Άρθρο . Όνομα SIEMENS HEALTHCA RE ΑΒΕΕ. Ημ/νία 22/06/20 19

Όνομα SIEMENS HEALTHCA RE ΑΒΕΕ Άρθρο Email ΣΧΟΛΙΑ ΕΠΙ konstantina.zalaora@siem ΤΩΝ ens-healthineers.com ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦ ΩΝ Ημ/νία 22/06/20 19 Αξιότιμοι Κύριοι, Σας αποστέλλουμε τις κάτωθι παρατηρήσεις μας επί των τεχνικών προδιαγραφών των απεικονιστικών μηχανημάτων που επρόκειτο να προμηθευτεί το Νοσοκομείο σας. Τεχνικές προδιαγραφές Ψηφιακού μικτού τύπου καρδιοαγγειακο συγκρότημα Παράγραφος Γενική Περιγραφή Απαίτηση «το συγκρότημα να είναι σύγχρονης τεχνολογίας πρώτης εμπορικής κυκλοφορίας του μοντέλου της τελευταίας 3ετίας κατάλληλο για κάθε είδους, καρδιοαγγειογραφικών & αγγειογραφικών, στεφανιογραφικών εξετάσεων/επεμβάσεων και περιφερικών αγγείων, να ενσωματώνει όλες τις σύγχρονες τεχνολογίες για τη βελτιστοποίηση της ψηφιακής απεικόνισης και την ελαχιστοποίηση της δόσης ακτινοβολίας, παράγοντες οι οποίοι θα αποτελέσουν βασικό κριτήριο επιλογής. Να μπορεί να ενσωματώνει μελλοντικά και να αναβαθμίζεται με περαιτέρω λογισμικά.» Η συγκεκριμένη προδιαγραφή αποκλείει όλες τις εταιρείες που διαθέτουν μικτού τύπου καρδιοαγγειακά συγκροτήματα και επιτρέπει σε μια μόνο εταιρεία να συμμετέχει. Η προδιαγραφή είναι φωτογραφική συγκεκριμένης εταιρείας ως προς το «πρωτης εμπορικής κυκλοφορίας του μοντέλου 3ετίας». Το έτος εμπορικής κυκλοφορίας δεν διασφαλίζει στο νοσοκομείο να προμηθευτεί το πλέον σύγχρονο συγκρότημα. Όλοι οι κατασκευαστές διαθέτουν συγκροτήματα πλέον σύγχρονης τεχνολογίας με μοντέλα που το έτος εμπορικής κυκλοφορίας είναι μεταγενέστερης των 3 ετών αλλά αυτά τα μοντέλα είναι αναβαθμισμένα λιγότερο του 1 έτους. Έτσι το νοσοκομείο κάθε φορά που ανακοινώνεται καινούργια τεχνολογία μπορεί με μικρό κόστος να διαθέτει τις πλέον σύγχρονες τεχνολογίες ενώ συγκροτήματα που δεν αναβαθμίζονται και κάθε φορά ανακοινώνεται καινούργιο μοντέλο για να διαθέτεις την πλέον σύγχρονη τεχνολογία επιβαρύνουν το νοσοκομείο με την εκ νέου αγορά του συγκροτήματος. Η συγκεκριμένη προδιαγραφή είχε συμπεριληφθεί και στις προδιαγραφές των αγγειογραφικών συγκροτημάτων της Περιφέρειας και είχε διαβουλευτεί από όλες τις εταιρείες με αποτέλεσμα να αφαιρεθεί. Συνεπώς η προδιαγραφή θα πρέπει να διαμορφωθεί ως εξής : «το συγκρότημα να είναι σύγχρονης τεχνολογίας κατάλληλο για κάθε είδους, καρδιοαγγειογραφικών & αγγειογραφικών, στεφανιογραφικών εξετάσεων/επεμβάσεων και περιφερικών αγγείων, να ενσωματώνει όλες τις σύγχρονες Αναζήτηση Διαβουλεύσε ων

τεχνολογίες ή αναβαθμίσεις για τη βελτιστοποίηση της ψηφιακής απεικόνισης και την ελαχιστοποίηση της δόσης ακτινοβολίας, καλύπτοντας το σύνολο των παρακάτω προδιαγραφών, παράγοντες οι οποίοι θα αποτελέσουν βασικό κριτήριο επιλογής. Να μπορεί να ενσωματώνει μελλοντικά και να αναβαθμίζεται με περαιτέρω λογισμικά.» Παράγραφος 1 Γεννήτρια Απαίτηση «Τύπος Τελευταίας τεχνολογίας, Ανόρθωσης πολυκορυφών υψηλής συχνότητας, πλήρως ελεγχόμενη από μικροεπεξεργαστές, κατάλληλη για παλμική ακτινοσκόπηση, υψηλό τονισμό αντίθεσης, χαμηλής δόσης τεχνική σε