14SYMV

INFORMATICS DEVELOPMEN T AGENCY Digitally signed by INFORMATICS DEVELOPMENT AGENCY Date: 2014.07.25 13:50:39 EEST Reason: Location: Athens ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 4η Υ.ΠΕ. ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ & ΘΡΑΚΗΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΕΒΡΟΥ ΦΟΡΕΑΣ Π.Γ.Ν.ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΥΠΟΛΗΣ 14SYMV002197804 2014-07-25 Σ Υ Μ Β Α Σ Η 299 /2014 Αξίας : 129.814,40 ( Εκατόν είκοσι εννέα χιλιάδες οχτακόσια δεκατέσσερα ευρώ και σαράντα λεπτά) συμπεριλαμβανομένου και του Φ.Π.Α. Για την Προμήθεια : «Βαλβίδες Καρδιάς». Στην Αλεξανδρούπολη σήμερα 25/07/2014 οι υπογεγραμμένοι, αφ ενός μεν ο κ., ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ Π.Γ.Ν.Ε., εκπροσωπώντας νόμιμα με αυτή του την ιδιότητα το Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Έβρου -Φορέας Π.Γ.Ν.Αλεξανδρούπολης και αφετέρου, η εταιρεία SJM ΕΛΛΑΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ, ΚΑΛΑΒΡΥΤΩΝ 4, 14564 ΚΗΦΙΣΙΑ Ν.ΑΤΤΙΚΗΣ, ΤΗΛ: 2106257130, FAX: 2106200341, ΑΦΜ: 800396970, ΔΟΥ: ΚΗΦΙΣΙΑΣ, νομίμως εκπροσωπούμενη, έχοντας υπόψη : 1. Την αριθμ 30/2012 διακήρυξη του Π.Γ.Ν.Ε. (Φορέας Π.Γ.Ν.Αλεξανδρούπολης) που αφορά την προμήθεια Βαλβίδων Καρδιάς. 2. Την αριθ. πρωτ. 11622/20-05-2013 προσφορά της ανωτέρω εταιρείας. 3. Την υπ αριθμ. 72ο/ Δ.Σ. 2ο/12-06-2013 απόφαση του Δ.Σ. του Π.Γ.Ν.Ε. με την οποία εγκρίνεται το Πρακτικό Συμμετασχόντων του εν λόγω διαγωνισμού. 4. Την αριθμ. 80o/Δ.Σ. 11o/14-10-2013 απόφαση του Δ.Σ. του Π.Γ.Ν.Ε. σύμφωνα με την οποία εγκρίνεται το πρακτικό τεχνικής αξιολόγησης του εν λόγω διαγωνισμού. 5. Την αριθμ. 44o/Δ.Σ. 18o/18-12-2013 απόφαση του Δ.Σ. του Π.Γ.Ν.Ε. σύμφωνα με την οποία εγκρίνεται το πρακτικό Οικονομικής Αξιολόγησης του εν λόγω διαγωνισμού. 6. Την αριθμ. Θ.82 ο /Δ.Σ.10 ο /10-04-2014 απόφαση του Δ.Σ. του Π.Γ.Ν.Ε. με την οποία εγκρίθηκε: α) το πρακτικό δικαιολογητικών κατακύρωσης και β) η τροποποίηση του πρακτικού οικονομικής αξιολόγησης του διεθνή ανοικτού διαγωνισμού με αντικείμενο «Βαλβίδες Καρδιάς» της αριθμ. 30/2012 Διακήρυξης. 7. Την αριθμ. 47/Δ.Σ 16/19-06-2014 απόφαση του Δ.Σ του Π.Γ.Ν.Ε με την οποία εγκρίνεται η β τροποποίηση του πρακτικού οικονομικής ΣΥΜΦΩΝΗΣΑΝ και ΣΥΝΑΠΟΔΕΧΘΗΚΑΝ τα παρακάτω : Ο πρώτος των συμβαλλομένων αναθέτει στον δεύτερο των συμβαλλομένων, ο οποίος για συντομία θα ονομάζεται στο εξής «Προμηθευτής», την προμήθεια των ειδών όπως αναλυτικά αναφέρονται στο συνημμένο Παράρτημα Ι το οποίο όπως και η διακήρυξη του διαγωνισμού καθώς και η προσφορά του προμηθευτή, αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της παρούσας σύμβασης. Ο προμηθευτής, αναλαμβάνει την υποχρέωση να προμηθεύει τις αναγκαίες Σελίδα 1 από 12

ποσότητες των ειδών με τους κατωτέρω όρους και συμφωνίες τους οποίους αποδέχεται πλήρως και ανεπιφύλακτα. ΑΡΘΡΟ 1ο : ΧΡΟΝΟΣ ΙΣΧΥΟΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΠΑΡΑΤΑΣΕΙΣ Η παρούσα σύμβαση ισχύει για χρονικό διάστημα από 25-07-2014 έως 24-07-2015. Είναι όμως δυνατό να παραταθεί μονομερώς με απόφαση του Δ.Σ. του Π.Γ.Ν.Ε., για ένα ακόμη δίμηνο. Η απόφαση της παράτασης της διάρκειας της σύμβασης, θα κοινοποιηθεί εγγράφως και έγκαιρα στον προμηθευτή και πάντως πριν από την λήξη της κανονικής διάρκειας. Η σύμβαση είναι δυνατόν να λυθεί και πριν την λήξη της εφόσον για τα είδη αυτά έχει υπογραφεί σύμβαση από το αρμόδιο Υπουργείο ή από τη 4η Υ.