Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Συγγρού 150 Τ.Κ.: 17671-ΑΘΗΝΑ Πληροφορίες: Κ. Μαρκάκης Τηλέφωνο: 210 928 7226 FAX: 210 92 12 090 E-mail: syg061@minagric.gr Αθήνα 12/12/2007 Αριθ. πρωτ.: 124830 ΠΡΟΣ: Εταιρείες Γεωργικών Φαρµάκων Έδρες τους ΚΟΙΝ.: 1. /νση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής Τµήµα 2. Μ.Φ.Ι. Εκάλης 2 14561 Κηφισιά (Με απόδειξη) 3. ΕΣΥΦ Πατησίων 53 10433 Αθήνα ΘΕΜΑ: «Αµοιβαία αναγνώριση εγκρίσεων κυκλοφορίας Φυτοπροστατευτικών Προϊόντων» Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. To Π.. 115/1997 (ΦΕΚ 104/Α ) όπως αυτό τροποποιήθηκε µε το Π.. 290 (ΦΕΚ 209/Α ) και την Απόφαση 89648/25-2-2002 (ΦΕΚ 241/Β ) και ειδικότερα το άρθρο 10 αυτού. 2. Την γνωµοδότηση του Α.ΣΥ.ΓΕ.Φ. κατή την συζήτηση του 7 ου θέµατος στη 4 η /2005 συνεδρίαση του στις 3-8-2005 3. Το µε στοιχεία SANCO/00298/2006, 27 November 2006, rev. 4 έγγραφο εργασίας µε θέµα «Αµοιβαία Αναγνώριση Εγκρίσεων Φυτοπροστατευτικών Προϊόντων σύµφωνα µε την Οδηγία του Συµβουλίου 91/414/ΕΟΚ» 4. Την θέσπιση, σύµφωνα µε το άρθρο 10 του Π 115/1997 κανονιστικών διατάξεων που θα περιγράφουν τις απαιτήσεις σε στοιχεία που θα πρέπει να υποβάλουν οι ενδιαφερόµενοι και την διαδικασία που θα ακολουθείται προκειµένου η Αρµόδια Αρχή να χορηγεί εγκρίσεις µε αµοιβαία αναγνώριση. 5. Την ανάγκη µείωσης του όγκου εργασίας και την επιτάχυνση της διαδικασίας χορήγησης εγκρίσεων κυκλοφορίας προκειµένου η Αρµόδια Αρχή να ανταποκριθεί στις ανάγκες της φυτοπροστασίας της χώρας. 6. Το Π 206/2007 (ΦΕΚ 232 Α) περί διορισµού Υπουργών και Υφυπουργών ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ 1

Άρθρο 1 (Σκοπός) Σκοπός της παρούσας απόφασης είναι: α) ο καθορισµός των απαιτήσεων σε στοιχεία προκειµένου η Αρµόδια Αρχή να εξετάζει αιτήµατα για χορήγηση οριστικών εγκρίσεων και διευρύνσεων οριστικών εγκρίσεων κυκλοφορίας σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα µε την διαδικασία της «αµοιβαίας αναγνώρισης» και β) η θέσπιση διαδικασίας που θα ακολουθείται από την Αρµόδια Αρχή για την εξέταση αιτηµάτων και την χορήγηση έγκρισης κυκλοφορίας µε «αµοιβαία αναγνώριση» Άρθρο 2 (Ορισµοί) 1. «Κράτη Μέλη του Νότου της Ευρωπαϊκής Ένωσης» Ως Κράτη Μέλη του Νότου της Ευρωπαϊκής Ένωσης ορίζονται τα ακόλουθα: - Γαλλία - Ιταλία - Ισπανία - Κύπρος - Μάλτα - Πορτογαλία - Σλοβενία - Βουλγαρία 2. «Αµοιβαία αναγνώριση» Είναι η κατ αρχάς αναγνώριση, χωρίς επιπλέον απαιτήσεις, από την Αρµόδια Αρχή της αξιολόγησης που έχει γίνει από ένα άλλο Κράτος Μέλος του Νότου της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύµφωνα µε τις Ενιαίες Αρχές. Κατ εξαίρεση και εφόσον οι αιτούµενες