συνδυασμό με τεχνική ηθμού στη λυχνία, Πλήρως αυτοματοποιημένη με αυτόματη ρύθμιση των παραμέτρων KV, ma» Τα πλέον σύγχρονα μικτού τύπου καρδιοαγγειακά συγκροτήματα διαθέτουν πλήρως αυτοματοποιημένες λειτουργίες ρυθμίζοντας όλους του παραμέτρους που μπορούν να μειώσουν την δόση αλλά ταυτόχρονα να επιτύχουν υψηλότερη ποιότητα εικόνας. Οι παράμετροι είναι Τάση (kv), ρεύμα (ma), χρόνο έκθεσης (ms), φίλτρα ασθενούς (Cu) και μέγεθος εστίας. Κλινικό όφελος έχει όταν το C arm του μικτού τύπου καρδιοαγγειακού συγκροτήματος να διαμορφώνει τουλάχιστον όσους περισσότερους παραμέτρους είναι δυνατόν για την ελαχιστοποίηση της δόση και ταυτόχρονα την βελτιστοποίηση της ποιότητας στην εικόνα. Όλες οι εταιρείες διαθέτουν αυτόματη ρύθμιση τουλάχιστον 3ων παραμέτρων. Επιπλέον η τεχνική ηθμού στη λυχνία είναι μια από τις τεχνικές της αγοράς για χαμηλή δόση που διαθέτουν κάποιες εταιρίες και κάποιες άλλες με αντίστοιχες τεχνολογίες στην γεννήτρια. Συνεπώς η προδιαγραφή θα πρέπει να διαμορφωθεί ως εξής : «Τύπος Τελευταίας τεχνολογίας, Ανόρθωσης πολυκορυφών υψηλής συχνότητας, πλήρως ελεγχόμενη από μικροεπεξεργαστές, κατάλληλη για παλμική ακτινοσκόπηση, υψηλό τονισμό αντίθεσης, χαμηλής δόσης τεχνική σε συνδυασμό με τεχνική ηθμού στην λυχνία ή άλλη τεχνική, Πλήρως αυτοματοποιημένη με αυτόματη ρύθμιση των παραμέτρων KV, ma και ms» Απαίτηση «Μέγιστη τιμή 1000 ma» Για την ποιοτικότερη λειτουργία του συστήματος θα πρέπει να οριστεί και μια ελάχιστη τιμή ρεύματος κατά την ακτινοσκόπηση καθότι το συγκρότημα είναι μικτού τύπου καρδιοαγγειακού. Ειδικότερα όταν ο ασθενής είναι παχύσαρκος η μεγαλύτερη τιμή ρεύματος κατά την ακτινοσκόπηση θα διασφαλίσει την μέγιστη ποιότητα εικόνας ταυτόχρονα με την ελάχιστη έκθεση του ασθενή. Συνεπώς η προδιαγραφή θα πρέπει να διαμορφωθεί ως εξής : «Μέγιστη τιμή - 1000mA ακτινογραφία & 160mA ακτινοσκόπηση»

Απαίτηση «Ελάχιστος χρόνος έκθεσης - 2 ms» Ο μικρότερος χρόνος έκθεσης διασφαλίζει εικόνες μέγιστης ποιότητας εικόνας μειώνοντάς τα motion artifacts και ελαχιστοποιώντας την δόση στον ασθενή αλλά και στον προσωπικό εντός της αίθουσας. Συνεπώς η προδιαγραφή θα πρέπει να διαμορφωθεί ως εξής : «Ελάχιστος χρόνος έκθεσης - 1 ms» Παράγραφος 2 Ακτινολογική λυχνία Απαίτηση «Θερμοχωρητικότητα ανόδου - 5 MHU (μεγαλύτερη θα αξιολογηθεί)» Τα επίπεδα των 5 MHU θερμοχωρητικότητας μπορούν να καλυφθούν από μόνο 2 εταιρείες. Συνεπώς οι υπόλοιπες 2 εταιρείες είναι εκτός προδιαγραφών. Για την ευρύτερη συμμετοχή εταιρειών προτείνουμε η θερμοχωρητικότητα ανόδου να είναι μεγαλύτερη από 3 MHU όπως και είχαν οι προδιαγραφές της Περιφέρειας για τα αγγειογραφικά συγκροτήματα. Θερμοχωρητικότητες άνω των 3 MHU διασφαλίζουν την κάλυψη των πιο απαιτητικών και πολύωρων επεμβάσεων κάθε Νοσοκομείου. Επιπλέον τιμές διπλάσιας θερμοχωρητικότητας αυξάνουν και την τιμή στο συμβόλαιο συντήρησης που επιβαρύνεται το νοσοκομεία βραχυπρόθεσμα. Επιπλέον ο διαγωνισμός είναι με αξιολόγηση συνεπώς η προδιαγραφή θα πρέπει να διαμορφωθεί ως εξής : «Θερμοχωρητικότητα ανόδου - 3 MHU (μεγαλύτερη θα