συντάσσουν πρωτόκολλο παραλαβής του υλικού. Τα υλικά συσκευασίας βαρύνουν τον προµηθευτή και δεν επιστρέφονται. β. Όµοια αυτοί εξασφαλίζουν από την αρµόδια Υπηρεσία Ασφαλείας άδεια εισόδου του προσωπικού τους στο 424 ΓΣΝΕ. Άρθρο 16 ο Άλλοι Ειδικοί Όροι Εκτός από τους όρους συµφωνιών του πρόχειρου µειοδοτικού διαγωνισµού, ο παρών διαγωνισµός και όλες οι λεπτοµέρειες για την καλή εκτέλεση της προµήθειας, διέπονται από τις διατάξεις του Ν. 2286/95 του Π 118/2007 και 60/2007 (εκτός εάν ορίζονται διαφορετικά στους γενικούς - ειδικούς όρους). Ακριβές Αντίγραφο Σχης (ΥΠ) Άγγελος Χρυσοχοΐδης Α Υποδιευθυντής Αλχιας (ΥΓ) Μακρής Ευάγγελος Βοηθός Τµ. ιαγωνισµών
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «Α» ΣΤΗ ΙΑΚΗΡΥΞΗ 100/2015 424 ΓΕΝΙΚΟ ΣΤΡΑΤΙΩΤΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΕΚΠΑΙ ΕΥΣΕΩΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΗ ΕΝΟΠΛΩΝ ΥΝΑΜΕΩΝ ΠΕ A 00092 ΕΚ ΟΣΗ 1 η ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΚΥΤΤΑΡΟΜΕΤΡΙΑΣ ΡΟΗΣ ΜΑΙΟΣ 2015 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΕΘΝΙΚΗΣ ΑΜΥΝΑΣ
2 ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ ΣΕΛΙ Α 1. ΠΕ ΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ 3 2. ΣΧΕΤΙΚΑ ΕΓΓΡΑΦΑ 3 3. ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ 3 4. ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 4 4.1 Ορισµός Υλικού 4 4.2 Φυσικά Χαρακτηριστικά 4 4.3 υνατότητα Συντήρησης 6 4.4 Εγκατάσταση 7 4.5 Επισήµανση 7 4.6 Υπηρεσίες Υποστήριξης 8 5. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΥΛΙΚΟΥ 10 5.1 Συνοδευτικά Έγγραφα / Πιστοποιητικά 5.2 Επιθεωρήσεις / οκιµές 6. ΛΟΙΠΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 7. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ 13 8. ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ ΒΕΛΤΙΩΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΗΣ ΠΡΟΣΘΗΚΗ Ι ΥΠΟ ΕΙΓΜΑ ΥΠΕΥΘΥΝΗΣ ΗΛΩΣΗΣ Ι - 1 ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΙΙ ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΠΡΟΣ ΤΗΝ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΗΣ 10 11 12 13 ΙΙ - 1
3 1. ΠΕ ΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Η παρούσα Προδιαγραφή Eνόπλων υνάµεων (ΠΕ ) καλύπτει τις απαιτήσεις για την προµήθεια αναλυτή κυτταροµετρίας ροής. 2. ΣΧΕΤΙΚΑ ΕΓΓΡΑΦΑ 2.1 Υπουργική Απόφαση Υ.Α. Υ8δ/οικ.3607/892/2001 (ΦΕΚ1060/Β /10.08.2001): «Εναρµόνιση της Ελληνικής Νοµοθεσίας προς την οδηγία 98/79/ΕΟΚ/14-6-93 Ευρωπαϊκού Συµβουλίου της 27 Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα». 2.2 Υπουργική Απόφαση Υ8δ/Γ.Π οικ/1348 (ΦΕΚ32/Β /16.01.2004): «Αρχές και κατευθυντήριες γραµµές ορθής πρακτικής διανοµής ιατροτεχνολογικών προϊόντων». 2.3 Υπουργική Απόφαση Η.Π 23615/651/Ε.103/20014 (ΦΕΚ 1184/Β /09.05.14): Καθορισµός κανόνων, όρων και προϋποθέσεων για την εναλλακτική διαχείριση αποβλήτων ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισµού (ΑΗΗΕ), σε συµµόρφωση µε τις διατάξεις της οδηγίας 2012/19/ΕΕ «σχετικά µε τα απόβλητα ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισµού (ΑΗΗΕ)» του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 4 ης Ιουλίου 2012. 2.4 Πρότυπο ΕΝ ISO 9001:GR «Συστήµατα ιαχείρισης της Ποιότητας Απαιτήσεις». 2.5 Πρότυπο ΙSO 13485-2003 «Σύστηµα ιαχείρισης Ποιότητας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα». 2.6 Τα σχετικά έγγραφα στην έκδοση που αναφέρονται, αποτελούν µέρος της παρούσας προδιαγραφής. Για τα έγγραφα για τα οποία δεν αναφέρεται έτος έκδοσης, εφαρµόζεται η τελευταία έκδοση συµπεριλαµβανοµένων των τροποποιήσεων. Σε περίπτωση αντίφασης της παρούσας προδιαγραφής µε µνηµονευόµενα πρότυπα, κατισχύει η προδιαγραφή υπό την προϋπόθεση ικανοποίησης της ισχύουσας νοµοθεσίας της Ελληνικής ηµοκρατίας. 3. ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ 3.1 Σύµφωνα µε την Συµµαχική Κωδικοποίηση ΝΑΤΟ κατά ACodP-2/3, o Αναλυτής Κυτταροµετρίας Ροής ανήκει στην κλάση 6515 «Medical instrument equipment and supplies». 3.2 CPV: 33100000-1 (ιατρικές συσκευές).
