ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 1 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΝΟΣΗΜΑΤΩΝ ΘΩΡΑΚΟΣ ΑΘΗΝΩΝ «Η ΣΩΤΗΡΙΑ» Αθήνα: 16-01-2014 Αριθµ. Πρωτ.: 1209 Λ. Μεσογείων 152, 11527 ΙΟΙΚΗΤΙΚΗ - OIKONOMIKH ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΥΠΟ /ΝΣΗ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Χρ. Σταµέλου ΤΗΛ: 210-7770700 FAX: 210-7719982 ΙΑΚΗΡΥΞΗ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΜΙΑΣ ΕΝ ΟΣΚΟΠΙΚΗΣ ΙΑΘΕΡΜΙΑΣ, προϋπολογιζόµενης δαπάνης 10.000,00 συµπεριλαµβανοµένου Φ.Π.Α. Έχοντας υπόψη: 1. Τις ανάγκες της Υπηρεσίας. 2. Τις διατάξεις του Π.. 118/07. 3. Την 1202/16-01-2014 Απόφαση ιοικητή του Νοσοκοµείου. ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΟΥΜΕ Πρόχειρο διαγωνισµό µε σφραγισµένες προσφορές για την προµήθεια (1) ΕΝ ΟΣΚΟΠΙΚΗΣ ΙΑΘΕΡΜΙΑΣ προϋπολογιζόµενης δαπάνης 10.000,00 συµπεριλαµβανοµένου Φ.Π.Α. για τις ανάγκες του Γαστρεντερολογικού Τµήµατος της Γ Πανεπιστηµιακής Παθολογικής Κλινικής. ΤΟΠΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΤΟΠΟΣ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΗΜΕΡΑ ΩΡΑ Γ. Ν. Ν Θ. Α. «Η ΣΩΤΗΡΙΑ» Κτήριο ιοίκησης Αίθουσα.Σ. 05-03-2014 ΤΕΤΑΡΤΗ 10:00 Οι προσφορές θα περιέρχονται στο πρωτόκολλο του Νοσοκοµείου µέχρι τις 04-03-2014 ηµέρα Τρίτη και ώρα 13:00µµ. Προσφορές που υποβάλλονται µετά τη λήξη του παραπάνω χρόνου δεν αποσφραγίζονται αλλά παραδίδονται στην υπηρεσία για επιστροφή. 1
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας κατάλληλη για την πραγµατοποίηση όλων των ενδοσκοπικών επεµβάσεων (πολυπεκτοµές, σφιγκτηροτοµές, θερµή βιοψία κλπ), να πληροί τις ευρωπαϊκές προδιαγραφές και να διαθέτει CE Mark & ISO 9001 2. Να διαθέτει σύστηµα συνεχούς ελέγχου της καλής επαφής της πλάκας του ασθενούς µε την µονάδα. Σε περίπτωση κακής επαφής να ενεργοποιείται οπτικοακουστικό ALARM και να διακόπτεται η λειτουργία της διαθερµίας. 3. Να διαθέτει αυτοδιάγνωση βλαβών οι οποίες να αποθηκεύονται στην µνήµη της διαθερµίας µε κωδικό σφάλµατος Σε περίπτωση λανθασµένης λειτουργίας να ενεργοποιείται οπτικοακουστικό ALARM και να διακόπτεται η λειτουργία της διαθερµίας. Να υπάρχει οπτική προειδοποίηση για την πραγµατοποίηση του επόµενου ετήσιου προληπτικού ελέγχου ασφαλείας. 4. Να διαθέτει ποικιλία βυσµάτων για καλώδια µονοπολικής, διπολικής και γείωσης τα οποία να είναι εναλλάξιµα ώστε να µην απαιτούνται αντάπτορες για την χρήση των χειρουργικών καλωδίων. 5. Να διαθέτει σύστηµα αυτόµατης ρύθµισης ισχύος µε την ωµική αντίσταση του ιστού. 