Εγχειρίδιο χρήσης. Χειρολαβή

Εγχειρίδιο χρήσης Χειρολαβή

Πίνακας περιεχομένων 1 Έγγραφα 5 1.1 Σχετικά έγγραφα 5 1.2 Ηλεκτρονικά έγγραφα 5 2 Απαραίτητες πληροφορίες 7 2.1 Ενδείξεις χρήσης 7 2.2 Αρχή λειτουργίας 7 2.3 Ημερομηνία πρώτης επίθεσης της σήμανσης CE 7 2.4 Τελευταία ενημέρωση του εγγράφου 7 2.5 Αντικατάσταση ή τροποποίηση της συσκευής 7 2.6 Όροι χρήσης των εξαρτημάτων 7 3 Αποσυσκευασία, τοποθέτηση, συνδέσεις 9 3.1 Αποσυσκευασία της συσκευής 9 4 Περιγραφή του ιατροτεχνολογικό προϊόν 11 4.1 Χειρολαβή SLIM 11 4.2 Στερέωση βύσματος ή λίμας 11 4.3 Σύνδεση και αποσύνδεση εξαρτημάτων κατά τη χρήση 11 4.4 Συνδέστε τη χειρολαβή 11 4.5 Καλώδιο χειρολαβή 11 5 Καθαρισμός, απολύμανση και αποστείρωση 13 6 Επίβλεψη και συντήρηση του ιατροτεχνολογικό προϊόν 15 7 Συντήρηση 17 7.1 Εντοπισμός κακής λειτουργίας 17 7.1.1 Καθόλου σπρέι 17 7.1.2 Καθόλου φως 17 7.1.3 Οι υπέρηχοι δεν λειτουργούν 17 7.1.4 Διαρροή νερού 17 7.1.5 Αντικαταστήστε τον σύνδεσμο της χειρολαβής 18 8 Τεχνικές προδιαγραφές του ιατροτεχνολογικό προϊόν 19 8.1 Στοιχεία 19 8.2 Χειρολαβή SLIM 19 8.3 Καταιονισμός 19 8.4 Περιβαλλοντικά χαρακτηριστικά 19 8.5 Περιβαλλοντικοί περιορισμοί 19 8.6 Χαρακτηριστικά σημαντικών επιδόσεων 19 9 Κανονισμοί και πρότυπα 21 9.1 Επίσημα κείμενα 21 9.2 Ιατρική κατηγορία του ιατροτεχνολογικού προϊόντος 21 9.3 Κανονιστικά σύμβολα 21 9.4 Στοιχεία του κατασκευαστή 22 9.5 Διευθύνσεις θυγατρικών 23

9.6 Απόρριψη και ανακύκλωση 25 9.7 Απόρριψη των εξαρτημάτων 25 10 Ευρετήριο 27

Πρόλογος Το ιατροτεχνολογικό προϊόν SATELEC που ετοιμάζεστε να εγκαταστήσετε και να χρησιμοποιήσετε στο ιατρείο σας είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν επαγγελματικής χρήσεως. Πρόκειται για ένα εργαλείο επιλογής με το οποίο θα παρέχετε φροντίδες στα πλαίσια της δραστηριότητάς σας. Για μεγαλύτερη ασφάλεια τόσο για εσάς όσο και για τους ασθενείς σας, για άνεση στην καθημερινή χρήση και για να μπορέσετε να απολαύσετε πλήρως την τεχνολογία του ιατροτεχνολογικό προϊόν, διαβάστε προσεκτικά τα έγγραφα που σας παρέχονται. Αν λάβατε το ιατροτεχνολογικό προϊόν από λάθος, επικοινωνήστε με τον προμηθευτή του, προκειμένου να προβεί στη συλλογή του. Ανατρέξτε στις πρωτόκολλα καθαρισμού, απολύμανσης και αποστείρωσης των εξαρτημάτων και στις πρωτόκολλα καθαρισμού, απολύμανσης και αποστείρωσης των χειρολαβών για τις παρακάτω πληροφορίες: προετοιμασία των στοιχείων για αποστείρωση, αναλυτικά χειρωνακτικά και αυτόματα πρωτόκολλα, πληροφορίες για τη συσκευασία για αποστείρωση, συστάσεις για την επιθεώρηση των στοιχείων.