4 4. ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 4.1 Ορισµός Υλικού Η Προδιαγραφή Eνόπλων υνάµεων (ΠΕ ) αφορά αναλυτή κυτταροµετρίας ροής. 4.2 Φυσικά Χαρακτηριστικά 4.2.1 Ο αναλυτής κυτταροµετρίας ροής πρέπει να είναι καινούριος, αµεταχείριστος και να περιλαµβάνει όλα τα εξαρτήµατα που απαιτούνται για τη χρήση του. 4.2.2 Να είναι σύστηµα τελευταίας τριετίας και ανοικτό στη χρήση αντιδραστηρίων ρουτίνας. 4.2.3 Να µπορεί να αναλύει τις παρακάτω παραµέτρους: FS, SSC και τους φθορισµούς σε γραµµική ή λογαριθµική µορφή. 4.2.4 Να µπορεί να αναλύει ταυτόχρονα τουλάχιστον πέντε φθοριοχρώµατα µε την βοήθεια laser. 4.2.5 Να διαθέτει κατάλληλο υδροδυναµικό σύστηµα για την ελαχιστοποίηση της επιµόλυνσης των δειγµάτων. Να δοθούν αναλυτικά στοιχεία. 4.2.6 Να διαθέτει ψηφιακή ηλεκτρονική ανάλυση, τόσο κατά την επεξεργασία του δείγµατος όσο και κατά την ανάλυση αυτού. 4.2.7 Να µπορεί να πραγµατοποιεί έλεγχο της χρωµατικής αλληλοεπικάλυψης (compensation) ηλεκτρονικά κατά την διάρκεια της µέτρησης (on line) ή/ και µετά από αυτή (off line). Να δοθούν αναλυτικά στοιχεία όπου θεωρείται απαραίτητο. 4.2.8 Ο αναλυτής να πραγµατοποιεί υψηλή ανάλυση κυττάρων ανά δευτερόλεπτο, πάνω από 5000 κύτταρα το δευτερόλεπτο. 4.2.9 Να συνοδεύεται από αυτοµατοποιηµένο σύστηµα αυτόµατης λύσης ερυθρών αιµοσφαιρίων µε ή χωρίς αυτόµατα βήµατα πλύσης. 4.2.10 Να πραγµατοποιεί αυτόµατους κύκλους πλύσης και απολύµανσης κατά την έναρξη και κλείσιµο του αναλυτή. 4.2.11 Να διαθέτει διάταξη αερόψυκτου Laser ιόντων Αργού (488nm).
5 4.2.12 Να διαθέτει γωνίες συλλογής ευθύγραµµης σκέδασης 1-9 ο και 1-18 ο. 4.2.13 Οι φωτοπολλαπλασιαστές που αντιστοιχούν στα σήµατα φθορισµού να έχουν φασµατική ευαισθησία 185nm έως 900 nm. 4.2.14 Να έχει δυνατότητα προσθήκης 2ου laser και η διάταξη των δύο lasers να είναι συνευθύγραµµη. 4.2.15 Να έχει δυνατότητα ψηφιακής επεξεργασίας των λογαριθµικών σηµάτων 20 bit σε όλο το δυναµικό εύρος των φωτοπολλαπλασιαστών για απόλυτη γραµµικότητα και ακρίβεια. 4.2.16 Να διαθέτει αυτόµατο δειγµατολήπτη πολλαπλών θέσεων, ο οποίος να µπορεί να αναδεύει τα δείγµατα πριν την ανάλυση. 4.2.17 Να διαθέτει σύστηµα barcode για αναγνώριση των σωληναρίων των δειγµάτων και του φορέα των δειγµάτων (αυτόµατου δειγµατολήπτη) για αποφυγή λαθών. 4.2.18 Να έχει δυνατότητα µέτρησης απόλυτου αριθµού µε δύο τρόπους: 4.2.18.1 Μέσω δεδοµένων αιµατολογικού αναλυτή 4.2.18.2 Με πρότυπα σφαιρίδια. 4.2.19 Να συνοδεύεται από υπολογιστή υψηλής τεχνολογίας καθώς και έγχρωµο εκτυπωτή. Να περιγραφούν τα τεχνικά του χαρακτηριστικά. 4.2.20 Να είναι δυνατές οι αναβαθµίσεις του αναλυτή (hardware, software, laser). 4.2.21 Το λογισµικό πρόγραµµα του αναλυτή να συνοδεύεται από ξεχωριστά αυτόµατα προγράµµατα λειτουργίας για κλινικές εφαρµογές (HIV, λευχαιµίες, λεµφώµατα, δείκτες ενεργοποίησης) αλλά και από ειδικό ανοικτό ευέλικτο λογισµικό για ερευνητικά πρωτόκολλα. 4.2.22 Να έχει τη δυνατότητα ρύθµισης της αντιστάθµισης των φθορισµών (compensation), τόσο κατά τη διάρκεια της λήψης δεδοµένων όσο και κατά την ανάλυση των αποθηκευµένων αρχείων. 4.2.23 Να µπορεί να κάνει διόρθωση της αντιστάθµισης των φθορισµών αυτόµατα δηλαδή σε αποθηκευµένα αρχεία που αντιστοιχούν σε panel. 4.2.24 Να διαθέτει πρόγραµµα για αυτόµατη προτυποποίηση σε όλες τις εφαρµογές. 4.2.25 Να διαθέτει λογισµικό σύστηµα για περιβάλλον WINDOWS για την πλήρη ενσωµάτωση του MS Office κατά τις εφαρµογές.