ΠΕ. Μακεδονίας & Θράκης, ή μετά την ολοκλήρωση διαγωνισμού ΠΠΥΥ. ΑΡΘΡΟ 2ο : ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Τα προσφερόμενα ιατροτεχνολογικά προϊόντα θα πρέπει να φέρουν την σήμανση CE, σύμφωνα με τις Α.) K.Y.A. ΔY 7δ/οικ.2480 «Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 93/42/ΕΟΚ/14-06-93 του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αφορά τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα» (ΦΕΚ 679/13-09-94, τ.β ) & Β.) K.Y.A. ΔY 8δ/οικ.3607 «Εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 98/79/ΕΟΚ/27-10-98 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και Συμβουλίου που αφορά τα in vitro ιατροτεχνολογικά προϊόντα» (ΦΕΚ 1060/10-08-2001, τ.β ). Σε αντίθετη περίπτωση το Π.Γ.Ν.Α. έχει δικαίωμα επιβολής όλων των κυρώσεων που προβλέπονται στο άρθρο 6 της παρούσας σύμβασης προκειμένου να εξασφαλίσει το συμφέρον του. ΑΡΘΡΟ 3ο : ΤΟΠΟΣ ΚΑΙ ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΠΑΡΑΛΑΒΗΣ Ο προμηθευτής υποχρεώνεται να παραδίδει τα είδη στις αποθήκες του Π.Γ.Ν.Ε.-Φορέας Π.Γ.Ν.Α. Η παράδοση των ειδών θα γίνεται μέσα σε πέντε (5) εργάσιμες ημέρες με δικά του μεταφορικά μέσα και εργατικά, μετά από γραπτή ή τηλεφωνική παραγγελία. Η προμήθεια θα γίνεται τμηματικά ανάλογα με τις ανάγκες του Π.Γ.Ν.Ε.-Φορέας Π.Γ.Ν.Α.Η ποιοτική και ποσοτική παραλαβή των ειδών θα γίνεται από την αρμόδια επιτροπή του Π.Γ.Ν.Ε.- Φορέας Π.Γ.Ν.Α.. με σύνταξη σχετικού πρωτοκόλλου. Επισημαίνεται ότι μετά την λήξη της παραπάνω παράτασης και της εκπρόθεσμης παράδοσης θα κινείται η διαδικασία κυρώσεων του προμηθευτή σύμφωνα με το άρθρο 6 της παρούσας σύμβασης. ΑΡΘΡΟ 4 ο : ΠΛΗΡΩΜΗ ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΩΜΗ Τον ανάδοχο βαρύνουν οι παρακάτω κρατήσεις: 1 Υπέρ Μ.Τ.Π.Υ. - Μετοχικού Ταμείου Πολιτικών Υπαλλήλων άρθ. 22 Π.Δ. 422/1981 (ΦΕΚ 114 Α /04-05-1981): 1,50% 2 Υπέρ Οργανισμών Ψυχικής Υγείας, Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης (άρθ.3 του Ν. 3580/07 (ΦΕΚ 134 Α /18-06-2007) και αρ. 24 Ν3846/2010 (ΦΕΚ 66 Α /11-05-2010) και αρ. 77 παρ.1 Ν 3918/2011 (ΦΕΚ 31 Α /02-03-2011): 2% 3 Ν. 4013/2011 (ΦΕΚ Α 204/15.9.2011) Υπέρ ενιαίας Ανεξάρτητης 0,10% Σελίδα 2 από 12

Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων. Επί του ποσού του Μ.Τ.Π.Υ. επιβάλλεται τέλος χαρτοσήμου 2%, πλέον εισφοράς υπέρ Ο.Γ.Α. ποσοστού 20%, υπολογιζόμενου επί του τέλους χαρτοσήμου ήτοι επιβάρυνση 2,40 % επί της κράτησης Μ.Τ.Π.Υ. ( αρ. 10 Ν. 187/1943 (ΦΕΚ 156 Α /31-05-1943) και αρ. 7 Ν 1884/1990 (ΦΕΚ 81 Α /16-06-1990). ΦΟΡΟΣ ΕΙΣΟΔΗΜΑΤΟΣ αρ. 55 του Ν. 2238/94 (ΦΕΚ 151 Α /16-09-1994) και Ν 2992/2002 (ΦΕΚ 54 Α /20-03-2002): Κατά την πληρωμή των ειδών θα παρακρατείται 4% φόρος εισοδήματος. Ο Φόρος Προστιθέμενης Αξίας (Φ.Π.Α.) επί της αξίας των τιμολογίων βαρύνει το Νοσοκομείο. Τα έξοδα μεταφοράς και φορτοεκφόρτωσης των ειδών βαρύνουν τον προμηθευτή. Η πληρωμή του αναδόχου θα γίνεται από το Νοσοκομείο μετά από κάθε τμηματική ή οριστική ποιοτική και ποσοτική παραλαβή από την αρμόδια τριμελή επιτροπή, που θα ορισθεί με απόφαση του Διοικητού του Π.Γ.Ν.