ΟΧΙ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ

ιεύθυνση Τ.Κ. Πόλη Πληροφορίες Τηλέφωνο Fax E-mail ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ η.υ.πε. ΜΑΚΕ ΟΝΙΑΣ & ΘΡΑΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΟΜΟΤΗΝΗΣ «ΣΙΣΜΑΝΟΓΛΕΙΟ» Σισµάνογλου 5 69100 Κοµοτηνή Αραµπατζάκη Ελένη 5313 51551 5310 81835 promithies@komotini-hospital.gr ΑΝΟΙΧΤΟΣ ΜΕΙΟ ΟΤΙΚΟΣ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΑΡΙΘΜ. ΙΑΚΗΡΥΞΗΣ 71/010 Για το Φορέα Γενικό Νοσοκοµείο Κοµοτηνής ΕΙ ΟΣ: ΥΛΙΚΑ ΟΣΤΕΟΣΥΝΘΕΣΗΣ (Κ.Α. 1-08-8000) ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ: 70.000,00 (µε το Φ.Π.Α.) (Περιγράφεται αναλυτικά στο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ) είγµα Κριτήριο Κατακύρωσης Ηµεροµηνία Αποστολής για ηµοσίευση στον Ευρωπαϊκό τύπο Ηµεροµηνία ηµοσίευσης στον Ηµερήσιο οικ. τύπο Ηµεροµηνία ηµοσίευσης στο ΦΕΚ ΟΧΙ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ 31-1-010 31-1-010 31-1-010 Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις όπως αυτές ισχύουν: 1.1. Του Ν.86/1995 «Περί Προµηθειών του δηµοσίου τοµέα και ρυθµίσεις συναφών θεµάτων» (ΦΕΚ 19/Α/01-0-1995) 1.. Του Ν.3886/010 «ικαστική προστασία κατά τη σύναψη δηµοσίων συµβάσεων Εναρµόνιση της ελληνικής νοµοθεσίας µε την Οδηγία 89/665/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 1 ης Ιουνίου 1989 (L395) και την Οδηγία 9/13/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 5 ης Φεβρουαρίου 199 (L76), όπως τροποποιήθηκαν µε την Οδηγία 007/66/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 11 ης εκεµβρίου 007 (L335)» (ΦΕΚ173/Α/30-09-010) 1.3. Του Ν.955/01 «Προµήθειες Νοσοκοµείων και λοιπών µονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ. και άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ 56/Α/0-11-001) 1.. Του Ν.339/005 «Εθνικό Σύστηµα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» (ΦΕΚ 81/Α/0-0-005) 1.5. Του Ν.3580/007 «Προµήθειες Φορέων εποπτευόµενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ 13/Α/18-06-007) 1.6. Του άρθρου του Ν.386/010 «Εγγυήσεις για εργασιακή ασφάλεια και άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ 66/11-05-010) 1.7. Του Π..118/007 «Κανονισµός Προµηθειών ηµοσίου» (ΦΕΚ 150/Α/10-07-007) 1.8. Του Π..60/007 «Προσαρµογή της Ελληνικής Νοµοθεσίας στις διατάξεις της Οδηγίας 00/18/ΕΚ Περί συντονισµού των διαδικασιών σύναψης δηµοσίων συµβάσεων έργων, προµηθειών και υπηρεσιών, όπως τροποποιήθηκε µε την Οδηγία 005/51/ΕΚ της Επιτροπής και την Οδηγία 005/75/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του συµβουλίου της 16 ης Νοεµβρίου 005» (ΦΕΚ 6/Α/16-03-007) 1.9. Τους όρους που περιέχονται στην παρούσα διακήρυξη. Τις αποφάσεις:.1. Την αριθµ.1/01-0-010 Κ.Υ.Α. των Υπουργών Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, Οικονοµικών και Οικονοµίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας, µε την οποία εντάχθηκε το έργο ή η προµήθεια µε τίτλο «ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΥΛΙΚΩΝ ΟΣΤΕΟΣΥΝΘΕΣΗΣ» στο Π.Π.Υ.Υ. 010 (ΦΕΚ 99/Β/03-0-010) 1

ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΟΥΜΕ 1. Ανοιχτό Μειοδοτικό ιαγωνισµό µε κριτήριο κατακύρωσης τη ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ για την προµήθεια, για ένα έτος, των ειδών που αναφέρονται στο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α της παρούσης και αποτελεί αναπόσπαστο µέρος αυτής.. Ο διαγωνισµός θα διενεργηθεί ύστερα από προθεσµία τουλάχιστον 5 ηµερών, από την ηµεροµηνία αποστολής της προκήρυξής του Υπηρεσία Επίσηµων Εκδόσεων της Ε.Ε. 3. ΤΟΠΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΑΠΟΣΦΡΑΓΙΣΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΤΟΠΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΗΜΕΡΑ ΩΡΑ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΟΜΟΤΗΝΗΣ «ΣΙΣΜΑΝΟΓΛΕΙΟ» Σισµάνογλου 5 Κοµοτηνή 69100 ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ 0-0-011 ΕΥΤΕΡΑ 11:00 Οι προσφορές κατατίθενται µέχρι την προηγούµενη εργάσιµη της παραπάνω ηµεροµηνίας και έως τις 1:30. Όσες προσφορές υποβάλλονται ή περιέρχονται στην Υπηρεσία µε οποιοδήποτε τρόπο εκπρόθεσµα, θα επιστρέφονται χωρίς να αποσφραγισθούν. Η αποσφράγιση των προσφορών γίνεται ηµόσια, όπως περιγράφεται στο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β. Κατά τη διενέργεια του διαγωνισµού δικαιούνται να παρίστανται οι προσφέροντες στο διαγωνισµό ή οι νόµιµοι εκπρόσωποι αυτών, που απαραίτητα θα πρέπει να έχουν εξουσιοδότηση εκπροσώπησης.. ικαίωµα συµµετοχής στο διαγωνισµό έχουν: I. Φυσικά ή Νοµικά Πρόσωπα II. Ενώσεις Προµηθευτών που υποβάλλουν κοινή προσφορά III. Συνεταιρισµοί IV. Κοινοπραξίες Προµηθευτών Οι ενώσεις και οι κοινοπραξίες δεν υποχρεούνται να λαµβάνουν ορισµένη νοµική µορφή προκειµένου να υποβάλλουν την προσφορά. Η επιλεγείσα ένωση ή κοινοπραξία υποχρεούται να πράξει τούτο, εάν κατακυρωθεί σε αυτή η σύµβαση, εφόσον η λήψη ορισµένης νοµικής µορφής είναι αναγκαία για την ικανοποιητική εκτέλεση της σύµβασης. 5. Κατά τα λοιπά ο διαγωνισµός θα γίνει σύµφωνα µε τα παρακάτω παραρτήµατα που επισυνάπτονται στην παρούσα και αποτελούν αναπόσπαστο µέρος αυτής. 5.1. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α : Στοιχεία των προς προµήθεια ειδών 5.. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β : Συµπληρωµατικοί γενικοί όροι ανοιχτού διαγωνισµού 5.3. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ : Τεχνικές προδιαγραφές 5.. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ : Υπόδειγµα Φύλλου Συµµόρφωσης 5.5. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ε : Υπόδειγµα Οικονοµικής Προσφοράς 6. Τα έξοδα δηµοσίευσης στον Ελληνικό τύπο βαρύνουν το ηµόσιο.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΩΝ ΠΡΟΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΕΙ ΩΝ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙ ΟΥΣ ΥΛΙΚΑ ΟΣΤΕΟΣΥΝΘΕΣΗΣ ΚΑΤΑΘΕΣΗ ΕΙΓΜΑΤΩΝ ΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΥΠΗΡΕΣΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΤΟ ΕΙ ΟΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΟΜΟΤΗΝΗΣ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΑΠΑΝΗ 70.000,00 (συµπεριλαµβανοµένου του ΦΠΑ) Η δαπάνη της προµήθειας θα καλυφθεί από τον τακτικό προϋπολογισµό του Γ.Ν. Κοµοτηνής ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑ ΟΣΗΣ ΤΜΗΜΑΤΙΚΗ ΠΑΡΑ ΟΣΗ ΒΑΣΕΙ ΤΩΝ ΑΝΑΓΚΩΝ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΚΑΙ ΤΩΝ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΩΝ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΩΝ ΤΟΠΟΣ ΠΑΡΑ ΟΣΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΟΜΟΤΗΝΗΣ Ο ΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ Γ.Ν. ΚΟΜΟΤΗΝΗΣ ΗΡΑΚΛΗΣ ΧΑΤΖΗΝΕΣΤΩΡΟΣ 3