6 4.2.26 Να είναι δυνατή η αυτόµατη ανάκληση των αρχείων και από χρήστες δικτύου. 4.2.27 Να είναι δυνατή µέσω του λογισµικού η άντληση των εξής πληροφοριών: 4.2.27.1 Όνοµα χρήστη 4.2.27.2 Ηµεροµηνία και διάρκεια απασχόλησης του χρήστη. 4.2.27.3 Καταγραφή των εργασιών συντήρησης. 4.2.28 Να έχει δυνατότητα στατιστικής ανάλυσης ιστογραµµάτων. 4.2.29 Να έχει δυνατότητα ενίσχυσης των ασθενών σηµάτων φθορισµού κατά τη διάρκεια της ανάλυσης. 4.2.30 Να έχει δυνατότητα ενίσχυσης των ασθενών σηµάτων φθορισµού µετά το τέλος της ανάλυσης. 4.2.31 Να είναι δυνατή η αποθήκευση αποτελεσµάτων σε αρχεία Word, PDF, EXCEL. 4.2.32 Να διαθέτει λογισµικό όπου είναι δυνατή η επεξεργασία αποθηκευµένων αρχείων κυτταροµετρίας (FCS 2.0) από διαφορετικούς αναλυτές κυτταροµετρίας ροής. 4.2.33 Να µπορεί ο χρήστης να δηµιουργεί panel ανάλυσης και να εκτυπώνονται αυτόµατα προεπιλεγµένα αποτελέσµατα (report) ασθενών ανά panel, στο οποίο να περιλαµβάνονται και στικτογράµµατα από τα σχετικά πρωτόκολλα. 4.2.34 Να είναι δυνατή η εξαγωγή των αποτελεσµάτων σε µορφή Excel και PDF. 4.2.35 Να διαθέτει πλήρες πρόγραµµα ελέγχου ποιότητας αποτελεσµάτων, µε διαγράµµατα Levey Jennings. 4.2.36 Το λογισµικό να διαθέτει βάση δεδοµένων µε δυνατότητα αποθήκευσης και επανεγκατάστασης αρχείων QC και report. 4.3 υνατότητα Συντήρησης Η προµηθεύτρια εταιρεία πρέπει απαραίτητα να παρέχει πλήρη δυνατότητα επισκευής και συντήρησης, καθώς επίσης και κάθε σχετική τεχνική και επιστηµονική υποστήριξη οποτεδήποτε απαιτηθεί από την Υπηρεσία. Για τον προσδιορισµό της ικανότητας τεχνικής υποστήριξης του αναλυτή
7 κυτταροµετρίας ροής (ως προς τη δυνατότητα επισκευής, την εµπειρία, τη διάθεση ανταλλακτικών κλπ), πρέπει: 4.3.1 Να παρέχεται τεχνική υποστήριξη µε οργανωµένο service από έµπειρο, κατάλληλα εκπαιδευµένο προσωπικό (αριθµός, ειδικότητες τεχνικών) και να υπάρχουν κατάλληλες εγκαταστάσεις και αποθήκες µε ικανό απόθεµα ανταλλακτικών στην Ελλάδα (διευθύνσεις, τηλέφωνα, FAX), ώστε να διασφαλίζεται η σωστή λειτουργία και η πλήρης τεχνική υποστήριξή του. 4.3.2 Να αναφερθεί χρονοδιάγραµµα προληπτικών συντηρήσεων σύµφωνα µε τον κατασκευαστή µε πλήρη περιγραφή της απαιτούµενης συντήρησης και των χρησιµοποιούµενων ανταλλακτικών. 4.3.3 Η προµηθεύτρια εταιρεία να συµπεριλάβει στη προσφορά της (στην οικονοµική προσφορά µε τιµές) λίστα ανταλλακτικών και αναλωσίµων για τα προσφερόµενα είδη. 4.4 Εγκατάσταση 4.4.1 Η µεταφορά, παράδοση και εγκατάσταση του υπό προµήθεια είδους να πραγµατοποιηθεί µε δαπάνη του προµηθευτή στην έδρα της Μονάδας, επ ωφελεία της οποίας γίνεται ο διαγωνισµός. Εργασίες κατασκευής, υποδοµής και προµήθεια υλικών για την πλήρη εγκατάστασή του ώστε αυτό να παραδοθεί σε πλήρη λειτουργία, να πραγµατοποιηθούν µε µέριµνα του προµηθευτή και να συµπεριλαµβάνονται στην τιµή της προσφοράς του. 4.4.2 Ο χώρος που θα τοποθετηθεί το υπό προµήθεια είδος, να υποδειχτεί από τη Μονάδα επ' ωφελεία της οποίας γίνεται ο διαγωνισµός. 4.5 Επισήµανση 4.5.1 Σήµανση του υλικού µε το διακριτικό CE σύµφωνα µε τις απαιτήσεις της υπ αριθµ Υ.Α. Υ8δ/οικ.3607/892/2001 (ΦΕΚ1060/Β /10.08.2001) που αφορά την Εναρµόνιση της Ελληνικής Νοµοθεσίας προς τις διατάξεις της οδηγίας 98/79/ΕΟΚ/14-6-93 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα». Η σήµανση πιστότητας CE πρέπει να συνοδεύεται από τον αριθµό αναγνώρισης του κοινοποιηµένου οργανισµού ο οποίος είναι υπεύθυνος για την εφαρµογή των διαδικασιών διασφάλισης ποιότητας της παραγωγής και του προϊόντος. Η σήµανση πρέπει να είναι τοποθετηµένη κατά τρόπο εµφανή, ευανάγνωστο και ανεξίτηλο πάνω στο προϊόν. 4.5.2 Στο υπό προµήθεια υλικό καθώς και στη συσκευασία µεταφοράς του να επικολληθεί πινακίδα µε µέριµνα του προµηθευτή, στην οποία θα αναγράφονται:
