ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΣΕΛΙ Α Εισαγωγή 3 1. Παρουσίαση του Iνστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ 3 2. ιαπιστεύσεις- Εγκρίσεις 4 3. Πιστοποιητικό Προϊόντος 5 4. Αµεροληψία, Ανεξαρ

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ Βιολογικών Προϊόντων του ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ A.E. «ΒΙΟΕΛΛΑΣ» ΤΙΤΛΟΣ: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟΕΛΛΑΣ ΚΩ ΙΚΟΣ/ ΕΚ ΟΣΗ: ΚΑΝ 02/ 19 ΣΕΛΙ ΕΣ: 16 ΕΓΚΡΙΘΗΚΕ ΑΠΟ: Κ. ΙΑΜΑΝΤΟΠΟΥΛΟΣ ΗΜ/ΝΙΑ ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 02/01/2012 ΚΑΝ 02/ 19 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟΕΛΛΑΣ Σελίδα 1 από 16

ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΣΕΛΙ Α Εισαγωγή 3 1. Παρουσίαση του Iνστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ 3 2. ιαπιστεύσεις- Εγκρίσεις 4 3. Πιστοποιητικό Προϊόντος 5 4. Αµεροληψία, Ανεξαρτησία, Ακεραιότητα 5 5. Εµπιστευτικότητα 5 6. Ανεξάρτητο Συµβούλιο Πιστοποίησης Β.Π. 6 7. Χορήγηση Πιστοποιητικού Προϊόντος 6 8. ιατήρηση Πιστοποιητικού Προϊόντος 9 9. Ισχύς Πιστοποιητικού Προϊόντος 10 10. Χρήση Πιστοποιητικού Προϊόντος και Σήµατος Συµµόρφωσης 10 11. ιακοπή από το Σύστηµα Πιστοποίησης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ 11 12. ικαιώµατα των κατόχων Πιστοποιητικού Προϊόντος 11 13. Υποχρεώσεις των συµβαλλόµενων επιχειρήσεων 12 14. Υποχρεώσεις Ευθύνες του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ 13 15. Κυρώσεις 14 16. Κατάλογος Πιστοποιηµένων Επιχειρήσεων και Προϊόντων 15 17. Ενστάσεις-Επιτροπή Ενστάσεων Β.Π. 15 18. Οικονοµικοί Όροι 15 19. Αναθεωρήσεις παρόντος κανονισµού 16 ΚΑΝ 02/ 19 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟΕΛΛΑΣ Σελίδα 2 από 16

Εισαγωγή Ο παρών Κανονισµός Υπηρεσιών Πιστοποίησης αφορά την αξιολόγηση και πιστοποίηση προϊόντων βιολογικής γεωργίας. Παρουσιάζει τη διαδικασία και τις συνθήκες χορήγησης, διατήρησης και επέκτασης του Πιστοποιητικού Προϊόντος, τα δικαιώµατα και τις υποχρεώσεις του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ και των κατόχων πιστοποιητικών, και τους ισχύοντες οικονοµικούς όρους. Ο παρών Κανονισµός του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ αποτελεί κείµενο µε το οποίο πρέπει να συµµορφώνεται κάθε πελάτης που έχει συνάψει σύµβαση µε το ΒΙΟΕΛΛΑΣ. 1. Παρουσίαση του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ Το Ινστιτούτο Ελέγχου Βιολογικών Προϊόντων ΒΙΟΕΛΛΑΣ (στο εξής Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ) ιδρύθηκε το 2001 και λειτουργεί µε τη νοµική µορφή Ανωνύµου Εταιρείας. Το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ δραστηριοποιείται στα εξής: (α) Στον έλεγχο των διαδικασιών παραγωγής, παρασκευής και εισαγωγής προϊόντων βιολογικής γεωργίας ώστε να κρίνει κατά πόσον πληρούνται οι απαιτήσεις της σχετικής νοµοθεσίας και των κανονισµών. (β) Στην πιστοποίηση των συµµορφούµενων προϊόντων βιολογικής γεωργίας µε στόχο την παραγωγή προϊόντων υψηλής ποιότητας για τον καταναλωτή. (γ) Στην βελτιστοποίηση του συστήµατος διαχείρισης ποιότητας του ελέγχου και της πιστοποίησης προϊόντων βιολογικής γεωργίας από το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ µε καθορισµό συγκεκριµένων απαιτήσεων που πρέπει να τηρούνται για την πιστοποίηση κάθε είδους βιολογικού προϊόντος. (δ) Στην έρευνα και ανάπτυξη στον τοµέα της Βιολογικής Γεωργίας. (ε) Στη δηµιουργία έγκυρου, µοναδικού και κοινά αποδεκτού Πιστοποιητικού και Σήµατος Συµµόρφωσης. (στ) στην προώθηση της βιολογικής γεωργίας, και δράσεων µε στόχο την αειφόρο ανάπτυξη της υπαίθρου και την προστασία του περιβάλλοντος µε κάθε µέσο. Το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ παρέχει υπηρεσίες πιστοποίησης προϊόντων βιολογικής γεωργίας σε όλες τις ενδιαφερόµενες µονάδες παραγωγής, παρασκευής και εισαγωγής προϊόντων βιολογικής γεωργίας. Οι υπηρεσίες πιστοποίησης που προσφέρει καταγράφονται στους Τιµοκαταλόγους Υπηρεσιών Πιστοποίησης Βιολογικών Προϊόντων (Ε 01 - Ε 02- Ε 03) Οι ειδικές απαιτήσεις για την πιστοποίηση της συµµόρφωσης προϊόντων βιολογικής γεωργίας που ακολουθεί το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ στηρίζονται: Στους Κανονισµούς 834/2007 και 889/2008 της Ευρωπαϊκής Κοινότητας µε τις όποιες προσθήκες και τροποποιήσεις αυτού που αναφέρεται στο βιολογικό τρόπο παραγωγής και των σχετικών ενδείξεων στα γεωργικά προϊόντα και στα είδη διατροφής. Οι απαιτήσεις του Κανονισµού αυτού εφαρµόζονται µε την επιφύλαξη των κοινοτικών διατάξεων που διέπουν την παραγωγή, την παρασκευή, την επισήµανση και τον έλεγχο των προϊόντων. Στην Εθνική Νοµοθεσία όπως τροποποιείται και ισχύει (ΚΥΑ 245090/2006 και ΥΑ 336650/06) Στις απαιτήσεις του προτύπου ΕΛΟΤ ΕΝ 45011:1998 για τους φορείς πιστοποίησης που λειτουργούν συστήµατα πιστοποίησης προϊόντων. Το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ, ως φορέας πιστοποίησης, φέρει κάλυψη αστικής ευθύνης για τις δραστηριότητες πιστοποίησης που προσφέρει. ΚΑΝ 02/ 19 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟΕΛΛΑΣ Σελίδα 3 από 16

