Αθήνα: Αριθμ. Πρωτ.: 6648

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 1 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΝΟΣΗΜΑΤΩΝ ΘΩΡΑΚΟΣ ΑΘΗΝΩΝ «Η ΣΩΤΗΡΙΑ» Λ. Μεσογείων 152, ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗ-ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΥΠΟΔ/ΝΣΗ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: ΕΥΑΓΓΕΛΙΑ ΤΣΙΟΥΝΗ ΤΗΛ: FAX: Αθήνα: Αριθμ. Πρωτ.: 6648 ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ Α ΕΠΑΝΑΛΗΠΤΙΚΟΥ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΧΟΡΗΓΗΤΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣΗΣ ΛΕΥΚΩΜΑΤΩΝ» με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού (αναλυτού-αναλωσίμων), για κάλυψη αναγκών του Βιοχημικού εργαστηρίου για χρονικό διάστημα ενός (1) έτους, συνολικής προϋπολογιζόμενης δαπάνης ,00 συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. Έχοντας υπόψη: 1. Τις ανάγκες της Υπηρεσίας. 2. Τις διατάξεις του Π.Δ. 118/ Τις διατάξεις του Ν.3867/ Την αριθμ. 7/ Απόφαση του Δ.Σ. του Νοσοκομείου (ΑΔΑ: ΩΒ6Ι Ε7Κ) 5. Tην αριθμ. 628/ Απόφαση Ανάληψης Υποχρέωσης (ΑΔΑ: 7E2Y EΦ) ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΟΥΜΕ Α Επαναληπτικό Πρόχειρο διαγωνισμό με σφραγισμένες προσφορές για την ανάδειξη χορηγητή προμήθειας «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣ ΛΕΥΚΩΜΑΤΩΝ» με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού (αναλυτού-αναλωσίμων), για κάλυψη αναγκών του βιοχημικού εργαστηρίου για χρονικό διάστημα ενός (1) έτους, συνολικής προϋπολογιζόμενης δαπάνης ,00 συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. Αναλυτικά : ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΔΑΠΑΝΗ( ) ΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣΗ ΛΕΥΚΩΜΑΤΩΝ 4000 ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ,00 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ Ηλεκτροφόρηση Είναι απαραίτητο να παραδοθεί Αυτόματο σύστημα Ηλεκτροφόρησης ΠΛΗΡΩΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΗΛΕΚΤΡΟΦΟΡΗΣΗΣ Το πλήρες αυτοματοποιημένο σύγχρονο σύστημα ηλεκτροφόρησης θα πρέπει να έχει ως ελάχιστα απαιτούμενες προδιαγραφές τα παρακάτω:

2 1.Η κεντρική μονάδα να ενσωματώνει όλα τα απαιτούμενα εξαρτήματα για την διεξαγωγή της ηλεκτροφόρησης, όπως, θερμοστατούμενο θάλαμο ηλεκτροφόρησης θερμοστατούμενο χώρο τοποθέτησης των δειγμάτων δειγματοφορέα θαλάμους χρώσης, έκπλυσης, διαφανοποίησης, στεγνώματος, πυκνόμετρο (dencitometer) ενσωματωμένο τροφοδοτικό με σταθεροποιητή τάσης (UPS), για αυτονομία σε περίπτωση διακοπής της τάσης του δικτύου Να έχει CE mark, κτλ 2. Να έχει μικρές διαστάσεις (σύστημα πάγκου) 3. Όλη η διαδικασία να είναι πλήρως αυτόματη, χωρίς την ανάγκη μεσολάβησης του χειριστή στα ενδιάμεσα στάδια ή στη διαδικασία της σάρωση ς για την λήψη δεδομένων 4. Να χρησιμοποιεί σύστημα με οξική κυτταρίνη ή αγαρόζη ή άλλη σύγχρονη μεθοδολογία, που θα αξιολογηθούν αναλυτικά με βάση τις τεκμηριώσεις τους. 5. Η κάθε ταινία να δέχεται πολλαπλά δείγματα. 