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΟΙ ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΑΝΟΙΧΤΟΥ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΑΡΘΡΟ 1. ΚΑΤΑΡΤΙΣΗ ΚΑΙ ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ 1.1. Επί ποινή απόρριψης, οι προσφορές υποβάλλονται ή αποστέλλονται από τους ενδιαφερόµενους σύµφωνα µε τα αναφερόµενα στο Π..118/007, στην Ελληνική γλώσσα, σε δύο αντίγραφα (δικαιολογητικά, τεχνική, οικονοµική προσφορά), µέσα σε καλά σφραγισµένο φάκελο, ο οποίος θα φέρει τις κάτωθι ενδείξεις: Στο φάκελο κάθε προσφοράς πρέπει να αναγράφονται ευκρινώς 1.3.1. Η λέξη προσφορά 1.3.. Ο πλήρης τίτλος του Ιδρύµατος: Γενικό Νοσοκοµείο Κοµοτηνής «Σισµανόγλειο» 1.3.3. Ο αριθµός της διακήρυξης 1.3.. Η ηµεροµηνία διενέργειας του διαγωνισµού 1.3.5. Τα στοιχεία του αποστολέα 1.. Ο χρόνος ισχύος των προσφορών είναι τριακόσιες εξήντα πέντε (365) ηµερολογιακές ηµέρες προσµετρούµενες από την επόµενη της ηµέρας διενέργειας του διαγωνισµού. Προσφορά που ορίζει χρόνο ισχύος µικρότερο του παραπάνω αναφερόµενου, απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Η ισχύς της προσφοράς µπορεί να παραταθεί εφόσον ζητηθεί από την Υπηρεσία, πριν από τη λήξη της, κατά ανώτατο όριο για χρονικό διάστηµα ίσο µε το προβλεπόµενο από τη διακήρυξη. 1.3. Μέσα στον κλειστό κυρίως φάκελο της προσφοράς τοποθετούνται: 1.3.1. Κλειστός υποφάκελος µε την ένδειξη «ΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ», στον οποίο θα εσωκλείονται τα δικαιολογητικά συµµετοχής, ΣΕ ΥΟ ΑΝΤΙΓΡΑΦΑ καθώς και η εγγυητική επιστολή συµµετοχής. 1.3.. 1.3.. Κλειστός υποφάκελος µε την ένδειξη «ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ», στον οποίο τοποθετούνται, ΣΕ ΥΟ ΑΝΤΙΓΡΑΦΑ, τα τεχνικά στοιχεία της προσφοράς, προσπέκτους, κ.λ.π. όπως ζητούνται στη διακήρυξη, καθώς και Αναλυτικό Φύλλο Συµµόρφωσης προς τις ζητούµενες προδιαγραφές, µε παραποµπές στα τεχνικά φυλλάδια. Σε περίπτωση που τα τεχνικά στοιχεία της προσφοράς δεν είναι δυνατόν, λόγω του µεγάλου όγκου, να τοποθετηθούν στον κυρίως φάκελο, τότε αυτά συσκευάζονται ιδιαίτερα και ακολουθούν τον κυρίως φάκελο µε την ένδειξη «ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ» και τις λοιπές ενδείξεις του κυρίως φακέλου. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το περιεχόµενο της τεχνικής προσφοράς καθώς και το Αναλυτικό Φύλλο Συµµόρφωσης, θα υποβληθεί και σε ηλεκτρονική µορφή (CD ή DVD), το οποίο θα περιλαµβάνεται στο σφραγισµένο φάκελο της τεχνικής προσφοράς. Μόνη εξαίρεση αποτελούν τα συνοδευτικά φυλλάδια (prospectus, συνοπτικά φυλλάδια τεχνικών χαρακτηριστικών υλικού / λογισµικού, κλπ) τα οποία µπορεί να υποβληθούν µόνο εντύπως. Κλειστός υποφάκελος µε την ένδειξη ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ: επί ποινή απορρίψεως τοποθετείται σε χωριστό σφραγισµένο φάκελο επίσης µέσα στον κυρίως φάκελο µε τα οικονοµικά στοιχεία της προσφοράς ΣΕ ΥΟ ΑΝΤΙΓΡΑΦΑ. Επισηµαίνεται ότι οι προσφερόµενες τιµές δεν µπορεί να είναι µεγαλύτερες από τις αντίστοιχες του Παρατηρητηρίου Τιµών κατά την ηµέρα σύνταξης της προσφοράς τους. Επειδή η παράδοση των ειδών θα γίνεται τµηµατικά βάσει των αναγκών του Νοσοκοµείου και οι τιµές του Παρατηρητηρίου Τιµών ενδέχεται να µειωθούν, µέσα στο Φάκελο της Οικονοµικής προσφοράς, µε ποινή απόρριψης της προσφοράς, εσωκλείεται Υπεύθυνη ήλωση της παρ. του άρθρου 8 του Ν. 1599/1986, όπως εκάστοτε ισχύει, µε θεώρηση γνησίου υπογραφής, στην οποία δηλώνεται η δέσµευση της εταιρίας για προσαρµογή των προσφερόµενων τιµών στις αντίστοιχες του Παρατηρητηρίου Τιµών, όπως αυτές έχουν διαµορφωθεί κατά την ηµέρα της παραγγελίας. Σε περίπτωση αύξησης των τιµών του Παρατηρητηρίου, θα ισχύουν οι τιµές των ειδών της αρχικής προσφοράς. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι πίνακες της οικονοµικής προσφοράς θα υποβληθούν και σε ηλεκτρονική µορφή (CD ή DVD), το οποίο θα περιλαµβάνεται στον σφραγισµένο φάκελο της οικονοµικής προσφοράς. 1.. 1..1. Οι φάκελοι ΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ, ΤΕΧΝΙΚΗΣ, ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ προσφοράς καθώς και οι φάκελοι των πιθανών ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΩΝ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ, θα είναι σφραγισµένοι και θα φέρουν τις ενδείξεις του κυρίως φακέλου. 1... Σε περίπτωση συνυποβολής µε την προσφορά στοιχείων και πληροφοριών εµπιστευτικού χαρακτήρα, η γνωστοποίηση των οποίων στους συνδιαγωνιζόµενους θα έθιγε τα έννοµα συµφέροντά τους, ο προσφέρων οφείλει να σηµειώνει επ αυτών την ένδειξη ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΕΜΠΙΣΤΕΥΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ. Σε αντίθετη περίπτωση θα δύναται να λαµβάνουν γνώση αυτών των πληροφοριών οι συνδιαγωνιζόµενοι. Η έννοια της πληροφορίας εµπιστευτικού χαρακτήρα αφορά µόνο την προστασία του απορρήτου που καλύπτει τεχνικά ή εµπορικά ζητήµατα της επιχείρησης του ενδιαφερόµενου. 1..3. Οι προσφορές δεν πρέπει να έχουν ξάσµατα, σβησίµατα, προσθήκες, διορθώσεις. Εάν υπάρχει στην προσφορά οποιαδήποτε διόρθωση, αυτή πρέπει να είναι καθαρογραµµένη και µονογραµµένη από τον προσφέροντα. 1... Η προσφορά απορρίπτεται όταν υπάρχουν σε αυτή διορθώσεις οι οποίες την καθιστούν ασαφή κατά την κρίση της επιτροπής αξιολόγησης του διαγωνισµού. 1.5. Η επιτροπή παραλαβής και αποσφράγισης προβαίνει στην έναρξη της διαδικασίας αποσφράγισης των προσφορών την ηµεροµηνία και ώρα που ορίζεται από τη διακήρυξη. Η αποσφράγιση των προσφορών γίνεται δηµόσια από την επιτροπή παραλαβής και αποσφράγισης των προσφορών. Προσφορές που υποβάλλονται στην Επιτροπή µετά την έναρξη της διαδικασίας αποσφράγισης δεν αποσφραγίζονται αλλά παραδίδονται στην Υπηρεσία για επιστροφή, ως εκπρόθεσµες. Οι δικαιούµενοι να παρευρίσκονται στη διαδικασία αποσφράγισης των προσφορών λαµβάνουν γνώση των συµµετασχόντων στο διαγωνισµό, καθώς επίσης και των τιµών που προσφέρθηκαν. 1.5.1. Η αποσφράγιση γίνεται µε την παρακάτω διαδικασία: Αποσφραγίζονται οι κυρίως φάκελοι καθώς και οι φάκελοι των δικαιολογητικών και στη συνέχεια µονογράφονται από την επιτροπή κατά φύλλο όλα τα δικαιολογητικά. Οι φάκελοι των τεχνικών και οικονοµικών προσφορών δεν αποσφραγίζονται, αλλά µονογράφονται απλώς από την

