ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Pramipexole Mylan 0,18 mg δισκία Pramipexole Mylan 0,7 mg δισκία πραμιπεξόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1. Τι είναι το Pramipexole Mylan και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pramipexole Mylan 3. Πώς να πάρετε το Pramipexole Mylan 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Pramipexole Mylan 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PRAMIPEXOLE MYLAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το Pramipexole Mylan ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων γνωστών ως ντοπαμινεργικοί αγωνιστές, οι οποίοι διεγείρουν τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς του εγκεφάλου. Διέγερση των ντοπαμινεργικών υποδοχέων πυροδοτεί νευρικές ώσεις στον εγκέφαλο που βοηθούν στον έλεγχο των κινήσεων του σώματος. Το Pramipexole Mylan χρησιμοποιείται: - για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της πρωτοπαθούς νόσου του Parkinson. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ PRAMIPEXOLE MYLAN ΜΗΝ πάρετε το Pramipexole Mylan - Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην πραμιπεξόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό των δισκίων (βλέπε παράγραφο 6, «Λοιπές πληροφορίες»). Προσέξτε ιδιαίτερα με το Pramipexole Mylan Αναφέρετε στο γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν οποιαδήποτε πάθηση ή συμπτώματα, ιδιαίτερα κάποιο από τα ακόλουθα: - νεφρική νόσο - ψευδαισθήσεις (να βλέπει, να ακούει ή να αισθάνεται κανείς πράγματα που δεν υπάρχουν). Οι περισσότερες ψευδαισθήσεις είναι οπτικές. - δυσκινησία (π.χ. μη φυσιολογικές, ανεξέλεγκτες κινήσεις των άκρων) Εάν έχετε προχωρημένη νόσο του Parkinson και παίρνετε επίσης λεβοντόπα, μπορεί να αναπτύξετε δυσκινησία κατά τη διάρκεια αύξησης της δόσης του Pramipexole Mylan. - υπνηλία και επεισόδια αιφνίδιου ύπνου - αλλαγές στη συμπεριφορά (π.χ. παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, ψυχαναγκαστικές αγορές), 1
αυξημένη λίμπιντο (π.χ. αυξημένη ερωτική επιθυμία), κραιπάλη φαγητού. - ψύχωση (π.χ. συγκρίσιμη με συμπτώματα σχιζοφρένειας) - διαταραχή όρασης Θα πρέπει να κάνετε τακτικές οφθαλμολογικές εξετάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Pramipexole Mylan. - σοβαρή καρδιακή νόσος ή νόσος των αιμοφόρων αγγείων Θα πρέπει να σας ελέγχουν τακτικά την πίεσή σας, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας. Αυτό πρέπει να γίνεται για να αποφευχθεί η ορθοστατική υπόταση (πτώση της πίεσης του αίματος κατά την όρθια στάση) Παιδιά και έφηβοι Το Pramipexole Mylan δε συστήνεται για χρήση σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών. Λήψη άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα. Αυτά περιλαμβάνουν φάρμακα, φυτικά σκευάσματα, ειδικά τρόφιμα υγιεινής διατροφής ή συμπληρώματα που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Πρέπει να αποφεύγετε να παίρνετε το Pramipexole Mylan μαζί με αντιψυχωσικά φάρμακα. Προσέξτε εάν παίρνετε τα παρακάτω φάρμακα: - σιμετιδίνη (για την αντιμετώπιση του υπερβολικού οξέος στο στομάχι και στομαχικών ελκών) - αμανταδίνη (η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση της νόσου του Parkinson) - μεξιλετίνη (για την αντιμετώπιση του ανώμαλου καρδιακού ρυθμού, μίας κατάστασης γνωστής ως κοιλιακή αρρυθμία). Εάν παίρνετε λεβοντόπα, συνιστάται να μειώνεται η δόση της λεβοντόπα κατά την έναρξη της αγωγής με το Pramipexole Mylan. Προσέξτε εάν χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε φάρμακα που σας ηρεμούν (έχουν κατασταλτική δράση) ή εάν πίνετε οινοπνευματώδη. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το Pramipexole Mylan μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισμό μηχανών. Λήψη του Pramipexole Mylan με τροφές και ποτά Πρέπει να προσέχετε εάν πίνετε οινοπνευματώδη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Pramipexole Mylan. Το Pramipexole Mylan μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Καταπιείτε τα δισκία με νερό. Κύηση και θηλασμός Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Κατόπιν θα συζητήσετε με το γιατρό σας εάν πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το Pramipexole Mylan. Η δράση του Pramipexole Mylan στο αγέννητο παιδί δεν είναι γνωστή. Γι αυτό, μην πάρετε το Pramipexole Mylan εάν είστε έγκυος, εκτός εάν σας το υποδείξει ο γιατρός σας. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Pramipexole Mylan κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Το Pramipexole Mylan μπορεί να μειώσει την παραγωγή μητρικού γάλακτος. Επίσης, μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα και να φτάσει στο μωρό σας. Εάν η χρήση του Pramipexole Mylan δεν μπορεί να αποφευχθεί, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οδήγηση και χειρισμός μηχανών 2
Το Pramipexole Mylan μπορεί να προκαλέσει ψευδαισθήσεις (να βλέπει, να ακούει ή να αισθάνεται κανείς πράγματα που δεν υπάρχουν). Εάν συμβαίνει αυτό, μην οδηγείτε ή μη χειρίζεστε μηχανές. Το Pramipexole Mylan έχει συσχετιστεί με υπνηλία και επεισόδια αιφνίδιου ύπνου, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νόσο του Parkinson. Εάν εμφανίσετε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές. Εάν συμβεί αυτό, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας. 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ PRAMIPEXOLE MYLAN Πάντοτε να παίρνετε το Pramipexole Mylan αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει τη σωστή δοσολόγηση. Μπορείτε να παίρνετε το Pramipexole Mylan με ή χωρίς τροφή. Καταπιείτε τα δισκία με νερό. Η ημερήσια δόση θα πρέπει να λαμβάνεται διαιρεμένη σε 3 ίσες δόσεις. Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας, η συνήθης δόση είναι 1 δισκίο πραμιπεξόλης 0,088 mg τρεις φορές την ημέρα (ισοδύναμο με 0,264 mg ημερησίως): 1 η εβδομάδα Αριθμός δισκίων 1 δισκίο πραμιπεξόλης 0,088mg τρεις φορές την ημέρα Συνολική ημερήσια δόση (mg βάσης) 0,264 Η παραπάνω δόση θα αυξάνεται κάθε 5-7 ημέρες σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας μέχρι τα συμπτώματά σας να τεθούν υπό έλεγχο (δόση συντήρησης). Αριθμός δισκίων Συνολική ημερήσια δόση (mg βάσης) 2 η εβδομάδα 3 η εβδομάδα 1 δισκίο Pramipexole Mylan 0,18mg τρεις φορές την ημέρα Ή 2 δισκία πραμιπεξόλης 0,088mg τρεις φορές την ημέρα 1 δισκίο πραμιπεξόλης 0,35mg τρεις φορές την ημέρα Ή 2 δισκία Pramipexole Mylan 0,18mg τρεις φορές την ημέρα 0,54 1,1 Η συνήθης δόση συντήρησης είναι 1,1 mg ανά ημέρα. Παρ' όλα αυτά, μπορεί η δόση σας να πρέπει να αυξηθεί περαιτέρω. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση του δισκίου έως 3,3 mg πραμιπεξόλης ανά ημέρα το ανώτερο. Μπορεί επίσης να χορηγηθεί μια χαμηλότερη δόση συντήρησης τριών δισκίων πραμιπεξόλης 0,088 mg ανά ημέρα. Αριθμός δισκίων Συνολική ημερήσια δόση (mg βάσης) Χαμηλότερη δόση συντήρησης Υψηλότερη δόση συντήρησης 1 δισκίο πραμιπεξόλης 0,088mg 1 δισκίο πραμιπεξόλης 1,1mg τρεις φορές την ημέρα τρεις φορές την ημέρα 0,264 3,3 Ασθενείς με νεφρική νόσο Εάν έχετε μέτρια ή σοβαρή νεφρική νόσο, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει χαμηλότερη δόση. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία μόνο μία ή δύο φορές ημερησίως. Εάν έχετε μέτρια νεφρική νόσο, η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 δισκίο πραμιπεξόλης 0,088 mg δύο φορές ημερησίως. Σε σοβαρή νεφρική νόσο, η συνήθης δόση έναρξης είναι μόλις 1 δισκίο πραμιπεξόλης 0,088 mg ημερησίως. Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pramipexole Mylan από την κανονική Εάν πάρετε κατά λάθος πολλά δισκία μαζί, 3
- επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου σε εσάς νοσοκομείου για οδηγίες. - μπορεί να εμφανίσετε έμετο, ανησυχία ή οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται στο κεφάλαιο 4 (Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες). Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pramipexole Mylan Μην ανησυχήσετε. Απλώς παραλείψετε τελείως τη δόση που χάσατε και πάρτε την επόμενη δόση σας στη σωστή ώρα. Μην προσπαθήσετε να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pramipexole Mylan Μη σταματήσετε να παίρνετε το Pramipexole Mylan χωρίς πρώτα να το συζητήσετε με το γιατρό σας. Εάν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα μειώσει σταδιακά τη δόση σας. Αυτό μειώνει τον κίνδυνο επιδείνωσης των συμπτωμάτων. Εάν πάσχετε από νόσο του Parkinson, δεν πρέπει να σταματήσετε απότομα τη θεραπεία με το Pramipexole Mylan. Μία ξαφνική διακοπή θα μπορούσε να σας προκαλέσει την εμφάνιση μίας ιατρικής κατάστασης που ονομάζεται κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, το οποίο μπορεί να συνιστά μεγάλο κίνδυνο για την υγεία σας. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν: - ακινησία (απώλεια μυικής κίνησης) - ακαμψία μυών - πυρετό - ασταθή πίεση αίματος - ταχυκαρδία (αυξημένος καρδιακός ρυθμός) - σύγχυση - μειωμένο επίπεδο συνείδησης (π.χ. κώμα) Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρμακα έτσι και το Pramipexole Mylan μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Η εκτίμηση αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στις εξής συχνότητες: Πολύ συχνές: επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10 Συχνές: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100 Όχι συχνές: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000 Σπάνιες: επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000 Πολύ σπάνιες: επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000 Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα Εάν πάσχετε από νόσο του Parkinson, μπορεί να εμφανίσετε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Πολύ συχνές: - Δυσκινησία (π.χ. μη φυσιολογικές, ανεξέλεγκτες κινήσεις των άκρων) - Υπνηλία - Ζαλάδα - Ναυτία - Υπόταση (Χαμηλή πίεση αίματος) Συχνές: - Τάση για ασυνήθιστη συμπεριφορά 4
- Ψευδαισθήσεις (να βλέπει, να ακούει ή να αισθάνεται κανείς πράγματα που δεν υπάρχουν) - Σύγχυση - Κόπωση - Αδυναμία ύπνου (αϋπνία) - Περίσσεια υγρών, συνήθως στα πόδια (περιφερικό οίδημα) - Πονοκέφαλος - Μη φυσιολογικά όνειρα - Δυσκοιλιότητα - Ανησυχία - Αμνησία (διαταραχή της μνήμης) - Οπτική διαταραχή - Έμετος - Απώλεια σωματικού βάρους Όχι συχνές: - Παράνοια (π.χ. υπερβολικός φόβος που έχει κανείς για την ύπαρξή του) - Παραληρητικές ιδέες - Υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και επεισόδια αιφνίδιου ύπνου - Υπερκινησία (αυξημένες κινήσεις και ανικανότητα να σταθεί κανείς ακίνητος) - Αύξηση σωματικού βάρους - Αυξημένη ερωτική επιθυμία (π.χ. αυξημένη λίμπιντο) - Αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. εξάνθημα, κνησμός, υπερευαισθησία) - Λιποθυμία - Παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, ιδιαίτερα κατά τη λήψη υψηλών δόσεων Pramipexole Mylan - Υπερσεξουαλικότητα - Ψυχαναγκαστικές αγορές - Δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή) - Πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων) Μη γνωστής συχνότητας: - Αυξημένη κατανάλωση τροφής (κραιπάλη φαγητού, υπερφαγία) Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PRAMIPEXOLE MYLAN Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε το Pramipexole Mylan μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 5