Α., με την προσκόμιση των νομίμων δικαιολογητικών και την έκδοση χρηματικού εντάλματος θεωρημένο από τον επίτροπο του ελεγκτικού, βάσει του άρθρου 18 του Ν 2469/1997 του ΝΟΜΟΣ ΥΠ ΑΡΙΘ. 4152/13 σε αντικατάσταση του ΠΔ 166. «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας στην Οδηγία 200/35 της 29/06/2000 για τη καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις εμπορικές συναλλαγές» και σύμφωνα με τις δυνατότητες του Νοσοκομείου. Επίσης σε ότι αφορά την πληρωμή προμηθευτών ισχύει το άρθρο 5 του Ν. 2955/2001 (ΦΕΚ 256/Α/02-11-01). ΑΡΘΡΟ 5 ο : ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΕΙΔΩΝ Ο προμηθευτής υποχρεώνεται να αντικαθιστά ΔΩΡΕΑΝ τα είδη που απορρίπτονται κατά το στάδιο της παραλαβής. Για την αντικατάσταση των ειδών ισχύει ο χρόνος που προβλέπεται για την παράδοση των ειδών. ΑΡΘΡΟ 6 ο : ΚΥΡΩΣΕΙΣ ΣΕ ΒΑΡΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ Καθ όλη τη διάρκεια εκτέλεσης της σύμβασης, ο προμηθευτής θα πρέπει να συνεργάζεται στενά με την Αναθέτουσα Αρχή, υποχρεούται δε να λαμβάνει υπόψη του οποιεσδήποτε παρατηρήσεις της σχετικά με την εκτέλεση της σύμβασης. Σε περίπτωση που ο προμηθευτής είναι Ένωση/ Κοινοπραξία, τα Μέλη που αποτελούν την Ένωση/ Κοινοπραξία, θα είναι από κοινού και εις ολοκλήρου υπεύθυνα έναντι της Αναθέτουσας Αρχής για την εκπλήρωση όλων των απορρεουσών από τη σύμβαση υποχρεώσεών τους. Τυχόν υφιστάμενες μεταξύ τους συμφωνίες περί κατανομής των ευθυνών τους έχουν ισχύ μόνον στις εσωτερικές τους σχέσεις και σε καμία περίπτωση δεν δύνανται να προβληθούν έναντι της Αναθέτουσας Αρχής ως λόγος απαλλαγής του ενός Μέλους από τις ευθύνες και τις υποχρεώσεις του άλλου ή των άλλων Μελών για την ολοκλήρωση της σύμβασης. Σε περίπτωση που ο προμηθευτής είναι Ένωση/ Κοινοπραξία και κατά τη διάρκεια της εκτέλεσης της Σύμβασης, οποιαδήποτε από τα Μέλη της Ένωσης/ Κοινοπραξίας, εξαιτίας ανικανότητας για οποιοδήποτε λόγο ή λόγω ανωτέρας βίας, δεν μπορεί να ανταποκριθεί στις υποχρεώσεις του, τα υπόλοιπα Μέλη συνεχίζουν να έχουν την ευθύνη ολοκλήρωσης της Σύμβασης με τους ίδιους όρους. Σε περίπτωση λύσης, πτώχευσης, ή θέσης σε καθεστώς αναγκαστικής διαχείρισης ή ειδικής εκκαθάρισης ενός εκ των μελών που απαρτίζουν τον προμηθευτή, η Σύμβαση εξακολουθεί να υφίσταται και οι απορρέουσες από τη Σύμβαση υποχρεώσεις βαρύνουν τα εναπομείναντα μέλη του προμηθευτή, μόνο εφόσον αυτά είναι σε θέση να τις εκπληρώσουν. Η κρίση για τη Σελίδα 3 από 12

δυνατότητα εκπλήρωσης ή μη των όρων της Σύμβασης εναπόκειται στη διακριτική ευχέρεια του αρμοδίου οργάνου της Αναθέτουσας Αρχής. Σε αντίθετη περίπτωση, η Αναθέτουσα Αρχή δύναται να καταγγείλει τη Σύμβαση. Επίσης σε περίπτωση συγχώνευσης, εξαγοράς, μεταβίβασης της επιχείρησης κλπ. κάποιου εκ των μελών που απαρτίζουν τον προμηθευτή, η συνέχιση ή όχι της Σύμβασης εναπόκειται στη διακριτική ευχέρεια της Αναθέτουσας Αρχής. Σε περίπτωση λύσης ή πτώχευσης του προμηθευτή, όταν αυτός αποτελείται από μία εταιρεία, ή θέσης της περιουσίας αυτού σε αναγκαστική διαχείριση, τότε η σύμβαση λύεται αυτοδίκαια από την ημέρα επέλευσης των ανωτέρω γεγονότων. Σε τέτοια περίπτωση καταπίπτουν υπέρ της Αναθέτουσας Αρχής και οι Εγγυητικές Επιστολές Προκαταβολής και Καλής Εκτέλεσης που προβλέπονται στη Σύμβαση. Ο προμηθευτής