8 4.5.2.1 Η ονοµασία, το SERIAL NUMBER (εφόσον διατίθεται από το εργοστάσιο κατασκευής) του είδους. 4.5.2.2 Τα στοιχεία του κατασκευαστή και του προµηθευτή. 4.5.2.3 Ο αριθµός σύµβασης και το έτος υπογραφής της σύµβασης προµήθειας. 4.6 Υπηρεσίες Υποστήριξης 4.6.1 Ο προµηθευτής πρέπει να εγγυηθεί µε υπεύθυνη δήλωση (υπόδειγµα σύµφωνα µε τη Προσθήκη Ι) την εγγύηση του υπό προµήθεια είδους για τουλάχιστον δύο (2) χρόνια από την ηµεροµηνία οριστικής παραλαβής. Κατά τη διάρκεια της εγγύησης ο κατασκευαστής - προµηθευτής είναι υποχρεωµένος: 4.6.1.1 Να αντικαταστήσει οποιοδήποτε εξάρτηµα παρουσιάζει πρόωρη φθορά ή συστηµατική βλάβη µε δική του δαπάνη (υλικά, εργατικά, µεταφορικά κλπ). 4.6.1.2 Να παρέχει δωρεάν πλήρη προληπτικό έλεγχο και συντήρηση, που θα εκτελείται σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστή ή σε συχνότερα χρονικά διαστήµατα εφ όσον απαιτηθεί, ανάλογα µε τον βαθµό αξιοποίησής του. 4.6.2 Σε περίπτωση που κάποιο εξάρτηµα ή σύστηµα του υπό προµήθεια είδους εξαιρείται της χρονικής εγγυήσεως, αυτό να αναφέρεται ρητά και να προσδιορίζεται επακριβώς ο τρόπος εγγυήσεως. 4.6.3 Σε περίπτωση µη λειτουργίας του υπό προµήθεια είδους λόγω βλάβης, ο χρόνος ισχύος της εγγύησης καλής λειτουργίας να παρατείνεται ανάλογα. Οι επιπλέον ηµέρες εγγύησης προσµετρούνται µόνο µετά την παρέλευση πέντε (5) ηµερών από της εγγράφου ειδοποιήσεως του προµηθευτή για τη βλάβη. 4.6.4 Άρνηση του προµηθευτή για αποστολή συνεργείου επισκευής δίνει το δικαίωµα στην Υπηρεσία µετά την παρέλευση τριάντα (30) ηµερολογιακών ηµερών από την έγγραφη ειδοποίηση και χωρίς άλλη υπενθύµιση να αναθέσει την επισκευή του εν λόγω υπό προµήθεια είδους σε άλλη εταιρεία και το κόστος δαπάνης θα επιβαρύνει τον προµηθευτή. Ο προµηθευτής παραιτείται του δικαιώµατος προσφυγής ή κατά οποιοδήποτε τρόπο αµφισβήτησης της υποχρέωσης καταβολής της δαπάνης επισκευής. 4.6.5 Όταν αποδεδειγµένα το υπό προµήθεια είδος λόγω βλαβών παραµένει για τα δύο (2) πρώτα χρόνια της εγγύησης εκτός λειτουργίας πέραν του 20% του προσφερόµενου χρόνου εγγύησης, τότε θεωρείται ελαττωµατικό και ο προµηθευτής είναι υποχρεωµένος να το αντικαταστήσει ολοκληρωτικά. Σε περίπτωση που ο προµηθευτής δεν το αντικαταστήσει, η Υπηρεσία διατηρεί το δικαίωµα να προσφύγει στη δικαιοσύνη.
9 4.6.6 Το εκτός λειτουργίας χρονικό διάστηµα υπολογίζεται αθροιστικά µε έναρξη µετά την παρέλευση πέντε (5) ηµερών από τη στιγµή της έγγραφης ειδοποίησης του προµηθευτή για τη βλάβη και λήγει µετά την παρέλευση δύο (2) εργάσιµων ηµερών µε την παράδοση του εν λόγω είδους σε λειτουργία. Ο υπολογισµός του συνολικού χρόνου λειτουργίας γίνεται µε βάση την έγγραφη ειδοποίηση της βλάβης και το πρωτόκολλο που συντάσσεται κατά την επαναλειτουργία. Στον υπολογισµό του χρονικού διαστήµατος των ηµερών µη λειτουργίας µετά το χρόνο των πέντε (5) εργάσιµων ηµερών υπολογίζονται και οι ηµέρες αργίας. 4.6.7 Ο προµηθευτής πρέπει να εγγυηθεί στην υπεύθυνη δήλωση τη δυνατότητα εφοδιασµού της Υπηρεσίας µε ανταλλακτικά και αναλώσιµα για τουλάχιστον δέκα (10) χρόνια. 4.6.8 Ο προµηθευτής να αναφέρει στην προσφορά του λεπτοµερώς τη διαδικασία και τον τρόπο επικοινωνίας για 24ωρη τεχνική κάλυψη συµπεριλαµβανοµένων και των αργιών για κάλυψη κατ ελάχιστον των υπηρεσιών της εγγύησης. 