ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΝΟΣ(1) ΕΓΧΥΤΗ ΣΚΙΑΓΡΑΦΙΚΩΝ ΓΙΑ ΑΟΡΤΟΓΡΑΦΙΕΣ ΑΙΜΟ ΥΝΑΜΙΚΟΥ ΝΝΑ ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΖΟΜΕΝΟΥ ΚΟΣΤΟΥΣ ΕΙΚΟΣΙΕΝΟΣ ΧΙΛΙΑ ΩΝ ΕΥΡΩ (21.000 ) ΑΡΙΘ. ΕΝΤΟΛΗΣ ΣΗΜΑ/ ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΣΜΕΥΣΗ ΠΙΣΤΩΣΗΣ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΗΜΟΣΙΕΥΣΗΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΟΣΟΤ. ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Το σύστηµα διαχείρησης σκιαγραφικού µέσου πρέπει να είναι ιδανικό για χρήση σε όλες τις επεµβατικές τεχνικές καθετηριασµού καρδιάς και αγγείων. 1.Να αποτελείται από: Απόφαση ΑΝΣ 37/132/04-08- 11 1. Την κεφαλή του συστήµατος 2. Μια οθόνη αφής πλήρους ελέγχου του συστήµατος 3. Το τροφοδοτικό ρεύµατος 4. Συνδετικά καλώδια. 2. Να διαθέτει τα παρακάτω χαρακτηριστικά: 1. Την κεφαλή του συστήµατος 2. Μια οθόνη αφής πλήρους ελέγχου του συστήµατος 3. Το τροφοδοτικό ρεύµατος 4. Συνδετικά καλώδια.
Να διαθέτει τα παρακάτω χαρακτηριστικά: 3. Nα είναι σύγχρονης τεχνολογίας, πλήρης, τροχήλατη, κατάλληλη για on line συνεργασία µε ψηφιακό αγγειογράφο. 4. Να λειτουργεί µε µπαταρία η φόρτιση της οποίας να διαρκεί τουλάχιστον για δύο µέρες υπό συνθήκης φυσιολογικής χρήσης ή να διαθέτει τροφοδοτικό ρεύµατος. 5. Να πραγµατοποιεί έγχυση σκιαγραφικού σε φάσεις 1-3 επιπέδων τουλάχιστον. 6. Να έχει ελάχιστο όριο πίεσης 100 και µέγιστα όρια 1200psi. 7. Nα µπορεί να δεχθεί σύριγγες έγχυσης τουλάχιστον 100 ml. 8. Να έχει δυνατότητα προγραµµατισµού αρκετών πρωτοκόλλων έγχυσης απλών ή πολλαπλών εγχύσεων ανάλογα µε την διενεργούµενη εξέταση. 9. Ο ρυθµός ροής να είναι από 0.1 έως 40 ml/sec.
10. Να έχει δυνατότητα καθυστέρησης σάρωσης από 0 έως 99sec. 11. Να διαθέτει έγχρωµη οθόνη αφής επί της κεφαλής, στην οποία να φαίνονται καθαρά ψηφιακές ενδείξεις του εναποµείνοντα όγκου έγχυσης, ένδειξη ενεργοποίησης της έγχυσης ή και άλλες παραµέτρους. 12. Nα διαθέτει χειριστήριο µε έγχρωµη οθόνη αφής τουλάχιστον από 5,7 έως 10,5 µε ψηφιακές ενδείξεις όλων των κρίσιµων παραµέτρων έγχυσης, τον προγραµµατισµό αυτών και πλήκτρο για την εκκίνηση και την αναστολή της έγχυσης. 13. Να υπάρχει δυνατότητα πλήρους προγραµµατισµού του εγχυτή (ρυθµός ροής,πίεση,φάσεις έγχυσης κλπ) όπως και εκκίνηση, αναστολής και τερµατισµού της έγχυσης κλπ και από έγχρωµη οθόνη αφής επί της κεφαλής του εγχυτή. 14. Να δέχεται διακόπτη ποδός ή / και χειρός µε τον οποίο να µπορεί να εκκινείται η έγχυση. Να προσφερθούν προς επιλογή.
