ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΟΣΟΤ. ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΑΝΤΛΙΕΣ

ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΤΕΣΣΑΡΩΝ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΩΝ ΑΝΤΛΙΩΝ ΕΓΧΥΣΗΣ ΥΓΡΩΝ ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΖΟΜΕΝΟΥ ΚΟΣΤΟΥΣ ΕΚΑ ΧΙΛΙΑ ΩΝ ΕΥΡΩ (10.000 ) ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΟΥ ΦΠΑ ΑΡΙΘ. ΕΝΤΟ ΛΗΣ ΣΗΜΑ/ ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΣΜΕΥΣΗ ΠΙΣΤΩΣΗΣ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙ Α ΗΜΟΣΙΕΥΣΗ Σ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΟΣΟΤ. ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΑΝΤΛΙΕΣ ΕΓΧΥΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΟΓΚΟΥ ΟΡΟΥ 3 ΤΕΜΑΧΙΑ Απόφαση ΑΝΣ 37/132/04-08- 11 1. Να είναι αντλία της πλέον πρόσφατης τεχνολογίας, εύκολη στη χρήση, φορητή, µικρών διαστάσεων και βάρους έως 2,5 Kgr. 2. Να πληρεί όλες τις διεθνείς προδιαγραφές ασφαλείας για τα ιατρικά µηχανήµατα και φέρει σήµανση CE. 3. Να λειτουργεί µε ρεύµα 220V/50Hz χωρίς τη χρήση εξωτερικού µετασχηµατιστή και να φέρει εσωτερική επαναφορτιζόµενη µπαταρία ώστε να εξασφαλίζει αυτονοµία τουλάχιστον 6 ωρών στα 25 ml έγχυσης. Απαραίτητα να υπάρχει ψηφιακή ένδειξη του επιπέδου φόρτισης της µπαταρίας. 4. Να διαθέτει µεγάλη φωτιζόµενη οθόνη υψηλής ευκρίνειας για την εύκολη ανάγνωση των ρυθµίσεων και των ενδείξεων των παραµέτρων λειτουργίας της αντλίας, καθώς και των συναγερµών και µηνυµάτων ασφαλείας και χειρισµών. Οι ενδείξεις των συναγερµών να είναι οπτικοακουστικές. 1

Απαραίτητοι θεωρούνται οι κάτωθι συναγερµοί : - Εσφαλµένη τοποθέτηση της γραµµής - Απόφραξη της γραµµής - Ύπαρξη αέρα στη γραµµή - Υψηλής πίεσης έγχυση - Ολοκλήρωση της χορήγησης - Ολοκληρωµένη χορήγηση - Χαµηλή τάση µπαταρίας - ιάγνωση τεχνικού σφάλµατος. 5. Η ακρίβεια χορήγησης να είναι +/- 5%. 6. Ο ρυθµός έγχυσης να κυµαίνεται από 0,1 1200 ml/h. 7. Επιθυµητό είναι να έχει τη δυνατότητα προγραµµατισµού του ρυθµού έγχυσης βάσει της δοσολογίας του φαρµάκου, το βάρος του ασθενή, τη συγκέντρωση διαλύµατος κλπ και να διαθέτει ενσωµατωµένα πρωτόκολλα χορήγησης φαρµάκων µε δυνατότητα τροποποίησης τους (αφαίρεση ή προσθήκη) 8. Λειτουργία διατήρησης του αγγείου (KVO) µε ρυθµιζόµενη ροή. 9. υνατότητα χορήγηση bolus 1 999 ml/h. 10. α) Να συνοδεύεται από στατώ τύπου << κονσόλας>> µε δυνατότητα ενσωµάτωσης µέχρι 4 αντλιών και δυνατότητα αφαίρεσης της κάθε αντλίας. Να επιτρέπει την κεντρική τροφοδοσία όλων των αντλιών µέσω ενός καλωδίου ρεύµατος. β) Να φέρει ενσωµατωµένη λαβή µεταφοράς 2

