«ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ» ΠΡΟΣ: 16PROC005494495 251ΓΝΑ/ΔΟΥ/ΠΡΟΜ 2016-12-01 251 ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΚΟΙΝ.: 251ΓΝΑ/ΔΠΤ - ΜΕΦ Τηλεφ. 210 7464102-4105 Φ.831/ΑΔ.3005/21649 Σ.4917 Αθήνα, 24 Νοε 16 ΘΕΜΑ: Πρόσκληση Εκδήλωσης Ενδιαφέροντος υπ αριθμ. 16/16 για την Προμήθεια Έξι (6) Φορητών Monitors Παρακολούθησης Ασθενών προς Κάλυψη Αναγκών 251 ΓΝΑ. ΣΧΕΤ.: α. Φ.076/10027/Σ.2402/13-06-16/251 ΓΝΑ/ΓΡΑΜΜ.ΣΥΜΒ.ΕΠΙΤΡ. β. Φ.076/11600/Σ.2669/01-07-16/251 ΓΝΑ/ΓΡΑΜΜ.ΣΥΜΒ.ΕΠΙΤΡ. γ. Φ.838/2806/20168/Σ.4574/04-11-16/251 ΓΝΑ/ΔΟΥ δ. Φ.831/196081/Σ.616/11-11-16/ΓΕΑ/ΔΥΓ/2. 1. Έχοντας υπόψη: α. Τις διατάξεις, όπως ισχύουν: (1) Του Ν.Δ. 721/70 (ΦΕΚ Α 251/1970) «Περί Οικονομικής Μέριμνας και Λογιστικού των Ε.Δ.», όπως τροποποιήθηκε και ισχύει κάθε φορά. (2) Του N.2690/99 (ΦΕΚ Α 45/09-03-99) «Κύρωση του Κώδικα Διοικητικής Διαδικασίας και άλλες διατάξεις» όπως τροποποιήθηκε και ισχύει κάθε φορά. (3) Του Ν.3861/10 (ΦΕΚ Α 112/13-07-10) «Ενίσχυση της διαφάνειας με την υποχρεωτική ανάρτηση νόμων και πράξεων κυβερνητικών, διοικητικών και αυτοδιοικητικών οργάνων στο διαδίκτυο Πρόγραμμα Διαύγεια και άλλες διατάξεις», όπως τροποποιήθηκε και ισχύει κάθε φορά. (4) Του Ν.4152/13 (ΦΕΚ Α 107/09-05-13) «Επείγοντα Μέτρα Εφαρμογής των Νόμων 4046/12, 4093/12 και 4127/13» και ειδικότερα επί της παραγράφου Ζ «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας στην οδηγία 2011/7 της 16 ης Φεβρουαρίου 2011 για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων στις εμπορικές συναλλαγές». (5) Του Ν.4172/13 (ΦΕΚ Α 167/23-07-13), άρθρο 64 παρ. 2 (Παρακράτηση φόρου στο εισόδημα από εμπορικές επιχειρήσεις), όπως τροποποιήθηκε και ισχύει κάθε φορά. (6) Του Ν.4412/16 (ΦΕΚ Α 147/08-08-16) Δημόσιες Συμβάσεις Έργων, Προμηθειών και Υπηρεσιών (προσαρμογή στις Οδηγίες 2014/24/ΕΕ και 2014/25/ΕΕ). β. Τις κάτωθι αποφάσεις: (1) Την υπ αριθμ. Φ.800/133/134893/19-11-07 Απόφαση ΥΦΕΘΑ (ΦΕΚ Β 2300/03-12-07) «Περί μεταβίβασης Οικονομικής Εξουσίας σε Κεντρικά και Περιφερειακά όργανα της Διοίκησης των Ενόπλων Δυνάμεων και σε Προϊσταμένους των Υπηρεσιών που εξαρτώνται από αυτές», όπως αυτή έχει τροποποιηθεί με τη Φ.800/88/131798/ Σ.2063/25-07-08 Απόφαση (ΦΕΚ 1753/Β). (2) Την υπ αριθμ. Φ.800/ΑΔ.1131/16972/Σ.3522/10-11-11/251ΓΝΑ/ ΠΡΟΜ διαταγή, με την οποία καθορίστηκαν οι διαδικασίες προμηθειών αναφορικά με
δαπάνες ποσού από 8.000 έως 20.000,00 πλέον ΦΠΑ και συμπεριλαμβανομένων των 16PROC005494495 κρατήσεων, που καταλογίζονται σε 2016-12-01 βάρος των διατεθεισών, από την Προϊστάμενη Αρχή (ΔΑΥ/Γ2), πιστώσεων προϋπολογισμού (Π/Υ) ή οικείων μερίδων αποθέσεων του Νοσοκομείου. (3) Την υπ αριθμ. Φ.831/878863/Σ.823/04-06-14/ΓΕΑ/Δ6/4 διαταγή, με την οποία καθορίστηκαν οι διαδικασίες διενέργειες Πρόχειρων (Συνοπτικών) Μειοδοτικών Διαγωνισμών Προμηθειών μη στρατιωτικού εξοπλισμού. (4) Την υπ αριθμ. Φ.800/268/136428/Σ.2628/06-09-16/ΓΔΟΣΥ/ΔΟΙ, με την οποία παρασχέθηκαν οδηγίες αναφορικά με τα κυριότερα σημεία του Ν.4412/16 διαδικασιών σύναψης συμβάσεων προμηθειών και παροχής υπηρεσιών. (5) Την υπ αριθμ. Φ.831/2440/17838/Σ.4023/03-10-16/251ΓΝΑ/ΔΟΥ/ ΠΡΟΜ απόφαση (ΑΔΑ: 65Ο26-ΘΦ1), με την οποία συγκροτήθηκε τριμελής επιτροπή ενιαυσίου θητείας διενέργειας των πρόχειρων (συνοπτικών) μειοδοτικών διαγωνισμών του 251 ΓΝΑ. (6) Την υπ αριθμ. Φ.831/952/6565/Σ.1554/15-04-16/251ΓΝΑ/ΔΟΥ/ΠΡΟΜ απόφαση (ΑΔΑ: 7ΡΛΚ6-ΡΣ3), με την οποία συγκροτήθηκε τριμελής επιτροπή ενστάσεων των πρόχειρων (συνοπτικών) μειοδοτικών διαγωνισμών του 251 ΓΝΑ γ. Τα ανωτέρω (α) και (β) σχετικά με τα οποία εγκρίθηκαν οι αποφάσεις της οικείας Μόνιμης Επιτροπής Αξιολόγησης και Ιεράρχησης Επιχειρησιακών Απαιτήσεων (ΜΕΑΙΕΑΠ) του 251ΓΝΑ, για την έγκριση της αναγκαιότητας - σκοπιμότητας προμήθειας έξι (6) φορητών monitors παρακολούθησης ασθενών προς κάλυψη αναγκών 251 ΓΝΑ. δ. Τη (δ) σχετική, με την οποία, σε συνέχεια (γ) όμοιας, εγκρίθηκε ο καταλογισμός ανωτέρω δαπάνης εντός συνολικού ποσού 18.600,00 σε βάρος εσωτερικών πόρων του Νοσοκομείου στη μερίδα αποθέσεων Έσοδα Εκσυγχρονισμού 251 ΓΝΑ. ε. Την υπ αριθμ. 1977/18-10-16 Εντολή Αγοράς της Μοίρας Εφοδιασμού, με την οποία προβλήθηκε η απαίτηση του αντικειμένου θέματος (ΑΔΑΜ Πρωτογενούς Αιτήματος: 16REQ005253526 και ΑΔΑΜ Εγκεκριμένου Αιτήματος: 16REQ005434897), βάσει της ΠΕΔ-Α-00082/1η. Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε 2. ΚΑΛΟΥΜΕ τους οικονομικούς φορείς να υποβάλλουν τις προσφορές τους για την προμήθεια έξι (6) φορητών monitors παρακολούθησης ασθενών του 251ΓΝΑ, σύμφωνα με τον κάτωθι πίνακα, συνολικής προϋπολογισθείσας δαπάνης ποσού δεκαπέντε χιλιάδων ευρώ (15.000,00 ) πλέον του ΦΠΑ 24% και συμπεριλαμβανομένων των κρατήσεων ποσοστού 6,2061%, σύμφωνα με τα οριζόμενα στην παρούσα πρόσκληση και τα Παραρτήματα αυτής, το αργότερο μέχρι την 12η Δεκεμβρίου 2016 ημέρα Δευτέρα και ώρα 14:00π.μ. A/A ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ 1. ΕΚΤΙΜΩΜΕΝΗ ΤΙΜΗ ΣΕ (ΧΩΡΙΣ ΦΠΑ) ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΕΚΤΙΜΩΜΕΝΗ ΤΙΜΗ ΣΕ (ΧΩΡΙΣ ΦΠΑ) Φορητά monitors παρακολούθησης ασθενών 6 2.500,00 15.000,00 ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΑΞΙΑ ΔΑΠΑΝΗΣ ΧΩΡΙΣ ΦΠΑ 15.000,00 ΦΠΑ 24% 3.600,00 ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΑΞΙΑ ΔΑΠΑΝΗΣ ΜΕ ΦΠΑ 18.600,00
3. Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να υποβάλουν το φάκελο της προσφοράς τους 16PROC005494495 καταθέτοντάς τον αυτοπροσώπως 2016-12-01 ή με ειδικά προς τούτο εξουσιοδοτημένο εκπρόσωπό τους στη Κεντρική Γραμματεία του 251ΓΝΑ (Π. Κανελλοπούλου 3 Αθήνα -Τ.Κ. 11525) ή αποστέλλοντας τον ταχυδρομικά, με συστημένη επιστολή ή Courier, στην ως άνω διεύθυνση. Στην περίπτωση της ταχυδρομικής αποστολής, η Υπηρεσία ουδεμία ευθύνη φέρει για το χρόνο και το περιεχόμενο των φακέλων προσφοράς που θα αποσταλούν. 4. Προσφορές που κατατίθενται μετά την παραπάνω ημερομηνία και ώρα είναι εκπρόθεσμες, δεν αποσφραγίζονται και επιστρέφονται. 5. Η αποσφράγιση των προσφορών, η οποία θα λάβει χώρα την 13η Τρίτη 2016 ημέρα Τρίτη και ώρα 10:00 π.μ., θα γίνει δημόσια από το αρμόδιο συλλογικό όργανο της Υπηρεσίας, ήτοι την επιτροπή ενιαυσίου θητείας του 251 ΓΝΑ (εφεξής: «Επιτροπή του Διαγωνισμού») και δικαιούνται να παρίστανται οι προσφέροντες ή οι εξουσιοδοτημένοι εκπρόσωποί τους, εφόσον διαθέτουν το σχετικό παραστατικό εκπροσώπησης (άρθρο 93 του Ν. 4412/16). 