Αρ. Πρωτοκόλλου: Αθήνα, 10 Απριλίου 2019

Σχόλια Όνομα ΠΡΩΤΟΝ ΑΕ Email akolessia@protoncy.gr Άρθρο Σχόλια επι των προδιαγραφών Ημ/νία 10/04/2019Προς 1η Υ.ΠΕ ΑΤΤΙΚΗΣ Γ.Ο.Ν.Κ. «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΥΡΟΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ-ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ ΥΠΟΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ-ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αρμόδια: Η. Μπακάλη Αρ. Πρωτοκόλλου: 0000004044 Αθήνα, 10 Απριλίου 2019 Θέμα: Σχόλια επι της 2ης Δημόσιας διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια συστήματος «ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΗΣ ΑΝΩΤΕΡΩ ΚΑΙ ΚΑΤΩΤΕΡΟΥ ΠΕΠΤΙΚΟΥ (ΜΕ 2 ΓΑΣΤΡΟΣΚΟΠΙΑ ΚΑΙ 2 ΚΟΛΟΝΟΣΚΟΠΙΑ)», CPV: 33168100-6, για την κάλυψη των αναγκών του Νοσοκομείου. Αξιότιμοι κύριοι, Αναφορικά με την ανακοίνωση σας υπ αριθμό πρωτ. 5898 στις 2 Μαρτίου 2019, στα πλαίσια 2ης Δημόσιας διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια συστήματος «ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΗΣ ΑΝΩΤΕΡΩ ΚΑΙ ΚΑΤΩΤΕΡΟΥ ΠΕΠΤΙΚΟΥ (ΜΕ 2 ΓΑΣΤΡΟΣΚΟΠΙΑ ΚΑΙ 2 ΚΟΛΟΝΟΣΚΟΠΙΑ)», CPV: 33168100-6, οι οποίες αναρτήθηκαν στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου σας, θα θέλαμε να σας αναφέρουμε τα εξής: Ο κατασκευαστικός οίκος OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION ο οποίος αντιπροσωπεύεται αποκλειστικά στην Ελλάδα από την εταιρεία μας ΠΡΩΤΟΝ Α.Ε. διαθέτει προϊόντα υψηλής ποιότητας και κατασκευής τα οποία ενσωματώνουν νέες τεχνολογίες και πρωτοποριακές τεχνικές, συμβάλλοντας καθοριστικά στην αξιόπιστη διάγνωση και παράλληλα στην βελτίωση της εξέτασης ενώ όλα τα μεγάλα δημόσια και ιδιωτικά νοσοκομεία και Ενδοσκοπικά Γαστρεντερολογικά Τμήματα στην Ελλάδα διαθέτουν πλέον σύγχρονα συστήματα τα οποία ενσωματώνουν τις παραπάνω τεχνικές και τεχνολογίες. Η εταιρεία μας προτίθεται να συμμετέχει στον υπό διαβούλευση διαγωνισμό με τα αντίστοιχα προϊόντα υψηλής τεχνολογίας του κατασκευαστικού οίκου OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION, και κατέθεσε στο 1ο στάδιο της δημόσιας διαβούλευσης επιστολή (αρ. πρωτ. 0000003902/15.03.2018) με σχόλια επί των τεχνικών προδιαγραφών τα οποία αναρτήθηκαν εμπρόθεσμα και νόμιμα στην πλατφόρμα διαβουλεύσεων του ΕΣΗΔΗΣ. Πλην όμως οι παρατηρήσεις της εταιρείας μας δεν λήφθηκαν υπόψη και οι τροποποιήσεις οι οποίες πραγματοποιήθηκαν από την επιτροπή σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών του νοσοκομείου σας κατά το 2ο στάδιο είναι ελάσσονος σημασίας, με αποτέλεσμα ορισμένες επαναδιατυπωμένες ζητούμενες προδιαγραφές να είναι

περιοριστικές ενώ ταυτόχρονα κάποιες άλλες υπολείπονται βασικών τεχνικών χαρακτηριστικών νεότερης τεχνολογίας, υποβαθμίζοντας την προμήθεια στο σύνολό της και θέτουν άνισα κριτήρια στην συμμετοχή των εταιρειών σε ενδεχόμενο διαγωνισμό. Πιο συγκεκριμένα θα θέλαμε να σας αναφέρουμε τα ακόλουθα: ΕΙΔΟΣ 1. ΒΙΝΤΕΟ-ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΤΗΣ ΕΙΚΟΝΑΣ FULL HD Endoscopy - Τεχνική προδιαγραφή υπ αριθμό 9: «Να διαθέτει ενσωματωμένη έξοδο σύνδεσης δικτύου σύμφωνα με το ιατρικό πρότυπο DICOM