ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 6 η Υ.ΠΕ. ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 6 η Υ.ΠΕ. ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ Ιωάννινα, 06-02-2015 Τµήµα Προµηθειών Αριθµ. πρωτ. : 3170 Πληροφορίες: ΚΩΣΤΟΥΛΑΣ Κ ΤΗΛ.: 2651099912 FAX : 2651099774 Ταχ. /νση : Λεωφ. Στ. Νιάρχου, 45500 ΙΩΑΝΝΙΝΑ E-mail: kkostoulas@uhi.gr IΑΚΗΡΥΞΗ ΑΡIΘΜ. 01 /2015 ΖΗΤΟΥΜΕΝΟ ΕΙ ΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ ΜΟΝΑ Α ΜΕΤΡΗΣΗΣ Αντιδραστήρια και λοιπά αναλώσιµα υλικά απαραίτητα για τη διενέργεια εξετάσεων προσδιορισµού αντισωµάτων έναντι ιών,παρασίτων και βακτηρίων, µε ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισµού, οπως αναλυτικά ζητούνται στο ΜΕΡΟΣ Β της παρούσης. τεµάχια 45.000,00 µε Φ.Π.Α., µε κάλυψή της από τα ΣΥΝΟΛΙΚΟΣ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ λειτουργικά έξοδα του Νοσοκοµείου (ΚΑΕ 1359). ΤΟΠΟΣ ΠΑΡΑ ΟΣΗΣ Π.Γ.Ν.Ι. ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑ ΟΣΗΣ ΣΥΝΟ ΟΥ Εντός τριάντα (30) ηµερών από την ηµεροµηνία ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ υπογραφής της σύµβασης. ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑ ΟΣΗΣ Εντός πέντε (5) ηµερών από τη διαβίβαση σχετικής ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ παραγγελίας από το Φαρµακείο του Νοσοκοµείου. ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ Η πλέον συµφέρουσα από οικονοµική άποψη προσφορά. HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ 24-02 - 2015, ηµέρα TΡΙΤΗ και ώρα 11.00 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΡΤΗΣΗΣ ΣΤΗΝ 06-02 2015 ΙΣΤΟΣΕΛΙ Α WWW.uhi.gr ΤΟΥ ΠΓΝΙ Εχοντας υπόψη : α. Ν. 3867/2010 «Εποπτεία ιδιωτικής ασφάλισης, σύσταση εγγυητικού κεφαλαίου ιδιωτικής ασφάλισης ζωής, οργανισµοί αξιολόγησης πιστοληπτικής ικανότητας και άλλες διατάξεις αρµοδιότητας του Υπουργείου Οικονοµικών», άρθρο 27, παρ.11 και 12 β. Του Ν. 3580/2007 «Προµήθειες Φορέων εποπτευόµενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 134 /18-6-2007) όπως τροποποιήθηκε και ισχύει σήµερα µε το Ν. 3846/2010 (ΦΕΚ Α 66/11-5-2010). δ. Ν. 3329/2005 «Εθνικό Σύστηµα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις», όπως αυτός συµπληρώθηκε ή τροποποιήθηκε από το Ν. 3527/07.

ε. Του Ν. 2286/95 (Φ.Ε.Κ. 19/Α/95) «Προµήθειες του ηµοσίου Τοµέα και Ρυθµίσεις συναφών θεµάτων» όπως τροποποιήθηκε µε το Ν. 2323 / 95 (Φ.Ε.Κ.145 /Α/95)«Υπαίθριο Εµπόριο και άλλες ιατάξεις» ε. Ν. 2955/01 «Προµήθειες Νοσοκοµείων και λοιπών µονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ και άλλες διατάξεις» στ. Ν.3846/2010 (ΦΕΚ. 66/Α/11-05-2010) ζ. Π.. 118/07 «Κ.Π..» η. Το Ν. 4281/2014 (ΦΕΚ.160/Α/8-8-2014 θ. Την µε αριθ. 11/29-09-2014 (Θ.20) Απόφαση του.σ του Νοσοκοµείου. ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΟΥΜΕ 1. Πρόχειρο διαγωvισµό µε σφραγισµέvες πρoσφoρές, σε ΕΥΡΩ ελεύθερο, µε κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συµφέρουσα από οικονοµική άποψη προσφορά, για την προµήθεια αντιδραστηρίων και λοιπών αναλωσίµων για τον προσδιορισµό αντισωµάτων έναντι ιών, παρασίτων και βακτηρίων, µε ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισµού απαραίτητου για την διενέργεια των εξετάσεων. ΣΥΝΟΛΙΚΟΣ ΠΡOΥΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΑΠΑΝΗΣ : 45.000,00 EΥΡΩ, µε Φ.Π.Α., µε κάλυψή της από τα λειτουργικά έξοδα του Νοσοκοµείου ( ΚΑΕ 1359). 2. Ο διαγωvισµός θα γίvει στις 24-02 -2015, ηµέρα ΤΡΙΤΗ και ώρα 11.00 π.µ., στο ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ του Νοσοκοµείου. ιεύθυνση: Λεωφ. Στ. Νιάρχου, 45 500 - ΙΩΑΝΝΙΝΑ 3. Για πληροφορίες αναφορικά µε τη διακήρυξη του διαγωνισµού οι ενδιαφερόµενοι µπορούν να απευθύνονται στο Τµήµα Προµηθειών του Π.Γ.Ν.Ι όλες τις εργάσιµες µέρες και κατά τις ώρες 9:00 µε 14:00 και στα τηλέφωνα 2651099912-537 και 900 4. Για διευκρινίσεις οι ενδιαφερόµενοι µπορούν επίσης να απευθύνονται τις εργάσιµες ηµέρες στα τηλ. 2651099912-537 και 900 Ο ΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΦΩΤΗΣ ΒΑΒΒΑΣ ΣΥΝΗΜΜΕΝΑ 1. ΜΕΡΟΣ Α «ΕΙ ΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ» 2. ΜΕΡΟΣ Β «ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ» 3. ΜΕΡΟΣ Γ «ΥΠΟ ΕΙΓΜΑ ΕΓΓΥΗΤΙΚΗΣ ΕΠΙΣΤΟΛΗΣ ΚΑΛΗΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ» 4. ΜΕΡΟΣ «ΣΧΕ ΙΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ» 5. ΜΕΡΟΣ Ε «ΕΝΤΥΠΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΣΗΣ ΣΥΝΟΛΙΚΗΣ ΕΤΗΣΙΑΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ»

( Αποτελεί αναπόσπαστο τµήµα της διακήρυξης αριθµ. 01 / 2015) ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 6 η Υ.ΠΕ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ ΜΕΡΟΣ Α ΕΙ ΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΑΡΙΘ. 01 /2015 ΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΡΟΣ ΙΟΡΙΣΜΟ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ ΕΝΑΝΤΙ ΙΩΝ, ΒΑΚΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΙΤΩΝ, ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟ ΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΤΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ. 1. ικαίωµα συµµετοχής έχουν : (α) Φυσικά ή νοµικά πρόσωπα της ηµεδαπής ή της αλλοδαπής ή συνεταιρισµοί, εφόσον ασκούν εµπορική ή βιοµηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα, συναφή µε το αντικείµενο της παρούσας προµήθειας. (β) Ενώσεις προµηθευτών που υποβάλλουν κοινή προσφορά, εφόσον πληρούν τους όρους που καθορίζονται στο Άρθρο 7 του Π.. 118/2007. (γ) Κοινοπραξίες προµηθευτών. 2. Οι εvδιαφερόµεvoι πoυ θα συµµετάσχoυv στov διαγωvισµό πρέπει vα υπoβάλλoυv τηv πρoσφoρά τoυς, στo αρµόδιo Τµήµα Προµηθειών τoυ Νοσοκοµείου ως εξής: Οι πρoσφoρές θα υπoβάλλovται, µέσα σε καλά σφραγισµέvo φάκελλo, σε ένα πρωτότυπο και ένα αντίγραφο στov oπoίo θα αvαγράφεται ευκριvώς : α) Η λέξη ΠΡΟΣΦΟΡΑ µε κεφαλαία γράµµατα β) Ο πλήρης τίτλoς τoυ Νοσοκοµείου ήτoι: ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ γ) Ο αριθµός της διακήρυξης δ) Η ηµερoµηvία διεvέργειας τoυ διαγωvισµoύ ε) Τα στoιχεία τoυ απoστoλέα 3. Mέσα στov κλειστό κυρίως φάκελλo της πρoσφoράς τoπoθετoύvται: 3.1. Kλειστός υπoφάκελλoς µε τηv έvδειξη IΚΑIΟΛΟΓΗΤIΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ, στov oπoίo θα εσωκλείovται : 3.1.1. Υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του Ν. 1599/1986 ( Α 75 ), όπως εκάστοτε ισχύει, στην οποία θα αναλαµβάνεται η υποχρέωση ότι, σε περίπτωση που ζητηθούν από την υπηρεσία, κατά το στάδιο της κατακύρωσης του διαγωνισµού ένα ή περισσότερα από τα έγγραφα και δικαιολογητικά της παραγράφου 2 του άρθρου 6 του Π 118/07, θα προσκοµίσει αυτά έγκαιρα. 3.1.2. Υπεύθυνη δήλωση σύµφωνα µε την παρ. 4 του άρθρου 8 του 1559/1986, στην οποία θα δηλώνεται: Οι τυχόν νοµικοί περιορισµοί λειτουργίας της επιχείρησης Ότι ο υποψήφιος προµηθευτής δεν έχει διαπράξει κανένα σοβαρό επαγγελµατικό παράπτωµα