επιτροπή. Οι φάκελοι των τεχνικών προσφορών θα αποσφραγισθούν σε ηµεροµηνία και ώρα που θα γνωστοποιηθεί σε αυτούς που έλαβαν µέρος στο διαγωνισµό µε σχετική ανακοίνωση, που θα τους σταλεί µε FAX ή θα ειδοποιηθούν τηλεφωνικά. Αντίστοιχα, οι φάκελοι των οικονοµικών προσφορών θα αποσφραγισθούν µετά την ολοκλήρωση της τεχνικής αξιολόγησης των προφορών, σε ηµεροµηνία και ώρα που θα γνωστοποιηθεί σε αυτούς που συµµετείχαν στη φάση αυτή του διαγωνισµού, µε σχετική ανακοίνωση, που θα τους σταλεί µε FAX ή θα ειδοποιηθούν τηλεφωνικά. Οι φάκελοι των οικονοµικών προσφορών, για όσες προσφορές δεν κρίθηκαν, κατά την αξιολόγηση των τεχνικών και λοιπών στοιχείων, αποδεκτές, δεν αποσφραγίζονται αλλά επιστρέφονται µετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας του διαγωνισµού. Μετά την κατάθεση της προσφοράς δε γίνεται αποδεκτή, αλλά απορρίπτεται ως απαράδεκτη κάθε διευκρίνιση ή απόκρουση όρου της διακήρυξης. Ο προσφέρων θεωρείται ότι αποδέχεται πλήρως και ανεπιφυλάκτως όλους τους όρους της διακήρυξης, εκτός εάν κατά περίπτωση στην προσφορά του ρητά αναφέρει τα σηµεία εκείνα τα οποία τυχόν δεν αποδέχεται. Στην περίπτωση αυτή πρέπει ο προσφέρων να αναφέρει στην προσφορά του τους όρους της προσφοράς που είναι διαφορετικοί από τους όρους της διακήρυξης, προκειµένου να αξιολογηθούν. 1.6. Οι Έλληνες πολίτες υποβάλλουν στο φάκελο συµµετοχής στο διαγωνισµό τα παρακάτω ΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ: 1.6.1. Εγγυητική επιστολή συµµετοχής στο διαγωνισµό για ποσό που αντιστοιχεί σε ποσοστό 5% επί της συνολικής προϋπολογισθείσας δαπάνης µε Φ.Π.Α. Σε περίπτωση που υποβάλλεται προσφορά για ορισµένα µόνο από τα είδη της διακήρυξης, µαζί µε την εγγυητική επιστολή συµµετοχής, θα συνυποβάλλεται Υ.. του Ν.1599/1986, στην οποία θα βεβαιώνεται ότι η εγγυητική επιστολή συµµετοχής καλύπτει το 5% της συνολικής δαπάνης µε Φ.Π.Α. των προσφερόµενων ειδών, τα οποία και θα απαριθµούνται χρησιµοποιώντας την αρίθµηση της παρούσας διακήρυξης. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για ένα µόνο είδος, στη σχετική υπεύθυνη δήλωση θα αναφέρεται ότι το ποσό της εγγυητικής επιστολής υπερκαλύπτει το 5% της συνολικής δαπάνης αυτού. Η εγγύηση συµµετοχής πρέπει να περιλαµβάνει τα ακόλουθα: (Ι) Την ηµεροµηνία έκδοσης, τον εκδότη, την υπηρεσία στην οποία απευθύνεται, τον αριθµό της εγγύησης, την πλήρη επωνυµία και διεύθυνση του προµηθευτή υπέρ του οποίου εκδίδεται η εγγύηση (ΙΙ) Τον αριθµό της διακήρυξης, την ηµεροµηνία διενέργειας του διαγωνισµού και το υπό προµήθεια υλικό. (ΙΙΙ) Την ηµεροµηνία λήξης της ισχύος της εγγύησης. Επίσης πρέπει να περιλαµβάνει τους παρακάτω όρους: (Ι) Η εγγύηση παρέχεται ανέκκλητα και ανεπιφύλακτα, ο δε εκδότης παραιτείται της ένστασης της διζήσεως (ΙΙ) Το ποσό της εγγύησης τηρείται στη διάθεση της υπηρεσίας που διενεργεί το διαγωνισµό και θα καταβληθεί ολικά ή µερικά µέσα σε τρεις (3) µέρες µετά από απλή έγγραφη ειδοποίηση (ΙΙΙ) Σε περίπτωση κατάπτωσης της εγγύησης, το ποσό της κατάπτωσης υπόκειται σε πάγιο τέλος χαρτοσήµου (ΙV) Ο εκδότης της εγγύησης υποχρεούται να προβεί στην παράταση της ισχύος της εγγύησης ύστερα από έγγραφο της αρµόδιας υπηρεσίας, που θα υποβληθεί πριν από την ηµεροµηνία λήξης της εγγύησης. Η εγγυητική επιστολή συµµετοχής θα πρέπει να ισχύει τουλάχιστον επί ένα (1) µήνα µετά τη λήξη του χρόνου ισχύος της προσφοράς που ζητάει η διακήρυξη 1.6.. Υπεύθυνη δήλωση της παρ. του άρθρου 8 του Ν. 1599/1986, όπως εκάστοτε ισχύει, µε θεώρηση γνησίου υπογραφής, στην οποία: 1. Να αναγράφονται τα στοιχεία του διαγωνισµού.. Να δηλώνεται ότι, µέχρι και την ηµέρα υποβολής της προσφοράς τους: δεν έχουν καταδικαστεί µε αµετάκλητη απόφαση για κάποιο από τα αδικήµατα της παρ. 1 του άρθρου 3 του Π.. 60/007, για κάποιο από τα αδικήµατα του Αγορανοµικού Κώδικα, σχετικό µε την άσκηση της επαγγελµατικής τους δραστηριότητας ή για κάποιο από τα αδικήµατα της υπεξαίρεσης, της απάτης, της εκβίασης, της πλαστογραφίας, της ψευδορκίας, της δωροδοκίας και της δόλιας χρεοκοπίας. δεν τελούν υπό πτώχευση ούτε υπό διαδικασία κήρυξης πτώχευσης. είναι φορολογικά και ασφαλιστικά ενήµεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους που αφορούν τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (κύριας και επικουρικής) και ως προς τις φορολογικές υποχρεώσεις τους. είναι εγγεγραµµένοι στο οικείο Επιµελητήριο ή ότι διαθέτουν βεβαίωση άσκησης επαγγέλµατος από αρµόδια αρχή του ηµοσίου ή ΟΤΑ (σε περίπτωση που ασκούν γεωργικό ή κτηνοτροφικό επάγγελµα). 3. Να αναλαµβάνεται η υποχρέωση για την έγκαιρη και προσήκουσα προσκόµιση των δικαιολογητικών της παρ. του άρθρου 6 του Π.. 118/007 και σύµφωνα µε τους όρους και τις προϋποθέσεις του άρθρου 0 του ίδιου νοµοθετήµατος.. Να δηλώνεται ότι ο χρόνος ισχύος της προσφοράς είναι τριακόσιες εξήντα πέντε (365) ηµερολογιακές µέρες. 1.6.3. Παραστατικά εκπροσώπησης, σύµφωνα µε το άρθρο 6 παρ. 1 περ. γ. του Π.. 118/007, εφόσον οι προµηθευτές συµµετέχουν στο διαγωνισµό µε αντιπρόσωπό τους. 1.6.. ήλωση χώρας καταγωγής του τελικού προϊόντος σύµφωνα µε το άρθρο 18 παρ. 1 του Π.. 118/007. Εφόσον ο προσφέρων κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν, να δηλώνεται η επιχειρηµατική µονάδα στην οποία θα κατασκευαστεί, καθώς και ο τόπος εγκατάστασής της. Στην περίπτωση που δεν θα κατασκευάσει ο ίδιος το τελικό προϊόν σε δική του επιχειρηµατική µονάδα, να δηλώνεται στην προσφορά η επιχειρηµατική µονάδα στην οποία θα κατασκευαστεί και ο τόπος εγκατάστασής της. Στην περίπτωση αυτή να δηλώνεται στο Νοσοκοµείο ότι η κατασκευή του τελικού προϊόντος θα γίνει από την επιχείρηση στην οποία ανήκει ή η οποία εκµεταλλεύεται ολικά ή µερικά την µονάδα κατασκευής του τελικού προϊόντος και ότι ο νόµιµος εκπρόσωπος της επιχείρησης αυτής έχει αποδεχθεί έναντι του προσφέροντα την εκτέλεση της συγκεκριµένης προµήθειας, σε περίπτωση κατακύρωσης σ αυτόν. 1.6.5. Πιστοποιητικό σύµφωνα µε την Υπουργική Απόφαση Υ8δ/Γ.Π.οικ./138/00 «Αρχές και κατευθυντήριες γραµµές ορθής πρακτικής διανοµής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (ΦΕΚ 3/16-1-00), καθώς και την Υ8δ/Γ.Π.οικ./933 Υπουργική Απόφαση «Τροποποίηση της Υ8δ/Γ.Π.οικ./138/00 «Αρχές και κατευθυντήριες γραµµές ορθής πρακτικής διανοµής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (ΦΕΚ 159/-9-00). Οι προµηθευτές οφείλουν να καταθέσουν: 5

τις δηλώσεις συµµόρφωσης προς ότι αφορά τις απαιτήσεις µεταφοράς, αποθήκευσης διατήρησης, και γενικά διακίνησης των προσφερόµενων ειδών. Η συµµόρφωση τους προς τα παραπάνω θα προκύπτει από τις ανάλογες βεβαιώσεις αρµόδιας Αρχής ή κοινοποιηµένου Οργανισµού τις οποίες θα πρέπει να διαθέτουν. πιστοποιητικά διασφάλισης ποιότητας κατά τα ισχύοντα ιεθνή ή και Ευρωπαϊκά ή και Εθνικά πρότυπα (ISO, EN, ΕΛΟΤ κ.λ.π.) τόσο του κατασκευαστή υλικών όσο και του προµηθευτή, εφόσον πρόκειται για διαφορετικές επιχειρήσεις. Επιχειρήσεις για τις οποίες έχουν ήδη εφαρµοσθεί οι διατάξεις της ΥΑ Ε3/833/-6-99 θεωρείται ότι καλύπτουν τις απαιτήσεις της ανωτέρω Απόφασης καθ όλη τη διάρκεια της ισχύος των βεβαιώσεων όπως αυτή προβλεπόταν κατά την έκδοση που έχουν εκδοθεί δυνάµει της ΥΑ Ε3/833/-6-99. Τα ανωτέρω πιστοποιητικά πρέπει να είναι πρωτότυπα ή νοµίµως επικυρωµένα αντίγραφα. 1.6.6. Κατάσταση στην οποία να αναφέρονται τα είδη για τα οποία κατατίθεται προσφορά, χρησιµοποιώντας την αρίθµηση του Παραρτήµατος Γ της παρούσας. 1.7. Τα νοµικά πρόσωπα ηµεδαπά ή αλλοδαπά υποβάλλουν στο φάκελο συµµετοχής στο διαγωνισµό τα παρακάτω ΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ: 1.7.1. Όλα τα παραπάνω δικαιολογητικά της παρ. 1.6. 