για την μεταφορά εικόνων και στοιχείων την εξέτασης (DICOM SEND) καθώς και στοιχείων από την καρτέλα του ασθενούς (DICOM WORKLIST). Το σύστημα να είναι είτε εγκατεστημένο στον βίντεο επεξεργαστή είτε να παραδοθεί πλήρες εξωτερικό σύστημα DICOM το οποίο να καλύπτει τις παραπάνω λειτουργίες στα πλαίσια του προϋπολογισμού. Σε περίπτωση εξωτερικού συστήματος, αυτό να διαθέτει έγκριση από τον κατασκευαστικό οίκο του βίντεο-επεξεργαστή για την πλήρη συμβατότητα του». Θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι o κατασκευαστικός οίκος OLYMPUS Medical Systems Corporation, τον οποίο εκπροσωπεί η εταιρεία μας, διαθέτει προϊόντα τελευταίας τεχνολογίας, τα οποία έχουν δυνατότητες συγκεντρωτικής καταγραφής και μεταφοράς στοιχείων στα πρότυπα πρωτόκολλα επικοινωνίας HL7 και DICOM καθώς και με τα πιο σύγχρονα ηλεκτρονικά ιατρικά αρχεία (EMR - electronic medical record), το σύστημα πληροφοριών ραδιολογίας (RIS - Radiology information system) και τα συστήματα αρχειοθέτησης και επικοινωνίας εικόνων (PACS - picture archiving and communication systems). Επιπλέον διαθέτει μοναδικό πλεονέκτημα διασύνδεσης και ομογενοποίησης μεταξύ όλου του ενδοσκοπικού εξοπλισμού ενός τμήματος, ήτοι του συστήματος βίντεο ενδοσκόπησης (βίντεο επεξεργαστής - ηλεκτροχειρουργική διαθερμία - αντλία έκλυσης κ.α), του συστήματος απολύμανσης και φύλαξης (αυτόματο απολυμαντή ειδική ντουλάπα στεγνώματος), διαμέσω ειδικού προγράμματος ελέγχου και καταγραφής της ενδοσκοπικής εξέτασης (Εικόνα και Video), παρέχοντας μέγιστη ασφάλεια στους χρήστες και ασθενείς και ευκολία στην ρουτίνα του τμήματος. O εκάστοτε κατασκευαστικός οίκος ενδοσκοπικών συστημάτων διαθέτει διαφορετικό τρόπο για την αποθήκευση, τη μεταφορά και την εν γένει διαχείριση των δεδομένων της κάθε ενδοσκοπικής εξέτασης προκειμένου να δίδεται η δυνατότητα αποθήκευσης τους στον ιατρικό φάκελο του εκάστοτε ασθενούς, ανάλογα με την επιθυμία του χρήστη και τις δυνατότητες του νοσοκομείου. Η εταιρεία μας στα πλαίσια του επικείμενου διαγωνισμού προτίθεται να συμμετέχει προσφέροντας προϊόντα υψηλής τεχνολογίας που περιλαμβάνουν τις προαναφερθείσες δυνατότητες, πλην όμως η εν λόγω προδιαγραφή όπως έχει τροποποιηθεί σε σχέση με την 1η φάση δημόσιας διαβούλευσης, θέτει άνισα οικονομικά κριτήρια συμμετοχής, επιβαρύνοντας όλους τους προμηθευτές με επιπλέον κόστη, πλην ενός προμηθευτή. Ο εκάστοτε κατασκευαστικός οίκος βίντεο ενδοσκοπικών συστημάτων διαφέρει στον τρόπο σύνδεσης με το πρότυπο DICOM, για λόγους που εξυπηρετούν την εργονομία και την επεκτασιμότητά σε συνεργασία με την μηχανογράφηση και δεν αποτελεί κριτήριο αξιοπιστίας και αξιολόγησης του βίντεο επεξεργαστή. Ως εκ τούτου, προκειμένου να δίνεται η ισάξια συμμετοχή και σύγκριση των προσφορών όλων των εταιρειών να συμμετέχουν σε περίπτωση διαγωνιστικής διαδικασίας, ζητούμε την τροποποίηση της, ως εξής: 9. Να διαθέτει δυνατότητα σύνδεσης με μονάδα καταγραφής και αποθήκευσης σε πρωτόκολλο DICOM για μεταφορά εικόνων υψηλής ποιότητας στο δίκτυο του νοσοκομείου. Η εν λόγω δυνατότητα να διαθέτει έγκριση από τον κατασκευαστικό οίκο του βίντεο-επεξεργαστή για την πλήρη συμβατότητα του.