χρήσεις αφορούν υπό κάλυψη καλλιέργειες, ή χρήση σε αποθηκευτικούς χώρους, ή µετασυλλεκτική χρήση, τότε αναγνωρίζεται η αξιολόγηση που έχει γίνει από οποιοδήποτε Κράτος Μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης 3. «υπό έγκριση φυτοπροστατευτικό προϊόν» Είναι το φυτοπροστατευτικό προϊόν για το οποίο ο αιτών ζητάει την έγκριση του στη χώρα µας και το οποίο είναι πανοµοιότυπο µε το προϊόν που έχει εγκριθεί σε ένα άλλο Κράτος Μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης 4. «πανοµοιότυπο φυτοπροστατευτικό προϊόν» Θεωρείται πανοµοιότυπο ένα υπό έγκριση φυτοπροστατευτικό προϊόν µε ένα άλλο το οποίο έχει ήδη εγκριθεί σε ένα άλλο Κράτος Μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης όταν συντρέχουν τα ακόλουθα: 4.1 η εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος είναι η ίδια 4.2 ο παρασκευαστής τόσο της δραστικής ουσίας όσο και του σκευάσµατος είναι ο ίδιος η επίσηµα συνδεδεµένη επιχείρηση µε την άδεια / έγκριση του αρχικού παρασκευαστή µε την προϋπόθεση ότι έχει εγκριθεί από το άλλο Κράτος Μέλος η επίσηµα συνδεδεµένη επιχείρηση 4.3 η µορφή του σκευάσµατος και η περιεκτικότητα σε δραστική ουσία είναι η ίδια 2

Άρθρο 3 (Προϋποθέσεις) Προκειµένου η Αρµόδια Αρχή να προχωρήσει στην εξέταση αιτήµατος για χορήγηση έγκρισης κυκλοφορίας µε την διαδικασία της αµοιβαίας αναγνώρισης θα πρέπει να πληρούνται οι παρακάτω προϋποθέσεις: 1. όλες οι δραστικές ουσίες του υπό έγκριση φυτοπροστατευτικού προϊόντος έχουν καταχωρηθεί στο Παρ/µα Ι του Π.. 115/97 2. το υπό έγκριση φυτοπροστατευτικό προϊόν έχει λάβει οριστική έγκριση κυκλοφορίας σε ένα άλλο Κράτος Μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, έχει αξιολογηθεί σύµφωνα µε τις «Ενιαίες Αρχές» και έχει συνταχθεί σχετική έκθεση αξιολόγησης, η οποία είναι διαθέσιµη, µε την µορφή που προβλέπεται στην κατευθυντήρια οδηγία SANCO/10796/2004 ή σε άλλη µορφή µε την προϋπόθεση ότι σε αυτήν περιέχονται όλες οι αναγκαίες πληροφορίες. Κατ εξαίρεση και προκειµένου για χρήσεις σε υπό κάλυψη καλλιέργειες, ή σε αποθηκευτικούς χώρους, ή για µετασυλλεκτικές χρήσεις, γίνονται αποδεκτές από την Αρµόδια Αρχή εκθέσεις αξιολόγησης από οποιαδήποτε χώρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. 3. η Ορθή Γεωργική Πρακτική (GAP) µε την οποία έχει εγκριθεί σε ένα άλλο Κράτος Μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης το υπό έγκριση φυτοπροστατευτικό προϊόν, είναι ίδιες µε αυτές για τις οποίες ο αιτών ζητάει έγκριση κυκλοφορίας στη χώρα µας. Άρθρο 4 ( ικαιολογητικά) 1. Προκειµένου µια αίτηση για χορήγηση οριστικής έγκρισης κυκλοφορίας σε φυτοπροστατευτικό προϊόν να θεωρηθεί πλήρης από την Αρµόδια Αρχή, θα πρέπει να συνοδεύεται από τα ακόλουθα δικαιολογητικά: 1.1 Πλήρη φάκελο στην Αγγλική σε ηλεκτρονική µορφή σύµφωνα µε τις απαιτήσεις του Παρ/τος ΙΙΙ του Π.. 115/1997 για το υπό έγκριση φυτοπροστατευτικό προϊόν όπως κατατέθηκε σε άλλη χώρα της ΕΕ για χορήγηση οριστικής εγκρίσης κυκλοφορίας. 