ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΥΓΕΙΑ EΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΣΙΑ ΤΠΟΤΡΓΕΙΟ ΤΓΕΙΑ 1 θ ΤΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΑΣΣΙΚΗ N. Κθφιςιά 18/02/2015 Γ.Ο.Ν.Κ.«ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΤΡΟΙ» Αρικμ. πρωτ.: 2913 ΚΑΛΤΦΣΑΚΙ 14564 Δ/ΝΗ ΔΙΟΙΚΗΣΙΚΟΤ ΣΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡ. ΒΛΑΧΟΤ Ε. ΣΗΛ.: 210 35.01.536 ΦΑΞ : 210 80.03.298 ΑΠΟΦΑΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ Ζχοντασ υπόψθ: Α. Σισ διατάξεισ όπωσ ζχουν τροποποιθκεί και ιςχφουν ςιμερα: 1. Σου Οργανιςμοφ με αρικμ. Τ4α/20074/15-02-13 (ΦΕΚ557/τ.Β /β11-03-130), 2. Σου ν. 2286/95 (ΦΕΚ 19/τ.Α /95) «Προμικειεσ του Δθμοςίου Σομζα και ρυκμίςεισ ςυναφϊν κεμάτων», 3. Σου ν. 2362/95 (ΦΕΚ ) «Περί Δθμόςιου Λογιςτικοφ Ελζγχου των δαπανϊν του Κράτουσ και άλλεσ διατάξεισ» 4. /05) «Εκνικό φςτθμα Τγείασ και Κοινωνικισ Αλλθλεγγφθσ και λοιπζσ διατάξεισ» 5. Σου ν. 3580/07 (ΦΕΚ 134/τ.Αϋ/07«Προμικειεσ Φορζων εποπτευομζνων από το Τπουργείο Τγείασ και Κοινωνικισ Αλλθλεγγφθσ και άλλεσ διατάξεισ» 6. Σου ν. 3861/10 (ΦΕΚ 112/τ.Αϋ/10) «Ενίςχυςθ τθσ διαφάνειασ με τθν υποχρεωτικι ανάρτθςθ νόμων και πράξεων των κυβερνθτικϊν, διοικθτικϊν και αυτοδιοικθτικϊν οργάνων ςτο διαδίκτυο Πρόγραμμα Διαφγεια και άλλεσ διατάξεισ». 7. Σου άρκρου 27 παρ.11 του ν.3867/10 (ΦΕΚ 128/τ.Α /10) «Εποπτεία Ιδιωτικισ Αςφάλιςθσ, φςταςθ Εγγυθτικοφ Κεφαλαίου Ιδιωτικισ Αςφάλιςθσ Ηωισ, Οργανιςμοί Αξιολόγθςθσ Πιςτολθπτικισ Ικανότθτασ και άλλεσ διατάξεισ αρμοδιότθτασ του Τπουργείου Οικονομικϊν» 8. Σο άρκρο 10 παρ.1 του ν. 4038/12 (ΦΕΚ 14/τ. Αϋ/12) όπου αναφζρεται ότι ωσ δθμόςιεσ ςυμβάςεισ νοοφνται οι δθμόςιεσ ςυμβάςεισ οι οποίεσ ζχουν προχπολογιςμό φψουσ ίςου ι μεγαλφτερου των χιλίων (1.000) ευρϊ. 9. - - ) «Κανονιςμόσ προμθκειϊν Δθμοςίου (Κ.Π.Δ.)» 10. Σο άρκρο 47 του ν. 4272/2014 (ΦΕΚ Α 145/11-07-2014), «Προςαρμογι ςτο Εκνικό δίκαιο τθσ Εκτελεςτικισ Οδθγίασ 2012/25/ΕΕ τθσ Επιτροπισ τθσ 9θσ Οκτωβρίου 2012 για τθ κζςπιςθ διαδικαςιϊν ενθμζρωςθσ ςχετικά με τθν ανταλλαγι, μεταξφ των κρατϊν-μελϊν, ανκρϊπινων οργάνων που προορίηονται για μεταμόςχευςθ-ρυκμίςεισ για τθ Ψυχικι Τγεία και τθν Ιατρικϊσ Τποβοθκοφμενθ Αναπαραγωγι και λοιπζσ διατάξεισ». 