15.Να συνοδεύεται από λειτουργικά εγχειρίδια χρήσης και τεχνικά εγχειρίδια στα Ελληνικά κατά την παράδοση. Να έχει εγγύηση καλής λειτουργίας για 1 έτος. 16. Να παραδοθεί µε όλα τα απαραίτητα εξαρτήµατα για την πλήρη λειτουργία του. Γενικές προδιαγραφές 17. Ο οίκος κατασκευής των προσφερόµενων ειδών πρέπει να έχει πιστοποιηµένο σύστηµα ποιότητας κατά ISO 9001ή ISO 13485 (ISO εταιρειών µε φαρµακοιατρικά προιόντα). 18. O προµηθευτής πρέπει να πληροί τις διατάξεις της Υπουργικής Απόφασης Ε3/883/22-6-99 περί καθορισµού συστήµατος ποιότητας των εταιριών διακίνησης ιατροτεχνολογικών προιόντων (ΦΕΚ 1329/Β/29-6-99) και να έχει πιστοποιηµένο σύστηµα ποιότητας κατά ISO 19. Nα φέρει σήµανση CE σύµφωνα µε την οδηγία 93/42/ΕΟΚ και την Κ.Υ.Α 2480/94 (ΦΕΚ
679/Β/13-9-94,ΦΕΚ 755/β/7-10- 94). Για τον λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνηµµένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιηµένου οργανισµού και πρωτότυπα prospectus από τα οποία να προκύπτει ότι όλα τα προαναφερόµενα είδη φέρουν την εν λόγω σήµανση CE. 20. Να κατατεθεί δήλωση του κατασκευαστικού οίκου περί αποδοχής της προµήθειας του µηχανήµατος σε περίπτωση κατακύρωσης του διαγωνισµού στον προµηθευτή,επί ποινής απόρριψης της προσφοράς. 21. Χρόνος παράδοσης µέχρι 30 ηµέρες από την υπογραφή της σύµβασης. 22. Όλα τα ανωτέρω να πιστοποιούνται από τα prospectus του κατασκευαστικού Οίκου. 23. Να κατατεθεί φύλλο συµµόρφωσης µε λεπτοµέρειες(όχι µονολεκτικές απαντήσεις)και µε τις απαιτούµενες παραποµπές στα ανάλογα prospectus του κατασκευαστικού οίκου.
24. Ο προµηθευτής υποχρεώνεται να προσκοµίσει επίσηµα πιστοποιητικά του Μητρικού Οίκου που να επιβεβαιώνουν την εκπαίδευση Τεχνικού στις εγκαταστάσεις του. 25. Ο προµηθευτής υποχρεώνεται να εκπαιδεύσει το προσωπικό στην χρήση και λειτουργία.(δήλωση προµηθευτή). 26. Ο προµηθευτής υποχρεώνεται να προσκοµίσει επίσηµα πιστοποιητικά του Μητρικού Οίκου που να επιβεβαιώνουν ότι είναι ο επίσηµος αποκλειστικός αντιπρόσωπος για την Ελλάδα. 27. Το σύστηµα θα πρέπει να επιτυγχάνει όσο το δυνατόν µειωµένη έκθεση στην ακτινοβολία τόσων του Ιατρικού όσων και του παραιατρικού προσωπικού, µε σύγχρονη µείωση της ολικής δόσης του σκιαγραφικού και του χρόνου διαδικασίας της εξέτασης.
Α Ν 2. Στον κυρίως φάκελο της προσφοράς θα περιλαµβάνονται: α) τα " ικαιολογητικα" β) Ξεχωριστός φάκελος "Τεχνικής Περιγραφής" γ) Ξεχωριστός φάκελος "Οικονοµικής Προσφοράς". Οι προσφορές ισχύουν και δεσµεύουν τους προµηθευτές για χρονικό διάστηµα τουλάχιστον ενενήντα (90) µέρες από την επόµενη της λήξης της δηµοσίευσης 3. Ληφθεί υπόψη ότι ανελαστικός όρος (απαραίτητα δικαιολογητικά) για την υποβολή των προσφορών είναι: α. η προσκόµιση βεβαίωσης εγγραφής της εταιρείας σας στο οικείο Εµπορικό- Βιοµηχανικό Επιµελητήριο ή στο Τεχνικό Επιµελητήριο της Ελλάδας. β. Η προσκόµιση έγγραφης βεβαίωσης για την τήρηση της εργατικής νοµοθεσίας. γ.υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986, όπως εκάστοτε ισχύει, µε θεώρηση γνήσιου υπογραφής που να δηλώνεται ότι: Οι υποψήφιοι προµηθευτές είναι εγγεγραµµένοι στο οικείο Επιµελητήριο. εν έχουν καταδικασθεί µε αµετάκλητη απόφαση για κάποιο αδίκηµα από τα αναφερόµενα στην περίπτωση (1) του εδ. α της παρ. 2 του άρθρου 6 του Π.. 118/2007, Είναι φορολογικά και ασφαλιστικά ενήµεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους της περίπτωσης (3) του εδ. Α της παρ. 2 του άρθρου 6 του Π.. 118/2007. 