Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Παράρτημα εγχειριδίου χειρισμού

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 )

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) ii Αναθεώρηση E L2814 112

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Το παρόν έγγραφο προστατεύεται από Νόμους περί Πνευματικών Δικαιωμάτων στις Η.Π.Α. και διεθνώς. Απαγορεύεται η αντιγραφή, η αναπαραγωγή, η μετάφραση, η αποθήκευση σε σύστημα ανάκτησης, η μετάδοση με οποιαδήποτε μορφή ή η μετατροπή σε οποιοδήποτε ηλεκτρονικό μέσο ή μορφή αναγνώσιμη από μηχάνημα του παρόντος εγγράφου, στο σύνολό του ή εν μέρει, χωρίς τη γραπτή άδεια της CareFusion. Οι πληροφορίες του παρόντος εγγράφου υπόκεινται σε αλλαγή χωρίς προειδοποίηση. Το παρόν έγγραφο προορίζεται για πληροφοριακούς σκοπούς μόνο και δεν πρέπει να θεωρείται ότι αντικαθιστά ή συμπληρώνει τους όρους και τις προϋποθέσεις της Άδειας Χρήσης. 2010 CareFusion Corporation ή μία από τις θυγατρικές της. Με την επιφύλαξη κάθε δικαιώματος. Η επωνυμία Avea είναι σήμα κατατεθέν της CareFusion Corporation ή μίας από τις από τις θυγατρικές της. Όλα τα άλλα εμπορικά σήματα είναι ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους. Η.Π.Α. CareFusion 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, California 92887-4668 USA 800.231.2466 tel +1.714.283.2228 tel +1.714.283.8493 fax Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρώπη CareFusion Germany 234 GmbH Leibnizstrasse 7 97204 Hoechberg Γερμανία District Court Wuerzburg HRB 7004 +49.931.4972.0 tel +49.931.4972.423 fax carefusion.com Αριθμός εντύπου: Αναθεώρηση E L2814 112 Αναθεώρηση E L2814 112 iii

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Γνωστοποιήσεις Γνωστοποίηση περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) Ο εξοπλισμός αυτός παράγει, χρησιμοποιεί και μπορεί να εκπέμψει ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων (RF). Αν ο εξοπλισμός αυτός δεν εγκατασταθεί και χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες του παρόντος εγχειριδίου, μπορεί να προκληθούν ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές. Ο εξοπλισμός αυτός έχει ελεγχθεί και διαπιστωθεί ότι συμμορφώνεται με τα αποδεκτά όρια που αναφέρονται στο πρότυπο EN60601-1-2 για Ιατρικά Προϊόντα. Τα όρια αυτά παρέχουν εύλογη προστασία από ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές (EMC) κατά τη λειτουργία στα περιβάλλοντα της προβλεπόμενης χρήσης που περιγράφονται στο παρόν εγχειρίδιο. Ο αναπνευστήρας αυτός έχει επίσης σχεδιαστεί και κατασκευαστεί ώστε να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις ασφάλειας των προτύπων: EN 60601-1, EN/ISO 9919, IEC 60601-2-12, CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90, και UL 2601-1. Αυτός ο αναπνευστήρας μπορεί να επηρεαστεί από τον φορητό και κινητό εξοπλισμό επικοινωνιών RF. Αυτός ο αναπνευστήρας δεν πρέπει να στοιβάζεται επάνω σε άλλο εξοπλισμό. Τα παρακάτω καλώδια χρησιμοποιήθηκαν κατά την αξιολόγηση αυτού του αναπνευστήρα. 15619 Καλώδιο συνήθως ανοικτής κλήσης ασθενούς (Μήκος 1,7 μέτρα) 15620 Καλώδιο συνήθως κλειστής κλήσης ασθενούς (Μήκος 1,7 μέτρα) 70600 Καλώδιο, Επικοινωνίες (Μήκος 1 μέτρο) 70693 Καλώδιο, Επικοινωνίες (Μήκος 3 μέτρα) Τυπικό καλώδιο εκτυπωτή Centronix (Μήκος 2 μέτρα) Τυπικό καλώδιο μόνιτορ SVGA (Μήκος 2 μέτρα) Η χρήση άλλων καλωδίων μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες εκπομπές ή μειωμένη ατρωσία. Ανατρέξτε στους Πίνακες 201, 202, 203 και 205 (παρακάτω) για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τον αναπνευστήρα Avea και την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα. iv Αναθεώρηση E L2814 112

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Πίνακας 201. 60601-1-2 IEC:2001 (E) Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή - ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές Ο αναπνευστήρας Avea προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του αναπνευστήρα Avea πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα χρησιμοποιείται στο περιβάλλον που καθορίζεται. Έλεγχος εκπομπών Εκπομπές RF CISPR 11 Εκπομπές RF CISPR 11 Εκπομπές αρμονικών συχνοτήτων IEC 61000-3-3 Διακυμάνσεις τάσης/ Εκπομπές με τρεμόσβηνα IEC 61000-3-3 Συμμόρφωση Ομάδα 1 Κατηγορία B Κατηγορία Α Συμμορφώνεται Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - Οδηγίες Ο αναπνευστήρας Avea χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων (RF) μόνο για τις εσωτερικές λειτουργίες του. Επομένως, οι εκπομπές RF είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν οποιαδήποτε παρεμβολή σε ηλεκτρονικό εξοπλισμό που βρίσκεται σε κοντινή απόσταση. Ο αναπνευστήρας Avea είναι κατάλληλος για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων των οικιακών εγκαταστάσεων και εκείνων που συνδέονται απευθείας με το δημόσιο δίκτυο παροχής ρεύματος χαμηλής τάσης, το οποίο τροφοδοτεί τα κτίρια που χρησιμοποιούνται για οικιακούς σκοπούς. Αναθεώρηση E L2814 112 v

