16251 ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ Αρ. Φύλλου 1339 12 Μαΐου 2016 ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ Αριθ. Οικ. 46248/ΔΤΒΝ 1008 Προσαρμογή της ελληνικής νομοθεσίας στην Οδηγία 2014/29/ΕΕ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 26ης Φεβρουαρίου 2014 για την εναρμόνιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τη διάθεση στην αγορά απλών δοχείων πίεσης (αναδιατύπωση). Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΚΑΙ Η ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ, ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΡΙΣΜΟΥ Έχοντας υπόψη: 1. Τα άρθρα 1, 2 (παράγραφοι 1 περ. στ, 2 και 3) και 3 του ν. 1338/1983 (ΦΕΚ Α 34) «Εφαρμογή του Κοινοτικού Δικαίου». 2. Το άρθρο 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την Κυ βέρνηση και τα Κυβερνητικά Όργανα, που κυρώθηκε με το άρθρο πρώτο του π.δ. 63/2005 ( ΦΕΚ Α 98) «Κω δικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά Όργανα». 3. Το Π.δ. 116/2014 (ΦΕΚ Α 185) «Οργανισμός του Υπουργείου Ανάπτυξης και Ανταγωνιστικότητας». 4. Το Π.δ. 70/2015 (ΦΕΚ Α 114) «Ανασύσταση των Υπουρ γείων Πολιτισμού και Αθλητισμού, Υποδομών, Μεταφο ρών και Δικτύων, Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων. Ανασύσταση του Υπουργείου Ναυτιλίας και Αιγαίου και μετονομασία του σε Υπουργείο Ναυτιλίας και Νησιωτι κής Πολιτικής. Μετονομασία του Υπουργείου Πολιτισμού, Παιδείας και Θρησκευμάτων σε Υπουργείο Παιδείας, Έρευνας και Θρησκευμάτων, του Υπουργείου Οικονομί ας, Υποδομών, Ναυτιλίας και Τουρισμού σε Υπουργείο Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού και του Υπουρ γείου Παραγωγικής Ανασυγκρότησης, Περιβάλλοντος και Ενέργειας σε Υπουργείο Περιβάλλοντος και Ενέρ γειας. Μεταφορά Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας στο Υπουργείο Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού». 5. Το Π.δ. 73/2015 (ΦΕΚ Α 116) «Διορισμός Αντιπροέ δρου της Κυβέρνησης, Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουρ γών και Υφυπουργών». 6. Την υπ αριθ. 107837/21 10 2015 (ΦΕΚ Β 2280) κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού οικονο μίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού «Ανάθεση αρμοδιοτήτων στην Υφυπουργό Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού, Θεοδώρα Τζάκρη». 7. Το Ν. 4072/2012 (ΦΕΚ Α 86) «Βελτίωση επιχειρημα τικού περιβάλλοντος Νέα εταιρική μορφή Σήματα Μεσίτες Ακινήτων Ρύθμιση θεμάτων ναυτιλίας, λιμένων και αλιείας και άλλες διατάξεις», Κεφάλαιο Ε. 8. Την υπ αριθμ. 768/2008/ΕΚ απόφαση του Ευρωπα ϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 9ης Ιουλίου 2008 για κοινό πλαίσιο εμπορίας των προϊόντων και για την κατάργηση της απόφασης 93/465/ΕΟΚ του Συμβου λίου (ΕΕ L 218 της 13.8.2008). 9. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 9ης Ιουλίου 2008 για τον καθορισμό των απαιτήσεων διαπίστευσης και εποπτείας της αγοράς όσον αφορά την εμπορία των προϊόντων και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 339/93 του Συμβουλίου (ΕΕ L 218 της 13.8.2008). 10. Την υπ αριθμ. οικ. 3354/91/8.2.2001 (ΦΕΚ Β 149) απόφαση του Υφυπουργού Ανάπτυξης «Καθορισμός πλαισίου για την αναγνώριση της ικανότητας και την έγκριση φορέων πιστοποίησης ή ελέγχου στον υποχρε ωτικό τομέα», όπως τροποποιήθηκε με την υπ αριθμ. 6735/415/4.8.2010 (ΦΕΚ Β 1390) απόφαση του Υπουργού Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας «Τρο ποποίηση της απόφασης για τον καθορισμό πλαισίου για την αναγνώριση της ικανότητας και την έγκριση φορέων πιστοποίησης ή ελέγχου στον υποχρεωτικό τομέα». 11. Την υπ αριθμ. 12479/Φ17/414/31.5.1991 (ΦΕΚ Β 431) κοινή υπουργική απόφαση «Συμμόρφωση της Ελλη νικής νομοθεσίας με τις 87/404/ΕΟΚ και 90/488/ΕΟΚ οδηγίες του Συμβουλίου των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων σχετικά με απλά δοχεία πίεσης», όπως τροποποιήθη κε με την υπ αριθμ. 20769/6285/21.12.1994 (ΦΕΚ Β 977) κοινή υπουργική απόφαση «Τροποποίηση της 12479/ Φ17/414/31.5.91 (ΦΕΚ431/Β/24.6.91) κοινής απόφασης των Υπουργών Εθνικής Οικονομίας και Αναπληρωτή Βιομη χανίας, Ενέργειας και Τεχνολογίας για τα απλά δοχεία πίεσης σε συμμόρφωση προς την οδηγία του Συμβου λίου των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 93/68/ΕΟΚ για την χρήση σήμανσης CE» 12. Την οδηγία 2014/29/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβου λίου και του Συμβουλίου της 26ης Φεβρουαρίου 2014 «για την εναρμόνιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τη διάθεση στην αγορά απλών δοχείων πί εσης (αναδιατύπωση)».
16252 ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 13. Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της παρούσας δεν προκαλείται δαπάνη εις βάρος του κρατικού προ ϋπολογισμού, αποφασίζουμε: ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1 ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ Άρθρο 1 (άρθρο 1 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Σκοπός Πεδίο Εφαρμογής 1. Σκοπός της παρούσας απόφασης είναι η ενσωμά τωση στο εθνικό δίκαιο της Οδηγίας 2014/29/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και Συμβουλίου της 26ης Φε βρουαρίου 2014 για την εναρμόνιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τη διάθεση στην αγορά απλών δοχείων πίεσης (αναδιατύπωση). 2. Η παρούσα απόφαση ισχύει για απλά δοχεία πίεσης («δοχεία») που κατασκευάζονται εν σειρά με τα ακόλου θα χαρακτηριστικά: α) τα δοχεία είναι συγκολλημένα, προορίζονται να υποβάλλονται σε σχετική εσωτερική πίεση ανώτερη από 0,5 bar και να περιέχουν αέρα ή άζωτο, και δεν προορίζονται να εκτεθούν σε φλόγα. β) τα μέρη και οι διατάξεις που συντελούν στην αντοχή του δοχείου στην πίεση είναι κατασκευασμένα είτε από μη κεκραμένο χάλυβα ποιότητας είτε από μη κεκραμένο αλουμίνιο ή από μη επιδεκτικά βαφής κράματα αλουμινίου. γ) το δοχείο αποτελείται από ένα από τα ακόλουθα στοιχεία: i) από ένα κυλινδρικό τμήμα κυκλικής διατομής που κλείεται από θολωτούς πυθμένες με κοιλότητα στραμ μένη προς τα έσω και/ή επίπεδους πυθμένες. Οι πυθ μένες αυτοί έχουν τον ίδιο άξονα περιστροφής όπως και το κυλινδρικό τμήμα. ii) από δύο θολωτούς πυθμένες με τον ίδιο άξονα περιστροφής. δ) η μέγιστη πίεση χρήσης του δοχείου είναι μικρό τερη ή ίση με 30 bar και το γινόμενο της πίεσης αυτής επί τη χωρητικότητα του δοχείου (PS V) ισούται το πολύ με 10 000 bar. ε) η ελάχιστη θερμοκρασία χρήσης δεν είναι κατώ τερη από 50 C και η μέγιστη θερμοκρασία χρήσης δεν υπερβαίνει τους 300 C για τα δοχεία από χάλυβα ή τους 100 C για τα δοχεία από αλουμίνιο ή κράμα αλουμινίου. 3. Η παρούσα απόφαση δεν ισχύει για: α) τα δοχεία που είναι ειδικά σχεδιασμένα για να χρησιμοποιηθούν στις πυρηνικές εγκαταστάσεις και των οποίων μια αστοχία μπορεί να προκαλέσει εκπομπή ραδιενέργειας. β) τα δοχεία που προορίζονται ειδικά για την εγκα τάσταση σε πλοία και αεροσκάφη ή για την προώθησή τους. γ) τους πυροσβεστήρες. Άρθρο 2 (άρθρο 2 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Ορισμοί. Για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης, ισχύουν οι εξής ορισμοί: 1) «διαθεσιμότητα στην αγορά»: κάθε προσφορά δο χείου για διανομή ή χρήση στην ενωσιακή αγορά στο πλαίσιο εμπορικής δραστηριότητας, είτε έναντι αντιτί μου είτε δωρεάν. 2) «διάθεση στην αγορά»: η πρώτη φορά κατά την οποία ένα δοχείο καθίσταται διαθέσιμο στην αγορά της Ένωσης. 3) «κατασκευαστής»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που κατασκευάζει ένα δοχείο ή αναθέτει σε άλλους τον σχεδιασμό ή την κατασκευή του και διοχετεύει στην αγορά το δοχείο αυτό υπό την επωνυμία του ή το εμπορικό σήμα του. 4) «εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο, εγκατεστημένο στην Ένωση, που έχει λάβει γραπτή εντολή από κατασκευαστή να ενερ γεί εξ ονόματός του για την εκτέλεση συγκεκριμένων καθηκόντων. 5) «εισαγωγέας»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκα τεστημένο στην Ένωση που διαθέτει στην ενωσιακή αγορά δοχείο προερχόμενο από τρίτη χώρα. 6) «διανομέας»: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο στην αλυσίδα εφοδιασμού, άλλο από τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα, το οποίο καθιστά δοχείο διαθέσιμο στην αγορά. 