ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αριθμ. Πρωτ.2365 2η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ Πειραιάς: 18.02.2015 ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΕΙΡΑΙΑ «ΤΖΑΝΕΙΟ» ΤΜΗΜΑ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Φ.Νταή ΤΗΛ: 210 4592159 Fax: 210-4592597 Δημόσια ανοικτή διαδικασία συλλογής προσφορών υγειονομικών υλικών ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ - ΣΥΝΟΠΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΙΔΟΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ Ανοικτή ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ Η χαμηλότερη τιμή ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΤΡΙΤΗ 24/02/2015 ΩΡΑ: 12:00 μ.μ. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΩΝ Όπως αναλυτικά αναφέρεται στα Παραρτήματα Α - Γ 1
ΤΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΕΙΡΑΙΑ «ΤΖΑΝΕΙΟ» Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις, όπως ισχύουν: 1.1. Του Ν. 2286/95 «Προμήθειες του δημόσιου τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων» (ΦΕΚ Α 19/1-2-1995), όπως τροποποιημένος ισχύει. 1.2. Του Π.Δ. 118/2007 «Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου (Κ.Π.Δ.)» (ΦΕΚ Α 150/10-7 2007). 1.3. Του Ν. 3580/2007 «Προμήθειες Φορέων εποπτευόμενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 134/18-6-2007). 1.4. Του Ν. 2955/2001 «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών μονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ. και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 256/2-11-2001), όπως τροποποιημένος ισχύει. 1.5. Toυ Ν. 2362/1995 «Περί Δημοσίου Λογιστικού, ελέγχου των δαπανών του Κράτους και άλλες διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 247/27-11-1995), όπως ισχύει. ΠΡΟΣΚΑΛΕΙ. Κάθε ενδιαφερόμενο, να καταθέσει προσφορά για προμήθεια διαφόρων υγειονομικών υλικών με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή η οποία θα είναι ίση ή μικρότερη του τελευταίου παρατηρητηρίου τιμών, όπως αυτό αναρτάται στην ιστοσελίδα της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας.. Περιγραφή των ζητούμενων κατηγοριών ειδών γίνεται στο παράρτημα Α της παρούσας.. Οι προσφορές μπορούν να κατατίθενται μέχρι και την ημερομηνία και ώρα της διαδικασίας στο mail της Υπηρεσίας dai@tzaneio.gr. Πληρωμή: H πληρωμή θα γίνεται σε ευρώ, μετά από προηγούμενη θεώρηση των χρηματικών ενταλμάτων πληρωμής από τον αρμόδιο Επίτροπο του Ελεγκτικού Συνεδρίου.. Δικαίωμα Συμμετοχής στη διαδικασία έχουν οι αναφερόμενοι κατωτέρω, εφόσον ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της προμήθειας: α) Όλα τα φυσικά ή νομικά πρόσωπα, ημεδαπά ή αλλοδαπά. β) Ενώσεις προμηθευτών που υποβάλλουν κοινή προσφορά. γ) Συνεταιρισμοί. Κατά τα λοιπά, η διαδικασία θα διενεργηθεί και η προμήθεια θα υλοποιηθεί σύμφωνα με τα παρακάτω ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ που επισυνάπτονται στην παρούσα και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος αυτής. 2
1. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΚΑΤΗΓΟΡΙΩΝ ΕΙΔΩΝ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α 2. ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β 3. ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΠΙΝΑΚΑ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ Οι ενδιαφερόμενοι θα έχουν δυνατότητα ελεύθερης πρόσβασης στο πλήρες κείμενο αυτής (συμπεριλαμβανομένων όλων των παραρτημάτων της), σε ηλεκτρονική μορφή, στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου στο διαδίκτυο (ηλεκτρονική διεύθυνση: www.tzaneio.gr). 3
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α (Αποτελεί αναπόσπαστο τμήμα της διακήρυξης) Α.Ε. ΑΔΑ ΕΙΔΟΣ ΤΕΜΑΧΙΑ ΤΜΗΜΑ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΤΟ ΕΙΔΟΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 527/13-02-15 7ΕΓΖ46906Κ-ΕΦΔ ΠΑΚΕΤΟ ΜΕΘΟΔΟΥ ΡΑΔΙΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ 40ΜΗΖ&17ΜΗΖ ΓΙΑ ΜΟΝΙΜΗ ΣΥΡΡΙΚΝΩΣΗ ΡΙΝΙΚΩΝ ΚΟΓΧΩΝ 30 ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟ Κα Μαργαρώνη 210-4592-908 χειρουργείο 510/13-02-15 ΩΗΓ746906Κ-Γ8Π 1. Ενδοπεριτοναικό πλέγμα διπλής όψης δυο υλικών (πολυπροπυλένιο & αντισυμφυτική επιφάνεια) με ειδική περιμετρική θήκη στη πάνω πλευρά για καθήλωση με κλιπ ή ράμματα για αποκατάσταση ομφαλοκήλης κ κοιλιοκήλης ανοικτά σε διασταση 20x15cm 1. 10 2. 12 3. 60(large) 30(x-large) 4a. 20 4b. 20 ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟ Κα Μαργαρώνη 210-4592-908 χειρουργείο 2. Πλέγμα μονόκλωνου πολυπροπυλενίου με διακοπτόμενο δακτύλιο έπκτυξης για τον σπερματικό τόνο, ελαφρού βάρους, διάστασης 7,5x14cm για ανοικτή αποκατάσταση βουβωνοκήλης με τεχνικές TIPP &ONSTEP 3. Σετ αποκατάστασης βουβωνοκήλης από πολυπροπυλένιο αποτελούμενο από επίπεδο προσχηματισμένο πλέγμα & κώνο μεγεθών large & extra large 4
4. Επίπεδα πλέγματα μονόκλωνου πολυπροπυλενίου ( πλεκτού ) διαφόρων διαστάσεων a) 15x15 b) 15x20 505/12-02-15 707446906Κ-Θ4Η 1. Πεδία χειρουργικά αυτοκόλλητα με ιώδιο a. 44x35cm b. 56x45cm 2. Πεδία χειρουργικά αυτοκόλλητα χωρίς ιώδιο a. 60x40cm b. 35x35cm 1a.100 1b. 100 2a.100 2b. 100 3. 100 ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟ Κα Μαργαρώνη 210-4592-908 χειρουργείο 3. Oυρολογικά χειρουργικά πεδία TUR-P αποστειρωμένα, αυτοκόλλητα, μιας χρήσης 507/13-02-15 Ω9Θ346906Κ-67Ρ Λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλησης & διατομής αγγείων έως και 7mm με χειρολαβή και κλείδωμα χειρολαβής & ξεχωριστή σκανδάλη μηχανικής κοπής, με σιαγόνες 18mm, μήκους 20cm & στυλεό διαμέτρου 5mm 6 ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟ Κα Μαργαρώνη 210-4592-908 χειρουργείο 522/13-02-15 74ΗΠ46906Κ-ΛΓΩ 1. Χειρουργικό ράμμα από μονοκλωνο πολυαμίδιο USP1, μήκους 150εκ. θηλιά με βελόνη ½ κύκλου 40mm 1. 720 2. 1080 3. 720 ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟ Κα Μαργαρώνη 210-4592-908 χειρουργείο 2. Χειρουργικό ράμμα από μονόκλωνο πολυαμίδιο USP 0 μήκους 75cm με βελόνη ⅜ κύκλου 40mm 4. 1080 5. 48 6. 1080 7. 360 5
