ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 5-5 - 2008 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: 118399 & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Προς: ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟ ΙΑ ΑΕΒΕ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Εθνικης Αντιστάσεως 73 Ταχ. Κώδικας: 176 71 - ΑΘΗΝΑ 15231 ΑΘΗΝΑ TELEFAX: 210 92 12 090 (µε απόδειξη) Πληροφορίες: M. Γάσπαρη Κοιν.: 1. Γραφείο κ. Υπουργού Τηλέφωνο: 210 92 87248 2. Γραφείο Γ.Γ. κ. Κ. Σκιαδά e-mail: syg108@minagric.gr 3. Νοµαρχ. Αυτοδιοικήσεις /νσεις Γεωργίας (µε e-mail) ΘΕΜΑ: Έδρες τους 4. Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων «Tροποποίηση της µε αριθ. 1433 έγκρισης στο φυτοπροστατευτικό προϊόν NEMACUR 40 EC (νηµατωδοκτόνο), ως προς την περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία, την εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος, τον κάτοχο της έγκρισης, το φάσµα δράσης, τη σήµανση και το χρόνο λήξης της έγκρισης» Εκάλης 2, 14561 Κηφισιά 5. Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους 6. ΕΣΥΦ Πατησίων 53, 104 33 - Αθήνα 7. Εσωτερική διανοµή: -Τµήµατα Β, Γ & Ε της /νσής µας -Γραµµατεία της /νσής µας 8. Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 26, Αθήνα 1
AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη 1. Τις διατάξεις του Π.. 115/97 (ΦΕΚ 104/Α/30.5.1997) µε τίτλο «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως έχει συµπληρωθεί» και ειδικότερα το άρθρο 4 αυτής. 2. Τη µε αρ. 95677/29-12-1990 Απόφαση του Υπoυργού Γεωργίας µε την οποία ανανεώθηκε η µε αριθµό 1433/80 οριστική έγκριση στο φυτοπροστατευτικό προϊόν NEMACUR 40 EC (νηµατωδοκτόνο) η οποία ανανεώθηκε µε τις 70630/04-05-1995 και 110594/12-12-2000 Υπουργικές Αποφάσεις και τροποποιήθηκε µε τις 120874/02-02-2005 και 120879/02-02-2005 Υπουργικές Αποφάσεις. 3. Τη µε αρ. 119128/20-07-2004 (ΦΕΚ 1170/Β/02.08.2004) Απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για Ταξινόµηση, συσκευασία και σήµανση σε εφαρµογή της κοινής Υπουργικής Απόφασης 265/2002 (ΦΕΚ 1214/τ.Β /19.9.2002) για τα εγκεκριµένα µυκητοκτόνα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. 4. Τον Κανονισµό 396/2005 της Επιτροπής όπως αυτός διαµορφώθηκε µε τον Kανονισµό 149/2008. 5. Την Απόφαση των Υπ. Οικονοµίας και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων 121797/07-09-2007 µε την οποία ενσωµατώθηκε η Οδηγία 2006/85/ΕΚ της Επιτροπής της 23 ης Οκτωβρίου 2006 για καταχώρηση στο Παρ/µα Ι της Οδηγίας 91/414/ΕΟΚ της δραστικής ουσίας fenamiphos. 6. Το Π.. 206/2007, ιορισµός Υπουργών και Υφυπουργών, (ΦΕΚ 232 Α /19.9.2007) 7. Την µε αριθµό 263545/4-1-2008 (ΦΕΚ 47/Β /18-1-2008) απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «µεταβίβαση στους Γενικούς Γραµµατείς, Ειδικό γραµµατέα, Προϊσταµένους Γενικής διεύθυνσης Προϊσταµένους ιεύθυνσης και προϊσταµένους Τµήµατος της εξουσίας να υπογράφουν µε Εντολή Υπουργού» 8. Την µε αριθ. πρωτ 121423/27.07.07 αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας 2
. ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Τροποποιούµε την µε αριθ. 95677/29-12-1990 Απόφαση του Υπoυργού Γεωργίας, µε την οποία ανανεώθηκε η µε αριθµό 1433/80 οριστική έγκριση στο φυτοπροστατευτικό προϊόν NEMACUR 40 EC (νηµατωδοκτόνο), η οποία ανανεώθηκε µε τις 70630/04-05-1995 και 110594/12-12-2000 Υπουργικές Αποφάσεις και τροποποιήθηκε µε τις 120874/02-02-2005 και 120879/02-02-2005 Υπουργικές Αποφάσεις, ως προς την περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία, την εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος, τον κάτοχο της έγκρισης, το φάσµα δράσης, τη σήµανση και το χρόνο λήξης της έγκρισης, η οποία διαµορφώνεται ως εξής: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης 1433 26.02.1980 31.07.2011 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα NEMACUR 1.2.β Μορφή: ΓΑΛΑΚΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΣΙΜΟ ΥΓΡΟ (EC) 1.3 ραστική ουσία α) Κοινή ονοµασία της δραστικής ουσίας κατά ISO FENAMIPHOS β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: 94% (β/β) min γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: IRVITA Plant Protection, Ολλανδικές Αντίλλες δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: Nihon Bayer Agrochem K.K. (ΙΑΠΩΝΙΑ) (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας) 3
ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας fenamiphos όπως προσδιορίζονται στο Annex II - Doc J, της αίτησης που κατατέθηκε από την εταιρεία. 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης: ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟ ΙΑ ΑΕΒΕ ΑΜE: Τ.Κ.: 15231- Αθήνα Τηλ.: 211 120 5570 Fax: 211 120 5572 E-mail: martha.paissiou@alfagro.gr technical@alfagro.gr β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης) Ο κάτοχος της έγκρισης γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: IRVITA Plant Protection, Ολλανδικές Αντίλλες δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟ ΙΑ ΑΕΒΕ ιεύθυνση εργοστασίου: Οινόφυτα, Θέση Ποταµιά, Βοιωτίας Ταχ. /νση: 32 011 - Οινόφυτα, Βοιωτίας Τηλ.: 2262 30821-3 FAX: 2262 30820 E-mail: nikos.kosmidis@alfagro.gr ε) Εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσµατος Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟ ΙΑ ΑΕΒΕ ιεύθυνση εργοστασίου: Οινόφυτα, Θέση Ποταµιά, Βοιωτίας Ταχ. /νση: 32 011 - Οινόφυτα, Βοιωτίας Τηλ.: 2262 30821-3 FAX: 2262 30820 E-mail: nikos.kosmidis@alfagro.gr 4
στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: Fenamiphos 40 % β/ο Βοηθητικές ουσίες 58,77% β/β Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος προσδιορίζεται στην αίτηση µε ηµεροµηνία 17-4-08 (Αρ. Πρ. Υ.Α.Α.Τ. 118136) και παραµένει στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής 2 Συσκευασίες 2.2 Συσκευασίες: Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιάλες 500 κ.εκ. και 1000 κ.εκ. Πλαστικό τύπου COEX ή αλουµινίου µε κατάλληλα πώµατα ασφαλείας µέσα σε χαρτοκιβώτια τύπου ΚΣΚ 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες χρήστες Τρόπος εφαρµογής: Εφαρµογή µε στάγδην άρδευση σε εγκατεστηµένα θερµοκήπια. Η απαιτούµενη ποσότητα σκευάσµατος, αραιώνεται σε µικρή ποσότητα νερού και προστίθεται στο σύστηµα άρδευσης µε τη χρήση δοσοµετρητή Εφαρµόστε το αµέσως µετά την παρασκευή του διαλύµατος. Ξεπλύνετε καλά το σύστηµα άρδευσης πριν και µετά την εφαρµογή του προϊόντος. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: -- Συνδυαστικότητα:--- Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση της συσκευασίας: Τα κενά υλικά συσκευασίας (φιάλες) ξεπλένονται υπό πίεση µε κατάλληλο µηχανισµό ή γίνεται τριπλό ξέπλυµα (τα νερά του ξεπλύµατος ρίχνονται στο σύστηµα άρδευσης) και αφού καταστραφούν προηγουµένως µε τρύπηµα, για τη διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται όλα σε σηµεία συλλογής, για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: ιασυστηµατικό νηµατωδοκτόνο που δρα και δι επαφής. Εφαρµόζεται µόνο στο έδαφος. 5
5 Φάσµα δράσης όσεις σκευάσµατος Πεδίο Εφαρµογής Μπανάνες (Θ) Στόχος Νηµατώδεις (Helicotylenchus spp., Radopholus spp., Rotylenchus spp.) κ.εκ./ 100 λίτρα ψ.υ. Όγκος ψεκ. υγρού λιτρα / στρέµ- µα κ.εκ./ στρέµµα (max) 5-10 κ.εκ./ συστάδα Τρόπος και χρόνος εφαρµογής Εφαρµόζεται γύρω από κάθε συστάδα σε διάµετρο 50-70 εκ. µε το σύστηµα της στάγδην άρδευσης µετά τη φύτευση και στη συνέχεια την άνοιξη και το φθινόπωρο εφόσον υπάρχει πρόβληµα. Μέγιστος αριθµός εφαρµογών ανά καλλιεργητική περίοδο 1 Λαχανικά (Θ) (Τοµάτα, πιπεριά, µελιτζάνα, πεπόνι, καρπούζι) Νηµατώδεις (Meloidogyne spp., Platylenchus spp.) 1 λίτρο /στρ. Πριν τη σπορά ή τη µεταφύτευση µε το σύστηµα της στάγδην άρδευσης. 1 Καλλωπιστικά (Θ) Νηµατώδεις (Meloidogyne spp., Hetedera rostochiensis, Platylenchus spp., Criconemoides spp., Paralongidorus maximus) 2,5 9 κ.εκ./τ.µ Πριν τη φύτευση µε το σύστηµα της στάγδην άρδευσης. 1 Φυτώρια (Θ) Νηµατώδεις (Meloidogyne spp., Heterodera rostochiensis, Platylenchus spp.) 2,5 κ.εκ./τ.µ. Πριν τη σπορά ή τη µεταφύτευση µε το σύστηµα της στάγδην άρδευσης. 1 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί Απαγορεύεται η εφαρµογή του σε περιοχές που έχουν άµεση γειτνίαση µε επίγεια (λίµνες, ποτάµια) ή υπόγεια (άντλησης) αβαθή νερά. 6