- Τεχνική προδιαγραφή υπ αριθμό 10: «Να διαθέτει απαραίτητα ψηφιακή έξοδο FULL HD Endoscopy 1920x1080 pixels (DVI ή SDI) για σύνδεση με FULL HIGH DEFINITION έγχρωμο μόνιτορ επίπεδης οθόνης». Θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι η παραπάνω τεχνική προδιαγραφή, όπως αναφέρθηκε και στην 1η φάση της δημόσιας διαβούλευσης, σχετίζεται με τον τρόπο μεταφοράς του σήματος της εικόνας και είναι άρρηκτα συνδεδεμένη με το τεχνολογικό επίπεδο απόδοσης του ζητούμενου επεξεργαστή. Ο βίντεο επεξεργαστής ως περιγράφεται από τις προδιαγραφές, ζητείται να παρέχει εικόνα υψηλής ανάλυσης 1920x1080pixels τεχνολογίας FULL HIGH DEFINITION. Η απαίτηση ενός συστήματος υψηλής ανάλυσης 1920x1080pixels και τεχνολογίας FULL HIGH DEFINITION, είναι αυτονόητο ότι θα πρέπει να διασφαλίζεται και να συνοδεύεται από τις κατάλληλες εξόδους μεταφοράς του αντίστοιχου σήματος, ήτοι HD-SDI προκειμένου να αξιοποιείται στο μέγιστο δυνατό. Όλοι οι κατασκευαστές σήμερα διαθέτουν νεότερης τεχνολογίας συστήματα με αντίστοιχη έξοδο μεταφοράς του σήματος Full HD (1080), ήτοι HD-SDI, η οποία είναι κατάλληλη για την μεταφορά του σήματος της εικόνας στην οθόνη απεικόνισης, πλην όμως οι εν λόγω προδιαγραφή επιτρέπει την κατάθεση προσφορών συστημάτων υποδεέστερης τεχνολογίας, υποβαθμίζοντας την προμήθεια στο σύνολό της, με συνέπεια την άνιση σύγκριση μεταξύ των διαθέσιμων συστημάτων των προμηθευτών. Ενδεικτικά σας αναφέρουμε ότι σήμερα στην ελληνική αγορά διατίθενται συστήματα όλων των κατασκευαστικών οίκων, τα οποία διαθέτουν έξοδο HD-SDI, μεταξύ αυτών και ο οίκος OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION, στο μοντέλο CV-190 EVIS EXERA III το οποίο προτιθέμεθα να προσφέρουμε σε περίπτωση διαγωνιστικής διαδικασίας, όπως αντίστοιχα διατίθεται και στους οίκους κατασκευής, FUJIFILM στο Σύστημα Video Επεξεργαστή μοντέλο VP-7000 ELUXEO, και PENTAX στο σύστημα EPK-i7010 OPTIVISTA. Για την εξασφάλιση της προμήθειας ενός αξιόπιστου και τελευταίας γενιάς συστήματος βίντεο επεξεργαστή εικόνας, υψηλών προδιαγραφών και δυνατοτήτων, προς όφελος του νοσοκομείου, ζητούμε την τροποποίηση της προδιαγραφής υπ αριθμόν 10 ως ακολούθως, ώστε να υποχρεούνται όλοι οι προμηθευτές να προσφέρουν κατ ελάχιστον ισάξιου τεχνολογικού επιπέδου συστήματα: 10. «Να διαθέτει απαραίτητα ψηφιακή έξοδο FULL HD 1920x1080 pixels (DVI και HD- SDI) για σύνδεση με FULL HIGH DEFINITION έγχρωμο μόνιτορ επίπεδης οθόνης». ΕΙΔΟΣ 2. ΠΗΓΗ ΨΥΧΡΟΥ ΦΩΤΙΣΜΟΥ - Τεχνική προδιαγραφή υπ αριθμό 1: «Να είναι απαραίτητα νέας γενιάς και τεχνολογίας και να διαθέτει είτε λυχνία XENON με ισχύ 300W είτε σύστημα πολλαπλού φωτισμού με τουλάχιστον 3 ανεξάρτητες πηγές φωτισμού LED». - Τεχνική προδιαγραφή υπ αριθμό 4: «Η διάρκεια ζωής του συστήματος φωτισμού να είναι τουλάχιστον 8.000 ώρες (να πιστοποιείται από τον κατασκευαστή). Σε διαφορετική περίπτωση να συμπεριληφθούν στην προσφορά επιπλέον λυχνίες που να καλύπτουν τουλάχιστον αυτό το χρονικό διάστημα». Θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι η εν λόγω τεχνική προδιαγραφή υπ αριθμόν 1 ως περιγράφεται, δίδει την δυνατότητα κατάθεσης προσφοράς Πηγής φωτισμού LED, σε έναν και μόνο προμηθευτή διότι στην περίπτωση της κατάθεσης προσφοράς Πηγής Ψυχρού Φωτισμού με λυχνία LED, ισχύει η εν λόγω απαίτηση «3 ανεξάρτητες πηγές φωτισμού LED», η οποία καλύπτεται αποκλειστικά και μόνο από την εταιρεία ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΗ ΑΕ, μοντέλο EP-6000 ELUXEO LITE, την ίδια