11. Σου ν. 4281/8-8-2014 (ΦΕΚ 160/τ.Αϋ/14) «Μζτρα ςτιριξθσ και ανάπτυξθσ τθσ ελλθνικισ οικονομίασ, οργανωτικά κζματα Τπουργείου Οικονομικϊν και άλλεσ διατάξεισ» Όπωσ οι αναφερόμενεσ τροποποιικθκαν και ιςχφουν ςιμερα Β. Σισ Αποφάςεισ: β1. Με αρικ. Π1/3305/10 (ΦΕΚ 1789/τ.Βϋ/10) Απόφαςθ του Τφυπουργοφ Οικονομίασ, Ανταγωνιςτικότθτασ και Ναυτιλίασ β2. Με αρικ. 35130/739/10 (ΦΕΚ 1291/τ.Βϋ/10) Απόφαςθ του Τπουργοφ Οικονομικϊν ςφμφωνα με τισ οποίεσ θ ςφναψθ των δθμοςίων ςυμβάςεων που αφοροφν προμικειεσ προϊόντων, παροχι υπθρεςιϊν ι εκτζλεςθ ζργων» διενεργείται: α) Με απευκείασ ανάκεςθ μζχρι του ποςοφ των είκοςι χιλιάδων (20.000) ευρϊ. β) Με ςυνοπτικι διαδικαςία (πρόχειρο διαγωνιςμό) από του ποςοφ τθσ προθγουμζνθσ περίπτωςθσ μζχρι του ποςοφ των εξιντα χιλιάδων (60.000)ευρϊ. γ) Με διενζργεια τακτικοφ διαγωνιςμοφ άνω του ποςοφ των εξιντα χιλιάδων (60.000)ευρϊ. Γ. Μετά το τζλοσ τθσ ζρευνασ αγοράσ, οι μειοδότριεσ εταιρείεσ κα πρζπει να αποςτείλουν και Τπεφκυνθ Διλωςθ ςφμφωνα με τθν οποία : α) Ζλαβαν γνϊςθ και αποδζχονται πλιρωσ και ανεπιφφλακτα τουσ όρουσ υποχρεϊςεισ τθσ 1
πρόςκλθςθσ. β) ότι μζχρι και τθν θμζρα υποβολισ τθσ προςφοράσ τουσ: - δεν ζχουν καταδικαςκεί με αμετάκλθτθ δικαςτικι απόφαςθ για κάποιο από τα αδικιματα τθσ παρ. 1 του άρκρου 43 του π. δ/τοσ 60/2007, για κάποιο από τα αδικιματα του Αγορανομικοφ Κϊδικα, ςχετικό με τθν άςκθςθ τθσ επαγγελματικισ τουσ δραςτθριότθτασ ι για κάποιο από τα αδικιματα τθσ υπεξαίρεςθσ, τθσ απάτθσ, τθσ εκβίαςθσ, τθσ πλαςτογραφίασ, τθσ ψευδορκίασ, τθσ δωροδοκίασ και τθσ δόλιασ χρεωκοπίασ. - δεν τελοφν ςε πτϊχευςθ και επίςθσ δεν τελοφν ςε διαδικαςία κιρυξθσ πτϊχευςθσ. - είναι αςφαλιςτικά και φορολογικά ενιμεροι. - είναι εγγεγραμμζνοι ςτο οικείο Επιμελθτιριο και αςκοφν το αντίςτοιχο με το αντικείμενο του διαγωνιςμοφ επάγγελμα. - δεν τελοφν υπό κοινι εκκακάριςθ του κ.