1.7.. Στην υπεύθυνη δήλωση της παρ. 1.6.., εκτός των ως άνω αναφεροµένων, θα αναφέρεται ότι ο συµµετέχων δεν τελεί υπό κοινή εκκαθάριση του Ν.190/190, ή ειδική εκκαθάριση του Ν.189/1990, όπως εκάστοτε ισχύει, ή άλλες ανάλογες καταστάσεις (για αλλοδαπά νοµικά πρόσωπα) και επίσης ότι δεν τελεί υπό διαδικασία έκδοσης απόφασης κοινής ή ειδικής εκκαθάρισης των ανωτέρω νοµοθετηµάτων ή υπό άλλες ανάλογες καταστάσεις (µόνο για αλλοδαπά νοµικά πρόσωπα). 1.8. Οι συνεταιρισµοί υποβάλλουν στο φάκελο συµµετοχής στο διαγωνισµό τα παρακάτω ΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ: 1.8.1. Όλα τα παραπάνω δικαιολογητικά της παρ. 1.7. 1.8.. Βεβαίωση εποπτεύουσας Αρχής ότι ο Συνεταιρισµός λειτουργεί νόµιµα. 1.9. Μετά την τεχνική και οικονοµική αξιολόγηση των προσφορών, οι µειοδότες στους οποίους θα γίνει κατακύρωση, θα υποβάλουν, εντός προθεσµίας 0 ηµερών από την κοινοποίηση της σχετικής έγγραφης ειδοποίησης σ αυτούς, µε βεβαίωση παραλαβής ή σύµφωνα µε το Ν.67/1998, σφραγισµένο φάκελο µε τα παρακάτω ΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ, τα οποία θα αποσφραγιστούν σε ηµέρα και ώρα που θα γνωστοποιηθεί στους ενδιαφερόµενους από την Υπηρεσία, και θα ελεγχθούν σύµφωνα µε το άρθρο 19 παρ. 6 του Π.. 118/007: 1.9.1. Οι Έλληνες πολίτες: i. Απόσπασµα ποινικού µητρώου, έκδοσης του τελευταίου τριµήνου από την κοινοποίηση της σχετικής έγγραφης ειδοποίησης, από το οποίο να προκύπτει, ότι δεν έχουν καταδικαστεί µε αµετάκλητη δικαστική απόφαση, για κάποιο από τα αδικήµατα της παρ. 1 του άρθρου 3 του Π.. 60/007, για κάποιο από τα αδικήµατα του Αγορανοµικού Κώδικα, σχετικό µε την άσκηση της επαγγελµατικής τους δραστηριότητας, ή για κάποιο από τα αδικήµατα της υπεξαίρεσης, της απάτης, της εκβίασης, της πλαστογραφίας, της ψευδορκίας, της δωροδοκίας και της δόλιας χρεοκοπίας. ii. Πιστοποιητικό αρµόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, έκδοσης του τελευταίου εξαµήνου, πριν από την κοινοποίηση της ως άνω έγγραφης ειδοποίησης, από το οποίο να προκύπτει ότι δεν τελούν σε πτώχευση και, επίσης, ότι δεν τελούν σε διαδικασία κήρυξης πτώχευσης. iii. Πιστοποιητικό που εκδίδεται από αρµόδια κατά περίπτωση αρχή, από το οποίο να προκύπτει ότι κατά την ηµεροµηνία της ως άνω ειδοποίησης, είναι ενήµεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους που αφορούν τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (κύριας και επικουρικής) και ως προς τις φορολογικές υποχρεώσεις τους. Σε περίπτωση εγκατάστασής τους στην αλλοδαπή, τα δικαιολογητικά των παραπάνω περιπτώσεων ii και iii εκδίδονται µε βάση την ισχύουσα νοµοθεσία της χώρας που είναι εγκαταστηµένοι, από την οποία και εκδίδεται το σχετικό πιστοποιητικό. iv. Πιστοποιητικό του οικείου Επιµελητηρίου, µε το οποίο θα πιστοποιείται αφενός η εγγραφή τους σε αυτό και το ειδικό επάγγελµά τους, κατά την ηµέρα διενέργειας του διαγωνισµού, και αφετέρου ότι εξακολουθούν να παραµένουν εγγεγραµµένοι µέχρι της επίδοσης της ως άνω έγγραφης ειδοποίησης. Για όσους ασκούν γεωργικό ή κτηνοτροφικό επάγγελµα, απαιτείται σχετική βεβαίωση άσκησης επαγγέλµατος, από αρµόδια αρχή του ηµοσίου ή του οικείου ΟΤΑ. 1.9.. Οι αλλοδαποί: i. Απόσπασµα ποινικού µητρώου ή ισοδυνάµου εγγράφου αρµόδιας διοικητικής ή δικαστικής αρχής της χώρας εγκατάστασής τους, έκδοσης του τελευταίου τριµήνου, πριν την κοινοποίηση της ως άνω έγγραφης ειδοποίησης, από το οποίο να προκύπτει, ότι δεν έχουν καταδικαστεί µε αµετάκλητη δικαστική απόφαση, για κάποιο από τα αδικήµατα της παρ. 1.9.1. i της παρούσας διακήρυξης. ii. Πιστοποιητικό της κατά περίπτωση αρµόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής της χώρας εγκατάστασής τους, από το οποίο να προκύπτει ότι δεν τελούν σε κάποια από τις καταστάσεις της παρ. 1.9.1. ii ή υπό άλλη ανάλογη κατάσταση ή διαδικασία και ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις της παρ. 1.9.1. iii της παρούσας διακήρυξης. iii. Πιστοποιητικό της αρµόδιας αρχής της χώρας εγκατάστασής τους, από το οποίο να προκύπτει ότι ήταν εγγεγραµµένοι στα µητρώα του οικείου Επιµελητηρίου ή σε ισοδύναµες επαγγελµατικές οργανώσεις, κατά την ηµέρα διενέργειας του διαγωνισµού και εξακολουθούν να παραµένουν εγγεγραµµένοι µέχρι την επίδοση της ως άνω έγγραφης ειδοποίησης. 1.9.3. Τα νοµικά πρόσωπα, ηµεδαπά ή αλλοδαπά: i. Τα παραπάνω δικαιολογητικά των παρ. 1.9.1. και 1.9.. αντίστοιχα. Ειδικά ως προς το ποινικό µητρώο: Επί ηµεδαπών νοµικών προσώπων: στη σχετική υπεύθυνη δήλωση της παρ. 1.9.1. i, οι Ε.Π.Ε., οι Ο.Ε. και οι Ε.Ε., θα πρέπει να προσκοµίζουν τα στοιχεία των διαχειριστών, οι δε Α.Ε. του Προέδρου και του ιευθύνοντα Συµβούλου Επί αλλοδαπών νοµικών προσώπων: απόσπασµα ποινικού µητρώου ή άλλο ισοδύναµο έγγραφο αρµόδιας διοικητικής ή δικαστικής αρχής της χώρας εγκατάστασης, από το οποίο να προκύπτει ότι τα ανωτέρω πρόσωπα δεν έχουν καταδικαστεί µε αµετάκλητη δικαστική απόφαση, για κάποιο από τα αδικήµατα της παρ. 1.9.1. i ii. Πιστοποιητικό αρµόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, έκδοσης του τελευταίου εξαµήνου, πριν από την κοινοποίηση 6

της ως άνω έγγραφης ειδοποίησης, από το οποίο να προκύπτει ότι δεν τελούν υπό κοινή εκκαθάριση του Ν.190/190, όπως εκάστοτε ισχύει, ή ειδική εκκαθάριση του Ν.189/1990, όπως εκάστοτε ισχύει, ή άλλες ανάλογες καταστάσεις (για αλλοδαπά νοµικά πρόσωπα) και επίσης ότι δεν τελούν υπό διαδικασία έκδοσης απόφασης κοινής ή ειδικής εκκαθάρισης των ανωτέρω νοµοθετηµάτων ή υπό άλλες ανάλογες καταστάσεις (µόνο για αλλοδαπά νοµικά πρόσωπα). Επί ηµεδαπών ανώνυµων εταιριών τα προαναφερόµενα πιστοποιητικά της εκκαθάρισης εκδίδονται όσον αφορά την κοινή εκκαθάριση από την αρµόδια Υπηρεσία της Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης, στο µητρώο της οποίας είναι εγγεγραµµένη η συµµετέχουσα στο διαγωνισµό Α.Ε., σύµφωνα µε τις διατάξεις των άρθρων 7α.1.ια και 7β.1 του Ν.190/190, όπως εκάστοτε ισχύει, και, όσον αφορά την ειδική εκκαθάριση του Ν.189/1990, όπως εκάστοτε ισχύει, από το αρµόδιο Εφετείο της έδρας της ανωνύµου εταιρίας που τελεί υπό ειδική εκκαθάριση. Επί ηµεδαπών Ε.Π.Ε., Ο.Ε. και Ε.Ε., το πιστοποιητικό της εκκαθάρισης εκδίδεται από το αρµόδιο τµήµα του Πρωτοδικείου της έδρας της συµµετέχουσας στον διαγωνισµό επιχείρησης. Επισηµαίνεται ότι σε περίπτωση που τα εν λόγω πιστοποιητικά δεν εκδίδονται, σε αντικατάσταση αυτών, απαιτείται ένορκη βεβαίωση (τελευταίου 6µήνου από της παρούσας κοινοποίησης) στην οποία να αναφέρεται ότι η εταιρία δεν τελεί υπό κοινή εκκαθάριση του κ.ν.190/190, όπως εκάστοτε ισχύει και επίσης ότι δεν τελεί υπό διαδικασία έκδοσης απόφασης κοινής εκκαθάρισης του ανωτέρω νοµοθετήµατος καθώς και υπό ειδική εκκαθάριση του ν.189/1990, όπως εκάστοτε ισχύει και επίσης ότι δεν τελεί υπό διαδικασία έκδοσης απόφασης ειδικής εκκαθάρισης του ανωτέρω νοµοθετήµατος. 