2. ιαπιστεύσεις- Εγκρίσεις Πρότυπα Ελέγχου & Πιστοποίησης Το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ για την αξιόπιστη παροχή των υπηρεσιών πιστοποίησης προϊόντων βιολογικής γεωργίας φέρει: α) Έγκριση του Υπουργείου Γεωργίας - µε Αρχή Ελέγχου τον Οργανισµό Πιστοποίησης & Επίβλεψης Γεωργικών Προϊόντων (ΟΠΕΓΕΠ-AgroCert)- ως εγκεκριµένος Οργανισµός Ελέγχου & Πιστοποίησης προϊόντων βιολογικής γεωργίας µε κωδικό καταχώρησης στον Κατάλογο Εγκεκριµένων Οργανισµών της Ευρωπαϊκής Ένωσης: GR BIO-03. β) Πιστοποιητικό ιαπίστευσης Αρ. 106 από το Εθνικό Συµβούλιο ιαπίστευσης (Ε.ΣΥ. ) σύµφωνα µε τις απαιτήσεις του προτύπου ΕΛΟΤ ΕΝ 45011. γ) Πιστοποιητικό ιαπίστευσης από το USDA (US Department of Agriculture) σύµφωνα µε τις απαιτήσεις του Αµερικάνικου Κανονισµού NOP για τη φυτική παραγωγή, ζωική παραγωγή και τις µονάδες µεταποίησης-τυποποίησης-διάθεσης δ) Έγκριση άδειας λειτουργίας από το Υπουργείο Γεωργίας και ασών της Βουλγαρίας µε κωδικό BG-ΒΙΟ-10 Το ΒΙΟΕΛΛΑΣ παρέχει υπηρεσίες: επιθεώρησης και πιστοποίησης ως προς: τους Κανονισµούς Ε.Κ. 834/2007 και 889/2008 το πρότυπο ΝOP του USDA επιθεώρησης ως προς τα πρότυπα: BIO SUISSE (για την Ελβετία), NATURLAND (για τη Γερµανία), Βιοδυναµικής Γεωργίας DEMETER (Παγκοσµίως) KRAV (για τη Σουηδία) επιθεώρησης και πιστοποίησης ως προς τα ιδιωτικά πρότυπα: BIOKOUZINA (Ιδιωτικό Πρότυπο του ΒΙΟ Ελλάς για την Πιστοποίηση Επιχειρήσεων Μαζικής Εστίασης) NATRUE (για την Πιστοποίηση Βιολογικών και Φυσικών Καλλυντικών) ΚΑΝ 02/ 19 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟΕΛΛΑΣ Σελίδα 4 από 16

3. Πιστοποιητικό Προϊόντος Το Πιστοποιητικό Προϊόντος του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ σηµαίνει ότι η πιστοποιηµένη επιχείρηση παράγει, παρασκευάζει ή εισάγει από τρίτες χώρες προϊόντα βιολογικής γεωργίας σύµφωνα µε τις απαιτήσεις του συστήµατος πιστοποίησης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ και της κείµενης νοµοθεσίας και των κανονισµών που αναφέρονται στο πιστοποιητικό αυτό. 4. Αµεροληψία, Ανεξαρτησία, Ακεραιότητα Το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ λειτουργεί ως ανεξάρτητος φορέας πιστοποίησης προϊόντων βιολογικής γεωργίας. Η ανεξαρτησία και αµεροληψία του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ διασφαλίζεται από την οργανωτική του διάρθρωση, τη λειτουργία του Ανεξάρτητου Συµβουλίου Πιστοποίησης Βιολογικών Προϊόντων και το νοµικό πλαίσιο της ίδρυσης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ. Για τη διασφάλιση της ακεραιότητας, αντικειµενικότητας και αµεροληψίας, το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ έχει επιπλέον υιοθετήσει τις ακόλουθες ρυθµίσεις: Το προσωπικό και οι εξωτερικοί συνεργάτες του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ δεν εµπλέκονται στο σχεδιασµό, στην εµπορία, στην παραγωγή και επεξεργασία προϊόντων βιολογικής γεωργίας στις επιχειρήσεις που επιθεωρούνται από το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ. Το προσωπικό και οι εξωτερικοί συνεργάτες του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ που συµµετέχουν στις διαδικασίες αξιολόγησης και πιστοποίησης, δεν έχουν καµία οικονοµική, εµπορική ή άλλου είδους σχέση µε επιχειρήσεις που αξιολογούνται από το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ ή εµπορικούς ανταγωνιστές αυτών. Το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ συνεργάζεται µε τις ενδιαφερόµενες επιχειρήσεις µόνο όσον αφορά την ερµηνεία των απαιτήσεων του συστήµατος πιστοποίησης. Κάθε ενδιαφερόµενο για πιστοποίηση πρόσωπο ή φορέας έχει άµεση και ελεύθερη πρόσβαση στις υπηρεσίες πιστοποίησης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ. Οι οικονοµικοί όροι του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ για την παροχή υπηρεσιών πιστοποίησης είναι κοινοί για τους πελάτες του. Για όλους τους ισχύοντες κανονισµούς, τιµοκατάλογους και λοιπά ενηµερωτικά έγγραφα υπάρχει ελεύθερη πρόσβαση για κάθε ενδιαφερόµενο. Οι επιθεωρητές του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ τυγχάνουν της έγκρισης των πελατών του και οι αποφάσεις για την πιστοποίηση λαµβάνονται από πρόσωπα που δεν συµµετείχαν στην επιθεώρηση της επιχείρησης. 5. Εµπιστευτικότητα Το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ εξασφαλίζει την εχεµύθεια και εµπιστευτικότητα έναντι των πελατών του, σε όλα τα επίπεδα λειτουργίας του. Το Ανεξάρτητο Συµβούλιο Πιστοποίησης (Α.Σ.Π.), η Επιτροπή Ενστάσεων, καθώς και όλοι οι εµπλεκόµενοι εξωτερικοί συνεργάτες του, ευθύνονται και είναι υπόλογοι για τη διαχείριση εγγράφων και δεδοµένων, καθώς και κάθε πληροφόρησης που θα έλθει στην αντίληψη ή περιέρχεται στην κατοχή τους κατά τη συνεργασία τους µε το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ ως αυστηρά εµπιστευτικής φύσης. Η πληροφόρηση αυτή θα χρησιµοποιείται µόνο για τους σκοπούς υλοποίησης του συγκεκριµένου έργου που αναλαµβάνουν. Συγκεκριµένα: Το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ χειρίζεται µε απόλυτη εχεµύθεια κάθε έγγραφο ή/ και προϊόν πελατών που βρίσκεται στην κατοχή του. Όλες οι πληροφορίες καθώς και περιεχόµενα εγγράφων ή/ και ηλεκτρονικών δεδοµένων που τυχόν έρχονται σε ΚΑΝ 02/ 19 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟΕΛΛΑΣ Σελίδα 5 από 16