7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας ---- - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν ---- - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια ---- στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα ----- 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε στις παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα στις. εν είναι φυτοτοξικό στις συνιστώµενες δόσεις, καλλιέργειες και τρόπο εφαρµογής. 9 Σήµανση σκευάσµατος: T Τοξικό N Επικίνδυνο για το περιβάλλον 10 Φράσεις R R10 Εύφλεκτο R24/25 Τοξικό σε επαφή µε το δέρµα κα σε περίπτωση καταπόσεως R36/38 Ερεθίζει τα µάτια και το δέρµα R50/53 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς. Μπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. Πολύ τοξικό για τις µέλισσες. Βλαβερό για τα παραγωγικά ζώα. Επικίνδυνο για τα άγρια ζώα. 7
11 Φράσεις S S1/2 Φυλάξτε το κλειδωµένο και µακριά από παιδιά. S13 Μακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές. S20/21 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, µην πίνετε, µην καπνίζετε. S23 Μην αναπνέετε αέρια, αναθυµιάσεις, καπνούς, εκνεφώµατα. S28 Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα πλυθείτε αµέσως µε άφθονο νερό. S36/37/39 Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυµασία, γάντια και συσκευή προστασίας µατιών/προσώπου. S38 Σε περίπτωση ανεπαρκούς αερισµού, χρησιµοποιείτε κατάλληλη αναπνευστική συσκευή. S45 Σε περίπτωση ατυχήµατος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή (δείξτε την ετικέτα αν είναι δυνατόν). S60 Το υλικό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά τη διάθεσή τους επικίνδυνα απόβλητα. S61 Αποφύγετε την ελευθέρωσή του στο περιβάλλον, αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες/ δελτίο δεδοµένων ασφαλείας. SP1 Μη ρυπαίνετε το νερό µε το προϊόν ή τη συσκευασία του. «Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης.» 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Πρώτες βοήθειες Αντίδοτο: Γενικά: Αποµακρύνετε τον παθόντα από την επικίνδυνη περιοχή. Σε περίπτωση ατυχήµατος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή (δείξτε την ετικέτα αν είναι δυνατόν). Σε περίπτωση εισπνοής: Μετακινήστε τον παθόντα σε καλά αεριζόµενο χώρο ή σε καθαρό αέρα. Ζητείστε ιατρική συµβουλή. Σε περίπτωση κατάποσης: Ζητήστε επειγόντως ιατρική βοήθεια. Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα: Αφαιρέστε τα ρούχα που έχουν ρυπανθεί και ξεπλύνετε τα προσβεβληµένα µέρη του σώµατος που έχουν έρθει σε επαφή µε το σκεύασµα µε άφθονο νερό και σαπούνι. Ζητείστε ιατρική συµβουλή. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια: Ξεπλύνετε τα µάτια µε καθαρό νερό για αρκετά λεπτά. Συµβουλευθείτε οφθαλµίατρο. Αντίδοτο: θειική ατροπίνη και εάν είναι δυνατό σε συνδυασµό µε TOXOGONIN ή ΡΑΜ. Τηλέφωνο Κέντρου ηλητηριάσεων: (210) 77 93 777. 8
13 Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRLs) fenamiphos 13.2 Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά προϊόντα Mrls (mg/kg) Έχουν καθοριστεί προσωρινά Ευρωπαϊκά MRLs στο Παράρτηµα ΙΙΙ του Κανονισµού 396/2005 (όπως αυτός διαµορφώθηκε µε τον Kανονισµό 149/2008) Φυτικά προϊόντα Ηµέρες Μπανάνες (Θ) 60 Τοµάτα (Θ) 60 Πιπεριά (Θ) 60 Μελιτζάνα (Θ) 60 Πεπόνι (Θ) 60 Καρπούζι (Θ) 60 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος 1. ιατηρείται στην αρχική του συσκευασία, καλά κλειστό σε χώρο ξηρό, δροσερό και καλά αεριζόµενο, προστατευµένο από παγετό και σε θερµοκρασία < 40 o C. Σε αυτές τις συνθήκες παραµένει σταθερό για 2 χρόνια τουλάχιστον από την αναγραφόµενη ηµεροµηνία παρασκευής. 15 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. Η έγκριση θα ανακληθεί στις 01-8-2009 εάν δεν υποβληθεί από τον κάτοχο της έγκρισης αίτηση συνοδευόµενη από φάκελο µε τα στοιχεία του Παραρτήµατος ΙΙΙ για αξιολόγηση σύµφωνα µε τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο Παράρτηµα VI του Π.. 115/97. 1 Η ηµεροµηνία λήξης θα αναγράφεται στην ετικέτα εάν είναι µικρότερη των δύο (2) ετών 9
Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώσει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση τους από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί παράπτωµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ε.Υ. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑ ΑΣ 10