ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Χαλκίδα 17 Μαρτίου 2011 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 5 η Υγειονομική Περιφέρεια Θεσσαλίας & Στερεάς Ελλάδας ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΟΣ
Α. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΠΛΗΡΟΥΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ & MONITOR ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ Α. ΓΕΝΙΚΑ 1. To υπό προμήθεια συγκρότημα θα πρέπει να είναι πλήρες, καινούργιο, αμεταχείριστο, άριστης αντοχής, κατάλληλο για νοσοκομειακή χρήση, σύγχρονης τεχνολογίας και να περιλαμβάνει όλα τα εξαρτήματα που απαιτούνται για την πλήρη εκμετάλλευση των δυνατοτήτων του. 2. Να είναι κατασκευασμένο με βάση τους Ευρωπαϊκούς κανονισμούς ασφαλείας (να γίνει σχετική αναφορά με πιστοποίηση), και υπό τάση δικτύου 220V/50ΗΖ. 3. Τοποθετημένο σε τροχήλατο άριστης κατασκευής με αντιστατικούς τροχούς και φρένο σ αυτούς, συρτάρια μεγάλη εταζέρα γραφής ή για την τοποθέτηση των διαφόρων υλικών και ράφι για τοποθέτηση monitor ή άλλων συσκευών. 4. Να αποτελείται από τα ακόλουθα μέρη τα οποία, θα αποτελούν ενιαίο συγκρότημα του ίδιου κατασκευαστικού Οίκου. α. Κυρίως μηχάνημα νάρκωσης μετά κανίστρου νατρασβέστου ροόμετρα και θέση ανάρτησης εξαερωτών. β. Αναπνευστήρα. γ. Monitor βιολογικών παραμέτρων. 5. Εύχρηστο, παρέχοντας τη μέγιστη δυνατή ασφάλεια και προστασία ασθενούς, χρηστών και περιβάλλοντος, με δυνατότητα λειτουργίας κάτω από οποιεσδήποτε συνθήκες παροχής αερίων και ηλεκτρικού δικτύου. Κατάλληλο για όλες τις ηλικίες ασθενών (από πρόωρα νεογνά έως ενήλικες). 6. Το συγκρότημα να έχει δυνατότητα σύνδεσης με Κεντρικό Σταθμό παρακολούθησης για την συλλογή των πληροφοριών, από το αναισθησιολογικό μηχάνημα και το monitor και την δημιουργία κάρτας ασθενών και εκτύπωσης αυτής. Β. ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟ ΜΗΧΑΝΗΜΑ 1. Να φέρει σωλήνες τροφοδοσίας (με adaptors για αυτόματες πρίζες) από κεντρική παροχή Ο 2, N 2 Ο και αέρα, ως και εφεδρικό σύστημα τροφοδοσίας και μειωτήρες για λήψη των αερίων, Ο 2 & Ν 2 Ο από ισάριθμες ενσωματωμένες εφεδρικές φιάλες, με αντίστοιχους μειωτήρες ασφαλείας και μανόμετρα ενδείξεων κεντρικών παροχών αερίων, με κωδικοποιημένο PIN INDEX που θα καθιστά αδύνατη τη λανθασμένη σύνδεση της παροχής αερίων. 2. Διάταξη αποφυγής παροχής υποξικού μίγματος στον ασθενή. Να περιγραφεί η διαδικασία και θα αξιολογηθεί βαθμολογικά. 3. Σε περίπτωση διακοπής της παροχής Ο 2, να ενεργοποιείται σύστημα αυτόματης ii