7) «οικονομικοί φορείς»: ο κατασκευαστής, ο εξουσι οδοτημένος αντιπρόσωπος, ο εισαγωγέας και ο δια νομέας. 8) «τεχνική προδιαγραφή»: έγγραφο με το οποίο ορί ζονται τα απαιτούμενα τεχνικά χαρακτηριστικά δοχείου. 9) «εναρμονισμένο πρότυπο»: εναρμονισμένο πρότυπο όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 1) στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012. 10) «διαπίστευση»: διαπίστευση όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 10) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008. 11) «εθνικός οργανισμός διαπίστευσης»: εθνικός οργα νισμός διαπίστευσης όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 11) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008. 12) «αξιολόγηση της συμμόρφωσης»: η διεργασία αξιο λόγησης με την οποία αποδεικνύεται κατά πόσον πλη ρούνται οι βασικές απαιτήσεις ασφάλειας της παρούσας απόφασης σχετικά με δοχείο. 13) «οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης»: φορέας που εκτελεί δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης, περιλαμβανομένων της βαθμονόμησης, της δοκιμής, της πιστοποίησης και της επιθεώρησης. 14) «ανάκληση»: κάθε μέτρο που αποσκοπεί στην επι στροφή δοχείου που έχει ήδη τεθεί στη διάθεση του τελικού χρήστη. 15) «απόσυρση»: κάθε μέτρο που αποσκοπεί στην απο τροπή της διαθεσιμότητας στην αγορά δοχείου που βρίσκεται στην αλυσίδα εφοδιασμού. 16) «ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης»: κάθε νομοθέ τημα της Ένωσης που εναρμονίζει τους όρους εμπορίας των προϊόντων. 17) «σήμανση CE»: σήμανση διά της οποίας ο κατα σκευαστής δηλώνει ότι το δοχείο συμμορφώνεται προς τις εφαρμοστέες απαιτήσεις της ενωσιακής νομοθεσί ας εναρμόνισης που προβλέπει την τοποθέτηση της σήμανσης. Άρθρο 3 (άρθρο 3 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Διαθεσιμότητα στην αγορά και θέση σε λειτουργία 1. Τα δοχεία μπορούν να καθίστανται διαθέσιμα στην αγορά και να τίθενται σε λειτουργία μόνον όταν πλη ρούν τις απαιτήσεις της παρούσας απόφασης, εφόσον εγκαθίστανται σωστά και συντηρούνται, και εφόσον χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τον προορισμό τους.
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 16253 2. Οι διατάξεις της παρούσας απόφασης δεν θίγουν τη δυνατότητα καθορισμού των απαιτήσεων που κρίνο νται απαραίτητες για την εξασφάλιση της προστασίας των εργαζομένων κατά τη χρησιμοποίηση των δοχείων, εφόσον αυτό δεν συνεπάγεται τροποποιήσεις αυτών των δοχείων κατά τρόπο μη οριζόμενο στην παρούσα απόφαση. Άρθρο 4 (άρθρο 4 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Βασικές απαιτήσεις. 1. Τα δοχεία των οποίων το γινόμενο PS V είναι μεγαλύτερο από 50 bar.l πρέπει να ανταποκρίνονται στις βασικές απαιτήσεις ασφάλειας που αναφέρονται στο παράρτημα I. 2. Τα δοχεία των οποίων το γινόμενο PS V είναι μικρότερο ή ίσο προς 50 bar.l σχεδιάζονται και κατα σκευάζονται σύμφωνα με την ακολουθούμενη σε ένα από τα κράτη μέλη ορθή μηχανολογική πρακτική. Άρθρο 5 (άρθρο 5 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Ελεύθερη κυκλοφορία. Δεν παρεμποδίζεται η διαθεσιμότητα στην αγορά και η θέση σε λειτουργία των δοχείων που ικανοποιούν τις διατάξεις της παρούσας απόφασης. ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2 ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΦΟΡΕΩΝ Άρθρο 6 (άρθρο 6 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Υποχρεώσεις κατασκευαστών 1. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι, κατά τη διάθε ση στην αγορά των δοχείων τους των οποίων το γινόμε νο PS V υπερβαίνει τα 50 bar.l, αυτά είναι σχεδιασμένα και κατασκευασμένα σύμφωνα με τις βασικές απαιτή σεις ασφάλειας που καθορίζονται στο παράρτημα I. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι, κατά τη διά θεση στην αγορά των δοχείων τους των οποίων το γινόμενο PS V είναι μικρότερο ή ίσο με 50 bar.l, αυτά είναι σχεδιασμένα και κατασκευασμένα σύμφωνα με την ακολουθούμενη σε ένα από τα κράτη μέλη ορθή μηχανολογική πρακτική. 2. Για δοχεία των οποίων το γινόμενο PS V υπερ βαίνει τα 50 bar.l, οι κατασκευαστές καταρτίζουν τον τεχνικό φάκελο που αναφέρεται στο παράρτημα II και διενεργούν ή έχουν διενεργήσει τη σχετική αξιολόγηση της συμμόρφωσης που προβλέπεται στο άρθρο 13. Όταν από την εν λόγω διαδικασία αποδεικνύεται η συμμόρφωση με τις ισχύουσες απαιτήσεις δοχείου του οποίου το γινόμενο PS V υπερβαίνει τα 50 bar.l, οι κατασκευαστές καταρτίζουν δήλωση συμμόρφωσης της ΕΕ και τοποθετούν τη σήμανση CE και τις ενδείξεις που προβλέπονται στο παράρτημα III σημείο 1. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι δοχεία των οποί ων το γινόμενο PS V είναι μικρότερο ή ίσο με 50 bar.l φέρουν τις ενδείξεις που ορίζονται στο παράρτημα III σημείο 1. 3. Οι κατασκευαστές φυλάσσουν τον τεχνικό φάκελο και τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ επί 10 έτη από τη διάθεση του δοχείου στην αγορά. 4. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι εφαρμόζονται οι διαδικασίες ώστε να διατηρείται η συμμόρφωση της εν σειρά παραγωγής προς την παρούσα απόφαση. Οι αλλαγές στον σχεδιασμό ή τα χαρακτηριστικά του δο χείου και οι αλλαγές στα εναρμονισμένα πρότυπα ή τις λοιπές τεχνικές προδιαγραφές βάσει των οποίων δηλώνεται η συμμόρφωση ενός δοχείου λαμβάνονται δεόντως υπόψη. Όταν κρίνεται σκόπιμο λόγω των κινδύνων που πα ρουσιάζει δοχείο, οι κατασκευαστές διενεργούν, για την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των τε λικών χρηστών, δοκιμές με δειγματοληψία στα δοχεία που έχουν διατεθεί στην αγορά, ερευνούν τις σχετικές καταγγελίες και διατηρούν, εφόσον απαιτείται, αρχείο με τις καταγγελίες, τα μη συμμορφούμενα δοχεία και τις αποσύρσεις δοχείων και τηρούν ενήμερους τους διανομείς για τις έρευνές τους. 5. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι τα δοχεία που έχουν διαθέσει στην αγορά φέρουν αριθμό τύπου, σει ράς ή παρτίδας που επιτρέπει την ταυτοποίησή τους. 6. Οι κατασκευαστές σημειώνουν στο δοχείο το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία τους ή το κα ταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους και την ταχυδρομική διεύθυνσή τους. Η διεύθυνση υποδεικνύει ένα μοναδικό σημείο επικοινωνίας με τον κατασκευαστή. Τα στοιχεία επικοινωνίας διατυπώνονται στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα. 7. Οι κατασκευαστές εξασφαλίζουν ότι το δοχείο συ νοδεύεται από τις οδηγίες και τις πληροφορίες ασφά λειας που αναφέρονται στο παράρτημα III σημείο 2 στην Ελληνική γλώσσα. Οι ανωτέρω οδηγίες και πληροφορίες ασφάλειας καθώς και κάθε επισήμανση είναι σαφείς, κατανοητές και εύληπτες. 8. Όταν οι κατασκευαστές θεωρούν ή έχουν λόγο να πιστεύουν ότι το δοχείο που έχουν διαθέσει στην αγορά δεν συμμορφώνεται με την παρούσα οδηγία λαμβάνουν αμέσως τα διορθωτικά μέτρα που είναι αναγκαία για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση του δοχείου, το αποσύ ρουν ή το ανακαλούν, κατά περίπτωση. Πέραν τούτου, όταν το δοχείο παρουσιάζει κίνδυνο, οι κατασκευαστές ενημερώνουν αμέσως σχετικά με το θέμα αυτό την αρμόδια αρχή εποπτείας της αγοράς της παραγράφου 2 του άρθρου 34 της παρούσας απόφασης και παραθέ τουν λεπτομέρειες, συγκεκριμένα, για τη μη συμμόρφω ση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν. 9. Οι κατασκευαστές παρέχουν στην ως άνω αρμόδια αρχή, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος της αρχής αυτής, σε έντυπη ή σε ηλεκτρονική μορφή, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του δοχείου προς την παρούσα απόφαση στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα. Συνεργάζονται με την αρχή αυτή κατόπιν αιτήματος της τελευταίας, για τις ενέργειες που πρέπει να γίνουν ώστε να αποσοβηθούν οι κίνδυνοι από τα δοχεία που έχουν διαθέσει στην αγορά. Άρθρο 7 (άρθρο 7 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποι 1. Οι κατασκευαστές μπορούν να ορίζουν, με γραπτή εντολή, εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο. Οι υποχρεώσεις βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 1 και η υποχρέωση κατάρτισης τεχνικού φακέλου που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 2 δεν ανατίθε νται σε εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο.