ν. 2190/1920, όπωσ εκάςτοτε ιςχφει, ι ειδικι εκκακάριςθ του ν.1892/1990 (Αϋ 101) ι άλλεσ ανάλογεσ καταςτάςεισ (μόνο για αλλοδαπά νομικά πρόςωπα) και επίςθσ, ότι δεν τελοφν υπό διαδικαςία ζκδοςθσ απόφαςθσ κοινισ ι ειδικισ εκκακάριςθσ των ανωτζρω νομοκετθμάτων. - Δεν παραβιάηουν τουσ όρουσ των υποχρεωτικϊν ςυλλογικϊν ςυμβάςεων εργαςίασ και τισ διατάξεισ τθσ εργατικισ και αςφαλιςτικισ νομοκεςίασ για τουσ εργαηομζνουσ που απαςχολεί Δ. Σισ υπ αρικμ. 06903/26.01.2015, 06906/26.01.2015, 06907/26.01.2015, αιτιςεισ προμικειασ εξωςυμβατικϊν ειδϊν του Φαρμακείου. E. Σα ηθτοφμενα είδθ ζχουν ςυμπεριλθφκεί ςτον Διαγωνιςμό για τθν προμικεια υςκευϊν Μετάγγιςθσ Χοριγθςθσ Ορρϊν, από το ΠΠΤΤ2012 ο οποίοσ βρίςκεται ςτο ςτάδιο ζγκριςθσ του πρακτικοφ οικονομικισ αξιολόγθςθσ. Σ. Για τα είδθ αυτά υπάρχουν ςυμβάςεισ ςε ιςχφ, αλλά ζχουν εξαντλθκεί οι ποςότθτεσ. Η. Σθν αναγκαιότθτα προμικειασ των εν λόγω υλικϊν για τθν εξαςφάλιςθ τθσ εφρυκμθσ και απρόςκοπτθσ λειτουργίασ του Νοςοκομείου για διάςτθμα ενόσ (1) μινα και μζχρι τθν υπογραφι ςυμβάςεων του Δθμόςιου Διαγωνιςμοφ. Θ δαπάνθ κα καλυφκεί από τον ΚΑΕ 1311 του προχπολογιςμοφ. Α π ο φ α ς ί η o υ μ ε, α) Σθν ζγκριςθ διενζργειασ ζρευνασ αγοράσ για τθν προμικεια υςκευών Μετάγγιςθσ Χοριγθςθσ Ορρών, όπωσ αναλυτικά αναφζρονται ςτον παρακάτω πίνακα, προχπολογιηόμενθσ δαπάνθσ 10.728,46 ςυμπ/νου Φ.Π.Α προκειμζνου να καλυφκοφν οι ανάγκεσ του Νοςοκομείου για διάςτθμα ενόσ (1) μινα και μζχρι τθν υπογραφι ςυμβάςεων του Διαγωνιςμοφ: Α/Α ΕΙΔΟ ΠΟΟΣ. 1α 1β 2 3 ΟΓΚΟΜΕΣΡΙΚΕ ΤΚΕΤΕ ΤΝΕΧΟΤ ΧΟΡΘΓΘΘ ΚΤΣΣΑΡΟΣΑΣΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (2ml/h) 2 ΘΜΕΡΩΝ 100 ml ΟΓΚΟΜΕΣΡΙΚΕ ΤΚΕΤΕ ΤΝΕΧΟΤ ΧΟΡΘΓΘΘ ΚΤΣΣΑΡΟΣΑΣΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (2ml/h) 5-7 ΘΜΕΡΩΝ 275 ml ) ΤΚΕΤΕ ΧΟΡΘΓΘΘ ΤΓΡΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕ ΣΘΝ ΑΝΣΛΙΑ ΤΝΕΧΟΤ ΕΓΧΤΘ ΤΓΡΩΝ (BRAUN) ΤΚΕΤΕ ΧΟΡΘΓΘΘ ΤΓΡΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΡΙΩΝ ΑΤΛΩΝ ΜΕ 150 30 1.000 400 ΣΙΜΗ ΠΑΡΑΣΗΡ/ΡΙΟΤ Ή ΠΡΟΗΓΟΤΜΕΝΗ ΤΜΒΑΗ 13,79 (Νο φμβαςθσ 19/Ε/2015) 15,40 (No ςφμβαςθσ 113/Δ/2013) 3,20 (No ςφμβαςθσ 20/Ε/2015) 7,90 (κωδ. 17.11.36) ΔΑΠΑΝΗ (ΧΩΡΙ Φ.Π.Α) ΔΑΠΑΝΗ (ΤΜΠ/ΝΟΤ ΦΠΑ) 2.068,50 2.337,40 (13%) 462,00 568,26 (23%) 3.200,00 3.936,00 (23%) 3.160,00 3.886,80 (23%) 2