1 Έγγραφα Το παρόν έγγραφο περιλαμβάνει τις παρακάτω πληροφορίες: ενδείξεις χρήσης, περιγραφή του ιατροτεχνολογικό προϊόν τοποθέτηση και εγκατάσταση του ιατροτεχνολογικό προϊόν, 1.1 Σχετικά έγγραφα Το παρόν έγγραφο πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τα παρακάτω έγγραφα: Όνομα εγγράφου Πρωτόκολλα καθαρισμού, απολύμανσης και αποστείρωσης των Κλειδιών SATELEC Πρωτόκολλα καθαρισμού, απολύμανσης και αποστείρωσης των Βυσμάτων SATELEC Πρωτόκολλα καθαρισμού, απολύμανσης και αποστείρωσης των Χειρολαβών SATELEC Τρόπος ανάγνωσης των ηλεκτρονικών οδηγιών χρήσης Εγχειρίδιο χρήσης του Newtron Booster Εγχειρίδιο χρήσης του Newtron P5 Εγχειρίδιο χρήσης του Newtron P5XS Quick Start χειρολαβή SLIM Quick Clean χειρολαβή SLIM Αναφορές J81006 J02006 J12916 J00000 J60116 J61106 J62156 J12900 J12930 1.2 Ηλεκτρονικά έγγραφα Οι οδηγίες χρήσης της συσκευής σας παρέχονται σε ηλεκτρονική και όχι σε έντυπη μορφή. Ωστόσο, υπάρχει η δυνατότητα, κατόπιν αιτήσεως, να παραλάβετε δωρεάν εντός 7 ημερών τις οδηγίες χρήσης σε έντυπη μορφή. Η σχετική αίτηση μπορεί να πραγματοποιηθεί στον διαδικτυακό τόπο, τηλεφωνικώς ή ταχυδρομικώς. Οι ηλεκτρονικές οδηγίες χρήσεως διατίθενται σε μορφή PDF (Portable Document Format) και για την εμφάνιση των ηλεκτρονικών οδηγιών χρήσεως απαιτείται λογισμικό ανάγνωσης αρχείων PDF. Οι οδηγίες χρήσης της συσκευής είναι διαθέσιμες στο www.satelec.com/documents Είναι απολύτως απαραίτητο να έχετε διαβάσει και κατανοήσει το περιεχόμενο των οδηγιών χρήσεως που σχετίζονται με τη χρήση της συσκευής σας και των εξαρτημάτων της πριν από κάθε χρήση. Σας συνιστούμε να επισκέπτεστε τακτικά την ιστοσελίδα μας προκειμένου να συμβουλεύεστε και/ή να καταφορτώνετε τις πλέον ενημερωμένες οδηγίες χρήσεως της συσκευής. Εγχειρίδιο χρήσης χειρολαβή SLIM J12926 V1 (13) 04/2013 NBAFEL030B - Σελίδα 5/29

Σελίδα 6/29 - Εγχειρίδιο χρήσης χειρολαβή SLIM J12926 V1 (13) 04/2013 NBAFEL030B

2 Απαραίτητες πληροφορίες 2.1 Ενδείξεις χρήσης Η οδοντιατρική χειρολαβή υπερήχων χρησιμοποιείται μαζί με μια συμβατική οδοντιατρική πιεζοηλεκτρική γεννήτρια υπερήχων και ένα οδοντικό βύσμα ή μια οδοντιατρική λίμα. Οι κλινικές θεραπείες που μπορούν να πραγματοποιηθούν με αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν είναι αυτές που περιγράφονται στο εγχειρίδιο χρήστη της γεννήτριας υπερήχων, στο κεφάλαιο Σχετικά έγγραφα σελίδα 5. 2.2 Αρχή λειτουργίας Αυτή η χειρολαβή υπάρχει στην έκδοση Newtron SLIM και Newtron SLIM B.LED και λειτουργεί στις πιεζοηλεκτρικές γεννήτριες υπερήχων που διαθέτουν σύνδεση SLIM και λειτουργία LED. Η Newtron SLIM B.LED, η οποία διαθέτει τον μπλε δακτύλιο LED και συνοδεύεται από το φθορίζον υγρό F.L.A.G. για τη B.LED, επιτρέπει τον εντοπισμό της οδοντικής πλάκας κατά τη φάση αποτρύγωσης ή προφυλακτικής συντήρησης. Χάρη στον λευκό δακτύλιο LED που διαθέτει, η χειρολαβή παράγει ένα λευκό φως και προσφέρει στον χρήστη καλύτερη ορατότητα της περιοχής θεραπείας. 2.3 Ημερομηνία πρώτης επίθεσης της σήμανσης CE 2013 2.4 Τελευταία ενημέρωση του εγγράφου 04/2013 2.5 Αντικατάσταση ή τροποποίηση της συσκευής Επικοινωνήστε με τον προμηθευτή της συσκευής και μην καταφεύγετε σε έναν οποιονδήποτε επισκευαστή, που θα μπορούσε να καταστήσει τη συσκευή σας επικίνδυνη για εσάς και τους ασθενείς σας. Μην πραγματοποιείτε επισκευές ή τροποποιήσεις της διάταξης χωρίς προηγούμενη εξουσιοδότηση από τη SATELEC. Αν η συσκευή τροποποιηθεί ή επισκευαστεί, πρέπει να πραγματοποιηθούν έλεγχοι και ειδικές δοκιμές για να διασφαλιστεί η χρήση της συσκευής με πλήρη ασφάλεια. Σε περίπτωση αμφιβολίας, επικοινωνήστε με έναν εγκεκριμένο μεταπωλητή ή με την υπηρεσία εξυπηρέτησης πελατών SATELEC : www.acteongroup.com satelec@acteongroup.com Η SATELEC θέτει, κατόπιν σχετικού αιτήματος, στη διάθεση του τεχνικού προσωπικού του δικτύου εγκεκριμένων μεταπωλητών της SATELEC, όλες τις απαραίτητες πληροφορίες για την επισκευή των ελαττωματικών μερών, στα οποία μπορούν να επέμβουν. 2.6 Όροι χρήσης των εξαρτημάτων Τα εξαρτήματα και τα χειρολαβή SLIM πρέπει να καθαρίζονται, να απολυμαίνονται και να αποστειρώνονται πριν από κάθε χρήση. Εγχειρίδιο χρήσης χειρολαβή SLIM J12926 V1 (13) 04/2013 NBAFEL030B - Σελίδα 7/29

3 Αποσυσκευασία, τοποθέτηση, συνδέσεις 3.1 Αποσυσκευασία της συσκευής Κατά τη λήψη της συσκευής, εντοπίστε τις πιθανές φθορές που υπέστη κατά τη μεταφορά. Αν λάβατε αυτή τη διάταξη από λάθος, επικοινωνήστε με τον προμηθευτή της προκειμένου να προχωρήσει στη συλλογή της. Για οποιαδήποτε ερώτηση ή πρόβλημα, επικοινωνήστε με τον προμηθευτή σας. Το χειρολαβή SLIM περιλαμβάνει τα παρακάτω στοιχεία: μία χειρολαβή SLIM, ανάλογα με την επιλογή, έναν μπλε δακτύλιο LED και έναν εναλλάξιμο λευκό LED, ένα Quick Start για τη χειρολαβή [J12900], ένα Quick Clean για τη χειρολαβή [J12930]. Εγχειρίδιο χρήσης χειρολαβή SLIM J12926 V1 (13) 04/2013 NBAFEL030B - Σελίδα 9/29

4 Περιγραφή του ιατροτεχνολογικό προϊόν 4.1 Χειρολαβή SLIM Μόνο οι χειρολαβές σύνδεση SLIM SATELEC μπορούν να συνδεθούν στο ιατροτεχνολογικό προϊόν. Υπάρχει μία χειρολαβή με σύνδεση SLIM χωρίς LED, και μία χειρολαβή με σύνδεση SLIM B.LED με λευκή ή μπλε λυχνία LED. 4.2 Στερέωση βύσματος ή λίμας Η σωστή δόνηση ενός βύσματος ή μιας λίμας εξαρτάται από το σωστό σφίξιμο, το οποίο δεν πρέπει να υπερβαίνει το έδρανο. Σφίξτε μέτρια με το κλειδί που παρέχεται για να διασφαλίσετε τη βέλτιστη λειτουργία των υπερήχων. Υπερβολικό σφίξιμο του βύσματος ή της λίμας ενδέχεται να επιφέρει θραύση του βύσματος, της λίμας ή της χειρολαβή. Για να αποφύγετε το μπλοκάρισμα του βύσματος ή της λίμας, πρέπει να αποσυναρμολογείται μετά από κάθε χρήση. 4.3 Σύνδεση και αποσύνδεση εξαρτημάτων κατά τη χρήση Μην συνδέετε / αποσυνδέετε το καλώδιο / τα καλώδια ή τη χειρολαβή εφόσον το ιατροτεχνολογικό προϊόν είναι σε λειτουργία και το ποδωστήριο πατημένο. Μη βιδώνετε ή ξεβιδώνετε τα βύσματα εφόσον η χειρολαβή είναι ενεργοποιημένη. 4.4 Συνδέστε τη χειρολαβή Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν ίχνη υγρασίας στο επίπεδο των συνδέσεων της χειρολαβή SLIM. Εάν υπάρχουν, αφαιρέστε τα (σκουπίστε τα και εμφυσήστε με μια σύριγγα πολλαπλών χρήσεων). Λιπάνετε τον δακτύλιο στεγανοποίησης του κυκλώματος καταιονισμού που βρίσκεται στο πίσω μέρος της χειρολαβή SLIM με λιπαντικό κατάλληλο για οδοντιατρικά εργαλεία, προκειμένου να παρατείνετε την αποτελεσματικότητά του και να αποφύγετε τις διαρροές. Εισαγάγετε τη χειρολαβή SLIM στην υποδοχή ευθυγραμμίζοντας τα σημεία δεικτοδότησης, χωρίς να εκτελέσετε περιστροφική κίνηση. Τοποθετήστε τη χειρολαβή SLIM στη βάση. Τα παρακάτω διαλύματα μπορούν να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με τη συσκευή: Υπεροξείδιο του υδρογόνου < 3%, Χλωρεξιδίνη < 3%, EDTA αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ < 15%, Υποχλωριώδες νάτριο < 0,9%, Αποστειρωμένο νερό, αποσταγμένο νερό, απιονισμένο νερό, απομεταλλοποιημένο νερό, Φυσιολογικός ορός 0,9 %. Τα παρακάτω διαλύματα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται: Hextril Hexétrine, Χλωρίνη που διατίθεται στο εμπόριο. 4.5 Καλώδιο χειρολαβή Το καλώδιο SLIM είναι συμβατό μόνο με τις χειρολαβές SATELEC με σύνδεση SLIM. Το καλώδιο SLIM διασφαλίζει την κυκλοφορία του καταιονισμού και την ηλεκτρική σύνδεση μεταξύ του ιατροτεχνολογικό προϊόν και της χειρολαβή SLIM. Εγχειρίδιο χρήσης χειρολαβή SLIM J12926 V1 (13) 04/2013 NBAFEL030B - Σελίδα 11/29

5 Καθαρισμός, απολύμανση και αποστείρωση Οι οδηγίες που αφορούν τις πρωτόκολλα καθαρισμού, απολύμανσης και αποστείρωσης των εξαρτημάτων που παρέχονται από τη SATELEC έχουν επικυρωθεί για κάθε ιατροτεχνολογικό προϊόν και εξάρτημα. Οι εφαρμοστέοι οδηγοί παρατίθενται στο κεφάλαιο Σχετικά έγγραφα σελίδα 5 Μπορούν να καταφορτωθούν στην παρακάτω διεύθυνση: www.satelec.com/documents Σε κάθε περίπτωση, οι τοπικοί ισχύοντες κανονισμοί αναφορικά με τις πρωτόκολλα καθαρισμού, απολύμανσης και αποστείρωσης των εξαρτημάτων υπερισχύουν των πληροφοριών που παρέχει η SATELEC. Εγχειρίδιο χρήσης χειρολαβή SLIM J12926 V1 (13) 04/2013 NBAFEL030B - Σελίδα 13/29

6 Επίβλεψη και συντήρηση του ιατροτεχνολογικό προϊόν Παρακολουθείτε πριν και μετά από κάθε χρήση την ακεραιότητα της συσκευής και των εξαρτημάτων της ώστε να εντοπίζετε εγκαίρως κάθε πρόβλημα. Αυτό είναι απαραίτητο για να εντοπίσετε οποιαδήποτε βλάβη μόνωσης ή οποιαδήποτε φθορά. Αν είναι απαραίτητο, αντικαταστήστε τα στοιχεία που έχουν υποστεί φθορά. Εγχειρίδιο χρήσης χειρολαβή SLIM J12926 V1 (13) 04/2013 NBAFEL030B - Σελίδα 15/29