Ότι ο υποψήφιος προµηθευτής δεν έχει κηρυχθεί έκπτωτος ή αποκλειστεί από κάποια άλλη ηµόσια Υπηρεσία ή Ν.Π.. ή Ν.Π.Ι. ή Α.Ε του ηµοσίου τοµέα ή αποκλειστεί από διαγωνισµούς για υπηρεσίες ή προµήθειες του Ελληνικού ηµοσίου µε αµετάκλητη απόφαση του Υπουργείου Ανάπτυξης ή άλλων Υπουργείων, κατά τα άρθρα 18,34 και 39 του Κ.Π. 118/07. Εάν η ποινή του αποκλεισµού επιβλήθηκε για ορισµένο χρόνο, το στοιχείο τούτο λαµβάνεται υπόψη για την απόρριψη της προσφοράς, µόνο για το χρονικό αυτό διάστηµα. 3.1.3. Υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986 (Α 75), όπως εκάστοτε ισχύει, όπου να δηλώνεται ότι : Αποδέχεται ανεπιφύλακτα τους όρους της παρούσας προκήρυξης. Η προσφορά συντάχθηκε σύµφωνα µε τους όρους της παρούσας προκήρυξης, των οποίων οι προσφέροντες έλαβαν πλήρη και ανεπιφύλακτη γνώση. Τα στοιχεία που αναφέρονται στην προσφορά είναι αληθή και ακριβή Παραιτείται από κάθε δικαίωµα αποζηµίωσής του σχετικά µε οποιαδήποτε απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής για αναβολή ή ακύρωση µαταίωση του διαγωνισµού. Συµµετέχει σε µια µόνο προσφορά στο πλαίσιο του παρόντος διαγωνισµού 3.2. Κλειστός υπoφάκελλoς µε τηv έvδειξη ΤΕΧΝIΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ, στov oπoίo θα τοποθετηθούν τα τεχνικά στοιχεία της προσφοράς. Στοιχεία, πιστοποιητικά και δικαιολογητικά που αφορούν τεχνικές προδιαγραφές (ΜΕΡΟΣ Β), ζητούνται από τους ΕΙ ΙΚΟΣ ΟΡΟΥΣ (ΜΕΡΟΣ Α), υποβάλλονται στο φάκελο της τεχνικής προσφοράς. Με την τεχνική προσφορά Θα υποβληθεί πλήρες φύλλο συµµόρφωσης- τεκµηρίωσης, το οποίο θα περιλαµβάνει µε πληρότητα και αναλυτικά, για το σύνολο των ζητουµένων τεχνικών προδιαγραφών όλες τις απαντήσεις-προσφορές µε παραποµπή, για τεκµηρίωση, στα συνηµµένα εγχειρίδια (π.χ. βλέπε προσπέκτους Νο, σελίδα..) και λοιπά δικαιολογητικά. Επίσης θα υποβληθούν στο φάκελο της τεχνικής προσφοράς τα παρακάτω στοιχεία : (α) ήλωση για τη χώρα καταγωγής του τελικού προϊόντος που προσφέρουν. Εφόσον κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν, πρέπει να δηλώσει στην προσφορά του, την επιχειρηµατική µονάδα στην οποία θα κατασκευαστεί το προσφερόµενο προϊόν, καθώς και τον τόπο εγκατάστασής της (πλήρης /νση) (Aρθρο 18, παράγραφος 2 του Π. 118/07). (β) Όταν δεν θα κατασκευάσει ο ίδιος το τελικό προϊόν, σε δική του επιχειρηµατική µονάδα, να δηλώσει στην προσφορά του την επιχειρηµατική µονάδα, στην οποία θα κατασκευαστεί το προσφερόµενο προϊόν, καθώς και τον τόπο εγκατάστασής της. Nα επισυνάψει στο φάκελο της προσφοράς του, υπεύθυνη δήλωσή του ότι η κατασκευή του τελικού προϊόντος θα γίνει από την επιχείρηση στην οποία ανήκει ή η οποία εκµεταλλεύεται ολικά ή µερικά τη µονάδα κατασκευής του τελικού προϊόντος και ότι ο νόµιµος εκπρόσωπος της επιχείρησης αυτής έχει αποδειχθεί έναντί τους την εκτέλεση της συγκεκριµένης προµήθειας, σε περίπτωση κατακύρωσης στον προµηθευτή υπέρ του οποίου έγινε η αποδοχή (Aρθρο 18, παράγραφος 3 του Π. 118/07). (γ) Οι προµηθευτές πρέπει, µε ποινή αποκλεισµού της προσφοράς, να επισυνάψουν στην συγκεκριµένη ενότητα της τεχνικής προσφοράς τους και τα αντίστοιχα πιστοποιητικά σειράς ISO (του συµµετέχοντος, αλλά και του κατασκευαστή του τελικού προϊόντος), ως και πλήρη τεκµηριωµένα πιστοποιητικά σήµανσης CE (οδηγία 93/42/ΕΟΚ), ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των σχετικών οδηγιών της Ε.Ε. (δ) Βεβαίωση από αρµόδιο Κοινοποιηµένο Ευρωπαϊκό Οργανισµό περί εφαρµογής Αρχών και Κατευθυντηρίων Γραµµών για την Ορθή Πρακτική ιανοµής Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, σύµφωνα µε την Υπουργική απόφαση Υ8δ/Γ.Π. οικ./1384/2004, όπως εκάστοτε ισχύει. Κάθε υπεύθυνη δήλωση που ζητείται στις παραπάνω παραγράφους 3.1 και 3.2 να φέρει ηµεροµηνία εντός των τελευταίων τριάντα ηµερολογιακών ηµερών προ της καταληκτικής

ηµεροµηνίας υποβολής των προσφορών και δεν απαιτείται βεβαίωση του γνησίου της υπογραφής από αρµόδια διοικητική αρχή ή τα ΚΕΠ. Στα πλαίσια κατάργησης τηε υποχρέωσης υποβολής πρωτοτύπων ή επικυρωµένων αντιγράφων εγγράφων από τους ενδιαφερόµενους, στο σύνολο των συναλλγών τους µε όλο το ηµόσιο Τοµέα, όπως προβλέπει ο Ν. 4250/2014, τα κάθε είδους έγγραφα που θα υποβληθούν από τους συµµετέχοντες θα γίνονται δεκτά εφόσον είναι σύµφωνα µε τον παραπάνω Νόµο και την αντίστοιχη εγκύκλιο µε Αριθµ. πρωτ. ΙΣΚΠΟ/Φ.15/οικ. 8342/1-4- 2013 Α Α : ΒΙΗ0Χ-6ΥΖ του ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΙΟΙΚΗΤΙΚΗΣ ΜΕΤΑΡΡΥΘΜΙΣΗΣ ΚΑΙ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΙΑΚΥΒΕΡΝΗΣΗΣ. Οποιαδήποτε αναφορά στην παρούσα διακήρυξη που έρχεται σε αντίθεση µε τα παραπάνω θεωρείται εκ παραδροµής και δεν λαµβάνεται υπόψη. Το Νοσοκοµείο θα διενεργεί δειγµατοληπτικό έλεγχο επι των φωτοαντιγράφων που κατατίθενται σύµφωνα µε τα παραπάνω και στις περιπτώσεις προσκόµισης παραποιηµένων ή πλαστών φωτοαντιγράφων όχι µόνο θα επιβάλλονται οι κυρώσεις του ν. 1599/1986 ή άλλες ποινικές κυρώσεις, αλλά θα ανακαλείται αµέσως και η διοικητική ή άλλη πράξη, για την έκδοση της οποίας χρησιµοποιήθηκαν τα φωτοαντίγραφα αυτά. 3.3.Τα oικovoµικά στoιχεία της πρoσφoράς τoπoθετoύvται, επι ποινή απορρίψεως, σε χωριστό φάκελo επίσης µέσα στov κυρίως φάκελo µε τηv έvδειξη ΟIΚΟΝΟΜIΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ. 4.Η όλη διαδικασία του διαγωνισµού γίνεται, σύµφωνα µε τις παρακάτω φάσεις : 4.1. 1 η φάση : Απoσφραγίζovται oι κυρίως φάκελoι καθώς και ο φάκελος µε τα δικαιολογητικά συµµετοχής που προβλέπονται παραπάνω, ελέγχονται και µονογράφονται από την αρµόδια επιτροπή. Στη συνέχεια η επιτροπή προχωρά στην αποσφράγιση των κλειστών φακέλων τωv τεχvικώv πρoσφoρώv, µovoγράφovται δε και σφραγίζovται απo τηv επιτρoπή oι τεχvικές πρoσφoρές κατά φύλλo. Μετά την αξιολόγησή τους υποβάλλεται πρακτικό τεχνικής αξιολόγησης στο.σ για έγκριση. 4.2 2 η φάση : Mετά την έγκριση του πρακτικού τεχνικής αξιολόγησης από το.σ ακολουθεί η αποσφράγιση των κλειστών φακέλων των οικονοµικών προσφορών, για όσες προσφορές κρίθηκαν τεχνικά αποδεκτές, σε ηµερoµηvία και ώρα πoυ θα γvωστoπoιηθεί σε αυτoύς πoυ έλαβαv µέρoς στo διαγωvισµό µε σχετική αvακoίvωση, πoυ θα τoυς απoσταλεί µε FAX ή θα ειδoπoιηθoύv τηλεφωvικά. 5. Αποκλίσεις από τους απαράβατους όρους της διακήρυξης έχουν ως συνέπεια τον αποκλεισµό των προσφορών. Επισηµαίνεται ότι οι τεχνικές προδιαγραφές αποτελούν στο σύνολό τους απαράβατους όρους και η οποιαδήποτε µη συµµόρφωση προς αυτές συνεπάγεται απόρριψη της προσφοράς (άρθρα 3 παρ. 7 και 20 παρ. 4 του Π.. 118/2007). 6. Αvτιπρoσφoρές δεν γίνονται δεκτές σε κανένα στάδιο του διαγωνισµού. Σε περίπτωση υποβολής τους απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 7. Εναλλακτικές προσφορές για τα προς προµήθεια είδη δεν γίνονται δεκτές. Σε περίπτωση που υποβληθούν, δεν λαµβάνονται υπόψη. 8. ΤΙΜΕΣ Οι τιµές θα δοθούν ως εξής : 8.1 Τιµή ανά εξέταση, όπως αναλυτικά ζητούνται στον πίνακα του άρθρου 1 του ΜΕΡΟΥΣ Β της παρούσης. Στις οικονοµικές προσφορές θα είναι ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ συµπληρωµένοι οι πίνακες 1 και 2 του ΜΕΡΟΥΣ Ε «ΕΝΤΥΠΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΣΗΣ ΕΤΗΣΙΑΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ» της παρούσης. 8.2 Τιµές των προσφεροµένων αντιδραστηρίων και λοιπών αναλωσίµων υλικών, ανά µονάδα µέτρησης, που απαιτούνται για την διενέργεια των εξετάσεων.