8. 1080 3. Χειρουργικό ράμμα από μονόκλωνο πολυαμίδιο USP 3/0 μήκους 45cm με βελόνη ⅜ κύκλου 26mm 4. Χειρουργικό ράμμα από μονόκλωνο πολυαμίδιο USP 2/0 μήκους 45cm με βελόνη ⅜ κύκλου 40mm 5. Χειρουργικό ράμμα ήπατος, συνθετικό απορρόφησιμο πολύκλωνο με στρογγυλή βελόνη, τυφλού άκρου μήκους 63mm. 6. Χειρουργικό ράμμα συνθετικό απορρόφησιμο πολύκλωνο μέσης απορρόφησης USP 0 μήκους 75cm με βελόνη ½ κύκλου 40mm. 7. Χειρουργικό ράμμα συνθετικό απορρόφησιμο μονόκλωνο μ έσης απορρόφησης USP 3/0, μήκους 70cm με βελόνη ⅜ κύκλου 8. Χειρουργικό ράμμα συνθετικό απορρόφησιμο πολύκλωνο ταχείας απορρόφησης USP 3/0 μήκους 70cm με βελόνη ½ κύκλου 26mm 511/13-02-15 Ω52646906Κ-2ΣΣ Σετ καθετηριασμού αποστειρωμένα 150 ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟ Κα Μελετιάδου 210-4592-476 αιμοδυναμικό 512/13-02-15 763046906Κ-8Β0 1. Σύριγγες εγχυτού SALIENT με κωδικό για το παλιό & το καινούριο αξονικό 1. 500 2. 800 ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΟ Κα Κολοβού 210-4592-263 6
(πρέπει να φέρουν πιστοποιητικό της κατασκευαστικής εταιρείας ότι είναι κατάλληλοι για τον εγχυτή του καινούριου αξονικού) 2. Συνδετικά για τον εγχυτή SALIENT του καινούριου αξονικού χαμηλών πιέσεων μήκους 150cm 473/12-02-15 69Ι446906Κ-ΨΒΓ Τριπλοί ασκοί αίματος 42 ημερών τύπος 5 3000 ΑΙΜΟΔΟΣΙΑ Κα Προδρομίδου 210-4592-751 αιμοδοσία 493/12-02-15 ΩΣ0Ζ46906Κ-ΩΛΩ 1. Φίλτρα αιμοκάθαρσης Α2 κατηγορίας High Flux με επιφάνεια μεμβράνης 1,5 m² 2. Φίλτρα αιμοκάθαρσης B2 Low Flux με επιφάνεια μεμβράνης 1,5 m² 1. 540 2. 120 Μ.Τ.Ν. Κα Καραντζίνη 210-4592-793 ΜΤΝ 494/12-02-15 ΩΙ5Ε46906Κ-Π0Ξ Διάλυμα Taurolidin και κιτρικού νατρίου με ουροκινάση, τύπου TAUROLOCK, αντιμικροβιακό, αντιθρομβωτικό, κατάλληλο για την πλήρωση και ασφάλιση των αυλών των Κ.Φ.Κ φυαλίδιο μιας χρήσης των 5 ml, ελεύθερο πυρετογόνων, αποστειρωμένο με σύνθεση Taurolidine + sodium citrate +water+ουροκινάση 496/12-02-15 ΩΙ5Ε46906Κ-Π0Ξ Διαλύματα acetate NE12 τεμ.432 ΝΕ11 τεμ.216 ΝΕ12Δ τεμ.432 ΝΕ12+3Κτεμ.108 ΝΕ13τεμ.216 250 Μ.ΤΝ. Κα Καραντζίνη 210-4592-793 ΜΤΝ 7.020 lt M.T.N. Κα Καραντζίνη 210-4592-793 ΜΤΝ 7
Σύνολο 1.404 τεμ. x 5 lt 548/16-02-15 Β5ΦΩ46906Κ-Ι5Υ 1. ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΕΣ DDDR A2 δύο κοιλοτήτων (πλήρες σετ που θα αποτελείται από 2 υποκλείδιους εισαγωγείς και 2 ηλεκτρόδια ) 1. 5 σετ 2. 6 σετ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟ Κος Κατσάρος 210-4592-471 Αιμοδυναμικό 2.ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΕΣ VVIR (SSIR) A10 μιας κοιλότητας (πλήρες σετ που θα αποτελείται από έναν υποκλείδιο εισαγωγέα και ένα ηλεκτρόδιο) Ακολουθούν προδιαγραφές ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΩΝ ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΤΩΝ ΕΙΔΩΝ Το εργοστάσιο κατασκευής θα πρέπει να διαθέτει σύστημα διασφάλισης ποιότητας ISO-9001:2000 ή ISO 13485:2003, το οποίο και θα επισυνάπτεται υποχρεωτικά στην προσφορά. Τα προσφερόμενα προϊόντα πρέπει να είναι πιστοποιημένα από κοινοποιημένο οργανισμό που βρίσκεται εγκαταστημένος και λειτουργεί νόμιμα στο έδαφος ενός από τα Κράτη Μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και να φέρουν σε ευκρινή θέση του τελικού περιέκτη τους την προβλεπόμενη σήμανση CE, η οποία αποδεικνύει την συμμόρφωσή τους με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 90/385/ΕΟΚ, (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ. 130648 - Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 90/385/ΕΟΚ «ενεργά εμφυτεύσιμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα»- ΦΕΚ 2198/τευχ. Β/02-10-09). Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που υπάγονται στη ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648, (ΦΕΚ 2198/Β/2-10-2009) Κοινή Υπουργική Απόφαση «Περί Εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 90/385/ΕΟΚ/14-6-93 του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που αφορά τα Ενεργά Εμφυτεύσιμα ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΝΑ ΕΠΙΣΥΝΑΠΤΕΤΑΙ ΣΤΗ ΔΗΛΩΣΗ ΟΤΙ «ΑΝΑΓΡΑΦΕΤΑΙ ΤΟ CE ΣΕ ΕΥΚΡΙΝΗ ΘΕΣΗ ΣΤΟΝ ΤΕΛΙΚΟ ΠΕΡΙΕΚΤΗ.» 8
Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα» τόσο κατά τη φάση σύνταξης της διακήρυξης, όσο και κατά τη φάση σύναψης της αντίστοιχης σύμβασης, πρέπει να διασφαλίζεται με τη διατύπωση κάθε φορά των ανάλογων ενδεικνυομένων όρων, ότι τα εν λόγω ιατροτεχνολογικά προϊόντα θα είναι σύμφωνα προς τις απαιτήσεις της σχετικής ΚΥΑ κατά το χρόνο παράδοσης τους, είτε πρόκειται για παράδοση εντός των συμβατικών προθεσμιών, είτε για εκπρόθεσμη, ώστε τα προϊόντα αυτά να φέρουν οπωσδήποτε την προβλεπόμενη από τη σχετική (β) ΚΥΑ σήμανση CE. Οι προμηθεύτριες εταιρείες θα πρέπει στις προσφορές τους να δηλώνουν ότι συμμορφώνονται με την ΚΥΑ ΔΥ8δ/ΓΠ/1348/2004 «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (ΦΕΚ 32/Β/16-01-2004) ως έχει τροποποιηθεί και ισχύει. Οι προσφέροντες πρέπει απαραίτητα να δηλώσουν με την προσφορά τους ότι διαθέτουν ανά πάσα στιγμή του 24ώρου (συμπεριλαμβανομένων των αργιών και εορτών) καθ όλο το χρονικό διάστημα λειτουργίας κάθε εμφυτευθείσας συσκευής σε ασθενή, το εξειδικευμένο προσωπικό και τα απαραίτητα μηχανήματα για τον έλεγχο και ρύθμιση των συσκευών, όποτε τους ζητηθεί από τα καρδιολογικά κέντρα. Οι τεχνικοί που αναλαμβάνουν τους ελέγχους και τις ρυθμίσεις πρέπει να είναι κατάλληλα εκπαιδευμένοι και πιστοποιημένοι από την κατασκευάστρια εταιρία. Η τεχνική και οικονομική προσφορά θα πρέπει, υποχρεωτικά, να περιλαμβάνει τους κατάλληλους ηλεκτροκαθετήρες κοιλιακής, κολπικής βηματοδότησης και απινίδωσης παθητικής ή ενεργητικής καθήλωσης, ώστε να γίνεται πλήρης αξιοποίηση των δυνατοτήτων