διακοπής του N 2 Ο, με ταυτόχρονο ηχητικό ALARM. 4. Να παρέχει LOW FLOW αναισθησία με δυνατότητα ελέγχου διαρροών. Να δοθεί ανάλυση της διαδικασίας με παράλληλη αναδρομή στα φυλλάδια του κατασκευαστή οίκου. 5. Να φέρει διπλά ροόμετρα υψηλής ακρίβειας για Ο 2 από 0,05-15 l/min για N 2 Ο από 0-10 l/min και αέρα από 0-15 l/min ή μονά εάν διαθέτει μίκτη αερίων. 6. Να φέρει σύστημα προσαρμογής τουλάχιστον δύο (2) εξαερωτήρων, και να προσφέρεται με εξαερωτές δεσφλουράνιου και σεβοφλουράνιου, το οποίο θα ανταποκρίνεται κατ ελάχιστο στα κατωτέρω ζητούμενα : α. απομόνωση πτητικού ώστε να μην χορηγείται μίγμα αυτών. β. αυτόματη αντιστάθμιση της εκατοστιαίας αναλογίας σε μεταβολές πίεσης, θερμοκρασίας, ροής, με απόδοση σε LOW FLOW. γ. διάταξη ασφαλούς πλήρωσης πτητικού. 7. Να διαθέτει επί πλέον ενσωματωμένους σταθεροποιητές, ώστε οι αποδιδόμενες ροές να μην επηρεάζονται από μεταβολές των πιέσεων τροφοδοσίας. 8. Δυνατότητα παροχής ροής οξυγόνου 100%, η δε βαλβίδα να επανέρχεται αυτόματα στη θέση ηρεμίας. 9. Να διαθέτει κύκλωμα επανεισπνοής με : α. Διαφανές κάνιστρο νατρασβέστου μεγάλης χωρητικότητας, για πολύωρες επεμβάσεις. Να διατίθενται κάνιστρα μιας και πολλαπλών χρήσεων, με δυνατότητα διεγχειρητικής αλλαγής. β. μανόμετρο ενδοπνευμονικής πίεσης. γ. βαλβίδα ασφαλείας ασθενή από υπερπιέσεις. δ. μέτρηση O 2 στην εισπνοή. 10. Να διαθέτει βαλβίδα απαγωγής αερίων νάρκωσης. Η απομάκρυνση των αερίων να μην επηρεάζει την απόδοση του αναπνευστήρα. 11. Να διαθέτει αυτοασφαλιζόμενους ρευματολήπτες για τροφοδοσία περιφερειακών συσκευών. 12. Να διαθέτει ενσωματωμένη αναρρόφηση. 13. Σε περίπτωση που διαθέτει μίκτη αερίων να διαθέτει και εφεδρικό ροόμετρο οξυγόνου για παροχή στον ασθενή οξυγόνου και πτητικού σε περίπτωση ολοσχερούς απώλειας ηλεκτρικής τροφοδοσίας. Γ. ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΗΡΑΣ 1. Κατάλληλος για αναισθησιολογική χρήση. 2. Σύγχρονης τεχνολογίας. 3. Ηλεκτρική λειτουργία υπό τάση 220V/50ΗΖ, με ενσωματωμένη μπαταρία με αυτονομία 60 λεπτών τουλάχιστον και πνευματική με αέρα ή Ο 2. 4. Κατάλληλος για ενήλικες, παιδιά και πρόωρα νεογνά με αυτόματη προσαρμογή iii
χωρίς ιδιαίτερες επεμβάσεις από τον χειριστή. Για τεκμηρίωση της δυνατότητας αερισμού νεογνών ακριβείας και ευαισθησίας του αναπνευστήρα να αναφερθούν οι κλίμακες αυξήσεις των ζωτικών όγκων καθώς και ο ελάχιστος χορηγούμενος ζωτικός όγκος. 5. Κατάλληλος για εφαρμογές LOW FLOW. 6. Εξελιγμένη, εύχρηστη και ευδιάκριτη διάταξη ασκού, αποσπώμενη με ευκολία στις περιπτώσεις καθαρισμού - αποστείρωσης. 7. Τα μέρη που επιμολύνονται από εκπνεόμενα αέρια να αποστειρώνονται σε κλίβανο με θερμοκρασία άνω των 120 ο C. 8. Να διαθέτει λειτουργία ελεγχόμενης, χειροκίνητης και αυθόρμητης αναπνοής, ελεγχόμενου όγκου / ελεγχόμενης πίεσης, διαλείπουσα υποχρεωτική αναπνοή (SIMV). Να παρέχεται η δυνατότητα προσθήκης νέων τύπων αερισμών όπως : αερισμός με υποστήριξη πίεσης (PSV) υποστήριξη άπνοιας (Apnea back up) με αυτόματη μετάπτωση σε εφεδρικό αερισμό. Αερισμός συνδυασμού ελεγχόμενης πίεσης και εγγυημένου όγκου κ.