Περιεχόµ εν α. Εισαγω γή. Επ ισκόπ ηση υπ ο βο λής φακέλω ν (IUCLID 5) Επ ισκόπ ηση υπ ο βο λής φακέλω ν (REACH-IT) Ερω τήσεις καιαπ αν τήσεις

Περιεχόµ εν α Εισαγω γή Επ ισκόπ ηση υπ ο βο λής φακέλω ν (IUCLID 5) Επ ισκόπ ηση υπ ο βο λής φακέλω ν (REACH-IT) Ερω τήσεις καιαπ αν τήσεις Συµ π εράσµ ατα καιµ ελλο ν τικά διαδικτυακάσεµ ιν άρια http://echa.europa.eu 1

Επ ισκόπ ηση υπ ο βο λής φακέλω ν 1. Εισαγω γή: REACH-IT 2. ηµ ιο υργία της κο ιν ής υπ ο βο λής 3. Συµ µ ετο χή στην κο ιν ή υπ ο βο λή 4. Υπ ο βο λή το υ φακέλο υ 5. Επ εξ εργασία φακέλο υ στο ν ECHA 6. Λήψη το υ αριθµ ο ύ καταχώ ρισης καιεπ όµ εν α βήµ ατα http://echa.europa.eu 2

1. Εισαγω γή: REACH-IT https://reach-it.echa.europa.eu/ Το REACH-IT είν αιτο σύστηµ α πο υ θα χρησιµ ο πο ιείταιαπό το ν κλάδο µ ε σκο πό την ασφαλή υπο βο λή δεδο µ έν ω ν και φακέλω ν σχετικάµ ε χηµ ικές ο υσίες. Το REACH-IT παρέχειεπίσης τη δυν ατότητα στο ν Ο ργαν ισµ ό καιστις αρχές τω ν κρατώ ν µ ελώ ν ν α εξ ετάζο υν το υς φακέλο υς καιν α κο ιν ο πο ιο ύν τις απόψ εις το υς στο ν κλάδο. http://echa.europa.eu 4

2. ηµ ιο υργία της κο ιν ής υπ ο βο λής Ο κύριο ς καταχω ρίζω ν έχειτην ευθύν η: της δηµ ιο υργίας της κο ιν ής υπο βο λής στο REACH-IT της παρο χής δυν ατότητας στα µ έλη ν α συµ µ ετέχο υν στην κο ιν ή υπο βο λή της υπο βο λής το υ κύριο υ φακέλο υ καταχώ ρισης http://echa.europa.eu 6

2. ηµ ιο υργία της κο ιν ής υπ ο βο λής Ο κύριο ς καταχω ρίζω ν δηµ ιο υργείτην κο ιν ή υπ ο βο λή στο REACH-IT Προ σδιο ρίστε την ο υσία σας http://echa.europa.eu 7

2. ηµ ιο υργία της κο ιν ής υπ ο βο λής Ο κύριο ς καταχω ρίζω ν δηµ ιο υργείτην κο ιν ή υπ ο βο λή στο REACH-IT Καταχω ρίστε τις πληρο φ ο ρίες της κο ιν ής υπο βο λής http://echa.europa.eu 8

2. ηµ ιο υργία της κο ιν ής υπ ο βο λής Ο κύριο ς καταχω ρίζω ν δηµ ιο υργείτην κο ιν ή υπ ο βο λή στο REACH-IT Select the contact person Ελέγξ τε τις πλη ρο φ ο ρίες και δηµ ιο υργήστε την κο ιν ή υπο βο λή http://echa.europa.eu 9

2. ηµ ιο υργία της κο ιν ής υπ ο βο λής Ο κύριο ς καταχω ρίζω ν δηµ ιο υργείτην κο ιν ή υπ ο βο λή στο REACH-IT Η κο ιν ή υπο βο λή σας έχει δηµ ιο υργηθεί! Ο κύριο ς καταχω ρίζω ν έχειευθύν η ν α κο ιν ο πο ιείτην ο ν ο µ ασία της κο ιν ής υπο βο λής καιτο ν κω δικό πρόσβασης αυτής σε όλα τα µ έλη Η κο ιν ή υπο βο λή πρέπειν α κο ιν ο πο ιείταιεκτός το υ REACH- IT (π.χ. µ έσω ηλεκτρο ν ικο ύ ταχυδρο µ είο υ) http://echa.europa.eu 10