αξιολογηθεί)» Απαίτηση «Τεχνικές ελαχιστοποίησης της δόσης ακτινοβολίας με τεχνική ηθμού - NAI (να αναφερθούν αναλυτικά» Οι τεχνικές ελαχιστοποίησης της δόσης ακτινοβολίας για κάθε εταιρεία είναι διαφορετικές. Συνεπώς προτείνουμε να υπάρχουν όλες οι διαθέσιμες από κάθε εταιρεία για την επίτευξη χαμηλότερης δόσης στον ασθενή και στο προσωπικό εντός της αίθουσας εξέτασης. Συνεπώς η προδιαγραφή θα πρέπει να διαμορφωθεί ως εξής : «Τεχνικές ελαχιστοποίησης της δόσης ακτινοβολίας - NAI. Να αναφερθούν οι τεχνικές ηθμού ή άλλες αντίστοιχες (να αναφερθούν αναλυτικά)» Απαίτηση «Φίλτρα μείωσης της δόσης (> 0,7 mmcu) ανεξαρτήτως σωματότυπου. Θα εκτιμηθούν φίλτρα CU της τάξης 1.0mm για όλους τους σωματότυπους. - NAI (να αναφερθούν αναλυτικά» Τα φίλτρα ασθενών θα πρέπει να είναι αυτόματα ρυθμιζόμενα για την επίτευξη της χαμηλότερης δόσης στον ασθενή και στο προσωπικό εντός της εξεταστικής αίθουσας. Το μέγεθος των φίλτρων δεν καλύπτει περισσότερους τύπους σωματότυπων αλλά η διαθεσιμότητα περισσότερων αριθμών φίλτρων το διασφαλίζουν 100%. Συνεπώς η προδιαγραφή θα πρέπει να διαμορφωθεί ως εξής : «Φίλτρα μείωσης της δόσης τουλάχιστον 3. Θα εκτιμηθούν φίλτρα χαλκού (Cu) με αυτόματη ρύθμιση σε όλες τις λειτουργίες του συγκροτήματος. - NAI (να αναφερθούν αναλυτικά)»

Απαίτηση «Διαφράγματα - ΝΑΙ (Να αναφερθούν αναλυτικά)» Τα περιστρεφόμενα διαφράγματα μαζί με την περιστροφή του ψηφιακού ανιχνευτή, είτε είναι τετράγωνος είτε είναι ορθογώνιος αντισταθμίζει την εικόνα όταν η προσπέλαση του καθετήρα είναι υπογωνία (κερκιδική ή μηριαίας προσπέλασης). Συνεπώς η προδιαγραφή θα πρέπει να διαμορφωθεί ως εξής : «Διαφράγματα - ΝΑΙ περιστρεφόμενα (Να αναφερθούν αναλυτικά)» Παράγραφος 3 Αγγειογραφική Ανάρτηση (Στατώ με ψηφιακό ανιχνευτή) Απαίτηση «Μηχανισμοί ασφαλείας - Ταχεία απομάκρυνση στατώ σε θέση parking (σε περίπτωση κινδύνου) ΝΑΙ (ηλεκτροκίνητη ή/και χειροκίνητη)» Η απομάκρυνση του στατώ σε θέση parking θα πρέπει να γίνεται έτσι ώστε το προσωπικό εντός τις εξεταστικής αίθουσας, σε περίπτωση κινδύνου, να έχει όλο το χώρο ελεύθερο γύρω από τον ασθενή (Κεφάλι, χέρια, πόδια κτλ). Συνεπώς η προδιαγραφή θα πρέπει να διαμορφωθεί ως εξής : «Μηχανισμοί ασφαλείας - Ταχεία απομάκρυνση στατώ σε θέση parking (σε περίπτωση κινδύνου) ΝΑΙ (ηλεκτροκίνητη ή/και χειροκίνητη) με ελεύθερο χώρο γύρω από τον ασθενή (Κεφάλι, χέρια και πόδια)» Απαίτηση «Ψηφιακός ανιχνευτής - Μέγεθος ανιχνευτή (FOV) - 20 x 20 cm - Μεγέθη (διαστάσεις) επιπλέον πεδίων - 4 πεδία, να αναφερθούν οι διαστάσεις τους, τα περισσότερα πεδία θα αξιολογηθούν. - DQE (0) IEC62220 65% - Μήτρα ψηφιακής λήψης 1024 x 1024 pixels / 14 bit. Θα αξιολογηθεί η δυνατότητα απεικόνισης 2Κ - Μέγεθος pixel 200μm θα αξιολογηθεί το μικρότερο μέγεθος - Διακριτική ικανότητα υψηλής αντίθεσης να αναφερθεί προς αξιολόγηση σε lp/mm - Δυνατότητα περιστροφής ανιχνευτή να αναφερθεί εάν διατίθεται» Το μικτού τύπου καρδιοαγγειακό συγκρότημα σημαίνει ότι θα χρησιμοποιηθεί για περιφερικά αγγεία και για στεφανιαία αγγεία. Συνεπώς το μέγεθος του ψηφιακού ανιχνευτή θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 30x40 cm. Τα πεδία προσδιορίζουν το ωφέλιμο πεδίο του ανιχνευτή και δεν θα πρέπει να αναφέρεται στο μέγεθος του ανιχνευτή. Τα μεγέθη των πεδίων θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 5 για την κάλυψη όλων των περιστατικών. Το DQE για να διασφαλιστεί η καλύτερη ποιότητα εικόνας θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 75% με μήτρα λήψης 2Κ και βάθος 16bit, ειδικά για απεικόνιση 3D εικόνων. Το μέγεθος του Pixel θα πρέπει να είναι μικρότερο από 150μm και η περιστροφή του ανιχνευτή να είναι στην βασική σύνθεση. Είτε ο ψηφιακός ανιχνευτής είναι τετράγωνος είτε είναι ορθογώνιος η περιστροφή τους αντισταθμίζει την εικόνα όταν η προσπέλαση του καθετήρα είναι υπογωνία (κερκιδική ή μηριαίας προσπέλασης). Συνεπώς η

προδιαγραφή θα πρέπει να διαμορφωθεί ως εξής : «Ψηφιακός ανιχνευτής - Μέγεθος ανιχνευτή - 30 x 40 cm - Μεγέθη (διαστάσεις) επιπλέον πεδίων - 5 πεδία, να αναφερθούν οι διαστάσεις τους, τα περισσότερα πεδία θα αξιολογηθούν. - DQE (0) IEC62220 75% - Μήτρα ψηφιακής λήψης 1024 x 1024 pixels / 16 bit. Να διαθέτει απεικόνιση 2Κ να αναφερθούν οι εφαρμογές χρήσης. - Μέγεθος pixel 150μm θα αξιολογηθεί το μικρότερο μέγεθος - Διακριτική ικανότητα υψηλής αντίθεσης να αναφερθεί προς αξιολόγηση σε lp/mm - Δυνατότητα περιστροφής ανιχνευτή ΝΑΙ να αναφερθεί αναλυτικά» Παράγραφος 4 Ψηφιακό σύστημα αγγειογραφικής απεικόνισης Απαίτηση «Σύστημα αυτόματης ρύθμισης δόσης κατά την ακτινοσκόπηση - ΝΑΙ (Να περιγραφή) Σύστημα μείωσης της δόσης ακτινοβολίας & σκιαγραφικών - ΝΑΙ (Να περιγραφή)» Για να διασφαλιστεί ότι όλες οι εταιρείες θα συμπεριλάβουν στις προσφορές τους όλα τα συστήματα που διαθέτει κάθε κατασκευαστής για μείωση δόσης κατά την ακτινοσκόπηση και των σκιαγραφικών να διατυπωθεί : «Σύστηματα αυτόματης ρύθμισης δόσης κατά την ακτινοσκόπηση - ΝΑΙ του κάθε κατασκευαστή (Να περιγραφή) Σύστημα μείωσης της δόσης ακτινοβολίας & σκιαγραφικών - ΝΑΙ του κάθε κατασκευαστή (Να περιγραφή)» Απαίτηση «Monitors στην αίθουσα εξετάσεων - 3 TFT 19 υψηλής ευκρίνειας, clicker free, (σε βραχίονα οροφής 3 θέσεων, με δυνατότητα μετακίνησης κατά μήκος, της εξεταστικής τράπεζας και καθ υψος) ή μεγάλη οθόνη 56 inch υψηλής ευκρίνειας.» Η εταιρεία μας διαθέτει ψηφιακό σύστημα αγγειογραφικής απεικόνισης με monitor 55 ιντσών,ως εκ τούτου για να μπορέσουν να συμμετέχουν στην διαγωνιστική διαδικασία όλες οι εταιρείες, χωρίς να μειώνεται το κλινικό όφελος, προτείνουμε η προδιαγραφή να διατυπωθεί ως εξής : «Monitors στην αίθουσα εξετάσεων - 1 μεγάλη οθόνη, υψηλής ευκρίνειας, 8Κ ανάλυσης, clicker free, (σε βραχίονα οροφής, με δυνατότητα μετακίνησης κατά μήκος, κατά πλάτος και κατά ύψος της εξεταστικής τράπεζας). Η οθόνη να διαθέτει την δυνατότητα απεικόνισης τουλάχιστον 20 εικόνων ταυτόχρονα» Παράγραφος 5 Εξεταστική τράπεζα Απαίτηση «Μέγιστο επιτρεπόμενο βάρος ασθενούς - 200Kg σε πλήρη έκταση και χωρίς περιορισμούς στην κίνηση της τράπεζας» Η εξεταστική τράπεζα στα αγγειογραφικά συγκροτήματα διαθέτει ανθεκτικότητα για το βάρος του ασθενή, το βάρος σε περίπτωση CPR και το βάρος για περαιτέρω εξαρτήματα. Συνεπώς το μέγιστο επιτρεπόμενο βάρος της τράπεζας θα πρέπει να είναι για όλα τα ανωτέρω που έχουν προαναφερθεί. Συνεπώς η προδιαγραφή θα πρέπει να