6. Οι τιμές των οικονομικών προσφορών που θα κατατεθούν είναι δεσμευτικές για τον εκάστοτε προσφέροντα μέχρι τη λήξη της ισχύος της προσφοράς του και σε περίπτωση κοινοποίησης της έγγραφης ειδικής πρόσκλησης υπογραφής της σύμβασης μέχρι την ολοκλήρωσή της. 7. Αιτήματα για την παροχή πληροφοριών, διευκρινίσεων που υποβάλλονται σε χρόνο μικρότερο των έξι (6) ημερών πριν από τη λήξη της προθεσμίας υποβολής των προσφορών, εξετάζονται μόνο εάν η Υπηρεσία έχει τη δυνατότητα να απαντήσει στον ενδιαφερόμενο εντός του εναπομείναντος χρόνου. 8. Κανένας υποψήφιος δεν μπορεί, σε οποιαδήποτε περίπτωση να επικαλεσθεί προφορικές απαντήσεις εκ μέρους της Υπηρεσίας, σχετικά με τους όρους της παρούσας διακήρυξης. 9. Αντίγραφα του πλήρους σώματος της παρούσας πρόσκλησης διατίθενται ως ακολούθως: α. Σε έντυπη μορφή από την Υπηρεσία μας (251ΓΝΑ/ΔΟΥ/ΤΜ. ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ), στη διεύθυνση Π. Κανελλοπούλου 3 - Αθήνα, στις ώρες διαθέσιμες για το κοινό, ήτοι Δευτέρα έως Παρασκευή 8:30 π.μ. - 14:00 μ.μ. β. Σε ηλεκτρονική μορφή (.pdf) στη ΔΙΑΥΓΕΙΑ και στο ΚΗΜΔΗΣ και στην επίσημη ιστοσελίδα της Πολεμικής Αεροπορίας (www.haf.gr). 10. Για πληροφορίες που αφορούν στους όρους του παρόντος διαγωνισμού οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να απευθύνονται στο Τμήμα Προμηθειών της Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών του 251ΓΝΑ, τηλέφωνο 210 7464102-5, ενώ σε ερωτήματα επί των τεχνικών προδιαγραφών, οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να απευθύνονται στο 251 ΓΝΑ/ΔΠΤ τηλέφωνο 210-7463910
11. Το σχέδιο της παρούσας πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος συντονίστηκε με 251ΓΝΑ/ΔΠΤ. 16PROC005494495 2016-12-01 Ακριβές Αντίγραφο M.Y με Α Βαθμό Νικ. Βούλγαρης Προϊστ. Κεντρ. Γραμματείας 251 ΓΝΑ Ταξχος (ΥΙ) Δημήτριος Χατζηγεωργίου Δκτης 251ΓΝΑ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ «Α» Γενικά Στοιχεία Πρόσκλησης Εκδήλωσης Ενδιαφέροντος «B» Ειδικοί Όροι Πρόσκλησης Εκδήλωσης Ενδιαφέροντος «Γ» Τεχνικές Προδιαγραφές «Δ» Υποδείγματα Εγγυητικών Επιστολών Καλής Εκτέλεσης & Καλής Λειτουργίας «Ε» Σχέδιο Σύμβασης
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «Α» ΣΤΗ Φ.831/ΑΔ.3005/21649/Σ.4917 16PROC005494495 2016-12-01 251ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αθήνα, 24 Νοε 16 ΓΕΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΡΟΣΚΛΗΣΗΣ ΕΚΔΗΛΩΣΗΣ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ Φορητά monitors παρακολούθησης ασθενών CPV 30232700-1 ΑΔΑΜ ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ ΥΠΗΡΕΣΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΔΑΠΑΝΗ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΑΝΑΘΕΣΗΣ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΣ ΠΟΥ ΒΑΡΥΝΕΙ ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΥΛΙΚΩΝ ΤΟΠΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΥΛΙΚΩΝ ΤΡΟΠΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΥΛΙΚΩΝ ΣΥΝΟΛΟ ΚΡΑΤΗΣΕΩΝ ΕΠΙ % ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΙΣΧΥΟΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΠΡΟΘΕΣΜΙΑ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΦΟΡΟΣ ΕΙΣΟΔΗΜΑΤΟΣ ΑΥΞΟΜΕΙΩΣΗ ΠΟΣΟΤΗΤΩΝ ΑΔΑΜ Πρωτογενούς Αιτήματος: 16REQ005253526 ΑΔΑΜ Εγκεκριμένου Αιτήματος: 16REQ005434897 251 ΓΝΑ/ΔΟΥ 251 ΓΝΑ/ΔΠΤ Δεκαπέντε χιλιάδων ευρώ (15.000,00 ) πλέον ΦΠΑ και συμπεριλαμβανομένων των κρατήσεων ποσοστού 6,2061% Χαμηλότερη Τιμή Εσωτερικοί Πόροι Μονάδας Έσοδα Εκσυγχρονισμού 251 ΓΝΑ Εντός εξήντα (60) ημερών από υπογραφής της σύμβασης 251 ΓΝΑ Σύμφωνα με Τεχνικές Προδιαγραφές 6,2061 % (οι κρατήσεις συμπεριλαμβάνονται στην τιμή της προσφοράς) Ενενήντα (90) ημέρες από την ημερομηνία διενέργειας της πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος, με δικαίωμα της Υπηρεσίας για παράτασή τους για χρονικό διάστημα κατ ανώτατο όριο ίσο με το ανωτέρω αρχικά ορισθέν Την 13η Δεκεμβρίου 2016 ημέρα Τρίτη και ώρα 10:00π.μ. Μέχρι την 12η Δεκεμβρίου 2016 ημέρα Δευτέρα και ώρα 14:00 μ.μ. Κατά την πληρωμή, θα παρακρατείται ο προβλεπόμενος, από το Ν. 4172/13 άρθρο 64, φόρος εισοδήματος, όπως αυτός έχει τροποποιηθεί και ισχύει + 30%, - 50% Ακριβές Αντίγραφο M.Y με Α Βαθμό Νικ. Βούλγαρης Προϊστ. Κεντρ. Γραμματείας 251 ΓΝΑ Ταξχος (ΥΙ) Δημήτριος Χατζηγεωργίου Δκτης 251ΓΝΑ
16PROC005494495 2016-12-01 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «Β» ΣΤΗ Φ.831/ΑΔ3005/21649/Σ.4917 251ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αθήνα, 24 Νοε 16 ΟΡΟΙ ΠΡΟΣΚΛΗΣΗΣ ΕΚΔΗΛΩΣΗΣ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΝΤΟΣ ΑΡΘΡΟ 1 ο Αντικείμενο Προμήθειας Η παρούσα Πρόσκληση Εκδήλωσης Ενδιαφέροντος αφορά στην προμήθεια έξι (6) φορητών monitors παρακολούθησης ασθενών του 251ΓΝΑ και την υπογραφή σύμβασης, σύμφωνα με τις Τεχνικές Προδιαγραφές του Παραρτήματος «Γ» της παρούσας. ΑΡΘΡΟ 2 ο Πληρωμή 1. Η δαπάνη προϋπολογίζεται στο ποσό των δεκαπέντε χιλιάδων ευρώ (15.000,00 ) πλέον του ΦΠΑ 24% και συμπεριλαμβανομένων των κρατήσεων ποσοστού 6,2061% [το οποίο αναλύεται σε 4% υπέρ ΜΤΑ, 2% υπέρ ΕΛΟΑΑ, 0,12% υπέρ Χαρτοσήμου, 0,024% υπέρ ΟΓΑ - Χαρτοσήμου, 0,06% υπέρ της Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων (Ε.Α.Α.ΔΗ.ΣΥ), 0,0018% υπέρ Χαρτοσήμου και 0,0003% υπέρ ΟΓΑ - Χαρτοσήμου]. Η πληρωμή του προμηθευτή θα γίνει μετά την οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή του συστήματος. Ειδικότερα: α. Εξόφληση 100% του τιμήματος μετά την οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή του συστήματος από την αντίστοιχη Επιτροπή Παραλαβής του 251 ΓΝΑ και την έκδοση σχετικού πρωτοκόλλου και υπό τον όρο ότι δεν συντρέχει περίπτωση παραλαβής του είδους με έκπτωση ή περίπτωση επιβολής προστίμων ή άλλων οικονομικών κυρώσεων σε βάρος του προμηθευτή. β. Η πληρωμή θα πραγματοποιηθεί από την οικεία Διαχείριση Χρηματικού της Διεύθυνσης Οικονομικού του 251ΓΝΑ μετά την οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή του συστήματος από την αρμόδια Επιτροπή Παραλαβής του Νοσοκομείου και αφού προσκομιστούν από την εταιρεία τα απαραίτητα δικαιολογητικά πληρωμής. γ. Ο χρόνος εξόφλησης είναι τριάντα (30) μέρες, υπολογιζόμενων από την επόμενη της υποβολής του τιμολογίου από τον προμηθευτή και υπό την προϋπόθεση ότι έχει ολοκληρωθεί η οριστική ποσοτική και ποιοτική παραλαβή. δ. Η προθεσμία πληρωμής αναστέλλεται: (1) Για το χρονικό διάστημα τυχόν δικαστικών διενέξεων. (2) Όταν ο χρόνος καθυστέρησης της πληρωμής οφείλεται σε υπαιτιότητα του προμηθευτή (μη έγκαιρη υποβολή των αναγκαίων δικαιολογητικών, παραλαβή των υλικών με έκπτωση λόγω αποκλίσεων από τις τεχνικές προδιαγραφές κλπ).