1.9.. Οι συνεταιρισµοί: i. Απόσπασµα ποινικού µητρώου έκδοσης του τελευταίου τριµήνου πριν από την κοινοποίηση της ως άνω έγγραφης ειδοποίησης, ή άλλο ισοδύναµο έγγραφο αρµόδιας διοικητικής ή δικαστικής αρχής της χώρας εγκατάστασης από το οποίο να προκύπτει ότι ο πρόεδρος του.σ. δεν έχει καταδικαστεί µε αµετάκλητη δικαστική απόφαση, για κάποιο από τα αδικήµατα της παρ. 1.9.1. i του παρόντος άρθρου της διακήρυξης. ii. Τα δικαιολογητικά της παρ. 1.9.1. της διακήρυξης, προκειµένου για ηµεδαπούς συνεταιρισµούς, και της παρ. 1.9.. της διακήρυξης, προκειµένου για αλλοδαπούς συνεταιρισµούς. iii. Βεβαίωση αρµόδιας αρχής ότι ο Συνεταιρισµός λειτουργεί νόµιµα. 1.9.5. Οι Ενώσεις Προµηθευτών: Τα παραπάνω κατά περίπτωση δικαιολογητικά για κάθε προµηθευτή που συµµετέχει στην ένωση. Η προσφορά τους υπογράφεται υποχρεωτικά είτε από όλους τους προµηθευτές που αποτελούν την ένωση, είτε από εκπρόσωπό τους εξουσιοδοτηµένο µε συµβολαιογραφική πράξη. Στην προσφορά απαραιτήτως πρέπει να προσδιορίζεται η έκταση και το είδος της συµµετοχής του κάθε µέλους της ένωσης. Με την υποβολή της προσφοράς κάθε µέλος της ένωσης ευθύνεται εις ολόκληρο. Σε περίπτωση κατακύρωσης ή ανάθεσης της προµήθειας, η ευθύνη αυτή εξακολουθεί µέχρι πλήρους εκτέλεσης της σύµβασης. Σε περίπτωση που εξαιτίας ανικανότητας για οποιαδήποτε λόγο ή ανωτέρας βίας, µέλος της ένωσης δεν µπορεί να ανταποκριθεί στις υποχρεώσεις της ένωσης κατά τον χρόνο αξιολόγησης των προσφορών, τα υπόλοιπα µέλη συνεχίζουν να έχουν την ευθύνη ολόκληρης της κοινής προσφοράς µε την ίδια τιµή. Εάν η παραπάνω ανικανότητα προκύψει κατά το χρόνο εκτέλεσης της σύµβασης, τα υπόλοιπα µέλη συνεχίζουν να έχουν την ευθύνη της ολοκλήρωσης αυτής µε την ίδια τιµή και τους ίδιους όρους. Τα υπόλοιπα µέλη της ένωσης και στις δύο περιπτώσεις µπορούν να προτείνουν αντικατάσταση. Η αντικατάσταση εγκρίνεται µε απόφαση του ιοικητικού Συµβουλίου του Νοσοκοµείου. Εάν βεβαιώνεται από οποιαδήποτε αρχή της ότι δεν εκδίδονται τα παραπάνω έγγραφα ή πιστοποιητικά, ή δεν καλύπτουν όλες τις ως άνω αναφερόµενες περιπτώσεις του παρόντος άρθρου, δύναται να αντικαθίστανται από υπεύθυνη δήλωση στην οποία θα δηλώνεται ότι δεν εκδίδονται τα συγκεκριµένα έγγραφα και ότι δεν συντρέχουν στο συγκεκριµένο πρόσωπο οι ανωτέρω νοµικές καταστάσεις. 1.10. Επισηµαίνεται ότι: 1.10.1. Ο προσφέρων θα δηλώνει αναλυτικά τη συµµόρφωση ή απόκλιση των προσφερόµενων ειδών σε σχέση µε τις αντίστοιχες προδιαγραφές της διακήρυξης. (Αναλυτικό Φύλλο Συµµόρφωσης) 1.10.. Περιπτώσεις προσφορών που παρουσιάζουν αποκλίσεις από τους όρους της διακήρυξης δε θα απορρίπτονται υπό την προϋπόθεση ότι οι αποκλίσεις αυτές δεν αναφέρονται στους απαράβατους όρους και κρίνονται επουσιώδεις από την αρµόδια επιτροπή. 1.10.3. Η υπέρβαση του χρόνου παράδοσης αποτελεί ουσιώδη απόκλιση και η προσφορά θα απορρίπτεται. 1.10.. Εναλλακτικές προσφορές και αντιπροσφορές δε γίνονται δεκτές και απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 1.10.5. ιευκρινίσεις που δίνονται από τους προσφέροντες οποτεδήποτε µετά τη λήξη του χρόνου κατάθεσης των προσφορών τους δε γίνονται δεκτές και απορρίπτονται ως απαράδεκτες. ιευκρινίσεις δίδονται µόνο όταν ζητούνται από συλλογικό όργανο, είτε ενώπιών του είτε ύστερα από έγγραφο της Υπηρεσίας µετά από σχετική γνωµοδότηση του συλλογικού οργάνου. Σηµειώνεται ότι, από τις διευκρινίσεις που δίδονται σύµφωνα µε τα παραπάνω, λαµβάνονται υπόψη µόνο εκείνες που αναφέρονται στα σηµεία που ζητήθηκαν. 1.10.6. Γίνονται δεκτές προσφορές για το σύνολο της προκηρυχθείσας ποσότητας κατά είδος. 1.10.7. Σε περίπτωση ισότιµων προσφορών, η Επιτροπή εισηγείται στο.σ. του Νοσοκοµείου, η κατακύρωση να γίνει υπέρ του προµηθευτή που παρέχει επιπλέον πιστοποιητικά εφαρµογής συστηµάτων διασφάλισης ποιότητας. Αν δύο ή περισσότεροι προµηθευτές µπορούν να κατέχουν αντίστοιχα πιστοποιητικά, τότε θα γίνει ποσοστιαία κατανοµή της σχετικής προµήθειας σε όλους κατά ίσα µέρη. 1.10.8. Ο προσφέρων, εφόσον δεν έχει ασκήσει, εµπρόθεσµα, την ένσταση του άρθρου 15 παρ. α του Π.. 118/007 κατά της διακήρυξης, ή έχει απορριφθεί η ανωτέρω ένσταση, θεωρείται ότι αποδέχεται πλήρως και ανεπιφυλάκτως όλους τους όρους της διακήρυξης και δε δύναται, µε την προσφορά του ή µε οιονδήποτε άλλο τρόπο, να αποκρούει ευθέως ή εµµέσως τους ανωτέρω όρους. 7

ΑΡΘΡΟ. ΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ-ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ.1. ιαδικασία αξιολόγησης προσφορών Η αξιολόγηση θα γίνει µε κριτήριο τη χαµηλότερη τιµή προσφοράς µεταξύ των διαγωνιζόµενων που πληρούν απαραίτητα τις τεχνικές προδιαγραφές που ορίζονται στο µέρος Β της παρούσας. Για την επιλογή της προσφοράς µε τη χαµηλότερη τιµή, η επιτροπή θα προβεί στα παρακάτω: - Έλεγχο και αξιολόγηση των δικαιολογητικών και των τεχνικών προσφορών των συµµετεχόντων - Αξιολόγηση των προσφορών µε κριτήριο τη χαµηλότερη τιµή, για όσες προσφορές δεν έχουν απορριφθεί κατά των έλεγχο και αξιολόγηση των δικαιολογητικών, των δειγµάτων ή προσπέκτους και των τεχνικών προδιαγραφών... Απόρριψη προσφορών Το Γενικό Νοσοκοµείο Κοµοτηνής επιφυλάσσεται του δικαιώµατος να απορρίψει ανεξάρτητα από το στάδιο που βρίσκεται ο διαγωνισµός, προσφορά διαγωνιζόµενου ο οποίος αποδεικνύεται αναξιόπιστος..3. Αποτελέσµατα Κατακύρωση Ματαίωση διαγωνισµού. Κριτήριο ανάθεσης είναι αυτό της χαµηλότερης τιµής. Η κατακύρωση γίνεται µε απόφαση του ιοικητικού Συµβουλίου του Γ.Ν. Κοµοτηνής ύστερα από γνωµοδότηση της επιτροπής ιενέργειας και Αξιολόγησης του ιαγωνισµού. Το Γενικό Νοσοκοµείο Κοµοτηνής διατηρεί το δικαίωµα να µαταιώσει ή να επαναλάβει τον παρόντα διαγωνισµό σε κάθε στάδιο της διαδικασίας, ιδίως για (i) παράτυπη διεξαγωγή, εφόσον από την παρατυπία επηρεάζεται το αποτέλεσµα της διαδικασίας, (ii) εάν το αποτέλεσµα της διαδικασίας κρίνεται αιτιολογηµένα µη ικανοποιητικό για το Ίδρυµα, (iii) εάν ο ανταγωνισµός υπήρξε ανεπαρκής ή εάν υπάρχουν σοβαρές ενδείξεις ότι έγινε συνεννόηση των διαγωνιζόµενων προς αποφυγή πραγµατικού ανταγωνισµού, (iv) εάν υπήρξε αλλαγή των αναγκών σε σχέση µε το διαγωνισµό. Σε περίπτωση µαταίωσης του διαγωνισµού, οι συµµετέχοντες σ αυτόν δε θα έχουν δικαίωµα αποζηµίωσης για οποιοδήποτε λόγο. ΑΡΘΡΟ 3. ΚΑΤΑΡΤΙΣΗ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΣΥΜΒΑΣΗΣ 3.1. Κατάρτιση, υπογραφή, διάρκεια σύµβασης Εγγυήσεις Μεταξύ του Γενικού Νοσοκοµείου Κοµοτηνής και των προµηθευτών θα υπογραφούν συµβάσεις σύµφωνα µε τα όσα ορίζονται στο παρόν άρθρο. Η σύµβαση θα καταρτιστεί στην ελληνική γλώσσα µε βάση τους όρους που περιλαµβάνονται στη διακήρυξη και την προσφορά του αναδόχου, θα διέπεται από το ελληνικό ίκαιο και δεν µπορεί να περιέχει όρους αντίθετους προς το περιεχόµενο της παρούσας. Το κείµενο της σύµβασης θα κατισχύει των παραρτηµάτων της διακήρυξης εκτός προφανών ή πασίδηλων παραδροµών. Η σύµβαση είναι δυνατόν να λυθεί και πριν τη λήξη της εφόσον τα είδη χορηγηθούν από ηµόσια Υπηρεσία ή για τα είδη αυτά υπογραφεί σύµβαση από αρµόδια Υπουργεία ή την η.