1.2 Επικυρωµένο αντίγραφο της έγκρισης κυκλοφορίας όπως έχει εγκριθεί στο άλλο Κράτος Μέλος και επίσηµη µετάφραση αυτής στην Ελληνική 1.3 Επικυρωµένο αντίγραφο της ετικέτας και επίσηµη µετάφραση αυτής στην Ελληνική µε πλήρεις οδηγίες χρήσης όπως έχει εγκριθεί από το άλλο Κράτος Μέλος 1.4 Έκθεση Αξιολόγησης από το άλλο Κράτος Μέλος µε την µορφή που προβλέπεται στην κατευθυντήρια οδηγία SANCO/10796/2004 ή σε άλλη µορφή µε την προϋπόθεση ότι σε αυτήν περιέχονται όλες τις αναγκαίες πληροφορίες. Σε περίπτωση που οι πληροφορίες αυτές δεν είναι διαθέσιµες στους ενδιαφερόµενους, κατατίθενται τα επίσηµα έγγραφα (π.χ. αλληλογραφία) από τα οποία αποδεικνύεται ότι οι πληροφορίες αυτές δεν είναι διαθέσιµες στους ενδιαφερόµενους. Στην περίπτωση αυτή η Αρµόδια Αρχή αναζητά τις πληροφορίες αυτές είτε από τη βάση δεδοµένων της Επιτροπής της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είτε από την Αρµόδια Αρχή του άλλου Κράτους Μέλους. 1.5 Το συνηµµένο Έντυπο Ε-ΙΙ και το Έντυπο της Ορθής Γεωργικής Πρακτικής κατάλληλα συµπληρωµένα για τις αιτούµενες χρήσεις στη µορφή που έχει καθοριστεί από την Αρµόδια Αρχή 3

1.6 Υπεύθυνη δήλωση από τον αιτούντα ότι το υπό έγκριση φυτοπροστατευτικό προϊόν είναι πανοµοιότυπο µε το σκεύασµα που έχει εγκριθεί από το άλλο Κράτος Μέλος Άρθρο 5 ( ιαδικασία) 1. Για την αξιολόγηση από την Αρµόδια Αρχή αιτήσεων για χορήγηση οριστικής έγκρισης κυκλοφορίας µε αµοιβαία αναγνώριση, θα ακολουθείται η εξής διαδικασία: 1.1 Οι ενδιαφερόµενοι υποβάλλουν αίτηση σύµφωνα µε το συνηµµένο υπόδειγµα συνοδευόµενη από τα δικαιολογητικά που αναφέρονται στο άρθρο 4 της παρούσας καθώς και το προβλεπόµενο παράβολο 1.2 Η Αρµόδια Αρχή εξετάζει την αίτηση µε τα συνοδεύοντα αυτή δικαιολογητικά και ενηµερώνει εγγράφως τον ενδιαφερόµενο εντός δύο (2) µηνών από την υποβολή τους, για την πληρότητα ή µη αυτών αναφέροντας στην περίπτωση της µη πληρότητας τα δικαιολογητικά που πρέπει να προσκοµιστούν ώστε να υπάρξει πληρότητα. Με την υποβολή των συµπληρωµατικών δικαιολογητικών χορηγείται άµεσα πληρότητα. Τα εν λόγω συµπληρωµατικά δικαιολογητικά θα πρέπει να υποβληθούν εντός ενός (1) µηνός από την ηµεροµηνία της έγγραφης ειδοποίησης από την Αρµόδια Αρχή, διαφορετικά η αίτηση κρίνεται ελλιπής και απορρίπτεται. Ο ενδιαφερόµενος µπορεί να επανέλθει µε νέα αίτηση. 1.3 Η Αρµόδια Αρχή χορηγεί στον ενδιαφερόµενο, µε απόφαση του Γενικού Γραµµατέα, έγκριση κυκλοφορίας εντός ενός (1) µηνός από την ηµεροµηνία γνωστοποίησης της πληρότητας του φακέλου που αναφέρεται στην παράγραφο 1.2 του παρόντος άρθρου µε ηµεροµηνία λήξης την λήξη της καταχώρησης της δραστικής ουσίας στο Παράρτηµα Ι του Π 115/1997. Κατά την διάρκεια της εξέτασης της αίτησης οι ενδιαφερόµενοι οφείλουν να συνεργάζονται µε την Αρµόδια Αρχή προκειµένου να παράσχουν οποιεσδήποτε διευκρινίσεις τους ζητηθούν. 1.4 Τυχόν άρνηση χορήγησης της έγκρισης θα πρέπει να αιτιολογείται εγγράφως µε στοιχεία που να αποδεικνύουν, κατά περίπτωση, ότι ο εγκεκριµένος τρόπος χρήσης στις χώρες που έχει εγκριθεί το προϊόν, εφαρµοζόµενος στην Ελλάδα, δεν είναι εξίσου ασφαλής για τον χρήστη, τον καταναλωτή και το περιβάλλον. 2. Η Αρµόδια Αρχή τηρεί κατάλογο των αιτήσεων που υποβάλλονται σύµφωνα µε την παράγραφο 1 ανωτέρω µε σειρά προτεραιότητας βάσει της ηµεροµηνίας λήψης αυτών. Ο κατάλογος αυτός τοποθετείται στην ιστοσελίδα του ΥΠ. Α.Α.Τ. και είναι στη διάθεση των ενδιαφεροµένων. 3. Αιτήσεις που έχουν ήδη υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή εξετάζονται µε την σειρά προτεραιότητας που ήδη έχει καθοριστεί από την πρώτη υποβολή τους. Σε αυτή την περίπτωση καλούνται οι ενδιαφερόµενοι να επανυποβάλλουν εντός τριών (3) µηνών από την δηµοσίευση της παρούσας αίτηση σύµφωνα µε τα προβλεπόµενα στο άρθρο 4 της παρούσας δικαιολογητικά. Άρθρο 6 ( ιεύρυνση έγκρισης κυκλοφορίας µε αµοιβαία αναγνώριση σε νέες καλλιέργειες) 1. Η κατά το Άρθρο 4 παρ. 1.4 χορηγηθείσα από την Αρµόδια Αρχή οριστική έγκριση κυκλοφορίας δύναται να διευρυνθεί ως προς το φάσµα δράσης σε νέες καλλιέργειες πέραν αυτών για τις οποίες αρχικά χορηγήθηκε εφόσον ικανοποιούνται οι παρακάτω προϋποθέσεις: 4

α) το άλλο Κράτος Μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης του οποίου την έκθεση αξιολόγησης έλαβε υπόψη η Αρµόδια Αρχή σύµφωνα µε τις διατάξεις του Άρθρου 3 παρ.1.3 ανωτέρω, διεύρυνε το φάσµα δράσης σε νέες καλλιέργειες και εξέδωσε για τον σκοπό αυτό σχετική απόφαση β) οι αιτούµενες στη χώρα µας χρήσεις και ο τρόπος εφαρµογής είναι ίδιες µε αυτές για τις οποίες το άλλο Κράτος Μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης εξέδωσε απόφαση διεύρυνσης του φάσµατος δράσης 2. Στις περιπτώσεις που ικανοποιούνται οι προϋποθέσεις της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου, οι ενδιαφερόµενοι υποβάλλουν τα δικαιολογητικά που αναφέρονται στο Άρθρο 4 της παρούσης και τα οποία αφορούν τις νέες καλλιέργειες. Άρθρο 7 (Άλλες διατάξεις) Η παρούσα να δηµοσιευτεί στην Εφηµερίδα της Κυβερνήσεως Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ Α. ΚΟΝΤΟΣ 5

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΥΓΓΡΟΥ 150, 17671 ΑΘΗΝΑ ΤΗΛ.: FAX: Αίτηση για χορήγηση έγκρισης κυκλοφορίας µε «αµοιβαία αναγνώριση» (σύµφωνα µε την Υπ. Απόφαση ΧΧΧΧ/ΧΧ-ΧΧ-07) Όλες οι πληροφορίες στην παρούσα αίτηση θεωρούνται ότι έχουν εµπορικό ενδιαφέρον και δεν µπορούν να διατεθούν σε τρίτους Πριν συµπληρώσετε το παρόν έντυπο συµβουλευτείτε την απόφαση ΧΧΧΧ. Εάν χρειάζεστε βοήθεια συµβουλευθείτε την Αρµόδια Αρχή στην ανωτέρω διεύθυνση. Η αίτηση σας γίνεται δεκτή µόνο εφόσον συνοδεύεται από το ανάλογο παράβολο Πρέπει να απαντήσετε σε όλα τα ερωτήµατα. Μη πλήρεις αιτήσεις θα επιστρέφονται. Υπογράψτε και βάλτε ηµεροµηνία. Αρχική αίτηση Αίτηση για διεύρυνση 1 Ταυτότητα του αιτούντος Χρησιµοποιείτε ΚΕΦΑΛΑΙΑ γράµµατα (α) Υπεύθυνος/ σηµείο επαφής (γ) Επωνυµία του Ν.Π.Ι.. και διεύθυνση Τ.Κ. (δ) Τηλέφωνο (ε) FAX (στ) E-mail 6

2 Συνηµµένα δικαιολογητικά (παρακαλείστε να συµπληρώσετε µε το αντίστοιχο πεδίο) Συµπληρώνεται από την Αρµόδια Αρχή ΝΑΙ ΟΧΙ ΕΛ. 2.1 Πλήρη φάκελο σύµφωνα µε το Παρ/µα ΙΙΙ του Π 115/97 για τις αιτούµενες χρήσεις 2.2 Αντίγραφο της έγκρισης κυκλοφορίας και επίσηµη µετάφραση αυτής στην Ελληνική από το άλλο Κράτος Μέλος 2.3 Αντίγραφο ετικέτας από το άλλο Κράτος Μέλος 2.4 Έκθεση Αξιολόγησης από το άλλο Κράτος Μέλος ή επίσηµα έγγραφα που αποδεικνύουν ότι αυτή δεν είναι διαθέσιµη 2.5 Έντυπο Ε-ΙΙ και Ορθής Γεωργικής Πρακτικής 2.6 Υπεύθυνη δήλωση ότι το υπό έγκριση φ/π είναι πανοµοιότυπο µε αυτό που έχει εγκριθεί στο Άλλο Κράτος Μέλος Υπογραφή Ηµεροµηνία ΠΡΟΣΟΧΗ Είναι σε γνώση σας ότι όλα τα στοιχεία που αναφέρονται στην παρούσα αίτηση είναι αληθή Σας συµβουλεύουµε να κρατήσετε αντίγραφο της αίτησης σας καθώς και των συνηµµένων αυτής

ΕΝΤΥΠΟ ΕII ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΙΑΤΗΡΗΣΗ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΠΑΛΑΙΑΣ/ΩΝ ΡΑΣΤΙΚΗΣ/ΩΝ ΣΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΤΟΥ Π.. 115/97 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης ΧΧΧΧ ΧΧΧΧ ΧΧΧΧ 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα 1.2.β Μορφή 1 : 1.3 ραστική ουσία (ες) 2 α) Κοινή ονοµασία της/των δραστική/ςών ουσίας/ών κατά ISO 3 β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: ΧΧ,ΧΧ % (β/β) min γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. 4 Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας ΧΧΧΧ όπως προσδιορίζονται στο Τµήµα ΧΧΧΧ της ΧΧΧΧΧ αίτησης µε ηµεροµηνία ΧΧΧΧ (Αρ. Πρ. ΥΓ ΧΧΧΧ) ή όπως αυτές έχουν µεταγενέστερα τροποποιηθεί µετά από σύµφωνη γνώµη της Αρµόδιας Αρχής και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής 1 Κατά GIFAP π.