EL L 273/18 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 15.10.2013 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 985/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 14ης Οκτωβρίου 2013 για την τροποποίηση και διόρθωση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ορισμένες αρωματικές ουσίες (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1601/91 του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 και της οδηγίας 2000/13/ΕΚ ( 1 ), και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 3, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων ( 2 ), και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 5, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008, θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο αρωματικών ουσιών και πρώτων υλών που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων και καθορίζει τους όρους χρήσης τους. (2) Το μέρος Α του ενωσιακού καταλόγου περιέχει τόσο αξιολογημένες αρωματικές ουσίες, οι οποίες δεν συνοδεύονται από υποσημειώσεις, όσο και αρωματικές ουσίες υπό αξιολόγηση, που αναγνωρίζονται με χρήση των υποσημειώσεων από 1 έως 4 στο εν λόγω κατάλογο. (3) Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων έχει ολοκληρώσει την αξιολόγηση των 23 ουσιών που επί του παρόντος περιλαμβάνονται ως αρωματικές ουσίες υπό αξιολόγηση. Αυτές οι αρωματικές ουσίες αξιολογήθηκαν από την ΕΑΑΤ στις ακόλουθες αρωματικές ομάδες των αξιολογήσεων: ομαδική αξιολόγηση αρωματικών υλών FGE.06rev4 ( 3 ) (ουσίες αριθ. FL 02.229, 05.137, 09.562 και 09.854), αξιολόγηση FGE.07rev4 ( 4 ) (ουσίες αριθ. FL 02.145, 02.194, 02.211, 07.198 και 07.204), αξιολόγηση FGE.08rev5 ( 5 ) (ουσία αριθ. FL 15.134), αξιολόγηση FGE.09rev4 ( 6 ) (ουσίες αριθ. FL 07.202 και 07.255), αξιολόγηση FGE.12rev3 ( 7 ) (ουσία αριθ. FL 05.182), αξιολόγηση FGE.20rev4 ( 8 ) (ουσίες αριθ. FL 05.026, 05.028, ( 1 ) ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 34. ( 2 ) ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 1. ( 3 ) EFSA Journal 2013 11(2):3091. ( 4 ) EFSA Journal 2012 10(10):2899. ( 5 ) EFSA Journal 2012 10(7):2837. ( 6 ) EFSA Journal 2012 10(7):2836. ( 7 ) EFSA Journal 2012 10(12):2993. ( 8 ) EFSA Journal 2012 10(12):2994. 05.029 και 09.858), αξιολόγηση FGE.23rev4 ( 9 ) (ουσία αριθ. FL 13.170), αξιολόγηση FGE.63rev1 ( 10 ) (ουσίες αριθ. FL 02.252, 07.190 και 09.936), αξιολόγηση FGE.94rev1 ( 11 ) (ουσία αριθ. FL 16.095) και αξιολόγηση FGE.304 ( 12 ) (ουσία αριθ. FL 16.123). Η ΕΑΑΤ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι αρωματικές ύλες δεν εμπνέουν ανησυχία ως προς τα εκτιμώμενα επίπεδα διατροφικής πρόσληψης. (4) Ως εκ τούτου, οι αρωματικές ουσίες που έχουν αξιολογηθεί σε αυτές τις αξιολογήσεις αρωματικών ομάδων πρέπει να αναφέρονται ως αξιολογημένες ουσίες με τη διαγραφή των υποσημειώσεων 1 έως 4 στις σχετικές καταχωρίσεις του ενωσιακού καταλόγου. (5) Μετά τη δημοσίευση του καταλόγου της Ένωσης, εντοπίστηκαν ορισμένα λάθη στον εν λόγω κατάλογο. Τα λάθη αυτά συνδέονται με ονόματα, αριθμούς CAS, αριθμούς JECFA (κοινής επιτροπής εμπειρογνωμόνων των FAO/ΠΟΥ για τα πρόσθετα τροφίμων) ή δευτερεύοντα συστατικά των εξής ουσιών: Αριθμός FL 02.093, 02.110, 05.085, 08.004, 09.016, 09.131, 09.132, 09.266, 09.578, 09.596, 09.880, 12.075, 12.086, 12.273, 13.028, 13.190, 14.067 και 17.015. Τα λάθη πρέπει να διορθωθούν. (6) Το παράρτημα I μέρος Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 πρέπει, συνεπώς, να τροποποιηθεί και να διορθωθεί αναλόγως. (7) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Το παράρτημα I μέρος Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. ( 9 ) EFSA Journal 2013 11(2):3092. ( 10 ) EFSA Journal 2012 10(10):2900. ( 11 ) EFSA Journal 2012 10(6):2747. ( 12 ) EFSA Journal 2012 10(10):2903.