υ.πε. Μακεδονίας & Θράκης. Ο προµηθευτής στον οποίο κατακυρώθηκε ή ανατέθηκε η προµήθεια, υποχρεούται να προσέλθει µέσα σε δέκα (10) ηµέρες από την ηµεροµηνία κοινοποίησης της ανακοίνωσης, για την υπογραφή της σχετικής σύµβασης προσκοµίζοντας και την προβλεπόµενη εγγύηση καλής εκτέλεσης αυτής. Ο προµηθευτής µπορεί να προσέλθει για την υπογραφή της σύµβασης το αργότερο µέσα σε 15 ηµέρες από την ηµεροµηνία κοινοποίησης της ανακοίνωσης. Στην περίπτωση όµως αυτή ο χρόνος παράδοσης των υλικών αρχίζει να υπολογίζεται από την ηµεροµηνία κοινοποίησης της ανακοίνωσης. Τούτο δεν ισχύει, στην περίπτωση που ο χρόνος παράδοσης των υλικών αρχίζει να υπολογίζεται από την ηµεροµηνία αναγγελίας της σχετικής πίστωσης. Εφόσον η σύµβαση υπογράφεται πριν από τη λήξη της προθεσµίας των 10 ηµερών που αναφέρεται παραπάνω, ο χρόνος παράδοσης των υλικών υπολογίζεται από την ηµεροµηνία υπογραφής της σύµβασης. 3.. Τρόπος Πληρωµής Κρατήσεις Η πληρωµή του συµβατικού τιµήµατος θα γίνει σε ευρώ, µε την προσκόµιση των νοµίµων δικαιολογητικών που προβλέπονται από τις ισχύουσες διατάξεις κατά το χρόνο πληρωµής και σε χρόνο προσδιοριζόµενο από την αναγκαία διοικητική διαδικασία για έκδοση των σχετικών χρηµατικών ενταλµάτων. Για όλες τις πληρωµές, θα εκδίδονται τα απαραίτητα νόµιµα παραστατικά / δικαιολογητικά. Τον ανάδοχο βαρύνουν όλες οι νόµιµες κρατήσεις που ισχύουν ή θα επιβληθούν, η παρακράτηση φόρου εισοδήµατος, όπως κάθε φορά αυτή προβλέπεται από τις ισχύουσες διατάξεις, η προβλεπόµενη µε την αριθµ. Υ6α/Γ.Π./οικ.3693/17-03-009 ΚΥΑ παρακράτηση %, καθώς και κάθε δαπάνη απαιτούµενη για την ολοκλήρωση της προµήθειας, πλην του Φ.Π.Α. ο οποίος βαρύνει το Νοσοκοµείο. 3.3. Υποχρεώσεις προµηθευτού Ο προµηθευτής δεν µπορεί να ενεχυριάσει ή να εκχωρήσει σε τρίτους απαιτήσεις του κατά του Γενικού Νοσοκοµείου, χωρίς την έγκριση του ιοικητικού Συµβουλίου του ιδρύµατος. Για ό,τι δεν προβλέπεται από την παρούσα διακήρυξη, ισχύουν οι περί προµηθειών διατάξεις τους ηµοσίου, όπως ισχύουν κάθε φορά. 3.. Εφαρµοστέο ίκαιο ιαιτησία Ο προµηθευτής και το Γενικό Νοσοκοµείο Κοµοτηνής θα προσπαθούν να ρυθµίζουν φιλικά κάθε διαφορά που τυχόν θα προκύψει στις µεταξύ τους σχέσεις κατά τη διάρκεια της ισχύος σύµβασης. Επί διαφωνίας, κάθε διαφορά θα λύεται από τα ελληνικά δικαστήρια και συγκεκριµένα τα δικαστήρια Κοµοτηνής, εφαρµοστέο δε δίκαιο είναι πάντοτε το Ελληνικό. εν αποκλείεται, ωστόσο, για ορισµένες περιπτώσεις εφόσον συµφωνούν και τα δυο µέρη, να προβλεφθεί στη σύµβαση προσφυγή των συµβαλλοµένων, αντί των δικαστηρίων, σε διαιτησία σύµφωνα πάντα µε την ελληνική νοµοθεσία και µε όσα µεταξύ τους συµφωνήσουν. Αν δεν επέλθει τέτοια συµφωνία, η αρµοδιότητα για την επίλυση της διαφοράς ανήκει στα ελληνικά δικαστήρια κατά τα οριζόµενα στην προηγούµενη παράγραφο. 8

ΑΡΘΡΟ. ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ.1. Οι εγγυήσεις εκδίδονται από πιστωτικά ιδρύµατα ή άλλα νοµικά πρόσωπα που λειτουργούν νόµιµα στα κράτη µέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και έχουν σύµφωνα µε τα ισχύοντα το δικαίωµα αυτό. Τα αντίστοιχα έγγραφα των εγγυήσεων αν δεν είναι διατυπωµένα στην Ελληνική γλώσσα, θα συνοδεύονται από επίσηµη µετάφραση... Κάθε προσφορά συµπεριλαµβανοµένης και αυτής των ΜΜΕ ή των ενώσεών τους κλπ, συνοδεύεται υποχρεωτικά από εγγύηση συµµετοχής υπέρ του συµµετέχοντος για ποσό που θα καλύπτει το 5% της συνολικής προϋπολογισθείσας δαπάνης..3. Η εγγυητική επιστολή συµµετοχής θα πρέπει να ισχύει τουλάχιστον επί ένα (1) µήνα µετά τη λήξη του χρόνου ισχύος της προσφοράς που ζητάει η διακήρυξη... Για την καλή εκτέλεση των όρων της Σύµβασης, οι προµηθευτές είναι υποχρεωµένοι να καταθέτουν εγγυητική επιστολή που να καλύπτει το 10% της συνολικής αξίας των ειδών χωρίς ΦΠΑ. Επισηµαίνεται ότι ο χρόνος ισχύος της εγγυητικής επιστολής καλής εκτέλεσης και της εγγυητικής επιστολής προκαταβολής πρέπει να είναι αορίστου χρόνου, δηλαδή θα ισχύει µέχρι επιστροφής της στην Τράπεζα..5. Κατά τα λοιπά ισχύουν τα αναφερόµενα στο άρθρο 5 του Π 118/007 ΑΡΘΡΟ 5. ΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΟΣΦΥΓΕΣ Ενστάσεις προσφυγές υποβάλλονται για τους λόγους και µε τη διαδικασία που προβλέπεται από Το άρθρο 15 του Π 118/007 Και το άρθρο του Ν. 3886/010 5.1. Κατά της διακήρυξης του διαγωνισµού, της συµµετοχής προµηθευτή σ αυτόν και της νοµιµότητας της διενέργειάς του έως και την κατακυρωτική απόφαση επιτρέπεται ένσταση. 5.. Η ένσταση υποβάλλεται εγγράφως στο αρµόδιο για τη διενέργεια του διαγωνισµού όργανο ως εξής: 5..1. Κατά της διακήρυξης του διαγωνισµού µέσα στο µισό του χρονικού διαστήµατος από τη δηµοσίευση της διακήρυξης µέχρι την ηµεροµηνία λήξεως της προθεσµίας υποβολής των προσφορών. Για τον καθορισµό της προθεσµίας αυτής συνυπολογίζονται και οι ηµεροµηνίες της δηµοσίευσης και της υποβολής των προσφορών. Η ένσταση εξετάζεται από το αρµόδιο συλλογικό όργανο του ιδρύµατος που διενήργησε το διαγωνισµό και η σχετική απόφαση εκδίδεται το αργότερο πέντε (5) εργάσιµες ηµέρες πριν τη διενέργεια του διαγωνισµού. Η ένσταση αυτή δεν κωλύει τη συµµετοχή στο διαγωνισµό. Οι ρυθµίσεις της παρούσας παραγράφου δε θίγουν τις ειδικές διατάξεις του Ν.5/1997. 5... Κατά της συµµετοχής προµηθευτή σ αυτόν ή της νοµιµότητας της διενέργειας ως προς τη διαδικασία παραλαβής και αποσφράγισης των προσφορών κατά τη διάρκεια διεξαγωγής του ίδιου του διαγωνισµού και µέχρι την επόµενη εργάσιµη ηµέρα. Η ένσταση αυτή δεν επιφέρει αναβολή ή διακοπή του διαγωνισµού αλλά εξετάζεται κατά την αξιολόγηση των αποτελεσµάτων του διαγωνισµού από το αρµόδιο συλλογικό όργανο και εκδίδεται η σχετική απόφαση από το Σ του ιδρύµατος, µετά από γνωµοδότηση αυτού. Η ένσταση κατά της συµµετοχής προµηθευτή κοινοποιείται υποχρεωτικά σ αυτόν κατά του οποίου στρέφεται. 5..3. Κατά της νοµιµότητας της διενέργειας του διαγωνισµού έως και την κατακυρωτική απόφαση, µέσα σε χρονικό διάστηµα τριών (3) εργασίµων ηµερών από της καταχώρησης της σχετικής απόφασης στο βιβλίο που τηρείται για το σκοπό αυτό από την υπηρεσία που διενεργεί το διαγωνισµό. Η ένσταση αυτή εξετάζεται από το αρµόδιο συλλογικό όργανο και η σχετική απόφαση εκδίδεται το αργότερο σε δέκα (10) εργάσιµες ηµέρες από τη λήξη της προθεσµίας υποβολής των ενστάσεων. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις η προθεσµία των δέκα (10) εργασίµων ηµερών µπορεί να παραταθεί µε απόφαση του Σ του ιδρύµατος. 5... Κατά της κατακυρωτικής απόφασης, όσον αφορά στη νοµιµότητα και πληρότητα των δικαιολογητικών των άρθρων 6,8 και 8 α του Π.. 118/007, µέσα σε χρονικό διάστηµα τριών (3) εργασίµων ηµερών, αφότου ο ενδιαφερόµενος προµηθευτής έλαβε γνώση της ανωτέρω κατακυρωτικής απόφασης και των δικαιολογητικών. Η ένσταση αυτή κοινοποιείται υποχρεωτικά, εντός δύο () ηµερών από την υποβολή της στο µειοδότη κατά του οποίου στρέφεται. Η ένσταση εξετάζεται από το αρµόδιο όργανο του ιδρύµατος και εκδίδεται απόφαση εντός δέκα (10) εργάσιµων ηµερών από τη λήξη της τριήµερης προθεσµίας. 5.3. Ενστάσεις που υποβάλλονται για οποιουσδήποτε άλλους λόγους από τους προαναφερόµενους, δε γίνονται δεκτές. 5.. Οι ενιστάµενοι λαµβάνουν γνώση της σχετικής απόφασης µε φροντίδα τους. 5.5. Στους ενδιαφερόµενους παρέχεται δυνατότητα ένδικης προσφυγής, σύµφωνα µε τις διατάξεις του Ν. 3886/010. Ο ΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ Γ.Ν. ΚΟΜΟΤΗΝΗΣ ΗΡΑΚΛΗΣ ΧΑΤΖΗΝΕΣΤΟΡΩΣ 9

Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙ ΟΥΣ ΖΗΤΟΥΜΕΝΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ 1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ' - ΑΝΑΛΥΤΙΚΟ ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΕΣ: τα εργαλεία για την τοποθέτηση Ηµιαρθροπλαστική Ισχίου τύπου THOPSON Μονοπολική αρθροπλαστική µε τσιµέντο µε τσιµέντο Σύστηµα ηµιαρθροπλαστικής Ισχίου MODULAR µε τσιµέντο, µε στυλεό γυαλισµένης επιφάνειας, από κράµα χρώµιο - κοβάλτιο Ηµιαρθροπλαστική Ισχίου MODULAR µε (CoCr), που να επιδέχεται τµηµατικούς αυχένες σε τουλάχιστον 15 τύπους, µε αλληλοσυνδυαζόµενα χαρακτηριστικά, ευθύ, βλαισό / τσιµέντο ραβό (8 και 15 ), anteversion / retroversion και σε τρία µήκη ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ ΠΡΟΣ ΤΗΝ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΗ 3 Ηµιολική αρθροπλαστική για χρήση χωρίς τσιµέντο, µε στυλεούς διαφόρων τύπων, µε µικροπορώδη επικάλυψη ή υδροξυαπατίτη, µε Ηµιαρθροπλαστική Ισχίου MODULAR χωρίς δυνατότητα επιλογής Std & High offset, σε µεγάλη ποικιλία µεγεθών. Με δυνατότητα υποδοχής µεταλλικών και κεραµικών κεφαλών τσιµέντο µε πρόσθετη επικάλυψη των διαφόρων διαµέτρων, καθώς και ειδικές µεταλλικές και κεραµικές κεφαλές µεγάλης διαµέτρου. Κεφαλές διπλής κίνησης για ηµιολική προθέσεων ή συνδυασµό υλικών αρθροπλαστική ισχίου, εσωτερικής διαµέτρου / 6 / 8 / 3mm, µε εξωτερική διάµετρο από 39mm έως 65mm 5 6 7 8 Σύστηµα ηµιαρθροπλαστικής Ισχίου BIPOLAR µε τσιµέντο, µε στυλεό γυαλισµένης επιφάνειας, από κράµα χρώµιο - κοβάλτιο (CoCr), Ηµιαρθροπλαστική Ισχίου BIPOLAR µε που να επιδέχεται τµηµατικούς αυχένες σε τουλάχιστον 15 τύπους, µε αλληλοσυνδυαζόµενα χαρακτηριστικά, ευθύ, βλαισό / ραβό τσιµέντο (8 και 5 ), anteversion / retroversion και σε τρία µήκη Ηµιαρθροπλαστική Ισχίου BIPOLAR χωρίς τσιµέντο Ηµιολική αρθροπλαστική χωρίς τσιµέντο, µε κεφαλές διπλής κίνησης BIPOLAR από 38mm έως 7mm ανά 1mm τουλάχιστον. Στυλαιοί µηριαίου, τραπεζοειδούς διατοµής για αυξηµένη σταθερότητα, µε µικροπορώδη επιφάνεια. Να διατίθενται µε και χωρίς επίστρωση πλέγµατος ινών καθαρού τιτανίου στο άνω τριτηµόριο. Να διατίθενται σε τριάντα πέντε (35) τουλάχιστον µεγέθη διαστάσεων και εκφυγής, για αντιµετώπιση όλων των ανατοµικών αναγκών Ηµιαρθροπλαστική Ισχίου BIPOLAR χωρίς τσιµέντο, σε τρία δαφορετικά µήκη αυχένων (3mm, 35mm, 38mm), δύο διαφορετικές γωνίες 8 και 1 µοιρών, για πολλαπλή επιλογή και αποκατάσταση της γωνίας anteversion. 1. Στυλεό από χρώµιο - κοβάλτιο, σε έξι διαφορετικά µεγέθη, µε υποδοχή 1 θέσεων για την τοποθέτηση των αυχένων, µε επικάλυψη porousστο 5% του άνω µέρους του στυλεού και µε αυλάκια στο κάτω µέρος, τα οποία αυξάνουν τη στροφική σταθεροποίηση και µε µοναδικό µικρό γείσο, που επιτρέπει Ηµιαρθροπλαστική Ισχίου BIPOLAR χωρίς την άµεση επαφή µε το φλοιό. Ο στυλεός να φέρει ειδική υποδοχή µε σπείραµα στην κορυφήγια εύκολη εισαγωγή - εξαγωγή.. τσιµέντο, µε αυχένες αποκατάστασης της Αυχένες σε τρία διαφορετικά µήκη (3mm, 35mm, 38mm), δύο διαφορετικές γωνίες 8 και 1 µοίρες, για πολλαπλή επιλογή και γωνίας anterversion αποκατάσταση της γωνίας anteversion και του offset. Ο αυχένας να είναι διαµέτρου 1-1 και να επιδέχεται κεφαλές ανάλογες. 3. Να διατίθενται κεφαλές από κράµα χρωµιοκοβαλτίου σε διάµετρο mm σε τρία µεγέθη και σε διάµετρο 8mm και 3mm σε πέντε µεγέθη.. Κεφαλές BIOPOLAR MODULAR από mm έως 5mm ανά 1mm και από 56-6mm ανά mm, από κράµα χρωµιοκοβαλτίου Ολική αρθροπλαστική ισχίου MODULAR µε τσιµέντο Ολική αρθροπλαστική ισχίου MODULAR χωρίς τσιµέντο Ολική αρθροπλαστική Ισχίου µε τσιµέντο, µε κοτύλη από πολυαιθυλένιο εξαιρετικά υψηλού µοριακού βάρους, σε τέσσερις τουλάχιστον διαφορετικές γεωµετρίες σχεδιασµού, µε και χωρίς περιαυχένιο, 0 και 10 µοιρών και µεγέθη από 0mm έως 58mm τουλάχιστον. Στυλεό µηριαίου διαθέσιµου σε δύο εκδόσεις, γυαλισµένου και µη γυαλισµένου, από κράµα κοβαλτίου - χρωµίου - µολυβδαινίου, ορθογώνιας διατοµής για αυξηµένη στροφική σταθερότητα και δυνατότητα χρήσης δύο επικεντρωτών τσιµέντου, διαθέσιµου σε είκοσι (0) τουλάχιστον µεγέθη Ολική αρθροπλαστική για χρήση χωρίς τσιµέντο, µε στυλεό από κράµα τιτανίου (Ti6AIV), µε ακτινωτή διατοµή περιφερικά. Με δυνατότητα υποδοχής κεντρικού τµήµατος, µε επικάλυψη πορώδους που µπορεί να περιστραφεί σε σχέση µε το στυλεό, ώστε να παρέχει ελευθερία στην επιλογή του anteversion. Με µεγάλη ποικιλία µεγεθών και διαµέτρων για πρωταρχικές επεµβάσεις, µε επιλογή διαφορετικής γεωµετρίας και υλικού για το κεντρικό τµήµα και µε πολλές επιλογές για αναθεωρητικές επεµβάσεις, τόσο στη διάµετρο και το µήκος του στυλεού, όσο και στη γεωµετρία του αυχένα. Με δυνατότητα υποδοχής µεταλλικών και κεραµικών κεφαλών διαφόρων διαµέτρων καθώς και µεταλλικές κεφαλές µεγάλης διαµέτρου (metal on metal). Κοτύλη κατασκευασµένη από κράµα τιτανίου ή χρωµιοκοβαλτίου, για χρήση χωρίς τσιµέντο, ηµισφαιρικής σχεδίασης, µε µικροπορώδη επικάλυψη ή υδροξυαπατίτη σε όλη την επιφάνεια, µε και χωρίς οπές, πολλαπλών οπών, µε και χωρίς spikes, ειδικής σχεδίασης για revision, σε µεγάλη ποικιλία µεγεθών. Με δυνατότητα υποδοχής ένθετων πολυαιθυλενίου τρίτης γενιάς, σε διάφορους τύπους, κεραµικών (ceramic on ceramic) και µεταλλικών (metal on metal)