α. 9. Αυτόματη αντιστάθμιση του παρεχόμενου ζωτικού όγκου, παρακάμπτοντας τις μεταβολές ροής των αερίων και της ενδοτικότητας του ασθενή. 10. Όλες οι λειτουργίες είναι ηλεκτρονικά ελεγχόμενες, οι δε τιμές, γραφικές παραστάσεις και διάφορα μηνύματα θα απεικονίζονται σε έγχρωμη οθόνη υψηλής διακριτικής ικανότητας και μεγέθους 12 τουλάχιστον, με ελληνικό MENU. 11. Ρυθμιζόμενα μέγιστα και ελάχιστα όρια συναγερμού για : α. πιέσεις β. όγκους γ. πυκνότητα χορηγούμενου Ο 2. δ. Άπνοιας ε. στένωση ή αποσύνδεση του κυκλώματος. στ. Απεικόνιση μηνυμάτων για οποιαδήποτε δυσλειτουργία. Οι συναγερμοί πρέπει να είναι οπτικοί και ηχητικοί και να κωδικοποιούνται αυτόματα ανάλογα της σπουδαιότητας τους. 12. Δυνατότητα ρύθμισης από τον χρήστη : α. Συχνότητας μέχρι 80 ΒΡΜ τουλάχιστον. β. Ι : Ε από 2:1 έως 1:6 τουλάχιστον γ. Τ/V από 20-1500 ml. δ. Πιέσεις ΡΕΕΡ έως 30 εκ. στήλης ύδατος. ε. Εισπνευστική παύση έως 60 % τουλάχιστον του εισπνευστικού χρόνου. στ. Σκανδαλισμό ροής από 0,2 l/min έως 10 l/min. η. Χρόνος εισπνοής από 0,2 έως 5,0 sec. ι. Μέγιστη πίεση έως 70 cm στήλης ύδατος τουλάχιστον. 13. Δυνατότητα ελεγχόμενης αναπνοής με σύστημα ασφαλείας από υπερπιέσεις. 14. Εύκολη μεταλλαγή από τη χειροκίνητη στην αυτόματη λειτουργία με μία μόνο κίνηση. Δ. MONITOR ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ iv
1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, βυσματούμενου τύπου. 2. Nα συνοδεύεται με τις κατωτέρω αναφερόμενες, πολυπαραμετρικούς ή μη, βυσματούμενους ενισχυτές : α. Ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ECG). β. Δύο (2) αιματηρών πιέσεων (ΙΒΡ). γ. Αναίμακτης πίεσης (ΝΙΒΡ). δ. Θερμοκρασιών Τ1, Τ2. ε. Οξυμετρία (SpO 2 ). στ. Αναπνευστικές λειτουργίες 3. Να δέχεται καταγραφικό τριών καναλιών βυσματουμένου τύπου, για αυτόματη σε περίπτωση συναγερμού ή χειροκίνητη καταγραφή κυματομορφών ιστογραμμάτων κ.τ.λ, 4. Να διαθέτει οπτικοακουστική διάταξη συναγερμού (ALARM), άνω και κάτω ορίων, για όλα τα φαινόμενα και τις παραμέτρους τους τα οποία θα κωδικοποιούνται αυτόματα ανάλογα της κρισιμότητας τους. 5. Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη TFT 15 περίπου, υψηλής ανάλυσης και αντίθεσης. Να αναφερθούν τα πλήρη τεχνικά στοιχεία της οθόνης. 6. Να απεικονίζει τουλάχιστον οκτώ (8) κυματομορφές ταυτόχρονα, με την ταυτότητας τους, όλες τις μετρούμενες παραμέτρους, τα όρια συναγερμού και τα μηνύματα. 7. Να απεικονίζει καμπύλες παρελθόντος χρόνου (TRENDS) και πίνακες αριθμητικών δεδομένων για όλες τις παραμέτρους και για 24 ώρες τουλάχιστον. Με την χρήση κατακόρυφου κέρσορα να δύναται να αναδυθούν τιμές συγκεκριμένου χρόνου για συγκριτικές παρατηρήσεις. Να παρέχεται ιστορικό συναγερμών και συμβάντων. 