στιγμή που η εν λόγω εταιρεία διαθέτει σε παραγωγή σύστημα υψηλότερης τεχνολογίας με 4 ανεξάρτητες πηγές φωτισμού LED, ήτοι μοντέλο BL-7000 ELUXEO. Η εταιρεία μας διαθέτει σε παραγωγή αντίστοιχο σύστημα Πηγής φωτισμού LED νέας τεχνολογίας πλην όμως, δεν δύναται να καλύψει την εν λόγω τεχνική απαίτηση η οποία ορίζει την ύπαρξη «3 ανεξάρτητες πηγές φωτισμού LED». Στην περίπτωση αυτή και εφόσον εξελιχθεί η διαγωνιστική διαδικασία, η εταιρεία μας δύναται να προσφέρει σύστημα πηγής φωτισμού Νέας Τεχνολογίας με λυχνία XENON 300Watt, ως περιγράφεται η δυνατότητα στην εν λόγω προδιαγραφή, καλύπτοντας όλα τα ζητούμενα τεχνικά σημεία των προδιαγραφών. Πλην όμως σε συνδυασμό με την προδιαγραφή υπ αριθμόν 4, «..να συμπεριληφθούν στην προσφορά επιπλέον λυχνίες..» και για την πλήρη συμμόρφωση με τις προδιαγραφές, η εταιρεία μας όπως και κάθε προμηθευτής, που υποχρεούται να προχωρήσει σε κατάθεση προσφοράς συστήματος πηγής φωτισμού με λυχνία XENON 300Watt, υποχρεούται να συμπεριλάβει στην προσφορά του και να επιβαρυνθεί με επιπλέον δεκαπέντε (15) λυχνίες XENON 300Watt, πλην ενός προμηθευτή, θέτοντας άνισα οικονομικά κριτήρια συμμετοχής και σύγκρισης μεταξύ των εταιρειών. Για την εξασφάλιση της προμήθειας μίας αξιόπιστης και τελευταίας γενεάς Πηγής Ψυχρού Φωτισμού, υψηλών προδιαγραφών και φωτεινότητας προς όφελος του νοσοκομείου και προκειμένου να υποχρεούνται κατ ελάχιστον όλοι οι προμηθευτές να προσφέρουν ισάξιου τεχνολογικού επιπέδου συστήματα, ζητούμε την τροποποίηση των προδιαγραφών ως εξής: 1: «Να είναι απαραίτητα νέας γενιάς και τεχνολογίας και να διαθέτει είτε λυχνία XENON με ισχύ 300W είτε σύστημα πολλαπλού φωτισμού με τουλάχιστον 4 ανεξάρτητες πηγές φωτισμού LED». 4: «Η διάρκεια ζωής του συστήματος φωτισμού να είναι επαρκής και να δύναται να καλύψει τις ανάγκες του τμήματος. Να αναφερθεί προς αξιολόγηση» ΕΙΔΟΣ 3. ΓΑΣΤΡΟΣΚΟΠΙΟ FULL HD ENDOSCOPY - Τεχνική προδιαγραφή υπ αριθμό 2: «Να διαθέτει έγχρωμο αισθητήριο εικόνας τεχνολογίας FULL HD Endoscopy υψηλής ευκρίνειας για την καλύτερη πιστότητα των χρωμάτων». Θα θέλαμε να σας αναφέρουμε ότι τα σύγχρονα Συστήματα Video Ενδοσκοπήσεων Πεπτικού όλων των κατασκευαστικών οίκων σήμερα μεταξύ αυτών και του οίκου OLYMPUS Medical Systems Corporation τον οποίο εκπροσωπούμε στην Ελλάδα, διαθέτουν τεχνικά χαρακτηριστικά νεότερης τεχνολογίας προκειμένου να εξασφαλίζουν τη βέλτιστη δυνατή απεικόνιση της επιφάνειας του βλεννογόνου καθώς και ακριβή διαγνωστικά αποτελέσματα. Η τεχνολογία FULL HIGH DEFINITION με ανάλυση εικόνας 1920x1080pixels, παρέχει την καλύτερη δυνατή ευκρίνεια, ανάλυση και ποιότητα εικόνας σήμερα στην ενδοσκοπική απεικόνιση και διάγνωση, μέσω της οποίας ο χρήστης έχει τη δυνατότητα αρτιότερης διάγνωσης παθογενειών στην επιφάνεια του βλεννογόνου με μειωμένη πιθανότητα αστοχίας εντοπισμού μιας πιθανής βλάβης. Η τεχνολογία αυτή προκειμένου να έχει αποτέλεσμα και να δύναται να αξιοποιηθεί, απαιτεί όλος ο εξοπλισμός που συνοδεύει το σύστημα να είναι της ιδίας τεχνολογίας, ήτοι FULL HIGH DEFINITION με ανάλυσης εικόνας 1920x1080pixels. Θα πρέπει δηλαδή το σύστημα στο σύνολό του να είναι της ίδιας τεχνολογικής αξίας και να πληροί κατ ελάχιστον τα συγκεκριμένα σημεία στην απεικόνιση. Πλην όμως η συγκεκριμένη ελάχιστη ανάλυση εικόνας των 1920x1080pixels που απαιτείται, και ζητείται τόσο στον Βίντεο Επεξεργαστή εικόνας όσο και στο Έγχρωμο monitor, δεν ζητείται ως κατ ελάχιστο τεχνικό χαρακτηριστικό και στα Εύκαμπτα βίντεο ενδοσκόπια, με αποτέλεσμα να επιτρέπεται η συμμετοχή