3. Συµ µ ετο χή στην κο ιν ή υπ ο βο λή Αφο ύ ο κύριο ς καταχω ρίζω ν δηµ ιο υργήσειτην κο ιν ή υπο βο λή στο REACH-IT Τα µ έλη πρέπειν α επιβεβαιώ σο υν τη συµ µ ετο χή το υς στο REACH-IT (απαιτο ύν ταιη ο ν ο µ ασία κο ιν ής υπο βο λής καιο κω δικός πρόσβασης ασφαλείας) http://echa.europa.eu 12

3. Συµ µ ετο χή στην κο ιν ή υπ ο βο λή Καταχω ρίστε την ακριβή ο ν ο µ ασία της κο ιν ής υπο βο λής καιτο ν κω δικό π ρόσβασης http://echa.europa.eu 13

3. Συµ µ ετο χή στην κο ιν ή υπ ο βο λή Επιλέξ τε το ν υπεύθυν ο επικο ιν ω ν ίας για την κο ιν ή υπο βο λή Ελέγξ τε τις πλη ρο φ ο ρίες και επιβεβαιώ στε την ιδιότη τα το υ µ έλο υς http://echa.europa.eu 14

3. Συµ µ ετο χή στην κο ιν ή υπ ο βο λή Η συµ µ ετο χή σας στην κο ιν ή υπο βο λή υπήρξ ε επιτυχής! http://echa.europa.eu 15

4. Υπ ο βο λή το υ φακέλο υ Ο κύριο ς καταχω ρίζω ν µ πο ρείν α υπο βάλειτο ν κύριο φάκελο : µ όν ο εφόσο ν έχειδηµ ιο υργηθείη κο ιν ή υπο βο λή. Έ ν α µ έλο ς µ πο ρείν α υπο βάλειτο ν φάκελο µ έλο υς: µ όν ο αφο ύ έχειδηµ ιο υργηθείη κο ιν ή υπο βο λή έχειεπιβεβαιω θείη ιδιότητα το υ µ έλο υς και ο κύριο ς καταχω ρίζω ν έχειυπο βάλειτο ν κύριο φάκελο και έχει λάβει αριθµ ό καταχώ ρισης (Σηµ είω ση: αυτό θα τρο πο πο ιηθείστο µ έλλο ν ). http://echa.europa.eu 17

4. Υπ ο βο λή το υ φακέλο υ Βήµ α 1: Συµ π λήρω ση το υ εν τύπ ο υ υπ ο βο λής 1. Επιλέξ τε το ν τύπο φ ακέλο υ προ ς υπο βο λή 2. Συµ πληρώ στε το έν τυπο υπο βο λής http://echa.europa.eu 18

4. Υπ ο βο λή το υ φακέλο υ Βήµ α 2: Μ εταφόρτω ση φακέλο υ 1. Αν αζη τήστε το αρχείο προ ς υπο βο λή 3. Ελέγξ τε και επιβεβαιώ στε την υπο βο λή σας 2. Submit dossier http://echa.europa.eu 19

4. Υπ ο βο λή το υ φακέλο υ Βήµ α 3: Αν ατρέξ τε στην έκθεση υπ ο βο λής Κάν τε κλικ στο «Έ κθεση υπο βο λής» http://echa.europa.eu 20

5. Επ εξ εργασία φακέλο υ στο ν ECHA ηµ ιο υργία το υ φακέλο υ στο IUCLID 5 Υπο βο λή το υ φακέλο υεπιχειρη σιακ ο ί στο REACH-IT καν όν ες ΒΙΟ Μ ΗΧ ΑΝ ΙΑ TCC και τιµ ο λόγηση ECHA Αριθµ ός καταχώ ρισης http://echa.europa.eu 22

5. Επεξ εργασία φακέλο υ στο ν ECHA Ρο ή εργασιώ ν Έ λεγχο ς επ ιχειρησιακώ ν καν όν ω ν (διασφάλιση της δυν ατότητας επ εξ εργασίας τω ν φακέλω ν απ ό το σύστηµ α) Έ λεγχο ς τεχν ικής πληρότητας (TCC) Έ λεγχο ς πληρότητας: + Τιµ ο λόγιο (εάν χρειάζεται) Ελέγξ τε εάν η πληρω µ ή έχει λη φθείστο ακέραιο (Αίτηµ α ο λο κλήρω σης το υ φακέλο υ, εάν χρειάζεται + 2 ο ς έλεγχο ς πληρότητας) έγκριση Αριθµ ός καταχώ ρισης απόρριψ η Απόρριψ η http://echa.europa.eu 23

