ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΑΘΗΝΑ : 04 10-2013 ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 12926 "Η ΕΛΠΙΣ" Δ/ΝΣΗ: ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗ ΤΜΗΜΑ: ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ ΓΡΑΦΕΙΟ: ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΤΗΛ: 213 2039 136 ΦΑΞ: 213 2039 242 ΤΑΧ. Δ/ΝΣΗ: ΔΗΜΗΤΣΑΝΑΣ 7 Τ.Κ.: 11522 ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΑΝΑΘΕΣΗΣ ΣΕ ΣΥΜΒΟΥΛΟ «ΤΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΣΤΟ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ, ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΠΡΟΤΥΠΟ ISO 15189 / 2007» Προϋπολογισθείσα δαπάνη: 8.000,00 ΠΛΕΟΝ ΦΠΑ Κριτήριο κατακύρωσης : Χαμηλότερη τιμή. Χρονική διάρκεια : Δώδεκα (12) μήνες. Έχοντας υπόψη: 1. Ν.2286 / 95 2. Ν. 3329 / 05 «Εθνικό Σύστημα Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης» 3. Π.Δ. 118 / 07 «Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου» 4. Π.Δ. 60 / 2007 5. Ν.3580 / 2007 6. Ν. 4025 / 2011, άρθρο 34, παρ.10 7. Ν. 3846/2010,άρθρο 24. 8. Ν 3897/ 10-12-2010,άρθ.21 9. Ν.3867 /2010 10. Το αριθμ. πρωτ. 9893 / 29 07-2013 έγγραφο του Δ/ ντη του Αιματολογικού Τμήματος. 11. Την αριθμ. 303 / 05 09 2013 απόφαση του ΔΣ του Νοσοκομείου, περί εγκρίσεως διενέργειας πρόχειρου διαγωνισμού.
ΚΑΛΟΥΝΤΑΙ ΟΣΟΙ ΠΟΥ ΠΛΗΡΟΥΝ ΤΙΣ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ Να υποβάλλουν προσφορά συμμετοχής στον πρόχειρο διαγωνισμό με την διαδικασία πρόσκλησης ενδιαφέροντος μέσω διαδικτύου, για την ανάθεση σε Σύμβουλο «της ανάπτυξης συστήματος διαχείρισης της ποιότητας στο Αιματολογικό Εργαστήριο, σύμφωνα με το πρότυπο ISO 15189 / 2007» ΚΑΕ 0419, προϋπολογισθείσας δαπάνης 8.000,00 πλέον ΦΠΑ και με κριτήριο κατακύρωσης την χαμηλότερη τιμή. Ο διαγωνισμός θα διεξαχθεί σε διάστημα δέκα (10) ημερών από την ημερομηνία ανάρτησης της παρούσης στο Διαδίκτυο. Ο διαγωνισμός θα διεξαχθεί στις 14 10 2013 ημέρα Δευτέρα και ώρα 11:30 πμ στο Γραφείο Προμηθειών του Νοσοκομείου, που βρίσκεται επί της οδού Δημητσάνας 7, Αμπελόκηποι, Αθήνα, Τ.Κ.11522. 1. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΤΑΘΕΣΗΣ & ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ 1. Οι προσφορές μπορούν να αποστέλλονται στην Υπηρεσία με οποιονδήποτε τρόπο & παραλαμβάνονται με απόδειξη, με την απαραίτητη προϋπόθεση ότι αυτές περιέρχονται στην Υπηρεσία μέχρι την προηγούμενη εργάσιμη ημέρα της ημερομηνίας της διενέργειας του διαγωνισμού & έως την 14:00 μ.μ. 2.Πρέπει να είναι γραμμένες στην Ελληνική Γλώσσα. 3. Οι προσφορές υποβάλλονται σε έναν κυρίως κλειστό φάκελο και απαραίτητα φέρουν την επωνυμία και τη διεύθυνση του Υποψηφίου αναδόχου (οδός, αριθμός, πόλη, τ.κ., τηλέφωνα, fax). O παραπάνω κυρίως φάκελος θα πρέπει να περιλαμβάνει, έναν (1) υποφάκελο με την Τεχνική Προσφορά (πρωτότυπο και αντίγραφο) του Νομικού ή φυσικού προσώπου, έναν (1) υποφάκελο με τα δικαιολογητικά συμμετοχής (πρωτότυπο ή επικυρωμένα από Αρμόδια Υπηρεσία) και έναν (1) υποφάκελο με την οικονομική προσφορά (πρωτότυπο και αντίγραφο) σε Ευρώ. 5.Δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν φάκελοι, οι οποίοι να είναι δυνατόν να αποσφραγιστούν και να επανασφραγιστούν χωρίς να αφήσουν ίχνη. 6.Οι προσφορές πρέπει να είναι δακτυλογραφημένες και να μην έχουν ξέσματα, σβησίματα, προσθήκες, διορθώσεις. Αν υπάρχει στην προσφορά οποιαδήποτε διόρθωση, αυτή πρέπει να είναι καθαρογραμμένη και μονογραμμένη από τον προσφέροντα. 7.Προσφορές που παρουσιάζουν ουσιώδεις αποκλίσεις από τους όρους και τις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης, απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 8.Προσφορά που είναι αόριστη και ανεπίδεκτη εκτίμησης ή είναι υπό αίρεση, απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 9. Δεν επιτρέπονται εναλλακτικές προσφορές για την ίδια υπηρεσία και προσφορές για επιμέρους υπηρεσίες. 10.Αντιπροσφορά ή τροποποίηση της προσφοράς ή πρόταση που κατά την κρίση της αρμόδιας Επιτροπής εξομοιώνεται με αντιπροσφορά, είναι απαράδεκτη και δεν λαμβάνεται υπόψη. 11. Οι διαγωνιζόμενοι δεν έχουν δικαίωμα να αποσύρουν την προσφορά τους ή μέρος της μετά την κατάθεσή της.
12. Η αποσφράγιση των προσφορών θα γίνει ενιαία, χωρίς διάκριση σταδίων φάσεων (αξιολόγηση δικαιολογητικών, τεχνικής και οικονομικής προσφοράς). 13. Η αποσφράγιση των προσφορών γίνεται Δημόσια. Η παρούσα αναρτήθηκε στη «Διαύγεια». 2. ΟΡΟΙ ΙΣΧΥΟΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Ο χρόνος ισχύος των προσφορών είναι εξήντα (60) ημέρες, προσμετρούμενες από την επομένη της διενέργειας του διαγωνισμού. Προσφορά που ορίζει χρόνο ισχύος μικρότερο του παραπάνω αναφερομένου, απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 3. ΟΡΟΙ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ - ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ Οι λαμβάνοντες μέρος θα πρέπει υποχρεωτικά, επί ποινή απόρριψης: 1. Να καταθέσουν αντίγραφο ισχύοντος Πιστοποιητικού Διασφάλισης Ποιότητας ISO 9001:2008 για την παροχή των συγκεκριμένω υπηρεσιών. 2. Ν διαθέτουν αποδεδειγμένη εμπειρία στην ανάπτυξη συστημάτων διαχείρισης της ποιότητας, σύμφωνα με το ISO 15189 / 2007, σε ένα τουλάχιστον κλινικό εργαστήριο, το οποίο να έχει ολοκληρώσει τη διαδικασία διαπίστευσης του σε αιματολογικές εξετάσεις από το ΕΣΥΔ ή άλλο Φορέα Διαπίστευσης χώρας μέλους της ΕΕ. Η εμπειρία αυτή θα πρέπει να αποδειχθεί με την κατάθεση: α. αντίστοιχης βεβαίωσης εκτέλεσης του έργου που θα έχει συνταχθεί από τον αρμόδιο Φορέα προς τον συμμετέχοντα β.αντίγραφο του σχετικού πιστοποιητικού διαπίστευσης που έχει λάβει το κλινικό Εργαστήριο από το ΕΣΥΔ. 3. Υπεύθυνη Δήλωση, ότι αποδέχονται όλους τους όρους της διακήρυξης. 4. Υπεύθυνη δήλωση της παρ.4 του άρθρου 8 του Ν.1599/1986, όπως εκάστοτε ισχύει, και με θεώρηση γνησίου υπογραφής, του νομίμου εκπροσώπου της επιχείρησης, στην οποία: Να δηλώνεται ότι, μέχρι και την ημέρα υπογραφής της δήλωσης Α. δεν έχουν καταδικασθεί με αμετάκλητη απόφαση για κάποιο αδίκημα από τα αναφερόμενα στην περίπτωση (1) του εδ. α της παρ. 2 του άρθρου 6 του Π.Δ. 118/07, Β)δεν τελούν σε κάποια από τις αναφερόμενες στην περίπτωση (2) του εδ. α της παρ. 2 του άρθρου 6 του Π.Δ. 118/07 καταστάσεις,