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Πίνακας 202. 60601-1-2 IEC:2001 (E) Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή - ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Ο αναπνευστήρας Avea προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του αναπνευστήρα Avea πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα χρησιμοποιείται στο περιβάλλον που καθορίζεται. Δοκιμή ατρωσίας Επίπεδο δοκιμής IEC 60601 Επίπεδο συμμόρφωσης Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - Οδηγίες Ηλεκτροστατική εκφόρτιση (ESD) Επαφή ±6 kv Επαφή ±6 kv Τα πατώματα πρέπει να είναι από ξύλο, μπετόν ή κεραμικά πλακίδια. Αν τα πατώματα καλύπτονται από συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%. IEC 61000-4-2 ± 8 kv στον αέρα ± 8 kv στον αέρα Ηλεκτρικό ταχύ μετάβασμα (EFT)/Ριπή ± 6 kv για γραμμές παροχής ηλεκτρικού ρεύματος ± 6 kv για γραμμές παροχής ηλεκτρικού ρεύματος Η ποιότητα του δικτύου ηλεκτροδότησης πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. IEC 61000-4-4 ± 1 kv για γραμμές εισόδου/εξόδου ± 1 kv για γραμμές εισόδου/εξόδου Υπέρταση ±1 kv σε διαφορική κατάσταση λειτουργίας ±1 kv σε διαφορική κατάσταση λειτουργίας Η ποιότητα του δικτύου ηλεκτροδότησης πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. IEC 61000-4-5 ±2 kv σε συνήθη κατάσταση λειτουργίας ±2 kv σε συνήθη κατάσταση λειτουργίας Βυθίσεις τάσης, σύντομες διακοπές και μεταβολές τάσης στις γραμμές εισόδου του δικτύου ηλεκτροδότησης <5% U T (>95% πτώση σε U T ) για 0,5 κύκλους <5% U T (>95% πτώση σε U T ) για 0,5 κύκλους Η ποιότητα του δικτύου ηλεκτροδότησης πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. IEC 61000-4-11 <40% U T (>60% πτώση σε U T ) για 5 κύκλους <40% U T (>60% πτώση σε U T ) για 5 κύκλους Για να υπάρχει συμμόρφωση, ο χειριστής πρέπει να τηρεί τις συνιστώμενες οδηγίες φόρτισης και συντήρησης για την εγκατεστημένη εφεδρική μπαταρία. <70% U T (>30% πτώση σε U T ) για 25 κύκλους <70% U T (>30% πτώση σε U T ) για 25 κύκλους <5% U T (>95% πτώση σε U T ) για 5 δευτερόλεπτα <5% U T (>95% πτώση σε U T ) για 5 δευτερόλεπτα Μαγνητικό πεδίο συχνότητας ισχύος (50/60 Hz) IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας ηλεκτρικής ισχύος πρέπει να βρίσκονται σε επίπεδα χαρακτηριστικά ενός τυπικού χώρου σε ένα τυπικό εμπορικό ή νοσοκομειακό περιβάλλον. Σημείωση: Η U T είναι η τάση δικτύου εναλλασσόμενου ρεύματος πριν την εφαρμογή του επιπέδου της δοκιμής. vi Αναθεώρηση E L2814 112

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Πίνακας 203. 60601-1-2 IEC:2001 (E) Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Ο αναπνευστήρας Avea προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του αναπνευστήρα Avea πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα χρησιμοποιείται στο περιβάλλον που καθορίζεται. Δοκιμή ατρωσίας Επίπεδο δοκιμής IEC 60601 Επίπεδο συμμόρφωσης Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον Οδηγίες Αγώγιμη ραδιοσυχνότητα (RF) IEC 61000-4-6 Ακτινοβολούμενη RF IEC 61000-4-3 3 V rms 150 khz ως 80 MHz εκτός των ζωνών ISM a 10 V rms 150 khz ως 80 MHz εντός των ζωνών ISM a 3 V Ο φορητός και κινητός εξοπλισμός επικοινωνιών με ραδιοσυχνότητες δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε απόσταση μικρότερη από τη συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού, από οποιοδήποτε τμήμα του αναπνευστήρα Avea, συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων του. Η συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού υπολογίζεται βάσει της εξίσωσης 10 V που αφορά τη συχνότητα του πομπού. Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού: 10 V/m 80 MHz έως 2,5 GHz 10 V/m 80 MHz έως 800 MHz 800 MHz ως 2,5 GHz Όπου είναι η μέγιστη διαβάθμιση ισχύος εξόδου του πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με τον κατασκευαστή του πομπού και είναι η συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού σε μέτρα (m). β Οι τιμές ισχύος πεδίου από σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, όπως προσδιορίστηκε από μια ηλεκτρομαγνητική επιτόπια επιθεώρηση, γ,θα πρέπει να είναι μικρότερες από το επίπεδο συμμόρφωσης σε κάθε κλίμακα συχνοτήτων. δ Μπορεί να δημιουργηθούν παρεμβολές κοντά σε εξοπλισμό ο οποίος φέρει το εξής σύμβολο: Σημείωση 1: Στα 80 MHz και 800 MHz, ισχύει το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων. Σημείωση 2: Αυτές οι οδηγίες ενδεχομένως να μην ισχύουν για όλες τις καταστάσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση επηρεάζεται από τις ιδιότητες απορρόφησης και αντανάκλασης των δομών, των αντικειμένων και των ανθρώπων. α. Οι ζώνες συχνοτήτων ISM (βιομηχανικές, επιστημονικές και ιατρικές) μεταξύ 150 khz και 80 MHz είναι 6,765 MHz έως 6,795 MHz, 13,553 MHz έως 13,567 MHz, 26,957 MHz έως 27,283 MHz και 40,66 MHz έως 40,70 MHz. β. Τα επίπεδα συμμόρφωσης στις ζώνες συχνοτήτων ISM μεταξύ 150 khz και στο εύρος συχνοτήτων 80 MHz έως 2,5 GHz προορίζονται να μειώνουν το ενδεχόμενο ο φορητός/κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας να προκαλέσει παρεμβολές αν μεταφερθεί ακουσίως στις περιοχές με ασθενείς. Για το λόγο αυτό, χρησιμοποιείται ένας πρόσθετος παράγοντας 10/3 για τον υπολογισμό της συνιστώμενης απόστασης διαχωρισμού για πομπούς σε αυτά τα εύρη συχνοτήτων. γ. Οι τιμές ισχύος πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως σταθμοί βάσης τηλεφώνων ραδιοεπικοινωνίας (κινητής τηλεφωνίας/ασύρματων) και επίγειων φορητών τηλεφώνων, ερασιτεχνικών ραδιοεκπομπών, ραδιοφωνικών εκπομπών AM και FM και τηλεοπτικών εκπομπών δεν μπορούν να προβλεφθούν θεωρητικά με ακρίβεια. Για να αξιολογηθεί το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον, λόγω της ύπαρξης σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μιας ηλεκτρομαγνητικής μελέτης χώρου. Αν η μετρούμενη ένταση πεδίου στην τοποθεσία όπου χρησιμοποιείται ο αναπνευστήρας Avea υπερβαίνει το ισχύον επίπεδο συμμόρφωσης RF, όπως αναφέρεται παραπάνω, τότε θα πρέπει να γίνει εξέταση του αναπνευστήρα Avea, για να επαληθευθεί αν λειτουργεί κανονικά. Αν διαπιστωθεί μη ομαλή λειτουργία, ίσως χρειαστεί να ληφθούν επιπρόσθετα μέτρα, όπως η αλλαγή του προσανατολισμού ή της θέσης του αναπνευστήρα Avea. δ. Πάνω από το όριο συχνότητας των 150 khz έως 80 MHz, οι ισχύς των πεδίων θα είναι κάτω από 3 V/m. Αναθεώρηση E L2814 112 vii