χ. υδατοδιαλυτή σκόνη, (SP), υγρό γαλακτωµατοποιήσιµο (EC) κ.λ.π. 2 Σε περίπτωση σκευασµάτων που περιέχουν περισσότερες της µιας δραστικές ουσίες, οι πληροφορίες θα επαναλαµβάνονται για την κάθε δραστική ουσία 3 Σε περίπτωση που δεν υπάρχει κοινή κατά ISO ονοµασία της δραστικής ουσίας, δίνεται η χηµική της ονοµασία κατά IUPAC ή CA. 4 Αναγράφεται η διεύθυνση του κατόχου του εργοστασίου. Τα στοιχεία που αφορούν την διέυθυνση του εργοστασίου παραµένουν στα αρχεία της υπηρεσίας.

1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης 5 : ΑΜE 6 : Τ.Κ. Τηλ.: Fax: E-mail β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης) Τ.Κ. Τηλ.: Fax: E-mail γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος ) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: ραστική ουσία % (β/β ή β/ο) Βοηθητικές ουσίες % β/β Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος προσδιορίζεται στο Τµήµα ΧΧΧΧ της ΧΧΧΧ αίτησης µε ηµεροµηνία ΧΧΧΧ (Αρ. Πρ. ΥΓ ΧΧΧΧ) ή όπως αυτή έχει µεταγενέστερα τροποποιηθεί µετά από σύµφωνη γνώµη της Αρµόδιας Αρχής και παραµένει στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής 2 Συσκευασία(ες) 2.2 Συσκευασία(ες): Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 5 Είναι ο αιτών και έχει έδρα σε κάποιο ΚΜ της ΕΕ. 6 Αριθµός Μητρώου Εταιρείας (ΑΜΕ). ίδεται από την Αρµόδια Αρχή.

3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες / ερασιτέχνες χρήστες. Τρόπος εφαρµογής: Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: Καθαρισµός ψεκαστήρα: Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: 5 5.1 Φάσµα δράσης Πεδίο Εφαρµογής Στόχος γρ/ στρέµµα (max) όσεις σκευάσµατος γρ/ 100 λίτρα ψεκ. Υγρού Όγκος ψεκ. υγρού λιτρα / στρέµµα Τρόπος και χρόνος εφαρµογής Μέγιστος αριθµός εφαρµογών ανά καλλιεργητική περίοδο 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί Π.χ ιαχείριση ανθεκτικότητας, προγράµµατα κ.λ.π. Οδηγίες για χρήση σε IPM 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας - σποράς ή φύτευσης των

καλλιεργειών που ακολουθούν - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. 9 Σήµανση σκευάσµατος: 10 Φράσεις R 11 Φράσεις S 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο 13 Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRLs) 7 Φυτικά προϊόντα Προσωρινά σε mg/kg 13.2 Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά προϊόντα Ηµέρες 7 Ορίζονται µόνο στις περιπτώσεις που δεν υφίστανται εθνικά ή κοινοτικά ΜRLs ή τα υφιστάµενα δεν ικανοποιούν την εγκρινόµενη Ορθή Γεωργική Πρακτική. Στις περιπτώσεις που έχουν οριστεί κοινοτικά MRLs αναγράφεται η φράση: «Έχουν οριστεί κοινοτικά MRLs».