7 Συντήρηση 7.1 Εντοπισμός κακής λειτουργίας Σε περίπτωση κακής λειτουργίας, ανατρέξτε στους παρακάτω πίνακες για να εντοπίσετε και να επιδιορθώσετε γρήγορα τα απλά στοιχεία του ιατροτεχνολογικό προϊόν. Αν η κακή λειτουργία δεν περιγράφεται στους παρακάτω πίνακες, επικοινωνήστε με τον προμηθευτή σας ή με την Υπηρεσία Μεταγοραστικής Εξυπηρέτησης της SATELEC. Μην χρησιμοποιείτε το ιατροτεχνολογικό προϊόν αν φαίνεται φθαρμένο ή ελαττωματικό. Απομονώστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν και βεβαιωθείτε ότι δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί. 7.1.1 Καθόλου σπρέι Σύμπτωμα: Δεν υπάρχει σπρέι στο επίπεδο του βύσματος. Πιθανές αιτίες Πλήκτρο ρύθμισης ροής στο ελάχιστο Βουλωμένο βύσμα ή λίμα Κακή επιλογή βύσματος Κακή ρύθμιση του σπρέι 7.1.2 Καθόλου φως Συμπτώματα: η χειρολαβή SLIM δεν φωτίζεται. Πιθανές αιτίες Σύνδεση μιας χειρολαβή SLIM σε γεννήτρια υπερήχων που δεν διαθέτει λειτουργία LED Δεν υπάρχει δακτύλιος LED Ελαττωματικός δακτύλιος LED Ελαττωματικές επαφές των συνδέσμων του δακτυλίου LED Ελαττωματικές επαφές των συνδέσμων της χειρολαβή SLIM ή του καλώδιο SLIM 7.1.3 Οι υπέρηχοι δεν λειτουργούν Συμπτώματα: το βύσμα δεν δονείται, η δόνηση δεν ακούγεται. Πιθανές αιτίες Λανθασμένο σφίξιμο του βύσματος Ελαττωματική επαφή του συνδέσμου Κομμένο καλώδιο χειρολαβής Ξανασφίξτε το βύσμα με το κλειδί Καθαρίστε τις επαφές του καλωδίου Λύσεις Ρυθμίστε το πλήκτρο ρύθμισης ροής Ξεβουλώστε το βύσμα ή τη λίμα Ελέγξτε το βύσμα Ρυθμίστε το σπρέι Λύσεις Συνδέστε τη χειρολαβή SLIM σε γεννήτρια υπερήχων που διαθέτει λειτουργία LED Τοποθετήστε έναν μπλε ή λευκό δακτύλιο LED ανάλογα με τη θεραπεία που πρόκειται να εκτελέσετε Παραγγείλτε και εγκαταστήστε ένα νέο δακτύλιο LED Καθαρίστε τις επαφές του δακτυλίου LED Καθαρίστε τις επαφές των συνδέσμων της χειρολαβή SLIM και του καλώδιο SLIM Λύσεις Επιστροφή στην Υπηρεσία Μεταγοραστικής Εξυπηρέτησης SATELEC για να αλλάξει το καλώδιο 7.1.4 Διαρροή νερού Συμπτώματα: Υπάρχει διαρροή νερού σε ένα από τα παρακάτω σημεία: ανάμεσα στη βάση της χειρολαβή SLIM και το καλώδιό της Πιθανές αιτίες Φθορά του δακτυλίου στεγανοποίησης 1,15 mm x1 mm της χειρολαβή SLIM Λύσεις Αλλάξτε τον δακτύλιο με τη βοήθεια του κιτ F12304. Ανατρέξτε στις οδηγίες του εγγράφου J12926 Εγχειρίδιο χρήσης χειρολαβή SLIM J12926 V1 (13) 04/2013 NBAFEL030B - Σελίδα 17/29

7.1.5 Αντικαταστήστε τον σύνδεσμο της χειρολαβής Αφαιρέστε τον ελαττωματικό σύνδεσμο από το εξάρτημα νερού με τη βοήθεια μιας λεπτής πένσας. Τοποθετήστε τον νέο σύνδεσμο με τη βοήθεια του κιτ F12304 σύμφωνα με τις παρακάτω οδηγίες. Σελίδα 18/29 - Εγχειρίδιο χρήσης χειρολαβή SLIM J12926 V1 (13) 04/2013 NBAFEL030B