4.6.9 Ο προµηθευτής αναλαµβάνει την εκπαίδευση προσωπικού της Υπηρεσίας διαθέτοντας προσωπικό (καθώς και τυχόν αναλώσιµο υλικό απαραίτητο για την εκπαίδευση), χωρίς καµία οικονοµική επιβάρυνση ως εξής: 4.6.9.1 Ειδικό τεχνικό ή τεχνικούς στον τόπο εγκατάστασης και διάθεση αυτών στην επιτροπή παραλαβής για επίδειξη και παροχή εξηγήσεων πάνω στο χειρισµό, τη λειτουργία και την περιγραφή του. Η διάρκεια της επίδειξης αυτής θα είναι το λιγότερο µία (1) και δύναται να παραταθεί σε τέσσερις (4) εργάσιµες ηµέρες ανάλογα µε την απαίτηση της επιτροπής. 4.6.9.2 Ειδικό τεχνικό ή τεχνικούς στον τόπο εγκατάστασης για την εκπαίδευση ιατρών, τεχνικών και χειριστών της Υπηρεσίας στον τρόπο λειτουργίας, χειρισµού, συντήρησης και επισκευής του είδους. Ο χρόνος διάθεσης του προσωπικού θα είναι το λιγότερο δύο (2) και δύναται να παραταθεί σε πέντε (5) εργάσιµες ηµέρες ανάλογα µε τις απαιτήσεις της ενδιαφερόµενης Μονάδας, στην οποία παραδίδεται το υπό προµήθεια είδος και στην οποία θα λειτουργήσει. 4.6.10 Να προσκοµιστεί σχετικό έγγραφο του κατασκευαστικού οίκου, στο οποίο να δηλώνεται για την πόλη στην οποία βρίσκεται η µονάδα επ' ωφελεία της οποίας γίνεται ο διαγωνισµός: 4.6.10.1 O υπεύθυνος για την τεχνική υποστήριξη του αναλυτή. 4.6.10.2 O υπεύθυνος για την επιστηµονική υποστήριξη, o οποίος πρέπει να διαθέτει εµπειρία στην εφαρµογή και ανάπτυξη πρωτοκόλλων στις αιµατολογικές κακοήθειες, σε αιµατολογικά και µη νοσήµατα και στην εξέταση πλήθους βιολογικών υγρών (αίµα, ΕΝΥ, πλευριτικό υγρό κτλ).
10 5. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΥΛΙΚΟΥ 5.1 Συνοδευτικά Έγγραφα / Πιστοποιητικά 5.1.1 Τεχνική προσφορά, µε περιγραφή των φυσικών και τεχνικών χαρακτηριστικών του υλικού καθώς και κάθε στοιχείου που το προσδιορίζει. 5.1.2 Πρωτότυπο διαφηµιστικό βιβλιάριο ή φυλλάδιο (PROSPECTUS) για το προς προµήθεια είδος το οποίο να περιέχει τα γενικά τεχνικά χαρακτηριστικά του. 5.1.3 Υπεύθυνη δήλωση του προµηθευτή ή του κατασκευαστή ή του νόµιµου εκπροσώπου αυτού (υπόδειγµα σύµφωνα µε τη Προσθήκη Ι) στην οποία να δηλώνεται: 5.1.3.1 Ο χρόνος εγγύησης ο οποίος πρέπει να είναι τουλάχιστον δύο (2) έτη, η αποδοχή των καθοριζόµενων στις παραγράφους 4.6.1 έως και 4.6.9 και ότι κατά την παράδοση του υπό προµήθεια είδους θα παραδίδεται πρωτότυπη εγγύηση του εργοστασίου κατασκευής και όχι φωτοαντίγραφο. Σε περίπτωση που κάποιο εξάρτηµα ή σύστηµά του εξαιρείται της χρονικής εγγυήσεως, αυτό να αναφέρεται ρητά και να προσδιορίζεται από τον προµηθευτή ο τρόπος εγγυήσεώς του. 5.1.3.2 Ότι υπάρχει δυνατότητα υποστηρίξεως µε ανταλλακτικά και αναλώσιµα για δέκα (10) τουλάχιστον χρόνια µετά το πέρας της εγγύησης καθώς επίσης για το ίδιο χρονικό διάστηµα για επισκευή, συντήρηση και τυχόν βαθµονόµηση. Για την κάλυψη στο ακέραιο της ανωτέρω απαίτησης, θα συµπεριληφθεί στη προσφορά του προµηθευτή πρωτότυπη βεβαίωση, επίσηµα µεταφρασµένη και από τον κατασκευαστή. 5.1.3.3 Ότι κατά την παράδοση θα συνοδεύουν το υλικό τα τεχνικά εγχειρίδια λειτουργίας, συντήρησης και επισκευής µαζί µε όλα τα απαραίτητα σχεδιαγράµµατα στην ελληνική και αγγλική γλώσσα, καθώς και κατάλογοι ανταλλακτικών και αναλωσίµων. 5.1.3.4 Η χρονολογία κατασκευής του υπό προµήθεια υλικού. 5.1.3.5 Ο χρόνος παράδοσης του υλικού σε ηµερολογιακές ηµέρες ο οποίος δεν θα µπορεί να υπερβαίνει τις ενενήντα (90) ηµερολογιακές ηµέρες. 5.1.3.6 Ότι αναλαµβάνεται (χωρίς καµία οικονοµική επιβάρυνση της Υπηρεσίας) η εκπαίδευση τεχνικού και επιστηµονικού προσωπικού για τη λειτουργία και τις επισκευές του. 5.1.4 Χρονοδιάγραµµα προληπτικής συντήρησης, σύµφωνα µε τον κατασκευαστή για όσα χρόνια δήλωσε ότι θα παρέχει υποστήριξη σε ανταλλακτικά και αναλώσιµα µε περιγραφή της απαιτούµενης εργασίας και των χρησιµοποιουµένων ανταλλακτικών. 5.1.5 Έγγραφο του κατασκευαστικού οίκου στο οποίο να δηλώνονται οι υπεύθυνοι για την τεχνική και επιστηµονική υποστήριξη του υπό προµήθεια υλικού.