Τι περιέχει το Pramipexole Mylan Η δραστική ουσία είναι η πραμιπεξόλη. Κάθε δισκίο Pramipexole Mylan 0,18 mg περιέχει 0,18 mg βάσεως πραμιπεξόλης (ως 0,25 mg πραμιπεξόλη διϋδροχλωρική μονοϋδρική). Κάθε δισκίο Pramipexole Mylan 0,7 mg περιέχει 0,7 mg βάσεως πραμιπεξόλης (ως 1,0 mg πραμιπεξόλη διϋδροχλωρική μονοϋδρική). Τα άλλα συστατικά είναι: Μαννιτόλη, Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο, Νάτριο κιτρικό, άνυδρο, Πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο, Μαγνήσιο στεατικό, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Κροσποβιδόνη Τύπου Α. Εμφάνιση του Pramipexole Mylan και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία Pramipexole Mylan 0,18 mg είναι λευκά προς υπόλευκα, 9,0 mm x 4,5 mm, ωοειδή, αμφίκυρτα, με την ανάγλυφη επιγραφή «PX2» στη μία όψη του δισκίου και την επιγραφή «M» στη μία πλευρά διαχωριστικής γραμμής στην άλλη όψη του. Τα δισκία Pramipexole Mylan 0,7 mg είναι λευκά προς υπόλευκα, 8,0 mm, στρογγυλά, με επίπεδες όψεις, με την ανάγλυφη επιγραφή «M» προς «PX4» στη μία όψη του δισκίου και με διαχωριστική γραμμή στην άλλη όψη του. Το Pramipexole Mylan διατίθεται σε ταινίες κυψέλης (blister strips) Αλουμινίου/Αλουμινίου των 10 δισκίων έκαστη, εντός χάρτινων κουτιών, τα οποία περιέχουν 10, 20, 30, 60, 80, 90, 100 δισκία. Το Pramipexole Mylan διατίθεται σε φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, οι οποίες περιέχουν 30, 90, 100, 500 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός Δικαιούχος προϊόντος: Mylan S.A.S., 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, France Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Generics Pharma Hellas Ltd, 577A Vouliagmenis Avenue, Argyroupoli P.C. 164 51, P.O. Box 72 571, Athens, Greece Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι εγκεκριμένο στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες: Aυστρία: Pramipexol Mylan 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg, 0.7mg & 1.1mg Tabletten Bέλγιο: Pramipexole Mylan 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg, 0.7mg & 1.1mg Tabletten Κύπρος: Pramipexole Mylan 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg, 0.7mg & 1.1mg Tabletten Δημοκρατία της Τσεχίας: Pramipexol Mylan 0.088mg, 0.18mg & 0.7mg tablety Δανία: Pramipexol Mylan 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg & 0.7mg tabletter Φινλανδία: Pramipexole Mylan 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg & 0.7mg tabletin Γαλλία: France: Pramipexole Mylan 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg, 0.7mg & 1.1mg comprimé Ελλάδα: Pramipexole Mylan 0,18mg & 0,7mg Δισκία Iρλανδία: Pramipexole Mylan 0.088mg, 0.18mg & 0.7mg Tablets Iταλία: Pramipexole Mylan 0.088mg, 0.18mg & 0.7mg compresse Nορβηγία: Pramipexole Mylan 0.088mg, 0.18mg & 0.7mg tabletter Ρουμανία: Pramipexol Mylan 0,088mg comprimate, Pramipexol Mylan 0,18mg comprimate, Pramipexol Mylan 0,35mg comprimate, Pramipexol Mylan 0,7mg comprimate, Pramipexol Mylan 1,1mg comprimate Δημοκρατία της Σλοβακίας: Pramipexol Mylan 0.18mg, 0.35mg & 0.7mg tablety 6
Σλοβενία: Pramipeksol Mylan 0.088mg/0.18mg/0.7mg tablete Σουηδία: Pramipexole Mylan 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg & 0.7mg tabletter Κάτω Χώρες: Pramipexol Mylan 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg, 0.7mg Tabletten Ηνωμένο Βασίλειο: Pramipexole Mylan 0.088mg, 0.18mg, 0.35mg & 0.7mg Tablets Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά : Φεβρουάριος 2013 Τρόπος διάθεσης: Με ιατρική συνταγή 7