8 Τεχνικές προδιαγραφές του ιατροτεχνολογικό προϊόν 8.1 Στοιχεία Κατασκευαστής SATELEC Όνομα του ιατροτεχνολογικό προϊόν 8.2 Χειρολαβή SLIM Μήκος (σε mm) 110 Μέγιστη διάμετρος (σε mm) 18 Βάρος (σε g) 8.3 Καταιονισμός Πίεση νερού εισόδου Ροή εξόδου νερού στο άκρο της χειρολαβής Newtron SLIM και Newtron SLIM B.LED 44 για τη χειρολαβή SLIM και 48 για τη χειρολαβή SLIM B. LED από 1 έως 5 bars 8.4 Περιβαλλοντικά χαρακτηριστικά Θερμοκρασία λειτουργίας Θερμοκρασία αποθήκευσης από 0 ml/min έως 80 ml/min σε 5 bars εισόδου +10 C έως +30 C -20 C έως +70 C Υγρασία λειτουργίας 10 % έως 100 % Μέγιστη υγρασία αποθήκευσης 70 % Ατμοσφαιρική πίεση Υψόμετρο 8.5 Περιβαλλοντικοί περιορισμοί Χώροι χρήσεως Χρήση σε ατμόσφαιρα που παρουσιάζει κίνδυνο έκρηξης Εμβύθιση Μεταξύ 800 hpa και 1 060 hpa Μικρότερο ή ίσο με 2 000 μέτρα Χρησιμοποιείται σε όλους τους ιατρικούς χώρους. Το ιατροτεχνολογικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στο χειρουργείο και σε εξωτερικούς χώρους. Το ιατροτεχνολογικό προϊόν δεν προορίζεται για χρήση σε ατμόσφαιρα που παρουσιάζει κίνδυνο έκρηξης τύπου AP ή APG ή παρουσία αναισθητικών αερίων. Απαγορεύεται να βυθίζετε τη χειρολαβή SLIM σε υγρό. 8.6 Χαρακτηριστικά σημαντικών επιδόσεων Υπερηχητικές δονήσεις του βύσματος ή της λίμας που στερεώνεται στο άκρο της συμβατικής οδοντιατρικής χειρολαβής υπερήχων. Συχνότητα δόνησης 28 khz. Εύρος του βύσματος 200 µm. Εγχειρίδιο χρήσης χειρολαβή SLIM J12926 V1 (13) 04/2013 NBAFEL030B - Σελίδα 19/29

9 Κανονισμοί και πρότυπα 9.1 Επίσημα κείμενα Αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν συμμορφώνεται με τις βασικές απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ. Ο εξοπλισμός αυτός σχεδιάζεται και αναπτύσσεται σύμφωνα με το ισχύον πρότυπο ηλεκτρικής ασφάλειας IEC60601-1. Σχεδιάστηκε και κατασκευάστηκε σύμφωνα με σύστημα διασφάλισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά EN ISO 13485. 9.2 Ιατρική κατηγορία του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Το ιατροτεχνολογικό προϊόν κατατάσσεται στην κατηγορία IIa σύμφωνα με την ευρωπαϊκή οδηγία 92/42/ΕΟΚ. 9.3 Κανονιστικά σύμβολα Σύμβολα Σημασία Ανατρέξτε στα συνοδευτικά έγγραφα Συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο χρήσης Συνοδευτικά έγγραφα σε ηλεκτρονική μορφή Αποστείρωση στους 134 C σε αυτόκλειστο Αποστείρωση στους 132 C σε αυτόκλειστο Συσκευή πλύσης-απολύμανσης για θερμική απολύμανση Σήμανση CE Μην απορρίπτετε σε κάδους για οικιακά απορρίμματα AAAA Έτος κατασκευής Εγχειρίδιο χρήσης χειρολαβή SLIM J12926 V1 (13) 04/2013 NBAFEL030B - Σελίδα 21/29

9.4 Στοιχεία του κατασκευαστή SATELEC A Company of ACTEON Group 17, avenue Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex France Τηλ. +33 (0) 556.34.06.07 Φαξ +33 (0) 556.34.92.92 E-mail: satelec@acteongroup.com www.acteongroup.com Σελίδα 22/29 - Εγχειρίδιο χρήσης χειρολαβή SLIM J12926 V1 (13) 04/2013 NBAFEL030B