11 5.1.6 Πλήρη κατάλογο στον οποίο θα φαίνεται ο αριθµός ονοµαστικού (αν υπάρχει), ο αριθµός κατασκευαστή και η ονοµασία του για: 5.1.6.1 Τα αναλώσιµα υλικά που απαιτούνται για τη λειτουργία του. 5.1.6.2 Τα ανταλλακτικά που απαιτούνται για τη συντήρησή του. 5.1.7 Πιστοποιητικά του κατασκευαστικού οίκου σύµφωνα µε τα Πρότυπα ΕΝ ISO 9001 «Συστήµατα ιαχείρισης της Ποιότητας Απαιτήσεις» και EN ISO 13485 «Σύστηµα ιαχείρισης Ποιότητας για Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα». 5.1.8 Πιστοποιητικά της προµηθεύτριας εταιρείας σύµφωνα µε τα Πρότυπα ΕΝ ISO 9001 «Συστήµατα ιαχείρισης της Ποιότητας Απαιτήσεις» και EN ISO 13485 «Σύστηµα ιαχείρισης Ποιότητας για Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα», για εµπορία εγκατάσταση και τεχνική υποστήριξη. 5.1.9 Πιστοποιητικό ένταξης της προµηθεύτριας εταιρείας σε πρόγραµµα εναλλακτικής διαχείρισης αποβλήτων ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισµού (ΑΗΗΕ) σύµφωνα µε την Υπουργική Απόφαση Η.Π 23615/651/Ε.103/20014 (ΦΕΚ 1184/Β /09.05.14): Π. 117/04 (ΦΕΚ 82/Α /05.03.04). 5.1.10 Βεβαίωση από κοινοποιηµένο οργανισµό ότι ο αντιπρόσωπος του κατασκευαστή στην Ελλάδα καθώς και η προµηθεύτρια εταιρεία εφαρµόζουν σύστηµα αρχών και κατευθυντήριων γραµµών ορθής πρακτικής διανοµής ιατροτεχνολογικών προϊόντων [ Υ8δ/Γ.Π οικ/1348 (ΦΕΚ32/Β /16.01.2004)]. 5.1.11 Πιστοποιητικό σήµανσης (CE) σύµφωνα µε την οδηγία 98/79/ΕΟΚ, όπως αυτή έχει ενσωµατωθεί από την Ελληνική νοµοθεσία [Υ.Α. Υ8δ/οικ.3607/892/2001 (ΦΕΚ1060/Β /10.08.2001)]. 5.2 Όλα τα πιστοποιητικά και οι βεβαιώσεις που θα συνοδεύουν την προσφορά, θα πρέπει να είναι µεταφρασµένα στην Ελληνική γλώσσα. 5.3 Η επιτροπή τεχνικής αξιολόγησης µπορεί κατά την κρίση της να ζητήσει από κάθε συµµετέχοντα προµηθευτή έγγραφες διευκρινίσεις επί των αναγραφόµενων στην προσφορά του, καθώς και οποιοδήποτε συµπληρωµατικό στοιχείο για την εξακρίβωση των τεχνικών χαρακτηριστικών και των δυνατοτήτων του υπό προµήθεια είδους χωρίς καµία απαίτηση του προµηθευτή. 5.4 Επιθεωρήσεις / οκιµές Ο έλεγχος παραλαβής να γίνει µετά την παράδοσή του σε πλήρη λειτουργία ενώπιον επιτροπής, η οποία θα προβεί στους παρακάτω ελέγχους: 5.4.1 Μακροσκοπικός Έλεγχος 5.4.1.1 Έλεγχος της κατάστασής του από πλευράς πληρότητας, εµφάνισης, κακώσεων και φθορών. 5.4.1.2 Συµφωνία των τεχνικών και λειτουργικών χαρακτηριστικών στοιχείων µε αυτά που προσδιορίζονται στην παράγραφο 4.2 της παρούσας ΠΕ.