µε δυνατότητα συνάρθρωσης των αντλιών µεταξύ τους. 11. Να υπάρχει διαθεσιµότητα αναλώσιµων συσκευών χορήγησης ανάλογα µε το είδος του εγχυόµενου υγρού (πχ αίµα, φωτοευαίσθητα, εντερική διατροφή κλπ) 12. Η εγγύηση καλής λειτουργίας της συσκευής να είναι τουλάχιστον 2 έτη και η τεχνική κάλυψη και προσφορά ανταλλακτικών τουλάχιστον 10 έτη. υνατότητα διάθεσης µηχανήµατος σε περίπτωση επισκευής στην εταιρεία. 13. Επιθυµητή η προσκόµιση τιµών για τα αναλώσιµα υλικά σε βάθος χρόνου. 14. Η τεκµηρίωση των απαιτούµενων από την διακήρυξη τεχνικών χαρακτηριστικών θα πρέπει απαραίτητα να γίνεται µε σαφείς παραποµπές στα επίσηµα φυλλάδια τεχνικών χαρακτηριστικών ή εγχειρίδια του κατασκευαστή. 15. Πλεονεκτήµατα πέραν των ζητουµένων, να αναφερθούν 3

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΑΝΤΛΙΕΣ ΕΓΧΥΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΥΡΙΓΓΑΣ 1 ΤΕΜΑΧΙΟ 16. Να είναι αντλία της πλέον πρόσφατης τεχνολογίας, εύκολη στη χρήση, φορητή, µικρών διαστάσεων και βάρους έως 2,5 Kgr. 17. Να πληρεί όλες τις διεθνείς προδιαγραφές ασφαλείας για τα ιατρικά µηχανήµατα και φέρει σήµανση CE και FDA. 18. Να λειτουργεί µε ρεύµα 220V/50Hz χωρίς τη χρήση εξωτερικού µετασχηµατιστή και να φέρει εσωτερική επαναφορτιζόµενη µπαταρία ώστε να εξασφαλίζει αυτονοµία τουλάχιστον 10 ωρών στα 5 ml έγχυσης. Απαραίτητα να υπάρχει ψηφιακή ένδειξη του επιπέδου φόρτισης της µπαταρίας. 19. Να διαθέτει µεγάλη φωτιζόµενη οθόνη υψηλής ευκρίνειας για την εύκολη ανάγνωση των ρυθµίσεων και των ενδείξεων των παραµέτρων λειτουργίας της αντλίας, καθώς και των συναγερµών και µηνυµάτων ασφαλείας και χειρισµών. Οι ενδείξεις των συναγερµών να είναι οπτικοακουστικές. Απαραίτητοι θεωρούνται οι κάτωθι συναγερµοί : - Εσφαλµένη τοποθέτηση της σύριγγας - Απόφραξη της γραµµής - Ολοκλήρωση της χορήγησης - Ολοκληρωµένη χορήγηση - Χαµηλή τάση µπαταρίας - ιάγνωση τεχνικού σφάλµατος. 4

20. Η ακρίβεια χορήγησης να είναι +/- 5%. 21. Ο ρυθµός έγχυσης να κυµαίνεται από 0,1 999 ml/h. 22. Επιθυµητό είναι να έχει τη δυνατότητα προγραµµατισµού του ρυθµού έγχυσης βάσει της δοσολογίας του φαρµάκου, το βάρος του ασθενή, τη συγκέντρωση διαλύµατος κλπ και να διαθέτει ενσωµατωµένα πρωτόκολλα χορήγησης φαρµάκων µε δυνατότητα τροποποίησης τους (αφαίρεση ή προσθήκη) 23. Λειτουργία διατήρησης του αγγείου (KVO) µε ρυθµιζόµενη ροή. 24. α) Να συνοδεύεται από στατώ τύπου << κονσόλας>> µε δυνατότητα ενσωµάτωσης µέχρι 4 αντλιών και δυνατότητα αφαίρεσης της κάθε αντλίας. Να επιτρέπει την κεντρική τροφοδοσία όλων των αντλιών µέσω ενός καλωδίου ρεύµατος. β) Να φέρει ενσωµατωµένη λαβή µεταφοράς µε δυνατότητα συνάρθρωσης των αντλιών µεταξύ τους. 25. Η εγγύηση καλής λειτουργίας της συσκευής να είναι τουλάχιστον 2 έτη και η τεχνική κάλυψη και προσφορά ανταλλακτικών τουλάχιστον 10 έτη. υνατότητα διάθεσης µηχανήµατος σε περίπτωση επισκευής στην εταιρεία. 26. Η τεκµηρίωση των απαιτούµενων από την διακήρυξη τεχνικών χαρακτηριστικών θα πρέπει απαραίτητα να γίνεται µε σαφείς 5