Γ) είναι φορολογικά και ασφαλιστικά ενήμεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους της περίπτωσης (3) του εδ. α της παρ. 2 του άρθρου 6 του Π.Δ. 118/07, Δ) είναι εγγεγραμμένοι στο οικείο Βιομηχανικό ή Βιοτεχνικό Επιμελητήριο ή προκειμένου για αλλοδαπά φυσικά και νομικά πρόσωπα σε ισοδύναμες επαγγελματικές οργανώσεις. Στη δήλωση, επίσης, να ορίζεται ρητά η επωνυμία και ο τόπος του Επιμελητηρίου και το αντικείμενο δραστηριοτήτων των νομικών προσώπων ή το ειδικό επάγγελμα των φυσικών προσώπων ή ότι ασκούν γεωργικό ή κτηνοτροφικό επάγγελμα, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τα οριζόμενα στην περίπτωση (4) του εδ. α της παρ. 2 και στην περίπτωση (3) του εδ. β της παρ. 2 του παρόντος.- δεν τελούν σε κάποια από τις αναφερόμενες στην περ. (2) του εδ. γ της παρ. 2 του άρθρου 6 του Π.Δ. 118/07 κατάσταση. Ε) Δεν έχουν καταδικασθεί βάσει αμετάκλητης δικαστικής απόφασης για αδίκημα σχετικό με την επαγγελματική διαγωγή τους. ΣΤ) Δεν έχουν διαπράξει σοβαρό επαγγελματικό παράπτωμα συναφές με το αντικείμενο του διαγωνισμού ή σε σχέση με την επαγγελματική τους ιδιότητα Ζ) Δεν έχουν κηρυχθεί έκπτωτοι & αποκλεισθεί από διαγωνισμούς του δημοσίου με αμετάκλητη απόφαση Απαραίτητη, είναι η κατάθεση φύλλου συμμόρφωσης (περιλαμβάνεται στο φάκελο τεχνικής προσφοράς) με τα χαρακτηριστικά των ζητούμενων υπηρεσιών. (ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α). Στο φύλλο αυτό θα αναφέρονται με λεπτομέρεια όλες οι υπάρχουσες συμφωνίες ή αποκλίσεις των προσφερόμενων υπηρεσιών, σε σχέση με τις ζητούμενες υπηρεσίες του Νοσοκομείου. ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΦΥΛΛΟΥ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Πλήρης Συμφωνία ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΕΡΓΟΥ 4. ΟΡΟΙ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΧΡΟΝΙΚΗ ΙΣΧΥΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Ο χρόνος υλοποίησης του έργου από τον Ανάδοχο, έως και την διαπίστευση του Εργαστηρίου, είναι δώδεκα (12) μήνες. ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΛΗΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ ΤΩΝ ΟΡΩΝ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ. α. Ο προμηθευτής, υποχρεούται να καταθέσει εγγύηση καλής εκτέλεσης των όρων της σύμβασης, το ύψος της οποίας αντιστοιχεί σε ποσοστό 10% της συνολικής συμβατικής αξίας, χωρίς τον ΦΠΑ. β. Η εγγύηση κατατίθεται προ ή κατά την υπογραφή της σύμβασης. ΠΑΡΑΒΑΣΕΙΣ 1.Για κάθε διαπιστουμένη παράβαση η επιτροπή συντάσσει απαραίτητα πρωτόκολλο παράβασης, το οποίο προσυπογράφεται απ όλα τα μέλη της και τον προμηθευτή.