ΣΘΝ ΑΝΣΛΙΑ ΤΝΕΧΟΤ ΕΓΧΤΘ ΤΓΡΩΝ (Θ ΑΝΣΛΙΑ ΝΑ ΠΑΡΕΧΕΣΑΙ ΔΩΡΕΑΝ) ΤΝΟΛΙΚΘ ΔΑΠΑΝΘ : 8.890,50 10.728,46 ΕΠΙΤΝΑΠΣΟΝΣΑΙ ΟΙ ΣΕΧΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ ΑΠΑΡΑΙΣΗΣΗ Η ΠΡΟΚΟΜΙΗ ΔΕΙΓΜΑΣΩΝ ΓΙΑ ΟΛΑ ΣΑ ΕΙΔΗ Δ) Σον οριςμό τθσ επιτροπισ ζρευνασ αγοράσ εκ τθσ κζςεωσ ι ιδιότθτασ τουσ, αποτελοφμενθ από τουσ: 1. ΧΟΤΛΙΑΡΑ ΑΝΝΑ (ΣΕ ΝΟΘΛΕΤΣΩΝ-ΣΡΙΩΝ) 2. ΚΟΤΛΟΚΟΤΡΑ ΧΡΤΟΤΛΑ (ΣΕ ΝΟΘΛΕΤΣΩΝ-ΣΡΙΩΝ) 3. ΚΤΡΑΝΟΤΔΘ ΑΓΓΕΛΙΚΘ ( ΣΕ ΝΟΘΛΕΤΣΩΝ-ΣΡΙΩΝ) Ζργο τθσ επιτροπισ ζρευνασ αγοράσ, είναι θ αξιολόγθςθ των προςφορϊν, ο ζλεγχοσ τθσ ςυμφωνίασ τουσ με το παρατθρθτιριο τιμϊν, θ ςφνταξθ πρακτικοφ ςτο οποίο κα περιλαμβάνει : α) υγκριτικό πίνακα με τισ εταιρείεσ, τα είδθ, τισ τιμζσ παρατθρθτθρίου ι των τελευταίων ςυμβάςεων και τθν προςφζρουςα τιμι β) Προτεινόμενο μειοδότθ Προςφορζσ μεγαλφτερεσ από το Παρατθρθτιριο Σιμϊν ι τθσ τελευταίασ ςφμβαςθσ κα απορρίπτονται. Οι προςφορζσ κα κατατεκοφν ςτο πρωτόκολλο τθσ Γραμματείασ Fax: 210 6205665 μζχρι τθν Σρίτθ 24 Φεβρουαρίου 2015 και ώρα 12:00 μ.μ. Για πλθροφορίεσ μπορείτε να καλείτε ςτο Γρ. Προμθκειϊν κα Βλάχου Εφθ τθλ. 210 35.01.536. Θ ζρευνα αγοράσ κα διενεργθκεί τθν Σρίτθ 24 Φεβρουαρίου 2015 και ϊρα 12:30 μ.μ από τθν προαναφερόμενθ επιτροπι. Θ παροφςα απόφαςθ κα αναρτθκεί και ςτο site του Νοςοκομείου www.gonkhosp.gr Σο πρακτικό κα κατατεκεί μζχρι τθν Σετάρτθ, 25 Φεβρουαρίου 2015. Ο ΔΙΟΙΚΘΣΘ ΕΛΕΤΘΕΡΙΟ ΜΠΟΤΛΙΑ 3
ΣΕΧΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕ Α/Α 1. ΟΓΚΟΜΕΣΡΙΚΕ ΤΚΕΤΕ ΧΟΡΗΓΗΗ ΚΤΣΣΑΡΟΣΑΣΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ A/Α 2. ΤΚΕΤΕ ΧΟΡΗΓΗΗ ΤΓΡΩΝ ΤΜΕΒΑΣΕ ΜΕ ΣΙ ΤΦΙΣΑΜΕΝΕ ΗΛΕΚΣΡΟΝΙΚΕ ΑΝΣΛΙΕ BRAUN Θ ςυςκευι να διακζτει: 1. Ανκεκτικό διατρθτικό ρφγχοσ με αεραγωγό φίλτρο και πϊμα, κατάλλθλο για γυάλινουσ και πλαςτικοφσ περιζκτεσ. 2. ταγονομετρικό υποκάλαμο (1ml=20 ςταγόνεσ) από διάφανο και εφκαμπτο υλικό, με ενςωματωμζνο φίλτρο κατακράτθςθσ ςωματιδίων. 