παραποµπές στα επίσηµα φυλλάδια τεχνικών χαρακτηριστικών ή εγχειρίδια του κατασκευαστή. 27. Πλεονεκτήµατα πέραν των ζητουµένων, να αναφερθούν Οι προµηθευτές µπορούν να υποβάλουν προσφορά είτε για ΑΝΤΛΙΕΣ ΕΓΧΥΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΟΓΚΟΥ ΟΡΟΥ (τεµ 3) είτε για την ΑΝΤΛΙΑ ΕΓΧΥΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΥΡΙΓΓΑΣ (τεµ1) είτε και για τα 2 είδη αντλιών. Κριτήριο κατακύρωσης της προµήθειας θα είναι η χαµηλότερη τιµή ανά είδος. 6

2. Στον κυρίως φάκελο της προσφοράς θα περιλαµβάνονται: α) τα " ικαιολογητικά" β) Ξεχωριστός φάκελος "Τεχνικής Περιγραφής" γ) Ξεχωριστός φάκελος "Οικονοµικής Προσφοράς". Οι προσφορές ισχύουν και δεσµεύουν τους προµηθευτές για χρονικό διάστηµα τουλάχιστον ενενήντα (90) µέρες από την επόµενη της λήξης της δηµοσίευσης 3. Ληφθεί υπόψη ότι ανελαστικός όρος (απαραίτητα δικαιολογητικά) για την υποβολή των προσφορών είναι: α. η προσκόµιση βεβαίωσης εγγραφής της εταιρείας σας στο οικείο Εµπορικό- Βιοµηχανικό Επιµελητήριο ή στο Τεχνικό Επιµελητήριο της Ελλάδας. β. Η προσκόµιση έγγραφης βεβαίωσης για την τήρηση της εργατικής νοµοθεσίας. γ.υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986, όπως εκάστοτε ισχύει, µε θεώρηση γνήσιου υπογραφής που να δηλώνεται ότι: Οι υποψήφιοι προµηθευτές είναι εγγεγραµµένοι στο οικείο Επιµελητήριο. εν έχουν καταδικασθεί µε αµετάκλητη απόφαση για κάποιο αδίκηµα από τα αναφερόµενα στην περίπτωση (1) του εδ. α της παρ. 2 του άρθρου 6 του Π.. 118/2007, Είναι φορολογικά και ασφαλιστικά ενήµεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους της περίπτωσης (3) του εδ. Α της παρ. 2 του άρθρου 6 του Π.. 118/2007. 4. Γενικοί-Ειδικοί Όροι. Ο φάκελος της τεχνικής προσφοράς θα πρέπει οπωσδήποτε να περιλαµβάνει, επί ποινή απόρριψης: α. Πλήρη τεχνική περιγραφή στην ελληνική γλώσσα, σε πλήρη ανταπόκριση-παραποµπή (ανά κεφάλαιο και παράγραφο) τόσο µε τις τεχνικές προδιαγραφές και τους λοιπούς όρους της διακήρυξης όσο και τα συνυποβαλλόµενα prospectus (τεχνικά φυλλάδια του κατασκευαστή) ή δικαιολογητικά (σε πρωτότυπα ή επικυρωµένα αντίγραφα, και όχι απλά φωτοαντίγραφα), ώστε να επιτυγχάνεται αντικειµενική αξιολόγηση. β. Αναλυτικό φύλλο συµµόρφωσης-τεκµηρίωσης µε την τεχνική περιγραφή των προσφεροµένων ειδών, το οποίο θα περιλαµβάνει µε πληρότητα και αναλυτικά, για το σύνολο των όρων της δηµοσίευσης (τεχνική περιγραφή, γενικών, ειδικών, κ.λπ.) όλες τις απαντήσεις προσφορές (ανά 7