8. Να διαθέτει πολλές θέσεις για τοποθέτηση επιπλέον ενισχυτών (Modules) για παρακολούθηση παραμέτρων όπως: Επιπλέον αιματηρών πιέσεων και θερμοκρασιών, μέτρηση βάθους αναισθησίας & διεγερσιμότητας εγκεφάλου, εγκεφαλογραφήματος, προκλητών δυναμικών, καρδιακής παροχής, κορεσμού φλεβικού οξυγόνου νευρομυϊκού αποκλεισμού κ.τ.λ. Οι διατιθέμενοι ενισχυτές να προσφερθούν επιλογικά. 9. Να υπάρχουν έξοδοι α) video output για σύνδεση περιφερικών οθονών που θα απεικονίζουν ότι και το κυρίως Monitor ή και όποιο συνδυασμό παραμέτρων επιθυμεί ο χρήστης. Οι οθόνες να μπορούν να τοποθετηθούν είτε στο αναισθησιολογικό μηχάνημα είτε στην οροφή του χειρουργείου είτε εκτός χειρουργείου. β) Για δικτυακή σύνδεση με Κεντρικό σταθμό, Η/Υ, εκτυπωτή για δημιουργία κάρτας ασθενούς αρχειοθέτηση και επεξεργασία δεδομένων και δημιουργία φακέλου ασθενούς. 10. Να υπάρχουν είσοδοι για λήψη αναλογικών και ψηφιακών σημάτων για από άλλες περιφερειακές συσκευές για συλλογή πληροφοριών στο monitor. 11. Ρυθμιζόμενα όρια συναγερμού για όλες τις μετρούμενες παραμέτρους. Δ.1 Ηλεκτροκαρδιογραφήμα 1. Η λήψη του καρδιογραφήματος να γίνεται μέσω εύκαμπτου, ανθεκτικού στις μηχανικές καταπονήσεις πενταπολικού καλωδίου, με δυνατότητα v
προσθαφαιρούμενων ακροδεκτών (βυσματούμενες απολήξεις). Να δέχεται και δεκαπολικό καλώδιο. 2. Ανίχνευση κακής σύνδεσης ή ηλεκτρικής διακοπής ηλεκτροδίου και αυτόματη μετάπτωση σε άλλη απαγωγή για να μην χάνεται το ΗΚΓ. 3. Ευδιάκριτη απεικόνιση του καρδιακού ρυθμού, ακόμη και στις περιπτώσεις κακής σύνδεσης ή διακοπής του καλωδίου ΗΚΓ με αυτόματη λήψη σήματος από άλλες παραμέτρους (IBP, SPO 2 ) κ.τ.λ. 4. Δυνατότητα επιλογής προς απεικόνιση οποιασδήποτε από τις απαγωγές και ταυτόχρονη απεικόνιση όλων. Να έχει δυνατότητα ανίχνευσης βηματοδότη. 5. Να υπάρχει ανάλυση του διαστήματος ST σε όλες τις απαγωγές και απεικόνιση γραφήματος ισχαιμικού φορτίου για διάγνωση ισχαιμικής κατάστασης ασθενούς. 6. Να αναφερθούν τα τεχνικά χαρακτηριστικά του ενισχυτή. Δ.2 Αιματηρή πίεση 1. Η μέτρηση και απεικόνιση των αιματηρών πιέσεων να γίνεται με μετατροπείς (transducer) πολλαπλών χρήσεων ή μίας χρήσης. 2. Να απεικονίζεται η κυματομορφή με την ταυτότητα της και τις τιμές συστολικής, διαστολικής και μέσης πίεσης καθώς και τα όρια συναγερμού. 3. Να υπάρχει δυνατότητα υπέρθεσης των κυματομορφών για συγκριτική μελέτη, με τη βοήθεια κέρσορα. 4. Να διαθέτει πρόγραμμα μέτρησης πίεσης ενσφήνωσης (PCWP). Κατά την μέτρηση της ενδοκράνιας πίεσης να παρέχεται και ο δείκτης διάχυσης (CPP) 5. Να αναφερθούν τα τεχνικά χαρακτηριστικά του ενισχυτή. Δ.3 Αναίμακτη πίεση 1. Μέθοδος κλασική με περιχειρίδα. 2. Να υπάρχει δυνατότητα χειροκίνητης και αυτόματης εκκίνησης της μέτρησης σε προκαθορισμένα χρονικά διαστήματα από τον χρήστη από 1min έως τέσσερις (4) ώρες. 3. Να απεικονίζονται οι τιμές συστολικής, διαστολικής και μέσης, με ξεχωριστά όρια συναγερμού για κάθε μία από αυτές. 