6. Να μπορεί να εκτελεί τις ηλεκτροφορήσεις, με δυνατότητα ανίχνευσης πολύ μικρών κλασμάτων. Θα αξιολογηθεί ιδιαίτερα, 7. Τα κιτς των αντιδραστηρίων να περιλαμβάνουν όλα τα απαραίτητα υλικά και να είναι έτοιμα προς χρήση 8. Να μπορεί να εκτελεί ηλεκτροφορήσεις: Πρωτεΐνες ορού Πρωτεΐνες ούρων (χωρίς συμπύκνωση). Οι πρόσθετες δυνατότητες θα αξιολογηθούν, σύμφωνα με τις ανάγκες του εργαστηρίου. 9. Το σύστημα πρέπει να συνοδεύεται από σύγχρονο εξωτερικό ηλεκτρονικό υπολογιστή (PC) με λειτουργικό σύστημα WINDOWS, και με κατάλληλο ελληνόγλωσσο λογισμικό (software) χειρισμού, το οποίο να έχει την δυνατότητα επεξεργασίας, εκτύπωσης και αποθήκευσης των αποτελεσμάτων και των στοιχείων. Τα αποτελέσματα, τα στοιχεία του δείγματος, η εικόνα και η καμπύλη εκάστης των ηλεκτροφορήσεων να μπορούν να επεξεργασθούν,να αποθηκευτούν και να εκτυπωθούν σε απαντητική Φόρμα, μία - μία ή συνολικά στα ελληνικά σε έγχρωμο εκτυπωτή. Το λογισμικό θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα αναζήτησης ασθενών μέσω αρχείου. 10. Θα αξιολογηθεί η δυνατότητα η κύρια μονάδα να μπορεί να λειτουργήσει αυτόνομα (και χωρίς την βοήθεια του Η/Υ για ευελιξία σε περίπτωση βλάβης) 11. Να υπάρχουν σαφείς παραπομπές στο εγχειρίδιο χρήσης του κατασκευαστικού οίκου για τις ανωτέρω τεχνικές προδιαγραφές 12. Να προσφερθούν τα αιτούμενα control και τα απαιτούμενα αναλώσιμα για την έκδοση απαντήσεων - αποτελεσμάτων από τον αναλυτή (μελάνια, τόνερ, κτλ). ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ: 1. Η εταιρεία να δεσμευτεί εγγράφως ότι θα υπάρχει διαθέσιµος όµοιος αναλυτής, για άµεση αντικατάσταση, σε περίπτωση βλάβης του κύριου αναλυτή, που απαιτεί χρόνο επιδιόρθωσης περισσότερο από µία ηµέρα. 2. Η εταιρεία να δεσμευτεί εγγράφως για την πλήρη, αρχική εκπαίδευση, όλου του εμπλεκόμενου προσωπικού, καθώς και τη συνεχιζόμενη εκπαίδευση, καθ'όλη τη διάρκεια λειτουργίας των αναλυτών, όποτε αυτό απαιτηθεί. 3. Η εταιρεία να μπορεί να υποστηρίξει τεχνικά τους αναλυτές σε 24ωρη βάση, καθημερινές, Σάββατα, Κυριακές και αργίες. Θα αξιολογηθούν ειδικά οι έγγραφες δεσμεύσεις των εταιρειών. 4. Να κατατεθούν τα φύλλα δεδομένων ασφαλείας των προσφερόμενων υλικών! αντιδραστηρίων. 5. Όπου αναφέρονται 2 (δύο) αναλυτές, για το ίδιο τμήμα, αφορά 2 (δύο) κύριους αναλυτές, σε παράλληλη λειτουργία. 6. Οι αναλυτές να έχουν τη δυνατότητα σύνδεσης με λογισμικό σύστημα για τον εξ αποστάσεως έλεγχο της λειτουργίας του αναλυτή, μέσω αμφίδρομης επικοινωνίας. 7. Οι αναλυτές θα πρέπει, με δαπάνες της προμηθεύτριας εταιρείας, να συνδεθούν με