16254 ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 2. Ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ασκεί τα καθή κοντα που προσδιορίζονται στην εντολή την οποία λαμ βάνει από τον κατασκευαστή. Η εντολή επιτρέπει στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο τουλάχιστον τα εξής: α) να τηρεί τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ και τον τεχνι κό φάκελο στη διάθεση της αρμόδιας αρχής εποπτείας της αγοράς επί 10 έτη από τη διάθεση του δοχείου στην αγορά. β) να παρέχει στην ως άνω αρμόδια αρχή, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος της αρχής αυτής, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του δοχείου. γ) να συνεργάζεται με την ως άνω αρμόδια αρχή, κατόπιν αιτήματος της τελευταίας, για τυχόν ενέργειες που πρέπει να γίνουν προς αποφυγή των κινδύνων που ενέχουν τα δοχεία που καλύπτει η εντολή του εξουσι οδοτημένου αντιπροσώπου. Άρθρο 8 (άρθρο 8 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Υποχρεώσεις των εισαγωγέων 1. Οι εισαγωγείς διαθέτουν στην αγορά μόνον συμ μορφούμενα δοχεία. 2. Πριν από τη διάθεση στην αγορά δοχείου του οποίου το γινόμενο PS V υπερβαίνει τα 50 bar.l, οι εισαγωγείς διασφαλίζουν ότι ο κατασκευαστής έχει διενεργήσει τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφω σης που αναφέρεται στο άρθρο 13. Διασφαλίζουν ότι ο κατασκευαστής έχει καταρτίσει τον τεχνικό φάκελο, ότι το δοχείο φέρει τη σήμανση CE και τις ενδείξεις που προβλέπονται στο παράρτημα III σημείο 1 και συ νοδεύεται από τα απαιτούμενα έγγραφα και ότι ο κα τασκευαστής έχει τηρήσει τις απαιτήσεις του άρθρου 6 παράγραφοι 5 και 6. Εφόσον εισαγωγέας θεωρεί ή έχει λόγο να πιστεύει ότι δοχείο του οποίου το γινόμενο PS V υπερβαίνει τα 50 bar.l δεν συμμορφώνεται προς τις βασικές απαι τήσεις ασφάλειας που ορίζονται στο παράρτημα I, δεν διαθέτει το δοχείο στην αγορά πριν αυτό συμμορφωθεί. Επίσης, ο εισαγωγέας ενημερώνει σχετικά τον κατα σκευαστή καθώς και την αρμόδια αρχή εποπτείας της αγοράς, όταν το δοχείο παρουσιάζει κίνδυνο. Πριν διαθέσουν στην αγορά δοχείο του οποίου το γινόμενο PS V είναι μικρότερο ή ίσο με 50 bar.l, οι εισαγωγείς διασφαλίζουν ότι το δοχείο είναι σχεδια σμένο και κατασκευασμένο σύμφωνα με την ακολου θούμενη σε ένα από τα κράτη μέλη ορθή μηχανολογική πρακτική, ότι φέρει τις ενδείξεις που προβλέπονται στο παράρτημα III σημείο 1.2 και ότι ο κατασκευαστής έχει τηρήσει τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 6 πα ράγραφοι 5 και 6. 3. Οι εισαγωγείς σημειώνουν στο δοχείο το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους και την ταχυδρομική διεύθυνσή τους ή, όταν αυτό δεν είναι δυνατόν, σε έγγραφο που συνοδεύει το δοχείο. Τα στοιχεία επικοινωνίας διατυ πώνονται στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα. 4. Οι εισαγωγείς εξασφαλίζουν ότι το δοχείο συνο δεύεται από τις οδηγίες και τις πληροφορίες ασφάλει ας που αναφέρονται στο παράρτημα III σημείο 2, στην Ελληνική γλώσσα. 5. Οι εισαγωγείς εξασφαλίζουν ότι, ενόσω δοχείο του οποίου το γινόμενο PS V υπερβαίνει τα 50 bar.l βρί σκεται υπό την ευθύνη τους, οι συνθήκες αποθήκευσης ή μεταφοράς του δεν θέτουν σε κίνδυνο τη συμμόρ φωσή του με τις βασικές απαιτήσεις ασφάλειας του παραρτήματος I. 6. Όταν κρίνεται σκόπιμο λόγω των κινδύνων που παρουσιάζει δοχείο, οι εισαγωγείς διενεργούν, για την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των τελικών χρηστών, δοκιμές με δειγματοληψία στα δοχεία που έχουν διατεθεί στην αγορά, ερευνούν τις σχετικές κα ταγγελίες και διατηρούν, εφόσον απαιτείται, αρχείο με τις καταγγελίες, τα μη συμμορφούμενα δοχεία και τις αποσύρσεις δοχείων και τηρούν ενήμερους τους διανομείς για τις έρευνές τους. 7. Οι εισαγωγείς που θεωρούν ή έχουν λόγο να πιστεύ ουν ότι το δοχείο που έχουν διαθέσει στην αγορά δεν συμμορφώνεται με την παρούσα απόφαση, λαμβάνουν αμέσως τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να εξασφα λίσουν τη συμμόρφωση του δοχείου, το αποσύρουν ή το ανακαλούν, κατά περίπτωση. Πέραν τούτου, όταν το δοχείο παρουσιάζει κίνδυνο, οι εισαγωγείς ενημερώνουν αμέσως σχετικά με το θέμα αυτό την αρμόδια αρχή εποπτείας της αγοράς και παραθέτουν λεπτομέρειες, συγκεκριμένα, για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν δι ορθωτικά μέτρα που έλαβαν. 8. Για δοχεία των οποίων το γινόμενο PS V υπερ βαίνει τα 50 bar.l, οι εισαγωγείς τηρούν, επί 10 έτη αφότου διατεθεί το δοχείο στην αγορά, αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ στη διάθεση της αρμόδιας αρχής εποπτείας της αγοράς και εξασφαλίζουν ότι ο τεχνικός φάκελος είναι δυνατόν να διατεθεί στην εν λόγω αρχή, κατόπιν αιτήματός της. 9. Οι εισαγωγείς παρέχουν στην αρμόδια αρχή επο πτείας της αγοράς, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος της αρχής αυτής, σε έντυπη ή σε ηλεκτρονική μορφή, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαι τούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του δοχείου, στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα. Συνεργάζονται με την εν λόγω αρμόδια αρχή, κατόπιν αιτήματος της τε λευταίας, για τις ενέργειες που πρέπει να γίνουν ώστε να αποσοβηθούν οι κίνδυνοι από τα δοχεία που έχουν διαθέσει στην αγορά. Άρθρο 9 (άρθρο 9 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Υποχρεώσεις των διανομέων 1. Όταν οι διανομείς καθιστούν διαθέσιμο ένα δοχείο στην αγορά, ενεργούν με τη δέουσα προσοχή σε σχέση με τις απαιτήσεις της παρούσας απόφασης. 2. Οι διανομείς, προτού καταστήσουν διαθέσιμο στην αγορά δοχείο του οποίου το γινόμενο PS V υπερβαί νει τα 50 bar.l, επαληθεύουν ότι το δοχείο φέρει τη σήμανση CE και τις ενδείξεις που προβλέπονται στο παράρτημα III σημείο 1, ότι συνοδεύεται από τα απαι τούμενα έγγραφα και τις οδηγίες και τις πληροφορίες ασφάλειας που αναφέρονται στο παράρτημα III σημείο 2 στην Ελληνική γλώσσα και ότι ο κατασκευαστής και ο εισαγωγέας έχουν τηρήσει τις απαιτήσεις του άρθρου 6 παράγραφοι 5 και 6 και του άρθρου 8 παράγραφος 3 αντίστοιχα. Εφόσον διανομέας θεωρεί ή έχει λόγο να πιστεύει ότι δοχείο του οποίου το γινόμενο PS V υπερβαίνει τα 50 bar.l δεν συμμορφώνεται προς τις βασικές απαιτήσεις ασφάλειας που ορίζονται στο παράρτημα I, δεν καθιστά
