ΗΜΕΡ.: ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΣΥΝΤΑΞΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΠΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΘΗΚΕ ΜΕ ΤΗΝ ΥΠ. ΑΡΙΘΜ. 1168/ ΠΡΑΞΗ ΔΙΟΙΚΗΤΗ

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Σ χ έ δ ι ο ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 4 η Υ.ΠΕ. ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ ΚΑΙ ΘΡΑΚΗΣ ΑΡ. ΠΡΩΤ.: ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ «ΑΓΙΟΣ ΠΑΥΛΟΣ» (Εθν. Αντίστασης 161 Τ.Κ ΘΕΣ/ΝΙΚΗ) ΗΜΕΡ.: ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΣΥΝΤΑΞΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΠΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΘΗΚΕ ΜΕ ΤΗΝ ΥΠ. ΑΡΙΘΜ. 1168/ ΠΡΑΞΗ ΔΙΟΙΚΗΤΗ ΠΡΑΚΤΙΚΟ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΤΟΥ ΤΑΚΤΙΚΟΥ ΑΝΟΙΧΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΑΝΑΔΟΧΟΥ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΕΣ» (CPV: ), ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑΣ ΔΑΠΑΝΗΣ ,00 ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΟΥ ΤΟΥ Φ.Π.Α. ΚΑΙ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΤΗ ΧΑΜΗΛΟΤΕΡΗ ΤΙΜΗ, ΣΕ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΚΑΙ ΥΛΟΠΟΙΗΣΗ ΤΟΥ Π.Π.Υ.Υ Στη Θεσσαλονίκη σήμερα 27 Ιουλίου 2016, ημέρα Τετάρτη και ώρα 10:00 π.μ., οι παρακάτω υπογεγραμμένοι: 1. Παπαστεφάνου Στέφανος Διευθυντής Καρδιολόγος 2. Παρίντα Θωμαή ΠΕ Διοικητικού Οικονομικού 3. Τεκίδου Στέλλα ΤΕ Νοσηλευτικής συνήλθαμε προκειμένου να προβούμε στη σύνταξη πρακτικού τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια «ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΕΣ» (CPV: ), προϋπολογισθείσας δαπάνης ,00 συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. και κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή, σε εφαρμογή και υλοποίηση του Π.Π.Υ.Υ Αφού διαπιστώθηκε απαρτία, ξεκίνησε η συζήτηση επί του εν λόγω θέματος. 1

2 Αφού λάβαμε υπόψη μας: 1. τη με αριθ. 1168/ ΠΡΑΞΗ ΔΙΟΙΚΗΤΗ του Γ.Ν.Θ. «ΑΓΙΟΣ ΠΑΥΛΟΣ» με την οποία οριστήκαμε επιτροπή σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια «ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΕΣ» (CPV: ), προϋπολογισθείσας δαπάνης ,00 συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. και κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή, σε εφαρμογή και υλοποίηση του Π.Π.Υ.Υ Την υπ αριθμ. πρωτ. 612/ ανακοίνωση πρόσκλησης υποβολής τεχνικών προδιαγραφών του Γραφείου Προμηθειών τόσο στην ελληνική όσο και στην αγγλική γλώσσα, σε εφαρμογή της προαναφερθείσας διαδικασίας 3. Τις υπ αριθμ. πρωτ. 1539/ προτεινόμενες τεχνικές προδιαγραφές που κατέθεσε η εταιρεία ST. JUDE MEDICAL ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ 4. Τις υπ αριθμ. πρωτ. 1620/ προτεινόμενες τεχνικές προδιαγραφές που κατέθεσε η εταιρεία MEDTRONIC HELLAS S.A. 5. τις τεχνικές προδιαγραφές για προμήθεια «ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΩΝ-ΑΠΙΝΙΔΟΤΩΝ» που κατατέθηκαν στην ΕΠΥ από την αρμόδια επιτροπή σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών με το υπ. αρίθμ. πρωτ. 5404/ (πρωτ. ΕΠΥ) έγγραφο και έχουν εγκριθεί με την υπ. αρίθμ. 59/ (θέμα 1ο) απόφαση της Ολομέλειας 6. Το υπ. αρίθμ / διαβιβαστικό του γραφείου προμηθειών με το οποίο διαβιβάστηκε το υπ. αρίθμ / έγγραφο με τις παρατηρήσεις των εταιρειών που κατατέθηκαν στην πρώτη διαβούλευση 7. Τις παρούσες ανάγκες του τμήματος αποφασίσαμε μετά από διαλογική συζήτηση και μελέτη των παρατηρήσεων που κατατέθηκαν στην πρώτη δημόσια διαβούλευση οι οποίες μας διαβιβάστηκαν με το (6) σχετικό, να μην προβούμε σε τροποποίηση των αρχικών τεχνικών προδιαγραφών διότι καλύπτουν τις ανάγκες τμήματος. Μαζί με τις τεχνικές προδιαγραφές επισυνάπτουμε και πίνακα με τα ζητούμενα είδη στον οποίο ορίζουμε τις ζητούμενες ποσότητες και τον προϋπολογισμό ανά είδος λαμβάνοντας υπόψη τις τιμές του παρατηρητηρίου 2