2.Ο ανάδοχος έχει δικαίωμα να διατυπώσει στο χώρο προσυπογραφής το πρωτοκόλλου τις τυχόν αντιρρήσεις του, επί των οποίων η επιτροπή μπορεί να δευτερολογήσει. 3.Η άρνηση υπογραφής του πρωτοκόλλου παράβασης από τον ανάδοχο αποτελεί για αυτόν ιδιαίτερο επιβαρυντικό στοιχείο. 5.Για κάθε γενικά παράβαση του ανάδοχου η Διοίκηση του Νοσοκομείου επιβάλλει τις κυρώσεις που προβλέπονται από τις σχετικές διατάξεις του Ν.Δ. 2286/96 και Π.Δ. 118/07, όπως αυτά έχουν τροποποιηθεί. 6.Τα πρόστιμα, οι καταλογισμοί και κάθε άλλη απαίτηση του Νοσοκομείου θα κρατούνται από το ποσό που έχει να πάρει ο ανάδοχος ή την εγγύησή του καλής εκτέλεσης της σύμβασης ή θα βεβαιώνεται σαν Δημόσιο έσοδο και θα εισπράττεται σύμφωνα με τις διατάξεις περί εισπράξεων Δημοσίων Εσόδων ΤΡΟΠΟΣ ΠΛΗΡΩΜΗΣ & ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ Η πληρωμή θα γίνεται μετά την έγκριση του σχετικού εντάλματος από την υπηρεσία Παρέδρου του Ελεγκτικού Συνεδρίου σύμφωνα με το ΠΔ 166 / 2003, και του ΠΔ 113/2010, μετά την παράδοση και οριστική παραλαβή και με βάση τα εξής δικαιολογητικά: 1. Όλα τα νόμιμα δικαιολογητικά 2. Πρωτόκολλα παραλαβής του Νοσοκομείου. 3. Τιμολόγιο του αναδόχου. 4. Αποδεικτικό φορολογικής και ασφαλιστικής ενημερότητας Ο ανάδοχος επιβαρύνεται με τις εξής κρατήσεις (εγκύκλιος 445/ 28-012013 της ΕΠΥ): Ο προμηθευτής κατά την πληρωμή υπόκειται στις κάτωθι κρατήσεις 1) Μ.Τ.Π..Υ. 1,5 % για προμήθειες ειδών και 3% για παροχή υπηρεσιών 2) Οι παραπάνω κρατήσεις επιβαρύνονται με 2 % χαρτόσημο επί ΜΤΠΥ και 20 % Ο.Γ.Α επί Χαρτ. ΜΤΠΥ 3) Παρακράτηση 2% υπέρ ψυχικής υγείας. 4) Φόρος εισοδήματος 4 % επί της καθαρής αξίας μετά την αφαίρεση των νομίμων κρατήσεων, (ο φόρος αυτός είναι 8 % για παροχή υπηρεσιών). 5) Κράτηση 0,10% υπέρ ΕΑΑΔΣ πλέον εισφοράς επί του ποσού αυτού 3% χαρτόσημο και 20% επί του χαρτόσημου υπέρ ΟΓΑ 6) Κάθε άλλη νόμιμη κράτηση ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1) Το Νοσοκομείο διατηρεί το δικαίωμα μονομερούς λύσης της σύμβασης στην περίπτωση κατάργησης ή ριζικής διαφοροποίησης των συνθηκών επί των οποίων στηρίζεται η υπογραφή της. 2) Καμία αποζημίωση ή άλλη χρηματική καταβολή δεν δικαιούται ο προμηθευτής / ανάδοχος στις περιπτώσεις αδράνειας, παύσης κλπ. της σύμβασης, ιδίως δε γιατί δεν παρουσιάστηκε ανάγκη χρησιμοποίησης των συμβατικών υπηρεσιών. 3) Η αμοιβή του προμηθευτή / αναδόχου, παραμένει σταθερή μέχρι τη λήξη της σύμβασης και τυχόν παράτασης αυτής και δεν υπόκειται σε καμία μεταβολή ή αναπροσαρμογή ή αυξομείωση, λόγω ανατίμησης στην αγορά ή για οποιονδήποτε λόγο ή αιτία συμπεριλαμβανομένων και εκείνων του άρθρου 388 Α.Κ. και των επομένων του. 4) Το Νοσοκομείο δικαιούται να καταγγείλει αμέσως και αζημίως εν όλω ή εν μέρει κατά την κρίση του την σύμβαση, είτε να υπαναχωρήσει αυτής εν όλω ή εν μέρει κατά την κρίση του, επιφυλασσόμενο κάθε άλλου νόμιμου δικαιώματος του στην περίπτωση που (ενδεικτικά):