3 το σύστημα LlS ή H/S του Νοσοκομείου. 8. Λόγω της διαπίστευσης των εργαστηρίων, για τις εξετάσεις που θα κατοχυρωθούν για το συγκεκριμένο αναλυτικό σύστημα, η προμηθεύτρια εταιρεία θα προσφέρει δωρεάν, έγκυρο διεργαστηριακό σχήμα εξωτερικού ελέγχου ποιότητας από ανεξάρτητο φορέα (εκτός προμηθεύτριας εταιρείας) ο οποίος θα είναι διαπιστευμένος, κατά ISO 17043, και στη συχνότητα που προτείνουν οι διοργανωτές των έγκυρων διεργαστηριακών σχημάτων. Να αναφερθεί ο διοργανωτής, οι εξετάσεις και η συχνότητα συμμετοχής. 9. Οι συμμετάσχουσες εταιρείες να μπορούν να διαθέσουν αναλυτές, προς αξιολόγηση, εφ'όσον ζητηθεί ή είναι εφαρμόσιμο, για χρονικό διάστημα 60 ημερών με χρέωση όλων των υλικών και αντιδραστηρίων στις εταιρείες και κατά το οποίο διάστημα οποιαδήποτε επίσκεψη ή παρέμβαση προσωπικού της εταιρείας θα καταγράφεται. Σε μη δυνατότητα εφαρμογής του όρου ( Π.χ. μεγάλο μέγεθος αναλυτών, πολύπλοκο σύστημα Κ.ά. ), θα πρέπει να υπάρχει δυνατότητα επίδειξης λειτουργίας του συστήματος, για όσες φορές απαιτηθεί και με φροντίδα και έξοδα της προμηθεύτριας εταιρείας». ΤΟΠΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΤΟΠΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Γ. Ν. Ν Θ. Α. «Η ΣΩΤΗΡΙΑ» Κτήριο Διοίκησης Αίθουσα Δ.Σ. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΗΜΕΡΑ ΤΡΙΤΗ ΩΡΑ 11:00 Οι προσφορές θα περιέρχονται στο πρωτόκολλο του Νοσοκομείου μέχρι τις ημέρα ΔΕΥΤΕΡΑ και ώρα 13:00μμ. Προσφορές που υποβάλλονται μετά τη λήξη του παραπάνω χρόνου δεν αποσφραγίζονται αλλά παραδίδονται στην υπηρεσία για επιστροφή. ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ 1. Οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό υποχρεούνται να καταθέσουν όλα τα έγγραφα των προσφορών τους εις διπλούν. 2. Επίσης θα πρέπει να αναφέρουν στην προσφορά τους το εργοστάσιο κατασκευής του είδους και τον τόπο εγκατάστασής του, καθώς και τον κωδικό του είδους. Το προσφερόμενο είδος πρέπει να φέρει σήμανση CE σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ και την Κ.Υ.Α 2480/94 (ΦΕΚ 679/Β/ , ΦΕΚ 755/Β/ ). Για το λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού για ιατροτεχνολογικά προϊόντα και πρωτότυπα εγχειρίδια (prospectus) από τα οποία να προκύπτει ότι όλα τα προσφερόμενα είδη φέρουν την εν λόγω σήμανση CE. Ο οίκος κατασκευής του προσφερομένου είδους πρέπει να έχει πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας κατά ISO. Για το λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά των φορέων πιστοποίησης για ιατροτεχνολογικά προϊόντα από τα οποία να προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι των δύο προηγούμενων παραγράφων. 3. Τα προσφερόμενα είδη θα πρέπει να είναι σύμφωνα με τις τιμές Παρατηρητηρίου Τιμών όπως αυτές καταγράφηκαν κατά την τελευταία ημέρα της προθεσμίας υποβολής προσφορών, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 13 του Ν.3918/2011. Να κατατεθεί και εκτύπωση του Παρατηρητηρίου Τιμών για τα προσφερόμενα είδη όπως αυτά αναφέρονται στην οικονομική προσφορά.