3 τιμών όπως αυτές διαμορφώθηκαν την παρούσα στιγμή. Από τον πίνακα προκύπτει ότι ο συνολικός προϋπολογισμός διαμορφώνεται από ,00 που είναι ο εγκεκριμένος στο ΠΠΥΥ 2014 σε ,38 συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ. Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ Παπαστεφάνου Στέφανος Παρίντα Θωμαή Τεκίδου Στέλλα 3

4 ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΤΩΝ ΕΙΔΩΝ Να δηλώνεται υποχρεωτικά το εργοστάσιο κατασκευής όπου κατασκευάζονται τα προσφερόμενα συστήματα (σετ). Το εργοστάσιο κατασκευής θα πρέπει να διαθέτει σύστημα διασφάλισης ποιότητας ISO-9001:2000 ή ISO 13485:2003, το οποίο και θα επισυνάπτεται υποχρεωτικά στην προσφορά. Τα προσφερόμενα προϊόντα πρέπει να είναι πιστοποιημένα από κοινοποιημένο οργανισμό που βρίσκεται εγκαταστημένος και λειτουργεί νόμιμα στο έδαφος ενός από τα Κράτη Μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και να φέρουν σε ευκρινή θέση του τελικού περιέκτη τους την προβλεπόμενη σήμανση CE, η οποία αποδεικνύει την συμμόρφωσή τους με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 90/385/ΕΟΚ, (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 90/385/ΕΟΚ «ενεργά εμφυτεύσιμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα»- ΦΕΚ 2198/τευχ. Β/ ). Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που υπάγονται στη ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ , (ΦΕΚ 2198/Β/ ) Κοινή Υπουργική Απόφαση «Περί Εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 90/385/ΕΟΚ/ του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που αφορά τα Ενεργά Εμφυτεύσιμα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα» τόσο κατά τη φάση σύνταξης της διακήρυξης, όσο και κατά τη φάση σύναψης της αντίστοιχης σύμβασης, πρέπει να διασφαλίζεται με τη διατύπωση κάθε φορά των ανάλογων ενδεικνυομένων όρων, ότι τα εν λόγω ιατροτεχνολογικά προϊόντα θα είναι σύμφωνα προς τις απαιτήσεις της σχετικής ΚΥΑ κατά το χρόνο παράδοσης τους, είτε πρόκειται για παράδοση εντός των συμβατικών προθεσμιών, είτε για εκπρόθεσμη, ώστε τα προϊόντα αυτά να φέρουν οπωσδήποτε την προβλεπόμενη από τη σχετική (β) ΚΥΑ σήμανση CE Οι προμηθεύτριες εταιρείες θα πρέπει στις προσφορές τους να δηλώνουν ότι συμμορφώνονται με την ΚΥΑ ΔΥ8δ/ΓΠ/1348/2004 «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (ΦΕΚ 32/Β/ ) ως έχει τροποποιηθεί και ισχύει. Οι προσφέροντες πρέπει απαραίτητα να δηλώσουν με την προσφορά τους ότι διαθέτουν ανά πάσα στιγμή του 24ώρου (συμπεριλαμβανομένων των αργιών και εορτών) καθ όλο το χρονικό διάστημα λειτουργίας κάθε εμφυτευθείσας συσκευής σε ασθενή, το εξειδικευμένο προσωπικό και τα απαραίτητα μηχανήματα για τον έλεγχο και ρύθμιση των συσκευών, όποτε τους ζητηθεί από τα καρδιολογικά κέντρα. Οι τεχνικοί που αναλαμβάνουν τους ελέγχους και τις ρυθμίσεις πρέπει να είναι κατάλληλα εκπαιδευμένοι και πιστοποιημένοι από την κατασκευάστρια εταιρία. Επιπρόσθετα πρέπει ο κατασκευαστικός οίκος μέσω των προσφερόντων να διαβεβαιώσει ότι το εξειδικευμένο προσωπικό και υλικοτεχνική υποδομή για των έλεγχο των συσκευών θα είναι διαθέσιμα για την προβλεπομένη διάρκεια ζωής τους. Τα ηλεκτρόδια (διαφλέβια και επικαρδιακά) πρέπει σε κάθε περίπτωση να είναι πλήρως συμβατά με τους προσφερόμενους βηματοδότες και απινιδωτές. 4