5. Επεξ εργασία φακέλο υ στο ν ECHA Επιχειρησιακο ίκαν όν ες Ο ιεπ ιχειρησιακο ίκαν όν ες είν αιέν α σύν ο λο π ρο ϋπ ο θέσεω ν π ο υ π ρέπειν α π ληρο ύν ταιώ στε το REACH-IT ν α µ π ο ρείν α καθο ρίζειότιείν αι εφ ικτή η κατάλληλη διαχείριση το υ φακέλο υ καιη επ ιτυχής διεκπ εραίω ση τω ν απαιτο ύµ εν ω ν καν ο ν ιστικώ ν διαδικασιώ ν. Τρεις βασικο ίλόγο ι: Μ ο ρφή π.χ. εσφαλµ έν ο π ρότυπ ο IUCLID 5 ιο ικητικο ίλόγο ι π.χ. η επ ικαιρο π ο ίηση της καταχώ ρισης δεν π αρέχειέγκυρο αριθµ ό αν αφο ράς Τεχν ικο ίλόγο ι το REACH-IT δεν µ π ο ρείν α «καταν ο ήσει» τα π ρο σδιο ριστικά στο ιχεία της χηµ ικής ο υσίας http://echa.europa.eu 24

5. Επεξ εργασία φακέλο υ στο ν ECHA Επιχειρησιακο ίκαν όν ες Πρόσθετες π ληρο φ ο ρίες σχετικά µ ε το υς επ ιχειρησιακο ύς καν όν ες: Εγχειρίδιο υπ ο βο λής δεδο µ έν ω ν 8: επ ικύρω ση επ ιχειρησιακώ ν καν όν ω ν Περιλαµ βάν εικατάλο γο όλω ν τω ν επ ιχειρησιακώ ν καν όν ω ν καθώ ς καισυµ βο υλές σχετικά µ ε την απ ο φυγή αστο χιώ ν Επ ικείµ εν ο διαδικτυακό σεµ ιν άριο για το υς επ ιχειρησιακο ύς καν όν ες http://echa.europa.eu 25

5. Επεξ εργασία φακέλο υ στο ν ECHA Τιµ ο λόγηση Για την καταχώ ρισή σας θα εκδίδεταιτιµ ο λόγιο : (i) εφόσο ν απαιτείταιη καταβο λή τέλο υς βάσειτο υ καν ο ν ισµ ο ύ και (ii) αφο ύ ο φάκελο ς γίν ειαπ ο δεκτός για επ εξ εργασία Το τιµ ο λόγιο θα απο στέλλεταιστο γραµ µ ατο κιβώ τιό σας στο REACH-IT καθώ ς καισε έν τυπ η µ ο ρφή στη διεύθυν ση χρέω σής σας. Στο τιµ ο λόγιο ο ρίζεταιµ ια αρχική π ρο θεσµ ία Σεπ ερίπτω ση µ η καταβο λής το υ τέλο υς εν τός της αρχικής π ρο θεσµ ίας, η π ρο θεσµ ία παρατείν εταιαυτο µ άτω ς Εάν το τέλο ς δεν καταβληθείεν τός της ν έας π ρο θεσµ ίας, ο φάκελο ς απ ο ρρίπ τεται http://echa.europa.eu 26

5. Επεξ εργασία φακέλο υ στο ν ECHA Έ λεγχο ς τεχν ικής πληρότητας (TCC) ιεν εργήθηκε βάσειτο υ άρθρο υ 20: «Ο Ο ργαν ισµ ός διεν εργείέλεγχο π ληρότητας για κάθε καταχώ ριση προ κειµ έν ο υ ν α βεβαιω θείότιπεριλαµ βάν ο ν ται όλα τα στο ιχεία πο υ απαιτο ύν ται[ ], καθώ ς καιότιέχει καταβληθείτο τέλο ς καταχώ ρισης [ ]». Εν τός τριώ ν εβδο µ άδω ν απ ό την ηµ ερο µ ην ία υπο βο λής, ή εν τός τριώ ν µ ην ώ ν από τη σχετική προ θεσµ ία για καταχω ρίσεις σταδιακάεισαγόµ εν ω ν ο υσιώ ν π ο υ υπ ο βλήθηκαν κατά το υς τελευταίο υς δύο µ ήν ες π ριν απ ό τη συγκεκριµ έν η προ θεσµ ία. http://echa.europa.eu 27