υποχρεούται καθ όλη τη διάρκεια της Σύμβασης να συμμορφούται με τις υποχρεώσεις που επιβάλλονται από τον Ν.3310/05 όπως τροποποιήθηκε και ισχύει με τον Ν. 3414/05. ΚΥΡΩΣΕΙΣ - ΛΥΣΗ ΚΑΤΑΓΓΕΛΙΑ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΕΚΠΤΩΣΗ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ Η Αναθέτουσα Αρχή δύναται να επιβάλει κυρώσεις με τη μορφή προστίμων στην περίπτωση, στην οποία ο προμηθευτής καθυστερεί, χωρίς να συντρέχουν λόγοι ανωτέρας βίας, την παράδοση ειδών, πέραν των χρονικών περιθωρίων που θα αναφέρονται και θα γίνουν αμοιβαία αποδεκτά στη σύμβαση. Τα πρόστιμα ορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 32 του Κανονισμού Προμηθειών Δημοσίου (Π.Δ. 118/07). Η Αναθέτουσα Αρχή διατηρεί την ευχέρεια να εισπράξει τα πρόστιμα είτε σε μορφή παρακράτησης από πληρωμές, είτε με παρακράτηση από τις εγγυήσεις καλής εκτέλεσης. Σε περίπτωση επανειλημμένων καθυστερήσεων στην παράδοση από τον προμηθευτή ή σε περίπτωση παράβασης οιουδήποτε από τους όρους της Διακήρυξης και της σχετικής σύμβασης ή πλημμελούς εκτέλεσης των υποχρεώσεων του, η Αναθέτουσα Αρχή ύστερα από πρόταση της αρμόδιας Επιτροπής, δικαιούται να κηρύξει τον προμηθευτή έκπτωτο και να λύσει τη σύμβαση αζημίως για το Ελληνικό Δημόσιο. Οι ποινικές ρήτρες δεν επιβάλλονται και η έκπτωση δεν επέρχεται αν ο Προμηθευτής αποδείξει ότι η καθυστέρηση οφείλεται σε ανώτερη βία ή σε υπαιτιότητα της Αναθέτουσας Αρχής. Σε περίπτωση έκπτωσης καταπίπτουν υπέρ της Αναθέτουσας Αρχής οι εγγυητικές επιστολές καλής εκτέλεσης και υποχρεούται ο Προμηθευτής σε αποκατάσταση κάθε ζημίας από την παράβαση για την οποία επιβλήθηκε η έκπτωση. Για τη διαδικασία κήρυξης του προμηθευτή έκπτωτου, έχουν ανάλογη εφαρμογή οι διατάξεις του άρθρου 34 του ΠΔ 118/07. Η Σύμβαση διέπεται από το Ελληνικό Δίκαιο. Σε περίπτωση διαφορών σχετικά με την ερμηνεία ή την εκτέλεση ή την εφαρμογή της Σύμβασης ή εξ' αφορμής της, η Αναθέτουσα Αρχή και ο προμηθευτής καταβάλλουν κάθε προσπάθεια για τη φιλική επίλυσή τους, σύμφωνα με τους κανόνες της καλής πίστης και των χρηστών συναλλακτικών ηθών. Για κάθε διαφορά που δεν είναι δυνατό να επιλυθεί σύμφωνα με τα παραπάνω οριζόμενα, αρμόδια θα είναι τα δικαστήρια που εδρεύουν στην Αλεξανδρούπολη. Δεν αποκλείεται όμως για ορισμένες περιπτώσεις, εφόσον συμφωνούν και τα δύο μέρη, να προβλεφθεί στη σύμβαση προσφυγή των συμβαλλομένων, αντί στα δικαστήρια, σε διαιτησία, σύμφωνα πάντα με την Ελληνική Νομοθεσία και με όσα μεταξύ τους συμφωνήσουν. Αν δεν επέλθει τέτοια συμφωνία, η αρμοδιότητα για την επίλυση της διαφοράς ανήκει στα Ελληνικά Δικαστήρια και τα οριζόμενα στην παραπάνω παράγραφο. Επίσης, σε περίπτωση που ο προμηθευτής καθυστερεί χωρίς να συντρέχουν λόγοι ανωτέρας βίας την παράδοση των συμβατικών ειδών πέρα από τα χρονικά περιθώρια που αναφέρονται στην παρούσα διακήρυξη Σελίδα 4 από 12