διαμορφωθεί ως εξής : «Μέγιστο επιτρεπόμενο βάρος της εξεταστικής τράπεζας - 340Kg σε πλήρη έκταση και χωρίς περιορισμούς στην κίνηση της τράπεζας» Απαίτηση «Πρόβλεψη για καρδιοπνευμονικές ανατάξεις (CPR) σε οποιαδήποτε σημείο της τράπεζας και χωρίς χρήση υποστηρίγματος ΝΑΙ (να αναφερθεί αναλυτικά)» Για ποιοτικότερη λειτουργία προτείνουμε να αναγραφτούν τα κιλά που μπορεί να αντέξει η εξεταστική τράπεζα σε περίπτωση CPR. Συνεπώς η προδιαγραφή θα πρέπει να διαμορφωθεί ως εξής : «Πρόβλεψη για καρδιοπνευμονικές ανατάξεις (CPR) σε οποιαδήποτε σημείο της τράπεζας και χωρίς χρήση υποστηρίγματος ΝΑΙ τουλάχιστον 50 Kg (να αναφερθεί αναλυτικά)» Απαίτηση «κινήσεις τράπεζας περιστροφή προς το άκρο συγκράτησης Να αναφερθεί η γωνία ( 0 ) προς αξιολόγηση» Όλα τα αγγειογραφικά το διαθέτουν και δίνει περισσότερο χώρο στο προσωπικό για την τοποθέτηση του ασθενή με την τροχήλατη τράπεζα εντός της εξεταστικής αίθουσας. Συνεπώς η προδιαγραφή θα πρέπει να διαμορφωθεί ως εξής : «κινήσεις τράπεζας περιστροφή προς το άκρο συγκράτησης ΝΑΙ Να αναφερθεί η γωνία ( 0 ) προς αξιολόγηση» Παράγραφος 6 Υπολογιστικό ψηφιακό σύστημα αγγειογραφίας Απαίτηση «βάθος μήτρας εικόνας (λήψη, επεξεργασία, θέαση, αποθήκευση) - 14 bits» Κανένα αγγειογραφικό συγκρότημα δεν καλύπτει την προδιαγραφή. Η λήψη, η επεξεργασία και θέαση γίνεται σε 16 bit και η αποθήκευση για εξοικονόμηση χώρου γίνεται σε 12 bits. Συνεπώς η προδιαγραφή θα πρέπει να διαμορφωθεί ως εξής : «βάθος μήτρας εικόνας - 16 bits(λήψη, επεξεργασία & θέαση) να αναφερθεί στην αποθήκευση» Απαίτηση «αυτόματο πρόγραμμα πλοήγησης και χαρτογράφησης σε πραγματικό χρόνο για τα στεφανιαία αγγεία ΝΑΙ (να περιγραφή αναλυτικά)» Η συγκεκριμένη προδιαγραφή είναι φωτογραφική συγκεκριμένης εταιρείας και την διαθέτει μόνο αυτή. Συνεπώς προτείνουμε να διατυπωθεί ως εξής : «αυτόματο πρόγραμμα πλοήγησης και χαρτογράφησης σε πραγματικό χρόνο για τα στεφανιαία αγγεία Εάν διατίθεται να προσφερθεί στην βασική σύνθεση και να περιγράφει αναλυτικά» Απαίτηση «Λογισμικό μετρήσεων αγγειογραφικών εικόνων ΝΑΙ (Να περιγραφή αναλυτικά)» Το συγκρότημα είναι μικτού τύπου και θα πρέπει να διαθέτει προγράμματα ανάλυσης αγγείων για περιφέρεια, στεφανιαία και δομής της καρδιάς. Συνεπώς η προδιαγραφή θα πρέπει να διαμορφωθεί ως εξής : «Λογισμικό μετρήσεων αγγειογραφικών εικόνων (QCA, LVA & QVA) ΝΑΙ και ανάλυση στεφανιαίων διακλαδώσεων.(να περιγραφή αναλυτικά)» Παράγραφος 8 Τεχνολογικός και λοιπός εξοπλισμός Απαίτηση «Να