5. Επεξ εργασία φακέλο υ στο ν ECHA Έ λεγχο ς τεχν ικής πληρότητας (TCC) Ο ιελάχιστες π ληρο φο ρίες π ο υ π ρέπειν α π εριλαµ βάν ο ν ταιστο ν φάκελο εξ αρτώ ν ταιαπ ό την π ο σο τική κατηγο ρία π ο υ καλύπ τειη καταχώ ριση Σεπ ερίπτω ση π ο υ η καταχώ ριση δεν ο λο κληρω θεί (απο τυχία TCC), ο ECHA απο στέλλειαίτηµ α π εραιτέρω πληρο φόρησης καιπ ρο σδιο ρίζειµ ια π ρο θεσµ ία εκ ν έο υ υπ ο βο λής ο λο κληρω µ έν ο υ φακέλο υ. http://echa.europa.eu 28

5. Επεξ εργασία φακέλο υ στο ν ECHA Έ λεγχο ς τεχν ικής πληρότητας (TCC) Αν αλυτικές ο δηγίες σχετικά µ ε τις π ληρο φο ρίες π ο υ π ρέπ ειν α π εριλαµ βάν ειο φάκελο ς π αρέχο ν ταιστο «Εγχειρίδιο υπ ο βο λής φακέλο υ 5: Πώ ς ν α συµ π ληρώ σετε έν αν τεχν ικό φάκελο για καταχω ρίσεις καικο ιν ο π ο ιήσεις PPORD». Πριν το τέλο ς το υ 2009, θα υπ άρχειδιαθέσιµ ο «Εργαλείο ελέγχο υ τεχν ικής π ληρότητας». Θ α π αρέχειτη δυν ατότητα στις επ ιχειρήσεις ν α ελέγχο υν ο ιίδιες την π ληρότητα π ριν υπ ο βάλο υν καταχώ ριση στο ν ECHA. http://echa.europa.eu 29

Τα εγχειρίδια διατίθεν ται στο ν δικτυακό τόπο το υ ECHA http://echa.europa.eu 30

6. Λήψ η το υ αριθµ ο ύ καταχώ ρισης και επόµ εν α βήµ ατα Έ λεγχο ς τεχν ικής πληρότητας (TCC) + Ελέγξ τε εάν η πληρω µ ή ελήφθη στο ακέραιο Μ έγιστο 2 κύκλο ι παράταση της προ θεσµ ίας εάν χρειαστεί έγκριση απόρριψ η Αριθµ ός καταχώ ρισης Απόρριψ η http://echa.europa.eu 32

6. Λήψ η το υ αριθµ ο ύ καταχώ ρισης και επόµ εν α βήµ ατα Επ ικαιρο π ο ιήσεις καταχώ ρισης: µ ετά την καταχώ ριση της ο υσίας, ο καταχω ρίζω ν π ρέπ ειν α διατηρείτο ν φάκελο επ ικαιρο π ο ιηµ έν ο µ ε τις σχετικές ν έες π ληρο φο ρίες: σύν θεση, π ο σο τική κατηγο ρία, ν έες χρήσεις, Ο ECHA θα δηµ ο σιεύειστο ν δικτυακό τόπ ο το υ ο ρισµ έν ες π ληρο φο ρίες απ ό το υς φακέλο υς καταχώ ρισης http://echa.europa.eu 33

Βασικάµ ην ύµ ατα Ο κύριο ς καταχω ρίζω ν π ρέπ ειν α π ρο ετο ιµ άζειτην κο ιν ή υπο βο λή στο REACH-IT π ριν υπο βάλειτο ν φάκελο Ο κύριο ς καταχω ρίζω ν π ρέπ ειν α κο ιν ο π ο ιείτην ο ν ο µ ασία καιτο ν κω δικό π ρόσβασης της κο ιν ής υπ ο βο λής στα µ έλη Πριν υπ ο βάλο υν το ν φάκελο, τα µ έλη π ρέπ ειν α συµ µ ετάσχο υν στην κο ιν ή υπο βο λή στο REACH-IT καιν α π εριµ έν ο υν µ έχρις ότο υ ο κύριο ς καταχω ρίζω ν καταχω ριστεί(σηµ είω ση: αυτό το σηµ είο θα επ ικαιρο π ο ιηθεί στις αρχές το υ 2010) Ν α συµ βο υλεύεστε µ επ ρο σο χήτις σχετικές ο δηγίες καιτα εγχειρίδια Το «Εργαλείο ελέγχο υ τεχν ικής π ληρότητας» θα είν αιδιαθέσιµ ο π ριν απ ό το τέλο ς το υ 2009 http://echa.europa.eu 34

Ευχαριστο ύµ ε για την π ρο σο χή σας http://echa.europa.eu 35