και γίνουν αμοιβαία αποδεκτά στη σχετική σύμβαση, η αναθέτουσα αρχή δύναται να επιβάλει κυρώσεις με τη μορφή προστίμων. Τα πρόστιμα ορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 32 του Κανονισμού Προμηθειών Δημοσίου (ΠΔ 118/2007). Η αναθέτουσα αρχή διατηρεί την ευχέρεια να εισπράξει τα πρόστιμα παρακρατώντας είτε μέρος της πληρωμής είτε την εγγυητική επιστολή καλής εκτέλεσης. ΑΡΘΡΟ 6α: ΕΚΧΩΡΗΣΕΙΣ ΜΕΤΑΒΙΒΑΣΕΙΣ Ο Προμηθευτής δεν δικαιούται να μεταβιβάσει ή εκχωρήσει τη Σύμβαση ή μέρος αυτής ή τις εξ αυτής πηγάζουσες υποχρεώσεις του χωρίς την έγγραφη συναίνεση της Αναθέτουσας Αρχής. ΑΡΘΡΟ 6β : ΑΝΩΤΕΡΑ ΒΙΑ Τα συμβαλλόμενα μέρη δεν ευθύνονται για τη μη εκπλήρωση των συμβατικών τους υποχρεώσεων, στο μέτρο που η αδυναμία εκπλήρωσης οφείλεται σε περιστατικά ανωτέρας βίας. Ως τέτοια δεν θεωρούνται για τον Προμηθευτή όσα ευρίσκονται αντικειμενικά εντός του πεδίου οικονομικής δραστηριότητας και ελέγχου του Προμηθευτή. Ο Προμηθευτής, επικαλούμενος υπαγωγή της αδυναμίας εκπλήρωσης υποχρεώσεών του σε γεγονός που εμπίπτει στην προηγούμενη παράγραφο, οφείλει να γνωστοποιήσει και επικαλεσθεί προς την Αναθέτουσα Αρχή τους σχετικούς λόγους και περιστατικά εντός αποσβεστικής προθεσμίας είκοσι (20) ημερών από τότε που συνέβησαν, προσκομίζοντας τα απαραίτητα αποδεικτικά στοιχεία. Η Αναθέτουσα Αρχή υποχρεούται να απαντήσει εντός είκοσι (20) ημερών από λήψεως του σχετικού αιτήματος του προμηθευτή, διαφορετικά με την πάροδο άπρακτης της προθεσμίας τεκμαίρεται η αποδοχή του αιτήματος. ΑΡΘΡΟ 7 ο : ΛΟΙΠΟΙ ΟΡΟΙ Ο προμηθευτής υποχρεούται να αναγράφει στα τιμολόγιά του, τον αριθμό της παρούσας σύμβασης και τον α/α της κατάστασης της διακήρυξης του διαγωνισμού για κάθε είδος με επισυναπτόμενο τον κωδικό αριθμό του είδους στο Παρατηρητήριο της Ε.Π.Υ. καθώς επίσης και την τιμή του Παρατηρητηρίου. Η μη αναγραφή τους θα έχει ως αποτέλεσμα την μη παραλαβή των υλικών ή την μη εξόφληση των τιμολογίων του. Απαγορεύεται κοινή έκδοση τιμολογίων για είδη που περιέχονται σε διαφορετικές συμβάσεις. Η περίπτωση αυτή θα έχει ως αποτέλεσμα την μη εξόφληση των τιμολογίων λόγω διαφορετικού ποσοστού κρατήσεων. Η παρούσα σύμβαση διέπεται από τις διατάξεις των Ν.2362/95, Ν.2286/95 και του Π.Δ. 118/07 καθώς και κάθε μεταγενέστερης διάταξης, όπως επίσης και από τους όρους της διακήρυξης του διαγωνισμού και της προσφοράς του προμηθευτή, των οποίων τα κείμενα αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της παρούσας σύμβασης. Σελίδα 5 από 12

ΑΡΘΡΟ 8 ο : ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ Για την καλή εκτέλεση των όρων της παρούσας σύμβασης ο προμηθευτής κατέθεσε την αριθμ εγγυητική επιστολή ποσού.. Τράπεζας.., η οποία θα επιστραφεί στον προμηθευτή μετά την πλήρη και κανονική εκτέλεση των όρων της παρούσας σύμβασης. Για όλα τα παραπάνω συντάχθηκε η παρούσα σύμβαση και αφού διαβάστηκε, βεβαιώθηκε και υπογράφεται (ατελώς) από τα δύο συμβαλλόμενα μέρη όπως ακολουθεί : ΟΙ ΣΥΜΒΑΛΛΟΜΕΝΟΙ Σελίδα 6 από 12

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΠΙΝΑΚΑΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΤΟΥ ΔΙΕΘΝΗ ΑΝΟΙΚΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ "ΒΑΛΒΙΔΕΣ ΚΑΡΔΙΑΣ" ΤΗΣ ΑΡΙΘΜ. 30/2012 ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΕΣ Α/Α 1. SJM ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ, ΚΑΛΑΒΡΥΤΩΝ 4, 14564 ΚΗΦΙΣΙΑ Ν.ΑΤΤΙΚΗΣ, ΤΗΛ: 2106257130, FAX: 2106200341, ΑΦΜ: 800396970, ΔΟΥ: ΚΗΦΙΣΙΑΣ Α/Α ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΑ Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ - ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΒΑΛΒΙΔΕΣ ΚΑΡΔΙΑΣ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ 30/2012 ΧΩΡΑ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΥΠΟΣ Ή ΚΩΔΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΚΑΠΤΥ ΠΟΣΟΤΗΤΑΕΝΔΕΙΚΤΙΚΗ M.M. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΙΜΗ / Μ.Μ. ΧΩΡΙΣ ΦΠΑ ΠΟΣΟΣΤΟ ΕΙΔΟΥΣ ΦΠΑ ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΤΙΜΗ ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΤΙΜΗ ΜΕ ΦΠΑ ΤΙΜΗ ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥΑ/Α ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ - ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΣΥΜΜΕΤΕΧΟΝΤΟΣ Σελίδα 7 από 12

1 1 ΜΕΤΑΛΛΙΚΕΣ ΠΡΟΣΘΕΤΙΚΕΣ ΒΑΛΒΙΔΕΣ ΓΙΑ ΑΟΡΤΙΚΗ ΚΑΙ ΜΙΤΡΟΕΙΔΙΚΗ ΘΕΣΗ 1. Να διαθέτουν 2 γλωχίνες ώστε να επιτυγχάνεται η αξονική ροή. 2. Να παρέχουν την δυνατότητα ώστε με ελάχιστο διαγραφόμενο τόξο το οποίο θα είναι μεγαλύτερο των 80ο. 3. Να παρέχουν την δυνατότητα περιστροφής. 4. Το υλικό κατασκευής τους να είναι από πυρολυτικό άνθρακα, γραφίτη και τιτάνιο. 5. Ο σχεδιασμός του μηχανισμού άρθρωσης να επιτρέπει την ελεύθερη κίνηση των γλωχίνων, αποτρέποντας την ύπαρξη θυλάκων στάσης αίματος και πιθανότητα θρομβογένεσης. Να έχει χαμηλή συχνότητα θρομβοεμβολικών επεισοδίων στην κλινική εφαρμογή(βιβλιογραφία). 6.Να παρέχεται η δυνατότητα ακτινογράφησης της βαλβίδος. 7. Να επιτρέπονται η αξονική και η μαγνητική τομογραφία. 8. Να διαθέτει ενδείξεις τοποθέτησης ραμμάτων στον δακτύλιο συρραφής σε τρτημόρια ή τεταρτημόρια. 9. Να διαθέτει στάνταρ εύκαμπτο δακτύλιο συρραφής. MASTER SERIES MJ-501 33mm:66375023mm:663742 25mm:663744 27mm:663746 29mm:663748 31mm:663749 9 ΤΜΧ ΤΜΧ 2.200 13% 19800,00 22374,00 26.1.6 / 2.200 Διγλώχινη μηχανική βαλβίδα καρδιάς MASTER SERIES MJ- 501 μιτροειδούς. Ακτινοσκιερή, διγλώχινη από υπόστρωμα γραφίτου με επικάλυψη πυρολυτικού άνθρακα (dacron) με επίπεδα τα δύο φύλλα. Διαθέτει δύο γλωχίνες με άνοιγμα αυτών τις 85 μοίρες. Χρησιμοποιεί ελαχιστότατο διαγραφόμενο τόξο κατά την κίνηση των γλωχίνων και επιτυγχάνεται το μεγαλύτερο άνοιγμα αυτών. Επικαθήμενος δακτύλιος συρραφής, διευρυμένου στομίου για την βελτιστοποίηση της αιμοδυναμικής ροής. Επιτρέπει την μαγνητική τομογραφία. Πρωτοποριακός σχεδιασμός μηχανισμού άρθρωσης που επιτρέπει την ελεύθερη κίνηση των γλωχίνων αποτρέποντας την ύπαρξη θηλάκων, στασης αίματος και πιθανότητας θρομβογένεσης. Μεγέθη μιτροειδούς: 23 εως 33mm. Σελίδα 8 από 12

1 2 1 3 ΜΗΧΑΝΙΚΕΣ ΠΡΟΣΘΕΤΙΚΕΣ ΒΑΛΒΙΔΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΟΡΤΙΚΗ ΘΕΣΗ ΑΥΞΗΜΕΝΗΣ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟΤΗΤΑΣ 1. Να πληρούν τις προδιαγραφές 1έως 9 των βαλβίδων κατηγορίας 1. 2. Να διαθέτουν την μέγιστη γεωμετρική επιφάνεια στομίου για την συγκεκριμένη εξωτερική διάμετρο του δακτλίου. ΜΗΧΑΝΙΚΕΣ ΒΑΛΒΙΔΕΣ ΑΟΡΤΙΚΗΣ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΥΠΕΡΔΑΚΤΥΛΙΑ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ 1. Να είναι κατασκευασμένες από πυρολυτικό άνθρακα, με δακτύλιο τιτανίου. 2. Να είναι διγλώχινες με αξονική ροή. 3. Η τοποθέτηση τους να είναι υπερδακτύλια(supra annular). 4. Να είναι περιστρεφόμενες. 5. Να είναι ακτινοσκιερές και να είναι συμβατές με την χρήση μαγνητικού τομογράφου. 