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Πίνακας 205 60601-1-2 IEC:2001 (E) Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού στο φορητό και κινητό εξοπλισμό επικοινωνιών με ραδιοσυχνότητες και τον αναπνευστήρα Avea Ο αναπνευστήρας Avea προορίζεται για χρήση μέσα σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον, όπου οι παρεμβολές από ακτινοβολούμενες ραδιοσυχνότητες είναι ελεγχόμενες. Ο πελάτης ή ο χρήστης του αναπνευστήρα Avea μπορεί να συμβάλει στην αποφυγή ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών διατηρώντας μια ελάχιστη απόσταση μεταξύ φορητού και κινητού εξοπλισμού επικοινωνιών RF (πομπών) και του αναπνευστήρα Avea σύμφωνα με τις παρακάτω συστάσεις, ανάλογα με τη μέγιστη ισχύ εξόδου του εξοπλισμού επικοινωνιών. Μέγιστη ονομαστική ισχύς εξόδου του πομπού (W) Απόσταση διαχωρισμού σύμφωνα με τη συχνότητα του πομπού (m) 150 khz έως 80 MHz εκτός των ζωνών συχνοτήτων ISM 150 khz έως 80 MHz εντός των ζωνών συχνοτήτων ISM 80 MHz έως 800 MHz 80 MHz έως 800 MHz 0,01 0,12 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,38 0,38 0,73 1 1,16 1,20 1,20 2,30 10 3,67 3,79 3,79 7,27 100 11,60 12,00 12,00 23,00 Για πομπούς με μέγιστη ονομαστική ισχύ εξόδου που δεν αναφέρεται παραπάνω, η συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού σε μέτρα (m) μπορεί να υπολογιστεί με την εξίσωση που ισχύει για τη συχνότητα του πομπού, όπου είναι η μέγιστη ονομαστική ισχύς εξόδου του πομπού σε watt (W) σύμφωνα με τον κατασκευαστή του πομπού. Σημείωση 1. Στα 80 MHz και στα 800 MHz, ισχύει η απόσταση διαχωρισμού για το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων. Σημείωση 2. Οι ζώνες συχνοτήτων ISM (βιομηχανικές, επιστημονικές και ιατρικές) μεταξύ 150 khz και 80 MHz είναι 6,765 MHz έως 6,795 MHz, 13,553 MHz έως 13,567 MHz, 26,957 MHz έως 27, 283 MHz και 40,66 MHz έως 40,70 MHz. Σημείωση 3. Χρησιμοποιείται ένας πρόσθετος παράγοντας 10/3 για τον υπολογισμό της συνιστώμενης απόστασης διαχωρισμού για πομπούς στις ζώνες συχνοτήτων ISM μεταξύ 150 khz και 80 MHz και στο εύρος συχνοτήτων 80 MHz έως 2,5 GHz ώστε να μειωθεί το ενδεχόμενο ο φορητός/κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας να προκαλέσει παρεμβολές αν μεταφερθεί ακουσίως σε περιοχές με ασθενείς. Σημείωση 4. Αυτές οι οδηγίες ενδεχομένως να μην ισχύουν για όλες τις καταστάσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση επηρεάζεται από τις ιδιότητες απορρόφησης και αντανάκλασης των δομών, των αντικειμένων και των ανθρώπων. viii Αναθεώρηση E L2814 112

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Γνωστοποίηση κανονιστικών απαιτήσεων Η Ομοσπονδιακή Νομοθεσία (Η.Π.Α.) επιτρέπει την πώληση του οργάνου αυτού μόνο κατόπιν συνταγογράφησης από ιατρό. Κατασκευαστής CareFusion 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, California 92887-4668 USA Εάν έχετε τυχόν απορίες σχετικά με τη δήλωση συμμόρφωσης για το παρόν προϊόν, παρακαλούμε επικοινωνήστε με την CareFusion. Αναθεώρηση E L2814 112 ix

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια Μελετήστε τις παρακάτω πληροφορίες ασφαλείας πριν το χειρισμό του αναπνευστήρα. Εάν επιχειρήσετε να χειριστείτε τον αναπνευστήρα χωρίς να κατανοήσετε πλήρως τα χαρακτηριστικά και τις λειτουργίες του μπορεί να προκληθούν συνθήκες μη ασφαλούς λειτουργίας. Οι προειδοποιήσεις και οι συστάσεις προσοχής, οι οποίες ισχύουν γενικά κατά τη χρήση του αναπνευστήρα υπό όλες τις συνθήκες, περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα. Ορισμένες προειδοποιήσεις και συστάσεις προσοχής έχουν εισαχθεί επίσης σε κάποια σημεία εντός του εγχειριδίου, όπου είναι καλύτερα κατανοητές. Στο εγχειρίδιο υπάρχουν επίσης σημειώσεις που παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με συγκεκριμένες λειτουργίες. Εάν έχετε τυχόν απορίες σχετικά με την εγκατάσταση, τη ρύθμιση, τη λειτουργία ή τη συντήρηση του αναπνευστήρα, επικοινωνήστε με το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της CareFusion. Ορισμός όρων Ο παρακάτω κατάλογος περιγράφει τη χρήση των Σημειώσεων, των Συστάσεων Προσοχής και των Προειδοποιήσεων στο παρόν έγγραφο. Οι Προειδοποιήσεις αναγνωρίζουν καταστάσεις ή πρακτικές που μπορεί να προκαλέσουν σοβαρή ανεπιθύμητη αντίδραση ή αποτελούν δυνητικό κίνδυνο ασφάλειας. Οι Συστάσεις Προσοχής εντοπίζουν καταστάσεις ή πρακτικές που μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στον αναπνευστήρα ή σε άλλο εξοπλισμό. Οι Σημειώσεις παρέχουν συμπληρωματικές πληροφορίες που σας βοηθούν να κατανοήσετε τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί ο αναπνευστήρας. x Αναθεώρηση E L2814 112