4. Γενικοί-Ειδικοί Όροι. Ο φάκελος της τεχνικής προσφοράς θα πρέπει οπωσδήποτε να περιλαµβάνει, επί ποινή απόρριψης: α. Πλήρη τεχνική περιγραφή στην ελληνική γλώσσα, σε πλήρη ανταπόκριση-παραποµπή (ανά κεφάλαιο και παράγραφο) τόσο µε τις τεχνικές προδιαγραφές και τους λοιπούς όρους της διακήρυξης όσο και τα συνυποβαλλόµενα prospectus (τεχνικά φυλλάδια του κατασκευαστή) ή δικαιολογητικά (σε πρωτότυπα ή επικυρωµένα αντίγραφα, και όχι απλά φωτοαντίγραφα), ώστε να επιτυγχάνεται αντικειµενική αξιολόγηση. β. Αναλυτικό φύλλο συµµόρφωσης-τεκµηρίωσης µε την τεχνική περιγραφή των προσφεροµένων ειδών, το οποίο θα περιλαµβάνει µε πληρότητα και αναλυτικά, για το σύνολο των όρων της δηµοσίευσης (τεχνική
Α Ν περιγραφή, γενικών, ειδικών, κ.λπ.) όλες τις απαντήσεις προσφορές (ανά παράρτηµα, κεφάλαιο, παράγραφο κ.λπ.), µε παραποµπή, για τεκµηρίωση, στα συνηµµένα τεχνικά εγχειρίδια (π.χ. «βλέπε prospectus No. σελίδα») και λοιπά δικαιολογητικά. Προσφορές οι οποίες απλά αντιγράφουν τις τεχνικές προδιαγραφές του διαγωνισµού χωρίς τεκµηρίωση και πλήρη παραποµπή-αντιστοιχία, µεταξύ κειµένου ανά παράγραφο και prospectus θα αποκλείονται. Προσφορές οι οποίες στην Τεχνική Περιγραφή ή στο φύλλο συµµόρφωσης τεκµηρίωσης κ.λπ. είναι αόριστες, ασαφείς ή ελλιπείς και δεν πληρούν όλες τις προϋποθέσεις για τεκµηρίωση, θα θεωρούνται ως έχουσες αποκλίσεις από τους όρους του διαγωνισµού και αποκλείονται της περαιτέρω διαδικασίας αξιολόγησης. γ. Τα κατατιθέµενα prospectus, τα οποία πρέπει να επαληθεύουν τα τεχνικά και ποιοτικά χαρακτηριστικά που αναγράφονται στις προσφορές. Πρέπει να είναι πρωτότυπα ή επικυρωµένα αντίγραφα (όχι απλά φωτοαντίγραφα) του µητρικού κατασκευαστικού οίκου ή εκτυπώσεις από επίσηµες τοποθεσίες του κατασκευαστή στο διαδίκτυο, η ακριβής ηλεκτρονική διεύθυνση των οποίων πρέπει να δηλώνεται στην προσφορά ή να προκύπτει σαφώς από τα υποβληθέντα στοιχεία. Πρέπει επίσης να είναι αυτά που χρησιµοποιεί ο οίκος κατασκευής που προϊόντος στο πλαίσιο της πολιτικής προώθησης των πωλήσεων του στις αγορές (ιδιωτικές και του ηµοσίου) του ενδιαφέροντος του. Οι προµηθευτές πρέπει, µε ποινή αποκλεισµού τους, να καταθέσουν µαζί µε την τεχνική προσφορά, σε πρωτότυπα ή επικυρωµένα αντίγραφα, τα αντίστοιχα πιστοποιητικά ISO του κατασκευαστή, καθώς και πλήρη τεκµηριωµένα πιστοποιητικά σήµανσης CE (ή δηλώσεις συµµόρφωσης CE, εφόσον επιτρέπονται) από τα οποία να προκύπτει ότι ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις της σχετικής κοινοτικής οδηγίας (οδηγία 93/42/ΕΟΚ) και τα προσφερόµενα είδη διατίθενται στο εµπόριο σύµφωνα µε το νόµο (Κ.Υ.Α. Υ7/2480/1994 κ.λ.π.) δ. Πιστοποιητικά ISO του κατασκευαστή ως και πλήρη τεκµηριωµένα πιστοποιητικά σήµανσης CE (ή δηλώσεις συµµόρφωσης CE, εφόσον επιτρέπονται) για το προσφερόµενο προϊόν, ώστε να ικανοποιούνται οι απαιτήσεις των σχετικών οδηγιών της Ε.Ε. ε. Στην περίπτωση που οι συµµετέχοντες στο διαγωνισµό αποτελούν ταυτόχρονα παραγωγούς ή εισαγωγείς των εν λόγω υλικών, θα πρέπει να
Α Ν προσκοµίσουν πλέον των λοιπών δικαιολογητικών συµµετοχής, υπογεγραµµένη σύµβαση συνεργασίας µε το αντίστοιχο Σύστηµα Εναλλακτικής ιαχείρισης. 5. Παρακαλούνται οι ενδιαφερόµενες εταιρείες να αποστείλουν ενσφράγιστη προσφορά στην αρµόδια επιτροπή προµηθειών του Ναυτικού Νοσοκοµείου Αθηνών (Ν.Ν.Α.) στην διεύθυνση εινοκράτους 70, Τ.Κ. 115 21 Κολωνάκι. 6. Για περαιτέρω πληροφορίες παρακαλούµε να επικοινωνείτε µε τον Αντιπλοίαρχο Π. Στρέµπελα ΠΝ (τηλ.: 2107261670) Αρχιπλοίαρχος (ΥΙ) Α.Χρηστιάς ΠΝ ιευθυντής ΝΝΑ