Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 19
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ellaone 30 mg δισκίο Ulipristal acetate Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν το πρόβλημά τους είναι ίδιο µε το δικό σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1. Τι είναι το ellaone και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το ellaone 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το ellaone 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το ellaone 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ELLAONE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το ellaone είναι σκεύασμα επείγουσας αντισύλληψης, λαμβανόμενο από το στόμα, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αποτροπή εγκυμοσύνης μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή σε περίπτωση που η μέθοδος αντισύλληψης που χρησιμοποιήθηκε απέτυχε, όπως για παράδειγμα: - σε περίπτωση που το προφυλακτικό του συντρόφου σας σκίστηκε, γλίστρησε ή βγήκε, ή σε περίπτωση που ξεχάσατε να χρησιμοποιήσετε προφυλακτικό - σε περίπτωση που ξεχάσατε να λάβετε έγκαιρα το αντισυλληπτικό σας χάπι (συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών που περιέχεται στη συσκευασία των αντισυλληπτικών χαπιών σας). Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το ellaone εντός χρονικού διαστήματος έως 120 ωρών (5 ημέρες) μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου. Το ellaone δρα τροποποιώντας τη δραστηριότητα της φυσικής ορμόνης προγεστερόνης. Το ellaone θεωρείται ότι δρα αναστέλλοντας την απελευθέρωση ωαρίων από τις ωοθήκες. Το ellaone δεν είναι αποτελεσματικό σε όλες τις περιπτώσεις: από τις 100 γυναίκες που έλαβαν ellaone έως και 5 ημέρες μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις, περίπου 2 θα μείνουν έγκυες. Το ellaone δεν ενδείκνυται ως τακτική μέθοδος αντισύλληψης. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ELLAONE Μην χρησιμοποιήσετε το ellaone - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ulipristal acetate ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του ellaone - σε περίπτωση που υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος 20
Προσέξτε ιδιαίτερα με το ellaone Η επείγουσα αντισύλληψη είναι μια έκτακτη μέθοδος αποτροπής της εγκυμοσύνης και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο περιστασιακά. Οι πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της επαναλαμβανόμενης χρήσης του ellaone είναι περιορισμένες και, συνεπώς, συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε το ellaone περισσότερες από μία φορές κατά τη διάρκεια του ίδιου καταμήνιου κύκλου. Ο γιατρός ή ο παροχέας υγειονομικής περίθαλψής σας μπορούν να σας ενημερώσουν σχετικά με τις μακροχρόνιες μεθόδους αντισύλληψης που είναι κατάλληλες για εσάς. Εάν πάσχετε από ηπατική νόσο ενημερώστε το γιατρό, τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης ή το φαρμακοποιό σας. Δεν συνιστάται η λήψη ellaone σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής νόσου. Εάν πάσχετε από σοβαρό άσθμα ενημερώστε το γιατρό σας. Σε περίπτωση σεξουαλικής επαφής μετά τη χρήση του ellaone, πρέπει να χρησιμοποιείτε αξιόπιστη μηχανική μέθοδο αντισύλληψης, όπως για παράδειγμα το προφυλακτικό, καθώς το ellaone δεν θα σας παράσχει προστασία σε περίπτωση νέας σεξουαλικής επαφής χωρίς προφυλάξεις. Εάν λαμβάνετε επί του παρόντος ορμονική αντισύλληψη (για παράδειγμα αντισυλληπτικά χάπια), μπορείτε να συνεχίσετε κανονικά τη λήψη της μετά από τη λήψη του ellaone αλλά, μέχρι την επόμενη εμμηνόρροια, πρέπει να χρησιμοποιείτε αξιόπιστη μηχανική μέθοδο αντισύλληψης, όπως το προφυλακτικό (βλ. «Χρήση άλλων φαρμάκων»). Μετά τη λήψη του ellaone, οι περισσότερες γυναίκες έχουν κανονική εμμηνόρροια κατά την αναμενόμενη ημερομηνία, ορισμένες όμως ενδεχομένως να εμφανίσουν καθυστερημένη ή πρόωρη έναρξη της εμμηνόρροιας (βλ. παράγραφο 4 «ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ»). Εάν η εμμηνόρροια καθυστερήσει περισσότερο από 7 ημέρες ή η ροή του αίματος είναι ασυνήθιστα μικρή ή αυξημένη ή εάν παρατηρήσετε συμπτώματα όπως πόνο στην κοιλιά, ναυτία, έμετο ή πόνο στους μαστούς ή εάν έχετε οιαδήποτε αμφιβολία για το εάν είστε έγκυος, πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης για να βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος. Εάν παρόλα αυτά μείνετε έγκυος μετά τη λήψη ellaone, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας. Ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να εξετάσει εάν η εγκυμοσύνη σας δεν είναι έκτοπη (το έμβρυο αναπτύσσεται εκτός της μήτρας). Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παρουσιάσετε σοβαρό πόνο στην κοιλιά ή αιμορραγία μετά από τη λήψη του ellaone ή εάν κατά το παρελθόν είχατε έκτοπη εγκυμοσύνη, υποβληθήκατε σε χειρουργική επέμβαση στις σάλπιγγες ή πάσχατε από μακροχρόνια (χρόνια) λοίμωξη των γεννητικών οργάνων (φλεγμονώδη νόσο της πυέλου). Σε ό,τι αφορά τα σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα, το ellaone δεν παρέχει προστασία έναντι της λοίμωξης από τον HIV (AIDS) ή οποιουδήποτε άλλου σεξουαλικώς μεταδιδόμενου νοσήματος (π.χ. χλαμύδια, έρπης των γεννητικών οργάνων, κονδυλώματα των γεννητικών οργάνων, γονόρροια, ηπατίτιδα B και σύφιλη). Μόνο τα προφυλακτικά μπορούν να σας προστατέψουν από αυτά τα νοσήματα. Εάν ανησυχείτε για κάποιο από αυτά, απευθυνθείτε στο γιατρό ή στον παροχέα υγειονομικής περίθαλψής σας. Χρήση άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Εάν παίρνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται στη συνέχεια, βεβαιωθείτε ότι έχετε ενημερώσει το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, καθώς τα συγκεκριμένα φάρμακα μπορούν να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του ellaone στην αποτροπή της εγκυμοσύνης: - Ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας (φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη) 21
- Ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV (ριτοναβίρη) - Φάρμακα για τη θεραπεία ορισμένων βακτηριακών λοιμώξεων (για παράδειγμα ριφαμπικίνη) - Φυτικά σκευάσματα με λειχηνόχορτο (υπερικόν το διάτρητον) (St John s wort) για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή του άγχους - Ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της οξύτητας του στομάχου ή του έλκους (για παράδειγμα ομεπραζόλη) Το ellaone ενδέχεται επίσης να μειώσει την αποτελεσματικότητα των κανονικών ορμονικών αντισυλληπτικών. Συνεπώς, μέχρι την επόμενη εμμηνόρροια, πρέπει να χρησιμοποιείτε αξιόπιστη μηχανική μέθοδο αντισύλληψης, όπως το προφυλακτικό. Το ellaone δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με σκευάσματα επείγουσας αντισύλληψης που περιέχουν λεβονοργεστρέλη. Η δράση του ellaone μπορεί να ενισχυθεί εάν παίρνετε ορισμένα φάρμακα όπως φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (για παράδειγμα κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη) ή ορισμένων λοιμώξεων (για παράδειγμα τελιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη), καθώς ενδέχεται να αυξήσουν την ποσότητα του ellaone στον οργανισμό σας. Κύηση και θηλασμός Δεν πρέπει να λαμβάνετε το ellaone εάν είστε ήδη έγκυος. Η χρήση του ellaone κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να έχει επιπτώσεις σε αυτήν. Σε περίπτωση αμφιβολίας σχετικά με ενδεχόμενη εγκυμοσύνη, πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης (βλ. «Προσέξτε ιδιαίτερα με το ellaone»). Εάν μείνετε έγκυος μετά τη λήψη του συγκεκριμένου φαρμάκου, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό, τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης ή το φαρμακοποιό σας. Εάν θηλάζετε Μετά τη λήψη του ellaone δεν συνιστάται ο θηλασμός για 36 ώρες: εάν λάβετε ellaone ενώ θηλάζετε, πρέπει να θηλάσετε το μωρό σας αμέσως πριν λάβετε το δισκίο ellaone και, στη συνέχεια, να αντλήσετε και να απορρίψετε το γάλα σας για τις επόμενες 36 ώρες μετά τη λήψη του ellaone. Ο θηλασμός μπορεί να ξαναρχίσει μετά από 36 ώρες. Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Μετά τη λήψη του ellaone, ορισμένες γυναίκες εμφάνισαν ζάλη, νωθρότητα, θαμπή όραση και/ή διαταραχή στην προσοχή (βλ. παράγραφο 4 «ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ»): εάν αισθάνεστε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανές. Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του ellaone Το ellaone περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Εάν ο γιατρός σάς έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν από τη λήψη του συγκεκριμένου φαρμάκου. 3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ELLAONE Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το ellaone αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του παροχέα υγειονομικής περίθαλψης ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό, τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης ή το φαρμακοποιό σας. 22
- Λάβετε ένα δισκίο από το στόμα όσο το δυνατόν συντομότερα και όχι αργότερα από 120 ώρες (5 ημέρες) μετά από τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή την αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου. Μην καθυστερείτε τη λήψη του δισκίου. - Μπορείτε να λάβετε το ellaone πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά το γεύμα. - Μπορείτε να λάβετε το ellaone σε οποιαδήποτε φάση του κύκλου σας. - Εάν προκληθεί έμετος εντός 3 ωρών από τη λήψη του δισκίου ellaone, πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας για το εάν πρέπει να λάβετε άλλο δισκίο. - Εάν μείνετε έγκυος ενώ έχετε λάβει το ellaone, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό, τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης ή το φαρμακοποιό σας (για περισσότερες πληροφορίες βλ. «Προσέξτε ιδιαίτερα με το ellaone»). Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ellaone από την κανονική Δεν έχουν γίνει αναφορές σοβαρών επιβλαβών επιδράσεων από την ταυτόχρονη λήψη αρκετών δόσεων του φαρμάκου. Παρόλα αυτά πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού, του παροχέα υγειονομικής περίθαλψης ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό, τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης ή το φαρμακοποιό σας. 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το ellaone μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται στη συνέχεια ορίζεται βάσει της ακόλουθης συνθήκης: συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100) όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000) σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000) Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: - ναυτία, πόνος στην κοιλιά, άλγος της άνω κοιλίας, δυσφορία στην κοιλιακή χώρα, έμετος - πονοκέφαλος, ζάλη - επίπονη εμμηνόρροια, πυελικό άλγος, ευαισθησία μαστού - κόπωση - μεταβολές στη διάθεση - μυϊκό άλγος, οσφυαλγία Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: - άλγος της κάτω κοιλίας, διάρροια, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, καούρα, εντερικά αέρια - μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία και διαταραχές του καταμήνιου κύκλου (παρατεταμένη εμμηνόρροια, ελαφριά μη αναμενόμενη κολπική αιμορραγία, κολπική αιμορραγία, αυξημένη/παρατεταμένη εμμηνόρροια, προεμμηνορρυσιακό σύνδρομο) - κολπική φλεγμονή, κολπικό έκκριμα - εξάψεις - ουρολοίμωξη - λοίμωξη της μύτης/του φάρυγγα, γριππώδης συνδρομή, πυρετός, ρίγη - πόνος, αίσθημα αδιαθεσίας - αλλαγές στην όρεξη, συναισθηματικές διαταραχές, ανησυχία, διέγερση, δυσκολία στον ύπνο, 23