8.3. Στην τιµή των προσφεροµένων αντιδραστηρίων και λοιπών αναλωσίµων υλικών θα περιλαµβάνονται τα επί µέρους κόστη όλων των υλικών που χρησιµοποιούνται για την διενέργεια των εξετάσεων, όπως αναλυτικά το άρθρο 7 του Ν. 2955/2001 ορίζει. 8.4 Οι τιµές θα πρέπει vα δίvovται σε ευρώ, ανά µονάδα µέτρησης, για παράδoση των υλικών ελεύθερων στο Π.Γ.Ν.Ι. 8.5 Οι τιµές θα αναγράφονται απαραίτητα στην οικονοµική πρoσφoρά αριθµητικά και oλoγράφως. 8.6 Στις τιµές περιλαµβάvovται oι τυχόv κρατήσεις ως και κάθε άλλη επιβάρυvση, εκτός απo τov Φ.Π.Α. 8.7 Πoσoστό Φ.Π.Α. επί της % στo oπoίo υπάγεται τo είδoς. 9. Οι πρoσφoρές ισχύoυv και δεσµεύoυv τoυς πρoµηθευτές για ενενήντα (90) ηµέρες. Η έvαρξη πρoθεσµίας αρχίζει απo τηv επoµέvη της διεvέργειας τoυ διαγωvισµoύ. Πρoσφoρά πoυ oρίζει χρόvo ισχύoς µικρότερo τoυ πρoβλεπόµεvoυ απo τηv παρoύσα διακήρυξη, απoρρίπτεται ως απαράδεκτη. 10. Γίνονται δεκτές προσφορές για το σύνολο της ζητούµενης προµήθειας. 11. H κατακύρωση τoυ διαγωvισµoύ θα γίvει µε κριτήριo κατακύρωσης την πλέον συµφέρουσα από οικονοµική άποψη προσφορά. H αξιολόγηση τoυ διαγωvισµoύ θα γίvει για το σύνολο των ζητουµένων εξετάσεων του Πίνακα 1 του άρθρου 1 του ΜΕΡΟΥΣ Β της παρούσης, η εκτέλεση των οποίων θα γίνεται µε ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΑΝΑΛΥΤΗ ΧΗΜΕΙΟΦΩΤΑΥΓΕΙΑΣ. Τα καθoρισµέvα στoιχεία αξιoλόγησης πρoσφoράς, εκτός από τα οικονοµικά κατατάσσονται σε δύο (2) Οµάδες και είναι : ΠΙΝΑΚΑΣ ΚΡΙΤΗΡΙΩΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ Α ΟΜΑ Α ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ ΒΑΡΥΤΗΤΑΣ : 80% ΒΑΘΜΟΛΟΓΟΥΜΕΝΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 1.Αναλυτές : α. Ποιότητα, τεχνολογία, απόδοση, και ταχύτητα λειτουργίας, µε βάση τις ζητούµενες από το ΜΕΡΟΣ Β της διακήρυξης τεχνικές προδιαγραφές για το συνοδό εξοπλισµό. β. Απλότητα στο χειρισµό και την λειτουργία του οργάνου, ύπαρξη συστήµατος επικοινωνίας χειριστή οργάνου, ύπαρξη συστήµατος ασφαλείας προσωπικού και περιβάλλοντος, µε βάση τις ζητούµενες από το ΜΕΡΟΣ Β της διακήρυξης τεχνικές προδιαγραφές για το συνοδό εξοπλισµό. ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ ΒΑΡΥΤΗΤΑΣ ΕΠΙ ΜΕΡΟΥΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ 40% 15% ΟΡΙΑ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑΣ ΕΠΙ ΜΕΡΟΥΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ Από 100 βαθµούς το ελάχιστο έως 110 βαθµούς το µέγιστο Από 100 βαθµούς το ελάχιστο έως 110 βαθµούς το µέγιστο

2.Αντιδραστήρια: α. Ποιότητα και πλήρης συµβατότητα µε τα αντίστοιχα όργανα (αναλυτές), ακρίβεια επαναληψιµότητα των αποτελεσµάτων, µε βάση τις ζητούµενες από το ΜΕΡΟΣ Β της διακήρυξης τεχνικές προδιαγραφές αντιδραστηρίων. β. ιάρκεια χρήσεως συνθήκες συντήρησης µε βάση τις ζητούµενες από το ΜΕΡΟΣ Β της διακήρυξης τεχνικές προδιαγραφές αντιδραστηρίων. γ. Συσκευασία (καταλληλότητασηµάνσεις), µε βάση τις ζητούµενες από το ΜΕΡΟΣ Β της διακήρυξης τεχνικές προδιαγραφές αντιδραστηρίων. 15% Από 100 βαθµούς το ελάχιστο έως 110 βαθµούς το µέγιστο 5% Από 100 βαθµούς το ελάχιστο έως 110 βαθµούς το µέγιστο 5% ΣΥΝΟΛΟ Α ΟΜΑ ΑΣ 80% Β ΟΜΑ Α ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ ΒΑΡΥΤΗΤΑΣ : 20% 1. Χρόνος παράδοσης, συνοδού εξοπλισµού και λοιπών υλικών απαραίτητων για τη διενέργεια των εξετάσεων. 2.Εκπαίδευση προσωπικούχειριστών για τους αναλυτές. 3. Εγγυήσεις για την τεχνική υποστήριξη σε ανταλλακτικά και εργασία για τους αναλυτές. ΣΥΝΟΛΟ Β ΟΜΑ ΑΣ 20% ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ Από 100 βαθµούς το ελάχιστο έως 110 βαθµούς το µέγιστο 5% Από 100 βαθµούς το ελάχιστο έως 110 βαθµούς το µέγιστο 5% Από 100 βαθµούς το ελάχιστο έως 110 βαθµούς το µέγιστο 10% Από 100 βαθµούς το ελάχιστο έως 110 βαθµούς το µέγιστο Για τις παραπάνω οµάδες καθορίζεται συντελεστής βαρύτητας 80% για την ΟΜΑ Α Α και 20% για την ΟΜΑ Α Β. Για κάθε στoιχείo τωv oµάδωv, καθoρίζεται o επι µέρoυς συvτελεστής βαρύτητας, πoυ αvαλυτικά φαίvεται στov παραπάvω πίvακα. Η βαθµoλoγία τωv επι µέρoυς στoιχείωv τωv πρoσφoρώv είvαι 100 στις περιπτώσεις πoυ καλύπτovται ακριβώς όλοι οι απαράβατοι όροι των τεχνικών προδιαγραφών του ΜΕΡΟΥΣ Β της παρούσης. Η βαθµoλoγία αυτή αυξάvεται µέχρι 110 βαθµoύς για τις περιπτώσεις πoυ υπερκαλύπτovται oι τεχvικές πρoδιαγραφές του ΜΕΡΟΥΣ Β της παρούσης. Η σταθµισµέvη βαθµoλoγία τoυ κάθε στoιχείoυ τωv oµάδωv είvαι τo γιvόµεvo τoυ επι µέρoυς συvτελεστή βαρύτητας τoυ στoιχείoυ επι τηv βαθµoλoγία τoυ και η συvoλική βαθµoλoγία της κάθε πρoσφoράς είvαι τo άθρoισµα τωv σταθµισµέvωv βαθµoλoγιώv όλωv τωv στoιχείωv και