4. Να παρέχεται η δυνατότητα μέτρησης ενηλίκων, παίδων και βρεφών. 5. Να αναφερθούν τα τεχνικά χαρακτηριστικά του ενισχυτή. Δ4. Θερμοκρασία 1. Μέτρηση δύο διαφορετικών θερμοκρασιών, από διάφορα σημεία του σώματος με όρια συναγερμού. 2. Υπολογισμό και ανάδειξη διαφοράς. 3. Να αναφερθούν τα τεχνικά χαρακτηριστικά του ενισχυτή. Δ5. Παλμική Οξυμετρία 1. Να είναι αναίμακτη μέθοδος με αισθητήρες διαφόρων τύπων και για όλες τις ηλικίες. vi
2. Να παρέχει ψηφιακή ένδειξη επί τοις % κορεσμού οξυγόνου στο αίμα με σχετικά μεγάλο εύρος προς τις χαμηλές τιμές. Θα αξιολογηθεί ιδιαίτερα η δυνατότητα μέτρησης σε χαμηλές ροές και σε κινητικούς ασθενείς. 2. Απεικόνιση πληθυσμoγραφικής καμπύλης (SpO 2 ). 3. Nα αναφερθούν τα τεχνικά χαρακτηριστικά του ενισχυτή. Δ6. Αναπνευστικές λειτουργίες Να δίδει μετρήσεις και γραφικές παραστάσεις των πιο κάτω παραμέτρων : α. Kαπνογράφου για ανίχνευση του ETCO 2, ETO 2, των εισπνεόμενων Ο 2 και Ν 2 Ο και αριθμού αναπνοών. β. Καμπύλες και ενδείξεις πίεσης όγκου και ροής προς χρόνο και σπιρομετρίας πίεσης / όγκο και ροής / όγκο. γ. Ενδοπνευμονικές πιέσεις ΜΑΧ -PLATΕAU, ΜEAN, ΡΕΕΡ. δ. Μετρήσεις ενδοτικότητας και αντίστασης αεροφόρων οδών. ε. Πτητικά αναισθητικά (αυτόματη αναγνώριση) και υπολογισμό MAC. ζ. Οι μετρήσεις των αερίων να γίνονται, χωρίς να απαιτούνται αναλώσιμα υλικά χρήσης. Οι αναπνευστικές λειτουργίες μπορεί να παρέχονται και μέσω του monitor του αναπνευστήρα. Η επιτροπή θα αξιολογήσει ανάλογα τις οικονομοτεχνικές προσφορές. Β. ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Στο φάκελο της τεχνικής προσφοράς θα πρέπει απαραίτητα να υπάρχει : 1. Τεχνική περιγραφή των ειδών. 2. ORIGINAL PROSPECTS του κατασκευαστή και όχι φωτοτυπίες. 3. Να καθορίζεται ο χρόνος παράδοσης μέχρι (45) σαρανταπέντε ημέρες από την γνωστοποίηση κατακύρωσης του αποτελέσματος του διαγωνισμού. 4. Να δοθεί χρόνος εγγύησης καλής λειτουργίας δύο (2) χρόνων τουλάχιστον με πλήρη κάλυψη ανταλλακτικών χωρίς καμία οικονομική επιβάρυνση για το Νοσοκομείο. 5. Να αναφερθεί η υποδομή των διαγωνιζομένων για τεχνική υποστήριξη καθώς και η δυνατότητα υποστήριξης για (10) δέκα χρόνια τουλάχιστον. 6. Να υπάρχει δήλωση του προμηθευτή ότι η αποκατάσταση βλαβών θα γίνεται εντός 48 ωρών από την έγγραφη ειδοποίηση. ΠΑΡΑΔΟΣΗ: 1. Τα είδη θα συνοδεύονται από καθετί απαραίτητο, ώστε να παραδοθούν σε πλήρη και κανονική λειτουργία. 2. Θα γίνει επίδειξη των ειδών και εκπαίδευση του προσωπικού στην χρήση του και στις δυνατότητές τους, όπου είναι απαραίτητο. 3. Ο προμηθευτής θα παραδώσει στην επιτροπή παραλαβής τα πρωτότυπα (όχι φωτοτυπίες) εγχειρίδια του κατασκευαστή (servise και operator s manuals). 4. Τα είδη να διαθέτουν σήμα ποιότητας ISO και CE. vii
viii