4 4. Οι τιμές θα πρέπει να δίδονται : Τιμή ανά εξέταση με κρατήσεις χωρίς Φ.Π.Α. Ποσοστό Φ.Π.Α στο οποίο υπάγεται το είδος. Στην τιμή ανά εξέταση θα περιλαμβάνονται τα επιμέρους κόστη όλων των υλικών που χρησιμοποιούνται για την διενέργεια των αντιστοίχων εξετάσεων ( αντιδραστήρια, υλικά βαθμονόμησης και ελέγχου, αναλώσιμα υλικά, παροχή μηχανήματος, συντήρηση, εκπαίδευση κλπ) Εξέταση νοείται μόνο το αποτέλεσμα της εργαστηριακής εξέτασης των βιολογικών δειγμάτων. Τιμή ανά ομάδα εξετάσεων. Τιμές των προσφερομένων βιολογικών και χημικών αντιδραστηρίων καθώς και των επιπρόσθετων υλικών, όπως υλικό βαθμονόμησης και ελέγχου (controls calibrators) και λοιπών αναλωσίμων ανά εμβαλλάγιο συσκευασία που απαιτούνται για την εκτέλεση των ζητουμένων εξετάσεων. Τα υπό προμήθεια είδη θα πρέπει να πληρούν την ελληνική και κοινοτική νομοθεσία και οι εταιρείες υποχρεούνται να καταθέσουν δικαιολογητικά- πιστοποιήσεις. 5. Χρόνος ισχύος των προσφορών (90) ημέρες. 6. Η χρονική ισχύς της σύμβασης ορίζεται στους δώδεκα (12) μήνες, με δικαίωμα του Νοσοκομείου να παρατείνει μονομερώς τον χρόνο αυτόν για δύο (2) ακόμα μήνες ύστερα από έγγραφη ανακοίνωση. Παράταση πέραν των δύο (2) μηνών και πάντως όχι πλέον των δώδεκα (12) μηνών, προϋποθέτει την σύμφωνη γνώμη του προμηθευτή και την απόφαση του φορέα. Ως αποδοχή δεκάμηνης παράτασης εννοείται εν προκειμένου και η μη ρητή απάντηση του προμηθευτή εντός ευλόγου χρόνου, μη υπερβαίνοντας τις δέκα ημέρες (10), από τη σχετική έγγραφη πρόσκληση της Αναθέτουσας Αρχής ή η εκ μέρους του Προμηθευτή εκτέλεση οιαδήποτε παραγγελίας της Αναθέτουσας Αρχής μετά την παρελευση της δίμηνης παράτασης. Η σύμβαση θα διακοπεί σε περίπτωση που θα αναδειχθεί χορηγητής από τον Α Επαναληπτικό Διεθνή Δημόσιο Ανοικτό Διαγωνισμό «ΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ» του Π.Π.Υ.Υ Η παράδοση των ειδών θα γίνεται στο Φαρμακείο του Νοσοκομείου τμηματικά από την ημερομηνία υπογραφής της σύμβασης μετά από γραπτή ή τηλεφωνική παραγγελία η οποία θα διεκπεραιώνεται εντός 24ώρου από την επίδοσή της, σύμφωνα με τις ανάγκες του Νοσοκομείου, με ευθύνη, μέριμνα και δαπάνη του προμηθευτή. 8. Για την καλή εκτέλεση των όρων της σύμβασης ο προμηθευτής θα καταθέσει εγγυητική επιστολή 5% της συνολικής συμβατικής αξίας χωρίς Φ.Π.Α η οποία θα ισχύει δύο (2) μήνες επιπλέον του χρόνου παράδοσης. 9. Η πληρωμή θα γίνεται με βάση τις τιμές ανά εξέταση επί (Χ) τις αντίστοιχες διενεργηθείσες εξετάσεις. Ο Προμηθευτής αποδέχεται ανεπιφύλακτα τον τρόπο που το Νοσοκομείο προσδιορίζει τον αριθμό των εξετάσεων που έγιναν ανά χρονική περίοδο ελέγχου προσδιορισμού πληρωμής, δηλ. αριθμό εξετάσεων επί (Χ) τιμή σύμβασης ανά εξέταση = (ίσον) πληρωτέο. Στο τέλος κάθε μήνα θα συντάσσεται πρακτικό, πιστοποίησης από επιτροπή του Νοσοκομείου, το οποίο θα συμφωνεί με τον αριθμό των εξετάσεων του καταμετρητή (counter) του μηχανήματος και τον αριθμό των εξετάσεων που θα