γνώση του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ ή/ και των επιθεωρητών του παραµένουν απολύτως εµπιστευτικά. Όλοι οι επιθεωρητές και το προσωπικό του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ λειτουργούν αυστηρά µέσα στα πλαίσια των διαδικασιών του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ και δεσµεύονται από ήλωση Εµπιστευτικότητας και υπογραφή συµβάσεων συνεργασίας. Στην περίπτωση που επιβάλλεται νοµικά η διάθεση πληροφοριών σε τρίτο µέρος, το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ ενηµερώνει σχετικά τον πελάτη. Το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ ως διαπιστευµένος φορέας πιστοποίησης τηρεί διαδικασίες διασφάλισης κάθε είδους εµπιστευτικής πληροφόρησης πελατών του. 6. Ανεξάρτητο Συµβούλιο Πιστοποίησης Βιολογικών Προϊόντων Το Ανεξάρτητο Συµβούλιο Πιστοποίησης (Α.Σ.Π.) του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ, το οποίο συστήνεται και λειτουργεί σύµφωνα µε τον Κανονισµό Λειτουργίας Α.Σ.Π., συγκαλείται µε ευθύνη των Υπεύθυνων των Τµηµάτων Πιστοποίησης Βιολογικών Προϊόντων τουλάχιστον δύο φορές το χρόνο για την αξιολόγηση της διαδικασίας απονοµής των χορηγούµενων πιστοποιητικών και των αποφάσεων µη χορήγησης, ανάκλησης ή αναστολής πιστοποιητικών. Το Α.Σ.Π. έχει επίσης εισηγητικό και γνωµοδοτικό χαρακτήρα προς το ιοικητικό Συµβούλιο του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ στα ακόλουθα θέµατα: Κανονισµός και ιαδικασίες Πιστοποίησης Ζητήµατα αµεροληψίας και αντικειµενικότητας ιασφάλιση της απρόσκοπτης πρόσβασης κάθε ενδιαφεροµένου προς τις υπηρεσίες του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ. Σύνταξη προδιαγραφών που πρέπει να τηρούν τα υπό πιστοποίηση προϊόντα σύµφωνα µε τις απαιτήσεις των Κανονισµών Ε.Κ. 834/2007 και 889/2008 και της ισχύουσας εθνικής νοµοθεσίας. Το Α.Σ.Π. διασφαλίζει την αµεροληψία αναφορικά µε τη λήψη αποφάσεων, µέσω της ισοδύναµης αντιπροσώπευσης των ενδιαφερόµενων µερών καθώς και φυσικών προσώπων µε εξειδίκευση και εµπειρία στους τοµείς δραστηριότητας του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ, δίχως να κυριαρχεί κάποιο από τα συµµετέχοντα µέρη ή συµφέροντα. Τα µέλη του Α.Σ.Π. διαθέτουν γνώση, εµπειρία και επιστηµονική κατάρτιση σε τοµείς όπως: α) βιολογικός τρόπος παραγωγής ή άλλη συναφή εξειδίκευση, β) σε θέµατα πιστοποίησης και τυποποίησης και γ) στο νοµοθετικό πλαίσιο που διέπει τις δραστηριότητες του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ. 7. Χορήγηση Πιστοποιητικού Προϊόντος Η διαδικασία χορήγησης Πιστοποιητικού Προϊόντος προϊόντων περιλαµβάνει τα ακόλουθα στάδια: α. Αίτηση β. Αξιολόγηση της Συµµόρφωσης - Επιθεώρηση γ. Έγκριση δ. Χορήγηση α. Αίτηση Υπογραφή σύµβασης α.1.ο ενδιαφερόµενος για πιστοποίηση επιχειρηµατίας υποβάλλει στο Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ συµπληρωµένη αίτηση και ερωτηµατολόγιο/ ερωτηµατολόγιο αρχικής ΚΑΝ 02/ 19 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟΕΛΛΑΣ Σελίδα 6 από 16

ένταξης µε την πλήρη περιγραφή της µονάδας, την περιγραφή των διαδικασιών παραγωγής, παρασκευής και εισαγωγής προϊόντων βιολογικής γεωργίας που ακολουθεί, την υπεύθυνη δήλωση µέτρων και δεσµεύσεων. Η αίτηση εκτός των άλλων περιλαµβάνει και τις δεσµεύσεις που απορρέουν από την εθνική και κοινοτική νοµοθεσία (ΚΥΑ 245090/2006 και ΥΑ 336650/06). Ο επιχειρηµατίας ενηµερώνεται για τον παρόντα Κανονισµό Υπηρεσιών Πιστοποίησης που βρίσκεται αναρτηµένος στο site του ΒΙΟΕΛΛΑΣ. α.2.ο ενδιαφερόµενος για πιστοποίηση επιχειρηµατίας υπογράφει µε το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ σύµβαση σύµφωνα µε την Υ.Α. 336650/2006, η οποία δηλώνει την συµφωνία του µε τον παρόντα Κανονισµό και τους όρους που καθορίζονται στη σύµβαση αυτή και ενηµερώνεται για το κόστος πιστοποίησης. Η σύµβαση συνάπτεται µόνο µε έναν Ο.Ε.&Π. για το σύνολο των κατά κατηγορία δραστηριοτήτων του επιχειρηµατία (φυτική, ζωική παραγωγή, µεταποίηση τυποποίηση κλπ). Ο πελάτης υποχρεούται να προβεί στις απαραίτητες γνωστοποιήσεις προς τις αρµόδιες αρχές, όπως αυτές προβλέπονται από την εθνική νοµοθεσία (ΚΥΑ 245090/2006 και ΥΑ 336650/06), εντός 10 ηµερών. β. Αξιολόγηση της συµµόρφωσης Η αξιολόγηση των διαδικασιών παραγωγής, παρασκευής και εισαγωγής προϊόντων βιολογικής γεωργίας σύµφωνα µε τις ισχύουσες απαιτήσεις γίνεται σύµφωνα µε το πρότυπο ΕΝ 45011, τις ειδικές απαιτήσεις των Κανονισµών της Ευρωπαϊκής Κοινότητας 834/2007 και 889/2008 και την ισχύουσα εθνική νοµοθεσία (ΚΥΑ 245090/2006 και ΥΑ 336650/06) όπως τροποποιούνται κάθε φορά. Για την αξιολόγηση των διαδικασιών παραγωγής, παρασκευής και εισαγωγής προϊόντων βιολογικής γεωργίας εξετάζονται: η συµµόρφωση µε τις απαιτήσεις της νοµοθεσίας ή/ και του κανονισµού βάσει των οποίων θα διενεργηθεί η αξιολόγηση, ο βιολογικός τρόπος παραγωγής και παρασκευής, η αποτελεσµατικότητα του συστήµατος παραγωγής αναφορικά µε τις απαιτήσεις της ισχύουσας νοµοθεσίας. Η µη εκπλήρωση µιας προδιαγραµµένης απαίτησης ορίζεται ως µη συµµόρφωση η οποία µπορεί να: αρθεί µετά από την υλοποίηση των αναγκαίων διορθωτικών µέτρων, οδηγήσει στην απόρριψη της πιστοποίησης οδηγήσει στην αναστολή ή ανάκληση του πιστοποιητικού. Η αξιολόγηση των διαδικασιών παραγωγής, παρασκευής και εισαγωγής προϊόντων βιολογικής γεωργίας περιλαµβάνει: ι) τη διενέργεια αρχικού ελέγχου στη µονάδα βάσει της αξιολόγησης της αίτησης και του ερωτηµατολογίου αρχικής ένταξης όπου συντάσσεται έκθεση αρχικού ελέγχου εντός 60 ηµερών από την υπογραφή της αίτησης. Η έκθεση συνυπογράφεται και από τα δύο µέρη και αποστέλλεται αντίγραφο στον επιχειρηµατία. Στις µονάδες Μεταποίησης-Τυποποίησης- ιάθεσης, Μελισσοκοµίας, παραγωγής Ζωοτροφών και Ζώων Υδατοκαλλιέργειας ο αρχικός έλεγχος πραγµατοποιείται εντός 60 ηµερών από την υπογραφή της σύµβασης και χρησιµοποιούνται τα έντυπα της ετήσιας επιθεώρησης. ΚΑΝ 02/ 19 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟΕΛΛΑΣ Σελίδα 7 από 16