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 16255 διαθέσιμο το δοχείο στην αγορά πριν αυτό συμμορφω θεί. Ο διανομέας ενημερώνει επίσης τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα καθώς και την αρμόδια αρχή εποπτεί ας της αγοράς, όταν το δοχείο παρουσιάζει κίνδυνο. Πριν καταστήσουν διαθέσιμο στην αγορά δοχείο του οποίου το γινόμενο PS V είναι μικρότερο ή ίσο με 50 bar.l, οι διανομείς πιστοποιούν ότι το δοχείο φέρει τις ενδείξεις που προβλέπονται στο παράρτημα III σημείο 1.2 και συνοδεύεται από τις οδηγίες και τις πληροφορίες ασφάλειας που αναφέρονται στο παράρτημα III σημείο 2 στην Ελληνική γλώσσα και ότι ο κατασκευαστής και ο εισαγωγέας έχουν τηρήσει τις απαιτήσεις που ορί ζονται στο άρθρο 6 παράγραφοι 5 και 6 και στο άρθρο 8 παράγραφος 3 αντίστοιχα. 3. Οι διανομείς εξασφαλίζουν ότι, ενόσω δοχείο του οποίου το γινόμενο PS V υπερβαίνει τα 50 bar.l βρί σκεται υπό την ευθύνη τους, οι συνθήκες αποθήκευσης ή μεταφοράς του δεν θέτουν σε κίνδυνο τη συμμόρφωσή του με τις βασικές απαιτήσεις ασφάλειας που ορίζονται στο παράρτημα I. 4. Οι διανομείς που θεωρούν ή έχουν λόγο να πιστεύ ουν ότι το δοχείο που έχουν καταστήσει διαθέσιμο στην αγορά δεν συμμορφώνεται με την παρούσα απόφαση φροντίζουν αμέσως να ληφθούν τα αναγκαία διορθω τικά μέτρα για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση του δοχείου, το αποσύρουν ή το ανακαλούν, κατά περίπτω ση. Πέραν τούτου, όταν το δοχείο παρουσιάζει κίνδυνο, οι διανομείς ενημερώνουν αμέσως σχετικά με το θέμα αυτό την αρμόδια αρχή εποπτείας της αγοράς και πα ραθέτουν λεπτομέρειες, συγκεκριμένα, για τη μη συμ μόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν. 5. Οι διανομείς παρέχουν στην αρμόδια αρχή επο πτείας της αγοράς, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος της αρχής αυτής, σε έντυπη ή σε ηλεκτρονική μορφή, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαι τούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του δοχείου. Συνεργάζονται με την αρχή αυτή, κατόπιν αιτήματος της τελευταίας, για τις ενέργειες που πρέπει να γίνουν ώστε να αποφευχθούν οι κίνδυνοι από τα δοχεία που έχουν καταστήσει διαθέσιμα στην αγορά. Άρθρο 10 (άρθρο 10 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Περιπτώσεις στις οποίες οι υποχρεώσεις των κατασκευαστών εφαρμόζονται στους εισαγωγείς και στους διανομείς. Ένας εισαγωγέας ή διανομέας θεωρείται κατασκευ αστής για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης και υπόκειται στις υποχρεώσεις του κατασκευαστή σύμ φωνα με το άρθρο 6, όταν διαθέτει δοχείο στην αγορά με την επωνυμία ή το εμπορικό σήμα του ή τροποποιεί δοχείο που έχει ήδη διατεθεί στην αγορά κατά τρόπο που μπορεί να επηρεάσει τη συμμόρφωση προς τις απαιτήσεις της παρούσας απόφασης. Άρθρο 11 (άρθρο 11 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Ταυτοποίηση των οικονομικών φορέων. Οι οικονομικοί φορείς προσδιορίζουν, εάν ζητηθεί, στην αρμόδια αρχή εποπτείας της αγοράς, την ταυτό τητα των κατωτέρω: α) κάθε οικονομικού φορέα ο οποίος τους έχει προ μηθεύσει δοχείο. β) κάθε οικονομικού φορέα στον οποίο έχουν προ μηθεύσει δοχείο. Οι οικονομικοί φορείς είναι σε θέση να παρέχουν τις πληροφορίες που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο επί 10 έτη αφότου έχουν προμηθευτεί το δοχείο και επί 10 έτη αφότου έχουν προμηθεύσει το δοχείο. ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3 ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ ΔΟΧΕΙΩΝ ΤΩΝ ΟΠΟΙΩΝ ΤΟ ΓΙΝΟΜΕ ΝΟ PS V ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΙ ΤΑ 50 bar.l Άρθρο 12 (άρθρο 12 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Τεκμήριο συμμόρφωσης δοχείων των οποίων το γινόμενο PS V υπερβαίνει τα 50 bar.l. Τα δοχεία των οποίων το γινόμενο PS V υπερβαίνει τα 50 bar.l και που συμμορφώνονται με τα εναρμονισμέ να πρότυπα ή με μέρη αυτών, τα στοιχεία των οποίων έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρω παϊκής Ένωσης, τεκμαίρεται ότι συμμορφώνονται με τις βασικές απαιτήσεις ασφάλειας που καθορίζονται στο παράρτημα I, τις οποίες αφορούν τα εν λόγω πρότυπα ή μέρη τους. Άρθρο 13 (άρθρο 13 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης. 1. Πριν από την κατασκευή τους, δοχεία των οποί ων το γινόμενο PS V είναι μεγαλύτερο από 50 bar.l υπόκεινται στην εξέταση τύπου ΕΕ (ενότητα Β) που καθορίζεται στο παράρτημα II σημείο 1, ως εξής: α) για δοχεία που κατασκευάζονται σύμφωνα με τα εναρμονισμένα πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο 12, κατ επιλογή του κατασκευαστή, με οποιονδήποτε από τους ακόλουθους τρόπους: i) αξιολόγηση της επάρκειας του τεχνικού σχεδιασμού του δοχείου μέσω της εξέτασης του τεχνικού φακέλου και των δικαιολογητικών χωρίς εξέταση δείγματος (ενό τητα Β τύπος σχεδιασμού), ii) αξιολόγηση της επάρκειας του τεχνικού σχεδιασμού του δοχείου μέσω της εξέτασης του τεχνικού φακέ λου και των δικαιολογητικών και εξέταση πρωτότυπου αντιπροσωπευτικού της προβλεπόμενης παραγωγής του πλήρους δοχείου (ενότητα Β τύπος παραγωγής) β) για δοχεία που κατασκευάζονται χωρίς τήρηση ή με μερική μόνον τήρηση των εναρμονισμένων προτύ πων που αναφέρονται στο άρθρο 12, ο κατασκευαστής υποβάλλει προς εξέταση πρωτότυπο, αντιπροσωπευτικό της προβλεπόμενης παραγωγής πλήρους δοχείου, και του τεχνικού φακέλου και των δικαιολογητικών για την εξέταση και την αξιολόγηση της επάρκειας του τεχνικού σχεδιασμού του δοχείου (ενότητα Β τύπος παραγωγής). 2. Πριν από τη διάθεσή τους στην αγορά, τα δοχεία υπόκεινται στις ακόλουθες διαδικασίες: α) όταν το γινόμενο PS Χ V είναι μεγαλύτερο από 3 000 bar.l, στη συμμόρφωση προς τον τύπο βάσει εσωτερικού ελέγχου της παραγωγής και δοκιμής του δοχείου υπό εποπτεία (ενότητα Γ1) που ορίζεται στο παράρτημα II σημείο 2 β) όταν το γινόμενο PS V είναι μικρότερο ή ίσο με 3 000 bar.l και μεγαλύτερο από 200 bar.l, κατ επιλογή του κα τασκευαστή, οποιαδήποτε από τις ακόλουθες διαδικασίες: i) συμμόρφωση προς τον τύπο βάσει εσωτερικού ελέγχου της παραγωγής και δοκιμής του δοχείου υπό
16256 ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) εποπτεία (ενότητα Γ1) που καθορίζεται στο παράρτημα II σημείο 2, ii) συμμόρφωση προς τον τύπο με βάση τον εσωτε ρικό έλεγχο παραγωγής και δοκιμή του δοχείου υπό εποπτεία κατά τυχαία διαστήματα (ενότητα Γ2) που καθορίζεται στο παράρτημα II σημείο 3, γ) όταν το γινόμενο PS V είναι μικρότερο ή ίσο με 200 bar.l και μεγαλύτερο από 50 bar.l, κατ επιλογή του κατασκευαστή, οποιαδήποτε από τις ακόλουθες διαδικασίες: i) συμμόρφωση προς τον τύπο βάσει εσωτερικού ελέγχου της παραγωγής και δοκιμής του δοχείου υπό εποπτεία (ενότητα Γ1) που καθορίζεται στο παράρτημα II σημείο 2 ii) συμμόρφωση προς τον τύπο βάσει εσωτερικού ελέγ χου της παραγωγής (ενότητα Γ) που καθορίζεται στο παράρτημα II σημείο 4. 3. Οι φάκελοι και η αλληλογραφία που σχετίζονται με τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2 συντάσσονται σε επίσημη γλώσσα του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο κοινοποιημένος οργανισμός ή σε γλώσσα αποδεκτή από αυτόν. Άρθρο 14 (άρθρο 14 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ. 1. Με τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ δηλώνεται ότι πλη ρούνται αποδεδειγμένα οι βασικές απαιτήσεις ασφάλει ας που ορίζονται στο παράρτημα I. 2. Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ συντάσσεται ή με ταφράζεται στην Ελληνική γλώσσα από επίσημη αρχή κατά τις κείμενες διατάξεις, έχει τη δομή που ορίζεται στο παράρτημα ΙV, περιέχει τα στοιχεία που προσδιορίζονται στις σχετικές ενότητες του παραρτήματος II και προσαρμόζεται συνεχώς στα τελευταία δεδομένα. 3. Όταν ένα δοχείο διέπεται από περισσότερες πρά ξεις της Ένωσης βάσει των οποίων απαιτείται δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ, καταρτίζεται μία δήλωση συμμόρ φωσης ΕΕ για όλες τις εν λόγω πράξεις της Ένωσης. Η δήλωση αυτή περιέχει την ταυτότητα των οικείων πράξεων της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένων των στοι χείων δημοσίευσής τους. 4. Με την κατάρτιση της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ, ο κατασκευαστής αναλαμβάνει την ευθύνη για τη συμ μόρφωση του δοχείου προς τις απαιτήσεις που καθο ρίζονται στην παρούσα απόφαση. Άρθρο 15 (άρθρο 15 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Γενικές αρχές της σήμανσης CE Η σήμανση CE υπόκειται στις γενικές αρχές του άρ θρου 30 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008, όπως εκά στοτε ισχύει. Άρθρο 16 (άρθρο 16 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Κανόνες και όροι για την τοποθέτηση της σήμανσης CE και των ενδείξεων. 