διαθέτει πλήρες πακέτο για διενέργεια διαδερμικής εμφύτευσης αορτικής βαλβίδας, (Transcatheter Aortic Valve Implantation, TAVI) με δυνατότητα εκτίμησης σχεδιασμού και επιβεβαίωση.» Το συγκεκριμένο λογισμικό είναι για αντικατάσταση αορτικής βαλβίδας. Το νοσοκομείο Αγίων Αναργύρων είναι ογκολογικό Νοσοκομείο και στις προδιαγραφές δεν αναφέρεται κανένα λογισμικό για περιφερικά αγγεία, εμβολισμούς, ablations και γενικότερα λογισμικά της επεμβατικής ακτινολογίας. Συνεπώς στην παράγραφο 8 προτείνουμε να προστεθούν τα παρακάτω : 1. Να διαθέτει πρωτόκολλα εκτέλεσης εξετάσεων περιστροφκής τρισδιάστατης αγγειογραφίας(3d- Angiography), Cone beam Computed Τοmography, cone beam CT Angiography (CTA) και Coronography. ΝΑΙ να αναφερθεί αναλυτικά. 2. Να συμπεριληφθεί πρόγραμμα τρισδιάστατης 3D απεικόνισης αγγείων με ανεξάρτητο σταθμό εργασίας και ταυτόχρονης απεικόνισης των τρισδιάστατων εικόνων στην μεγάλη οθόνη μέσα στο εξεταστικό χώρο. Να διαθέτει ανεξάρτητο σταθμό εργασίας (diagnostic workstation), με ενσωματωμένο προηγμένο λογισμικό ανασύνθεσης τρισδιάστατων εικόνων (3D) και εικόνων υπολογιστικής τομογραφίας (CT-like Images και CT angiography images). ΝΑΙ να αναφερθεί αναλυτικά 3. Να διαθέτει δυνατότητες συγχώνευσης (Fusion) των παραγόμενων τρισδιάστατων εικόνων του συστήματος με εικόνες από άλλες εξετάσεις 2D και 3D εικόνων, ακόμη και από άλλα κέντρα όταν διατίθενται σε ηλεκτρονική μορφή και σε κατάλληλο συμβατό format DICOM. ΝΑΙ να αναφερθεί αναλυτικά. 4. Να διαθέτει πρόγραμμα πλοήγησης με καθοδήγηση της βελόνας σε πραγματικό χρόνο για τις περιπτώσεις βιοψιών κ.λπ. Να διαθέτει επιθυμητό ενσωματωμένο στον ψηφιακό ανιχνευτή φωτεινή επικέντρωση, τύπου laser για τη βέλτιστη λειτουργία. ΝΑΙ να αναφερθεί αναλυτικά 5. Να διαθέτει πρόγραμμα για την απεικόνιση του όγκου αιμάτωσης του παρεγχύματος του εγκεφάλου και άλλων παρεγχυματικών οργάνων του σώματος, χρωματικά κωδικοποιημένα,με αυτόματο τρόπο και επιπλέον να διαθέτει πρόγραμμα για τη δυναμική αξιολόγηση της ροής μιας πλήρους Ψηφιακής Αφαιρετικής Αγγειογραφίας (DSA) στον εγκέφαλο σε μια πλήρως έγχρωμη εικόνα. ΝΑΙ Να αναφερθεί αναλυτικά. 6. Να διαθέτει εξειδικευμένο λογισμικό πρόγραμμα για την ορθή καθοδήγηση και σχεδιασμό εμβολισμών σε ηπατικές περιοχές, προστάτη κτλ. ΝΑΙ να αναφερθεί αναλυτικά. 7. Να διαθέτει την δυνατότητα 3D roadmap. ΝΑΙ να αναφερθεί να αναλυτικά. Παρακαλούμε όπως λάβετε σοβαρά τα παραπάνω σχόλια της εταιρίας μας,

αναμένοντας τη θετική ανταπόκρισή σας. Είμαστε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία και ενημέρωση. Μετά τιμής SIEMENS HEALTHCARE ΑΒΕΕ Όνομα GE Healthcar e ΕΛΛΑΣ Email costas.carounis@med.ge.co m Άρθρο 2ης ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ Σ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩ Ν ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΚΑΙ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΕΝΟΣ ΨΗΦΙΑΚΟΥ ΑΓΓΕΙΟΓΡΑΦΟ Υ ΜΙΚΤΟΥ ΤΥΠΟΥ Ημ/νία 24/06/201 9 Προς : 1η Υ.ΠΕ. ΑΤΤΙΚΗΣ Γ.Ο.Ν.Κ. «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΥΡΟΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ- ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ ΥΠΟΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ- ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αρμόδια: Η. Μπακάλη Δ/νση: Νουφάρων και Τιμίου Σταυρού 14 14564 Καλυφτάκι, Ν.