ε. Ο φόρος προστιθέμενης αξίας (ΦΠΑ) βαρύνει τη Μονάδα. Ο προμηθευτής βαρύνεται με τις νόμιμες κρατήσεις (6,2061%), καθώς και με τυχόν έξοδα μεταφοράς, φορτοεκφόρτωσης και παράδοσης των υλικών. 16PROC005494495 2016-12-01 στ. Σύμφωνα με τα διαλαμβανόμενα στο άρθρο 64 του Ν.4172/13, κατά την εξόφληση του τιμολογίου πώλησης θα παρακρατηθεί φόρος εισοδήματος (ΦΕ) 4%. ζ. Με απόφαση της Υπηρεσίας και ύστερα από πρόταση της αρμόδιας επιτροπής, διακόπτεται η χρηματοδότηση και καταγγέλλεται η σύμβαση εφόσον ο προμηθευτής υπαιτίως δεν ενεργεί σύμφωνα με αυτή. Για τα θέματα κήρυξης του προμηθευτή ως έκπτωτου και τις επιβαλλόμενες σε αυτόν κυρώσεις, έχουν ανάλογη εφαρμογή οι διατάξεις του άρθρου 203 του Ν.4412/16. 2. Ως προς τα δικαιολογητικά πληρωμής και λοιπά στοιχεία ισχύουν όσα αναφέρονται στο άρθρο 200 του Ν.4412/16 και ειδικότερα έχουν ως κάτωθι: α. Πρωτόκολλο οριστικής ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής του τμήματος που αφορά η πληρωμή σύμφωνα με το άρθρο 219 του Ν.4412/16. β. Τιμολόγιο πώλησης / Δελτίο Αποστολής του Αναδόχου. γ. Εξοφλητική απόδειξη του αναδόχου αν το τιμολόγιο δεν φέρει την ένδειξη Εξοφλήθηκε. δ. Πιστοποιητικό φορολογικής ενημερότητας. ε. Πιστοποιητικό που εκδίδεται από την αρμόδια κατά περίπτωση αρχή, από το οποίο να προκύπτει ότι ο υποψήφιος οικονομικός φορέας είναι ενήμερος ως προς τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (κύριας και επικουρικής). ΑΡΘΡΟ 3 ο Κατάρτιση και υποβολή προσφορών 1. Σύμφωνα με το άρθρο 92 του Ν.4412/16, οι προσφορές και αιτήσεις συμμετοχής υποβάλλονται μέσα σε σφραγισμένο φάκελο στον οποίο πρέπει να αναγράφονται ευκρινώς: α. Η λέξη Προσφορά η Αίτηση συμμετοχής, β. Η επωνυμία της αναθέτουσας αρχής, γ. Ο τίτλος της σύμβασης, δ. Η καταληκτική ημερομηνία (ημερομηνία λήξης προθεσμίας υποβολής προσφορών ή αιτήσεων συμμετοχής). ε. Τα στοιχεία του οικονομικού φορέα. 2. Οι προσφορές και οι αιτήσεις συμμετοχής και τα περιλαμβανόμενα σε αυτές στοιχεία συντάσσονται στην ελληνική γλώσσα ή συνοδεύονται από επίσημη μετάφραση τους στην ελληνική γλώσσα. Στα αλλοδαπά δημόσια έγγραφα και δικαιολογητικά εφαρμόζεται η Συνθήκη της Χάγης της 5ης.10.1961 που κυρώθηκε με τον Ν.1497/1984 (Α'188). Τα ενημερωτικά και τεχνικά φυλλάδια και άλλα έντυπα - εταιρικά ή μη - με ειδικό τεχνικό περιεχόμενο δύναται να υποβάλλονται σε άλλη γλώσσα, χωρίς να συνοδεύονται από μετάφραση στην ελληνική. 3. Η αναθέτουσα αρχή, σύμφωνα με το άρθρο 91 του Ν.4412/16, με βάση τα αποτελέσματα του ελέγχου και της αξιολόγησης των προσφορών, απορρίπτει σε κάθε περίπτωση προσφορά:
α. Η οποία αποκλίνει από τα άρθρα 92 έως 100 και 102 έως 104 του Ν.4412/16 ή υποβλήθηκε κατά παράβαση των απαράβατων περί σύνταξης και υποβολής προσφοράς, όπως οι όροι ορίζονται στην παρούσα Πρόσκληση. 16PROC005494495 2016-12-01 β. Η οποία περιέχει ατέλειες, ελλείψεις, ασάφειες ή σφάλματα, εφόσον, αυτά δεν επιδέχονται συμπλήρωση ή διόρθωση ή, εφόσον επιδέχονται συμπλήρωση ή διόρθωση, δεν έχουν αποκατασταθεί κατά την αποσαφήνιση και τη συμπλήρωση, σύμφωνα με το άρθρο 102 του Ν.4412/16. γ. Για την οποία ο προσφέρων δεν έχει παράσχει τις απαιτούμενες εξηγήσεις, εντός της προκαθορισμένης προθεσμίας ή η εξήγηση δεν είναι αποδεκτή από την αναθέτουσα αρχή, σύμφωνα με το άρθρο 102 του Ν.4412/16. δ. Η οποία είναι εναλλακτική προσφορά. ε. Η οποία είναι προσφορά υπό αίρεση. στ. Η οποία θέτει όρο αναπροσαρμογής. 4. Ως απαράδεκτες απορρίπτονται, επίσης, οι προσφορές που παρουσιάζουν αποκλίσεις από τις τεχνικές προδιαγραφές της παρούσας Πρόσκλησης. 5. Ο φάκελος της προσφοράς πρέπει απαραίτητα να φέρει την ΕΠΩΝΥΜΙΑ και τη ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ του διαγωνιζόμενου και να γράφει ευκρινώς τις ενδείξεις: α. ΠΡΟΣΦΟΡΑ (με κεφαλαία γράμματα) β. ΠΕΕ 251ΓΝΑ υπ αρίθμ. 16/2016 6. Ο φάκελος κάθε προσφοράς θα πρέπει να περιλαμβάνει τους τρεις (3) παρακάτω ανεξάρτητους και σφραγισμένους φακέλους, καθένας εκ των οποίων φέρει τα ακόλουθα δικαιολογητικά: α. Φάκελο με την ένδειξη «ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ» στον οποίο περιλαμβάνονται: (1) Υπεύθυνη δήλωση κατά τα προβλεπόμενα στην παρ. 2 του άρθρου 79 του Ν.4412/16 και συγκεκριμένα ενημερωμένη υπεύθυνη δήλωση του Ν. 1599/1986 (Α'75), ως προκαταρκτική απόδειξη προς αντικατάσταση των πιστοποιητικών που εκδίδουν δημόσιες αρχές ή τρίτα μέρη, επιβεβαιώνοντας ότι ο εν λόγω οικονομικός φορέας πληροί τις ακόλουθες προϋποθέσεις: (α) Δεν βρίσκεται σε μία από τις καταστάσεις των άρθρων 73 και 74 του Νόμου 4412/16, για τις οποίες οι οικονομικοί φορείς αποκλείονται ή μπορούν να αποκλεισθούν. (β) Πληροί τα σχετικά κριτήρια επιλογής τα οποία έχουν καθορισθεί, σύμφωνα με το άρθρο 75 του Ν.4412/16. (γ) Να αναλαμβάνουν την υποχρέωση για την έγκαιρη και προσήκουσα προσκόμιση του συνόλου των δικαιολογητικών της Υπεύθυνης Δήλωσης, εφόσον ζητηθούν αρμοδίως.
(δ) Να βεβαιώνουν ότι έλαβαν γνώση και αποδέχονται ρητά και ανεπιφύλακτα τους όρους της παρούσας Πρόσκλησης και των Παραρτημάτων αυτής και των διατάξεων που διέπουν τις Δημόσιες Συμβάσεις. 16PROC005494495 2016-12-01 (ε) Να αναγράφονται τα πλήρη στοιχεία του νόμιμου εκπροσώπου της εταιρείας (αναλόγως της νομικής της μορφής), καθώς και το σχετικό ΦΕΚ της εκπροσώπησης (αναγραφή του ΦΕΚ), σύμφωνα με το ισχύον καταστατικό της εταιρείας. (2) Τα αποδεικτικά έγγραφα νομιμοποίησης του προσφέροντος ή του υποψηφίου νομικού προσώπου. (3) Πιστοποιητικό του οικείου Επιμελητηρίου, με το οποίο θα πιστοποιείται αφενός η εγγραφή του σε αυτό και το ειδικό επάγγελμά του, κατά την ημέρα διενέργειας του διαγωνισμού. (4) Παραστατικό εκπροσώπησης, εάν οι οικονομικοί φορείς συμμετέχουν με αντιπρόσωπό τους. β. Φάκελο με την ένδειξη «ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ», ο οποίος θα συνταχθεί και θα περιλαμβάνει το σύνολο των δικαιολογητικών, καθώς και τα τεχνικά στοιχεία της προσφοράς όσον αφορά στην προμήθεια υπόψη εξοπλισμού, που καθορίζονται στις Τεχνικές Προδιαγραφές της Υπηρεσίας, ως το Παράρτημα «Γ» της παρούσας πρόσκλησης, το οποίο αποτελεί αναπόσπαστο μέρος αυτής. Επιπρόσθετα, στον υπόψη φάκελο και πέραν των ανωτέρω, να προσκομισθούν και τα ακόλουθα: (1) Πλήρη τεχνική περιγραφή στην ελληνική γλώσσα, σε πλήρη ανταπόκριση-παραπομπή (ανά κεφάλαιο και παράγραφο), τόσο με τις τεχνικές προδιαγραφές και τους λοιπούς όρους της προκήρυξης. (2) Αναλυτικό φύλλο συμμόρφωσης τεκμηρίωσης με τους όρους των τεχνικών προδιαγραφών της Υπηρεσίας (Παράρτημα «Γ» Προσθήκη ΙΙΙ), το οποίο θα περιλαμβάνει με πληρότητα και αναλυτικά, όλες τις απαντήσεις σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Υπηρεσίας. Προσφορές οι οποίες απλά αντιγράφουν τις τεχνικές προδιαγραφές χωρίς τεκμηρίωση και πλήρη παραπομπή-αντιστοιχία, μεταξύ κειμένου ανά παράγραφο, θα αποκλείονται. Προσφορές οι οποίες περιέχουν ατέλειες, ελλείψεις, ασάφειες ή σφάλματα, εφόσον αυτά δεν επιδέχονται συμπλήρωση ή διόρθωση ή, εφόσον επιδέχονται συμπλήρωση ή διόρθωση, δεν έχουν αποκατασταθεί κατά την αποσαφήνιση και τη συμπλήρωση της, σύμφωνα με το άρθρο 102 του Ν.4412/16, θα θεωρούνται ως έχουσες αποκλίσεις από τους όρους του διαγωνισμού και θα απορρίπτονται. (3) Δήλωση της χώρας προέλευσης και του εργοστασίου κατασκευής του προσφερόμενου είδους. (4) Υπεύθυνη δήλωση κατά τα προβλεπόμενα στην παρ. 2 του άρθρου 79 του Ν.4412/16 και συγκεκριμένα ενημερωμένη υπεύθυνη δήλωση του Ν. 1599/1986 (Α'75) για τους όρους εγγύησης και υποστήριξης των υπό προμήθεια ειδών σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές της παρούσας διακήρυξης (Παράρτημα «Γ» Προσθήκη Ι). (5) Κατάσταση με τα πρόσθετα παρελκόμενα εξαρτήματα, εφόσον υπάρχουν, σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές της παρούσας διακήρυξης (Παράρτημα «Γ» Προσθήκη ΙΙ). (6) Κάθε άλλο δικαιολογητικό που ζητείται από τις τεχνικές προδιαγραφές της παρούσας διακήρυξης (Παράρτημα «Γ»).