1. Η σήμανση CE και οι ενδείξεις που αναφέρονται στο παράρτημα III σημείο 1 τοποθετείται κατά τρόπο εμφανή, ευανάγνωστο και ανεξίτηλο στο δοχείο ή στην πινακίδα με τα στοιχεία του κατασκευαστή. 2. Η σήμανση CE τοποθετείται προτού διατεθεί το δοχείο στην αγορά. 3. Τη σήμανση CE ακολουθεί ο αριθμός μητρώου του κοινοποιημένου οργανισμού, όταν ο οργανισμός αυτός εμπλέκεται στο στάδιο ελέγχου της παραγωγής. Ο αριθμός μητρώου του κοινοποιημένου οργανισμού τίθεται είτε από τον ίδιο τον οργανισμό είτε, υπό τις οδηγίες του, από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδο τημένο αντιπρόσωπό του. 4. Η σήμανση CE και ο αριθμός μητρώου του κοινο ποιημένου οργανισμού επιτρέπεται να συνοδεύονται από άλλο σήμα που υποδεικνύει ειδικό κίνδυνο ή χρήση. 5. Η αρμόδια αρχή εποπτείας της αγοράς λαμβάνει τα αναγκαία μέτρα σύμφωνα με τις διατάξεις του κε φαλαίου 5 για την εξασφάλιση της αποτελεσματικής εφαρμογής του καθεστώτος που διέπει τη σήμανση CE και του άρθρου 39 σε περίπτωση αθέμιτης χρήσης της εν λόγω σήμανσης. ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4 ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ Άρθρο 17 (άρθρο 17 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Κοινοποίηση Κοινοποιημένος οργανισμός είναι κάθε οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης της ημεδαπής, που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παρόντος κεφαλαίου και λαμβάνει έγκριση από την αρμόδια αρχή της παρα γράφου 1 του άρθρου 18 για την εκτέλεση καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης ως τρίτος στο πλαίσιο της παρούσας απόφασης. Άρθρο 18 (άρθρο 18 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Κοινοποιούσες αρχές 1. Η Διεύθυνση Πολιτικής Ποιότητας της Γενικής Γραμ ματείας Βιομηχανίας (Γ.Γ.Β.) ορίζεται ως η αρμόδια εθνι κή αρχή κοινοποίησης (κοινοποιούσα αρχή) προς την Επιτροπή και τα λοιπά κράτη μέλη σε σχέση με τους οργανισμούς του άρθρου 17. 2. Η κοινοποιούσα αρχή είναι υπεύθυνη για τον καθορι σμό των αναγκαίων διαδικασιών κοινοποίησης, την έγκρι ση και κοινοποίηση των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης, συμπεριλαμβανομένης της συμμόρφωσης με τις διατάξεις του άρθρου 23 της παρούσας απόφασης. 3. Ο καθορισμός των αναγκαίων διαδικασιών αξιολό γησης, η προηγούμενη αξιολόγηση για την αναγνώριση της τεχνικής ικανότητας των οργανισμών που κοινοποι ούνται (μέσω της έκδοσης πιστοποιητικού διαπίστευ σης), καθώς και η επιτήρησή τους, πραγματοποιείται από την Αυτοτελή Λειτουργική Μονάδα Διαπίστευσης (ΑΛΜ) ΕΣΥΔ του Εθνικού Συστήματος Υποδομών Ποιό τητας (ΕΣΥΠ) νπιδ του άρθρου 6 του ν.4109/2013 (ΦΕΚ Α 16 ) ως ισχύει, κατά την έννοια του Κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. 765/2008 και σύμφωνα με αυτόν. Άρθρο 19 (άρθρο 19 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Απαιτήσεις σχετικές με τις κοινοποιούσες αρχές. 1. Η σύσταση της κοινοποιούσας αρχής δεν συνεπά γεται σύγκρουση συμφερόντων με τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης.
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 16257 2. Η κοινοποιούσα αρχή οργανώνεται και λειτουργεί κατά τρόπο ώστε να διασφαλίζονται η αντικειμενικότη τα και η αμεροληψία των δραστηριοτήτων της. 3. Η κοινοποιούσα αρχή οργανώνεται κατά τρόπο ώστε κάθε απόφαση που αφορά στην κοινοποίηση του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης να λαμβά νεται από τα αρμόδια πρόσωπα που είναι άλλα από τα πρόσωπα που διεξήγαγαν την αξιολόγηση. 4. Η κοινοποιούσα αρχή δεν προσφέρει ούτε παρέχει δραστηριότητες που εκτελούνται από τους οργανι σμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης ούτε προσφέρει συμβουλευτικές υπηρεσίες σε εμπορική ή ανταγωνιστική βάση. 5. Η κοινοποιούσα αρχή εξασφαλίζει την εμπιστευτι κότητα των πληροφοριών που λαμβάνει. 6. Η κοινοποιούσα αρχή διαθέτει επαρκές προσωπι κό, το οποίο διαθέτει τα κατάλληλα προσόντα, για τη σωστή εκτέλεση των καθηκόντων της. Άρθρο 20 (άρθρο 20 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Υποχρέωση ενημέρωσης για τις κοινοποιούσες αρχές. Η κοινοποιούσα αρχή ενημερώνει την Επιτροπή για τις εθνικές διαδικασίες για την αξιολόγηση και την κοινο ποίηση των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης και την παρακολούθηση των κοινοποιημένων οργανι σμών καθώς και για τυχόν αλλαγές στις πληροφορίες αυτές. Η Επιτροπή δημοσιοποιεί αυτές τις πληροφορίες. Άρθρο 21 (άρθρο 21 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Απαιτήσεις για τους κοινοποιημένους οργανισμούς. 1. Για τους σκοπούς της κοινοποίησης, κάθε οργανι σμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης πληροί τις απαι τήσεις των παραγράφων 2 έως 11. 2. Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης δι αθέτει νομική προσωπικότητα κατά τα οριζόμενα στην παρ. 11 του παραρτήματος 1 της υπ αριθμ.3354/91/8.2.2001 (ΦΕΚ Β 149) υπουργικής απόφασης, όπως αυτή τροπο ποιείται και εκάστοτε ισχύει. 3. Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης είναι τρίτος φορέας ανεξάρτητος από τον οργανισμό ή το δοχείο που αξιολογεί. Ένας οργανισμός που ανήκει σε ένωση επιχειρήσεων ή επαγγελματική ομοσπονδία που εκπροσωπεί τις επι χειρήσεις που συμμετέχουν στον σχεδιασμό, την κατα σκευή, την παροχή, τη συναρμολόγηση, τη χρήση ή τη συντήρηση δοχείων τα οποία αξιολογεί, μπορεί να θε ωρείται οργανισμός αξιολόγησης, υπό την προϋπόθεση ότι η ανεξαρτησία του και η απουσία κάθε σύγκρουσης συμφερόντων είναι αποδεδειγμένες. 4. Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης, τα διευθυντικά του στελέχη και το προσωπικό που είναι αρμόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγη σης της συμμόρφωσης δεν είναι ο σχεδιαστής, κατα σκευαστής, προμηθευτής, εγκαταστάτης, αγοραστής, ιδιοκτήτης, χρήστης ή συντηρητής των δοχείων που αξιολογούν ούτε αντιπρόσωπος των ανωτέρω. Αυτό δεν αποκλείει τη χρήση αξιολογημένων δοχείων που είναι αναγκαία για τις λειτουργίες του οργανισμού αξιολό γησης της συμμόρφωσης ή τη χρήση των δοχείων για προσωπικούς σκοπούς. Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης, τα διευθυντικά του στελέχη και το προσωπικό που είναι αρμόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης δεν εμπλέκονται άμεσα στον σχε διασμό, την παραγωγή ή την κατασκευή, την εμπορία, την εγκατάσταση, τη χρήση ή τη συντήρηση των εν λόγω δοχείων ούτε εκπροσωπούν μέρη που εμπλέκονται στις δραστηριότητες αυτές. Δεν αναλαμβάνουν καμιά δραστηριότητα που μπορεί να θίξει την ανεξάρτητη κρίση ή την ακεραιότητά τους σε σχέση με τις δρα στηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τις οποίες είναι κοινοποιημένοι. Τούτο ισχύει ιδίως για τις συμβουλευτικές υπηρεσίες. Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης εξα σφαλίζει ότι οι δραστηριότητες των θυγατρικών ή των υπεργολάβων του δεν επηρεάζουν την εμπιστευτικό τητα, την αντικειμενικότητα και την αμεροληψία των δραστηριοτήτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης. 5. Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης και το προσωπικό του εκτελούν τις δραστηριότητες αξιολόγη σης της συμμόρφωσης με τη μεγαλύτερη επαγγελματική ακεραιότητα και την απαιτούμενη τεχνική επάρκεια στον συγκεκριμένο τομέα και οφείλουν να είναι απαλλαγμένοι από κάθε πίεση και προτροπή, κυρίως οικονομική, που θα ήταν δυνατόν να επηρεάσει την κρίση τους ή τα απο τελέσματα των δραστηριοτήτων τους αυτών, ιδιαίτερα από πρόσωπα ή ομάδες προσώπων που έχουν συμφέρον από τα αποτελέσματα των ελέγχων. 6. Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης είναι σε θέση να εκτελεί όλα τα καθήκοντα τα σχετικά με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης που του έχουν ανατεθεί βάσει των διατάξεων του παραρτήματος I σημείο 3.2 και του παραρτήματος II και για τα οποία έχει κοινοποιηθεί, είτε πρόκειται για καθήκοντα που εκτελούνται από τον ίδιο τον οργανισμό αξιολόγησης της συμμόρφωσης ή εξ ονόματός του και υπό την ευθύνη του. Ανά πάσα στιγμή και για κάθε διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης και για κάθε είδος δοχείων για τα οποία είναι κοινοποιημένος, ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης έχει στη διάθεσή του: α) το αναγκαίο προσωπικό με τις τεχνικές γνώσεις και την επαρκή και κατάλληλη πείρα για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης, β) τις αναγκαίες περιγραφές των διαδικασιών σύμφω να με τις οποίες διενεργείται η αξιολόγηση συμμόρφω σης και εξασφαλίζονται η διαφάνεια και η δυνατότητα αναπαραγωγής αυτών των διαδικασιών. Διαθέτει την κατάλληλη πολιτική και τις διαδικασίες που εξασφα λίζουν τη διάκριση μεταξύ των καθηκόντων τα οποία εκτελεί ως κοινοποιημένος οργανισμός και οιασδήποτε άλλης δραστηριότητας, γ) τις αναγκαίες διαδικασίες για να ασκεί τις δρα στηριότητές του λαμβάνοντας υπόψη το μέγεθος μιας επιχείρησης, τον τομέα στον οποίο δραστηριοποιείται, τη δομή της, το βαθμό πολυπλοκότητας της τεχνολογί ας του προϊόντος και τον μαζικό ή εν σειρά χαρακτήρα της παραγωγικής διαδικασίας. Ένας οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης διαθέτει τα αναγκαία μέσα για την εκτέλεση των τε χνικών και διοικητικών καθηκόντων που συνδέονται με τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και έχει πρόσβαση σε όλο τον αναγκαίο εξοπλισμό ή εγκαταστάσεις.
16258 ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 7. Το προσωπικό που είναι αρμόδιο για την εκτέλε ση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης διαθέτει: α) πλήρη τεχνική και επαγγελματική κατάρτιση, η οποία καλύπτει όλα τα καθήκοντα αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τα οποία έχει κοινοποιηθεί ο οργα νισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης β) επαρκή γνώση των απαιτήσεων των αξιολογήσεων που διενεργεί και επαρκές κύρος για την εκτέλεση των λειτουργιών αυτών γ) κατάλληλες γνώσεις και κατανόηση των ουσιωδών απαιτήσεων ασφάλειας που ορίζονται στο παράρτημα I, των εφαρμοστέων εναρμονισμένων προτύπων και των σχετικών διατάξεων της ενωσιακής νομοθεσίας εναρ μόνισης και της εθνικής νομοθεσίας δ) την απαιτούμενη ικανότητα να καταρτίζει τα πι στοποιητικά, τα πρακτικά και τις εκθέσεις που αποδει κνύουν τη διεξαγωγή των αξιολογήσεων. 8. Η αμεροληψία του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης, των διευθυντικών στελεχών του και του προσωπικού που είναι αρμόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης είναι εγ γυημένη. Οι αμοιβές των διευθυντικών στελεχών και του προ σωπικού του οργανισμού αξιολόγησης που είναι αρ μόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης δεν εξαρτώνται από τον αριθμό των αξιολογήσεων που διενεργούνται ή από τα αποτελέ σματα των αξιολογήσεων αυτών. 9. Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης συ νάπτουν σύμβαση ασφάλισης αστικής ευθύνης, κατά τα οριζόμενα στην παρ. 6 του παραρτήματος 1 της υπ α ριθμ. 3354/91/8.2.2001 (ΦΕΚ Β 149) υπουργικής απόφασης, όπως αυτή τροποποιείται και εκάστοτε ισχύει. 10. Το προσωπικό του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης δεσμεύεται να τηρεί το επαγγελματικό απόρρητο για κάθε πληροφορία που περιέρχεται σε γνώση του κατά την εκτέλεση των καθηκόντων του σύμφωνα με το παράρτημα I σημείο 3.2 και το παράρ τημα II ή οποιαδήποτε εκτελεστική διάταξη του εθνικού δικαίου, εξαιρουμένης της σχέσης με τις αρμόδιες εθνι κές αρχές. Τα δικαιώματα κυριότητας προστατεύονται. 11. Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης συμ μετέχει στις σχετικές δραστηριότητες τυποποίησης και στις δραστηριότητες της ομάδας συντονισμού των κοι νοποιημένων οργανισμών του άρθρου 33 ή εξασφαλίζει ότι το προσωπικό που είναι αρμόδιο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης ενη μερώνεται για τις δραστηριότητες αυτές και εφαρμόζει ως γενικές οδηγίες τις διοικητικές αποφάσεις και τα έγγραφα που είναι το αποτέλεσμα των εργασιών της ομάδας αυτής. Άρθρο 22 (άρθρο 22 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Τεκμήριο συμμόρφωσης των κοινοποιημένων οργανισμών Η προηγούμενη υποχρεωτική λήψη πιστοποιητικού διαπίστευσης από κάθε οργανισμό αξιολόγησης της συμμόρφωσης που επιθυμεί να κοινοποιηθεί, αποδει κνύει ότι πληροί τα κριτήρια που ορίζονται στα σχετικά εναρμονισμένα πρότυπα ή σε μέρη αυτών, τα στοιχεία των οποίων έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημε ρίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οπότε τεκμαίρεται ότι συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του άρθρου 21, στο βαθμό που τα εφαρμοστέα εναρμονισμένα πρότυπα πληρούν τις απαιτήσεις αυτές. Άρθρο 23 (άρθρο 23 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Θυγατρικές και υπεργολάβοι των κοινοποιημένων οργανισμών. 1. Όταν ο κοινοποιημένος οργανισμός αναθέτει υπερ γολαβικά συγκεκριμένα καθήκοντα που συνδέονται με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης ή προσφεύγει σε θυ γατρική, εξασφαλίζει ότι ο υπεργολάβος ή η θυγατρική πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 21, και ενημερώνει την κοινοποιούσα αρχή. 2. Ο κοινοποιημένος οργανισμός αναλαμβάνει πλήρως την ευθύνη για τα καθήκοντα που εκτελούν οι υπεργο λάβοι ή οι θυγατρικές, όπου κι αν είναι εγκατεστημένοι. 3. Οι δραστηριότητες μπορούν να ανατίθενται σε υπεργολάβο ή να διεξάγονται από θυγατρική μόνον αφού συμφωνήσει ο πελάτης. 4. Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί και η ΑΛΜ Διαπίστευ σης ΕΣΥΔ του ΕΣΥΠ τηρούν στη διάθεση της κοινοποι ούσας αρχής τα έγγραφα σχετικά με την αξιολόγηση των προσόντων του υπεργολάβου ή της θυγατρικής και σχετικά με τις εργασίες που διεξήγαγε ο υπεργολάβος ή η θυγατρική δυνάμει του παραρτήματος Ι σημείο 3.2 και του παραρτήματος ΙΙ. Άρθρο 24 (άρθρο 24 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Αίτηση για κοινοποίηση 1. Κάθε οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης της ημεδαπής υποβάλλει αίτηση κοινοποίησης στην κοινοποιούσα αρχή, σύμφωνα με τις διατάξεις της υπ αριθμ.3354/91/ 8.2.2001 (Β 149) υπουργικής απόφασης, όπως τροποποιείται και εκάστοτε ισχύει. 