9.5 Διευθύνσεις θυγατρικών ΓΑΛΛΙΑ SATELEC ACTEON GROUP 17 av. Gustave Eiffel Zone industrielle du phare - B.P. 30216 33708 MERIGNAC cedex - France Τηλ. +33 (0) 556 34 06 07 Φαξ +33 (0) 556 34 92 92 e-mail: satelec@acteongroup.com Η.Π.Α. ACTEON Inc. 124 Gaither Drive, Suite 140 Mount Laurel, NJ 08054 - USA Τηλ. +1 856 222 9988 Φαξ +1 856 222 4726 e-mail: info@us.acteongroup.com ΓΕΡΜΑΝΙΑ ACTEON GERMANY GmbH Industriestrasse 9 40822 METTMANN - GERMANY Τηλ. +49 21 04 95 65 10 Φαξ +49 21 04 95 65 11 e-mail: info@de.acteongroup.com ΙΣΠΑΝΙΑ ACTEON MEDICO-DENTAL IBERICA, S.A.U. Avda Principal n 11 H Poligono Industrial Can Clapers 08181 SENTMENAT (BARCELONA) - SPAIN Τηλ. +34 93 715 45 20 Φαξ +34 93 715 32 29 e-mail: info@es.acteongroup.com Η.Β. ACTEON UK Unit 1B - Steel Close Eaton Socon, St Neots CAMBS PE19 8TT - UK Τηλ. +44 1480 477 307 Φαξ +44 1480 477 381 e-mail: info@uk.acteongroup.com ΜΕΣΗ ΑΝΑΤΟΛΗ ACTEON MIDDLE EAST Numan Center - 2nd Floor N 205 - Gardens Street PO Box 5746-11953 AMMAN - JORDAN Τηλ. +962 6 553 4401 Φαξ +962 6 553 7833 e-mail: info@me.acteongroup.com ΚΙΝΑ ACTEON CHINA Εγχειρίδιο χρήσης χειρολαβή SLIM J12926 V1 (13) 04/2013 NBAFEL030B - Σελίδα 23/29

Office 401-12 Xinyuanxili Zhong Street - Chaoyang District - BEIJING 100027 - CHINA Τηλ. +86 10 646 570 11/2/3 Φαξ +86 10 646 580 15 e-mail: beijing@cn.acteongroup.com ΤΑΪΛΑΝΔΗ ACTEON (THAILAND) LTD 23/45 Sorachai Building 16th floor - Sukumvit 63 Road, Klongton Nua - Wattana, BANGKOK 10110 - THAILAND Τηλ. +66 2 714 3295 Φαξ +66 2 714 3296 e-mail: info@th.acteongroup.com ΚΟΡΕΑ ACTEON KOREA Corp. 8F Hanil B/D - 132-4 1Ga Bongrae-dong - JOONG-GU SEOUL - KOREA Τηλ. +82 2 753 41 91 Φαξ +82 2 753 41 93 e-mail: info@kr.acteongroup.com ΙΝΔΙΑ ACTEON INDIA B-94, GIDC Electronic Estate - Sector 25 GANDHINAGAR 382028 Gujarat - INDIA Τηλ. +91 79 2328 7473 Φαξ +91 79 2328 7480 e-mail: info@in.acteongroup.com ΛΑΤΙΝΙΚΗ ΑΜΕΡΙΚΗ ACTEON LATIN AMERICA Bogotà - COLOMBIA Κινητό: +57 312 377 8209 e-mail: carlosandres.vera@es.acteongroup.com ΡΩΣΙΑ ACTEON RUSSIA Valdajski Proezd 16 office 253 125445 Moscow - RUSSIA Τηλ./Φαξ +7 499 76 71 316 e-mail: sergey.koblov@ru.acteongroup.com ΑΥΣΤΡΑΛΙΑ/ΝΕΑ ΖΗΛΑΝΔΙΑ ACTEON AUTRALIA/NEW ZEALAND Suite 119, 30-40 Harcourt Parade Rosebery NSW 2018 Australia Τηλ. +612 9669 2292 Φαξ +612 9662 2204 e-mail: sandy.junior@au.acteongroup.com ΤΑΪΒΑΝ Σελίδα 24/29 - Εγχειρίδιο χρήσης χειρολαβή SLIM J12926 V1 (13) 04/2013 NBAFEL030B