5 Η τεχνική και οικονομική προσφορά θα πρέπει, υποχρεωτικά, να περιλαμβάνει τους κατάλληλους ηλεκτροκαθετήρες κοιλιακής, κολπικής βηματοδότησης και απινίδωσης παθητικής ή ενεργητικής καθήλωσης, ώστε να γίνεται πλήρης αξιοποίηση των δυνατοτήτων των συσκευών, τους απαραίτητους υποκλείδιους εισαγωγείς, καθώς και όλα τα απαραίτητα συνοδά υλικά για την εμφύτευση κάθε συσκευής. Τα ηλεκτρόδια (διαφλέβια και επικαρδιακά) πρέπει σε κάθε περίπτωση να είναι πλήρως συμβατά με τις προσφερόμενες συσκευές, και οι προσφερόμενες συσκευές να μπορούν να συνδεθούν με απαγωγέςηλεκτρόδια βηματοδοτικά και απινιδωτικά όλων των κατασκευαστικών οίκων. Στις Τεχνικές Προδιαγραφές όπου αναφέρεται ο όρος «νέας τεχνολογίας κατασκευής» ή «σύγχρονης τεχνολογίας», οι εταιρείες υποχρεούνται να προσφέρουν το τελευταίο εμπορικά διαθέσιμο μοντέλο του κατασκευαστικού οίκου, με τις τυχόν αναβαθμίσεις αυτού. Α. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΜΦΥΤΕΥΟΜΕΝΩΝ ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΩΝ Α 1. Βηματοδότες δύο κοιλοτήτων με προσαρμοζόμενη συχνότητα (DDDR) και με ειδικές θεραπευτικές και διαγνωστικές ικανότητες. (Dual chamber rate responsive pacemaker with special therapeutic and diagnostic capabilities). Β ασικά Χ αρακτη ριστ ικ ά: Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης - βηματοδότησης στον κόλπο και στην κοιλία με θύρες σύνδεσης IS-1. Δυνατότητα αυτόματης μετατροπής από διπολικό σε μονοπολικό τρόπο βηματοδότησης και αίσθησης. Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα (upper tacking and driven rate): Προγραμματιζόμενη. Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο και την κοιλία Δυνατότητα αυτόματης ανίχνευσης ουδού βηματοδότησης στον κόλπο και στην κοιλία και αυτορρύθμιση της έντασης του χορηγούμενου ερεθίσματος. Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα για τον κόλπο και την κοιλία Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα για τον κόλπο και την κοιλία Κολποκοιλιακά διαστήματα: Προγραμματιζόμενα Αλγόριθμοι αναγνώρισης και προτίμησης της ενδογενούς κολποκοιλιακής αγωγής. Ανερέθιστη περίοδος κολπική και κοιλιακή: Προγραμματιζόμενες Να δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Ειδικές θεραπευτικές Δυνατότητες Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως ταχυαρρυθμιών (mode switch). Κολποκοιλιακή βηματοδότηση ασφαλείας. 5