Κηφισιά Τηλ.: 210 35.01.545 Φαξ: 210 80.03.298 Αθήνα, 24/06/2019 Αρ. Πρωτ.: 19. 062 VAS/KK ΘΕΜΑ: ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ 2ης ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΨΗΦΙΑΚΟΥ ΑΓΓΕΙΟΓΡΑΦΟΥ ΜΙΚΤΟΥ ΤΥΠΟΥ» CPV: 33111721-1. Αξιότιμοι Κύριοι, Ζητούμενο σε όλους τους δημόσιους διαγωνισμούς είναι η διασφάλιση του δημοσίου συμφέροντος όσον αφορά την ευχρηστία, καταλληλότητα και ποιότητα των προσφερομένων ειδών σε συνδυασμό με τη βέλτιστη αξιοποίηση του προϋπολογισμού Δεδομένου ότι ο κατασκευαστικός οίκος GE Healthcare διαθέτει συστήματα Ψηφιακής Αγγειογραφίας, τελευταίας τεχνολογίας, υψηλής ποιότητας και διαγνωστικής αξιοπιστίας, εγκατεστημένα σε αναγνωρισμένα Νοσοκομεία του εξωτερικού, κρίνεται αναγκαία η τροποποίηση των τεχνικών προδιαγραφών. Οι αλλαγές που προτείνει η εταιρεία μας, επουδενί δεν επηρεάζουν την ποιότητα και την κλινική αξιοπιστία του προς προμήθεια Ψηφιακού Αγγειογράφου αλλά τουναντίον, διευρύνουν τον ανταγωνισμό των τιμών προς όφελος του δημοσίου συμφέροντος, καθώς επίσης και το προσφερόμενο εύρους κλινικών δυνατοτήτων. Αναλυτικά τα σημεία τα οποία περιορίζουν τον ανταγωνισμό είναι τα εξής: 1. Στην ενότητα 2: «ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΗ ΛΥΧΝΙΑ» στην

παράγραφο 2 ζητείται «Θερμοχωρητικότητα ανόδου 5ΜHU(μεγαλύτερη θα αξιολογηθεί)» Η ακτινολογική λυχνία επιλέγεται με τρόπο ώστε να ανταποκρίνεται και να βρίσκεται σε συμφωνία με τα υπόλοιπα μέρη του συστήματος καλύπτοντας με το καλύτερο δυνατό τρόπο τις κλινικές απαιτήσεις ώστε το σύστημα να είναι θέση να λειτουργεί απρόσκοπτα. Η θερμοχωρητικότητα ανόδου της λυχνίας στο καρδειοαγγειακό σύστημα της GE είναι μικρότερα από τα ζητούμενα από τις τεχνικές προδιαγραφές παρόλα αυτά εξασφαλίζει τη δυνατότητα λειτουργίας ακτινοσκόπηση υψηλής ποιότητας για μεγάλη χρονική διάρκεια ακόμα και στην πιο βαριά Νοσοκομειακή χρήση. Θα πρέπει να τονιστεί ότι η αξία ενός τεχνικού χαρακτηριστικού θα πρέπει να αξιολογείται σε σχέση με το κλινικό αποτέλεσμα και όχι αποσπασματικά ως ένα νούμερο. Είναι, λοιπόν, εμφανές, πως η Τεχνική Προδιαγραφή το μόνο που καταφέρνει είναι ο περιορισμός του ανταγωνισμού, θέτοντας εκτός προδιαγραφών το Ψηφιακό Καρδειαγγειογραφικό σύστημα της GE Healthcare. Για το λόγο αυτό κρίνεται αναγκαία η επαναδιατύπωση της τεχνικής προδιαγραφών (". ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΗ ΛΥΧΝΙΑ") τουλάχιστον ως εξής: 2. «Θερμοχωρητικότητα ανόδου 3ΜHU (μεγαλύτερη θα αξιολογηθεί)» 2. Στην παρ. 4 ΨΗΦΙΑΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΓΓΕΙΟΓΡΑΦΙΚΗΣ ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗΣ ζητείται «Αυτόματο πρόγραμμα πλοήγησης και χαρτογράφησης σε πραγματικό χρόνο για τα στεφανιαία αγγεία». Η περιγραφή του προγράμματος αυτού αποκλείει τη συμμετοχή και της εταιρείας GE Healthcare. H GE Ηealthcare διαθέτει μια σειρά προγραμμάτων με τα οποία επιτυγχάνεται το ίδιο κλινικό αποτέλεσμα, με την ίδια ταχύτητα και με μικρότερη ποσότητα χρήσης σκιαγραφικής ουσίας. Είναι, λοιπόν, εμφανές, πως η Τεχνική Προδιαγραφή το μόνο που καταφέρνει