ο προμηθευτής / ανάδοχος δεν εκτελέσει τα συμφωνηθέντα ο προμηθευτής / ανάδοχος δεν τηρήσει οποιονδήποτε όρο της σύμβασης, τούτων θεωρουμένων όλων ουσιωδών. ο προμηθευτής / ανάδοχος αποδεδειγμένα εκχωρεί τη σύμβαση ή αναθέτει εργασίες υπεργολαβικά 5) Σε περίπτωση καταγγελίας ο προμηθευτής / ανάδοχος κηρύσσεται έκπτωτος και το Νοσοκομείο διατηρεί το δικαίωμα καταλογισμού σε βάρος του, της διαφοράς τιμής άλλων πρόσθετων δαπανών και κάθε άλλης αποθετικής ζημίας που τυχόν θα προκύψουν,με βάση απόφασης του Δ.Σ του Νοσοκομείου σε άλλο προμηθευτή / ανάδοχο. Περαιτέρω το Νοσοκομείο δικαιούται να αναστείλει την καταβολή οποιουδήποτε ποσού πληρωτέου σύμφωνα με την παρούσα σύμβαση προς τον ανάδοχο μέχρις εκκαθαρίσεως των μεταξύ τους υποχρεώσεων 6) Ο προμηθευτής / ανάδοχος δεν έχει καμία απολύτως σχέση εξαρτημένης εργασίας με το Νοσοκομείο. 7) Ο προμηθευτής / ανάδοχος δεν δικαιούται για κανένα λόγο να διακόψει την προμήθεια των ειδών, εκτός από τις περιπτώσεις ανωτέρας βίας, οι οποίες παρατίθενται περιοριστικά: i) Πυρκαγιά ii) Πλημμύρα iii) Σεισμός iv) Πόλεμος 8) Το Νοσοκομείο δεν ευθύνεται για, τυχόν, έξοδα, απώλειες, ζημίες και δαπάνες του προμηθευτή/ ανάδοχου που προκλήθηκαν από την άσκηση ενδίκων μέσων κατά της πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος 9) Η σύμβαση θα εκτελεστεί αποκλειστικά από τον προμηθευτή/ανάδοχο, απαγορευμένης της εκχωρήσεώς της σε οποιοδήποτε άλλο φυσικό ή νομικό πρόσωπο 10) Η σύμβαση που θα συναφθεί θα διέπεται από το Ελληνικό Δίκαιο. Σε περίπτωση διαφορών, που, ενδεχομένως, προκύψουν σχετικά με την ερμηνεία ή την εκτέλεση ή την εφαρμογή της Σύμβασης ή εξ αφορμής της το Νοσοκομείο και ο προμηθευτής / ανάδοχος καταβάλλουν κάθε προσπάθεια για τη φιλική επίλυση τους, σύμφωνα με τους κανόνες της καλής πίστης και των χρηστών συναλλακτικών ηθών πάντα υπό το πρίσμα της προστασίας του δημόσιου συμφέροντος. 11) Σε περίπτωση αδυναμίας εξεύρεσης κοινά αποδεκτής λύσης αποκλειστικά αρμόδια είναι τα Ελληνικά Δικαστήρια και δη αυτά των Αθηνών. 12) Οποιαδήποτε μεταβολή στην ισχύουσα νομοθεσία, που διέπει την παρούσα πρόσκληση, αφενός είναι δεσμευτική για τον προμηθευτή / ανάδοχο, ο οποίος και οφείλει να την εφαρμόσει άμεσα, αφετέρου δεν δύναται σε καμία περίπτωση η μεταβολή αυτή να προκαλέσει οποιαδήποτε πρόσθετη οικονομική επιβάρυνση για το Νοσοκομείο. ΕΜΠΙΣΤΕΥΤΙΚΟΤΗΤΑ 1. Χωρίς την προηγούμενη γραπτή συναίνεση του Νοσοκομείου, ο προμηθευτής / ανάδοχος δεν αποκαλύπτει εμπιστευτικές πληροφορίες που του δόθηκαν ή που ο ίδιος ανακάλυψε κατά την εκτέλεση της σύμβασης, ούτε κοινοποιεί στοιχεία, έγγραφα και πληροφορίες των οποίων λαμβάνει γνώση σε σχέση με το αντικείμενο. Σε περίπτωση αθέτησης από τον προμηθευτή / ανάδοχο της ως άνω υποχρέωσής του, το Νοσοκομείο δικαιούται να απαιτήσει την αποκατάσταση τυχόν ζημιάς του και την παύση κοινοποίησης των εμπιστευτικών πληροφοριών και την παράλειψή της στο μέλλον