12 5.4.1.3 Έλεγχο ύπαρξης των εγγράφων - εντύπων και τεχνικών εγχειριδίων που αναφέρονται στη παρούσα ΠΕ και τα οποία ο προµηθευτής είναι υποχρεωµένος να προσκοµίσει. 5.4.1.4 Έλεγχος σήµανσης υλικού σύµφωνα µε τη παράγραφο 4.5. 5.4.2 Λειτουργικός Έλεγχος Κατά το λειτουργικό έλεγχο το υπό προµήθεια είδος θα υποστεί δοκιµή σε εργασία ρουτίνας για τουλάχιστον δέκα (10) εργάσιµες ηµέρες. Μετά από αυτόν και εφόσον δεν παρατηρηθούν βλάβες ή αστοχίες θα πραγµατοποιηθεί η παραλαβή µε τη σύνταξη του αντίστοιχου πρωτοκόλλου παραλαβής. Σε περίπτωση βλάβης, η εργασία ρουτίνας θα συνεχισθεί εκ νέου µετά την αποκατάσταση της για τουλάχιστον πέντε (5) επιπρόσθετες εργάσιµες ηµέρες σε εργασία ρουτίνας. Ο λειτουργικός έλεγχος δύναται να πραγµατοποιηθεί παρουσία νόµιµου εκπροσώπου του προµηθευτή στη περίπτωση που εκείνος το επιθυµεί. 5.4.3 Λοιποί Έλεγχοι Η Υπηρεσία διατηρεί το δικαίωµα να ζητήσει µέσω της επιτροπής παραλαβής οποιονδήποτε επιπλέον έλεγχο που κρίνεται σκόπιµος και απαραίτητος µε έξοδα του προµηθευτή. 6. ΛΟΙΠΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 6.1 Η µεταφορά του υπό προµήθεια είδους να γίνει στο µικρότερο δυνατό χρόνο και όχι πέρα των ενενήντα (90) ηµερολογιακών ηµερών, από την υπογραφή της σύµβασης στην έδρα της Μονάδας επ' ωφελεία της οποίας γίνεται ο διαγωνισµός µε δαπάνες, ευθύνη και µέριµνα του προµηθευτή. 6.2 Κατά την παράδοση ο προµηθευτής είναι υποχρεωµένος να παραδώσει τα παρακάτω: 6.2.1 ύο (2) πρωτότυπα PROSPECTUS 6.2.2 ύο (2) πλήρεις σειρές τεχνικών εγχειριδίων λειτουργίας, συντήρησης και επισκευής στην ελληνική και αγγλική γλώσσα. 6.2.3 ύο (2) πλήρεις καταλόγους ανταλλακτικών. 6.2.4 ύο (2) πλήρεις καταλόγους αναλώσιµων υλικών (αν απαιτούνται και έχουν δηλωθεί στην προσφορά). 6.2.5 Όλα τα απαραίτητα εξαρτήµατα για την απρόσκοπτη λειτουργία του σύµφωνα µε όσα καθορίζονται στην παρούσα τεχνική προδιαγραφή. 6.2.6 Πρωτότυπη Έγγραφη εγγύηση καλής λειτουργίας του εργοστασίου κατασκευής για τα χρόνια που έχουν δηλωθεί στην προσφορά και στην οποία θα φαίνεται και ο συγκεκριµένος εργοστασιακός αριθµός S/N (εφόσον διατίθεται από το κατασκευαστικό οίκο). 6.2.7 Μηχανολογικά ηλεκτρικά και ηλεκτρονικά σχέδια εις διπλούν. 6.2.8 Έγγραφη εγγύηση του προµηθευτή για παροχή ανταλλακτικών και αναλωσίµων για τα χρόνια που έχουν δηλωθεί στην προσφορά.
13 6.2.9 Χρονοδιάγραµµα προληπτικής συντήρησης, σύµφωνα µε την παράγραφο 4.3.2 της παρούσας ΠΕ. 6.2.10 Έγγραφο του κατασκευαστικού οίκου στο οποίο να δηλώνονται οι υπεύθυνοι για την τεχνική και επιστηµονική υποστήριξη του υπό προµήθεια υλικού σύµφωνα µε την παράγραφο 4.6.10 της παρούσας ΠΕ. 6.2.11 Αντίγραφα όλων των πιστοποιητικών που αναφέρονται στην παράγραφο 5.1 της παρούσας ΠΕ. 7. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ: O φάκελος της τεχνικής προσφοράς θα περιλαµβάνει τα ακόλουθα: 7.1 Συµπληρωµένο αναλυτικό φυλλάδιο µε τίτλο «Φύλλο Συµµόρφωσης προς την Τεχνική Προδιαγραφή της Υπηρεσίας» (υπόδειγµα όπως στην Προσθήκη ΙΙ). ιευκρινίζεται ότι η κατάθεση του Φύλλου Συµµόρφωσης δεν απαλλάσσει τους προµηθευτές από την υποχρέωση υποβολής των κατά περίπτωση δικαιολογητικών, που καθορίζονται µε την παρούσα ΠΕ. Προσφορά χωρίς φύλλο συµµόρφωσης θα απορρίπτεται. 7.2 Τα έγγραφα της παραγράφου 5.1. 7.3 Σχέδια και λοιπά στοιχεία µε τα οποία θα καταδεικνύεται µε σαφήνεια και πέρα από κάθε αµφισβήτηση η λειτουργικότητα της συσκευής. 7.4 Κατάλογο των εγγράφων / δικαιολογητικών των ανωτέρω 7.1 και 7.2 παραγράφων. 8. ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ ΒΕΛΤΙΩΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΗΣ Είναι δυνατός ο σχολιασµός της παρούσης ΠΕ από οποιονδήποτε ενδιαφερόµενο προµηθευτή µέσω της ιστοσελίδας http://www.geetha.mil.gr/index.asp?a_id=2354 καθ όλο το χρονικό διάστηµα που αυτή βρίσκεται αναρτηµένη στην εν λόγω ιστοσελίδα.