ιι) τη διενέργεια πλήρους επιθεώρησης στις µονάδες παραγωγής, µεταποίησης, τυποποίησης προϊόντων βιολογικής γεωργίας των υπό πιστοποίηση επιχειρήσεων, για την επαλήθευση των συγκεκριµένων µέτρων και δεσµεύσεων που έχουν αποδεχτεί οι συµβαλλόµενοι µε το ΒΙΟΕΛΛΛΑΣ. Ο έλεγχος αυτός γίνεται τουλάχιστον µια φορά ετησίως (άρθρο 6 παρ. 2.2.α. ΚΥΑ 245090/2006) ιιι) τις εργαστηριακές δοκιµές δειγµατοληπτικά. Γίνονται µε βάση καθορισµένο πρόγραµµα δειγµατοληψιών, για την ανάλυση και ανίχνευση µη επιτρεπόµενων χηµικών ουσιών σε προϊόντα, έδαφος, φυτικούς και ζωικούς ιστούς. Οι αναλύσεις πραγµατοποιούνται οπωσδήποτε εκεί που υπάρχουν υπόνοιες (άρθρο 6 παρ. 2.2.β. ΚΥΑ 245090/2006), Για την επιθεώρηση συγκροτείται από το Τµήµα Επιθεωρήσεων Βιολογικών Προϊόντων του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ η οµάδα επιθεώρησης, η οποία αποτελείται από έναν ή περισσότερους επιθεωρητές, ειδικούς επιστήµονες ανάλογα µε το αντικείµενο δραστηριότητας και το µέγεθος της προς επιθεώρηση επιχείρησης (η οποία στο εξής θα αποκαλείται «πελάτης»). Οι οµάδες επιθεώρησης συγκροτούνται ώστε να διαθέτουν την απαιτούµενη γνώση, εξειδίκευση και εµπειρία ως προς τις εκάστοτε ισχύουσες απαιτήσεις της νοµοθεσίας και της επιθεώρησης. Ο πελάτης ενηµερώνεται από το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ για τη σύνθεση της οµάδας επιθεώρησης και το πρόγραµµα επιθεώρησης για τις προγραµµατισµένες επιθεωρήσεις. Το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ διασφαλίζει την αµεροληψία και αντικειµενικότητα των επιθεωρητών, ωστόσο ο πελάτης έχει το δικαίωµα να ζητήσει εγγράφως την αντικατάσταση µέλους ή/ και µελών της οµάδας επιθεώρησης εάν συντρέχουν σοβαροί λόγοι και τεκµηριώσει το σχετικό αίτηµα. Εάν ο πελάτης επιθυµεί, δύναται να παρίσταται κατά τη διάρκεια της επιθεώρησης σύµβουλος ο οποίος έχει συµµετάσχει στην ανάπτυξη και σχεδιασµό των διαδικασιών παραγωγής, παρασκευής και εισαγωγής. Ο σύµβουλος θα παρίσταται ως παρατηρητής, χωρίς δυνατότητα παρέµβασης στη διαδικασία της επιθεώρησης. Κατά τη διάρκεια της επιθεώρησης είναι δυνατόν να πραγµατοποιηθεί η ενδεδειγµένη δειγµατοληψία από τον επιθεωρητή προκειµένου να πραγµατοποιηθεί εργαστηριακή ανάλυση των δειγµάτων για την ανίχνευση µη επιτρεπόµενων ουσιών. Στην περίπτωση όπου κατά την επιθεώρηση εντοπισθούν µη συµµορφώσεις ο πελάτης καλείται να καταθέσει τα πιθανά σχόλια του και να περιγράψει τις διορθωτικές ενέργειες στις οποίες θα προβεί εντός καθορισµένου χρονικού διαστήµατος για την άρση των µη συµµορφώσεων. Ο επιθεωρητής δίνει στον πελάτη, εφόσον ζητηθεί, αντίγραφο του εντύπου επιθεώρησης και εφόσον διαπιστωθούν µη συµµορφώσεις, αντίγραφο του ελτίου Μη Συµµόρφωσης. Το Ινστιτούτο ΒΙΟ ΕΛΛΑΣ διενεργεί έκτακτες- αιφνιδιαστικές επιθεωρήσεις (άρθρο 6 παρ. 2.2.γ. ΚΥΑ 245090/2006) σε επιχειρήσεις εκτιµώντας ευρήµατα προηγούµενων ελέγχων, επικινδυνότητα, καταγγελίες κλπ. Οι επιθεωρήσεις αυτές γίνονται είτε µε προειδοποίηση 24ωρου, είτε απροειδοποίητα. Σε αυτές τις επιθεωρήσεις συγκαταλέγονται και αυτές στις υπαίθριες εξειδικευµένες αγορές βιολογικών προϊόντων και στα σηµεία λιανικής πώλησης των προϊόντων (καταστήµατα, super markets). Κατά τη διάρκεια αυτών των έκτακτων-αιφνιδιαστικών επιθεωρήσεων είναι δυνατόν να πραγµατοποιηθεί δειγµατοληψία προϊόντων είτε «χύµα» (µε την παρουσία του παραγωγού) είτε τελικού συσκευασµένου προϊόντος που δηλώνεται η προέλευσή του. Μετά την ολοκλήρωση της επιθεώρησης, ο επιθεωρητής/ επιθεωρητές παραδίδει στο Τµήµα Επιθεωρήσεων την έκθεση επιθεώρησης. Το Τµήµα Επιθεωρήσεων εξετάζει την ακεραιότητα της επιθεώρησης και τα σχετικά έντυπα επιθεώρησης παραδίδονται στα Τµήµατα Πιστοποίησης Βιολογικών Προϊόντων του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ. ΚΑΝ 02/ 19 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟΕΛΛΑΣ Σελίδα 8 από 16

γ. Έγκριση Η απόφαση λαµβάνεται από εξειδικευµένο προσωπικό των Τµηµάτων Πιστοποίησης Βιολογικών Προϊόντων οι οποίοι αποκαλούνται «Αξιολογητές». Οι Αξιολογητές δε συµµετείχαν στον επιτόπιο έλεγχο αξιολόγησης των προϊόντων του πελάτη. Οι Αξιολογητές αποφασίζουν για τη χορήγηση ή µη του Πιστοποιητικού Προϊόντος. Τα Τµήµατα Πιστοποίησης, οφείλουν να επιβεβαιώσουν την ολοκλήρωση ή την έναρξη της εφαρµογής των διορθωτικών ενεργειών, είτε µετά από νέα επιθεώρηση στη µονάδα, είτε µε αποδεικτικά στοιχεία που θα αποστέλλει ο πελάτης στο Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ. Οι αποφάσεις των Αξιολογητών ελέγχονται δειγµατοληπτικά τόσο από το σύστηµα Εσωτερικού Ελέγχου του ΒΙΟΕΛΛΑΣ, όσο και από το Α.Σ.Π. Το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ δεν προβαίνει στη χορήγηση του Πιστοποιητικού Προϊόντος µέχρι τη διαπίστωση, µέσω αξιολόγησης, της αποτελεσµατικής άρσης όλων των κύριων µη συµµορφώσεων. δ. Χορήγηση Το Πιστοποιητικό Προϊόντος που χορηγεί το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ πιστοποιεί ότι ο πελάτης εφαρµόζει αποτελεσµατικά διαδικασίες παραγωγής, παρασκευής και εισαγωγής προϊόντων βιολογικής οι οποίες συµµορφώνονται µε τις απαιτήσεις της νοµοθεσίας ως προς την οποία πιστοποιήθηκε (Καν. Ε.Κ. 834/2007 και 889/2008 και ΚΥΑ 245090/2006). Στον πελάτη κοινοποιούνται τα πορίσµατα της επιθεώρησης και της εργαστηριακής δοκιµής όπως αυτά αξιολογήθηκαν από τα Τµήµατα Πιστοποίησης Β.Π. Το Πιστοποιητικό Προϊόντος αφορά αποκλειστικά τον πελάτη στον οποίο χορηγήθηκε και µόνο για τα προϊόντα βιολογικής γεωργίας που αυτό καλύπτει. Το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ αξιολογεί τη µονάδα και κατ επέκταση χορηγεί πιστοποιητικά βασιζόµενο σε δειγµατοληπτική εξέταση του εφαρµοζόµενου συστήµατος παραγωγής, παρασκευής και εµπορίας των γεωργικών προϊόντων (πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 19011) και όπου δεν εντοπίζονται µη συµµορφώσεις µε τις απαιτήσεις της πιστοποίησης δε σηµαίνει απαραίτητα ότι δεν υφίστανται τέτοιες. Όλα τα έγγραφα τα οποία χορηγούνται από το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ και αποτελούν µέρος της διαδικασίας πιστοποίησης αποτελούν ιδιοκτησία του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ 8. ιατήρηση του Πιστοποιητικού Προϊόντος Η διατήρηση του Πιστοποιητικού Προϊόντος προϋποθέτει τη συνεχή τήρηση από τον πελάτη των απαιτήσεων του συστήµατος πιστοποίησης προϊόντων βιολογικής γεωργίας. Για το σκοπό αυτό το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ προβαίνει σε επιθεωρήσεις επιτήρησης οι οποίες µπορεί να είναι προγραµµατισµένες (τουλάχιστον µία φορά ετησίως), ή/ και έκτακτες οι οποίες είναι δυνατόν να πραγµατοποιηθούν χωρίς την προηγούµενη ενηµέρωση του πελάτη. Επιπλέον ανάγκη για επιθεώρηση προκύπτει εφόσον: γίνουν σηµαντικές τροποποιήσεις στο σύστηµα παραγωγής και παρασκευής προϊόντων βιολογικής γεωργίας, οι οποίες µπορεί να επηρεάσουν την συµµόρφωση προς τις ισχύουσες απαιτήσεις, υπάρχουν στοιχεία που την καθιστούν αναγκαία (όπως π.χ. καταγγελίες, παράπονα πελατών, παραβάσεις που διαπιστώνονται από την Αρµόδια Αρχή κ.λ.π.). Η συχνότητα διεξαγωγής των επιθεωρήσεων καθορίζεται από το Τµήµα Επιθεωρήσεων και τα Τµήµατα Πιστοποίησης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ λαµβάνοντας υπόψη τα ευρήµατα προηγούµενων επιθεωρήσεων, τη δραστηριότητα της επιχείρησης, την επικινδυνότητα και πιθανές πληροφορίες που υποδηλώνουν ΚΑΝ 02/ 19 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟΕΛΛΑΣ Σελίδα 9 από 16

ανεπαρκή εφαρµογή του εγκεκριµένου συστήµατος παραγωγής και επεξεργασίας προϊόντων βιολογικής γεωργίας. Εάν κατά τις επιθεωρήσεις εντοπισθούν µη συµµορφώσεις, αυτές πρέπει να αρθούν σε συγκεκριµένο χρονικό διάστηµα αποδεκτό από το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ, το οποίο θα αξιολογεί, ενδεχοµένως και µε νέα επιθεώρηση, τις διορθωτικές ενέργειες. Μετά την παρέλευση του ανωτέρω διαστήµατος η µη άρση των µη συµµορφώσεων αποτελεί αιτία για την ενεργοποίηση του συστήµατος κυρώσεων. Κάθε επιχειρηµατίας που έχει πιστοποιηθεί από το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ υποχρεούται να ενηµερώνει εγγράφως το αρµόδιο Τµήµα Πιστοποίησης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ για οποιαδήποτε σχεδιαζόµενη τροποποίηση του εφαρµοζόµενου συστήµατος παραγωγής και επεξεργασίας προϊόντων βιολογικής γεωργίας ή της σειράς των παραγοµένων προϊόντων. Το αρµόδιο Τµήµα Πιστοποίησης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ αξιολογεί τις προτεινόµενες τροποποιήσεις. Ενδεικτικά αναφέρονται τα ακόλουθα παραδείγµατα σηµαντικών τροποποιήσεων: αλλαγή ιδιοκτησίας ή έδρας της επιχείρησης, αλλαγή υπευθύνων για την εφαρµογή του συστήµατος παραγωγής ή/ και την αποδέσµευση των προϊόντων, αλλαγή τοποθεσίας µονάδων παραγωγής και επεξεργασίας προϊόντων βιολογικής γεωργίας, προσθήκη νέας κατηγορίας προϊόντων, αίτηµα για αύξηση της εκτιµώµενης πιστοποιηµένης ποσότητας άλλες τροποποιήσεις κατά περίπτωση. Ο εντοπισµός κατά τη διάρκεια επιθεώρησης τροποποιήσεων του εφαρµοζόµενου συστήµατος παραγωγής και επεξεργασίας προϊόντων βιολογικής γεωργίας, οι οποίες µπορούν να επηρεάσουν τη συµµόρφωση της επιχείρησης µε τις απαιτήσεις των Κανονισµών Ε.Κ. 834/2007 και 889/2008 και για τις οποίες δεν ενηµερώθηκε το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ, αποτελεί αιτία για την ενεργοποίηση του συστήµατος κυρώσεων. 9. Ισχύς του Πιστοποιητικού Προϊόντος Η διάρκεια ισχύος των χορηγούµενων πιστοποιητικών εξαρτάται από το είδος του προϊόντος αλλά ποτέ δεν είναι µεγαλύτερη του ενός (1) έτους. 10. Χρήση του Πιστοποιητικού Προϊόντος και του Σήµατος συµµόρφωσης για τα Βιολογικά Προϊόντα Σε οποιαδήποτε προβολή του πιστοποιηµένου προϊόντος, ο πελάτης µπορεί να χρησιµοποιεί το Σήµα Συµµόρφωσης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ, όπως καθορίζεται στην Άδεια Χρήσης Σήµατος. Το Σήµα Συµµόρφωσης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ καθορίζεται µε βάση τις απαιτήσεις που καταγράφονται στον παρόντα Κανονισµό. Ο πελάτης έχει το δικαίωµα να χρησιµοποιεί το Πιστοποιητικό Προϊόντος σε όλα τα έγγραφα/ έντυπα, θέσεις και διαφηµιστικό υλικό υπό την προϋπόθεση ότι εφαρµόζει την κείµενη νοµοθεσία και έχει λάβει Άδεια Χρήσης Σήµατος από το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ. Το δικαίωµα χρήσης του Σήµατος Συµµόρφωσης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ υπόκειται στις εκάστοτε ειδικές απαιτήσεις για συµµόρφωση µε κανονισµούς, νοµοθεσίες και τον παρόντα Κανονισµό του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ. Η χρησιµοποίηση του πιστοποιητικού πρέπει να σχετίζεται κατά σαφή τρόπο µε τη διακριτή ονοµασία της επιχείρησης και πρέπει να αφορά αποκλειστικά το πεδίο εφαρµογής του. ΚΑΝ 02/ 19 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟΕΛΛΑΣ Σελίδα 10 από 16