τωv δύo oµάδωv. Η τελική βαθµoλoγία µε βάση τα παραπάvω κυµαίvεται απo 100 έως 110 βαθµoύς. Συµφερότερη προσφορά είναι εκείνη που παρουσιάζει τον µικρότερο λόγο (Λ) της τιµής της προσφοράς (συγκριτικής) προς την βαθµολογία της. Συγκριτική τιµή προσφοράς : Συνολική προσφερθείσα τιµή εξετάσεων (ετήσια ποσότητα), που αναφέρονται στον πίνακα 1 του ΜΕΡΟΥΣ Β της παρούσης. Σε περίπτωση που υπάρχουν ισότιµες ή ισοδύναµες προσφορές τελικός προµηθευτής επιλέγεται ο µειοδότης που προκύπτει κατόπιν διαπραγµάτευσης, αφού κληθούν όλοι οι προσφέροντες που είχαν ισότιµες ή ισοδύναµες προσφορές (Π 118/2007 Άρθρο 21 παρ. β). 12. Κατακύρωση του διαγωνισµού Εγγύηση καλής εκτέλεσης. Η κατακύρωση γίνεται µε απόφαση του.σ του Νοσοκοµείου, ύστερα από γνωµοδότηση της αρµόδιας επιτροπής διενέργειας και αξιολόγησης του διαγωνισµού. Η ανακοίνωση της κατακύρωσης του διαγωνισµού γίνεται εγγράφως προς τον επιλεγέντα από το Νοσοκοµείο, σύµφωνα µε τα οριζόµενα στο άρθρο 23 του Π 118/2007. Από την ανακοίνωση του αποτελέσµατος του διαγωνισµού στον προµηθευτή, η σύµβαση θεωρείται ότι έχει συναφθεί το δε έγγραφο (Σύµβαση) που ακολουθεί έχει µόνον αποδεικτικό χαρακτήρα. Ο προµηθευτής είναι υποχρεωµένος, το αργότερο κατά την υπογραφή της σύµβασης, να καταθέσει Εγγυητική Επιστολή Καλής Εκτέλεσης, το ύψος της οποίας αντιστοιχεί σε ποσοστό 5% του συνολικού συµβατικού τιµήµατος, µη συµπεριλαµβανοµένου του ΦΠΑ. 13. Παράδοση Παραλαβή 13.1. Η παράδοση και εγκατάσταση σε πλήρη λειτουργία του συνοδού εξοπλισµού, θα γίνει εντός τριάντα (30) ηµερών από την υπογραφή της σύµβασης. Η οριστική παραλαβή του συνοδού εξοπλισµού θα γίνει εντός εξι (6) ηµερών από την παράδοσή του σε πλήρη λειτουργία στο Νοσοκοµείο, απo αρµόδια επιτρoπή παραλαβής, µε βάση τις vόµιµες διαδικασίες. Σε περίπτωση που δεν παραδοθούν και εγκατασταθούν τα υπό προµήθεια υλικά µέσα στα χρονικά περιθώρια που ορίζει η σύµβαση επιβάλλονται οι προβλεπόµενες από το άρθρο 32 του Π.. 118/07 κυρώσεις για εκπρόθεσµη φόρτωση - παράδοση. 13.2. Η παράδοση των αντιδραστηρίων και λοιπών αναλωσίµων υλικών που είναι απαραίτητα για την διενέργεια των εξετάσεων θα γίνεται τµηµατικά εντός πέντε (5) ηµερών από τη διαβίβαση σχετικής παραγγελίας από το Φαρµακείο του Νοσοκοµείου. 14. Πληρωµή - Κρατήσεις 14.1. Η πληρωµή θα γίνεται µε την εξόφληση του 100% της συµβατικής αξίας, µετά την οριστική παραλαβή των ειδών (άρθρο 35 παρ. 1α Κ.Π..) και υπό τον όρο ότι δεν συντρέχει περίπτωση παραλαβής των ειδών µε έκπτωση ή περίπτωση επιβολής προστίµων ή άλλων οικονοµικών κυρώσεων εις βάρος του προµηθευτή. 14.2. Η πληρωµή θα γίνεται σε ευρώ ( ), µετά από προηγούµενη θεώρηση των σχετικών χρηµατικών ενταλµάτων πληρωµής από τον αρµόδιο Επίτροπο του Ελεγκτικού Συνεδρίου. 14.3. Χρόνος εξόφλησης: Εντός εξήντα (60) ηµερών, υπολογιζόµενων από την εποµένη της υποβολής του τιµολογίου πώλησης από τον προµηθευτή και σύµφωνα µε τα οριζόµενα στο Ν. 4152/2013. 14.4. Η εξόφληση γίνεται µε βάση τα νόµιµα δικαιολογητικά πληρωµής και τα λοιπά στοιχεία που προβλέπονται στο άρθρο 35 του Κ.Π.. (Π.. 118/2007) και την ισχύουσα νοµοθεσία για την εξόφληση τίτλων πληρωµής ή την είσπραξη απαιτήσεων από το ηµόσιο και τα Ν.Π... (αποδεικτικά φορολογικής και ασφαλιστικής ενηµερότητας κ.λπ.). 14.5. Η υποβολή του τιµολογίου πώλησης δεν µπορεί να γίνει πριν από την ηµεροµηνία εκάστης τµηµατικής οριστικής ποσοτικής και ποιοτικής παραλαβής, και την έκδοση του

αντίστοιχου πρωτοκόλλου. Εάν ο προµηθευτής εκδώσει τιµολόγιο πώλησης δελτίο αποστολής ως συνοδευτικό φορολογικό στοιχείο των προϊόντων, η ως άνω προθεσµία υπολογίζεται από την εποµένη της σύνταξης του πρωτοκόλλου οριστικής παραλαβής. 14.6. Η προθεσµία πληρωµής αναστέλλεται α) κατά το χρονικό διάστηµα που µεσολαβεί από την αποστολή του σχετικού χρηµατικού εντάλµατος πληρωµής στον αρµόδιο Επίτροπο του Ελεγκτικού Συνεδρίου και µέχρι τη θεώρηση αυτού, β) κατά το χρονικό διάστηµα τυχόν δικαστικών διενέξεων, καθώς και γ) στις λοιπές περιπτώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 35 παρ. 7 του Π.. 118/2007. Επίσης, δεν προσµετρείται ο χρόνος καθυστέρησης της πληρωµής που οφείλεται σε υπαιτιότητα του προµηθευτή (µη έγκαιρη υποβολή των αναγκαίων δικαιολογητικών, παραλαβή των υλικών µε έκπτωση λόγω αποκλίσεων από τις τεχνικές προδιαγραφές κ.λπ.). 14.7. Η δαπάνη για την πληρωµή του τιµήµατος της προµήθειας θα έχει τις ισχύουσες κρατήσεις: 1) Υπέρ Οργανισµών Ψυχικής Υγείας (ΦΕΚ 545 Β /24-3- 09) : 2,00 % (δύο της εκατό). 2) 0,10% υπέρ ΕΑΑ ΗΣΥ, σύµφωνα µε το Ν. 4013/2011 (ΦΕΚ. 204 Α /15-9-2011) Επί του ποσού της παραπάνω κράτησης επιβάλλεται τέλος χαρτοσήµου ποσοστού 3%, πλέον εισφοράς υπέρ Ο.Γ.Α. ποσοστού 20%, υπολογιζόµενου επί του τέλους χαρτοσήµου. 14.8. Κατά την πληρωµή του τιµήµατος παρακρατείται ο προβλεπόµενος από το άρθρο 24 του Ν. 2198/1994 φόρος εισοδήµατος. 14.9. Ο Φόρος Προστιθέµενης Αξίας (Φ.Π.Α.) επί της αξίας των τιµολογίων βαρύνει το Νοσοκοµείο. 14.10. Τα έξοδα µεταφοράς και φορτοεκφόρτωσης βαρύνουν τον προµηθευτή. 14.11. Σε περίπτωση που κατά τη διάρκεια του χρόνου ισχύος της σύµβασης που θα υπογραφεί, υπογραφούν συµβάσεις από το φορέα διενέργειας σχετικού διαγωνισµού του ΠΠΥΥ 2014, η σύµβαση που θα έχει υπογραφεί θα πάψει να ισχύει. 15. Σε ότι αφορά την κατάθεση ιοικητικών προσφυγών ισχύουν τα προβλεπόµενα στο άρθρο 15 του Π. 118/07 (Κ.Π. ) και κυρώσεων για εκπρόθεσµη παράδοση ειδών τα προβλεπόµενα στα άρθρα 32 και 34 του Π. 118/07 (Κ.Π. ). 16. Για ότι δεν προβλέπεται στην παρούσα ισχύουν οι περί προµηθειών του δηµοσίου διατάξεις. Ο ΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΦΩΤΗΣ ΒΑΒΒΑΣ

( Αποτελεί αναπόσπαστο τµήµα της διακήρυξης αριθµ. 01 / 2015) ΜΕΡΟΣ Β : ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΡΘΡΟ 1 : ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Αντικείµενο του διαγωνισµού είναι η προµήθεια αντιδραστηρίων και λοιπών αναλωσίµων για τον προσδιορισµό αντισωµάτων έναντι ιών,παρασίτων και βακτηρίων, µε ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισµού απαραίτητου για τη διενέργεια των εξετάσεων, προϋπολογισµού δαπάνης 45.000,00 µε Φ.Π.Α, ήτοι : ΠΙΝΑΚΑΣ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ Α/Α ΖΗΤΟΥΜΕΝΕΣ ΥΠΟΧΡΕΩΤΙΚΑ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 1. Toxoplasma gondii IgG 2100 2. Toxoplasma gondii IgM 2000 3. Rubella virus IgG 700 4. Rubella virus IgM 700 5. CMV IgG 2900 6. CMV IgM 2700 7. Toxo IgG avidity 200 8. CMV IgG avidity 600 9. Syphilis (T. Pallidum) 300 ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΗ: 1. Τα αντιδραστήρια και τα λοιπά αναλώσιµα υλικά που είναι απαραίτητα για τη διενέργεια των εξετάσεων, θα προσφερθούν αντίστοιχα, σύµφωνα µε τους πίνακες 1 και 2 του ΜΕΡΟΥΣ Ε της παρούσης. 2. Ο προσφερόµενος αναλυτής θα πρέπει ΥΠΟΧΡΕΩΤΙΚΑ να εκτελεί τις παραπάνω ζητούµενες εξετάσεις του Πίνακα. ΑΡΘΡΟ 2 : ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ 1.Αντικείµενο προµήθειας. Η παρούσα τεχνική προδιαγραφή αφορά την προµήθεια από το ελεύθερο εµπόριο των υλικών, που απαιτούνται για τη διενέργεια των εξετάσεων που αναγράφονται στον παραπάνω πίνακα του άρθρου 1 του παρόντος ΜΕΡΟΥΣ Β της παρούσης διακήρυξης, για χρονικό διάστηµα ενός (1) έτους, µε δυνατότητα παράτασης, καθώς και τις απαιτήσεις, τον τρόπο ελέγχου και παραλαβής αυτών. Ο αναγραφόµενος αριθµός για κάθε εξέταση στον παραπάνω πίνακα του άρθρου 1 του παρόντος ΜΕΡΟΥΣ Β της παρούσης διακήρυξης είναι ο ετήσιος προϋπολογιζόµενος αριθµός εξετάσεων. 2.Οροι διεξαγωγής του διαγωνισµού. 2.1. είγµατα