5 προκύπτει από την κατανάλωση των αναλωσίμων, υλικών βαθμονόμησης, controls κ.λ.π., σύμφωνα με την προσφορά της εταιρείας. Επίσης με ευθύνη της επιτροπής,θα ενημερώνονται οι εταιρείες προκειμένου ο εκπρόσωπος της εταιρείας να παρευρίσκεται στη διαδικασία καταμέτρησης των διενεργειθεισών εξετάσεων και να προσυπογράφει το σχετικό πρακτικό το οποίο πρέπει να υπογράφεται και από τον Δ/ντή του Τμήματος. Επίσης στο ίδιο χρονικό διάστημα θα γίνεται καταγραφή της ποσότητας των μη χρησιμοποιηθέντων αντιδραστηρίων και αναλωσίμων η οποία μαζί με τα καταναλωθέντα αντιδραστήρια θα πρέπει να συμφωνεί με την ποσότητα των παραδοθέντων αντιδραστηρίων, βάσει των αντιστοίχων Δελτίων αποστολής Τιμολογίων. Τον Προμηθευτή βαρύνουν κρατήσεις επί του καθαρού ποσού όπως ισχύουν κάθε φορά, που παρακρατούνται ( προς απόδοση ) κατά την πληρωμή του από το Νοσοκομείο. Σήμερα δε είναι οι εξής: 2,00% του Ν. 3580/07 0,10% του Ν.4013/2011 (επιβαρύνεται με χαρτόσημο 3% και ΟΓΑ επί του χαρτοσήμου 20 % Παρακράτηση φόρου εισοδήματος αρθ. 24 Ν. 2298/94. Ο φόρος προστιθέμενης αξίας βαρύνει το Νοσοκομείο όπως ο Νόμος ορίζει. O Προμηθευτής υποχρεούται να ανανεώνει τα υλικά και σε περίπτωση που πλησιάζει ο χρόνος λήξη τους να γίνεται η επιστροφή τους, με την έκδοση πιστωτικού τιμολογίου. Για τα αντιδραστήρια και για τα αναλώσιμα υλικά για τα οποία δεν πιστοποιήθηκε κατά τα ανωτέρω οριζόμενα, η διενέργεια των σχετικών εξετάσεων, η προμηθεύτρια εταιρεία υποχρεούται εντός εύλογης προθεσμίας να εκδίδει και να παραδίδει στο Νοσοκομείο αντίστοιχα πιστωτικά τιμολόγια. 10. Διοικητικές προσφυγές υποβάλλονται με τη διαδικασία που προβλέπεται στο Π.Δ 118/ Για την κατακύρωση των αποτελεσμάτων του διαγωνισμού θα λαμβάνεται υπόψη και η προηγούμενη συμβατική συμπεριφορά του προμηθευτή. 12. Απαγορεύεται η σε οιονδήποτε τρίτο (φυσικό ή νομικό πρόσωπο) ενεχυρίαση και εκχώρηση της σχετικής σύμβασης και των απαιτήσεων που απορρέουν από αυτήν καθώς και η με οποιοδήποτε τρόπο μεταβίβαση των υποχρεώσεων του Αναδόχου. 13. Γίνεται ειδική μνεία ότι για κάθε περίπτωση που δεν καθορίζεται από την παρούσα ισχύουν οι διατάξεις του Π.Δ 118/ Ο Προμηθευτής ως προς την τήρηση των όρων της σύμβασης που θα υπογραφεί θα υπάγεται στην Αρμοδιότητα των Δικαστηρίων των Αθηνών. Ο ΙΟΙΚΗΤΗΣ ρ. ΜΙΛΤΙΑ ΗΣ ΠΑΠΑΣΤΑΜΑΤΙΟΥ