6. Να φέρουν εύκαμπτο δακτύλιο απο Dacron, ο οποίος να φέρει ενδείξεις συρραφής για την στήριξη της βαλβίδας. REGENT AGN-751 REGENT AGN-751 7 ΤΜΧ ΤΜΧ 2.200 13% 15400,00 17402,00 9 ΤΜΧ ΤΜΧ 2.200 13% 19800,00 22374,00 26.1.6 / 2.200 26.1.6 / 2.200 Aoρτική μηχανική βαλβίδα καρδιάς REGENT AGN-751. Ακτινοσκιερή, διγλώχινη από υπόστρωμα γραφίτου με επικάλυψη πυρολυτικού άνθρακα (dacron) με επίπεδα τα δύο φύλλα. Διαθέτει δύο γλωχίνες με άνοιγμα αυτών τις 85 μοίρες. Χρησιμοποιεί ελαχιστότατο διαγραφόμενο τόξο κατά την κίνηση των γλωχίνων και επιτυγχάνεται το μεγαλύτερο άνοιγμα αυτών. H νέα πρωτοποριακής τεχνικής βαλβίδα Regent προσφέρει τα εξής: α) Επικαθήμενη στον δακτύλιο βαλβίδα (όχι μόνο ο δακτύλιος συρραφής β) διευρυμένο εσωτερικό δακτύλιο χωρίς αλλαγή της εξωτερικής διαμέτρου, αυξημένη αιμοδυναμική ροή γ) πτώση της λειτουργικής πίεσης σε μονοψήφια νούμερα δ) νέας πρωτοποριακής λειτουργίας (μονός) μηχανισμός περιστροφής ε) 100% ωφέλιμος δακτύλιος συρραφής. Μεγέθη αορτής: 17 εως 29mm. Aoρτική μηχανική βαλβίδα καρδιάς REGENT AGN-751. Ακτινοσκιερή, διγλώχινη από υπόστρωμα γραφίτου με επικάλυψη πυρολυτικού άνθρακα (dacron) με επίπεδα τα δύο φύλλα. Διαθέτει δύο γλωχίνες με άνοιγμα αυτών τις 85 μοίρες. Χρησιμοποιεί ελαχιστότατο διαγραφόμενο τόξο κατά την κίνηση των γλωχίνων και επιτυγχάνεται το μεγαλύτερο άνοιγμα αυτών. H νέα πρωτοποριακής τεχνικής βαλβίδα Regent προσφέρει τα εξής: α) Επικαθήμενη στον δακτύλιο βαλβίδα (όχι μόνο ο δακτύλιος συρραφής β) διευρυμένο εσωτερικό δακτύλιο χωρίς αλλαγή της εξωτερικής διαμέτρου, αυξημένη αιμοδυναμική ροή γ) πτώση της λειτουργικής πίεσης σε μονοψήφια νούμερα δ) νέας πρωτοποριακής λειτουργίας (μονός) μηχανισμός περιστροφής ε) 100% ωφέλιμος δακτύλιος συρραφής. Μεγέθη αορτής: 17 εως 29mm. Σελίδα 9 από 12

1 5 ΒΟΕΙΕΣ ΒΙΟΠΡΟΣΘΕΤΙΚΕΣ ΒΑΛΒΙΔΕΣ ΜΕ ΣΤΗΡΙΞΗ 1.Να έχει άριστη αιμοδυναμική συμπεριφορά(το λειτουργικό εμβαδό να συνοδεύεται από τον όγκο ροής κατά τη μέτρηση). 2. Η κατασκευή και προετοιμασία της να γίνεται σε ελάχιστη πίεση ώστε να ελαχιστοποείται η κόπωση των ιστών. 3. Η βαλβίδα να επιτρέπει την υπερδακτυλιακή εμφύτευση προσφέροντας μεγάλο λειτουργικό στόμιο. 4. Να είναι ακτινοσκιερή. 5. Να συνοδεύεται απο πολυετή διεθνή βιβλιογραφία. 6. Ο δακτύλιος συρραφής να είναι από ειδικό υλικό για να παρέχει άριστη σταθερότητα και ευκαμψία. 7. Οι γλωχίνες της βαλβίδας να είναι κατασκευασμένες από περικάρδιο βοός 8. Για τη χρησιμοποίηση τους η έκπλυση τους προς απαλλαγή από το υγρό συντήρησης να είναι σχετικώς ταχεία. TRIFECTA 6 ΤΜΧ ΤΜΧ 3.380 13% 20280,00 22916,40 26.1.3 / 3.380 Αορτική βιολογική βαλβίδα καρδιάς TRIFECTA. Είναι μια στηριζόμενη (stented) αορτική βιολογική βαλβίδα από περικάρδιο βοός. Ο σχεδιασμός της TRIFECTA έχει σκοπό τη μέγιστη απόδοση του λειτουργικού στομίου (ΕΟΑ) σε σχέση με τον σωματότυπο (BSA), καθώς και τη μέγιστη διάρκεια λειτουργίας της. Η λειτουργική πίεση της ισοδυναμεί με μονοψήφια νούμερα για όλα τα μεγέθη. Στηρίζεται από ένα πολύ λεπτό εύκαμπτο δακτύλιο τιτανίου οπου σε συνάρτηση με την εξωτερική τοποθέτηση και συρραφή των γλωχίνων αυξάνει τη γεωμετρική και λειτουργική επιφάνεια. Παράλληλα είναι ανθεκτικός δακτύλιος με υψηλή αντίσταση για την διατήρηση του σχεδιασμού της βαλβίδας. Επικαλλυμένο stent με περικαρδιακό ιστό χωρίς ραφές στην κορυφή των γλωχίνων. Τεχνολογία κατά της ασβεστοποίησης LINX AC χρησιμοποιείται στην Trifecta με μείωση των ελεύθερων αλδεϋδών αφαίρεση των λιπιδίων από τον ιστό, αντίσταση σε εναπόθεση χοληστερόλης και σταθεροποίηση του κολλαγόνου στον ιστό. Μειώνει τον χρόνο πρόπλυσης από 3 λεπτά σε 20 δευτερόλεπτα. Μόνο για υπερδακτυλιακή τοποθέτηση. Μεγέθη : 19 εως 29mm Σελίδα 10 από 12