εταιρειών με υποδεέστερα τεχνικά χαρακτηριστικά, παρόλο που σήμερα όλοι οι προμηθευτές διαθέτουν την συγκεκριμένη τεχνολογία σε ενδοσκόπια τα οποία βρίσκονται σε παραγωγή. Για την εξασφάλιση της προμήθειας ενός αξιόπιστου video Γαστροσκοπίου υψηλών προδιαγραφών και δυνατοτήτων ζητούμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής: 2: «Να διαθέτει έγχρωμο αισθητήριο εικόνας τεχνολογίας FULL HD Endoscopy υψηλής ανάλυσης 1920 x1080pixels για την καλύτερη πιστότητα των χρωμάτων». ΕΙΔΟΣ 4. ΚΟΛΟΝΟΣΚΟΠΙΟ FULL HD ENDOSCOPY - Τεχνική προδιαγραφή υπ αριθμό 2: «Να διαθέτει έγχρωμο αισθητήριο εικόνας τεχνολογίας FULL HD Endoscopy υψηλής ευκρίνειας για την καλύτερη πιστότητα των χρωμάτων». Κατά την ίδια λογική και λόγους που αναφέρθηκαν στο ΕΙΔΟΣ 3. ΓΑΣΤΡΟΣΚΟΠΙΟ FULL HD ENDOSCOPY, Τεχνική προδιαγραφή υπ αριθμό 2, και στα πλαίσια εξασφάλισης της προμήθειας ενός αξιόπιστου και σύγχρονης τεχνολογίας video Κολονοσκοπίου σε πλήρη ανταπόκριση με τα αντίστοιχα ζητούμενα συστήματα Video Επεξεργαστή και μόνιτορ απεικόνισης, καθώς και για την εξασφάλιση ισάξιων κριτηρίων συμμετοχής, ζητούμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής: 2: «Να διαθέτει έγχρωμο αισθητήριο εικόνας τεχνολογίας FULL HD Endoscopy υψηλής ανάλυσης 1920 x1080pixels για την καλύτερη πιστότητα των χρωμάτων». - Τεχνική προδιαγραφή υπ αριθμό 7: «Να διαθέτει εύρος οράσεως κατ ελάχιστον 170 μοίρες». Θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι το εν λόγω τεχνικό χαρακτηριστικό, απαντάται σε video κολονοσκόπια με εξειδικευμένα τεχνικά χαρακτηριστικά τα οποία δεν περιγράφονται στις συγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές, προορίζονται δε για χρήση σε περιστατικά που χρίζουν μεγεθυντικής ενδοσκόπησης, παιδιατρικής χρήσης ή εφαρμογή άλλων εξειδικευμένων τεχνικών (π.χ. ESD), το κόστος των οποίων είναι κατά πολύ υψηλότερο και μη συγκρίσιμο με τα ενδοσκόπια ρουτίνας. Με βάση την εμπειρία του οίκου κατασκευής OLYMPUS Medical Systems Corporation τον οποίο εκπροσωπούμε, καθώς και της συνεργασίας της εταιρείας μας με το σύνολο των ενδοσκοπικών τμημάτων της χώρας μας, το μεγαλύτερο ποσοστό των ενδοσκοπικών τμημάτων χρησιμοποιεί εύκαμπτα βίντεο κολονοσκόπια με εύρος οράσεως που δεν ξεπερνά τις 140ο αποδίδοντας άριστα διαγνωστικά αποτελέσματα, ευκολία στην χρήση ακόμα και στην περίπτωση δύσκολων επεμβατικών περιστατικών. Για την δυνατότητα συμμετοχής τόσο της εταιρείας μας όσο και όλων των υπολοίπων εταιρειών σε επικείμενο διαγωνισμό, ζητούμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής: 7. «Να διαθέτει εύρος οράσεως κατ ελάχιστον 140 μοίρες». - Τεχνική προδιαγραφή υπ αριθμό 11: «Να διαθέτει βαθμιαία μεταβλητή σκληρότητα ή επιλογέα μεταβολής της σκληρότητας του σωλήνα εισαγωγής για την ευκολότερη προώθηση του ενδοσκοπίου στο παχύ έντερο και την μικρότερη καταπόνηση του ασθενούς κατά την διενέργεια της εξέτασης». Θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι τα σύγχρονα εύκαμπτα βίντεο κολονοσκόπια, διαθέτουν πλέον ενσωματωμένο σύστημα μεταβολής της σκληρότητας του σωλήνα εισαγωγής σε πολλαπλά επίπεδα, μέσω ειδικού επιλογέα στο χειριστήριο του ενδοσκοπίου, το οποίο προσαρμόζεται ανάλογα με την ανατομία του εντέρου και την επιθυμία του ενδοσκόπου. Η χρήση του συστήματος αυτού προσδίδει στον χρήστη δυνατότητα επιλογής του επιπέδου σκληρότητας του σωλήνα κατά την διενέργεια της