υπνηλία, ευερεθιστότητα, αυξημένη/μειωμένη σεξουαλική επιθυμία - ακμή, δερματική βλάβη, κνησμός - ημικρανία - οπτικές διαταραχές Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: - κνησμός γεννητικών οργάνων, πόνος κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής, ρήξη προϋπάρχουσας κύστης στις ωοθήκες, άλγος γεννητικών οργάνων, μη φυσιολογικό αίσθημα κατά τη διάρκεια της εμμηνόρροιας, μη φυσιολογική ελαφριά εμμηνόρροια, φλεγμονώδης νόσος της πυέλου - διαταραχές των ουροφόρων οδών, χρωματισμένα ούρα, πέτρα στους νεφρούς, πόνος στους νεφρούς και στην ουροδόχο κύστη - παλινδρόμηση οξέος, πονόδοντος - ελλειμματική προσοχή, ίλιγγος, ρίγος, αποπροσανατολισμός, διαταραχές της οσμής και της γεύσης, κακής ποιότητας ύπνος, λιποθυμία - μη φυσιολογικό αίσθημα στον οφθαλμό, ερυθρότητα του οφθαλµού, φωτοευαισθησία, λοίµωξη του οφθαλµού, κριθαράκι - δυσφορία στον θώρακα, φλεγμονή, αίσθημα δίψας - συμφόρηση της μύτης και του φάρυγγα, βήχας, ξηρότητα στον φάρυγγα, αφυδάτωση - αιμορραγία στη μύτη - κνίδωση - αιμορραγία - πόνος στα άκρα, πόνος στις αρθρώσεις Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης ή το φαρμακοποιό σας. 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ELLAONE Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. Να μην χρησιμοποιείτε το ellaone μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά από την ένδειξη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται. Φυλάσσετε την κυψέλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το ellaone - Η δραστική ουσία είναι η ulipristal acetate. Ένα δισκίο περιέχει 30 mg ulipristal acetate. - Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη k30, νατριούχος κροσκαρμελόζη, στεατικό μαγνήσιο. Εμφάνιση του ellaone και περιεχόμενο της συσκευασίας Το ellaone είναι λευκό, στρογγυλεμένο δισκίο με χαραγμένη την ένδειξη еllа και στις δύο πλευρές. 24
Το ellaone διατίθεται στους ακόλουθους τύπους συσκευασίας: κουτί που περιέχει μία κυψέλη με 1 δισκίο. Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας 15, rue Béranger F-75003 Paris Γαλλία E-mail: info-ella@hra-pharma.com Παραγωγός Osny Pharma S.A.S. ή León Farma SA 17, rue de Pontoise Pol. Ind. Navatejera F-95520 Osny La Vallina s/n, Navatejera Γαλλία 24008 León, Ισπανία Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΧΧΧΧ} Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http://www.emea.europa.eu/. Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας: België/Belgique/Belgien Besins Healthcare Benelux Tél/Tel : + 32-(0)2 629 43 00 България Gedeon Richter Teл.: +359-(0)2 812 90 67 Česká republika Gedeon Richter Plc., zastoupení pro ČR Tel: + 420-(0)26 114 1200 Danmark Nycomed Danmark ApS Tlf: + 45-(0)46 77 11 11 Deutschland HRA Pharma Deutschland GmbH Tel: + 49-(0)234 516 592-0 Eesti Nycomed SEFA AS Tel: + 372-(0)6177 669 Luxembourg/Luxemburg Besins Healthcare Benelux Tel : + 32-(0)2 629 43 00 Magyarország Richter Gedeon NyRt. Tel.: + 36-(0)1 505 7032 Malta Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30 Nederland Apothecon B.V. Tel: + 31-(0) 342 426120 Norge Nycomed Pharma AS Tlf: + 47-(0) 6676 3030 Österreich Sanova Pharma GesmbH Tel: + 43-(0)1 801 040 25
Ελλάδα ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000 España Laboratorios HRA Pharma España SL Tel: + 34-(0)902 107 428 France Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30 Ireland Tel: + 33-(0)1 40 33 11 30 Ísland Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30 Italia HRA Pharma Italia srl Tel: + 39-(0) 06 541 44 60 Κύπρος ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30 210 66 83 000 Latvija SIA Nycomed Latvia Tel: + 371-(0)67840082 Polska Gedeon Richter Polska Sp. z o. o. Tel: + 48-(0)22 755 96 48 Portugal Tecnifar Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Tel: +351-(0)210 330 700 România Gedeon Richter Romania Tel: + 40-(0)265 264 067 Slovenija Dr. Gorkič d.o.o. Tel: + 386-(0)1 7590 251 Slovenská republika Gedeon Richter o.z. Tel: + 421-(0)2 50 20 58 01 Suomi/Finland Oy Leiras Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0)20 746 5000 Sverige Nycomed AB Tel: + 46-(0)8 731 28 00 United Kingdom HRA Pharma UK Ltd. Tel: + 44-(0)800 917 9548 Lietuva Nycomed UAB Tel: + 370-(0)5 210 90 70 26