3. Ολιςκαίνον κλείςτρο για άμεςθ διακοπι τθσ ροισ. 4. Ρυκμιςτι ροισ. 5. Άκρο ςωλινα ςφνδεςθσ τφπου luer-lock αςφάλειασ με πϊμα και αδιάβροχο αεραγωγό φίλτρο 3 μ ϊςτε να επιτρζπεται θ εξαζρωςθ χωρίσ τον κίνδυνο επιμόλυνςθσ. 6. Να διατείκενται όλεσ οι εναλλακτικζσ ςυςκεφεσ για : Τγρά παρεντερικά διαλφματα/φάρμακα και λιπίδια. Για νιτρώδθ/φωτοευαίςκθτα φάρμακα. Για κυτταροςτατικά (PVC free με φίλτρο 0,2μm) Για αίμα και παράγωγά του. Για διπλι χοριγθςθ (Piggyback). Α/Α 3. υςκευζσ χοριγθςθσ υγρών φαρμάκων μζςω θλεκτρονικισ αντλίασ τριών (3) γραμμών (οι αντλίεσ κα προςφζρονται ωσ ςυνοδόσ εξοπλιςμόσ 1. Να είναι Μ.Χ, αποςτειρωμζνεσ, ςε ατομικι ςυςκευαςία αςφαλείασ, CE mark. 2. Να εξαςφαλίηουν μεγάλθ ακρίβεια χοριγθςθσ υγρϊν. 3. Να διακζτουν ανκεκτικό διατρθτικό ρφγχοσ με προςτατευτικό καπάκι κατάλλθλο για γυάλινουσ και πλαςτικοφσ περιζκτεσ. 4. Να διακζτουν ςταγονομετρικό υποκάλαμο με ενςωματωμζνο φίλτρο (αναλόγωσ του τφπου τθσ ςυςκευισ), κλείςτρο για άμεςθ διακοπι ροισ, ρυκμιςτι ροισ και πλάγια διακλάδωςθ τφπου Τ από latex. 5. Να ζχει ειδικό ςχεδιαςμό για αποκλειςμό τθσ ελεφκερθσ ροισ. 6. Να διακζτει άκρο luer-lock αςφαλείασ με πϊμα. 7. Να διατίκεται ςτισ ακόλουκεσ εναλλακτικζσ μορφζσ: Standard με πλάγια διακλάδωςθ και αεραγωγό. Χοριγθςθσ λιπιδίων Χοριγθςθσ φωτοευαίςκθτων φαρμάκων και διαλυμάτων 4
Χοριγθςθσ αίματοσ. Να είναι ςυμβατζσ με θλεκτρονικζσ αντλίεσ τριϊν (3) γραμμϊν οι οποίεσ να προςφζρονται ωσ ςυνοδόσ εξοπλιςμόσ και οι οποίεσ να ζχουν τισ ακόλουκεσ προδιαγραφζσ; 1. Nα ζχουν τθ δυνατότθτα ταυτόχρονθσ και ανεξάρτθτθσ χοριγθςθσ τριϊν (3) διαφορετικϊν διαλυμάτων από μια ενιαία μονάδα. 2. Να διακζτουν ενιαία οκόνθ όπου να αναγράφονται ευκρινϊσ τα ςτοιχεία και των τριϊν χορθγιςεων. 3. Να υπάρχει θ δυνατότθτα αναγραφισ των φαρμάκων και ο υπολογιςμόσ τθσ δόςθσ τουσ ανάλογα με τισ ανάγκεσ κάκε αςκενοφσ. 4. Να διακζτουν μεγάλο εφροσ ρφκμιςθσ ταχφτθτασ ροισ (από 0,1ml/h) και ςυνολικοφ όγκου ροισ. 5. Να είναι εξαιρετικισ ακριβείασ και να διακζτουν ςφςτθμα κλειδϊματοσ για αποκλειςμό ανεπικφμθτθσ αλλαγισ παραμζτρων. 6. Να διακζτουν ςυναγερμοφσ για τθν κατάςταςθ τθσ μπαταρίασ, τθν απόφραξθ ροισ και τθν φπαρξθ αζρα ςτθ γραμμι. 7. Θ εταιρεία να αναλαμβάνει το ςζρβισ των μθχανθμάτων και τθν υποχρεωτικι αντικατάςταςθ εντόσ 24 ωρϊν ςε περίπτωςθ βλάβθσ. ΓΕΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΑ ΓΙΑ ΣΑ ΕΙΔΗ Α/Α 2 & Α/Α 3 1.Να φζρονται ςε ατομικι αποςτειρωμζνθ ςυςκευαςία. Θ αποςτείρωςθ να γίνεται οπωςδιποτε μετά τθ ςυςκευαςία του προιόντοσ και να μθν αλλοιϊνεται αυτι κατά τθν διαδικαςία τθσ αποςτείρωςθσ. Γενικά, θ διεργαςία αποςτείρωςθσ των προιόντων πρζπει να επικυρϊνεται και να ελζγχεται ςφμφωνα με τισ απαιτιςεισ των αντίςτοιχων εναρμονιςμζνων προτφπων. 2.Δεν γίνονται αποδεκτζσ ςυςκευζσ ςτισ οποίεσ διατρείται θ ςυςκευαςία για τθν δίοδο του αερίου αποςτείρωςθσ. 3.Σα υλικά που χρθςιμοποιοφνται για τθν ςυςκευαςία πρζπει να επιτρζπουν τον οπτικό ζλεγχο του περιεχομζνου (ανκεκτικό πλαςτικό κάλυμμα), να ζχουν πόρουσ οι οποίοι να επιτρζπουν τθν δίοδο του αερίου αποςτείρωςθσ, όχι όμωσ τθν είςοδο μικροοργανιςμϊν, να ςφραγίηονται με ομαλι ςυγκόλλθςθ, και ςε κάκε περίπτωςθ να διαςφαλίηουν εφκολο και αςφαλζσ άνοιγμα. 4.τθν ςυςκευαςία του προιόντοσ κα πρζπει να αναφζρονται επιςθμαίνονται με ευκρινι και ευανάγνωςτο τρόπο και οπωςδιποτε ςτθν Ελλθνικι γλϊςςα τα παρακάτω α. Σο όνομα ι θ εμπορικι επωνυμία και θ διεφκυνςθ του καταςκευαςτι. ε περίπτωςθ που ο καταςκευαςτισ δεν ζχει ζδρα ςε χϊρα τθσ ευρωπαικισ ζνωςθσ, θ ετικζτα ι θ ςυςκευαςία πρζπει να περιλαμβάνουν επιπλζον το όνομα και τθν διεφκυνςθ του εξουςιοδοτθμζνου αντιπροςϊπου του. β. Θ ζνδειξθ «ΑΠΟΣΕΙΡΩΜΕΝΟ». γ. Θ μζκοδοσ αποςτείρωςθσ. δ. Ο κωδικόσ τθσ παρτίδασ του οποίου να προθγείται θ ζνδειξθ «ΠΑΡΣΙΔΑ» (ι LOT). ε. Επεξθγιςεισ (γραπτζσ ι και με εικόνεσ) για τθν χριςθ και λειτουργία τθσ ςυςκευισ. ςτ. Σισ ειδικζσ ςυνκικεσ αποκικευςθσ. η. Κάκε προειδοποίθςθ ι /και λθπτζα προφφλαξθ. θ. Θ θμερομθνία αποςτείρωςθσ και λιξθσ αυτισ εκφραηόμενθσ ςε ζτοσ και μινα. κ. Θ ζνδειξθ ότι το προιόν προορίηεται για μια και μόνθ χριςθ. ι. Θ επιςιμανςθ ότι θ ςυςκευι πρζπει να καταςτρζφεται μετά τθν χριςθ. Οι ανωτζρω πλθροφορίεσ μπορεί να παρζχονται υπό μορφι ςυμβόλων. 