16PROC005494495 2016-12-01 γ. Φάκελο με την ένδειξη «ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ», στον οποίο περιλαμβάνεται: (1) Επωνυμία Εταιρείας ΑΦΜ Στοιχεία Επικοινωνίας IBAN Λογαριασμού. (2) Η προσφερόμενη τιμή σε ευρώ, αριθμητικώς και ολογράφως, χωρίς ΦΠΑ, συμπεριλαμβανομένων των κρατήσεων υπέρ τρίτων, για την προμήθεια υπόψη ειδών του 251 ΓΝΑ Επισημαίνεται ότι σε περίπτωση διαφοροποίησης μεταξύ της αναγραφόμενης τιμής αριθμητικώς και ολογράφως, λαμβάνεται υπόψη η τιμή ολογράφως. (3) Υπεύθυνη δήλωση κατά τα προβλεπόμενα στην παρ. 2 του άρθρου 79 του Ν.4412/16 και συγκεκριμένα ενημερωμένη υπεύθυνη δήλωση του Ν. 1599/1986 (Α'75), στην οποία ο συμμετέχων θα αναφέρει ότι στην προσφερθείσα τιμή, έχουν συμπεριληφθεί οι νόμιμες κρατήσεις (6,2061%, το οποίο αναλύεται σε 4% υπέρ ΜΤΑ, 2% υπέρ ΕΛΟΑΑ, 0,12% υπέρ χαρτοσήμου, 0,024% ΟΓΑ - χαρτοσήμου, 0,06% ΕΑΑΔΗΣΥ, 0,0036% ΟΓΑ - χαρτοσήμου ΕΑΑΔΗΣΥ). προμήθεια. (4) Το ποσοστό ΦΠΑ επί τοις εκατό, στο οποίο υπάγεται υπόψη (5) Ο χρόνος ισχύος της προσφοράς ο οποίος δεν δύναται να είναι μικρότερος των ενενήντα (90) ημερών από την ημερομηνία διενέργειας της πρόσκλησης. 7. Η αναθέτουσα αρχή μπορεί να ζητεί από προσφέροντες και υποψήφιους, σε οιοδήποτε χρονικό σημείο κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, να υποβάλλουν όλα ή ορισμένα δικαιολογητικά. Η αναθέτουσα αρχή μπορεί να καλέσει τους οικονομικούς φορείς να συμπληρώσουν ή να διευκρινίσουν τα πιστοποιητικά που έχουν παραληφθεί, σύμφωνα με τα άρθρα 80 και 82 του Ν.4412/16. ΑΡΘΡΟ 4 ο Ισχύς Προσφορών 1. Οι προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους συμμετέχοντες για ενενήντα (90) ημέρες από την επόμενη ημέρα της καταληκτικής ημερομηνίας υποβολής τους. Προσφορά που ορίζει μικρότερο χρόνο ισχύος, απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 2. Εναλλακτικές προσφορές δε γίνονται δεκτές και απορρίπτονται ως απαράδεκτες. ΑΡΘΡΟ 5 ο Εχεμύθεια 1. Σύμφωνα με το άρθρο 21 του Ν.4412/16, εφόσον ένας οικονομικός φορέας χαρακτηρίζει πληροφορίες ως εμπιστευτικές, λόγω ύπαρξης τεχνικού ή εμπορικού απορρήτου, στο σχετικό έγγραφο της προσφοράς του, αναφέρει ρητά όλες τις σχετικές διατάξεις νόμου ή διοικητικές πράξεις που επιβάλλουν την εμπιστευτικότητα της συγκεκριμένης πληροφορίας. 2. Δεν χαρακτηρίζονται ως εμπιστευτικές πληροφορίες σχετικά με τις τιμές μονάδος, τις προσφερόμενες ποσότητες, την οικονομική προσφορά και τα στοιχεία της τεχνικής προσφοράς που χρησιμοποιούνται για την αξιολόγησή της. 3. Το δικαίωμα πρόσβασης στα έγγραφα των προσφορών άλλων οικονομικών φορέων ασκείται, σύμφωνα με τους όρους του άρθρου 1 του Π.Δ. 28/15 (Α 34).
16PROC005494495 2016-12-01 ΑΡΘΡΟ 6 ο Αποσφράγιση Προσφορών 1. Η αποσφράγιση του φακέλου των δικαιολογητικών συμμετοχής, των τεχνικών και οικονομικών προσφορών πραγματοποιείται σε μία δημόσια συνεδρίαση και σε ένα στάδιο. 2. Το αρμόδιο όργανο προβαίνει στην έναρξη της διαδικασίας αποσφράγισης των προσφορών την ημερομηνία και ώρα που ορίζεται στην παρούσα πρόσκληση. Η αποσφράγιση διενεργείται δημόσια, παρουσία των προσφερόντων/συμμετεχόντων ή των νομίμως εξουσιοδοτημένων εκπροσώπων τους, οι οποίοι λαμβάνουν γνώση των λοιπών συμμετεχόντων στη διαδικασία και των στοιχείων που υποβλήθηκαν από αυτούς, όπως ειδικότερα ορίζεται στα έγγραφα της σύμβασης, σύμφωνα με το άρθρο 21 του Ν.4412/16 (εχεμύθεια). Η αποσφράγιση διενεργείται δημόσια. 3. Για την αποσφράγιση των προσφορών ισχύουν τα εξής: α. Αποσφραγίζεται ο κυρίως φάκελος της προσφοράς, στον οποίο περιλαμβάνονται τα Δικαιολογητικά Συμμετοχής, η Τεχνική και η Οικονομική Προσφορά και η Επιτροπή μονογράφει και σφραγίζει κάθε φύλλο των εν λόγω δικαιολογητικών. Σημειώνεται ότι εφόσον υφίστανται έγγραφα με εμπιστευτικό περιεχόμενο, αυτά μονογράφονται από την επιτροπή και δεν παρέχεται δικαίωμα πρόσβασης στους λοιπούς συμμετέχοντας οικονομικούς φορείς εφόσον πληρούνται οι προϋποθέσεις του άρθρου 21 του Ν.4412/16. β. Η καθαρή τιμή (χωρίς ΦΠΑ) θα λαμβάνεται υπόψη για τη σύγκριση των προσφορών. 4. Για όλα τα παραπάνω η Επιτροπή καταρτίζει πρακτικό. 5. Κατά τη διενέργεια του διαγωνισμού, δικαιούνται να παρίστανται οι προσφέροντες ή οι νόμιμοι εκπρόσωποι τους, εφόσον είναι εφοδιασμένοι με σχετικό παραστατικό εκπροσώπησης. ΑΡΘΡΟ 7 ο Επιλογή Αναδόχου Χρόνος Παράδοσης - Διάρκεια Σύμβασης 1. Η επιλογή του αναδόχου και η κατακύρωση των αποτελεσμάτων της πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος θα γίνει με απόφαση της Μονάδας με κριτήριο τη χαμηλότερη τιμή, μετά από εισήγηση της Επιτροπής Διενέργειας/Αξιολόγησης της υπόψη πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος. 2. Στην απόφαση κατακύρωσης αναφέρονται υποχρεωτικά οι προθεσμίες για την αναστολή της σύναψης της σύμβασης, σύμφωνα με το άρθρο 127 του Ν.4412/16. 3. Ο χρόνος παράδοσης του συστήματος ορίζεται στις εξήντα (60) ημέρες από την ημερομηνία υπογραφής της σύμβασης ή τη λήξη της προθεσμίας υπογραφής της. 4. Η σύμβαση ολοκληρώνεται μετά την οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή των υλικών και αφού αποπληρωθεί η αντίστοιχη δαπάνη και αποδεσμευθούν και οι αντίστοιχες εγγυήσεις.