6 Διακοπή ταχυκαρδίας σχετιζόμενης με το βηματοδότη. Προσαρμογή σε πρώιμη κοιλιακή συστολή. Αλγόριθμοι ανταπόκρισης σε απότομη μείωση της καρδιακής συχνότητας. Διαγνωστικές ικανότητες: Διενέργεια αναίμακτης ΗΦΜ μέσω του βηματοδότου. Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. Αυτόματη καταγραφή επεισοδίων υπερκοιλιακών και κοιλιακών ταχυκαρδιών. Αυτόματη καταγραφή ηλεκτρογράμματος κατά τα επεισόδια αυτά. Καταγραφή ποσοστών βηματοδότησης σε κόλπο και κοιλία. Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας: Να υπάρχει ένας, ή συνδυασμός των ακολούθων: Μετρητής επιτάχυνσης. Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας. Α2. Βηματοδότες δύο κοιλοτήτων με προσαρμοζόμενη συχνότητα (DDDR) με ειδικές θεραπευτικές και διαγνωστικές ικανότητες και ειδική κατασκευή για να είναι ασφαλείς σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe, Dual chamber rate responsive pacemaker with special therapeutic and diagnostic capabilities). Νέας τεχνολογίας κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς κατά την διενέργεια ολόσωμης μαγνητικής τομογραφίας με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων παθητικής και ενεργητικής πρόσφυσης, κατά την επιλογή του ιατρού, καθώς και υποκλείδιους εισαγωγείς. Βασικά Χαρακτηριστικά: Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης - βηματοδότησης στον κόλπο και την κοιλία με θύρες σύνδεσης IS-1. Δυνατότητα αυτόματης μετατροπής από διπολικό σε μονοπολικό τρόπο βηματοδότησης και αίσθησης. Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα (upper tacking and driven rate): Προγραμματιζόμενη. Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο και την κοιλία Δυνατότητα αυτόματης ανίχνευσης ουδού βηματοδότησης στον κόλπο και στην κοιλία και αυτορρύθμιση της έντασης του χορηγούμενου ερεθίσματος. Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα για τον κόλπο και την κοιλία Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα για τον κόλπο και την κοιλία Κολποκοιλιακά διαστήματα: Προγραμματιζόμενα Αλγόριθμοι αναγνώρισης και προτίμησης της ενδογενούς κολποκοιλιακής αγωγής. Ανερέθιστη περίοδος κολπική και κοιλιακή: Προγραμματιζόμενες Nα δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης από την οικία (Remote monitoring) των ασθενών. Ειδικές θεραπευτικές Δυνατότητες Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως ταχυαρρυθμιών (mode switch) Κολποκοιλιακή βηματοδότηση ασφαλείας: Διακοπή ταχυκαρδίας σχετιζόμενης με το βηματοδότη. Προσαρμογή σε πρώιμη κοιλιακή συστολή. 6

7 Αλγόριθμοι ανταπόκρισης σε απότομη μείωση της καρδιακής συχνότητας. Διαγνωστικές ικανότητες: Διενέργεια αναίμακτης ΗΦΜ μέσω του βηματοδότου Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. Αυτόματη καταγραφή επεισοδίων υπερκοιλιακών και κοιλιακών ταχυκαρδιών. Αυτόματη καταγραφή ηλεκτρογράμματος κατά τα επεισόδια αυτά. Καταγραφή ποσοστών βηματοδότησης σε κόλπο και κοιλία. Αλγόριθμοι πρόληψης κολπικών ταχυκαρδιών (προαιρετικά). Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας: Να υπάρχει ένας, ή συνδυασμός των ακολούθων: Μετρητής επιτάχυνσης Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό. Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας. Α3. Βηματοδότες δύο κοιλοτήτων χωρίς δυνατότητα κολπικής βηματοδότησης, με προσαρμοζόμενη κοιλιακή συχνότητα (VDDR). (Single lead dual chamber rate responsive pacemakers without atrial pacing). Βασικά Χαρακτηριστικά: Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης - βηματοδότησης στον στην κοιλία με θύρες σύνδεσης IS-1. Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη. Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη. Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα για τον κόλπο και την κοιλία. Κολποκοιλιακά διαστήματα: Προγραμματιζόμενα. Ανερέθιστη περίοδος κολπική και κοιλιακή: Προγραμματιζόμενες. Nα δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Δυνατότητα αυτόματης ανίχνευσης ουδού βηματοδότησης στην κοιλία και αυτορρύθμιση της έντασης του χορηγούμενου ερεθίσματος. Ειδικές θεραπευτικές Δυνατότητες Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως ταχυαρρυθμιών (mode switch). Κοιλιακή βηματοδότηση ασφαλείας. Διακοπή ταχυκαρδίας σχετιζόμενης με το βηματοδότη. Διαγνωστικές ικανότητες: Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. Καταγραφή στατιστικών βηματοδότησης. Αυτόματη καταγραφή επεισοδίων υπερκοιλιακών και κοιλιακών ταχυκαρδιών. Αυτόματη καταγραφή ηλεκτρογράμματος κατά τα επεισόδια αυτά. Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας: Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: Μετρητής επιτάχυνσης. 7

8 Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό. Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας. Α6. Βηματοδότες μιας κοιλότητας με προσαρμοζόμενη συχνότητα (SSIR) και με ειδικές διαγνωστικές ικανότητες (Single chamber rate responsive pacemakers with special diagnostic capabilities). Βασικά Χαρακτηριστικά: Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης - βηματοδότησης με θύρα σύνδεσης IS-1. Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη. Δυνατότητα αυτόματης ανίχνευσης ουδού βηματοδότησης και αυτορρύθμιση της έντασης του χορηγούμενου ερεθίσματος. Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη Ανερέθιστη περίοδος: Προγραμματιζόμενη Nα δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Διαγνωστικές ικανότητες: Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. Καταγραφή ποσοστών βηματοδότησης. Διενέργεια αναίμακτης ΗΦΜ (ηλεκτροφυσιολογικής μελέτης) μέσω του βηματοδότη. Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας: Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: Μετρητής επιτάχυνσης. Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό. Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας. Σημειώνεται ότι: 1. Η αξιολόγηση των προσφορών θα γίνει στην συνολική τιμή ανά σύστημα (σετ) και υποχρεωτικά, οι συμμετέχουσες εταιρείες θα καταθέσουν στην προσφορά τους και ανάλυση της τιμής του κάθε είδους που θα περιλαμβάνει το σετ (δηλ. της συσκευής, των ηλεκτροδίων και των συνοδών αναλωσίμων υλικών). 2. Το νοσοκομείο θα μπορεί προκειμένου να καλύψει τις ανάγκες του που αφορούν σε αντικαταστάσεις ήδη τοποθετημένων σε ασθενείς συσκευών βηματοδοτών για τις οποίες δεν απαιτείται η προμήθεια ολόκληρου του συστήματος (σετ), να προβαίνει σε προμήθεια μόνο των συσκευών. Στην περίπτωση αυτή και μόνο, οι συσκευές δεν θα συνοδεύονται από τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια και τα συνοδά αναλώσιμα υλικά. 3. Το νοσοκομείο θα μπορεί προκειμένου να καλύψει τις ανάγκες του που αφορούν σε αντικατάσταση λόγω βλάβης ή μετακίνησης κάποιου ηλεκτροδίου/ων, και μόνο εφόσον δεν 8

9 απαιτείται η προμήθεια ολόκληρου του συστήματος (σετ), να προβαίνει σε προμήθεια μόνο του/των ηλεκτροδίου/ων που χρήζουν αντικατάσταση. Στην περίπτωση αυτή και μόνο, θα παρέχονται τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια της υπάρχουσας συσκευής και δεν θα αποτελούν τμήμα του βηματοδοτικού ή απινιδωτικού συστήματος (σετ). 9