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Προειδοποιήσεις Οι προειδοποιήσεις και συστάσεις προσοχής που αναφέρονται εδώ ισχύουν γενικά κάθε φορά που χειρίζεστε τον αναπνευστήρα. Οι προειδοποιήσεις που περιλαμβάνονται στο παρόν παράρτημα συμπληρώνουν τις προειδοποιήσεις που περιλαμβάνονται στο πλήρες εγχειρίδιο χειρισμού του αναπνευστήρα Avea. Όταν χρησιμοποιείται ο αυτόματος έλεγχος του FiO 2, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται από κατάλληλα καρδιοαναπνευστικά μόνιτορ και εκπαιδευμένο κλινικό προσωπικό. Ο αλγόριθμος αυτόματου ελέγχου χρησιμοποιεί την τιμή FiO 2 βασικού κριτηρίου για να προσδιορίσει την τιμή εντολής Auto FiO 2. Πριν την έναρξη (ή επανέναρξη) του αυτόματου ελέγχου του FiO 2, βεβαιωθείτε ότι η ρύθμιση FiO 2 αντιπροσωπεύει την τρέχουσα κλινική κατάσταση του ασθενούς ώστε να βεβαιωθείτε ότι ο αλγόριθμος ελέγχου αποκρίνεται κατάλληλα. Αν δεν κάνετε την ενέργεια αυτή, θα επηρεαστεί ο χρόνος απόκρισης του αλγόριθμου ελέγχου. Συστάσεις προσοχής Οι παρακάτω συστάσεις προσοχής ισχύουν ανά πάσα στιγμή κατά τη διενέργεια εργασιών στον αναπνευστήρα: Μη χρησιμοποιείτε κατεστραμμένους αισθητήρες ή καλώδια. Μη βυθίζετε τους αισθητήρες ή το περίβλημα της μονάδας οξυμέτρου σε κανένα υγρό. Μην επιχειρείτε να αποστειρώσετε τους αισθητήρες με ακτινοβολία, ατμό ή οξείδιο του αιθυλενίου. Μην ασκείτε υπερβολική τάση σε οποιοδήποτε καλώδιο αισθητήρα. Μην ανοίγετε το περίβλημα της μονάδας οξυμέτρου. Η συσκευή αυτή δεν περιέχει στο εσωτερικό της μέρη τα οποία επιδέχονται επισκευή από τον χρήστη. Αναθεώρηση E L2814 112 xi

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Περιεχόμενα Γνωστοποιήσεις... iv Γνωστοποίηση περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC)... iv Γνωστοποίηση κανονιστικών απαιτήσεων... ix Κατασκευαστής... ix Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια... x Ορισμός όρων... x Προειδοποιήσεις... xi Συστάσεις προσοχής... xi Ιστορικό... 1 Θεωρία λειτουργίας... 1 Έναρξη του αυτόματου ελέγχου του οξυγόνου... 2 Στοιχεία ελέγχου... 3 Μόνιτορ... 6 Συναγερμοί... 8 Λειτουργία ασφαλούς αστοχίας... 10 Διακοπή του αυτόματου ελέγχου του οξυγόνου... 10 xii Αναθεώρηση E L2814 112

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Ιστορικό Τα πρόωρα βρέφη υπό μηχανικό αερισμό απαιτούν συχνά συμπληρωματικό οξυγόνο. Τυπικά, οι κλινικοί στόχοι περιλαμβάνουν τη στόχευση σε συγκεκριμένο κορεσμό οξυγόνου (SpO 2 ) με βάση την υποκείμενη παθολογία του βρέφους. Οι κλινικοί ιατροί ανταποκρίνονται συνήθως στους συναγερμούς χαμηλού και υψηλού ορίου οξυμέτρου παλμού, ρυθμίζοντας το οξυγόνο (FiO 2 ). Η καθυστερημένη απόκριση σε αυτούς τους συναγερμούς ή οι ακατάλληλες ρυθμίσεις προδιαθέτουν το βρέφος για φτωχή οξυγόνωση ιστού ή τοξικότητα του οξυγόνου (όπως αποδεικνύεται από τη χρόνια πνευμονοπάθεια ή/και την αμφιβληστροειδοπάθεια της προωρότητας). Το σύστημα αυτόματου ελέγχου του FiO 2 χρησιμοποιεί το μετρούμενο SpO 2 του ασθενούς για τον έλεγχο του χορηγούμενου FiO 2 στον ασθενή. Όταν το σύστημα είναι ενεργοποιημένο, ενεργεί έτσι ώστε το επίπεδο του SpO 2 του ασθενούς να διατηρείται σε τιμή μεταξύ του στοχευόμενου χαμηλού ορίου του SpO 2 και του στοχευόμενου υψηλού ορίου του SpO 2, μέσω συνεχούς τιτλοποίησης του χορηγούμενου FiO 2 με βάση το μετρούμενο SpO 2. Το σύστημα αποκρίνεται και στις δύο παροδικές αλλαγές που υφίσταται το SpO 2, δηλαδή επεισόδια υποξαιμίας και υπεροξαιμίας, καθώς και στις μακροπρόθεσμες μεταβολές των απαιτήσεων FiO 2 βασικού κριτηρίου του ασθενούς. Θεωρία λειτουργίας Το αυτόματο σύστημα ελέγχου FiO 2 αποτελείται από τρία βασικά συστήματα: Οξυμετρία παλμού Αλγόριθμος ελέγχου Χορήγηση αερίου Τα δεδομένα διαβάζονται συνεχώς από τη μονάδα οξυμέτρου παλμού που είναι τοποθετημένη στον αναπνευστήρα Avea και στη μονάδα διασύνδεσης χρήστη εμφανίζονται ο καρδιακός ρυθμός και το SpO 2. Ο αλγόριθμος ελέγχου λαμβάνει ενημερωμένα δεδομένα μέτρησης SpO 2 και υπολογίζει το κατάλληλο FiO 2 μια φορά το δευτερόλεπτο. Στη συνέχεια, η τιμή αυτή μεταδίδεται στο αναμικτήρα αερίων. Ο αλγόριθμος ελέγχου είναι ένα εξάρτημα βρόχου ανάδρασης ολόκληρου του συστήματος. Ο αλγόριθμος συγκρίνει το SpO 2 του ασθενούς με το SpO 2 της ρυθμισμένης τιμής (το ενδιάμεσο σημείο μεταξύ του στοχευόμενου υψηλού SpO 2 και του στοχευόμενου χαμηλού SpO 2 ). Ο αλγόριθμος χρησιμοποιεί τη διαφορά αυτή (ή «σφάλμα») για τη ρύθμιση του FiO 2. Ο αλγόριθμος πραγματοποιεί άμεσες αλλαγές στο FiO 2 για την αντιμετώπιση του σφάλματος, «μαθαίνει» από προηγούμενες αλλαγές και προβλέπει τις Αναθεώρηση E L2814 112 1