παράρτηµα, κεφάλαιο, παράγραφο κ.λπ.), µε παραποµπή, για τεκµηρίωση, στα συνηµµένα τεχνικά εγχειρίδια (π.χ. «βλέπε prospectus No. σελίδα») και λοιπά δικαιολογητικά. Προσφορές οι οποίες απλά αντιγράφουν τις τεχνικές προδιαγραφές του διαγωνισµού χωρίς τεκµηρίωση και πλήρη παραποµπή-αντιστοιχία, µεταξύ κειµένου ανά παράγραφο και prospectus θα αποκλείονται. Προσφορές οι οποίες στην Τεχνική Περιγραφή ή στο φύλλο συµµόρφωσης τεκµηρίωσης κ.λπ. είναι αόριστες, ασαφείς ή ελλιπείς και δεν πληρούν όλες τις προϋποθέσεις για τεκµηρίωση, θα θεωρούνται ως έχουσες αποκλίσεις από τους όρους του διαγωνισµού και αποκλείονται της περαιτέρω διαδικασίας αξιολόγησης. γ. Τα κατατιθέµενα prospectus, τα οποία πρέπει να επαληθεύουν τα τεχνικά και ποιοτικά χαρακτηριστικά που αναγράφονται στις προσφορές. Πρέπει να είναι πρωτότυπα ή επικυρωµένα αντίγραφα (όχι απλά φωτοαντίγραφα) του µητρικού κατασκευαστικού οίκου ή εκτυπώσεις από επίσηµες τοποθεσίες του κατασκευαστή στο διαδίκτυο, η ακριβής ηλεκτρονική διεύθυνση των οποίων πρέπει να δηλώνεται στην προσφορά ή να προκύπτει σαφώς από τα υποβληθέντα στοιχεία. Πρέπει επίσης να είναι αυτά που χρησιµοποιεί ο οίκος κατασκευής που προϊόντος στο πλαίσιο της πολιτικής προώθησης των πωλήσεων του στις αγορές (ιδιωτικές και του ηµοσίου) του ενδιαφέροντος του. Οι προµηθευτές πρέπει, µε ποινή αποκλεισµού τους, να καταθέσουν µαζί µε την τεχνική προσφορά, σε πρωτότυπα ή επικυρωµένα αντίγραφα, τα αντίστοιχα πιστοποιητικά ISO του κατασκευαστή, καθώς και πλήρη τεκµηριωµένα πιστοποιητικά σήµανσης CE (ή δηλώσεις συµµόρφωσης CE, εφόσον επιτρέπονται) από τα οποία να προκύπτει ότι ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις της σχετικής κοινοτικής οδηγίας (οδηγία 93/42/ΕΟΚ) και τα προσφερόµενα είδη διατίθενται στο εµπόριο σύµφωνα µε το νόµο (Κ.Υ.Α. Υ7/2480/1994 κ.λ.π.) δ. Πιστοποιητικά ISO του κατασκευαστή ως και πλήρη τεκµηριωµένα πιστοποιητικά σήµανσης CE (ή δηλώσεις συµµόρφωσης CE, εφόσον επιτρέπονται) για το προσφερόµενο προϊόν, ώστε να ικανοποιούνται οι απαιτήσεις των σχετικών οδηγιών της Ε.Ε. ε. Στην περίπτωση που οι συµµετέχοντες στο διαγωνισµό αποτελούν ταυτόχρονα παραγωγούς ή εισαγωγείς των εν λόγω υλικών, θα πρέπει να προσκοµίσουν πλέον των λοιπών δικαιολογητικών συµµετοχής, 8

υπογεγραµµένη σύµβαση συνεργασίας µε το αντίστοιχο Σύστηµα Εναλλακτικής ιαχείρισης. 5. Ο προµηθευτής υποχρεούται να εγκαταστήσει το µηχάνηµα στον χώρο που θα υποδείξει ο επιστηµονικά υπεύθυνος του τµήµατος και να αναλάβει τις εργασίες και τα υλικά που θα χρειαστούν για την εγκατάσταση και παράδοση σε πλήρη λειτουργία του µηχανήµατος χωρίς επιπλέον επιβάρυνση του νοσοκοµείου. 6. Να προσφέρεται µε εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον δύο(2) ετών και κατά την εγγύηση να παρέχεται δωρεάν υποστήριξη βλαβών και προβλεπόµενης συντήρησης συµπεριλαµβανοµένων των ανταλλακτικών, σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστή. 7. Να εξασφαλίζεται η ύπαρξη ανταλλακτικών τουλάχιστον για δέκα(10) έτη. 8. Να γίνει επίδειξη λειτουργίας,εκπαίδευση προσωπικού µε την παράδοση του µηχανήµατος όσο χρόνο απαιτείται. 9. O προµηθευτής υποχρεούται µέσα σε 48 ώρες από τηλεφωνική κλήση να αποκαταστήσει τυχούσα βλάβη. 10. Παρακαλούνται οι ενδιαφερόµενες εταιρείες να αποστείλουν ενσφράγιστη προσφορά στην αρµόδια επιτροπή προµηθειών του Ναυτικού Νοσοκοµείου Αθηνών (Ν.Ν.Α.) έως 20 Μαρτίου 2012, στην διεύθυνση εινοκράτους 70, Τ.Κ. 115 21 Κολωνάκι. 11. Για περαιτέρω πληροφορίες παρακαλούµε να επικοινωνείτε µε τον Ανθχο(Ο) Β. Φούρλα ΠΝ (τηλ.: 2107261173) Αρχιπλοίαρχος (ΥΙ) Α.Χρηστιάς ΠΝ ιευθυντής ΝΝΑ 9