GR-BIO-03 Κωδικός Πιστοποίησης. Το Σήµα Συµµόρφωσης θα τοποθετείται µόνο σε πιστοποιηµένα βιολογικά προϊόντα σε διαστάσεις αναλογικές ως προς το ανωτέρω υπόδειγµα. Ο λογότυπος του Σήµατος Συµµόρφωσης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ πρέπει υποχρεωτικά να συνοδεύεται από τον ευρωπαϊκό κωδικό του ΒΙΟΕΛΛΑΣ: GR-BIO-03. Οι ανωτέρω ενδείξεις πέραν της ελληνικής µπορούν να αναγράφονται µεταφρασµένες και σε άλλες γλώσσες. Το Σήµα Συµµόρφωσης µπορεί να χρησιµοποιείται σε οποιαδήποτε προβολή του πελάτη (διαφηµιστικά έντυπα, ιστοσελίδα κ.λ.π.) και επί των προϊόντων του πελάτη εφόσον τηρούνται οι απαιτήσεις της κοινοτικής και εθνικής νοµοθεσίας. Για οποιαδήποτε άλλη χρήση επιθυµεί ο πελάτης και δεν αναφέρεται στον παρόντα Κανονισµό, θα πρέπει να επικοινωνεί µε τα Τµήµατα Πιστοποίησης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ. Το Πιστοποιητικό Προϊόντος και το Σήµα Συµµόρφωσης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ: είναι αποκλειστική ιδιοκτησία του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ, αφορούν αποκλειστικά την επιχείρηση στην οποία απονεµήθηκε και χορηγήθηκε, δεν πρέπει να αναπαράγονται και να δηµοσιεύονται παρά µόνο στο σύνολό τους. Εφόσον στην επισήµανση γίνεται χρήση του κοινοτικού λογοτύπου θα πρέπει να τηρούνται οι απαιτήσεις των Καν. Ε.Κ. 834/2007 και 889/2008 όπως ισχύουν. Ο πελάτης δεσµεύεται να διακόψει άµεσα τη χρήση του Πιστοποιητικού Προϊόντος όταν λήξει ο χρόνος ισχύος του ή µετά από αιτιολογηµένη απαίτηση του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ. 11. ιακοπή από το Σύστηµα Πιστοποίησης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ Ο πελάτης έχει σε κάθε χρονική στιγµή το δικαίωµα εάν επιθυµεί να αποποιηθεί της χρήσης του Πιστοποιητικού Προϊόντος και να διακόψει από το σύστηµα πιστοποίησης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ. Στην περίπτωση αυτή οφείλει να γνωστοποιήσει εγγράφως το αίτηµα του στο Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ, να επιστρέψει εντός 10 ηµερών τα πιστοποιητικά έγγραφα σε ισχύ όπως και να εξοφλήσει τις οικονοµικές του υποχρεώσεις. Αντίστοιχα το ΒΙΟΕΛΛΑΣ δύναται να καταγγείλει µονοµερώς και αζηµίως τη σύµβαση, όταν: α) ο επιχειρηµατίας δεν έχει εκπληρώσει ή δεν είναι συνεπής µε τις οικονοµικές του υποχρεώσεις. β) ο επιχειρηµατίας παραβιάσει τα άρθρα 1 έως και 21 Υποχρεώσεις-δικαιώµατα επιχειρηµατία της υπογραφείσας σύµβασης 12. ικαιώµατα των κατόχων Πιστοποιητικού Προϊόντος Ο κάτοχος του Πιστοποιητικού Προϊόντος του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ µπορεί να το χρησιµοποιήσει για επαγγελµατικούς σκοπούς, ειδικότερα σε περιπτώσεις προσφορών, συµφωνιών, επιβεβαίωσης παραγγελιών, για σκοπούς προβολής και για απόδειξη της συµµόρφωσης των προϊόντων της επιχείρησής του µε την νοµοθεσία και τον Κανονισµό ως προς τα οποία έχει πιστοποιηθεί. Παράλληλα ο κάτοχος του ΚΑΝ 02/ 19 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟΕΛΛΑΣ Σελίδα 11 από 16

Πιστοποιητικού Προϊόντος µπορεί να ζητήσει και Πιστοποιητικό Ποσότητας µε σκοπό την εξαγωγή ποσοτήτων προϊόντων και κατόπιν απαίτησης πολλών επιχειρήσεων στο εξωτερικό. Το Πιστοποιητικό Ποσότητας εκδίδεται µόνο στην ελληνική και αγγλική γλώσσα και κατόπιν προσκοµίσεως των αντίστοιχων παραστατικών διακίνησης. Επιπλέον ο κάτοχος της Άδειας Χρήσης Σήµατος του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ επιθέτει το Σήµα Συµµόρφωσης στα προϊόντα για τα οποία έχει πιστοποιηθεί, για σκοπούς προβολής και για την απόδειξη της συµµόρφωσης των συγκεκριµένων προϊόντων µε τις αντίστοιχες απαιτήσεις. 13. Υποχρεώσεις των συµβαλλόµενων επιχειρήσεων Ο κάτοχος Πιστοποιητικού Προϊόντος υποχρεούται: να εφαρµόζει συνεχώς σύµφωνα µε τις απαιτήσεις του συστήµατος πιστοποίησης τις διαδικασίες παραγωγής, παρασκευής και εισαγωγής προϊόντων βιολογικής γεωργίας, να γνωρίζει την εθνική και κοινοτική νοµοθεσία να εφαρµόζει εντός του καθορισµένου χρονικού διαστήµατος και µε αποτελεσµατικό τρόπο τις κατάλληλες διορθωτικές ενέργειες για την άρση των µη συµµορφώσεων που εντοπίζονται και να παρέχει τη σχετική πληροφόρηση στο Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ, να δηλώνει ότι κατέχει και να προβάλλει το Πιστοποιητικό Προϊόντος της επιχείρησής του µόνο για τα προϊόντα για τα οποία έχει πιστοποιηθεί, να µη χρησιµοποιεί την πιστοποίηση και να µην κάνει οποιαδήποτε δήλωση που αφορά την πιστοποίηση µε τρόπο που µπορεί να εκληφθεί από το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ ως παραπλανητικός, να διακόψει εντός το πολύ 3 ηµερών κάθε χρήση, διαφήµιση και αναφορά στο Πιστοποιητικό Προϊόντος, εάν αυτό ανασταλεί ή ανακληθεί για οποιοδήποτε λόγο, να επιστρέψει άµεσα στο Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ οποιαδήποτε έγγραφα πιστοποίησης εάν το χορηγηθέν πιστοποιητικό ανακληθεί για οποιοδήποτε λόγο, να µην επιφέρει τροποποιήσεις στις εφαρµοζόµενες διαδικασίες παραγωγής, παρασκευής και εισαγωγής προϊόντων βιολογικής γεωργίας χωρίς γραπτή ενηµέρωση των Τµηµάτων Πιστοποίησης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ, να τηρεί αντίγραφο του σχεδίου παραγωγής, παρασκευής και εισαγωγής προϊόντων βιολογικής γεωργίας το οποίο θα επιδεικνύει στον επιθεωρητή κατά την επιθεώρηση και όποτε του ζητηθεί σε εξουσιοδοτηµένο από το ΒΙΟΕΛΛΑΣ πρόσωπο, να πληροφορεί τους επιθεωρητές του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ µε ακρίβεια και κατ αληθή τρόπο για όλα τα στοιχεία που αφορούν την επιχείρησή του και να διευκολύνει τις διαδικασίες επιθεώρησης λαµβάνοντας τα κατάλληλα οργανωτικά µέτρα και επιτρέποντας στους επιθεωρητές να επιθεωρούν όλες τις εγκαταστάσεις και να παρακολουθούν τις απαραίτητες διεργασίες της επιχείρησης, θέτοντας στη διάθεση των επιθεωρητών όλα τα σχετικά µε την επιθεώρηση έγγραφα και έντυπα καθώς και το υπεύθυνο προσωπικό, να τηρεί λογιστικά βιβλία όπως απαιτείται από τους Κανονισµούς Ε.Κ. 834/2007 και 889/2008, να τηρεί αρχείο παραπόνων των πελατών του σχετικά µε πιστοποιηµένα προϊόντα, καθώς και των αντίστοιχων διορθωτικών ενεργειών που έχουν υλοποιηθεί, οι παραγωγοί - επιχειρηµατίες οι οποίοι παράγουν προϊόντα βιολογικής γεωργίας ύποπτα για µη συµµόρφωση (π.χ. περιφερειακές γραµµές όπου υπάρχει γειτνίαση µε καλλιέργειες όχι βιολογικού τρόπου παραγωγής) : α) θα σηµαίνουν εµφανώς τις ζώνες όπου παράγονται τα εν λόγω προϊόντα β) θα ΚΑΝ 02/ 19 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟΕΛΛΑΣ Σελίδα 12 από 16