6. Να διαθέτει τρεις (3) διαφορετικούς τρόπους τοµής AUTOCUT, ENDOCUT Q, ENDOCUT I. 7. Να διαθέτει τέσσερις τουλάχιστον διαφορετικούς βαθµούς αιµόστασης σε κάθε λειτουργία τοµής. 8. Να διαθέτει τέσσερις διαφορετικούς τρόπους αιµόστασης. (SOFT COAG, FORCED COAG, BIPOLAR SOFT COAG WITH AUTOSTART/AUTOSTOP ). 9. Να έχει δυνατότητα ενεργοποίησης µε το χέρι και µε ποδοδιακόπτη. 10. Να διαθέτει σύστηµα αυτόµατης εναλλαγής κοπής αιµόστασης µε ανάλογες ρυθµίσεις και διαφορετικούς τρόπους κοπής για πολυποδεκτοµές µε κυκλικά εργαλεία και σφιγκτηροτοµές για ευθεία εργαλεία. 11. Να έχει µέγιστη ισχύ τοµής 200 Wattw στα 500 Ohms περίπου. 12. Να έχει µέγιστη ισχύ αιµόστασης 120 Watts περίπου. 13. Να διαθέτει και να δέχεται ποικιλία εξαρτηµάτων πολλαπλών και µιας χρήσεως, καθώς επίσης να διαθέτει προσαρµογές για τη σύνδεση όλων των τύπων ενδοσκοπικών εργαλείων. 14. Το προσφερόµενο µηχάνηµα πρέπει να φέρει σήµανση CE σύµφωνα µε την οδηγία 93/42/EEC 15. Όλα τα ανωτέρω να αποδεικνύονται από τα πρωτότυπα prospectus των οίκων. 16. Να παραδίδεται πλήρης µε µονοπολικό καλώδιο σύνδεσης πολυπεκτοµών, ποδοδιακόπτη διπλό αντιεκρηκτικό, καλώδιο γειώσεω µιας χρήσεως και ηλεκτρόδιο επιστροφής µιας χρήσης (πακέτο των 50 τεµαχίων). ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟ ΠΡΟΣΦΕΡΟΜΕΝΟ ΕΙ ΟΣ 1. Να προσφέρονται όλα τα απαραίτητα εξαρτήµατα για την λειτουργία του, τα οποία να αναφέρονται αναλυτικά. 2. Να περιγράφονται αναλυτικά για αξιολόγηση τυχόν πρόσθετες δυνατότητες που προσφέρονται καθώς και πιθανές µελλοντικές δυνατότητες αναβάθµισης. 2
3. Να συνοδεύεται µε όλα τα εγχειρίδια χειρισµού (στην ελληνική γλώσσα) καθώς και service (user/operation και service) manuals κατά την παράδοση. ( ήλωση προµηθευτή) 4. Όλα τα ανωτέρω να πιστοποιούνται από τα πρωτότυπα εργοστασιακά εγχειρίδια (prospectus) του κατασκευαστικού οίκου. 5. Να έχει εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον δύο (2) ετών και να παρέχεται δέκα (10) ετών κάλυψη σε service και ανταλλακτικά. ( ήλωση προµηθευτή) 6. Η προσφερόµενη εγγύηση θα περιγράφεται αναλυτικά για την αξιολόγηση. Θα περιλαµβάνει τη δωρεάν τεχνική κάλυψη και τις προβλεπόµενες από τον κατασκευαστικό οίκο συντηρήσεις του Μηχανήµατος για την χρονική περίοδο που προσφέρεται η εγγύηση. 7. Η προσφερόµενη Τεχνική Υποστήριξη (service) και η κάλυψη µε ανταλλακτικά να περιγράφεται αναλυτικά και να τεκµηριώνεται για την αξιολόγηση. (Τεκµηριωµένα στοιχεία για την ικανότητα, εµπειρία, ειδίκευση και ποιότητα της Τεχνικής Υποστήριξης από τον Προµηθευτή, αποδεδειγµένη υποδοµή σε εξειδικευµένο - εκπαιδευµένο προσωπικό και σε εξοπλισµό, καθώς και για την µακρόχρονη εξασφάλιση και έγκαιρη παροχή ανταλλακτικών) 8. Ο προµηθευτής υποχρεώνεται να εκπαιδεύσει το προσωπικό στη χρήση και λειτουργία, και το τεχνικό προσωπικό στο service για το χρονικό διάστηµα που απαιτείται από το Τµήµα. ( ήλωση προµηθευτή). 