ενδοσκόπησης, και είναι η μόνη εγκεκριμένη από ιατρικές μελέτες μέθοδος για ευκολότερη και γρηγορότερη προώθηση του ενδοσκοπίου στο παχύ έντερο καθώς και αποφυγής της αναδίπλωσης στο σιγμοειδές κόλον. Πλην όμως η εν λόγω προδιαγραφή ως έχει συνταχθεί δίδει την δυνατότητα κατάθεσης προσφορών σε επικείμενο διαγωνισμό, με προϊόντα video κολονοσκοπίων υποδεέστερων χαρακτηριστικών, χωρίς την ενσωμάτωση της εν λόγω τεχνικής, δηλαδή προϊόντων παλαιότερης τεχνολογίας, υποβαθμίζοντας την προμήθεια στο σύνολό της. Καθώς το συγκεκριμένο χαρακτηριστικό και τρόπος εφαρμογής του, χρησιμοποιείται πλέον ως τεχνική ρουτίνας και διατίθεται από όλους τους οίκους κατασκευής ευκάμπτων ενδοσκοπίων που παράγουν ενδοσκόπια νέας τεχνολογίας, μεταξύ αυτών και του οίκου κατασκευής OLYMPUS Medical Systems Corporation τον οποίο εκπροσωπούμε, και για την εξασφάλιση της προμήθειας ενός αξιόπιστου σύγχρονης τεχνολογίας video Κολονοσκοπίου ζητούμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής: 11: «Να διαθέτει επιλογέα μεταβολής της σκληρότητας του σωλήνα εισαγωγής από τον χρήστη για την ευκολότερη προώθηση του ενδοσκοπίου στο παχύ έντερο και την μικρότερη καταπόνηση του ασθενούς κατά την διενέργεια της εξέτασης». Η εταιρεία μας για όλους τους προαναφερθέντες λόγους καθώς και στα πλαίσια διεύρυνσης της συμμετοχής των προμηθευτών σε επικείμενη διαγωνιστικής διαδικασία, ζητεί να αναθεωρήσετε άλλως τροποποιήσετε τις ζητούμενες τεχνικές προδιαγραφές, προκειμένου να δύναται η ισάξια συμμετοχή των εταιρειών, και παράλληλα να εξασφαλίζεται η προμήθεια ενός πραγματικά σύγχρονου και αξιόπιστου Ενδοσκοπικού Συστήματος, κατάλληλο για να καλύψει τις σύγχρονες ανάγκες του Γαστρεντερολογικού Τμήματος του Νοσοκομείου σας. Είμαστε στην διάθεσή σας για οποιαδήποτε επιπρόσθετη πληροφορία ή διευκρίνιση. Με εκτίμηση, Κωνσταντίνος Γκριτζάς Sales Specialis Olympus G&R ΠΡΩΤΟΝ ΑΕ Όνομα PAPAPOSTOLOU N. A.E. Email info@papapostolou.gr Άρθρο Παρατηρήσεις που αφορά στη 2η δημόσια διαβούλευση για σύστημα ενδοσκόπησης ανώτερου και κατώτερου πεπτικού Ημ/νία 10/04/2019Προς το Γ.Ο.Ν.Κ. ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΥΡΟΙ Γραφείο Προμηθειών Νουφάρων και Τιμίου Σταυρού 14 145 64 Καλυφτάκι, Ν. Κηφισιά Αθήνα, 10.04.2019 Θέμα: Παρατηρήσεις στις προδιαγραφές για το είδος «Σύστημα Ενδοσκόπησης Ανώτερου & Κατώτερου Πεπτικού (με 2 Γαστροσκόπια & 2 Κολονοσκόπια)», CPV 33168100-6 για την 2η Δημόσια Διαβούλευση

Κύριοι, Δια της παρούσης υποβάλλουμε τις πιο κάτω παρατηρήσεις μας για τις τεχνικές προδιαγραφές του ανωτέρου συστήματος, ώστε να είναι εφικτή και η δική μας συμμετοχή στον εν λόγω διαγωνσιμό. Η εταιρεία μας προτίθεται να σας προσφέρει μηχανήματα του Ιαπωνικού οίκου κατασκευής HOYA CORPORATION PENTAX, τα οποία είναι εγκατεστημένα στα μεγαλύτερα Νοσοκομεία και Κλινικές της χώρας μας αλλά και παγκοσμίως. Αναλυτικά : 1.ΒΙΝΤΕΟ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΤΗΣ ΕΙΚΟΝΑΣ FULL HD Σημείο 1: «3.Να συνεργάζεται απαραίτητα με πηγή ψυχρού φωτισμού, η οποία να διαθέτει εξελιγμένο οπτικό σύστημα χρωμοενδοσκόπησης, για τον εντοπισμό βλαβών στον βλενογόννο.» Για την ευρεία συμμετοχή όλων των εταιρειών προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής: «3.