τηρούν διαχωρισµένους αποθηκευτικούς χώρους στους οποίους θα υπάρχει σχετική επισήµανση για τα ύποπτα για µη συµµόρφωση προϊόντα, γ) δεν θα κάνουν χρήση του σήµατος συµµόρφωσης για τα ύποπτα για µη συµµόρφωση προϊόντα που παράγονται στις επικίνδυνες ζώνες εντός της µονάδας, δ) θα τηρούν λογαριασµούς και παραστατικά από όπου θα προκύπτει η πώληση των ύποπτων για µη συµµόρφωση προϊόντων, χωρίς αναφορά στο βιολογικό τρόπο παραγωγής, να τηρεί όλες τις νοµικές απαιτήσεις που σχετίζονται µε την ασφάλεια και την υγιεινή των τροφίµων (συµπεριλαµβανοµένων των απαιτήσεων για την ιχνηλασιµότητα και τη σήµανση των προϊόντων) και να δέχεται τους αντίστοιχους ελέγχους από τους αρµόδιους φορείς να ενηµερώνει το ΒΙΟ Ελλάς για τα αποτελέσµατα ελέγχων άλλων αρµόδιων αρχών για τον έλεγχο των τροφίµων να τηρεί τις απαιτήσεις της σχετικής εθνικής νοµοθεσίας (ΚΥΑ 245090/2006, ΥΑ 336650/2006) να τηρεί τις απαιτήσεις του παρόντος Κανονισµού. να τηρεί τους όρους της συναφθείσας σύµβασης 14. Υποχρεώσεις Ευθύνες του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ Το Ινστιτούτο ΒΙΟ Ελλάς : πραγµατοποιεί τις αξιολογήσεις και επιθεωρήσεις µε τρόπο αντικειµενικό, εχέµυθο και αµερόληπτο, το προσωπικό και οι εξωτερικοί συνεργάτες του που συµµετέχουν στις διαδικασίες αξιολόγησης να έχουν την κατάλληλη µόρφωση, εξειδίκευση και εµπειρία και να λειτουργούν µέσα στα πλαίσια των διαδικασιών, των Κανονισµών και της ήλωσης Εµπιστευτικότητας του Ινστιτούτου ΒΙΟ ΕΛΛΑΣ, έχει την ευθύνη της επιλογής, εκπαίδευσης, αξιολόγησης και επίβλεψης των επιθεωρητών, της οργάνωσης της επιθεώρησης και της λήψης των αποφάσεων αναφορικά µε τη συµµόρφωση των προϊόντων βιολογικής γεωργίας ως προς τις ισχύουσες απαιτήσεις, παρέχει καθοδήγηση στις οµάδες επιθεώρησης και εξασφαλίζει ενιαίο τρόπο αντιµετώπισης στην ερµηνεία των απαιτήσεων της νοµοθεσίας και των κανονισµών, γνωστοποιεί στον επιθεωρούµενο κάθε φορά τη σύνθεση της οµάδας επιθεώρησης και προβαίνει σε αντικατάσταση µέλους ή µελών αυτής εάν ζητηθεί αιτιολογηµένα, σε περίπτωση που ο πελάτης τεκµηριώσει παράπονα για την αντικειµενικότητα συγκεκριµένης επιθεώρησης, να προβαίνει σε νέα επιθεώρηση µε έξοδα του πελάτη και διαφορετική σύνθεση οµάδας επιθεώρησης. Στην περίπτωση δικαίωσης του πελάτη το Ινστιτούτο ΒΙΟ Ελλάς αναλαµβάνει τα έξοδα της επιθεώρησης, ενηµερώνει την Αρµόδια Αρχή για όλα τα χορηγούµενα πιστοποιητικά καθώς και σε κάθε περίπτωση αναστολής ή ανάκλησης χορηγηθέντος πιστοποιητικού, όπως προβλέπεται από τη νοµοθεσία, παρέχει οποιαδήποτε διευκόλυνση για τη διενέργεια επιθεώρησης δεύτερου µέρους. διαβιβάζει στον Ο.Π.Ε.ΓΕ.Π. µέχρι 31 Ιανουαρίου έκαστου έτους σε εφαρµογή της παρ. 8 β) του άρθρου 9 του «Κανονισµού», τα κάτωθι στοιχεία που αφορούν το προηγούµενο έτος: ΚΑΝ 02/ 19 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟΕΛΛΑΣ Σελίδα 13 από 16

α) κατάλογο των επιχειρηµατιών που είχαν υπαχθεί στο σύστηµα έλεγχου, στον οποίο εκτός από ονοµατεπώνυµο και διεύθυνση θα αναφέρονται οι εκτάσεις κατά καλλιεργούµενο είδος και ο αριθµός κατά είδος εκτρεφόµενων ζώων, κατά περίπτωση. β) συνολική έκθεση για τους διενεργηθέντες ελέγχους γ) κατάσταση πιστοποιηµένων προϊόντων (είδος, έκταση, ποσότητες, περιοχή) και δ) κάθε άλλο στοιχείο που θα τους ζητηθεί από τις αρµόδιες αρχές υποχρεούται να συνεργάζεται ανταλλάσσοντας τις απαραίτητες πληροφορίες και αποστέλλοντας αντίγραφο του τηρουµένου ατοµικού φακέλου σε περίπτωση επιλογής από τον επιχειρηµατία διαφορετικού ΟΕ&Π υπευθύνου για τον έλεγχό του, µε παράλληλη ενηµέρωση της Εποπτεύουσας και Επιβλέπουσας αρχής. Να παρέχει στις αρµόδιες αρχές εποπτείας και ελέγχου κάθε στοιχείο που απαιτείται βάσει της ΚΥΑ 245090/2006 Να εναρµονίζεται σύµφωνα µε την ισχύουσα εθνική και κοινοτική νοµοθεσία όσον αφορά τις απαιτήσεις των Κανονισµών Ε.Κ. 834/2007 και 889/2008. Τα χορηγούµενα από το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ πιστοποιητικά ισχύουν σε όλα ανεξαιρέτως τα κράτη-µέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ δεν είναι υπεύθυνο στην περίπτωση που τρίτες χώρες δεν αναγνωρίζουν ή αναγνωρίζουν εν µέρει τα χορηγηθέντα πιστοποιητικά. Το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ δεν ευθύνεται σε περίπτωση που εγερθούν απαιτήσεις για ευθύνη λόγω ζηµιών από ελαττωµατικά προϊόντα της πιστοποιηµένης επιχείρησης. Το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ διατηρεί Κατάλογο Πιστοποιηµένων Επιχειρήσεων και Προϊόντων. 15. Κυρώσεις Το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ σε εφαρµογή του Άρθρ. 11 και του Παραρτήµατος ΙΙΙ της ΚΥΑ 245090/2006 µπορεί να προβεί σε αναστολή ή/ και οριστική ανάκληση των χορηγηθέντων πιστοποιητικών (αποκαλούµενες ως κυρώσεις). Η αναστολή του χορηγηθέντος πιστοποιητικού γνωστοποιείται γραπτώς από το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ στον πελάτη, και καθορίζονται µε σαφήνεια οι διορθωτικές ενέργειες από τον πελάτη για την άρση της αναστολής. Στην περίπτωση που αποφασισθεί η αναστολή της πιστοποίησης, ο απαραίτητος χρόνος υποβολής διορθωτικών ενεργειών από µέρους του πελάτη δύναται να διαφέρει, λόγω της αιτίας που την προκαλεί. Σε όλη τη χρονική διάρκεια της αναστολής απαγορεύεται στον πελάτη κάθε χρήση του Πιστοποιητικού Προϊόντος και του πιστοποιητικού ποσότητας καθώς και η διάθεση στην αγορά προϊόντων που φέρουν το Σήµα Συµµόρφωσης. Η αναστολή του πιστοποιητικού σηµαίνεται στον Κατάλογο Πιστοποιηµένων Επιχειρήσεων και Προϊόντων. Όταν εκπληρωθούν οι προκαθορισµένοι όροι γίνεται άρση της αναστολής και ο πελάτης ειδοποιείται γραπτά από το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ. Η ανάκληση κοινοποιείται εγγράφως στον πελάτη. Στην περίπτωση αυτή, η επιχείρηση υποχρεούται να επιστρέψει στο Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ όλα τα χορηγηθέντα πρωτότυπα πιστοποιητικά έγγραφα και την Άδεια Χρήσης Σήµατος. Το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ διατηρεί το δικαίωµα να γνωστοποιεί την ανάκληση στο ευρύ κοινό µε κάθε µέσο που κρίνει αυτό σκόπιµο. ΚΑΝ 02/ 19 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟΕΛΛΑΣ Σελίδα 14 από 16