9 10 11 Ολική αρθροπλαστική ισχίου MODULAR χωρίς τσιµέντο, µε κεραµική κεφαλή Αναθεώρηση ολικής αρθροπλαστικής ισχίου MODULAR, µε τσιµέντο Αναθεώρηση ολικής αρθροπλαστικής ισχίου, χωρίς τσιµέντο, µε πρόσθετη επικάλυψη των προθέσεων ή συνδυασµό υλικών Ολική αρθροπλαστική ισχίου χωρίς τσιµέντο, µε κεραµική κεφαλή και κοτύλη από πορώσες υλικό σε όλο τον όγκο του, τρισδιάστατης δοµής, µε µακροδοµή και µικροδοµή, ισοελαστική µε το οστούν, ελλειπτικού σχήµατος. Να διατίθεται σε 15 τουλάχιστον µεγέθη και σε δυο τουλάχιστον τύπους, µε και χωρίς οπές για χρήση βιδών, µε ενσωµατωµένο και αποσπώµενο πολυαιθυλένιος, τεσσάρων () τουλάχιστον διαφορετικών γεωµετριών και τριών (3) τουλάχιστον τύπων υπέργερσης χείλους, περιοριστικών και µηγ. Σύστηµα στυλεών µηριαίου, τραπεζοειδούς διατοµής, µε µικροπορώδη επιφάνεια. Να διατίθενται µε και χωρίς επίστρωση πλέγµατος ινών τιτανίου στο άνω τριτηµόριο. Να διατίθενται σε τριανταπέντε (35) τουλάχιστον µεγέθη διαστάσεων και εκφυγής, για αντιµετώπιση όλων των ανατοµικών αναγκών. Να επιδέχονται κεραµικές κεφαλές σε τρεις (3) τουλάχιστον διαµέτρους από 8mm έως 0mm. Να δύναται επιπλέον να εµφυτεύονται και µε τεχνικές ελάχιστης παρέµβασης. 1 Αντικατάσταση κοτύλης µόνο µε τσιµέντο 13 Αντικατάσταση στυλεού µόνο µε τσιµέντο 1 15 16 17 18 Αντικατάσταση κεφαλής και κοτύλης, METAL - METAL ή CERAMIC to CERAMIC, µε ή χωρίς ειδικό πολυαιθυλένιο χαµηλής φθοράς Αντικατάσταση κοτύλης µόνο, χωρίς τσιµέντο (µε βίδες) Πλέγµα ενίσχυσης της κοτύλης και του µηριαίου, από ανοξείδωτο χάλυβα Πλέγµα ενίσχυσης της κοτύλης και του µηριαίου, από κράµα Τι Μεταλλικοί δακτύλιοι ενίσχυσης της κοτύλης από κράµα Τι 19 Τσιµέντο απλό (µια δόση) Ακρυλικό τσιµέντο, που να αποτελείται από σκόνη 0g και υγρό συστατικό για την έκδοση κανονικού και χαµηλού ιξώδους αντίστοιχα 0 Τσιµέντο µε αντιβιοτικό Τσιµέντο µε αντιβιοτικό, το οποίο να µη χρειάζεται πρόψυξη Τσιµέντο απλό, για χρήση σε συσκευή 1 Τσιµέντο αντιβιοτικό, το οποίο να µη χρειάζεται πρόψυξη, κατάλληλο για χρήση µε συσκευή ανάδευσης ανάδευσης σε κενό αέρος Τσιµέντο µε αντιβιοτικό, για χρήση σε Ακρυλικό τσιµέντο, που να εµπεριέχει αντιβιοτικό κατά 3,8% και να αποτελείται από σκόνη και υγρό συστατικό για κανονικό και συσκευή ανάδευσης σε κενό αέρος χαµηλό ιξώδες, αντίστοιχα 3 Σετ καθαρισµού µηριαίου αυλού Σετ καθαρισµού µηριαίου αυλού, το οποίο να προσφέρεται σε αποστειρωµένη συσκευασία. Να περιέχει δύο τουλάχιστον κοχλιάρια καθαρισµού ακρυλικού τσιµέντου, βούρτσα καθαρισµού του µηριαίουαυλού, ταµπόν επιπωµατισµού µηριαίου αυλού και δύο τουλάχιστον πώµατα µηριαίου αυλού και το αντίστοιχο εργαλείο εισαγωγής τους Παροχέτευση τραύµατος Σύστηµα µετεγχειρητικής συλλογής αίµατος, που λειτουργεί µε χαµηλή πίεση και δεν περιέχει Latex 5 Συσκευή αυτοµετάγγισης αίµατος 6 7 Συσκευή αυτοµετάγγισης αίµατος, µε κατάλληλα φίλτρα για την αποµάκρυνση υπολλειµάτων οστών και ιστών, που να διαθέτουν ασκό επαναµετάγγισης κατάλληλου µεγέθους Συσκευή επαναµετάγγισης αίµατος, Ειδκό φίλτρο πόρων 0µm για επαναµετάγγιση του αίµατος, που να δύναται να συνδεθεί µε σωλήνα σε σλυστηµα µετεγχειρητικής µετεγχειρητικά αυτοµετάγγισης αίµατος Σύριγγα τσιµέντου (αναλώσιµο για cement gun) ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΥΛΙΚΑ ΟΛΙΚΩΝ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΙΣΧΙΟΥ

8 Σύστηµα ανάδευσης ακρυλικού τσιµέντου 9 Σύριγγα ανάδευσης και έγχυσης τσιµέντου σε Σύριγγα ανάδευσης και έγχυσης τσιµέντου, µε κατάλληλη αντλία για δηµιουργία κενού αέρος κενό αέρος 30 Πώµα αυλού µηριαίου από πολυαιθυλένιο Πώµα µηριαίου αυλού από πολυαιθυλένιο 31 Πώµα αυλού µηριαίου απορροφούµενο Απορροφούµενο πώµα µηριαίου αυλού 3 Μπωλ ανάµιξης τσιµέντου µε σπάτουλα 33 Μπωλ ανάµιξης τσιµέντου σε εκνό αέρος Μπωλ ανάµιξης τσιµέντου µε κατάλληλ αντλία για τη δηµιουργία κενού αέρος 3 Βίδες τιτανίου για τα κύπελλα MULLER 35 37 38 39 0 1 Ολική αρθροπλαστική Γόνατος, χωρίς τσιµέντο, µε πρόσθετη επικάλυψη των προθέσεων ή συνδυασµό υλικών 36 Ολική Αρθροπλαστική Γόνατος Υβρίδιο Αναθεώρηση ολικής αρθροπλαστικής γόνατος, µε τσιµέντο Αναθεώρηση ολικής αρθροπλαστικής γόνατος, χωρίς τσιµέντο ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΧΩΡΙΣ ΤΣΙΜΕΝΤΟ, µε: - Μηριαία πρόθεση από CoCr µε µικροπορώδες, συµµετρική, σε 7 µεγέθη και ανατοµική, σε 1 µεγέθη, συµβατή µόνο µε το αντίστοιχό της πολυαιθυλένιο. - Κνηµιαία πρόθεση µε κυλινδρικό στυλεό και πτερύγια και οπές για βίδες σε 19 µεγέθη. - Ένθετο χυτευµένο σε καλούπι και crosslinked, συµβατό µόνο µε το αντίστοιχο µηριαίο, σε 35 µεγέθη. - Επιγονατίδα µε 1 και µε 3 στυλεούς καθώς και χωρίς στυλεό, σε 6 µεγέθη ανά τύπο Ολική Αρθροπλαστική Γόνατος Υβρίδιο, µε πρόσθετη επικάλυψη porus coated, αποτελούµενη από: 1. Μηριαία πρόθεση ανατοµική (δεξιά - αριστερή) από κράµα CoCr και να φέρει δύο µικρούς στυλεούς αντιστοίχως προς τους µηριαίους κονδύλους για καλύτερη εφαρµογή. Η µηριαία πρόθεση να είναι επενδεδυµένη εσωτερικά µε πόρους τιτανίου. Να διατίθενται σε τουλάχιστον 6 µεγέθη.. Κνηµιαία ασύµµετρη πρόθεση (δεξιά - αριστερή) από κράµα CoCrMo, µε ενσωµατωµένο στυλεό στο κάτω µέρος της πρόθεσης. Ο στυλεός της κνηµιαίας πρόθεσηςπρέπει να έχει κωνικό σχήµα και να είναι διαµορφωµένος έτσι, ώστε να παρουσιάζει στο χώρο τρία κάθετα πτερύγια, ώστε να εµποδίζεται η ολίσθηση και η στροφή. Το άνω µέρος της κνηµιαίας πρόθεσης να είναι λείο, ώστε να αποφεύγεται η φθορά του πολυαιθυλενίου και νε έχει ειδικό µηχανισµό ασφάλισης του πολυαιθυλενίου µε βίδα. Να διατίθεται σε 6 τουλάχιστον µεγέθη Ολική αρθροπλαστική γόνατος αρθρούµενη, τύπου µεντεσέ, µε στροφολίσθηση, µε τσιµέντο, µε εύρος κίνησης τουλάχιστον 10 µοιρών και δυνατότητα στροφής τουλάχιστον 50 µοιρών. Μηριαία πρόθεση ανατοµική, από κράµα χρωµίου - κοβαλτίου - Αρθρούµενες (τύπου µεντεσέ Rotation ή όχι) µολυβδενίου και προεπικάλυψη ακρυλικού τσιµέντου (ΡΜΜΑ). Κνηµιαία πρόθεση από κράµα χρωµίου - κοβαλτίου - µολυβδενίου, ολικές αρθροπλαστικές γόνατος µε τσιµέντο, γυαλισµένη για αποφυγή δηµιουργίας σωµατιδίων τριβής, διαθέσιµη τουλάχιστον σε 6 µεγέθη, σε συνδυασµό µε κατάλληλα αναλόγως µήκους στυλεού πολυαιθυλένια σε 6 τουλάχιστον ύψη και στυλεούς προέκτασης ευθείς ή µε εκφυγή, καθώς και θέσεις για χρήση αυξητικών προσθηκών Ολική αρθροπλαστική γόνατος µε τσιµέντο, µε καθορισµένου εύρους στροφή και πρόσθιο - οπίσθια ολίσθηση του πολυαιθυλενίου, ακόµη και επί θυσίας του οπισθίου χιαστού, και µε πρόσθετη εναλλακτική δυνατότητα διεγχειρητικής επιλογής σταθερου και πολυαιθυλενίου. Το µηριαίο να είναι ανατοµικό, από CoCr, σε 5 µεγέθη, µε κονδύλους σταθερής σφαιρικότητας και ενιαίας Ολική αρθροπλαστική γόνατος µε διακονδύλιας απόστασης. Να διατίθεται τύπος µε βύσµατα σταθεροποίησης και τύπος µε στυλεό επεκτάσιµο µε προθήκες διαφόρων στροφολίσθηση πολυαιθυλενίου, µε τσιµέντο µηκών. Το κνηµιαίο να είναι από CoCr, σε 5 µεγέθη, µε οπίσθια κλίση 10 µοιρών και αντιστροφικά πτερύγια, βύσµατα και στυλεό που Ολική αρθροπλαστική γόνατος µε στροφολίσθηση πολυαιθυλενίου, υβρίδιο Αντικατάσταση πολυαιθυλενίου µόνο ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΓΟΝΑΤΟΣ να δέχεται προεκτάσεις. Το πολυαιθυλένιο να έχει επαφή µε το µηριαίο άνω των 600mm, σε όλο το εύρος 0 ο - 90 ο. Όλα τα µεγέθη να έχουν ενιαία διακονδύλια απόσταση. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΜΕ ΣΤΡΟΦΟΛΙΣΘΗΣΗ ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟΥ ΥΒΡΙ ΙΟ, µε: - Μηριαία πρόθεση από CoCr µε µικροπορώδες, µε οπίσθιο σταθεροποιητή, συµµετρική, σε 7 µεγέθη και ανατοµική, σε 1 µεγέθη, συµβατή µόνο µε το αντίστοιχό της πολυαιθυλένιο, διαθέσιµη και σε τύπο για µέγιστη κάµψη. - Κνηµιαία πρόθεση µε κυµατοειδή διαµόρφωση, µε κυλινδρικό στυλεό και καρίνα σε 16 µεγέθη. - Ένθετο χυτεµένο σε καλούπι και crosslinked, µε κυµατοειδή διαµόρφωση και οπίσθιο σταθεροποιητή. - Επιγονατίδα µε 1 και µε 3 στυλεούς καθώς και χωρίς στυλεό, σε 6 µεγέθη ανά τύπο