9. Να κατατεθεί φύλλο συµµόρφωσης µε λεπτοµέρειες (όχι µονολεκτικές απαντήσεις) και τις απαιτούµενες παραποµπές στα ανάλογα εγχειρίδια (prospectus) του κατασκευαστικού οίκου. 10. Το προσφερόµενο µηχάνηµα πρέπει να φέρει σήµανση CE σύµφωνα µε την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ και την Κ.Υ.Α 2480/94 (ΦΕΚ 679/Β/ 13-9- 94, ΦΕΚ 755/Β/7-10-94). 11. Για το λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνηµµένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιηµένου οργανισµού για ιατροτεχνολογικά προϊόντα και πρωτότυπα εγχειρίδια (prospectus) από τα οποία να προκύπτει ότι όλα τα προσφερόµενα είδη φέρουν την εν λόγω σήµανση CE. 12. Ο προµηθευτής πρέπει να πληροί τις διατάξεις της Υπουργικής απόφασης Υ8δ/Γ.Π. οικ./1348 περί «Αρχές και κατευθυντήριες γραµµές ορθής πρακτικής διανοµής ιατροτεχνολογικών προϊόντών» (ΦΕΚ 32/Β/16.01.2004) και να έχει πιστοποιηµένο σύστηµα ποιότητας κατά ISO. Οι προµηθευτές οι οποίοι έχουν ήδη εφαρµοσθεί οι διατάξεις της Υπουργικής απόφασης Ε3/833/22.06.1999, περί καθορισµού συστήµατος ποιότητας των εταιρειών διακίνησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ΦΕΚ 1329/Β/29-06-99), θεωρείται ότι καλύπτουν τις απαιτήσεις της Απόφασης καθ όλη την διάρκεια της ισχύος των βεβαιώσεων -όπως αυτή προβλεπόταν κατά την έκδοσή τους- που έχουν εκδοθεί δυνάµει της ΥΑ Ε3/833/22.06.1999. 13. Ο οίκος κατασκευής των προσφεροµένων ειδών πρέπει να έχει πιστοποιηµένο σύστηµα ποιότητας κατά ISO. 14. Για το λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνηµµένα έγκυρα πιστοποιητικά των φορέων πιστοποίησης για ιατροτεχνολογικά προϊόντα από τα οποία να προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι των δύο προηγούµενων παραγράφων. 15. Να κατατεθεί κατάλογος πελατών για το συγκεκριµένο µηχάνηµα. 3
ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ 1. Οι συµµετέχοντες υποχρεούνται να καταθέσουν όλα τα έγγραφα των προσφορών τους εις διπλούν. 2. Επίσης θα πρέπει να αναφέρουν στην προσφορά τους το εργοστάσιο κατασκευής του είδους και τον τόπο εγκατάστασής του, καθώς και τον κωδικό του είδους. 3. Τα προσφερόµενα είδη θα πρέπει να είναι σύµφωνα µε τις τιµές Παρατηρητηρίου Τιµών όπως αυτές καταγράφηκαν κατά την τελευταία ηµέρα της προθεσµίας υποβολής προσφορών, σύµφωνα µε τις διατάξεις του άρθρου 13 του Ν. 3918/2011. Να κατατεθεί και εκτύπωση του Παρατηρητηρίου Τιµών για τα προσφερόµενα είδη όπως αυτά αναφέρονται στην οικονοµική προσφορά σας. 4. Οι τιµές θα πρέπει να δίδονται ανά τεµάχιο: Με κρατήσεις χωρίς Φ.