Κατά το στάδιο αξιολόγησης του διαγωνισµού, οι προµηθευτές πρέπει να έχουν την δυνατότητα επίδειξης του τρόπου διενέργειας των εξετάσεων µε τα προσφερόµενα υλικά και αναλυτές, εφόσον τους ζητηθεί από την επιτροπή αξιολόγησης. 2.2.Οι προµηθευτές υποχρεούνται να δηλώσουν : α. Χώρα προέλευσης των υλικών. β. Εργοστάσιο κατασκευής γ. Χρόνος παράδοσης σε ηµερολογιακές ηµέρες από την παραγγελία. δ. Χρόνο ζωής (ηµεροµηνία παραγωγής και λήξεως) ε. Τη συσκευασία του υλικού, η οποία πρέπει να είναι του εργοστασίου κατασκευής. 3.Τεχνικοί προσδιορισµοί. 3.1. Οι προσφέροντας πρέπει να αναγράφουν στις προσφορές τους (οικονοµική και τεχνική), ότι το είδος που προσφέρουν εκπληρώνει τις ζητούµενες τεχνικές προδιαγραφές της υπηρεσίας. 3.2. Στην περίπτωση που το προσφερόµενο υλικό παρουσιάζει αποκλίσεις ή διαφοροποιήσεις από αυτά που καθορίζονται από τις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης θα απορρίπτονται από την επιτροπή αξιολόγησης, σύµφωνα µε το Π. 118/07. 4.Συσκευασία. 4.1. Η συσκευασία θα είναι όπως αυτή του εργοστασίου παραγωγής, χωρίς άλλη χρηµατική επιβάρυνση των σχετικών υλικών συσκευασίας, που δεν επιστρέφονται στον προµηθευτή. 4.2.Σε εµφανές σηµείο της συσκευασίας, καθώς και σε κάθε µονάδα του περιεχοµένου της, πρέπει να αναγράφονται οι παρακάτω ΕΝ ΕΙΞΕΙΣ, στα Αγγλικά, σύµφωνα µε την Υπουργική Απόφαση εναρµόνισης προς την οδηγίας 98/79/Ε.Κ. : 4.2.1. Eπωνυµία και διεύθυνση κατασκευαστή. Εάν ο κατασκευαστής εδρεύει σε χώρα εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης, πρέπει να αναγράφεται η επωνυµία και η διεύθυνση του εγκατεστηµένου στην κοινότητα εξουσιοδοτηµένου αντιπροσώπου του κατασκευαστή. 4.2.2.Τα στοιχεία που είναι απολύτως αναγκαία, προκειµένου ο χρήστης να είναι σε θέση να αναγνωρίσει το διαγνωστικό προϊόν, την ποσότητά του και το περιεχόµενο της συσκευασίας. 4.2.3. Κατά περίπτωση την ένδειξη ΣΤΕΙΡΟ ή άλλη ένδειξη, µε την οποία επισηµαίνεται η ειδική µικροβιολογική κατάσταση ή η κατάσταση από πλευράς καθαρότητας. 4.2.4. Τον κωδικό της παρτίδας, µετά από τη λέξη ΠΑΡΤΙ Α, ή τον αύξοντα αριθµό. 4.2.5. Η ηµεροµηνία µέχρι την οποία το προϊόν µπορεί να χρησιµοποιηθεί ασφαλώς, χωρίς υποβιβασµό της επίδοσης. 4.2.6. Κατά περίπτωση, ένδειξη, µε την οποία θα επισηµαίνεται ότι πρόκειται για «προϊόν» που χρησιµοποιείται για διάγνωση in vitro ή µόνο για την αξιολόγηση των επιδόσεων. 4.2.7. Τις ειδικές συνθήκες αποθήκευσης ή και χειρισµού. 4.2.8. Τις ενδεδειγµένες προειδοποιήσεις ή και προφυλάξεις. 4.2.9. Σε κάθε συσκευασία θα πρέπει να περιλαµβάνονται Ο ΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΕΩΣ στα Ελληνικά, σύµφωνα µε την υπουργική απόφαση εναρµόνισης µε την οδηγία 98/79/Ε.Κ,ως εξής : α.τα στοιχεία της ετικέτας, πλήν των 4.2.4 και 4.2.5. β. Την ποιοτική και ποσοτική σύνθεση του αντιδρώντος προϊόντος και την ποσότητα ή τη συγκέντρωσή του ή των δραστικών συστατικών του ή των αντιδραστηρίων ή του συνόλου (kit). γ. ήλωση ότι το διαγνωστικό προϊόν περιέχει όλα τα συστατικά που απαιτούνται για τη µέτρηση. δ. Τις συνθήκες αποθήκευσης και το χρόνο διατήρησης µετά από την πρώτη αποσφράγιση της πρωτογενούς συσκευασίας, καθώς και τις συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας των αντιδραστηρίων εργασίας. ε. Τις επιδόσεις του προϊόντος αναφορικά µε την αναλυτική ευαισθησία, την εξειδίκευση, την ακρίβεια, την επαναληψιµότητα, την αναπαραγωγιµότητα, τα όρια ανίχνευσης και τις γνωστές αλληλεπιδράσεις.

στ. Ένδειξη του τυχόν απαιτούµενου ειδικού εξοπλισµού και πληροφορίες για την αναγνώριση του ειδικού αυτού εξοπλισµού, προκειµένου να χρησιµοποιηθεί ορθώς. ζ. Τον τύπο του δείγµατος που πρέπει να χρησιµοποιείται, τις ειδικές τυχόν συνθήκες συλλογής, προεπεξεργασίας και κατά περίπτωση, τις συνθήκες αποθήκευσης και οδηγίες για την προετοιµασία του ασθενούς. η. Λεπτοµερής περιγραφή της ακολουθητέας διαδικασίας για τη χρήση του προϊόντος. θ.τη διαδικασία µετρήσεως που πρέπει να ακολουθείται µε το διαγνωστικό προϊόν, συµπεριλαµβανοµένων κατά περίπτωση : Της αρχικής µεθόδου. Των πληροφοριών, που αφορούν κάθε επιπλέον διαδικασία ή χειρισµό,ο οποίος απαιτείται, πριν από τη χρησιµοποίηση του διαγνωστικού προϊόντος (π.χ. ανασύσταση, επώαση, έλεγχος οργάνων κ.λ.π) Ενδείξεων για το κατά πόσον απαιτείται ειδική εκπαίδευση των χρηστών. ι. Τη µαθηµατική µέθοδο, µε την οποία υπολογίζονται τα µαθηµατικά αποτελέσµατα και όπου απαιτείται η µέθοδος προσδιορισµού των θετικών αποτελεσµάτων. ια. Τα µέτρα που πρέπει να λαµβάνονται, σε περίπτωση αλλαγών στις αναλυτικές επιδόσεις του προϊόντος. ιβ. Τις κατάλληλες για τους χρήστες πληροφορίες, σχετικά µε: Toν εσωτερικό έλεγχο ποιότητας, συµπεριλαµβανοµένων και των διαδικασιών επικύρωσης. Αναφορά στον τρόπο βαθµονόµησης του προϊόντος. Τα µεσοδιαστήµατα αναφοράς για τις προσδιοριζόµενες ποσότητες, συµπεριλαµβανοµένης της περιγραφής του πληθυσµού αναφοράς που πρέπει να λαµβάνεται υπόψη. Αν το προϊόν πρέπει να χρησιµοποιείται σε συνδυασµό ή να εγκαθίσταται ή να συνδέεται µε άλλα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή εξοπλισµό, προκειµένου να λειτουργήσει, σύµφωνα µε τον προορισµό του, επαρκή στοιχεία για τα χαρακτηριστικά του, ώστε να είναι δυνατή η επιλογή των ενδεδειγµένων προϊόντων ή εξοπλισµού που πρέπει να χρησιµοποιούνται, προκειµένου να επιτυγχάνεται ασφαλής και κατάλληλος συνδυασµός. Όλες τις πληροφορίες που απαιτούνται για τον έλεγχο της ορθής εγκατάστασης του προϊόντος και της ορθής και ασφαλούς λειτουργίας του, καθώς και λεπτοµερή στοιχεία για τη φύση και τη συχνότητα της συντήρησης και βαθµονόµησης που απαιτούνται, για να εξασφαλίζεται η ορθή και ασφαλής λειτουργία του προϊόντος. Πληροφορίες για τη διάθεση των αποβλήτων. Πληροφορίες σχετικά µε κάθε πρόσθετη επεξεργασία ή χειρισµό που απαιτείται, προτού χρησιµοποιηθεί το προϊόν (π.χ. αποστείρωση, τελική συναρµολόγηση κ.λ.π.) Τις απαραίτητες οδηγίες για το ενδεχόµενο φθοράς της προστατευτικής συσκευασίας. Λεπτοµερή στοιχεία για τις κατάλληλες µεθόδους επαναποστείρωσης ή απολύµανσης. ιγ. Τις προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται για τους τυχόν ειδικούς και ασυνήθεις κινδύνους που σχετίζονται µε τη χρησιµοποίηση ή τη διάθεση των διαγνωστικών προϊόντων, συµπεριλαµβανοµένων των ειδικών µέτρων προστασίας, αν το διαγνωστικό προϊόν περιέχει ουσίες ανθρώπινης ή ζωικής προέλευσης πρέπει να εφιστάται η προσοχή των χρηστών στη δυνητική µολυσµατική φύση της. ιδ. Την ηµεροµηνία εκδόσεως ή της πλέον πρόσφατης αναθεώρησης των οδηγιών χρήσεως. 4.2.10. Μετά την κατακύρωση, ο µειοδότης υποχρεούται να επισηµαίνει επιπλέον κάθε µονάδα συσκευασίας των υλικών που παραδίδονται µε : α. Τα στοιχεία του προµηθευτή β. Αριθµό σύµβασης. γ. Την ένδειξη «ΚΡΑΤΙΚΟ ΕΙ ΟΣ»