5.Οι ςυςκευζσ κα πρζπει να είναι πιςτοποιθμζνεσ από κοινοποιθμζνο οργανιςμό που βρίςκεται εγκατεςτθμζνοσ και λειτουργεί νόμιμα ςτο ζδαφοσ ενόσ από τα Κράτθ Μζλθ τθσ Ευρωπαικισ Ενωςθσ και να φζρουν ςε ευκρινι κζςθ του τελικοφ περιζκτθ τουσ τθν προβλεπόμενθ ςιμανςθ CE, θ οποία αποδεικνφει τθν ςυμμόρφωςι τουσ με τισ απαιτιςεισ τθσ οδθγίασ 93/42ΕΟΚ, (ΔΤ8δ/Γ.Π.οικ. 130648- Εναρμόνιςθ τθσ εκνικισ νομοκεςόασ προσ τισ διατάξεισ τθσ οδθγίασ 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικϊν προιόντων» ΦΕΚ 2198/τευχ. Β/02-10-09). 6.Σο προςφερόμενο είδοσ πρζπει να ςυμμορφϊνεται με τισ απαιτιςεισ προτφπων ISO. 7.Οι ςυμμετζχοντεσ ςτο διαγωνιςμό πρζπει να δθλϊςουν ςτθν τεχνικι τουσ προςφορά το εργοςτάςιο καταςκευισ των ςυςκευϊν κακϊσ και τον τόπο εγκατάςταςισ του. 8.Κατά τθν διάρκεια εκτζλεςθσ των ςυμβάςεων θ θμερομθνία παράδοςθσ των ςυςκευϊν δεν κα πρζπει να απζχει περιςςότερο από 6 μινεσ από τθν θμερομθνία παραςκευισ τουσ. 9.Ουςιϊδθσ διευκρίνιςθ θ τοποκζτθςθ των επιςθμάνςεων τθσ ςυςκευαςίασ που αναφζρονται παραπάνω και κεωροφνται ουςιϊδθσ προυποκζςεισ για τθν αποδοχι των προςφερομζνων προιόντων ι όποιων άλλων επιςθμάνςεων πρζπει να γίνει αποκλειςτικά και μόνο από το πρόςωπο ι τθν επιχείρθςθ που κεωρείται καταςκευαςτισ των προιόντων ςφμφωνα με τισ διατάξεισ τθσ 5
οδθγίασ 93/42/ΕΟΚ, ΔΤ8δ/Γ.Π.οικ. 130648, ΦΕΚ 2198/τευχ. Β/02-10-09). Προςφορζσ προιόντων που φζρουν επιςθμάνςεισ πάςθσ φφςεωσ που ζχουν τοποκετθκεί ςε οποιοδιποτε μζροσ τθσ ςυςκευαςίασ τουσ από τρίτουσ, ακόμα και αν οι τρίτοι αυτοί διακζτουν τθν ιδιότθτα του διανομζα, ειςαγωγζα ι εξουςιοδοτθμζνου αντιπροςϊπου, απορρίπτονται ωσ απαράδεκτεσ. Συχόν παράβαςθ του όρου αυτοφ κατά τθν διάρκεια εκτζλεςθσ των ςυμβάςεων κα αποτελεί λόγω μθ αποδοχισ των παραδιδόμενων υλικϊν. 10.Κακ όλθ τθ διάρκεια εκτζλεςθσ τθσ ςφμβαςθσ δείγματα των προιόντων δφναται να ελζγχονται ωσ προσ τθ ςτειρότθτα και τθ ςυμμόρφωςι τουσ με το ανωτζρω πρότυπο. Συχϊν μθ ςυμμόρφωςθ κα αποτελεί λόγω μθ αποδοχισ των παραδιδόμενων υλικϊν. 6