Π.Α Ποσοστό Φ.Π.Α στο οποίο υπάγεται το είδος. 5. Χρόνος ισχύος των προσφορών 90 ηµέρες. 6. Χρόνος παράδοσης 30 ηµέρες 7. Για την καλή εκτέλεση των όρων της σύµβασης ο προµηθευτής θα καταθέσει εγγυητική επιστολή 10% της συνολικής συµβατικής αξίας χωρίς Φ.Π.Α η οποία θα ισχύει δύο (2) µήνες επιπλέον του χρόνου παράδοσης. 8. Η πληρωµή θα γίνει µετά την οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή των ειδών και σε διάστηµα δύο (2) µηνών από την έκδοση του σχετικού τιµολογίου. Σε περίπτωση που η πληρωµή του συµβασιούχου καθυστερήσει από το Νοσοκοµείο εξήντα (60) ηµέρες µετά την υποβολή του τιµολογίου πώλησης από αυτόν, το Νοσοκοµείο, σύµφωνα µε τα οριζόµενα στο π.δ. 166/2003 (ΦΕΚ 138/Α/5-6-2003) «Προσαρµογή της Ελληνικής νοµοθεσίας στην οδηγία 2000/35 της 29-6-2000 για την καταπολέµηση των καθυστερήσεων πληρωµών στις εµπορικές συναλλαγές», καθίσταται υπερήµερος και οφείλει τόκους χωρίς να απαιτείται όχληση από τον συµβασιούχο. Επισηµαίνεται ότι, η υποβολή του τιµολογίου πώλησης δεν µπορεί να γίνει προ της ηµεροµηνίας εκδόσεως του πρωτοκόλλου οριστικής ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής. Ο ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗΣ κατά την πληρωµή του από το ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ υπόκειται στις παρακάτω κρατήσεις επί του καθαρού ποσού: 1,5 % υπέρ του Μ.Τ.Π.Υ. Η ανωτέρω κράτηση επιβαρύνεται µε χαρτόσηµο 2% και ΟΓΑ επί του χαρτοσήµου 20%. 2% του Ν 3580/07 0,10 υπέρ Ενιαίας Αρχής ηµοσίων Συµβάσεων (Ν. 4013/2011) Καθώς και κάθε άλλη νόµιµη κράτηση και επιβάρυνση που παρακρατούνται (προς απόδοση) κατά την πληρωµή του από το Νοσοκοµείο. Παρακράτηση φόρου εισοδήµατος αρθ. 24 Ν. 2198/94. Ο φόρος προστιθέµενης αξίας βαρύνει το Νοσοκοµείο όπως ο Νόµος ορίζει. 9. ιοικητικές προσφυγές υποβάλλονται µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο Π. 118/07. 10. Για την κατακύρωση των αποτελεσµάτων του διαγωνισµού θα λαµβάνεται υπόψη και η προηγούµενη συµβατική συµπεριφορά του προµηθευτή. 11. Απαγορεύεται η σε οιονδήποτε τρίτο (φυσικό ή νοµικό πρόσωπο) ενεχυρίαση και η εκχώρηση της σχετικής σύµβασης και των απαιτήσεων που απορρέουν από αυτήν καθώς και η µε οποιοδήποτε τρόπο µεταβίβαση των υποχρεώσεων του Αναδόχου. 4
12. Γίνεται ειδική µνεία ότι για κάθε περίπτωση που δεν καθορίζεται από την παρούσα, ισχύουν οι διατάξεις του Π. 118/07. O ΙΟΙΚΗΤΗΣ ρ. ΜΙΛΤΙΑ ΗΣ ΠΑΠΑΣΤΑΜΑΤΙΟΥ 5