16. Κατάλογος Πιστοποιηµένων Επιχειρήσεων και Προϊόντων Το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ τηρεί ενήµερο Κατάλογο Πιστοποιηµένων Επιχειρήσεων και Προϊόντων, ο οποίος περιλαµβάνει τον κωδικό πιστοποίησης, την επωνυµία της επιχείρησης, τη διεύθυνση και το πεδίο πιστοποίησης. Επιπλέον, το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ τηρεί Κατάλογο Ενταγµένων Μονάδων που αφορά πελάτες που έχουν αιτηθεί την ένταξη στο σύστηµα πιστοποίησης προϊόντων βιολογικής γεωργίας και έχουν υπογράψει σύµβαση. Οι Κατάλογοι αυτοί διαβιβάζονται στις αρµόδιες αρχές εποπτείας και ελέγχου σύµφωνα µε τα οριζόµενα στην ΚΥΑ 245090/2006. 17. Ενστάσεις Επιτροπή Ενστάσεων Βιολογικών Προϊόντων Κατά των αποφάσεων του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ για θέµατα πιστοποίησης, ο εκάστοτε ενδιαφερόµενος δύναται να προσφύγει στο Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ εντός δεκαπέντε (15) ηµερών από την κοινοποίηση σε αυτόν της σχετικής απόφασης µε πιθανότητα το περιθώριο υποβολής της ένστασης να µειώνεται στις 5 µέρες στην περίπτωση που κριθεί απαραίτητο ενηµερώνοντας σχετικά τον πελάτη. Η ένσταση σε κάθε περίπτωση πρέπει να είναι γραπτή και αιτιολογηµένη ως προς τους λόγους υποβολής της. Υποβάλλεται µαζί µε όλα τα δικαιολογητικά-τεκµήρια στον Υπεύθυνο ιαχείρισης Ποιότητας ο οποίος διατηρεί το δικαίωµα, µε τη σύµφωνη γνώµη του Γενικού ιευθυντή, µη αποδοχής της ένστασης σε περίπτωση µη επαρκούς τεκµηρίωσης. Η υποβολή και αποδοχή ένστασης προϋποθέτει την καταβολή ποσού που έχει καθοριστεί στον τιµοκατάλογο του ΒΙΟΕΛΛΑΣ. Τις περιπτώσεις ενστάσεων εξετάζει η Επιτροπή Ενστάσεων Βιολογικών Προϊόντων. ύναται επίσης να προσκαλούνται για την παροχή συµβουλευτικών υπηρεσιών επί τεχνικών θεµάτων εξωτερικοί σύµβουλοι και εµπειρογνώµονες των οποίων εξασφαλίζεται η ανεξαρτησία από την ένσταση υπό εξέταση. Ο πελάτης ενηµερώνεται σχετικά µε τα µέλη της Επιτροπής Ενστάσεων που θα εξετάσουν την ένσταση και διατηρεί το δικαίωµα της τεκµηριωµένης αίτησης για την αποµάκρυνση µέλους της. Στην περίπτωση αποδοχής της αίτησης από τον Πρόεδρο της Επιτροπής Ενστάσεων, το µέλος δεν συµµετέχει στη συνεδρίαση. Η τελική απόφαση εκδίδεται το µέγιστο µέσα σε ένα µήνα από την ηµεροµηνία της υποβολής της ένστασης. Σε περίπτωση δικαίωσης του πελάτη τα έξοδα καλύπτονται από το Ινστιτούτο ΒΙΟΕΛΛΑΣ και το χρηµατικό ποσό επιστρέφεται στον πελάτη. Οι αποφάσεις της Επιτροπής Ενστάσεων είναι τεκµηριωµένες και ενηµερώνεται εγγράφως ο προσφεύγων καθώς και κάθε άµεσα ενδιαφερόµενο µέλος εντός 5 ηµερών από τη λήψη τους. Μέχρι την έκδοση αυτής ισχύει η προηγούµενη απόφαση του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ. 18. Οικονοµικοί όροι Τα κόστη όλων των υπηρεσιών πιστοποίησης παρουσιάζονται αναλυτικά στον Τιµοκατάλογο Υπηρεσιών Πιστοποίησης Βιολογικών Προϊόντων του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ. Η µη τήρηση των οικονοµικών όρων από τον πελάτη µπορεί να αποτελεί αιτία: να µη χορηγηθούν έγγραφα πιστοποίησης και βεβαιώσεις, αναστολής της πιστοποίησης, ανάκλησης της πιστοποίησης, καταγγελίας της σύµβασης και διαγραφή από το σύστηµα πιστοποίησης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ. ΚΑΝ 02/ 19 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟΕΛΛΑΣ Σελίδα 15 από 16

19. Αναθεωρήσεις Παρόντος Κανονισµού Ο παρών Kανονισµός Υπηρεσιών Πιστοποίησης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ µπορεί να υποστεί αλλαγές ή αναθεωρήσεις, µερικώς ή στο σύνολό του, κατόπιν έγκρισης του Γενικού ιευθυντή του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ και ενηµέρωση του Α.Σ.Π. Eκ των προτέρων οι προβλεπόµενες αλλαγές ή αναθεωρήσεις του παρόντος ανακοινώνονται µε κάθε πρόσφορο µέσο (ενηµέρωση Α.Σ.Π., προσωπικού και εξωτερικών συνεργατών, αλληλογραφία µε οµάδες και συνεταιρισµούς παραγωγών, φορείς καταναλωτών, ιστοσελίδα) και η έκφραση των απόψεων των ενδιαφερόµενων µερών αξιολογείται από τον Υ..Π. Οι αλλαγές ή αναθεωρήσεις γνωστοποιούνται στους πελάτες και στο Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίµων, καθορίζοντας και τα χρονικά όρια προσαρµογής των στις καινούργιες απαιτήσεις. Σε περιπτώσεις διαφωνίας µε τις παραπάνω αναφερόµενες αλλαγές, ο πελάτης µπορεί εγγράφως να ζητήσει την επαναξιολόγηση του Κανονισµού ή/ και τη διακοπή της σύµβασης. Σηµείωση: Σε εφαρµογή του άρθρου 96 του Καν. (ΕΚ) 889/2008, οι παραποµπές (σε έντυπα, διαδικασίες, οδηγίες κλπ) στους καταργηθέντες κανονισµούς και στον Κανονισµό (ΕΟΚ) 2092/91 θεωρούνται παραποµπές στους νέους Κανονισµούς Ε.Κ. 834/2007 και 889/2008. H παρούσα έκδοση (19) του Κανονισµού Υπηρεσιών Πιστοποίησης του Ινστιτούτου ΒΙΟΕΛΛΑΣ, τροποποιήθηκε σε σχέση µε τη δέκατη όγδοη (18) έκδοση στα σηµεία: Παράγραφοι: 7.α, 7.β.i, 10, 11 ΚΑΝ 02/ 19 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟΕΛΛΑΣ Σελίδα 16 από 16