EL 15.10.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 273/19 Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 14 Οκτωβρίου 2013. Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος José Manuel BARROSO
Το παράρτημα I μέρος Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 τροποποιείται ως εξής: 1. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 02.093 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «02.093 (Z)-εννε-6-εν-1-όλη 35854-86-5 324 10294 JECFA» 2. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 02.110 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «02.110 2,6-διμεθυλεπτ-6-εν-1-όλη 36806-46-9 348 Τουλάχιστον 90 % δευτερεύον συστατικό 2,6-διμεθυλ-5-επτεν-1-όλη σε αναλογία 5-10 % 3. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 02.145 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «02.145 2,6-διμεθυλοκτα-1,5,7-τριεν-3-όλη 29414-56-0 4. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 02.194 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «02.194 Οκτα-1,5-διεν-3-όλη 83861-74-9 5. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 02.211 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «02.211 Ενδεκα-1,5-διεν-3-όλη 56722-23-7 6. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 02.229 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «02.229 (-) -3,7-διμεθυλ-6-οκτεν-1-όλη 7540-51-4 Τουλάχιστον 90 % ισομερή cis- δευτερεύοντα συστατικά δι-ακόρεστες και κορεσμένες αλκοόλες C10 σε ποσοστό 2-6 %, οξικό κιτρονελλύλιο σε ποσοστό 2-4 % και κιτρονελλάλη σε ποσοστό 2-3 % 7. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 02.252 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «02.252 4,8-διμεθυλ-3,7-εννεαδιεν-2-όλη 67845-50-5 1841 8. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 05.026 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «05.026 o-τολουαλδεΰδη 529-20-4 JECFA» L 273/20 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 15.10.2013
9. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 05.028 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «05.028 m- τολουαλδεΰδη 620-23-5 10. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 05.029 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «05.029 p- τολουαλδεΰδη 104-87-0 11. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 05.085 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «05.085 (Z)- Επτ-4-ενάλη 6728-31-0 320 2124 Το 93 % τουλάχιστον της μορφής Z της επτ-4-ενάλης σε αναλογία 2-5 % της μορφής E της επτ-4-ενάλης 12. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 05.137 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «05.137 Δεκ-4 (cis) -ενάλη 21662-09-9 Τουλάχιστον 90 % ισομερές trans σε αναλογία τουλάχιστον 5 % 13. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 05.182 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «05.182 2,6,6-τριμεθυλοκυκλοεξ-2-ενο-1- καρβοξαλδεΰδη 14. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 07.190 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: 432-24-6 «07.190 Οκτα-1,5-διεν-3-όνη 65213-86-7 1848 Μείγμα στερεοϊσομερών: 60-90 % μορφής Ε και 10-40 % μορφής Ζ 15. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 07.198 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «07.198 Ψευδο-ιονόνη 141-10-6 11191 16. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 07.202 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «07.202 2,6,6-τριμεθυλοκυκλοεξ-2-εν-1-όνη 20013-73-4 17. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 07.204 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «07.204 3,3,6-τριμεθυλεπτα-1,5-διεν-4-όνη 546-49-6 JECFA» 15.10.2013 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 273/21
18. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 07.255 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «07.255 l- πιπεριτόνη 4573-50-6 1856 19. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 08.004 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «08.004 Γαλακτικό οξύ 50-21-5 930 4 20. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 09.016 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «09.016 Οξικό μινθύλιο 16409-45-3 431 206 JECFA» 21. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 09.131 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «09.131 Προπιονικό DL -ισοβορνεΰλιο 2756-56-1 1391 412 22. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 09.132 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «09.132 Προπιονικό βενζύλιο 122-63-4 842 413 23. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 09.266 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «09.266 Κροτωνικό εξύλιο 19089-92-0 1807 10688 24. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 09.562 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «09.562 Μυρμηκικό trans-3-εξενύλιο 56922-80-6 25. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 09.578 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «09.578 (Ε) Βουτ-2-ενοϊκό εξύλιο 1617-25-0 10688 26. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 09.596 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «09.596 (Ζ) Βουτ-2-ενοϊκό ισοπεντύλιο 10482-55-0 27. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 09.854 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «09.854 2-Μεθυλοβουτανοϊκό cis-3-εξενύλιο 53398-85-9 L 273/22 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 15.10.2013
28. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 09.858 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «09.858 2-Μεθυλο-2-βουτανοϊκό φαινυλομεθύλιο 29. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 09.880 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: 67674-41-3 Μείγμα στερεοϊσομερών: μορφής Ε σε αναλογία 60-90 % και μορφής Ζ σε αναλογία 10-40 % «09.880 (Z)-βουτανοϊκό επτ-4-εν-2-ύλιο 94088-12-7 30. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 09.936 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «09.936 Οξικό 4,8-διμεθυλ-3,7-εννεαδιεν-2- ύλιο 31. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 12.075 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: 91418-25-6 1847 «12.075 Μεθυλοπροπ-1-ενυλοδισουλφίδιο 5905-47-5 569 11712 Τουλάχιστον 90 % δευτερεύοντα συστατικά σε αναλογία 3-4 % διμεθυλοδισουλφίδιο και 3-4 % δι-1- προπενυλοδισουλφίδιο 32. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 12.086 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «12.086 2-μεθυλοβουτανοθειοϊκό S-μεθύλιο 42075-45-6 486 JECFA» 33. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 12.273 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «12.273 3- (μεθυλοθειο) επτανάλη 51755-70-5 1692 Τουλάχιστον 92 % δευτερεύον συστατικό 5-7 % 2-(Ε)-επτενάλη 34. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 13.028 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «13.028 2-Βουτυλο-5 ή 6-κετο-1,4-διοξάνιο 65504-95-2 1484 2206 35. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 13.170 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «13.170 2S-cis-τετραϋδρο-4-μεθυλο-2-(2- μεθυλο-1-προπενυλο)-2h-πυράνιο 36. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 13.190 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «13.190 3-((2-μεθυλο-3-φουρυλο)θειο)-2- βουτανόνη 3033-23-6 61295-44-1 1525 JECFA» 15.10.2013 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 273/23
37. Η εγγραφή που αφορά την ουσία με τον αριθμό FL 14.067 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «14.067 2-εθοξυ-3-μεθυλοπυραζίνη 32737-14-7 793 11921 Τουλάχιστον 82 % 2-μεθυλο-3-εθοξυπυραζίνη. Δευτερεύοντα συστατικά 15 % 2 εθοξυ-5- μεθυλοπυραζίνη (αριθ. CAS 67845-34-5) ή 2-εθοξυ- 6- μεθυλοπυραζίνη (αριθ. CAS 53163-97-6) 38. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 15.134 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «15.134 2,5-διυδροξυ-1,4-διθειάνιο 40018-26-6 550 Μείγμα διαστερεοϊσομερών: 25-30 % του (2S, 5S και 2R, 5R) και 70 % -75 % (2S, 5R και 2R, 5S) 39. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 16.095 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «16.095 N-[(2E)-3,7-διμεθυλ-2,6-οκταδιεν-1- υλο]κυκλοπροπανοκαρβοξαμίδιο 40. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 16.123 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «16.123 (1R,2S,5R)-N-(4-μεθοξυφαινυλο)-5- μεθυλο-2-(1-μεθυλαιθυλο)κυκλοεξανοκαρβοξαμίδιο 41. Η καταχώριση σχετικά με τον αριθμό FL 17.015 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «17.015 χλωριούχο S-μεθυλομεθειονινοσουλφώνιο 744251-93-2 1779 68489-09-8 3493-12-7 1427 761 L 273/24 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 15.10.2013