είναι ο περιορισμός του ανταγωνισμού, θέτοντας εκτός προδιαγραφών το Ψηφιακό Καρδειαγγειογραφικό σύστημα της GE Healthcare. Για το λόγο αυτό κρίνεται αναγκαία η επαναδιατύπωση της τεχνικής προδιαγραφής ως ακολούθως: «Να προσφερθεί πρόγραμμα διενέργειας Διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση PCI το οποίο να συμβάλλει στη μείωση του χρόνου εξέτασης και της ποσότητας σκιαγραφικής ουσίας. Να περιγραφεί αναλυτικά προς αξιολόγηση.? Είμαστε στη διάθεσή σας για την παροχή οποιασδήποτε επιπλέον πληροφορίες. Με εκτίμηση, Κώστας Καρούνης DI Leader Greece & Cyprus Όνομα Email Άρθρο ΑΝΑΡΤΗΣΗ 2ης Ημ/νία

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ bhri@bayer.com ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ «ΨΗΦΙΑΚΟΥ ΑΓΓΕΙΟΓΡΑΦΟΥ ΜΙΚΤΟΥ ΤΥΠΟΥ» CPV: 33111721-1 25/06/2019 Αξιότιμε/η κύριε/α, Στα πλαίσια της ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ 2ης ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΨΗΦΙΑΚΟΥ ΑΓΓΕΙΟΓΡΑΦΟΥ ΜΙΚΤΟΥ ΤΥΠΟΥ» CPV: 33111721-1 του Γ.Ο.Ν.Κ. «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΥΡΟΙ» με Α.Π.: 10711, σας παραθέτουμε κάτωθι τις τεχνικές προδιαγραφές της εταιρείας μας αναφορικά με: ΝΕΕΣ ΑΝΑΔΙΑΜΟΡΦΩΜΕΝΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΨΗΦΙΑΚΟΥ ΑΓΓΕΙΟΓΡΑΦΟΥ ΜΙΚΤΟΥ ΤΥΠΟΥ CPV: 3311172-1 Η εταιρεία Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ προτείνει τη συμπλήρωση των προδιαγραφών ως κάτωθι: 9. ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ Συσκευή έγχυσης σκιαγραφικού υλικού Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, τροχήλατος, κατάλληλος για την έγχυση σκιαγραφικού και ορού σε όλες τις διαγνωστικές και θεραπευτικές τεχνικές που διενεργούνται με στεφανιογράφο (στεφανιαία αγγεία και κοιλίες) Να στηρίζεται σε τροχήλατη βάση με αντιστατικούς τροχούς Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη αφής για τον προγραμματισμό και τον έλεγχο των εγχύσεων Να διαθέτει το κατάλληλο κύκλωμα για συγχρονισμό με το σύστημα απεικόνισης του υπάρχοντος μηχανήματος Ψηφιακής Αγγειογραφίας του Νοσοκομείου για άμεση σύνδεση με αυτό Να διαθέτει προγραμματιζόμενα όρια πίεσης τουλάχιστον από 300 έως 1200 psi Να δέχεται σύριγγα πολλαπλών χρήσεων τουλάχιστον 150ml, για την έγχυση σκιαγραφικού και η παροχή του ορού να λειτουργεί με αντίστοιχη σύριγγα ή περισταλτική αντλία Ο ρυθμός ροής να μπορεί να ρυθμιστεί από 1-45 ml/sec με βήμα τουλάχιστον 1ml Να έχει δυνατότητα αυξομείωσης του ρυθμού έγχυσης με τη χρήση ειδικού χειριστηρίου μίας ή πολλαπλών χρήσεων, ανάλογα με την εξασκούμενη πίεση κατά τη διάρκεια της έγχυσης Να δέχεται πιστοποιημένα συμβατά αναλώσιμα διαφόρων κατασκευαστών, υπό την προϋπόθεση ότι τα εν λόγω αναλώσιμα πληρούν τις κανονιστικές απαιτήσεις που είναι αναγκαίες για την ομαλή, συνεχή και μακροπρόθεσμη λειτουργία του εν λόγω προσφερόμενου είδους, σύμφωνα, μεταξύ άλλων, με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα Παραμένουμε στη διάθεσή σας για κάθε διευκρίνιση. Με εκτίμηση, Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