ΑΡΘΡΟ 8 ο Εγγυήσεις 16PROC005494495 2016-12-01 1. Οι εγγυήσεις εκδίδονται, σύμφωνα με το άρθρο 72 του Ν.4412/16, από τα πιστωτικά ιδρύματα που λειτουργούν νόμιμα στα κράτη μέλη της Ένωσης ή του Ευρωπαϊκού Οικονομικού χώρου ή στα κράτη μέλη της ΣΔΣ, και έχουν σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις, το δικαίωμα αυτό. Μπορούν επίσης να εκδίδονται από το Ε.Τ.Α.Α. - Τ.Σ.Μ.Ε.Δ.Ε. ή να παρέχονται με γραμμάτιο του Ταμείου Παρακαταθηκών και Δανείων με παρακατάθεση σε αυτό του αντιστοίχου χρηματικού ποσού. Αν συσταθεί παρακαταθήκη με γραμμάτιο παρακατάθεσης χρεογράφων στο Ταμείο Παρακαταθηκών και Δανείων, τα τοκομερίδια ή μερίσματα που λήγουν κατά τη διάρκεια της εγγύησης επιστρέφονται μετά τη λήξη τους στον υπέρ ου η εγγύηση οικονομικό φορέα. 2. Το ύψος της «Εγγύησης καλής εκτέλεσης» της σύμβασης καθορίζεται σε ποσοστό πέντε τοις εκατό (5%) επί της αξίας αυτής εκτός ΦΠΑ και κατατίθεται πριν ή κατά την υπογραφή της σύμβασης. 3. Η εγγύηση καλής εκτέλεσης καταπίπτει στην περίπτωση παράβασης των όρων της σύμβασης, όπως αυτή ειδικότερα ορίζει. 4. Ο χρόνος ισχύος της εγγύησης καλής εκτέλεσης πρέπει να είναι μεγαλύτερος κατά δύο (2) τουλάχιστον μήνες από το συνολικό συμβατικό χρόνο παράδοσης του συστήματος. 5. Η εγγύηση καλής εκτέλεσης επιστρέφεται μετά την οριστική ποσοτική και ποιοτική παραλαβή του συνόλου του αντικειμένου της σύμβασης και εφόσον έχει αντικατασταθεί με την εγγυητική επιστολή καλής λειτουργίας των υλικών. 6. Το ύψος της «Εγγύησης καλής λειτουργίας» της σύμβασης καθορίζεται σε ποσοστό τρία τοις εκατό (3%) επί της αξίας αυτής εκτός ΦΠΑ και κατατίθεται προς αντικατάσταση της εγγυητικής επιστολής καλής εκτέλεσης της σύμβασης. 7. Η εγγύηση καλής λειτουργίας της σύμβασης καλύπτει συνολικά και χωρίς διακρίσεις την εφαρμογή όλων των όρων της σύμβασης και κάθε απαίτηση της αναθέτουσας αρχής έναντι του αναδόχου. 8. Ο χρόνος ισχύος της εγγύησης καλής λειτουργίας πρέπει να είναι μεγαλύτερος κατά δύο (2) τουλάχιστον μήνες, από τη λήξη της εγγύησης καλής λειτουργίας των υλικών. 9. Η εγγύηση καλής λειτουργίας επιστρέφεται μετά την εκπλήρωση των συμβατικών του υποχρεώσεων και την εκκαθάριση τυχόν απαιτήσεων μεταξύ των συμβαλλομένων. 10. Οι εγγυήσεις πρέπει να είναι συμπληρωμένες σύμφωνα με το συνημμένο υπόδειγμα του Παραρτήματος «Δ» της παρούσας και να περιλαμβάνει κατ ελάχιστο τα καθοριζόμενα στην παρ. 4 του άρθρου 72 του Ν.4412/16. Διαφορετική διατύπωση των εγγυητικών επιστολών, λόγω χρήσης τυποποιημένων εντύπων από τα πιστωτικά ιδρύματα, δεν καθιστά τις εγγυήσεις απαράδεκτες, εφόσον αυτές έχουν το υποχρεωτικό περιεχόμενο που καθορίζεται από το νόμο και την παρούσα διακήρυξη.
ΑΡΘΡΟ 9 Ο Λοιπές Διατάξεις 16PROC005494495 2016-12-01 1. Για ότι δεν προβλέπεται στους όρους της παρούσας πρόσκλησης, ισχύουν και εφαρμόζονται οι διατάξεις περί προμηθειών του Δημοσίου, ιδίως δε οι διατάξεις του Ν.4412/16, όπως εκάστοτε ισχύουν. 2. Όλοι οι όροι της παρούσας πρόσκλησης κηρύσσονται ουσιώδεις. Ακριβές Αντίγραφο M.Y με Α Βαθμό Νικ. Βούλγαρης Προϊστ. Κεντρ. Γραμματείας 251 ΓΝΑ Ταξχος (ΥΙ) Δημήτριος Χατζηγεωργίου Δκτης 251ΓΝΑ
16PROC005494495 2016-12-01 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «Γ» ΣΤΗ Φ.831/ΑΔ.3005/21649/Σ.4917 251ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Αθήνα, 24 Νοε 16 ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΕΝΟΠΛΩΝ ΔΥΝΑΜΕΩΝ ΠΕΔ A 00082 ΕΚΔΟΣΗ 1 η ΚΕΝΤΡΙΚΟΣ ΣΤΑΘΜΟΣ ΚΑΙ ΜΟΝΙTORS ΓΙΑ ΠΑΡΑΚΛΙΝΙΑ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΜΟΝΑΔΑΣ ΕΝΤΑΤΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΑΙΟΣ 2015 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΕΘΝΙΚΗΣ ΑΜΥΝΑΣ
ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ 16PROC005494495 2016-12-01 ΣΕΛΙΔΑ 1. ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ 3 2. ΣΧΕΤΙΚΑ ΕΓΓΡΑΦΑ 3 3. ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ 3 4. ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 5 4.1 Ορισμός Υλικού 5 4.2 Φυσικά Χαρακτηριστικά 5 4.3 Δυνατότητα Συντήρησης 9 4.4 Εγκατάσταση 9 4.5 Παρελκόμενα 10 4.6 Επισήμανση 10 4.7 Υπηρεσίες Υποστήριξης 11 5. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΥΛΙΚΟΥ 12 5.1 Συνοδευτικά Έγγραφα / Πιστοποιητικά 12 5.2 Επιθεωρήσεις / Δοκιμές 14 6. ΛΟΙΠΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 14 7. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ 15 8. ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ ΒΕΛΤΙΩΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ ΠΡΟΣΘΗΚΗ Ι ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΥΠΕΥΘΥΝΗΣ ΔΗΛΩΣΗΣ Ι - 1 ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΙΙ ΠΑΡΕΛΚΟΜΕΝΑ ΠΟΥ ΔΕΝ ΘΑ ΣΥΝΟΔΕΥΟΥΝ ΤΟ ΕΙΔΟΣ ΙΙ - 1 ΠΡΟΣΘΗΚΗ ΙΙΙ ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΠΡΟΣ ΤΗΝ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ 15 ΙΙΙ - 1
16PROC005494495 2016-12-01 1. ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ Η παρούσα Τεχνική Προδιαγραφή (ΤΠ) καλύπτει τις απαιτήσεις προμήθειας Κεντρικού Σταθμού και monitοrs για παρακλίνια παρακολούθηση στη Μονάδα Εντατικής Θεραπείας (ΜΕΘ). 2. ΣΧΕΤΙΚΑ ΕΓΓΡΑΦΑ 2.1 Κοινή Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648 (ΦΕΚ2198/Β /02.10.2009): «Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 93/42/ΕΟΚ/14-6-93 του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αφορά τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα». 2.2 Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π οικ/1348 (ΦΕΚ32/Β /16.01.2004): «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων». 2.3 Προεδρικό Διάταγμα 117/04 (ΦΕΚ 82/Α /05.03.04): Μέτρα όροι και πρόγραμμα για την εναλλακτική διαχείριση αποβλήτων ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού σε συμμόρφωση με τις διατάξεις των οδηγιών 2002/95 «σχετικά με τον περιορισμό της χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών σε είδη ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού» και 2002/96 «σχετικά με τα απόβλητα είδη ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού» του Συμβουλίου της 27 ης Ιανουαρίου 2003. 2.4 Πρότυπο ΕΝ ISO 9001:GR «Συστήματα Διαχείρισης της Ποιότητας Απαιτήσεις». 2.5 Πρότυπο ΙSO 13485-2003 «Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα». 2.6 ΙEC 60601-1-1 «Medical electrical equipment- General requirements safety. Safety requirements for medical electrical systems». 2.7 IEC 60601-1-2 «Medical electrical equipment- General requirements for basic safety and essential performance- Collateral standard: Electromagnetic disturbances- Requirements and tests». 2.8 IEC 60601-2-23 «Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment». 2.9 Τα σχετικά έγγραφα στην έκδοση που αναφέρονται, αποτελούν μέρος της παρούσας προδιαγραφής. Για τα έγγραφα για τα οποία δεν αναφέρεται έτος έκδοσης, εφαρμόζεται η τελευταία έκδοση συμπεριλαμβανομένων των τροποποιήσεων. Σε περίπτωση αντίφασης της παρούσας προδιαγραφής με μνημονευόμενα πρότυπα, κατισχύει η προδιαγραφή υπό την προϋπόθεση ικανοποίησης της ισχύουσας νομοθεσίας της Ελληνικής Δημοκρατίας. 3. ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ 3.1 Σύμφωνα με την Συμμαχική Κωδικοποίηση ΝΑΤΟ κατά ACodP-2/3, ο κεντρικός σταθμός και τα monitors για παρακλίνια παρακολούθηση στη Μονάδα Εντατικής Θεραπείας ανήκουν στην κλάση 6515 «Medical instrument equipment and supplies». 3.2 CPV: 33195200-5 (κεντρικός σταθμός παρακολούθησης) 3.3 Αριθμός Ονομαστικού: 3005471