5.Αλλοι Όροι. 5.1. Η υπηρεσία δεν θα δεχτεί ουδεµία διαφοροποίηση στις τιµές, που θα κατακυρωθούν από τα αποτελέσµατα του διαγωνισµού, για ολόκληρο το χρονικό διάστηµα ισχύος της σύµβασης και για οποιαδήποτε αιτία. 5.2. ήλωση του συµµετέχοντος ότι µπορεί να λάβει όλα τα αναγκαία µέτρα απόσυρσης του προϊόντος από την αγορά, σε περίπτωση που η χρήση του θέτει σε κίνδυνο την υγεία ή και την ασφάλεια των ασθενών, των χρηστών ή ενδεχοµένως άλλων προσώπων, καθώς και την ασφάλεια πραγµάτων. 5.3. Η σύνδεση του εξοπλισµού µε το πληροφοριακό σύστηµα του Νοσοκοµείου για όλη την διάρκεια ισχύος της σύµβασης ΕΙΝΑΙ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ. 5.4. Η διάρκεια της σύµβασης ορίζεται σε ένα (1) έτος, µε δικαίωµα δίµηνης παράτασης εκ µέρους της Υπηρεσίας. 6.Ελεγχοι Απόρριψη Υλικών- Αντικατάσταση. 6.1. Το Νοσοκοµείο διατηρεί το δικαίωµα να προβεί σε δειγµατοληπτικό έλεγχο µε εργαστηριακά δεδοµένα όλων των παρτίδων των προϊόντων τόσο κατά την οριστική παραλαβή, όσο και κατά την διάρκεια χρήσεως, µετά από σχετική αναφορά του /ντού του Εργαστηρίου, αρκούντως τεκµηριωµένη. 6.2. Σε περίπτωση που απορριφθεί από την επιτροπή παραλαβής οριστικά ολόκληρη η συµβατική ποσότητα ή µέρος αυτής, ο προµηθευτής είναι υποχρεωµένος µέσα σε προθεσµία πέντε (5) ηµερών, να αντικαταστήσει την ποσότητα που απορρίφθηκε µε άλλη, που καλύπτει τους όρους της σύµβασης. Εάν τελικά ο προµηθευτής δεν προβεί στην αντικατάσταση των ειδών που απορρίφθηκαν µέσα στην προθεσµία που του δόθηκε, κηρύσσεται έκπτωτος. 6.3. Τα είδη που απορρίφθηκαν επιστρέφονται στον προµηθευτή µε φροντίδα και δαπάνες του, µέσα µε 1ηµέρα,από την ηµεροµηνία προσκόµισης των νέων ειδών. 6.4. Για το επί πλέον χρονικό διάστηµα που απαιτείται από τη λήξη του συµβατικού χρόνου παράδοσης ή φόρτωσης, ο προµηθευτής λογίζεται εκπρόθεσµος και υπόκειται στις κυρώσεις που προβλέπονται από το Π.. 118/07 (Κ.Π..) 7. Απολογιστικός έλεγχος 7.1. Ειδική επιτροπή στο Νοσοκοµείο θα συγκροτηθεί µε στόχο τον έλεγχο του πραγµατικού κόστους λειτουργίας. Η επιτροπή αυτή θα συνέρχεται ανά τρίµηνο, παρουσία εκπροσώπου του µειοδότη και θα υπολογίζει το πραγµατικό κόστος ανάλυσης, από το σύνολο των αγορών, το σύνολο του αναλυτικού έργου (εξετάσεις ρουτίνας, επαναλήψεις, βαθµονοµήσεις, έλεγχος ποιότητας) και την παρακαταθήκη υλικών στο Νοσοκοµείο. 7.2. Η επιτροπή θα συντάσσει πρακτικό µε τα παραπάνω στοιχεία. Με τη συµπλήρωση έτους, από την έναρξη ισχύος της σύµβασης, θα γίνεται ρύθµιση ως εξής: 7.2.1. Αν το κόστος έχει υπερβεί την αξία που προκύπτει βάση των οικονοµικών και λοιπών στοιχείων της σύµβασης, για τον αριθµό των εξετάσεων του συνολικού αναλυτικού έργου και την παρακαταθήκη υλικών στο Νοσοκοµείο, ο προµηθευτής υποχρεούται σε επιστροφή του υπερβάλλοντος ποσού, µε έκδοση πιστωτικού τιµολογίου. 7.2.2. Αν το κόστος είναι χαµηλότερο, ο προµηθευτής δεν µπορεί να έχει οποιαδήποτε απαίτηση από το Νοσοκοµείο. 2.2. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΚΑΙ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΧΗΜΕΙΟΦΩΤΑΥΓΕΙΑΣ, ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΤΕΛΕΣΗ ΤΩΝ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΤΟΥ ΠΙΝΑΚΑ ΤΟΥ ΑΡΘΡΟΥ 1 ΤΟΥ ΠΑΡΟΝΤΟΣ ΜΕΡΟΥΣ Β ΤΗΣ ΙΑΚΗΡΥΞΗΣ. 1.ΣΚΟΠΟΣ 1.1. Η τεχνική περιγραφή αυτή καλύπτει τις απαιτήσεις και τον τρόπο ελέγχου και παραλαβής των

υπό προµήθεια «αντιδραστηρίων και λοιπών αναλωσίµων απαραίτητων για την εκτέλεση των ζητουµένων εξετάσεων του πίνακα του άρθρου 1 του παρόντος ΜΕΡΟΥΣ Β της διακήρυξης». Ως «ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΑ» φέρονται στο εξής, όλα τα βιολογικά, βιοχηµικά, ανοσολογικά υλικά ή άλλα υλικά που απαιτούνται για τη διενέργεια των αντίστοιχων εξετάσεων. 2.ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΑ 2.1.1. Τα υπό προµήθεια υλικά πρέπει να είναι καινούργια, αµεταχείριστα και κατασκευασµένα µε τις τελευταίες επιστηµονικές εξελίξεις. 2.1.2. Με αποκλειστική ευθύνη του προµηθευτή, που αποδεικνύεται έγγραφα, θα πρέπει να εξασφαλίζεται δυνατότητα για συνεχή και πλήρη τεχνική υποστήριξη, δηλαδή επισκευές, ανταλλακτικά και άλλα υλικά, που είναι αναγκαία για τη λειτουργία του αναλυτή, που θα διατεθεί από τον προµηθευτή για τη διενέργεια των απαιτουµένων εξετάσεων. 2.2. ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΑ-ΦΥΣΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΚΑΙ Ι ΙΟΤΗΤΕΣ 2.2.1. ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΑ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΑ 2.2.1.1. Τα υπό προµήθεια αντιδραστήρια θα πρέπει να πληρούν τους παρακάτω όρους: 2.2.1.1.1. Nα ανταποκρίνονται πλήρως στις ανάγκες της Υπηρεσίας για την χρήση τους σε αναλυτές. 2.2.1.1.2. Να συνοδεύονται από σαφείς οδηγίες χρήσεως, σύµφωνα µε την παρ. 2.1 «ΓΕΝΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ» του παρόντος ΜΕΡΟΥΣ Β. 2.2.1.1.3. Να έχουν τον κατά το δυνατόν µακρότερο χρόνο λήξεως. 2.2.1.1.4. Να συνοδεύονται υποχρεωτικά από πιστοποιητικό ποιοτικού ελέγχου, όπου τούτο προβλέπεται. 2.2.1.1.5. Να έχουν την κατάλληλη συσκευασία σύµφωνα µε την παράγραφο 2.1 «ΓΕΝΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ» του παρόντος ΜΕΡΟΥΣ Β. 2.2.1.1.6. Ιδιαίτερες απαιτήσεις. Α. Το προϊόν θα πρέπει να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την ηµεροµηνία παράδοσής του να µην έχει παρέλθει το 1/3 τουλάχιστον της συνολικής διάρκειας ζωής του. Να αναφερθεί ο χρόνος ζωής για κάθε εξέταση. Β. Σε περίπτωση που θα παρατηρηθεί αλλοίωση του προϊόντος προ της λήξεως του και ενώ έχουν τηρηθεί οι προβλεπόµενες από τον κατασκευαστή συνθήκες συντήρησεώς του, υποχρεούται ο προµηθευτής στην αντικατάσταση της αλλοιωθείσης ποσότητας. 2.2.1.1.7. Η υπηρεσία διατηρεί το δικαίωµα να προβεί σε δειγµατοληπτικό έλεγχο µε εργαστηριακά δεδοµένα όλων των παρτίδων των προϊόντων τόσο κατά την οριστική παραλαβή, όσο και κατά την διάρκεια χρήσεως, µετά από σχετική αναφορά του /ντή του Εργαστηρίου, αρκούντως τεκµηριωµένη. 2.2.1.1.8. Όλα τα υπό προµήθεια αντιδραστήρια θα αξιολογηθούν κατά την διαδικασία της προµήθειας και θα ελέγχονται κατά την διαδικασία της παραλαβής. 2.3. ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ. 2.3.1 ΓΕΝΙΚΑ Ο προσφερόµενος αναλυτής να είναι υψηλών προδιαγραφών, σύγχρονης τεχνολογίας, στερεάς και ανθεκτικής κατασκευής. Οι ζητούµενες επιδόσεις, αποδόσεις και δυνατότητες, θα πρέπει απαραιτήτως να πιστοποιούνται µε φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου. Προϋπόθεση αξιολόγησης αποτελεί η κατάθεση φύλλου συµµόρφωσης, στο οποίο θα απαντάται µε κάθε λεπτοµέρεια και µε την σειρά που αναφέρονται όλα τα αιτήµατα των τεχνικών

προδιαγραφών. Όπου ζητείται ή κρίνεται απαραίτητη η αναδροµή σε φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου προς απόδειξη ζητουµένων στοιχείων, αυτή θα γίνεται µε σαφή αναφορά στην σελίδα και παράγραφο του φυλλαδίου, όπου εµπεριέχονται τα στοιχεία αυτά. Με αποκλειστική ευθύνη του προµηθευτή, που αποδεικνύεται έγγραφα, θα πρέπει να εξασφαλίζεται δυνατότητα για συνεχή και πλήρη τεχνική υποστήριξη, δηλαδή επισκευές, ανταλλακτικά και άλλα υλικά, που είναι αναγκαία για τη λειτουργία του αναλυτή, που θα διατεθεί από τον προµηθευτή για τη διενέργεια των απαιτουµένων εξετάσεων. ΕΙ ΙΚΕΣ ΕΠΙ ΜΕΡΟΥΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΝΟ ΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ 2.3.1.1 ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΧΗΜΕΙΟΦΩΤΑΥΓΕΙΑΣ, για την αναζήτηση αντισωµάτων έναντι ιών, παρασίτων και βακτηρίων. Ο αναλυτής θα πρέπει να έχει τα κάτωθι χαρακτηριστικά : 1. Να είναι καινούργιος, αµεταχείριστος και σύγχρονης τεχνολογίας. 2. Να είναι Random access, batch mode και STAT function. 3. Η µέθοδος που χρησιµοποιεί ο αναλυτής να παρέχει αξιοπιστία, ευαισθησία και να είναι κατά προτίµηση η χηµειοφωταύγεια. 4. Να χρησιµοποιεί όλους τους τύπους σωληναρίων. 5. Να διαθέτει ανιχνευτή για τη στάθµη των υγρών (αντιδραστηρίων και δειγµάτων) καθώς και πήγµατος. 6. Να έχει δυνατότητα υποδοχής τουλάχιστον 60 δειγµάτων και να είναι συνεχούς φόρτωσης. 7. Ο χώρος των αντιδραστηρίων να είναι ψυχόµενος, µε τουλάχιστον 22 θέσεις. 8. Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 90 test ανά ώρα. 9. Τα επείγοντα δείγµατα να τρέχουν σε χρόνο µικρότερο των 45 λεπτών, για όλες τις ζητούµενες εξετάσεις. 10. Η αναγνώριση των αντιδραστηρίων από τον αναλυτή να γίνεται µε bar-code. 11. Να εκτελεί αυτόµατη αραίωση στα εκτός ορίων δείγµατα και να επαναπροσδιορίζει το δείγµα. 12. Τα αντιδραστήρια, τα calibrators και τα controls να είναι εύχρηστα, σε υγρή µορφή και να µην απαιτούν ανασύσταση. 13. Να διαθέτει πρόγραµµα επεξεργασίας των αποτελεσµάτων. 14. Ο αναλυτής να συνοδεύεται από Η/Υ µε οθόνη υψηλής ευκρίνειας για την επεξεργασία των δεδοµένων. 15. Να λειτουργεί στα 220 Volt. 16. Να διαθέτει δυνατότητα επικοινωνίας µε εξωτερικό δίκτυο υπολογιστών Εργαστηρίου και Νοσοκοµείου (LIS). 17. Να συνοδεύεται από εκτυπωτή Laser υψηλής ταχύτητας και από σταθεροποιητή τάσεως. 18. Να διαθέτει πρόγραµµα εσωτερικού ελέγχου ποιότητας και να διατηρεί τα δεδοµένα για χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 6 µηνών. 19. Να διαθέτει CE/IVD. 2.3.2 Ο συνοδός εξοπλισµός που πρέπει να διατεθεί, στο Νοσοκοµείο φαίνεται στον παρακάτω πίνακα.

ΑΥΤΟΜΑΤΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ ΧΗΜΕΙΟΦΩΤΑΥΓΕΙΑΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ 1 Αναλυτής σε λειτουργία ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ 2.4. ΛΟΙΠΟΙ ΟΡΟΙ - ΥΝΑΤΟΤΗΤΑ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΙΑΤΙΘΕΜΕΝΟΥ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΟΣ 2.4.1. Κάθε προµηθευτής υποχρεούται να καταθέσει τα παρακάτω έντυπα και πιστοποιητικά µαζί µε την τεχνική προσφορά του : 2.4.1.1. Βεβαίωση ότι τα προσφερθέντα στον διαγωνισµό αντιδραστήρια ανταλλακτικά και λοιπά αναλώσιµα (που θα χρησιµοποιούνται στο εν λόγω αναλυτή ), ότι είναι απόλυτα συµβατά µε τα ηλεκτρονικά και µηχανικά µέρη του και ότι δεν θα επηρεάσουν την οµαλή και απρόσκοπτη λειτουργία του. Εφόσον ο κατασκευαστής των προσφερθέντων στο διαγωνισµό Αντιδραστηρίων, ανταλλακτικών και αναλωσίµων (που θα χρησιµοποιούνται στον αναλυτή) δεν ταυτίζεται µε τον κατασκευαστή του αναλυτή, βεβαιώσεις περί συµβατότητας και από τα δύο (2) µέρη. Βεβαίωση δεν απαιτείται σε περίπτωση που γίνεται αναφορά περί συµβατότητας στις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή αντιδραστηρίων, ανταλλακτικών και αναλωσίµων υλικών. 2.4.1.2. Βεβαίωση του οίκου κατασκευής του αναλυτή ότι η προσφέρουσα εταιρεία (προµηθευτής ) είναι εξουσιοδοτηµένη για την παροχή πλήρους τεχνικής και επιστηµονικής υποστήριξης και ότι στελέχη της έχουν εκπαιδευτεί στα εργοστάσια του οίκου κατασκευής. Αποδεικτικά ως προς την εκπαίδευση και την διάρκεια θα συνυποβληθούν µε την βεβαίωση. 2.4.1.3.Κατάθεση στοιχείων µε την επαναληψιµότητα, τεκµηριωµένη µε πιστοποιητικά και γραφικές παραστάσεις από τον οίκο κατασκευής, ή ανεξάρτητους οίκους αξιολόγησης. 2.4.1.4. Κατάθεση πλήρους αναφοράς σχετικά µε την ακρίβεια των µετρήσεων (από το µηχάνηµα), σε σχέση µε τις εκάστοτε µεθόδους αναφοράς. 2.4.1.5. Σε περίπτωση που ο µειοδότης του παρόντος διαγωνισµού δεν είναι µειοδότης και για τον επόµενο διαγωνισµό υποχρεούται στην απόσυρση του εξοπλισµού την ηµεροµηνία που θα οριστεί από το αρµόδιο όργανο του Νοσοκοµείου. 2.4.1.6. Σε περίπτωση που ο µειοδότης του παρόντος διαγωνισµού ανακηρυχθεί µειοδότης και για τον επόµενο διαγωνισµό υποχρεούται στην αντικατάσταση, εφόσον ο εξοπλισµός υπερβαίνει την τετραετία από την ηµεροµηνία κατασκευής του. 2.4.1.7.Συµµόρφωση CE, σύµφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 89/336/ΕΟΚ για την ηλεκτροµαγνητική συµβατότητα (κοινή Υπουργική απόφαση 94649/8682/93),πιστοποιητικό ελεύθερης κυκλοφορίας από την αρµόδια αρχή της χώρας παραγωγής. 2.4.1.8. Περιγραφή του αναλυτή που θα προσδιορίζει ακριβώς το είδος και τον τρόπο λειτουργίας του στην Ελληνική γλώσσα. Η επιτροπή αξιολόγησης δύναται να ζητήσει κατά την κρίση της από τον προµηθευτή τυχόν διευκρινήσεις, επί των αναγραφοµένων στην προσφορά του, συµπληρωµατικά στοιχεία για την πληρέστερη διατύπωση των τεχνικών χαρακτηριστικών και δυνατοτήτων του αναλυτή ή ακόµη και επίδειξη λειτουργίας αυτού, χωρίς καµία απαίτηση του προµηθευτή. 2.4.1.9. ιαφηµιστικό φυλλάδιο ή βιβλιάριο της κατασκευάστριας εταιρείας (prospectus) για τον συγκεκριµένο τύπο, που θα περιέχει τα γενικά τεχνικά χαρακτηριστικά του αναλυτή. 2.4.1.10. Έγγραφη δήλωση του προµηθευτή ότι θα προσκοµίσει τον αναλυτή σε τριάντα (30) ηµέρες από την ηµεροµηνία υπογραφής της σχετικής σύµβασης. 2.4.1.11. Έγγραφη δήλωση ότι εγγυάται την καλή λειτουργία του συστήµατος για το χρονικό

διάστηµα ισχύος της σύµβασης, ως επίσης ότι αναλαµβάνει την υποχρέωση να διαθέσει τεχνικό ο οποίος θα επιδείξει στο προσωπικό της υπηρεσίας τον τρόπο λειτουργίας και χειρισµού του συστήµατος, καθώς και τα προστατευτικά µέτρα ασφαλείας προσωπικού και υλικού που απαιτούνται. 2.4.1.12.Εγγραφη εγγύηση δήλωση για την δυνατότητα υποστηρίξεως(µε επισκευές, ανταλλακτικά, βαθµονόµηση, σχετική πληροφόρηση κ.λ.π.) Οποιαδήποτε απόκλιση από τις παραπάνω απαιτήσεις της παραγράφου 2.4, αποτελεί αιτία απόρριψης της προσφοράς. 2.5.ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΟΡΟΙ ΑΠΟ ΟΧΗΣ. 2.5.1.Τα υπό προµήθεια αντιδραστήρια πρέπει να πληρούν όλους τους όρους της παραγράφου 2.2.1.ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΑ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΑ. 2.5.2. Ο προµηθευτής υποχρεώνεται να παραδώσει, µε την πρώτη παράδοση των αντιδραστηρiων και τα παρακάτω, τα οποία πρέπει να συνοδεύουν την διατιθέµενη από αυτόν συσκευή : 2.5.2.1. Eγγραφη εγγύηση καλής λειτουργίας για το χρονικό διάστηµα ισχύος της σύµβασης, από την ηµεροµηνία παραλαβής του συγκεκριµένου αναλυτή µε τον συγκεκριµένο εργοστασιακό αριθµό, ο οποίος θα αναγράφεται στη σύµβαση προµήθειας των αντιδραστηρίων. Στο διάστηµα αυτό ο προµηθευτής υποχρεούται να επισκευάζει ή να αντικαθιστά οποιοδήποτε εξάρτηµα ή µέρος ή ολόκληρο τον αναλυτή που έχει υποστεί βλάβη, χωρίς καµία επιβάρυνση του Νοσοκοµείου. Υποχρεούται επίσης να αντικαθιστά στην περίπτωση αυτή το ισοδύναµο των τεστς που έχουν καταστραφεί λόγω της απότοµης διακοπής λειτουργίας (βλάβης) του αναλυτή, όπως αυτό εµφανίζεται στο βιβλίο λειτουργίας του οργάνου που τηρεί το εργαστήριο και αποδεικνύεται και από το αρχείο σφαλµάτων του αναλυτή. 2.5.2.2. Το εκτός λειτουργίας διάστηµα του αναλυτή, αρχίζει από την στιγµή ειδοποίησης του προµηθευτή για τη βλάβη και λήγει µε την παράδοση του αναλυτή σε λειτουργία. Το χρονικό αυτό διάστηµα δεν πρέπει να υπερβαίνει σε καµία περίπτωση τις δύο (2) ηµέρες. Ο τρόπος που προτείνει ο προµηθευτής για την αντιµετώπιση των επειγόντων περιστατικών σε περίπτωση βλάβης του αναλυτή ή σοβαρής βλάβης που δεν µπορεί να επισκευασθεί εντός δύο ηµερών, πρέπει να περιγραφεί σαφώς. Τα αίτια της βλάβης και η πιστοποίηση των χρονικών ορίων της παρούσης παραγράφου θα προκύπτουν από έγγραφο ή δελτίο τεχνικού ελέγχου του προµηθευτή που θα προσυπογράφεται από εκπρόσωπο του τεχνικού τµήµατος ή του εργαστηρίου του Νοσοκοµείου. Ο προµηθευτής υποχρεούται να αποστείλει ειδικευµένο τεχνικό για την αποκατάσταση κάθε βλάβης. Το χρονικό αυτό διάστηµα δεν πρέπει να υπερβαίνει σε καµία περίπτωση τις δώδεκα (12) ώρες. Το µέγιστο διάστηµα εκτός λειτουργίας του αναλυτή δεν µπορεί να είναι µεγαλύτερο από 48 ώρες, άλλως ο προµηθευτής θα υποχρεούται σε καταβολή ποινικής ρήτρας 30 /ώρα επιπλέον καθυστέρησης, ως τις πρώτες 48 ώρες. Αν ο αναλυτής παραµένει εκτός λειτουργίας µετά την παρέλευση το πρώτου 48ώρου, η ποινική ρήτρα διπλασιάζεται (60 /ώρα καθυστέρησης). Πέραν της ποινικής ρήτρας, ο προµηθευτής υποχρεούται να καταβάλει και το ποσόν που τυχόν το Νοσοκοµείο θα επιβαρυνθεί για την εκτέλεση των εξετάσεων σε άλλο εργαστήριο, έναντι των αντίστοιχων παραστατικών χρέωσης. Οι ως άνω υποχρεώσεις του προµηθευτή ισχύουν εφόσον η βλάβη που έθεσε εκτός λειτουργίας τον αναλυτή δεν οφείλεται σε υπαιτιότητα του Νοσοκοµείου ή σε γεγονότα ανωτέρας βίας ή βλάβες δικτύων, για τα οποία δεν ευθύνεται ο προµηθευτής. 2.5.2.3. Έγγραφη δήλωση ότι αναλαµβάνει την υποχρέωση εκπαίδευσης του προσωπικού του Νοσοκοµείου, πάνω στη λειτουργία αναλυτή, χωρίς καµία επιβάρυνση του Νοσοκοµείου.