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) βραχυπρόθεσμες αλλαγές. Αυτές οι τρεις εργασίες συνιστούν αυτό που ονομάζεται αναλογικός-ολοκληρωτικός-διαφορικός ελεγκτής (ελεγκτής PID). Υπάρχουν τέσσερις παράγοντες στους οποίους αποκρίνεται ο αλγόριθμος ώστε να προσδιορίσει το FiO 2 που πρέπει να χορηγηθεί: Η διαφορά μεταξύ του στοχευόμενου και του πραγματικού SpO 2 Ο ρυθμός με τον οποίο αλλάζει το SpO 2 Η κλίμακα στην οποία βρίσκεται ο ασθενής (υπεροξαιμικός, φυσιολογικά επίπεδα οξαιμίας ή υποξαιμικός), όπως ορίζεται από το στοχευόμενο υψηλό και χαμηλό SpO 2 που έχει οριστεί. Το χρονικό διάστημα που το πραγματικό SpO 2 είναι «εκτός εύρους» Κατά τη διάρκεια των περιόδων υποξαιμίας (το SpO 2 είναι χαμηλότερο από τη στοχευόμενη τιμή χαμηλού SpO 2 ), υπάρχει γρήγορη αύξηση του FiO 2 εντός 10 δευτερολέπτων από τον εντοπισμό της υποξαιμίας. Όσο διαρκεί η υποξαιμία, θα υπάρχει συνεχής αύξηση του FiO 2. Ο ρυθμός αύξησης του FiO 2 είναι ανάλογος με το μέγεθος της υποξαιμίας. Οι αλλαγές στο FiO 2 είναι ανάλογες με το βασικό κριτήριο του FiO 2 (κινητός μέσος όρος του FiO 2 υπό κανονικές συνθήκες). Σε περιόδους με φυσιολογικά επίπεδα οξαιμίας (το SpO 2 είναι μεταξύ της στοχευόμενης τιμής χαμηλού SpO 2 και της στοχευόμενης τιμής υψηλού SpO 2 ), αν το SpO 2 είναι σταθερό και παραμένει πάνω από τη ρυθμισμένη τιμή, αλλά βρίσκεται εντός του στοχευόμενου εύρους, υπάρχει σταδιακή καθοδική μείωση του FiO 2. Αν το SpO 2 είναι κάτω από τη ρυθμισμένη τιμή, αλλά παραμένει εντός του στοχευόμενου εύρους, δεν θα υπάρξουν περαιτέρω μειώσεις. Κατά τη διάρκεια καταστάσεων υπεροξαιμίας (το SpO 2 είναι μεγαλύτερο από τη στοχευόμενη τιμή υψηλού SpO 2 ), ο ελεγκτής μειώνει το FiO 2. Ανάλογα με το βαθμό της υπεροξαιμίας, αυτή η μείωση αρχίζει εντός 15 90 δευτερολέπτων και οδηγεί σε αυξανόμενη και διατηρούμενη μείωση του FiO 2 ενόσω ο ασθενής παραμένει στην κατάσταση υπεροξαιμίας. Έναρξη του αυτόματου ελέγχου του οξυγόνου Οι ρυθμίσεις για το σύστημα αυτόματου ελέγχου του FiO 2 είναι πρόσθετες ρυθμίσεις του FiO 2. 2 Αναθεώρηση E L2814 112

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Στοιχεία ελέγχου Αυτόματος έλεγχος του FiO 2 Ε νεργοπ οίηση / απ ενεργοπ οίηση (Auto FiO 2 ) Αυτό το στοιχείο ελέγχου ενεργοποιεί και απενεργοποιεί το σύστημα αυτόματου ελέγχου του FiO 2. Όταν το σύστημα αυτόματου ελέγχου του FiO 2 είναι απενεργοποιημένο, η ρύθμιση %O2 ελέγχει το ποσοστό του οξυγόνου στο χορηγούμενο αέριο. Όταν το σύστημα αυτόματου ελέγχου του FiO 2 είναι ενεργοποιημένο, το σύστημα χορηγεί οξυγόνο με βάση μια υπολογιζόμενη στοχευόμενη τιμή FiO 2 η οποία χρησιμοποιεί το μετρούμενο SpO 2 για να διατηρήσει το SpO 2 του ασθενούς μεταξύ του στοχευόμενου χαμηλού ορίου του SpO 2 και του στοχευόμενου υψηλού ορίου του SpO 2. Όταν είναι ενεργοποιημένο το στοιχείο ελέγχου Auto FiO 2 (σύστημα αυτόματου ελέγχου του FiO 2 ), εμφανίζεται η ένδειξη Auto FiO 2. Η ένδειξη αυτή εμφανίζει το χαμηλό και το υψηλό όριο (ρυθμισμένα από το χειριστή) του στοχευόμενου εύρους του SpO 2 (βλ. Εικόνα 1). Εύρος: On / Off (Ανοικτό / Κλειστό) Προεπιλογή: Off (Απενεργοποίηση) Ε ικόνα 1 Έ ν δ ε ιξ η Auto FiO 2 Όταν το σύστημα αυτόματου ελέγχου του FiO 2 είναι απενεργοποιημένο, το FiO 2 είναι ρυθμισμένο στην τρέχουσα ρύθμιση %O 2. Σημείωση: Ο αυτόματος έλεγχος του FiO 2 είναι διαθέσιμος μόνο αν επιλεχθεί η ρύθμιση «νεογνό» και έχει ενεργοποιηθεί η οξυμετρία παλμού. Σημείωση: Ο αλγόριθμος ελέγχου έχει ως στόχο το ενδιάμεσο σημείο μεταξύ χαμηλού SpO 2 και υψηλού SpO 2. Αν το SpO 2 του ασθενούς είναι σταθερό και βρίσκεται εντός του στοχευόμενου εύρους, αλλά πάνω από το ενδιάμεσο σημείο, το FiO 2 ρυθμίζεται αργά προς τα κάτω. Αν το SpO 2 του ασθενούς είναι εντός του στοχευόμενου εύρους, αλλά κάτω από το ενδιάμεσο σημείο, το FiO 2 δεν ρυθμίζεται. Αναθεώρηση E L2814 112 3