16PROC005494495 2016-12-01 4. ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 4.1 Ορισμός Υλικού Η Τεχνική Προδιαγραφή (Τ.Π) αφορά Κεντρικό Σταθμό και monitοrs για παρακλίνια παρακολούθηση στη Μονάδα Εντατικής Θεραπείας (ΜΕΘ). 4.2 Φυσικά Χαρακτηριστικά Το προς προμήθεια είδος θα πρέπει να είναι καινούργιο, σύγχρονης τεχνολογίας και να συνοδεύεται από όλα τα αναγκαία παρελκόμενα για τη λειτουργία του. Το προς προμήθεια είδος να αποτελείται από: 4.2.1 Κεντρικό σταθμό. 4.2.2 Τέσσερα (4) έως έξι (6) μόνιτορ παρακολούθησης ζωτικών λειτουργιών. Τα δύο τμήματα να συνιστούν πλήρες και ενιαίο σύστημα και να είναι του ιδίου κατασκευαστικού οίκου ώστε να εξασφαλίζεται η απόλυτη συμβατότητα μεταξύ τους. Οι αλλαγές στο μόνιτορ παρακολούθησης να αντικατοπτρίζονται στον κεντρικό σταθμό εργασίας και το αντίθετο. 4.2.1 ΚΕΝΤΡΙΚΟΣ ΣΤΑΘΜΟΣ 4.2.1.1 Ο κεντρικός σταθμός πρέπει να έχει δυνατότητα πλήρους παρακολούθησης έξι (6) τουλάχιστον ασθενών της Μονάδας. Να αναφερθεί ο μέγιστος αριθμός κλινών τις οποίες δύναται να παρακολουθεί ταυτόχρονα. Να λειτουργεί σε περιβάλλον Windows και να έχει τη δυνατότητα για επικοινωνία με το δίκτυο του νοσοκομείου για εμφάνιση εικόνων και για λήψη δεδομένων από άλλα συστήματα πληροφορικής του Νοσοκομείου (π.χ. εργαστήρια) μέσω HL7. 4.2.1.2 Ο κεντρικός σταθμός να έχει τη δυνατότητα συνεχούς καταγραφής, αποθήκευσης και αρχειοθέτησης στον σκληρό και ανασκόπησης τουλάχιστον των τελευταίων συναγερμών, αρρυθμιών (με ανάλυση αυτών) κλπ ανά ασθενή. Να δύναται να εμφανίσει όλες τις μετρήσεις των παρακολουθούμενων παραμέτρων υπό μορφή πινάκων (trends), για τουλάχιστον 72 ώρες. Να δύναται να εμφανίσει 4 τουλάχιστον φαινόμενα από κάθε μόνιτορ σε πλήρη αποκάλυψη για 72 ώρες. 4.2.1.3 Να έχει δυνατότητα απεικόνισης όλων των κυματομορφών και των μετρήσεων από κάποιο επιλεγμένο από τον χειριστή παρακλίνιο μόνιτορ, χωρίς όμως να σταματά η παρακολούθηση των υπολοίπων ασθενών από την οθόνη του. 4.2.1.4 Να υπάρχει η δυνατότητα ρύθμισης των ορίων και ελέγχου των συναγερμών των παρακλινίων μόνιτορ από τον κεντρικό σταθμό καθώς και ανασκόπησης των trends του κάθε ασθενούς. Να διαθέτει οπτικοακουστικούς συναγερμούς με ρυθμιζόμενα όρια. Τα επεισόδια συναγερμών να αποθηκεύονται σε μνήμη και να μπορούν να ανακληθούν σε δεύτερο χρόνο. 4.2.1.5 Να έχει δυνατότητα επικοινωνίας, μέσω σύνδεσης σε ψηφιακό δίκτυο ETHERNET και χωρίς την παρέμβαση οποιασδήποτε άλλης συσκευής, με τα παρακλίνια monitors 4.2.1.6 Να είναι απλός στη χρήση του, να φέρει αλφαριθμητικό πληκτρολόγιο και ποντίκι για την εισαγωγή των στοιχείων και δεδομένων του ασθενούς ή και άλλων παραμέτρων. 4.2.1.7 Να απεικονίζει τις παραμέτρους με διαφορετικά χρώματα, σε λεπτή επίπεδη έγχρωμη οθόνη τουλάχιστον 21 ιντσών TFT υψηλής ανάλυσης και μεγάλης γωνίας θέασης, ώστε αυτές να διακρίνονται με ευκολία από ικανή απόσταση. 4.2.1.8 Να απεικονίζει o σταθμός στην οθόνη τον αριθμό της κλίνης, το όνομα του ασθενούς, τις τιμές όλων των παραμέτρων και 2 τουλάχιστον κυματομορφές (κατά προτίμηση 3) για κάθε ασθενή και για όλους τους ασθενείς ταυτόχρονα( τουλάχιστον 4 ασθενείς ανά οθόνη ). 4.2.1.9 Να φέρει καταγραφικό 4 τουλάχιστον καναλιών, με δυνατότητα καταγραφής των στοιχείων του ασθενούς, της ημερομηνίας, των τιμών για τις παραμέτρους, trends
κ.λ.π. Το καταγραφικό να ενεργοποιείται κατ επίκληση του χειριστή μετά από κάποιο 16PROC005494495 συναγερμό. 2016-12-01 4.2.1.10 Ο κεντρικός σταθμός να συνοδεύεται και από laser εκτυπωτή συνδεδεμένου πάνω στο δίκτυο ώστε να είναι δυνατή η εκτύπωση ΗΚΓφήματος 12 απαγωγών καθώς και των μετρήσεων PQ, QRS, QT/QTc με την διάγνωση του ΗΚΓφήματος, καθώς επίσης και πινάκων από οποιοδήποτε παρακλίνιο monitor του δικτύου. 4.2.1.11 Να λειτουργεί με ρεύμα πόλεως 220-240 Volts, 50/60 Hz. Να διαθέτει σταθεροποιητή τάσης UPS για προστασία δεδομένων σε περιπτώσεις διακοπής της ηλεκτρικής παροχής. 4.2.1.12 Να επιδέχεται αναβαθμίσεις για την κάλυψη των κατωτέρω αναγκών: 4.2.1.12.1 Επικοινωνία με το δίκτυο του νοσοκομείου για αυτόματη καταχώρηση των στοιχείων του ασθενή, ή του εξιτήριου μέσω του HIS (να προσφερθεί προς επιλογή ο αντίστοιχος υλικοτεχνικός εξοπλισμός που απαιτείται για την ικανοποίηση της εν λόγω ανάγκης). 4.2.1.12.2 Δυνατότητα τήρησης ηλεκτρονικού φάκελου ασθενή με πρόγραμμα ηλεκτρονικού φάκελου Web Based ή Windows application. (να προσφερθεί προς επιλογή το αντίστοιχο Software που απαιτείται για την ικανοποίηση της εν λόγω ανάγκης). 4.2.1.12.3 Επικοινωνία με το διαδίκτυο με ενσωματωμένο Web Browser (να προσφερθεί προς επιλογή το αντίστοιχο Software που απαιτείται για την ικανοποίηση της εν λόγω ανάγκης). 4.2.2 ΠΑΡΑΚΛΙΝΙΟ MONITOR 4.2.2.1 Να διαθέτει ενσωματωμένο τροφοδοτικό για να λειτουργεί με τάση 220-240V και 50/60 Hz καθώς και με επαναφορτιζόμενες μπαταρίες ενσωματωμένες στο μονιτορ.. Να είναι εύκολο στον χειρισμό του. 4.2.2.2 Το monitor θα πρέπει απαραίτητα να φέρει τους ανάλογους ενισχυτές δυνατότητες, προγράμματα, ηλεκτρόδια, καλώδια, κ.λ.π. και γενικότερα εξαρτήματα για λειτουργία και πλήρη χρήση του στη μονάδα, χωρίς καμία περαιτέρω οικονομική επιβάρυνση για το Νοσοκομείο. 4.2.2.3 Να επικοινωνεί, μέσω σύνδεσης σε κοινό ψηφιακό δίκτυο ETHERNET, τόσο με τον Κεντρικό Σταθμό, όσο και με τα άλλα παρακλίνια monitors (επικοινωνία bed to bed) χωρίς την ανάγκη παρέμβασης οποιασδήποτε άλλης συσκευής. Κατά την επικοινωνία bed to bed να μην χάνεται καμία κυματομορφή του monitor που λαμβάνει και ταυτόχρονα να απεικονίζονται όλες οι κυματομορφές του προς στιγμήν παρακολουθούμενου monitor. 4.2.2.4 Να φέρει έγχρωμη λεπτή LCD-TFT οθόνη αφής για ιατρική χρήση μεγέθους τουλάχιστον 17. Να απεικονίζει οκτώ (8) τουλάχιστον κυματομορφές αιμοδυναμικών παραμέτρων ταυτοχρόνως με δυνατότητα παγώματος των κυματομορφών. 4.2.2.5 Να διαθέτει ηλεκτρονικό υπολογιστή με λειτουργικό σύστημα τύπου Windows. 4.2.2.6 Κάθε monitor να φέρει απαραίτητα τους παρακάτω ενισχυτές για την λήψη των: 4.2.2.6.1 ΗΚΓφήματος με δυνατότητα ταυτόχρονης απεικόνισης και των 12 απαγωγών στην οθόνη. Επίσης να εκτελεί διάγνωση του ΗΚΓφήματος από αξιόπιστο πρόγραμμα. 4.2.2.6.2 Αναπνοής με χρόνο άπνοιας ρυθμιζόμενο. 4.2.2.6.3 Αναίμακτης πίεσης με προγραμματιζόμενο χρόνο λήψης. 4.2.2.6.4 Κορεσμού αιμοσφαιρίνης SpO2 με σύστημα απόρριψης παρασίτων. 4.2.2.6.5 Τριών (3)αιματηρών πιέσεων. 4.2.2.6.6 Δύο (2) θερμοκρασιών. 4.2.2.6.7 Καρδιακής παροχής (CO), με δυνατότητα μέτρησης πίεσης ενσφήνωσης (Wedge) και δυνατότητα εκτέλεσης αιμοδυναμικών μετρήσεων. 4.2.2.6.8 Καπνομετρία-Καπνογραφία. 4.2.2.6.9 Ειδικό λογισμικό για υπολογισμό μετρήσεων οξυγόνωσης και αερισμού. 4.2.2.7 Να διαθέτει για όλες τις παραμέτρους, οπτικοακουστικούς συναγερμούς
(alarms) με ρυθμιζόμενα τα άνω και κάτω όρια καθώς και συναγερμό για τεχνικό 16PROC005494495 πρόβλημα. Τα επεισόδια συναγερμών 2016-12-01 να αποθηκεύονται σε μνήμη και να μπορούν να ανακληθούν σε δεύτερο χρόνο. Να έχουν δυνατότητα εκτύπωσης της εικόνας της οθόνης με εντολή από το monitor. 4.2.2.8 Να έχει δυνατότητα να γίνει φορητό με αυτονομία τουλάχιστον δύο ωρών και ταχεία δυνατότητα επαναφόρτισης. 4.2.2.9 Τα όρια των συναγερμών των παρακλίνιων monitors να ρυθμίζονται και από τον Κεντρικό Σταθμό. 4.2.2.10 Σε περίπτωση αποκόλλησης ηλεκτροδίου να έχει δυνατότητα αυτόματης επιλογής άλλης απαγωγής, ώστε να μην διακόπτεται η παρακολούθηση του ΗΚΓ. 4.2.2.11 Να έχει αυτόματη δυνατότητα ανίχνευσης αρρυθμιών όλων των τύπων, με ανάλυση δύο (2) τουλάχιστον και κατά προτίμηση τριών απαγωγών και να αποθηκεύει τα αρρυθμικά επεισόδια στη μνήμη του. 4.2.2.12 Να πραγματοποιεί ανάλυση ST σε 12 απαγωγές και να δίνει την αντίστοιχη μεταβολή στην οθόνη και για τις 12 απαγωγές. 4.2.2.13 Το monitor με την χρήση κατάλληλου καλωδίου να λαμβάνει και να απεικονίζει στην οθόνη ταυτόχρονα 12 απαγωγές ΗΚΓφήματος. Να υπολογίζει τις τιμές του PR διαστήματος, τη διάρκεια του QRS, το κλάσμα QT/QTc και να πραγματοποιεί διάγνωση του καρδιογραφήματος. 4.2.2.14 Να εμφανίζει την τιμή και να απεικονίζει την κυματομορφή της αναπνοής, η ευαισθησία της οποίας να ρυθμίζεται τόσο από τον χειριστή όσο και αυτόματα. 4.2.2.15 Να απεικονίζει την κυματομορφή (κύμα περιφερειακού παλμού) και να εμφανίζει την τιμή του κορεσμού Ο2 (SpO2). 4.2.2.16 Ως μέθοδος μέτρησης της αναίμακτης πίεσης του ασθενούς προτιμάται η ταλαντωσιμετρική μέθοδος. Θα αξιολογηθεί η ακρίβεια της μεθόδου και η καταλληλότητα της για μέτρηση της πίεσης σε νεογνά, παιδιά καθώς και σε υπερτασικούς ασθενείς. 4.2.2.17 Να μετράει με χειροκίνητο (manual) και αυτόματο τρόπο την αναίμακτη πίεση και να εμφανίζει στην οθόνη τις αντίστοιχες τιμές. 4.2.2.18 Να απεικονίζει την καμπύλη εγχύσεως της καρδιακής παροχής, να εμφανίζει την αριθμητική της τιμή και να έχει ειδικό λογισμικό μετρήσεων: 4.2.2.18.1 Αιμοδυναμικοί υπολογισμοί. 4.2.2.18.2 Υπολογισμοί οξυγόνωσης και αερισμού με κατάδειξη των φυσιολογικών τιμών των αντίστοιχων παραμέτρων. 4.2.2.19 Να διαθέτει trend 48 ωρών τουλάχιστον όλων των παραμέτρων σε μορφή γραφημάτων και πινάκων. Κατά την απεικόνιση των trends να μην διακόπτεται η εποπτεία της παρακολούθησης του ασθενούς. 4.2.2.20 Να φέρει φίλτρα παρασίτων δικτύου, προστασίας από ρεύματα απινίδωσης και αναπνευστικού θορύβου. Να έχει δυνατότητα ανίχνευσης παλμών βηματοδότησης. 4.2.2.21 Απλότητα στον χειρισμού του monitor εάν είναι δυνατόν με ελάχιστα ή ένα μόνο πλήκτρο. 4.2.2.22 Να έχει δυνατότητα τηλεχειρισμού. 4.2.2.23 Να έχει μεγάλη δυνατότητα υποδοχής ενισχυτών διαφορετικών παραμέτρων ώστε να δύναται να δεχθεί (εφόσον αυτό κριθεί αναγκαίο) και άλλους ενισχυτές όπως π.χ. φλεβικού οξυγόνου, αερίων αίματος κ.λ.π, οι οποίοι και να προσφερθούν οπωσδήποτε με ξεχωριστή τιμή στην οικονομική προσφορά, ως κατ' επιλογήν είδη. 4.2.2.24 Να έχει δυνατότητα ταυτόχρονης μέτρησης πέραν των τριών αιματηρών πιέσεων. 4.2.2.25 Ηλεκτροκαρδιογράφημα (ECG) 4.2.2.25.1 Να απεικονίζει ευδιάκριτα την καρδιακή συχνότητα.