2. Η αίτηση κοινοποίησης συνοδεύεται από περιγραφή των δραστηριοτήτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης, της ενότητας ή των ενοτήτων αξιολόγησης της συμ μόρφωσης και του δοχείου ή των δοχείων για τα οποία ο οργανισμός ισχυρίζεται ότι διαθέτει την απαιτούμενη επάρκεια, καθώς και από πιστοποιητικό διαπίστευσης αποκλειστικά (αποκλειόμενης της τεχνικής έκθεσης ή άλλου εγγράφου), το οποίο εκδόθηκε από την Αυτοτε λή Λειτουργική Μονάδα Διαπίστευσης (ΑΛΜ) ΕΣΥΔ του Εθνικού Συστήματος Υποδομών Ποιότητας (ΕΣΥΠ) νπιδ, με το οποίο πιστοποιείται ότι ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 21. Άρθρο 25 (άρθρο 25 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Διαδικασία κοινοποίησης 1. Η κοινοποιούσα αρχή κοινοποιεί μόνο τους οργα νισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης που πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 21, στους οποίους χορηγεί σχετική έγκριση για το αιτούμενο πεδίο δραστηριό τητας εφαρμόζοντας συνδυαστικά τις διατάξεις του παρόντος Κεφαλαίου και την υπ αριθμ.3354/91/ 8.2.2001 (Β 149) υπουργική απόφαση, όπως τροποποιείται και εκάστοτε ισχύει, σχετικά με τον καθορισμό πλαισίου για την αναγνώριση της ικανότητας και την έγκριση φορέων πιστοποίησης ή ελέγχου στον υποχρεωτικό τομέα.
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 16259 2. Η ως άνω αρχή κοινοποιεί τους οργανισμούς της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου στην Επιτροπή και στα λοιπά κράτη μέλη, με χρήση του ηλεκτρονικού μέσου κοινοποίησης που έχει δημιουργήσει και διαχει ρίζεται η Επιτροπή. 3. Στην κοινοποίηση περιλαμβάνονται όλα τα στοιχεία για τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφω σης, την ενότητα ή τις ενότητες αξιολόγησης της συμ μόρφωσης και το δοχείο ή τα δοχεία και το σχετικό πιστοποιητικό διαπίστευσης. 4. Ο εν λόγω οργανισμός μπορεί να εκτελεί τις δρα στηριότητες κοινοποιημένου οργανισμού μόνον εφόσον δεν έχει διατυπωθεί ένσταση από την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη εντός δύο εβδομάδων από την κοινο ποίηση. Μόνο υπό αυτές τις προϋποθέσεις ένας τέτοιος οργανισμός θεωρείται κοινοποιημένος οργανισμός για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης. 5. Η κοινοποιούσα αρχή ενημερώνει την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για κάθε μεταγενέστερη σχετική τροποποίηση της κοινοποίησης. Άρθρο 26 (άρθρο 26 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Αριθμοί μητρώου και κατάλογοι κοινοποιημένων οργανισμών. 1. Η Επιτροπή χορηγεί αριθμό μητρώου στους κοινο ποιημένους οργανισμούς. Χορηγεί έναν και μόνο αριθμό, ακόμη και αν ο οργα νισμός είναι κοινοποιημένος βάσει διαφόρων πράξεων της Ένωσης. 2. Η Επιτροπή δημοσιοποιεί τον κατάλογο των ορ γανισμών που κοινοποιούνται δυνάμει της παρούσας απόφασης, συμπεριλαμβανομένων των αριθμών ταυτο ποίησης που τους έχουν δοθεί και των δραστηριοτήτων για τις οποίες έχουν κοινοποιηθεί. Η Επιτροπή φροντίζει για την ενημέρωση του καταλόγου. 3. Με μέριμνα της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας, ο ιστότοπός της κάνει αναφορά και παρέχει τη δυνα τότητα σύνδεσης στον κατάλογο της παραγράφου 2. Άρθρο 27 (άρθρο 27 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Αλλαγές στην κοινοποίηση 1. Όταν η κοινοποιούσα αρχή διαπιστώνει ή πληρο φορείται ότι κοινοποιημένος οργανισμός δεν πληροί πλέον τις απαιτήσεις του άρθρου 21 ή ότι αδυνατεί να εκπληρώσει τις υποχρεώσεις του, η κοινοποιούσα αρχή περιορίζει, αναστέλλει ή ανακαλεί την κοινο ποίηση, κατά περίπτωση, αναλόγως της σοβαρότη τας της μη τήρησης των απαιτήσεων ή της μη εκ πλήρωσης των υποχρεώσεων, σύμφωνα με την υπ αριθμ.3354/91/8.2.2001 (Β 149) υπουργική απόφαση, όπως εκάστοτε ισχύει. Ενημερώνει αμέσως σχετικά την Επι τροπή και τα άλλα κράτη μέλη. 2. Στην περίπτωση περιορισμού, αναστολής ή ανά κλησης της κοινοποίησης ή όταν ο κοινοποιημένος οργανισμός παύσει τη δραστηριότητά του, η κοινο ποιούσα αρχή προβαίνει στις δέουσες ενέργειες για να εξασφαλίσει ότι τα αρχεία του οργανισμού αυτού τα χειρίζεται άλλος κοινοποιημένος οργανισμός ή τα καθιστά διαθέσιμα σε αυτήν και στην αρμόδια αρχή εποπτείας αγοράς, εφόσον το ζητήσουν. Άρθρο 28 (άρθρο 28 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Αμφισβήτηση της επάρκειας των κοινοποιημένων οργανισμών. 1. Η Επιτροπή ερευνά όλες τις περιπτώσεις κατά τις οποίες έχει αμφιβολίες ή περιέρχονται σε γνώση της αμφιβολίες για την επάρκεια κοινοποιημένου οργανι σμού ή για την ικανότητα αδιάλειπτης εκπλήρωσης, από κοινοποιημένο οργανισμό, των απαιτήσεων και των υποχρεώσεων που υπέχει. 2. Η κοινοποιούσα αρχή παρέχει στην Επιτροπή, εάν αυτή το ζητήσει, όλες τις πληροφορίες σχετικά με την αιτιολόγηση της κοινοποίησης ή την επιβεβαίωση της επάρκειας του εν λόγω κοινοποιημένου οργανισμού. 3. Η Επιτροπή διασφαλίζει τον εμπιστευτικό χαρακτή ρα όλων των ευαίσθητων πληροφοριών που έλαβε από τις έρευνες αυτές. 4. Όταν η Επιτροπή διαπιστώνει ότι κοινοποιημένος οργανισμός δεν πληροί ή παύει να πληροί τις απαιτή σεις κοινοποίησής του, εκδίδει εκτελεστική πράξη ζητώ ντας από την κοινοποιούσα αρχή να λάβει τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της άρσης της κοινοποίησης, εφόσον είναι αναγκαίο. Άρθρο 29 (άρθρο 29 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Λειτουργικές υποχρεώσεις των κοινοποιημένων οργανισμών 1. Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί διενεργούν αξιολο γήσεις της συμμόρφωσης σύμφωνα με τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που προβλέπονται στο παράρτημα II. 2. Οι αξιολογήσεις συμμόρφωσης διενεργούνται κατά τρόπον ώστε να αποφεύγονται οι περιττές επιβαρύνσεις για τους οικονομικούς φορείς. Οι οργανισμοί αξιολό γησης της συμμόρφωσης ασκούν τις δραστηριότητές τους λαμβάνοντας δεόντως υπόψη το μέγεθος μιας επιχείρησης, τον τομέα στον οποίο δραστηριοποιείται, τη δομή της, την πολυπλοκότητα της τεχνολογίας του δοχείου για το οποίο πρόκειται και τον μαζικό ή εν σειρά χαρακτήρα της διαδικασίας παραγωγής. Επ αυτού τηρούν πάντως τον βαθμό αυστηρότητας και το επίπεδο προστασίας που απαιτούνται για τη συμμόρφωση των δοχείων προς την παρούσα απόφαση. 3. Όταν κοινοποιημένος οργανισμός διαπιστώσει ότι οι βασικές απαιτήσεις ασφάλειας του παραρτήματος I ή των αντίστοιχων εναρμονισμένων προτύπων ή των λοιπών τεχνικών προδιαγραφών δεν πληρούνται από τον κατασκευαστή, ζητεί από τον κατασκευαστή να λάβει τα ενδεδειγμένα διορθωτικά μέτρα και δεν εκδίδει πιστοποιητικό συμμόρφωσης. 4. Όταν, κατά την παρακολούθηση της συμμόρφωσης μετά την έκδοση του πιστοποιητικού, κοινοποιημένος οργανισμός διαπιστώσει ότι κάποιο δοχείο δεν συμ μορφώνεται πλέον, απαιτεί από τον κατασκευαστή να λάβει τα κατάλληλα διορθωτικά μέτρα και αναστέλλει ή ανακαλεί το πιστοποιητικό, εφόσον απαιτείται. 5. Εάν δεν ληφθούν διορθωτικά μέτρα ή εάν αυτά δεν έχουν το απαιτούμενο αποτέλεσμα, ο κοινοποιημένος οργανισμός περιορίζει, αναστέλλει ή ανακαλεί τυχόν πιστοποιητικό, κατά περίπτωση.