των συσκευών, τους απαραίτητους υποκλείδιους εισαγωγείς, καθώς και όλα τα απαραίτητα συνοδά υλικά για την εμφύτευση κάθε συσκευής. Τα ηλεκτρόδια (διαφλέβια και επικαρδιακά) πρέπει σε κάθε περίπτωση να είναι πλήρως συμβατά με τις προσφερόμενες συσκευές, και οι προσφερόμενες συσκευές να μπορούν να συνδεθούν με απαγωγές-ηλεκτρόδια βηματοδοτικά και απινιδωτικά όλων των κατασκευαστικών οίκων. ΝΑΙ / ΣΤΗΝ ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΝΑΙ / ΣΤΗ ΔΗΛΩΣΗ ΝΑΙ / ΣΤΗΝ ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΝΑΙ / ΣΤΗ ΔΗΛΩΣΗ 9
ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΕΣ ΤΥΠΟΥ DDDR 1. Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης βηματοδότησης στον κόλπο και στην κοιλία με θύρες σύνδεσης IS 1 2. Δυνατότητα αυτόματης μετατροπής από διπολικό σε μονοπολικό τρόπο βηματοδότησης και αίσθησης 3. Δυνατότητα αυτόματης ανίχνευσης ουδού βηματοδότησης στον κόλπο και στην κοιλία και αυτορρύθμιση της έντασης του χορηγούμενου ερεθίσματος. 4. Αλγόριθμοι αναγνώρισης και προτίμησης της ενδογενούς κολποκοιλιακής αγωγής. 5. Να δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη 6. Αλγόριθμοι ανταπόκρισης σε απότομη μείωση της καρδιακής συχνότητας. 7. Διενέργεια αναίμακτης ΗΦΜ μέσω του βηματοδότου. 8. Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή του ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο 9. Αυτόματη καταγραφή επεισοδίων υπερκοιλιακών και κοιλιακών ταχυκαρδιών. 10. Αυτόματη καταγραφή ηλεκτρογράμματος κατά τα επεισόδια αυτά. ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΕΣ ΤΥΠΟΥ SSIR (VVIR) 1. Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης βηματοδότησης στην κοιλία με θύρες IS 1 2. Δυνατότητα αυτόματης μετατροπής από διπολικό σε μονοπολικό τρόπο βηματοδότησης και αίσθησης. 3. Δυνατότητα αυτόματης ανίχνευσης ουδού βηματοδότησης στην κοιλία και αυτορρύθμιση της έντασης του χορηγούμενου ερεθίσματος. 4. Να δίνεται εγγύηση λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. 5. Διενέργεια αναίμακτης ΗΦΜ μέσω του βηματοδότου. 6. Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. 10
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β (Αποτελεί αναπόσπαστο τμήμα της διακήρυξης) ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ 1. Η προσφορά θα πρέπει να έχει τη μορφή του πίνακα που επισυνάπτεται στο Παράρτημα Γ. 2. Υποχρεωτικά να δηλώνονται κωδικός Παρατηρητηρίου Τιμών, GMDN και κωδικός ΕΚΑΠΤΥ 3. Η οικονομική προσφορά θα κατατίθεται αποκλειστικά σε EURO. 4. Γλώσσα: Ελληνική Οι υποψήφιοι υποβάλλουν επί ποινή απόρριψης την προσφορά τους ηλεκτρονικά : 1. Σε περίπτωση μη υποβολής ή μη προσήκουσας υποβολής των αναφερόμενων πιο πάνω, η προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΠΙΝΑΚΑ ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΙΜΗ ΚΩΔΙΚΟΣ ΤΙΜΗ GMDN ΕΚΑΠΤΥ ΕΝΤΟΛΗΣ ΕΙΔΟΥΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ ΧΩΡΙΣ ΦΠΑ 11
12