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Σημείωση: Η ένδειξη υπολογιζόμενου όγκου ανά λεπτό (Calc Ve) δεν εμφανίζεται όταν το σύστημα αυτόματου ελέγχου του FiO 2 είναι ενεργοποιημένο. Το μόνιτορ και οι συναγερμοί του FiO 2 πρέπει να είναι ενεργοποιημένοι όταν ενεργοποιείται ο αυτόματος έλεγχος του FiO 2. Προειδοποίηση! Ο αλγόριθμος αυτόματου ελέγχου χρησιμοποιεί την τιμή FiO 2 βασικού κριτηρίου για να προσδιορίσει την τιμή εντολής Auto FiO 2. Πριν την έναρξη (ή επανέναρξη) του αυτόματου ελέγχου του FiO 2, βεβαιωθείτε ότι η ρύθμιση FiO 2 αντιπροσωπεύει την τρέχουσα κλινική κατάσταση του ασθενούς ώστε να βεβαιωθείτε ότι ο αλγόριθμος ελέγχου αποκρίνεται κατάλληλα. Αν δεν κάνετε την ενέργεια αυτή, θα επηρεαστεί ο χρόνος απόκρισης του αλγόριθμου ελέγχου. Σημείωση: Αν η τρέχουσα FiO 2 υπερβεί το όριο του συναγερμού Low AutoFiO 2 ή το όριο του συναγερμού AutoFiO 2 τότε το AutoFiO 2 ενεργοποιείται για πρώτη φορά, ενεργοποιείται αμέσως ο κατάλληλος συναγερμός. Σε περίπτωση που το FiO 2 είναι χαμηλότερο από το κατώτατο επιτρεπτό όριο του συναγερμού Low AutoFiO 2, το FiO 2 αυξάνεται σε αυτή την τιμή. Αυτό υπονοεί ότι οι ρυθμίσεις του συναγερμού που έχουν ήδη ρυθμιστεί είναι ακατάλληλες για τον ασθενή και θα πρέπει να αλλαχτούν. Στοχευόμενο χαμηλό εύρος S po 2 (S po 2 Trgt Low) Το στοχευόμενο χαμηλό SpO 2 είναι το χαμηλό όριο του εύρους εντός του οποίου το σύστημα αυτόματου ελέγχου του FiO 2 επιχειρεί να διατηρήσει το SpO 2 του ασθενούς. Εύρος: 80 έως 98% Ανάλυση: 1% Προεπιλογή: 88% Στοχευόμενο υψηλό εύρος S po 2 (S po 2 Trgt High) Το στοχευόμενο υψηλό SpO 2 είναι το ανώτατο όριο του εύρους εντός του οποίου το σύστημα αυτόματου ελέγχου του FiO 2 επιχειρεί να διατηρήσει το SpO 2 του ασθενούς. Εύρος: 82 έως 100% Ανάλυση: 1% Προεπιλογή: 95% 4 Αναθεώρηση E L2814 112

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Σημείωση: Το στοχευόμενο χαμηλό SpO 2 πρέπει να είναι ρυθμισμένο σε τιμή κατά τουλάχιστον 2% χαμηλότερη από το στοχευόμενο υψηλό SpO 2. Ε φεδρικό FiO 2 Το στοιχείο ελέγχου του FiO 2 έχει μετονομαστεί σε Backup FiO 2 (Εφεδρικό FiO 2 ) (βλ. Εικόνα 2). Εύρος: 21 έως 100% Ανάλυση: 1% Προεπιλογή: Όταν το σύστημα αυτόματου ελέγχου του FiO 2 είναι ενεργοποιημένο, το Backup FiO 2 ενεργοποιείται στην τρέχουσα ρύθμιση FiO 2. Ε ικόνα 2 Ε φ εδρ ικός έλεγχος FiO 2 Παράπ λευρη ροή (όταν είναι ενεργή η επ ιλογή Auto FiO 2 ) Εύρος: 2,0 έως 5,0 λίτρα/λεπτό όταν είναι ενεργοποιημένο το σύστημα αυτόματου ελέγχου του FiO 2 Ανάλυση: 0,1 L/min Προεπιλογή: 5,0 L/min Σημείωση: Όταν είναι ενεργοποιημένη η επιλογή Auto FiO 2, η παράπλευρη ροή του αναπνευστήρα Avea τροποποιείται για τη βελτιστοποίηση της απόδοσης του Auto FiO 2. Το κατώτερο όριο του εύρους παράπλευρης ροής αυξάνεται από 0,4 σε 2,0 λίτρα/λεπτό και η προεπιλογή αυξάνεται από 2,0 έως 5,0 λίτρα/λεπτό. Αναθεώρηση E L2814 112 5