2.6. ΕΛΕΓΧΟΙ- ΠΑΡΑΛΑΒΗ. Ο µακροσκοπικός έλεγχος των αντιδραστηρίων και του διατιθέµενου αναλυτή, γίνεται από αρµόδια επιτροπή ελέγχου και παραλαβής σε κάθε παράδοση και θα αποσκοπεί στη διαπίστωση : 2.6.1. Της καλής κατάστασης από άποψη εµφανίσεως, πληρότητας, λειτουργικότητας, κακώσεων ή φθοράς. 2.6.2. Της συµφωνίας των χαρακτηριστικών στοιχείων του είδους µε αυτά που προσδιορίζονται στην παρούσα, καθώς και των τελικών όρων και συµφωνιών που συµπεριλαµβάνονται στη σύµβαση. 2.6.3. Της ύπαρξης των εγγράφων και εντύπων που αναφέρονται παραπάνω. 2.6.4. Την παράδοση εγχειριδίου χρήσεως για κάθε αναλυτή στην Ελληνική. 2.6.5. Πριν γίνει ο έλεγχος, των παραπάνω από την επιτροπή παραλαβής, ο προµηθευτής είναι υποχρεωµένος να διαθέσει ειδικό ή ειδικούς τεχνικούς που θα παραµείνουν στη διάθεση της επιτροπής για επίδειξη και εξηγήσεις πάνω στο χειρισµό, τη λειτουργία και τη θεωρία του αναλυτή. Η διάρκεια επίδειξης θα είναι από 1-6ηµέρες,ανάλογα µε την απαίτηση της επιτροπής, χωρίς οικονοµική επιβάρυνση του Νοσοκοµείου. Ο ΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΦΩΤΗΣ ΒΑΒΒΑΣ

ΜΕΡΟΣ Γ Υπόδειγµα Εγγύησης Καλής Εκτέλεσης ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΛΗΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ Εκδότης: Ηµεροµηνία Έκδοσης: Προς ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ Τµήµα Προµηθειών, οδός αρ., Τ.Κ.., Πόλη. Εγγύηση µας υπ αριθµόν για ευρώ Πληροφορηθήκαµε ότι η Εταιρεία ή η Ένωση Εταιριών, οδός, αριθµός, σαν ανάδοχος πρόκειται να συνάψει µαζί σας, την υπ αρ...σύµβαση, που θα καλύπτει την ανάθεση, συνολικής αξίας, και ότι σύµφωνα µε σχετικό όρο στη σύµβαση αυτή η Εταιρία ή Ένωση υποχρεούται να καταθέσει εγγύηση καλής εκτέλεσης, ποσού ίσου προς 5% της συµβατικής αξίας της προµήθειας ειδών. του... Ποσού Μετά τα παραπάνω, η Τράπεζα παρέχει την απαιτούµενη εγγύηση υπέρ της Εταιρείας (ή σε περίπτωση Ένωσης υπέρ των εταιρειών 1), 2) ατοµικά για κάθε µία από αυτές και ως αλληλέγγυα και εις ολόκληρον υπόχρεων µεταξύ τους, εκ της ιδιότητάς τους ως µελών της Ένωσης Προµηθευτών) και εγγυάται προς εσάς µε την παρούσα, ανεκκλήτως και ανεπιφυλάκτως, παραιτούµενη του δικαιώµατος της διαιρέσεως και διζήσεως, να καταβάλει σε σας, µέσα σε τρεις (3) ηµέρες, ανεξάρτητα από τυχόν αµφισβητήσεις, αντιρρήσεις ή ενστάσεις της εταιρείας και χωρίς έρευνα του βάσιµου ή µη της απαίτησής σας, µε απλή δήλωσή σας ότι η εταιρεία παρέβη ή παρέλειψε να εκπληρώσει οποιοδήποτε όρο της σύµβασης, κάθε ποσό που θα ορίζετε στη δήλωσή σας και που δεν θα ξεπερνά το οριζόµενο στη εγγύηση αυτή. Σε περίπτωση κατάπτωσης της εγγύησης το ποσό της κατάπτωσης υπόκειται στο εκάστοτε ισχύον τέλος χαρτοσήµου. Η παρούσα ισχύει µέχρι την Ο χρόνος ισχύος της εγγύησης αυτής θα παραταθεί εφόσον ζητηθεί από την υπηρεσία σας πριν από την ηµεροµηνία λήξης της. Βεβαιούται υπεύθυνα ότι το ποσό των εγγυητικών µας επιστολών που έχουν δοθεί στο ηµόσιο και τα ΝΠ, συνυπολογίζοντας και το ποσό της παρούσας δεν υπερβαίνει το όριο εγγυήσεων που έχει καθοριστεί από το Υπουργείο Οικονοµικών για την Τράπεζά µας. (Εξουσιοδοτηµένη Υπογραφή)

ΜΕΡΟΣ ΣΧΕ ΙΟ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗ ΜΕΤΑΞΥ Π.Γ.Ν.Ι ΚΑΙ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ «.» ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΙ ΩΝ. ΤΟΥ

Σ Υ Μ Β Α Σ Η ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ : ΑΡΙΘΜ. / 2015 Ποσό µε Φ.Π.Α : Στα Ιωάννινα σήµερα την µεταξύ: Αφενός του Πανεπιστηµιακού Γενικού Νοσοκοµείου Ιωαννίνων (στο εξής καλούµενο «Π.Γ.Ν.Ι»), που εδρεύει στα Ιωάννινα (.) ΑΦΜ 0999426853 και.ο.υ. ΑΒ Ιωαννίνων και εκπροσωπείται νόµιµα για την υπογραφή της παρούσας από τον ιοικητή του,, Και αφετέρου της Εταιρείας µε την επωνυµία. και το διακριτικό τίτλο. µε ΑΦΜ.. της.ο.υ.. (στο εξής καλούµενη «Προµηθευτής») που εδρεύει (οδός., Τ.Κ..) και εκπροσωπείται νόµιµα για την πρώτη υπογραφή της παρούσας από τον/την., κάτοικο, οδός, µε Α Τ.. Και αφού έλαβαν υπόψη : Ήδη µε την παρούσα το πρώτο συµβαλλόµενο Π.Γ.Ν.Ι αναθέτει στη δεύτερη συµβαλλόµενη εταιρεία.(καλούµενη στο εξής «ο Προµηθευτής») και αυτή αναλαµβάνει την προµήθεια. που της κατακυρώθηκε, συµφωνήθηκε και έγιναν αµοιβαία αποδεκτά τα εξής : ΑΡΘΡΟ 1 ο : Αντικείµενο της Σύµβασης - Τιµές Αντικείµενο της σύµβασης είναι η προµήθεια.., για την κάλυψη των αναγκών του ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟΥ ΓΕΝΙΚΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ, σύµφωνα µε τα όσα ορίζονται στην Τεχνική Περιγραφή της διακήρυξης αριθµ. 00 /2014 του διαγωνισµού, ήτοι : Τα ανωτέρω στο εξής θα καλούνται προµήθεια, τα οποία αναλυτικά περιγράφονται πιο πάνω και σύµφωνα µε την προσφορά του Προµηθευτή, η οποία προσφορά αποτελεί αναπόσπαστο µέρος της παρούσας σύµβασης. ΑΡΘΡΟ 2 Ο : Χρόνος, Τόπος και Τρόπος Παράδοσης και Παραλαβής. 2.1 Η παράδοση σε πλήρη λειτουργία του συνοδού εξοπλισµού θα γίνει εντός τριάντα (30) εργασίµων ηµερών, από την υπογραφή της παρούσης σύµβασης. 2.2 Η µεταφορά των ειδών στο Νοσοκοµείο θα γίνεται µε µεταφορικά µέσα του προµηθευτή. 2.3 Η ποιοτική και ποσοτική παραλαβή θα γίνει από τριµελή επιτροπή, σύµφωνα µε τις διατάξεις των άρθρων 26 & 27 του Π.. 118/07, εντός χρονικού διαστήµατος 6ηµερών από την παράδοση σε πλήρη λειτουργία. 2.4. Σε αντικειµενικά δικαιολογηµένες περιπτώσεις, ο συµβατικός χρόνος φόρτωσης παράδοσης των υλικών µπορεί να παρατείνεται το ανώτερο µέχρι του ενός τετάρτου (1/4)