4.2.2.25.2 Να δίνει δυνατότητα επιλογής για συνεχή απεικόνιση οποιασδήποτε από τις 16PROC005494495 απαγωγές, καθώς και ταυτόχρονη 2016-12-01 απεικόνιση τουλάχιστον δύο απαγωγών που επιλέγονται από το χειριστή. 4.2.2.25.3 Να ανιχνεύει παλμό βηματοδότη. 4.2.2.25.4 Να έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης όλων των τύπων αρρυθμιών και ανάλυσης του ST διαστήματος σε όλες τις απαγωγές. 4.2.2.25.5 Το καλώδιο ΗΚΓραφήματος να δίνει τη δυνατότητα απεικόνισης της κυματομορφής της αναπνοής και να υπάρχει ψηφιακή ένδειξη της συχνότητας των αναπνοών. 4.2.2.25.6 Να εκτελεί διάγνωση ΗΚΓραφήματος δώδεκα απαγωγών και ΗΚΓραφήματος ανάπαυσης. 4.2.2.26 Αιματηρές πιέσεις (ΙΒΡ) 4.2.2.26.1 Να απεικονίζονται οι τιμές της συστολικής, διαστολικής και μέσης πίεσης, καθώς και οι κυματομορφές των πιέσεων, με χρήση μορφομετατροπέων μίας χρήσεως. 4.2.2.26.2 Να είναι δυνατή η ονοματοδοσία των διαφόρων πιέσεων. 4.2.2.27 Αναίμακτη πίεση (ΝΙΒΡ) 4.2.2.27.1 Να δίνει τη δυνατότητα χειροκίνητης και αυτόματης εκκίνησης της μέτρησης σε προκαθορισμένα χρονικά διαστήματα. 4.2.2.27.2 Να απεικονίζονται οι τιμές συστολικής, διαστολικής και μέσης αρτηριακής πίεσης, με ξεχωριστά όρια συναγερμού για κάθε μία από αυτές. 4.2.2.28 Θερμοκρασία (Τ) 4.2.2.28.1 Να μετρά ταυτόχρονα τη θερμοκρασία σε δύο διαφορετικά σημεία του σώματος (Τ1,Τ2) με όρια συναγερμού. 4.2.2.28.2 Να υπολογίζει και να αναδεικνύει τη διαφορά θερμοκρασίας μεταξύ των δύο σημείων (ΔΤ). 4.2.2.29 Παλμική οξυμετρία (SpO2) 4.2.2.29.1 Να μετρά με αναίμακτη μέθοδο τον κορεσμό της αιμοσφαιρίνης σε οξυγόνο μέσω αισθητήρα δακτύλου (probe) πολλαπλών χρήσεων. 4.2.2.29.2 Να δίνει ψηφιακή ένδειξη του κορεσμού % και να απεικονίζει την πληθυσμογραφική καμπύλη SpO2. 4.2.2.30 Καπνογραφία (CO2) Να παρέχει μέτρηση etco2 και inco2 μέσω υπέρυθρου αισθητήρα με την μέθοδο κύριας ροής (mainstream). 4.3 Δυνατότητα Συντήρησης Η προμηθεύτρια εταιρεία πρέπει απαραίτητα να παρέχει πλήρη δυνατότητα επισκευής και συντήρησης, καθώς επίσης κάθε σχετική τεχνική πληροφόρηση οποτεδήποτε στιγμή απαιτηθεί από την Υπηρεσία. Για τον προσδιορισμό της ικανότητας υποστήριξης του υπό προμήθεια εξοπλισμού (ως προς τη δυνατότητα επισκευής, την εμπειρία, τη διάθεση ανταλλακτικών κλπ) πρέπει: 4.3.1 Να παρέχεται τεχνική υποστήριξη με οργανωμένο service από έμπειρο, κατάλληλα εκπαιδευμένο τεχνικό και επιστημονικό προσωπικό (αριθμός, ειδικότητες τεχνικών) και να υπάρχουν κατάλληλες εγκαταστάσεις και αποθήκες με ικανό απόθεμα ανταλλακτικών στην Ελλάδα (διευθύνσεις, τηλέφωνα, FAX), έτσι ώστε να διασφαλίζεται η σωστή λειτουργία και η πλήρης τεχνική υποστήριξή του.
4.3.2 Να προσκομιστεί σχετικό έγγραφο του κατασκευαστικού οίκου, στο οποίο να 16PROC005494495 δηλώνεται ο υπεύθυνος για την 2016-12-01 τεχνική υποστήριξη του υπό προμήθεια υλικού στην Ελλάδα. 4.3.3 Να αναφερθεί χρονοδιάγραμμα προληπτικών συντηρήσεων σύμφωνα με τον κατασκευαστή με πλήρη περιγραφή της απαιτούμενης συντήρησης και των χρησιμοποιούμενων ανταλλακτικών. 4.3.4 Η προμηθεύτρια εταιρεία να συμπεριλάβει στη προσφορά της (στην οικονομική προσφορά με τιμές) λίστα ανταλλακτικών και αναλωσίμων για τα προσφερόμενα είδη. 4.4 Εγκατάσταση 4.4.1 Η μεταφορά, παράδοση και εγκατάσταση του υπό προμήθεια είδους να πραγματοποιηθεί με δαπάνη του προμηθευτή στην έδρα της Μονάδας, επ ωφελεία της οποίας γίνεται ο διαγωνισμός. Εργασίες κατασκευής, υποδομής και προμήθεια υλικών για την πλήρη εγκατάστασή του, ώστε αυτό να παραδοθεί σε πλήρη λειτουργία, να πραγματοποιηθούν με μέριμνα του προμηθευτή και να συμπεριλαμβάνονται στην τιμή της προσφοράς του. 4.4.2 Ο χώρος που θα τοποθετηθούν τα υπό προμήθεια είδη, να υποδειχτεί από τη Μονάδα επ' ωφελεία της οποίας γίνεται ο διαγωνισμός, την οποία και πρέπει να επισκεφθούν οι προμηθευτές. 4.5 Παρελκόμενα Να συνοδεύεται από όλα τα αναγκαία παρελκόμενα για τη λειτουργία του, τα οποία θα συμπεριλαμβάνονται στην τιμή προσφοράς. 4.5.1 Το κάθε μόνιτορ να συνοδεύεται από: 4.5.1.1 6-πολικό καλώδιο ΗΚΓφήματος (ECG) 4.5.1.2 Επιπλέον καλώδιο για λήψη 12 απαγωγών ΗΚΓφήματος (ECG) 4.5.1.3 Τρία ενδιάμεσα καλώδια για λήψη αιματηρής πίεσης (IBP) 4.5.1.4 Αισθητήρα δακτύλου παλμικής οξυμετρίας πολλαπλών χρήσεων (SpO2) 4.5.1.5 Δύο περιχειρίδες ενηλίκων διαφορετικών μεγεθών (NΙBP) 4.5.1.6 Δύο αισθητήρες θερμοκρασίας (οισοφάγειο και δέρματος) (T1 & T2) 4.5.1.7 Αισθητήρα καπνογραφίας (CO2) 4.5.2 Τα επιπλέον πρόσθετα παρελκόμενα και συστήματα που δεν συμπεριλαμβάνονται στην αρχική τιμή προσφοράς, και έχουν ως σκοπό την αύξηση των ικανοτήτων του προσφερόμενου είδους, να αναφέρονται αναλυτικά σε ξεχωριστά έγγραφα σύμφωνα με το υπόδειγμα της προσθήκης ΙΙ. Τα παραπάνω να βρίσκονται σε πλήρη αντιστοιχία με πρωτότυπα PROSPECTUS που θα κατατεθούν, προκειμένου να χρησιμοποιηθούν για μελλοντικές προμήθειες και θεωρούνται δεσμευτικά για τον προμηθευτή. 4.6 Επισήμανση 4.6.1 Σήμανση του υλικού με το διακριτικό CE σύμφωνα με τις απαιτήσεις της υπ αριθμ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648 (ΦΕΚ2198/Β /02.10.2009) που αφορά την Εναρμόνιση της Εθνικής Νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Η σήμανση πιστότητας CE πρέπει να συνοδεύεται από τον αριθμό
αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού ο οποίος είναι υπεύθυνος για την εφαρμογή 16PROC005494495 των διαδικασιών διασφάλισης ποιότητας 2016-12-01 της παραγωγής και του προϊόντος. Η σήμανση πρέπει να είναι τοποθετημένη κατά τρόπο εμφανή, ευανάγνωστο και ανεξίτηλο πάνω στο προϊόν. 4.6.2 Στο υπό προμήθεια υλικό καθώς και στη συσκευασία μεταφοράς του να επικολληθεί πινακίδα με μέριμνα του προμηθευτή, στην οποία θα αναγράφονται: 4.6.2.1 Η ονομασία, το SERIAL NUMBER (εφόσον διατίθεται από το εργοστάσιο κατασκευής) του είδους. 4.6.2.2 Τα στοιχεία του κατασκευαστή και του προμηθευτή. 4.6.2.3 Ο αριθμός σύμβασης και το έτος υπογραφής της σύμβασης προμήθειας. 4.7 Υπηρεσίες Υποστήριξης 4.7.1 Ο προμηθευτής πρέπει να εγγυηθεί με υπεύθυνη δήλωση (υπόδειγμα σύμφωνα με τη Προσθήκη Ι) την εγγύηση του υπό προμήθεια είδους για τουλάχιστον τρία (3) χρόνια από την ημερομηνία οριστικής παραλαβής. Κατά τη διάρκεια της εγγύησης ο κατασκευαστής - προμηθευτής είναι υποχρεωμένος: 4.7.1.1 Να αντικαταστήσει οποιοδήποτε εξάρτημα παρουσιάζει πρόωρη φθορά ή συστηματική βλάβη με δική του δαπάνη (υλικά, εργατικά, μεταφορικά κλπ). 4.7.1.2 Να παρέχει δωρεάν πλήρη προληπτικό έλεγχο και συντήρηση, που θα εκτελείται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή ή σε συχνότερα χρονικά διαστήματα, εφ όσον απαιτηθεί ανάλογα με τον βαθμό αξιοποίησής του. 4.7.1.3 Λόγω της φύσεως και της χρήσης του μηχανήματος, σε περίπτωση βλάβης και μη δυνατότητας επιτόπιας επισκευής, να αναλαμβάνει άμεσα την προσωρινή του αντικατάσταση. 4.7.2 Σε περίπτωση που κάποιο εξάρτημα ή σύστημα του υπό προμήθεια είδους εξαιρείται της χρονικής εγγυήσεως, αυτό να αναφέρεται ρητά και να προσδιορίζεται επακριβώς ο τρόπος εγγυήσεως. 4.7.3 Σε περίπτωση μη λειτουργίας του υπό προμήθεια είδους λόγω βλάβης, ο χρόνος ισχύος της εγγύησης καλής λειτουργίας να παρατείνεται ανάλογα. Οι επιπλέον ημέρες εγγύησης προσμετρούνται μόνο μετά την παρέλευση πέντε (5) ημερών από της εγγράφου ειδοποιήσεως του προμηθευτή για τη βλάβη. 4.7.4 Άρνηση του προμηθευτή για αποστολή συνεργείου επισκευής δίνει το δικαίωμα στην Υπηρεσία μετά την παρέλευση τριάντα (30) ημερολογιακών ημερών από την έγγραφη ειδοποίηση και χωρίς άλλη υπενθύμιση να αναθέσει την επισκευή του εν λόγω υπό προμήθεια είδους σε άλλη εταιρεία και το κόστος δαπάνης θα επιβαρύνει τον προμηθευτή. Ο προμηθευτής παραιτείται του δικαιώματος προσφυγής ή κατά οποιοδήποτε τρόπο αμφισβήτησης της υποχρέωσης καταβολής της δαπάνης επισκευής. 4.7.5 Όταν αποδεδειγμένα το υπό προμήθεια είδος λόγω βλαβών παραμένει για τα τρία (3) πρώτα χρόνια της εγγύησης εκτός λειτουργίας πέραν του 20% του προσφερόμενου χρόνου εγγύησης, τότε θεωρείται ελαττωματικό και ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος να το αντικαταστήσει ολοκληρωτικά. Σε περίπτωση που ο προμηθευτής δεν το αντικαταστήσει, η Υπηρεσία διατηρεί το δικαίωμα να προσφύγει στη δικαιοσύνη. 4.7.6 Το εκτός λειτουργίας χρονικό διάστημα υπολογίζεται αθροιστικά με έναρξη μετά την παρέλευση πέντε (5) ημερών από τη στιγμή της έγγραφης ειδοποίησης του προμηθευτή για τη βλάβη και λήγει μετά την παρέλευση δύο (2) εργάσιμων ημερών με την παράδοση του εν λόγω είδους σε λειτουργία. Ο υπολογισμός του συνολικού χρόνου λειτουργίας γίνεται με βάση την έγγραφη ειδοποίηση της βλάβης και το πρωτόκολλο που συντάσσεται κατά την επαναλειτουργία. Στον υπολογισμό του χρονικού διαστήματος των ημερών μη λειτουργίας μετά το χρόνο των πέντε (5) εργάσιμων ημερών υπολογίζονται και οι ημέρες
αργίας. 16PROC005494495 2016-12-01 4.7.7 Ο προμηθευτής πρέπει να εγγυηθεί στην υπεύθυνη δήλωση τη δυνατότητα εφοδιασμού της Υπηρεσίας με ανταλλακτικά και αναλώσιμα για τουλάχιστον δέκα (10) χρόνια. 4.7.8 Ο προµηθευτής να αναφέρει στην προσφορά του λεπτοµερώς τη διαδικασία και τον τρόπο επικοινωνίας για 24ωρη τεχνική κάλυψη συµπεριλαµβανοµένων και των αργιών για κάλυψη κατ ελάχιστον των υπηρεσιών της εγγύησης. 4.7.9 Ο προμηθευτής αναλαμβάνει την εκπαίδευση προσωπικού της Υπηρεσίας διαθέτοντας προσωπικό (καθώς και τυχόν αναλώσιμο υλικό απαραίτητο για την εκπαίδευση), χωρίς καμία οικονομική επιβάρυνση ως εξής: 4.7.9.1 Ειδικό τεχνικό ή τεχνικούς στον τόπο εγκατάστασης και διάθεση αυτών στην επιτροπή παραλαβής για επίδειξη και παροχή εξηγήσεων πάνω στο χειρισμό, τη λειτουργία και την περιγραφή του. Η διάρκεια της επίδειξης αυτής θα είναι το λιγότερο μία (1) και δύναται να παραταθεί σε τέσσερις (4) εργάσιμες ημέρες ανάλογα με την απαίτηση της επιτροπής. 4.7.9.2 Ειδικό τεχνικό ή τεχνικούς στον τόπο εγκατάστασης για την εκπαίδευση ιατρών, τεχνικών και χειριστών της Υπηρεσίας στον τρόπο λειτουργίας, χειρισμού, συντήρησης και επισκευής του είδους. Ο χρόνος διάθεσης του προσωπικού θα είναι το λιγότερο μία (2) και δύναται να παραταθεί σε πέντε (5) εργάσιμες ημέρες ανάλογα με τις απαιτήσεις της ενδιαφερόμενης Μονάδας, στην οποία παραδίδεται το υπό προμήθεια είδος και στην οποία θα λειτουργήσει. 5. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΥΛΙΚΟΥ 5.1 Συνοδευτικά Έγγραφα / Πιστοποιητικά 5.1.1 Τεχνική προσφορά, με περιγραφή των φυσικών και τεχνικών χαρακτηριστικών του υλικού καθώς και κάθε στοιχείου που το προσδιορίζει. 5.1.2 Πρωτότυπο διαφημιστικό βιβλιάριο ή φυλλάδιο (PROSPECTUS) για το προς προμήθεια είδους το οποίο να περιέχει τα γενικά τεχνικά χαρακτηριστικά του. 5.1.3 Υπεύθυνη δήλωση του προμηθευτή ή του κατασκευαστή ή του νόμιμου εκπροσώπου αυτού (υπόδειγμα σύμφωνα με τη Προσθήκη Ι) στην οποία να δηλώνεται: 5.1.3.1 Ο χρόνος εγγύησης ο οποίος πρέπει να είναι τουλάχιστον τρία (3) έτη, η αποδοχή των καθοριζόμενων στις παραγράφους 4.7.1 έως και 4.7.9 και ότι κατά την παράδοση του υπό προμήθεια είδους θα παραδίδεται πρωτότυπη εγγύηση του εργοστασίου κατασκευής και όχι φωτοαντίγραφο. Σε περίπτωση που κάποιο εξάρτημα ή σύστημά του εξαιρείται της χρονικής εγγυήσεως, αυτό να αναφέρεται ρητά και να προσδιορίζεται από τον προμηθευτή ο τρόπος εγγυήσεώς του. 5.1.3.2 Ότι υπάρχει δυνατότητα υποστηρίξεως με ανταλλακτικά και αναλώσιμα για δέκα (10) τουλάχιστον χρόνια μετά το πέρας της εγγύησης καθώς επίσης για το ίδιο χρονικό διάστημα για επισκευή, συντήρηση και τυχόν βαθμονόμηση. Για την κάλυψη στο ακέραιο της ανωτέρω απαίτησης, θα συμπεριληφθεί στη προσφορά του προμηθευτή πρωτότυπη βεβαίωση, επίσημα μεταφρασμένη και από τον κατασκευαστή. 5.1.3.3 Ότι κατά την παράδοση θα συνοδεύουν το υλικό τα τεχνικά εγχειρίδια λειτουργίας, συντήρησης και επισκευής μαζί με όλα τα απαραίτητα σχεδιαγράμματα στην ελληνική και αγγλική γλώσσα, καθώς και κατάλογοι ανταλλακτικών και αναλωσίμων. 5.1.3.4 Η χρονολογία κατασκευής του υπό προμήθεια υλικού. 5.1.3.5 Ο χρόνος παράδοσης του υλικού σε ημερολογιακές ημέρες ο οποίος δεν θα μπορεί να υπερβαίνει τις εξήντα (60) ημερολογιακές ημέρες. 5.1.3.6 Ότι αναλαμβάνεται (χωρίς καμία οικονομική επιβάρυνση της Υπηρεσίας) η εκπαίδευση τεχνικού και επιστημονικού προσωπικού για τη λειτουργία και τις επισκευές