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Μόνιτορ Β ασικό κριτήριο FiO 2 Το βασικό κριτήριο του FiO 2 αντιπροσωπεύει το μέσο όρο του FiO 2 που απαιτείται ώστε να διατηρηθούν τα φυσιολογικά επίπεδα οξαιμίας του ασθενούς (όταν το SpO 2 είναι μεταξύ του στοχευόμενου χαμηλού εύρους του SpO 2 και του στοχευόμενου υψηλού εύρους του SpO 2 ). Αυτή η τιμή μετακινείται πολύ αργά. Το βασικό κριτήριο του FiO 2 αλλάζει κάτω από τις συνθήκες που αναγράφονται παρακάτω. Ο ρυθμός αυτόματης αλλαγής του βασικού κριτηρίου Baseline FiO 2 εξαρτάται από την κατάσταση οξυγόνωσης του ασθενούς σε σχέση με το όριο στόχευσης. Όταν ενεργοποιείται το AutoFiO 2, το τρέχον επίπεδο FiO 2 γίνεται το βασικό κριτήριο FiO 2. Όταν το SPO 2 βρίσκεται εντός του στοχευόμενου ορίου, ο ρυθμός αλλαγής για το βασικό κριτήριο FiO 2 εξαρτάται από την τιμή του SpO 2. Αν το SpO 2 είναι βρίσκεται στο κάτω ήμισυ του στοχευόμενου εύρους, το βασικό κριτήριο Baseline FiO 2 παραμένει σταθερό. Αν το SpO 2 βρίσκεται στο άνω ήμισυ του στοχευόμενου εύρους, το βασικό κριτήριο μετακινείται καθοδικά σε ρυθμό που αυξάνει την υψηλότερη τιμή του SpO 2. Σε μία υπερβολική κατάσταση (όταν το SpO 2 βρίσκεται στο ανώτατο όριο του στοχευόμενου εύρους και βασικό κριτήριο Baseline FiO 2 βρίσκεται στο 100 τοις εκατό), το βασικό κριτήριο θα μειωθεί κατά 16 τοις εκατό ανά ώρα. Η μείωση θα είναι αργότερη (πιθανώς πολύ αργότερη) αν το βασικό κριτήριο Baseline FiO 2 είναι λιγότερο από το 100 τοις εκατό ή αν το SpO 2 δεν βρίσκεται στο ανώτατο όριο του στοχευόμενου εύρους. Όταν το SpO 2 βρίσκεται κάτω από το στοχευόμενο όριο και σταθερό, το βασικό κριτήριο Baseline FiO 2 ρυθμίζεται προς το AutoFiO 2 Cmd με χρόνο περίπου ίσο με 30 λεπτά. Για παράδειγμα, σε μία ώρα, το βασικό κριτήριο θα αυξηθεί από 21 τοις εκατό έως περίπου 84 τοις εκατό. 6 Αναθεώρηση E L2814 112

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Όταν το SpO 2 βρίσκεται πάνω από το στοχευόμενο όριο και σταθερό, το βασικό κριτήριο Baseline FiO 2 ρυθμίζεται προς το AutoFiO 2 Cmd με χρόνο περίπου ίσο με 30 λεπτά. Για παράδειγμα, σε μία ώρα, το βασικό κριτήριο θα μειωθεί από 100 τοις εκατό έως περίπου 37 τοις εκατό. Εύρος: 21 έως 100% Ανάλυση: 1% Προεπιλογή: Όταν το σύστημα αυτόματου ελέγχου του FiO2 είναι ενεργοποιημένο, το βασικό κριτήριο Baseline FiO2 ενεργοποιείται στην τρέχουσα ρύθμιση FiO2. Προειδοποίηση! Ο αλγόριθμος αυτόματου ελέγχου χρησιμοποιεί την τιμή FiO 2 βασικού κριτηρίου για να προσδιορίσει την τιμή εντολής Auto FiO 2. Πριν την έναρξη (ή επανέναρξη) του αυτόματου ελέγχου του FiO 2, βεβαιωθείτε ότι η ρύθμιση FiO 2 αντιπροσωπεύει την τρέχουσα κλινική κατάσταση του ασθενούς ώστε να βεβαιωθείτε ότι ο αλγόριθμος ελέγχου αποκρίνεται κατάλληλα. Αν δεν κάνετε την ενέργεια αυτή, θα επηρεαστεί ο χρόνος απόκρισης του αλγόριθμου ελέγχου. Ε ντολή Auto F io 2 (Auto F io 2 Cmd) Η εντολή αυτόματου ελέγχου του FiO 2 είναι το τρέχον, στιγμιαίο ποσοστό οξυγόνου που ο αναπνευστήρας λαμβάνει εντολή να χορηγήσει. Εύρος: 21 έως 100% Ανάλυση: 1% Σημείωση: Η τιμή του Auto FiO 2 Cmd δεν επιτρέπεται να είναι χαμηλότερη από το συναγερμό χαμηλού ορίου του αυτόματου ελέγχου του FiO 2. Σημείωση: Αν ενεργοποιηθεί η ρύθμιση Increase O2 (Αύξηση οξυγόνου) ή Suction (Αναρρόφηση), το σύστημα αυτόματου ελέγχου του FiO 2παρακάμπτεται για δύο λεπτά ή μέχρι να ακυρωθεί η αντίστοιχη λειτουργία από το χειριστή. Το FiO 2 είναι η μεγαλύτερη τιμή μεταξύ της εντολής Auto FiO 2 (τη στιγμή που πιέστηκε το κουμπί Increase O2 ή Suction) ή της ρύθμισης Backup O2, συν τη ρύθμιση αύξησης του FiO 2. Αναθεώρηση E L2814 112 7

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Συναγερμοί Όριο συναγερμού χαμηλού ορίου αυτόματου ελέγχου του FiO 2 Ο συναγερμός χαμηλού ορίου αυτόματου ελέγχου του FiO 2 ενεργοποιείται αν το στοχευόμενο FiO 2 είναι στη ρύθμιση αυτή, ή σε χαμηλότερη τιμή από αυτήν, για 60 δευτερόλεπτα ή περισσότερο. Ο ελεγκτής κλειστού βρόχου δεν στοχεύει σε FiO 2 κάτω από τη ρύθμιση αυτή. Ο συναγερμός αυτός είναι υψηλής προτεραιότητας. Εύρος: 21 έως 100%, απενεργοποίηση Ανάλυση: 1% Προεπιλογή: 21% Όριο συναγερμού υψηλού ορίου αυτόματου ελέγχου του FiO 2 Ο συναγερμός υψηλού ορίου αυτόματου ελέγχου του FiO 2 ενεργοποιείται αν το στοχευόμενο FiO 2 είναι στη ρύθμιση αυτή, ή σε υψηλότερη τιμή από αυτήν, για 60 δευτερόλεπτα ή υψηλότερη. Ο ελεγκτής κλειστού βρόχου δεν στοχεύει σε FiO 2 πάνω από τη ρύθμιση αυτή. Ο συναγερμός αυτός είναι υψηλής προτεραιότητας. Εύρος: 21 έως 100%, απενεργοποίηση Ανάλυση: 1% Προεπιλογή: 70% Σημείωση: Οι αυτόματοι συναγερμοί Υψηλού και Χαμηλού ορίου FiO 2 μπορεί να απενεργοποιηθούν μόνο αν είναι ενεργοί οι συναγερμοί Υψηλού και Χαμηλού ορίου SpO 2 (δεν είναι απενεργοποιημένοι). Σημείωση: Οι συναγερμοί Low AutoFiO 2 Alarm και High AutoFiO 2 Alarm ενεργοποιούνται αμέσως αν αλλάξετε τις ρυθμίσεις του συναγερμού ώστε να γίνει υπέρβαση του συναγερμού. Αν αυξήσετε το όριο του συναγερμού Low AutoFiO 2 Limit πάνω από το AutoFiO 2 Command, ενεργοποιείται ο συναγερμός και η εντολή AutoFiO 2 Command αυξάνεται στη νέα ρύθμιση Low AutoFiO 2 Limit. Αν ρυθμίσετε το υψηλό όριο High AutoFiO 2 Limit κάτω από αυτό του AutoFiO 2 Command, ενεργοποιείται ο συναγερμός και η ρύθμιση του AutoFiO 2 Command δεν πρόκειται να αλλάξει. 8 Αναθεώρηση E L2814 112