Να συνεργάζεται απαραίτητα με εξελιγμένο σύστημα χρωμοενδοσκόπησης, για τον εντοπισμό βλαβών στον βλενογόννο.» Σημείο 2: «11.Να διαθέτει ψηφιακές εξόδους για σύνδεση συστημάτων καταγραφής καθώς και αναλογικές εξόδους RGB, Y/C και composite.» Προτείνουμε την εξής τροποποίηση για την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών και για τους λόγους που προαναφέραμε: «11.Να διαθέτει ψηφιακές εξόδους για σύνδεση συστημάτων καταγραφής καθώς και αναλογικές εξόδους Y/C και composite ή VGA.» 2. ΠΗΓΗ ΨΥΧΡΟΥ ΦΩΤΙΣΜΟΥ XENON Σημείο 3: «1.Να είναι απαραίτητα νέας γενιάς και τεχνολογίας και να διαθέτει είτε λυχνία XENON με ισχύ 300W είτε σύστημα πολλαπλού φωτισμού με τουλάχιστον 3 ανεξάρτητες πηγές φωτισμού LED.» Το σύστημα του κατασκευαστικού οίκου HOYA CORPORATION PENTAX που προτιθέμεθα να σας προσφέρουμε είναι νέας τεχνολογίας και κατασκευής και διαθέτει ενσωματωμένα led στο άκρο του ενδοσκοπίου. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα αφενός το μέγιστο του φωτισμού, που είναι και το επιθυμητό στις ενδοσκοπήσεις, αφού δεν παρεμβάλλονται φωτιστικές ίνες και διάφραγμα κι αφετέρου την ελαχιστοποίηση του κόστους συντήρησης και λειτουργίας καθώς δεν απαιτούνται αλλαγές λυχνιών φωτισμού εξοικονομώντας πόρους για το Νοσοκομείο.

«1.Να είναι απαραίτητα νέας γενιάς και τεχνολογίας και να διαθέτει είτε λυχνία XENON με ισχύ 300W είτε σύστημα πολλαπλού φωτισμού με τουλάχιστον 3 ανεξάρτητες πηγές φωτισμού LED είτε να διαθέτει ενσωματωμένα led στο άκρο του ενδοσκοπίου.» Σημείο 4: «3.Να να διαθέτει εξελιγμένο οπτικό σύστημα χρωμοενδοσκόπησης, για τον εντοπισμό βλαβών στον βελνογόννο.» Για την ευρεία συμμετοχή όλων των εταιρειών προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής: «3.Να διαθέτει εξελιγμένο σύστημα χρωμοενδοσκόπησης, για τον εντοπισμό βλαβών στον βελνογόννο.» Σημείο 5 «4.Η διάρκεια ζωής του συστήματος φωτισμού να είναι τουλάχιστον 8.000 ώρες (να πιστοποιείται από τον κατασκευαστή). Σε διαφορετική περίπτωση να συμπεριληφθούν στην προσφορά επιπλέον λυχνίες που να καλύπτουν τουλάχιστον αυτό το χρονικό διάστημα.» Για την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών και καθόσον δεν μπορούν να συγκριθούν οι λυχνίες XENON με το σύστημα πολλαπλού φωτισμού με 3 ανεξάρτητες πηγές φωτισμού LED και επίσης με τον φωτισμό LED στο άκρο του ενδοσκοπίου, προτείνουμε την διαγραφή της εν λόγω προδιαγραφής. Σημείο 6: 3. ΓΑΣΤΡΟΣΚΟΠΙΟ FULL HD ENDOSCOPY «2.Να διαθέτει έγχρωμο CCD τεχνολογίας FULL HD Endoscopy υψηλής ευκρίνειας για την καλύτερη πιστότητα των χρωμάτων.» Θεωρούμε ότι εκ παραδρομής ζητείται να είναι το Γαστροσκόπιο Full HD δεδομένου ότι η έκφραση αυτή αφορά σε χαρακτηριστικό του επεξεργαστή και του μόνιτορ κι όχι του ενδοσκοπίου, το οποίο χαρακτηρίζεται ως υψηλής ανάλυσης ή υψηλής ευκρίνειας. Επιπροσθέτως, στην επόμενη προδιαγραφή ζητείται : «3.Να μπορεί να συνδεθεί και να λειτουργεί με βίντεο-επεξεργαστή εικόνας υψηλής ευκρίνειας και υψηλής ανάλυσης τεχνολογίας FULL HD Endoscopy 1920 χ 1080 pixels, έτσι ώστε να δίνει καθαρή και φωτεινή εικόνα με απόλυτη πιστότητα των χρωμάτων για μεγαλύτερη ακρίβεια στην διάγνωση». Με βάση τα ανωτέρω προτείνουμε την εξής τροποποίηση: «2.Να διαθέτει έγχρωμο CCD τεχνολογίας HD υψηλής ευκρίνειας για την καλύτερη πιστότητα των χρωμάτων.» Σημείο 7: «4.Να συνεργάζεται με εξελιγμένο οπτικό σύστημα χρωμοενδοσκόπησης, για τον εντοπισμό βλαβών στον βλενογόννο.»