14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος 8. 8 Η ηµεροµηνία λήξης θα αναγράφεται στην ετικέτα εάν είναι µικρότερη των δύο (2) ετών

7 (GAP) ΕΝΤΥΠΟ ΟΡΘΗΣ ΓΕΩΡΓΙΚΗΣ ΠΡΑΚΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II Γεωργικό (ά) Φάρµακο (ά) (κοινή ονοµασία) Σελίδες : EEC No (α) : Χώρα : ΕΛΛΑ Α Εµπορικό (ά) όνοµα (τα) Κύρια χρήση π.χ. εντοµοκτόνο, µυκητοκτόνο 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Καλλιέργεια Και/ή Συνθήκες χρήσης Κράτος Μέλος ή χώρα Εµπορικό όνοµα του σκευάσµατος (Α) (Θ) ή (Κ) Εχθρός, οµάδα εχθρών ή ασθενειών ή ζιζανίων που ελέγχονται Σκεύασµα Εφαρµογή οσολογία ανά επέµβση Τελευταία Επέµβαση πριν τη συγκοµιδή (ηµέρες) Παρατηρήσεις (α) (β) (γ) Μορφή (δ-στ) Περιε κ σε δ.ο. Μέθοδος/ τρόπος (στ-η) Στάδιο Ανάπτυξης και εποχή (ι) Αριθµός Εφαρµογ ών Ελάχ. Μεγ. χρονικό µεσοδιάστη µα µεταξύ των εφαρµογών (ελάχ.) γρ δ.ο. / εκατόλιτρο ελάχ. µεγ. λίτρα ψεκαστ. υγρού / εκτάριο ελαχ. µεγ. Γρ. δ.ο. /εκτάριο ελάχ. µεγ. (λ) (µ) (θ) (κ) Παρατηρήσεις: (α) Για τις καλλιέργειες, η ταξινόµηση της ΕΕ και του Codex (και τα δύο) (η) Τρόπος. Πχ σ όλη την επιφάνεια, από αέρος, στις γραµµές, ατοµικά φυτά θα πρέπει να χρησιµοποιούνται. Οπου βρίσκει εφαρµογή, οι συνθήκες ο τύπος του ψεκαστικού µηχανήµατος θα πρέπει να προσδιορίζεται χρήσης θα πρέπει να περιγράφονται (π.χ. καπνισµός των κατασκευών). (θ) g/kg ή g/lt (β) Ανοιχτού αγρού (Α), εφαρµογές σε θερµοκήπια (Θ), ή σε κλειστούς χώρους (Κ). (ι) Στάδιο ανάπτυξης κατά την τελευταία εφαρµογή (BBCH Monograph, Growth (γ) πχ. Μασητικά και µυζητικά έντοµα, έτοµα εδάφους, έντοµα φυλλώµατος, ζιζάνια Stages of Prants, 1997, Blackwell, ISBN 3-8263-3152-4), περιλαµβάνοντας όπου (δ) πχ. Βρέξιµη σκόνη (WP), γαλακτοποιήσιµο συµπήκνωµα (EC) βρίσκει εφαρµογή, πληροφορίες σχετικά µε την εποχή κατά τον χρόνο εφαρµογής (ε) GCPF Κώδικες GIFAP Technical Monograph No 2, 1989. (κ) Ο ελάχιστος και ο µέγιστος δυνατόν αριθµός εφαρµογών υπό πρακτικές συνθήκες (στ) όλες οι χρησιµοποιούµενες συντοµογραφίες θα πρέπει να εξηγούνται (λ) Ελάχιστο χρονικό µεσοδιάστηµα πριν τη συγκοµιδή (ζ) Μέθοδος πχ. Ψεκασµός υψηλού όγκου, σκονισµός. (µ) Οι παρατηρήσεις µπορεί να περιλαµβάνουν: οικονοµική σηµασία / περιορισµόυς στη χρήση