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Συναγερμός χαμηλού ορίου Low S po 2 Ο συναγερμός χαμηλού SpO 2 ενεργοποιείται αν το μετρούμενο SpO 2 είναι στη ρύθμιση αυτή, ή σε χαμηλότερη τιμή από αυτήν, για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από ό,τι η ρύθμιση καθυστέρησης συναγερμού SpO 2. Ο συναγερμός αυτός είναι υψηλής προτεραιότητας. Εύρος: 60 έως 97%, απενεργοποίηση Ανάλυση: 1% Προεπιλογή: 87% Συναγερμός υψηλού ορίου High S po 2 Ο συναγερμός υψηλού SpO 2 ενεργοποιείται αν το μετρούμενο SpO 2 είναι στη ρύθμιση αυτή, ή σε υψηλότερη τιμή από αυτήν, για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από ό,τι η ρύθμιση καθυστέρησης συναγερμού SpO 2. Ο συναγερμός αυτός είναι υψηλής προτεραιότητας. Εύρος: 70 έως 100%, απενεργοποίηση Ανάλυση: 1% Προεπιλογή: 96% Σημείωση: Όταν ενεργοποιείται το σύστημα αυτόματου ελέγχου Auto FiO 2, οι συναγερμοί υψηλού και χαμηλού ορίου αυτόματου ελέγχου του SpO 2 μπορούν να απενεργοποιηθούν μόνο αν έχουν ρυθμιστεί (δεν είναι απενεργοποιημένοι) οι συναγερμοί υψηλού και χαμηλού ορίου του FiO 2. Συναγερμός υψηλής βάσης High Base FiO 2 Ο συναγερμός υψηλής βάσης του FiO 2 ενεργοποιείται αν το FiO 2 βασικού κριτηρίου είναι στη ρύθμιση αυτή ή σε υψηλότερη τιμή από αυτήν. Ο συναγερμός αυτός είναι χαμηλής προτεραιότητας. Εύρος: 21 έως 100% Ανάλυση: 1% Προεπιλογή: 60% Χρόνος καθυστέρησης συναγερμού S po 2 Η περίοδος καθυστέρησης για τους συναγερμούς ορίου SpO 2, άκυρου SpO 2 και κακής ποιότητας σήματος: Εύρος καθυστέρησης: 10 έως 120 δευτερόλεπτα Ανάλυση: 5 δευτερόλεπτα Προεπιλογή: 60 δευτερόλεπτα Αναθεώρηση E L2814 112 9

Avea Auto-FiO 2 Option (CLiO 2 ) Λειτουργία ασφαλούς αστοχίας Όταν το οξύμετρο εντοπίσει μια κατάσταση που καθιστά άκυρη ή αναξιόπιστη τη μέτρηση του SpO 2, εκτός από τη δημιουργία μηνύματος ηχητικού και οπτικού συναγερμού, το FiO 2 ρυθμίζεται στη μεγαλύτερη τιμή των παρακάτω ρυθμίσεων: Ρύθμιση εφεδρικού Backup FiO 2 (συμπεριλαμβανομένων των κουμπιών Inc FiO 2 και Suction) Το Βασικό Κριτήριο FiO 2 Μέσος όρος 15 δευτερολέπτων της εντολής αυτόματου ελέγχου του Auto FiO 2 (πριν την αστοχία του σήματος). Ο έλεγχος του οξυγόνου με βάση το μετρούμενο SpO 2 για περίοδο ενεργού συναγερμού έως και 120 δευτερολέπτων, εξακολουθεί μόνο σε περίπτωση χαμηλού SIQ και εφόσον η τιμή SpO 2 παραμένει διαθέσιμη. Μετά τα 120 δευτερόλεπτα, το οξυγόνο ελέγχεται από τα κριτήρια που αναφέρονται παραπάνω. Διακοπή του αυτόματου ελέγχου του οξυγόνου Όταν δεν θέλετε πλέον τον αυτόματο έλεγχο του οξυγόνου: 1. Αποκτήστε πρόσβαση στα στοιχεία ελέγχου πρόσθετων ρυθμίσεων του FiO 2. 2. Θέσετε τον έλεγχο Auto FiO 2 στη θέση Off. Θα εμφανιστεί ένα παράθυρο διαλόγου που σας υπενθυμίζει να ρυθμίσετε το στοιχείο ελέγχου του FiO 2 στην απαιτούμενη συγκέντρωση οξυγόνου που χρησιμοποιείται για το συνήθη έλεγχο του οξυγόνου. Οι λειτουργίες οξυμετρίας παλμού παραμένουν ενεργές, αλλά το οξυγόνο δεν ελέγχεται πλέον αυτόματα. Προειδοποίηση! Όταν το σύστημα αυτόματου ελέγχου του FiO 2 είναι απενεργοποιημένο, το FiO 2 είναι ρυθμισμένο στην τρέχουσα ρύθμιση FiO 2 (Έλεγχος FIO 2 ). Κατά την έξοδο από τον αυτόματο έλεγχο του οξυγόνου, ρυθμίστε με το χέρι το στοιχείο ελέγχου FiO 2 στη συγκέντρωση οξυγόνου που θέλετε, διότι αυτή δεν θα ελέγχεται πλέον αυτόματα. 10 Αναθεώρηση E L2814 112