10 ΣΥΛΛΟΓΗ ΕΤΗΣΙΩΝ ΠΟΣΟΤΗΤΩΝ SET (ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ) ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΩΝ/ΑΠΙΝΙΔΩΤΩΝ για τη διενέργεια διαγωνισμού (ΠΠΥΦΥ 2014) Εγκεκριμένος Προϋπολογισμός (ΠΠΥΦΥ 2013) Α/Α Α1 ΕΙΔΟΣ ΣΕΤ Βηματοδότη δύο κοιλοτήτων με προσαρμοζόμενη συχνότητα (DDDR) και με ειδικές θεραπευτικές και διαγνωστικές ικανότητες. (Dual chamber rate responsive pacemaker with special therapeutic and diagnostic capabilities) που περιλαμβάνει Βηματοδότη δύο κοιλοτήτων προσαρμοζόμενη συχνότητα (DDDR) και με ειδικές διαγνωστικές ικανότητες (ΗΦΕ) Ηλεκτρόδιο παθητικής πρόσφυσης χαμηλής ουδού ή Ηλεκτρόδιο ενεργητικής πρόσφυσης χαμηλού ουδού (ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς) ΚΩΔΙΚ ΟΣ ΠΑΡΑΤ ΗΡΗΤΗ ΡΙΟΥ ΤΙΜΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤ ΟΣ (SET) ΧΩΡΙΣ ΦΠΑ ΤΙΜΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤ ΟΣ (SET) ΜΕ ΦΠΑ ΠΟΣΟΤ ΗΤΑ ΣΥΣΤΗΜ ΑΤΟΣ (SET) ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΤΙΜΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑΣ SET ΜΕ ΦΠΑ , , , ή ,00 212, ,20 Α2 Σετ υποκλείδιου εισαγωγέα Σετ Βηματοδότη δύο κοιλοτήτων με προσαρμοζόμενη συχνότητα (DDDR) με ειδικές θεραπευτικές και διαγνωστικές ικανότητες και ειδική κατασκευή για να είναι ασφαλείς σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe, Dual chamber rate responsive pacemaker with special therapeutic and diagnostic capabilities) που περιλαμβάνει ,50 9, ,00 10

11 Βηματοδότη δύο κοιλοτήτων με προσαρμοζόμενη συχνότητα (DDDR) με ειδικές θεραπευτικές και διαγνωστικές ικανότητες και ειδική κατασκευή για να είναι ασφαλείς σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe, Dual chamber rate responsive pacemaker with special therapeutic and diagnostic capabilities) , , ,20 Α3 Ηλεκτρόδιο βηματοδότησης κοιλιακό ενεργητικής πρόσφυσης χαμηλού οδού MRI Σετ υποκλείδιου εισαγωγέα ΣΕΤ Βηματοδότη δύο κοιλοτήτων χωρίς δυνατότητα κολπικής βηματοδότησης, με προσαρμοζόμενη κοιλιακή συχνότητα (VDDR). (Single lead dual chamber rate responsive pacemakers without atrial pacing) που περιλαμβάνει Βηματοδότη δύο κοιλοτήτων χωρίς δυνατότητα κολπικής βηματοδότησης, με προσαρμοζόμενη κοιλιακή συχνότητα (VDDR). (Single lead dual chamber rate responsive pacemakers without atrial pacing) ,50 734, , ,50 9, , ,50 957, ,68 Α6 Ηλεκτρόδιο για VDD-VDDR Σετ υποκλείδιου εισαγωγέα ΣΕΤ Βηματοδότη μιας κοιλότητας με προσαρμοζόμενη συχνότητα (SSIR) και με ειδικές διαγνωστικές ικανότητες (Single chamber rate responsive pacemakers with special diagnostic capabilities) που περιλαμβάνει ,00 297, , ,50 9, ,80 11

12 Βηματοδότη μιας κοιλότητας με προσαρμοζόμενη συχνότητα (SSIR) και με ειδικές διαγνωστικές ικανότητες (Single chamber rate responsive pacemakers with special diagnostic capabilities) Ηλεκτρόδιο παθητικής πρόσφυσης χαμηλής ουδού ή Ηλεκτρόδιο ενεργητικής πρόσφυσης χαμηλού ουδού (ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς) , , , ή ,00 212, ,40 Σετ υποκλείδιου εισαγωγέα ,50 9, ,50 ΓΕΝΙΚΟ ΣΥΛΟΛΟ ,38 12