Για την ευρεία συμμετοχή όλων των εταιρειών προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής: «4.Να συνεργάζεται με εξελιγμένο σύστημα χρωμοενδοσκόπησης, για τον εντοπισμό βλαβών στον βλενογόννο.» Σημείο 8: «6.Να διαθέτει βάθος πεδίου κατ ελάχιστον 2mm έως 100mm.» Για την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών προτείνουμε την εξής τροποποίηση στην εν λόγω προδιαγραφή: «6.Να διαθέτει βάθος πεδίου περίπου 3mm έως 100mm.» Σημείο 9: «8.Να διαθέτει εξωτερική διάμετρο σε όλο το μήκος του ενδοσκοπίου ίση ή μικρότερη από 9.4 mm για την μικρότερη καταπόνηση του ασθενούς κατά την διενέργεια της εξέτασης. Ν αναφερθούν αναλυτικά οι διαστάσεις.» Για την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών προτείνουμε την εξής τροποποίηση στην εν λόγω προδιαγραφή: «8.Να διαθέτει εξωτερική διάμετρο σε όλο το μήκος του ενδοσκοπίου ίση ή μικρότερη από 10.8 mm για την μικρότερη καταπόνηση του ασθενούς κατά την διενέργεια της εξέτασης. Ν αναφερθούν αναλυτικά οι διαστάσεις.» 4. ΚΟΛΟΝΟΣΚΟΠΙΟ FULL HD ENDOSCOPY Σημείο 10: «2.Να διαθέτει έγχρωμο CCD τεχνολογίας FULL HD Endoscopy υψηλής ευκρίνειας για την καλύτερη πιστότητα των χρωμάτων.» Θεωρούμε ότι εκ παραδρομής ζητείται να είναι το Κολονοσκόπιο Full HD δεδομένου ότι η έκφραση αυτή αφορά σε χαρακτηριστικό του επεξεργαστή και του μόνιτορ κι όχι του ενδοσκοπίου, το οποίο χαρακτηρίζεται ως υψηλής ανάλυσης ή υψηλής ευκρίνειας. Επιπροσθέτως, στην επόμενη προδιαγραφή ζητείται : «3.Να μπορεί να συνδεθεί και να λειτουργεί με βίντεο-επεξεργαστή εικόνας υψηλής ευκρίνειας και υψηλής ανάλυσης τεχνολογίας FULL HD Endoscopy 1920 χ 1080 pixels, έτσι ώστε να δίνει καθαρή και φωτεινή εικόνα με απόλυτη πιστότητα των χρωμάτων για μεγαλύτερη ακρίβεια στην διάγνωση». Με βάση τα ανωτέρω προτείνουμε την εξής τροποποίηση: «2.Να διαθέτει έγχρωμο CCD τεχνολογίας HD υψηλής ευκρίνειας για την καλύτερη πιστότητα των χρωμάτων.» Σημείο 11: «4.Να συνεργάζεται με εξελιγμένο οπτικό σύστημα χρωμοενδοσκόπησης, για τον εντοπισμό βλαβών στον βλενογόννο.» Για την ευρεία συμμετοχή όλων των εταιρειών προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής:

«4.Να συνεργάζεται με εξελιγμένο σύστημα χρωμοενδοσκόπησης, για τον εντοπισμό βλαβών στον βλενογόννο.» Σημείο 12: «6.Να διαθέτει βάθος πεδίου κατ ελάχιστον 2mm έως 100mm.» Για την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών προτείνουμε την εξής τροποποίηση στην εν λόγω προδιαγραφή: «6.Να διαθέτει βάθος πεδίου περίπου 3mm έως 100mm.» Σημείο 13: «7.Να διαθέτει εύρος οράσεως κατ ελάχιστον 170ο.» Για την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών προτείνουμε την εξής τροποποίηση στην εν λόγω προδιαγραφή: «7.Να διαθέτει εύρος οράσεως κατ ελάχιστον 140ο.» Σημείο 14: «11.Να διαθέτει βαθμιαία μεταβλητή σκληρότητα του σωλήνα εισαγωγής για την ευκολότερη προώθηση του ενδοσκοπίου στο παχύ έντερο και την μικρότερη καταπόνηση ταυ ασθενούς κατά την διενέργεια της εξέτασης.» Για την ευρεία συμμετοχή των εταιρειών προτείνουμε την εξής τροποποίηση στην εν λόγω προδιαγραφή: «11.Να διαθέτει βαθμιαία σκληρότητα του σωλήνα εισαγωγής για την ευκολότερη προώθηση του ενδοσκοπίου στο παχύ έντερο και την μικρότερη καταπόνηση ταυ ασθενούς κατά την διενέργεια της εξέτασης.» Παραμένουμε στην διάθεσή σας για περαιτέρω πληροφορίες. Με εκτίμηση Θανάσης Τζίμας Product Manager Endosurgery Department