ACTEON TAIWAN 14F-1, N 433, Jinping Rd. Jhonghe Dist., New Taipei City 23563 TAIWAN (R.O.C) Τηλ. + 886 926 704 505 e-mail: tina.chu@tw.acteongroup.com 9.6 Απόρριψη και ανακύκλωση Δεδομένου ότι πρόκειται για ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό, η απόρριψη του ιατροτεχνολογικό προϊόν πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με ειδική διαδικασία συλλογής, αποκομιδής και ανακύκλωσης ή καταστροφής. Αυτό ισχύει ιδαιτέρως για την ευρωπαϊκή αγορά, βάσει της οδηγίας 2002/96/ΕΚ της 27/01/2003. Όταν ολοκληρωθεί ο κύκλος ζωής του ιατροτεχνολογικό προϊόν, επικοινωνήστε με τον πλησιέστερο προμηθευτή οδοντιατρικού εξοπλισμού, ή ελλείψει αυτού, με τις θυγατρικές και την έδρα του ΟΜΙΛΟΥ ACTEON, των οποίων τα στοιχεία παραίθενται στο κεφάλαιο Διευθύνσεις θυγατρικών σελίδα 23, προκειμένου να σας δοθούν οδηγίες σχετικά με τις ενέργειες που πρέπει να ακολουθήσετε. 9.7 Απόρριψη των εξαρτημάτων Τα εξαρτήματα στο τέλος του κύκλου ζωής τους πρέπει να απορρίπτονται σε δοχεία για απορρίμματα θεραπευτικών δραστηριοτήτων με κίνδυνο λοίμωξης. Εγχειρίδιο χρήσης χειρολαβή SLIM J12926 V1 (13) 04/2013 NBAFEL030B - Σελίδα 25/29

Ευρετήριο: B.LED καλώδιο SLIM 10 Ευρετήριο B βύσμα 7, 17 ΒύσμαInsert 17 Βυσμάτων 5 διαρροή νερού 17 Δ B.LED 11 E EDTA αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ 11 H Ε εγκεκριμένοι μεταπωλητές 7 Εγχειρίδιο χρήσης 5 ενημέρωση 7 Έ Hextril Hexétrine 11 LED 11 Quick Clean 5 Quick Start 5 L Q Α έντυπη μορφή 5 επισκευή 7 Εύρος 19 ευρωπαϊκή οδηγία 21 Η ηλεκτρική ασφάλεια 21 ηλεκτρονικές οδηγίες χρήσεως 5 ηλεκτρονικών οδηγιών χρήσης 5 Θ ανακύκλωση 25 απιονισμένο νερό 11 απομεταλλοποιημένο νερό 11 απόρριψη 25 αποσταγμένο νερό 11 Αποστειρωμένο νερό 11 ατμόσφαιρα που παρουσιάζει κίνδυνο έκρηξης 19 βλάβη 15 Β Θερμοκρασία 19 Ιατρική κατηγορία 21 κακή λειτουργία 17 καλώδιο SLIM 11, 17 Ι Κ χειρολαβή SLIM J12926 V1 (13) 04/2013 NBAFEL030B - Σελίδα 27/29

Ευρετήριο: Κατασκευαστής Χλωρίνη Κατασκευαστής 19 κιτ F12304 17-18 Κλειδιών 5 Χλωρεξιδίνη 11 Χλωρίνη 11 Ο οδηγίες χρήσεως 5 οδοντιατρική λίμα 7 Π πιεζοηλεκτρική γεννήτρια υπερήχων 7 Πίεση 19 που έχετε απολυμάνει 7 που έχετε αποστειρώσει 7 που έχετε καθαρίσει 7 πρώτης επίθεσης της σήμανσης CE 7 σημεία δεικτοδότησης 11 σπρέι 17 σύνδεσμος 17 Συχνότητα εξόδου 19 τεχνικός 7 Σ Τ Υ υγρασία 11 Υπεροξείδιο του υδρογόνου 11 Υποχλωριώδες νάτριο 11 Υψόμετρο 19 φθορά 15 Φυσιολογικός ορός 11 χειρολαβή 5 Φ Χ Σελίδα 28/29 - χειρολαβή SLIM J12926 V1 (13) 04/2013 NBAFEL030B

Αναφ.: J12926 V1 (13) 04/2013 NBAFEL030B A Company ofacteongroup 17av.GustaveEiffel BP30216 33708MERIGNAC cedex France Τηλ.+33(0)556340607 Φαξ+33(0)556349292 E-mail:satelec@acteongroup.com www.acteongroup.com