16260 ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) Άρθρο 30 (άρθρο 30 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Προσφυγή κατά αποφάσεων των κοινοποιημένων ορ γανισμών. Κάθε κοινοποιημένος οργανισμός θα πρέπει να διαθέ τει διαδικασία εξέτασης προσφυγών κατά αποφάσεών του που έχουν ληφθεί με βάση τα προβλεπόμενα στην παράγραφο 5 του άρθρου 29 της παρούσας. Η επιβεβαί ωση της πρόβλεψης διαδικασίας προσφυγής εκ μέρους του κοινοποιημένου οργανισμού αποτελεί αντικείμενο εξέτασης εκ μέρους της ΑΛΜ Διαπίστευσης ΕΣΥΔ του ΕΣΥΠ κατά τη διαδικασία διαπίστευσης και επιτήρησης. Άρθρο 31 (άρθρο 31 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Υποχρέωση ενημέρωσης για τους κοινοποιημένους οργανισμούς. 1. Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί ενημερώνουν την κοι νοποιούσα αρχή για τα εξής: α) απόρριψη, περιορισμό, αναστολή ή ανάκληση των πιστοποιητικών β) καταστάσεις που επηρεάζουν το πεδίο εφαρμογής ή τους όρους της κοινοποίησης γ) τυχόν αίτημα για ενημέρωση σχετικά με δραστηριό τητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης, το οποίο έλαβαν από τις αρχές εποπτείας της αγοράς δ) εφόσον τους ζητηθεί, για τις δραστηριότητες αξι ολόγησης της συμμόρφωσης που εκτελούν στο πλαί σιο της κοινοποίησής τους και για οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα, συμπεριλαμβανομένων διασυνοριακών δραστηριοτήτων και υπεργολαβιών. 2. Κάθε οργανισμός που κοινοποιείται στο πλαίσιο εφαρμογής της παρούσας παρέχει, είτε στους άλλους οργανισμούς που κοινοποιούνται στο πλαίσιο της πα ρούσας είτε στους οργανισμούς που έχουν κοινοποιηθεί από τις αρμόδιες αρχές των άλλων κρατών μελών και διεξάγουν παρόμοιες δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και καλύπτουν τα ίδια δοχεία, τις σχετι κές πληροφορίες για ζητήματα που αφορούν αρνητικά και, εάν τους ζητηθεί, θετικά αποτελέσματα αξιολόγη σης της συμμόρφωσης. Άρθρο 32 (άρθρο 32 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Ανταλλαγή εμπειρίας Η Επιτροπή μεριμνά για την οργανωμένη ανταλλαγή εμπειρίας μεταξύ των εθνικών αρχών των κρατών μελών που είναι αρμόδιες για την πολιτική κοινοποίησης. Με μέριμνα της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας, η Ελ ληνική Δημοκρατία συμμετέχει δια της εθνικής αρχής κοινοποίησης του άρθρου 18. Άρθρο 33 (άρθρο 33 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Συντονισμός των κοινοποιημένων οργανισμών Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης που κοινοποιούνται δια της παρούσης υποχρεούνται να συμμετέχουν στα σχήματα που λειτουργούν με τη μορ φή τομεακής ομάδας ή τομεακών ομάδων των κοινο ποιημένων οργανισμών στο πλαίσιο διασφάλισης από την Επιτροπή του συντονισμού και της συνεργασίας μεταξύ των οργανισμών που κοινοποιούνται από τα κράτη μέλη. Αρμόδια για τη διασφάλιση της συμμετοχής των κοι νοποιημένων οργανισμών, απευθείας ή μέσω διορισθέ ντων αντιπροσώπων, στις εργασίες της εν λόγω ομάδας ή των εν λόγω ομάδων είναι η εθνική αρχή κοινοποίησης με βάση τη σχετική επιβεβαίωση εκ μέρους της ΑΛΜ Διαπίστευσης ΕΣΥΔ του ΕΣΥΠ κατά τη διαδικασία δια πίστευσης και επιτήρησης. ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5 ΕΠΟΠΤΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΟΡΑΣ ΤΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΩΝ ΕΙΣΕΡΧΟΜΕΝΩΝ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ ΤΗΣ ΕΝΩΣΗΣ ΔΟΧΕΙ ΩΝ ΚΑΙ ΕΝΩΣΙΑΚΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗΣ Άρθρο 34 (άρθρο 34 της οδηγίας 2014/29/ΕΕ) Εποπτεία της αγοράς της Ένωσης και έλεγχος των εισερχόμενων στην αγορά της Ένωσης δοχείων 1. Το άρθρο 15 παράγραφος 3, τα άρθρα 16 έως 29 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008 καθώς και τα άρθρα 23 έως 30 και 32 του κεφαλαίου Ε «Εποπτεία αγοράς βιομηχανικών προϊόντων και υπηρεσιών ποιότητας» του ν. 4072/2012 (Α 86), όπως εκάστοτε ισχύουν, εφαρμόζο νται για δοχεία που καλύπτονται από το άρθρο 1 της παρούσας απόφασης. 2. Αρμόδια αρχή για την παρακολούθηση και τον έλεγ χο εφαρμογής των διατάξεων της παρούσας απόφασης καθώς και αρμόδια αρχή εποπτείας της αγοράς ορί ζεται η Διεύθυνση Τεχνικής Βιομηχανικής Νομοθεσίας της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας του Υπουργείου Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού. Όπου στην πα ρούσα απόφαση αναφέρεται αρμόδια αρχή ή αρμόδια αρχή εποπτείας της αγοράς νοείται η ως άνω υπηρεσία. 3. Για την εφαρμογή του παρόντος κεφαλαίου και τους σκοπούς της εποπτείας της αγοράς, η παρούσα απόφαση θεωρείται τεχνική βιομηχανική νομοθεσία κατά την έννοια του άρθρου 23 του ν. 4072/2012. 4. Με ευθύνη της αρμόδιας αρχής εποπτείας της αγοράς διενεργούνται τακτικοί ή έκτακτοι επιτόπιοι έλεγχοι κατά περίπτωση στους χώρους κατασκευής, αποθήκευσης, δι άθεσης και διαθεσιμότητας των εν λόγω προϊόντων. Οι υπεύθυνοι οικονομικοί φορείς καθώς και οι τελικοί χρή στες οφείλουν να επιτρέπουν στα εντεταλμένα όργανα την είσοδο στους χώρους τους και να θέτουν στη διάθεσή τους οποιοδήποτε στοιχείο τους ζητηθεί και έχει σχέση με την κατασκευή, την προμήθεια ή την προέλευση των συγκεκριμένων προϊόντων. Τα αρμόδια όργανα ελέγχου οφείλουν να επιδεικνύουν τα σχετικά διοικητικά και άλλα έγγραφα της αρμόδιας αρχής εποπτείας της αγοράς που αποδεικνύουν τις σχετικές εντολές ελέγχου. Άρνηση των ελεγχόμενων να συνεργαστούν με τα εντεταλμένα όργανα ελέγχου κατά την άσκηση των ελέγχων στις εγκαταστάσεις τους, παρεμπόδιση της εισόδου των οργάνων στους χώρους παραγωγής, απο θήκευσης ή διάθεσης προϊόντων ή άρνηση ανταπό κρισης στα αιτήματα της αρμόδιας αρχής εποπτείας της αγοράς για παροχή πληροφοριών και στοιχείων του προϊόντος, άρνηση για τη λήψη διορθωτικών μέ τρων προς άρση των μη συμμορφώσεων ή για τη λήψη μέτρων περιορισμού της κυκλοφορίας στα προϊόντα που έχουν διαθέσει στην αγορά, επισύρει την επιβολή κυρώσεων, σύμφωνα με το άρθρο 39 της παρούσας απόφασης.