14 ΠΡΟΣΘΗΚΗ Ι ΥΠΟ ΕΙΓΜΑ ΥΠΕΥΘΥΝΗΣ ΗΛΩΣΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΗΛΩΣΗ (άρθρο 8 Ν.1599/1986) ΠΡΟΣ (1) : Ο Η Όνοµα: Επώνυµο: Όνοµα και Επώνυµο Πατέρα: Όνοµα και Επώνυµο Μητέρας: Ηµεροµηνία γέννησης (2) : Τόπος Γέννησης: Αριθµός ελτίου Ταυτότητας: Τηλ: Τόπος Κατοικίας: Οδός: Αριθ: ΤΚ: /νση Ηλεκτρ. Ταχυδροµείου Αρ. Τηλεοµοιοτύπου (Fax): (Εmail): --Με ατοµική µου ευθύνη και γνωρίζοντας τις κυρώσεις, που προβλέπονται από τις διατάξεις της παρ.6 του άρθρου 22. του Ν.1599/1986, δηλώνω ότι είµαι νόµιµος εκπρόσωπος της (3) και εξουσιοδοτηµένος σύµφωνα µε το. για υπογραφή σχετικών συµβάσεων και για το προσφερόµενο (4). : α. Ο χρόνος εγγύησης του προσφερόµενου υλικού είναι (5).. από την ηµεροµηνία οριστικής παραλαβής και αποδέχοµαι τα καθοριζόµενα στην παράγραφο 4.6 της Προδιαγραφής Ενόπλων υνάµεων που αφορούν τις υπηρεσίες υποστήριξης του προσφερόµενου υλικού. β. Η δυνατότητα υποστήριξης του προσφερόµενου υλικού. σε ανταλλακτικά είναι για (6).. (παρ. 5.1.3.2). γ. Η συχνότητα επανάληψης της περιοδικής-προληπτικής συντήρησης (SERVICE) του (για κάθε υλικό που απαρτίζει το προσφερόµενο είδος) πραγµατοποιείται κάθε (7) (παρ. 5.1.4) δ. Το προσφερόµενο υλικό κατασκευάστηκε από το Εργοστάσιο στις...(8)... (παρ. 5.1.3.4) ε. Το Εργοστάσιο κατασκευής του (4) και των επί µέρους συγκροτηµάτων του είναι τα παρακάτω και είναι πιστοποιηµένα κατά (9) και συγκεκριµένα: (9)..
15 στ. Αναλαµβάνεται (χωρίς καµία επιβάρυνση της Υπηρεσίας) η εκπαίδευση κατάλληλου τεχνικού και επιστηµονικού προσωπικού της Υπηρεσίας σας, στη λειτουργία, στις επισκευές, (παρ. 4.6.9) ζ. Κατά την παράδοση θα συνοδεύουν το υλικό τα τεχνικά εγχειρίδια λειτουργίας, συντήρησης και επισκευής µαζί µε όλα τα απαραίτητα σχεδιαγράµµατα στην ελληνική και αγγλική γλώσσα, καθώς και κατάλογοι ανταλλακτικών και αναλωσίµων. η. Τα κατατιθέµενα PROSPECTUS είναι αληθή. θ. Το προσφερόµενο υλικό θα παραδοθεί σε..ηµερολογιακές ηµέρες. Ηµεροµηνία: 20 Ο Η ηλ. (Υπογραφή) Ο ΗΓΙΕΣ ΣΥΜΠΛΗΡΩΣΗΣ 1. Αναγράφεται από τον ενδιαφερόµενο πολίτη η Αρχή ή η Υπηρεσία του δηµόσιου τοµέα, που απευθύνεται η αίτηση. 2. Αναγράφεται ολογράφως. 3. Αναγράφεται η επωνυµία της εταιρείας ή της επιχείρησης. 4. Αναγράφεται η ονοµασία του προσφερόµενου Υλικού, για το οποίο προκηρύσσεται ο διαγωνισµός. 5. Αναγράφεται ο χρόνος εγγύησης σε µήνες ή χρόνια. 6. Αναγράφεται ο χρόνος υποστήριξης σε ανταλλακτικά σε µήνες ή χρόνια. 7. Αναγράφεται η περιοδικότητα της προληπτικής συντήρησης σε µήνες, δηλαδή κάθε πόσο χρονικό διάστηµα πραγµατοποιείται η περιοδική προληπτική συντήρηση (Service). 8. Αναγράφεται η χρονολογία κατασκευής του υλικού. 9. Αναγράφεται τι είδους πιστοποιητικό έχει πάρει, καθώς και ο Οργανισµός Πιστοποίησης ή ο φορέας που πραγµατοποίησε την πιστοποίηση του Εργοστασίου, η ηµεροµηνία που πραγµατοποιήθηκε η πιστοποίηση και τα λοιπά απαιτούµενα στοιχεία που αφορούν τη πιστοποίηση.
ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΗ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ ΤΠ 16 ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΙΙ ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΠΡΟΣ ΤΗΝ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΗ ΕΝΟΠΛΩΝ ΥΝΑΜΕΩΝ (υπόδειγµα) ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΑΠΑΙΤΗΣΗΣ (επιγραµµατικά) ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ- ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΠΡΟΣΦΕΡΟΝΤΟΣ 1 ΠΕ ΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Συµφωνώ. 3 ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ Συµφωνώ. 4.1 Ορισµός υλικού Συµφωνώ........ (Παρατ. 2) (Παρατ. 2) (Παρατ. 2).... 7.2 Τα έγγραφα Συµφωνώ (συµπεριλαµβάνονται). Ο ΠΡΟΣΦΕΡΩΝ (σφραγίδα- υπογραφή) ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ: 1. Το παραπάνω αναλυτικό «Φύλλο Συµµόρφωσης» (ΦΣ) αποτελεί το κύριο µέρος της τεχνικής προσφοράς. 2. Στο ΦΣ θα γίνεται συσχέτιση της προσφοράς προς όλες τις απαιτήσεις της ΠΕ, παράγραφο προς παράγραφο θα αναφέρονται µε λεπτοµέρεια όλες οι συµφωνίες ή υπερκαλύψεις και να γίνονται παραποµπές στα αντίστοιχα φυλλάδια του κατασκευαστή που αποδεικνύουν την κάλυψη κάθε φυσικού χαρακτηριστικού. 3. Ανάµεσα στην 1 και την τελευταία 7.2 νοείται ότι θα αναγραφούν κατά σειρά όλες οι παράγραφοι / υποπαράγραφοι της παρούσης ΠΕ. 4. Οι 2 και 8 δεν χρειάζονται συµπλήρωση. 5. Οι συµπληρωθείσες στο παρόν «απαντήσεις-παρατηρήσεις προσφέροντος» είναι ενδεικτικές.