2. Ο ανάδοχος/προμηθευτής δεν δύναται να προβαίνει σε δημόσιες δηλώσεις χωρίς την προηγούμενη συναίνεση του Νοσοκομείου, ούτε να συμμετέχει σε δραστηριότητες ασυμβίβαστες με τις υποχρεώσεις του απέναντι στο Νοσοκομείο με κανένα τρόπο χωρίς την προηγούμενη γραπτή του συναίνεση. 3. Οι προαναφερόμενοι όροι περί εμπιστευτικότητας, δεσμεύουν τον ανάδοχο/προμηθευτή και μετά την ολοκλήρωση του έργου εις το διηνεκές 4. Όλες οι εκθέσεις και κάθε άλλο σχετικό έγγραφο, που συγκεντρώνεται από τον ανάδοχο/προμηθευτή κατά την εκτέλεση του έργου του είναι εμπιστευτικά και ανήκουν στη απόλυτη ιδιοκτησία του Νοσοκομείου 5. Ο ανάδοχος μόλις ολοκληρώσει την εκτέλεση του έργου παραδίδει όλα τα έγγραφα και τα στοιχεία στο Νοσοκομείο. Η ΣΥΝΤΑΞΑΣΑ Μ. ΣΕΤΑΚΗ Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΘΕΟΔΩΡΟΣ ΓΙΑΝΝΑΡΟΣ
Π Α Ρ Α Ρ Τ Η Μ Α Α ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΕΡΓΟΥ Το αντικείμενο του έργου, είναι η ανάπτυξη Συστήματος Διαχείρισης της Ποιότητας στο Αιματολογικό Εργαστήριο του ΓΝΑ «Η ΕΛΠΙΣ», σύμφωνα με ο πρότυπο ISO 15189 / 2007. Σκοπός του έργου, είναι η διαπίστευση Αιματολογικών εξετάσεων του Αιματολογικού Εργαστηρίου σύμφωνα με το πρότυπο ISO 15189 / 2007 από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης. Συγκεκριμένα στο έργο περιλαμβάνονται οι εξής εργασίες οι οποίες πρέπει να διενεργηθούν από τον Ανάδοχο: 1. Η ανάλυση της υφιστάμενης κατάστασης του Εργαστηρίου ως προς τις απαιτήσεις του Πρότυπου ISO 15189 και τις κατευθυντήριες οδηγίες του ΕΣΥΔ. 2. Η ανάπτυξη της απαραίτητης τεκμηρίωσης που απαιτείται για το Σύστημα Διαχείρισης της Ποιότητας ISO 15189 και συγκεκριμένα των Διαδικασιών Ποιότητας, των Εντύπων Καταγραφής. Του Εγχειριδίου Ποιότητας και των απαραίτητων Οδηγιών Εργασίας. 3. Η ανάπτυξη της απαραίτητης μεθοδολογίας για την επαλήθευση των μεθόδων δοκιμών του Εργαστηρίου, τον υπολογισμό της αβεβαιότητας των μετρήσεων του και την αξιολόγηση του εσωτερικού ελέγχου ποιότητας, μέσω διαγραμμάτων ελέγχου. Η μεθοδολογία, θα πρέπει να συνοδεύεται από σχετικές ηλεκτρονικές εφαρμογές. 4. Η εκπαίδευση του προσωπικού του Εργαστηρίου στις απαιτήσεις του Συστήματος Ποιότητας ISO 15189, στις κατευθυντήριες οδηγίες του ΕΣΥΔ και στις αναγκαίες ενέργειες για την Εφαρμογή του Συστήματος Ποιότητας. 5. Η δημιουργία και υποβολή του σχετικού φακέλου προς το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης, για την αξιολόγηση του Εργαστηρίου. 6. Η υποβοήθηση του προσωπικού του Εργαστηρίου στην εφαρμογή του Συστήματος Ποιότητας, με τη δημιουργία των σχετικών, με το Σύστημα Ποιότητας, αρχείων. 7. Οι εσωτερικές επιθεωρήσεις για τον έλεγχο της ορθής εφαρμογής από το προσωπικό του εργαστηρίου και η σύνταξη σχετικών αναφορών. 8. Η ανασκόπηση του Συστήματος Διαχείρισης της Ποιότητας. 9. Η παρουσία, κατά την αξιολόγηση του Εργαστηρίου από το ΕΣΥΔ, και η υποβοήθηση του Εργαστηρίου στην άρση των οποιωνδήποτε μη συμμορφώσεων, ώστε να λάβει το πιστοποιητικό διαπίστευσης από το ΕΣΥΔ.