1 7 1 9 ΒΑΛΒΙΔΟΦΟΡΑ ΑΟΡΤΙΚΑ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΑ ΜΕ ΣΧΗΜΑ VALSAVA 1. Βαλβιδοφόρο μόσχευμα με ενσωματωμένη δίφυλλη αορτική βαλβίδα και να πληροί όλες τις προδιαγραφές των μηχανικών βαλβίδων στην αορτική θέση. 2. Το μόσχευμα να είναι εμποτισμένο με κολλαγόνο ή ζελατίνη βοός και υπάρχουν διαθέσιμα όλα τα μεγέθη. 3. Το αρχικό τμήμα του μοσχεύματος προς την αορτική βαλβίδα να σχηματίζει το σχήμα των κόλπων του Valsava. 4.Να είναι ακτινοσκιερό. 5. Όλες οι ανωτέρω προδιαγραφές υποχρεωτικά να τεκμηριώνονται βιβλιογραφικά. 1. ΔΑΚΤΥΛΙΟΣ ΜΙΤΡΟΕΙΔΟΥΣ α) Να είναι εύκαμπτος τόσο για το πρόσθιο όσο και για το οπίσθιο τμήμα της μιτροειδούς. β) Να έχει σχηματισμό που να επιτρέπει την ισοκατανομή των πιέσεων γ) Να προσαρμόζεται ανάλογα με το μέγεθος σε κάθε τύπο διατεταμένου μιτροειδικού δακτυλίου δ) Να είναι ευδιάκριτο το σημείο στήριξης των ραμμάτων 2. Σκληρός δακτύλιος για τη θέση της μιτροειδούς, ειδικά σχεδιασμένος για επιδιόρθωση μυξωματώδους εκφύλισης 3. Σκληρός δακτύλιος για τη θέση της μιτροειδούς για περιπτώσεις διατατικής μυοκαρδιοπάθειας (ισχαιμικής ή άλλης). VALSAVA VAVGJ- 515 5 ΤΜΧ ΤΜΧ 4.800 13% 24000,00 27120,00 RIGID 8 ΤΜΧ ΤΜΧ 1.300 13% 10400,00 11752,00 25.40 / 4.800 26.1.9 / 1.300 Αορτικό μόσχευμα SJM MASTERS HP με τεχνολογία gelweave valsava. Εξαιρετική αιμοδυναμική παρουσία. 33% μεγαλύτερη ωφέλιμη επιφάνεια εχει ως αποτέλεσμα: α) Μικρότερη λειτουργική πίεση β) ελαχιστοποιεί την αστοχία διαμέτρου μοσχέυματος - βαλβίδας ανά ασθενή γ) Επεκταμένος δακτύλιος συρραφής - 15% μεγαλύτερος δακτύλιος συρραφής από το standard HP δ) σχεδιασμένο για να ελαχιστοποιήσει την παραβαλβιδική διαρροή ε) διευκολύνει τη συρραφή στ) διαμόρφωση επί του δακτυλίου. ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ GELWEAVE VALSAVA. Ευκολία στην εμφύτευση, παντενταρισμένος σχεδιασμός Valsava μιμείται την φυσική ανατομία, παρέχει μέχρι και 30% οριζόντια ελαστικότητα, διευκολύνει την συρραφή και μειώνει την ένταση στα στεφανιαία αγγεία, μειώνει την αιμορραγία στην αναστόμωση. Μεγέθη από 19 εως 29mm. Βαλβιδικός δακτύλιος καρδιάς RIGID. Mοναδικός σχεδιασμός για την διατήρηση της φυσικής ανατομίας του δακτυλίου. Η καινοτομία του βαλβιδικού δακτυλίου RIGID εγκειται στη μίμηση του σχήματος ενός υγειούς μιτροειδικού δακτυλίου. Ολοκληρωτικά τρισδιάστατος δακτύλιος, δημιουργώντας μια φυσική κυρτή μορφή. Πυρήνας δακτυλίου από τιτάνιο προσδίδοντας ανατομική θέση. Ανακατανομή στο stress των γλωχίνων, στις τενόντιες χορδές κατά την επιδιόρθωση του κυρτού σχηματισμού. Προτρέπει την ανάπτυξη ιστού διαμέσου της χρησιμοποίησης πολυεστερικού δακτυλίου συρραφής. Ιδανική συρραφή υποστηριζόμενη από μοναδικό τριγωνικό πυρήνα. Μεγέθη από 24 εως 34mm. Σελίδα 11 από 12

1 10 2. ΔΑΚΤΥΛΙΟΣ ΤΡΙΓΛΩΧΙΝΑΣ α) Να είναι αποκλειστικά σχεδιασμένος για τη τριγλώχινα β) Να είναι εύκαμπτος γ) Ο σχηματισμός του να συμβάλει στη μέγιστη αιμοδυναμική λειτουργία αποκαθιστώντας την αναλογία 3:4 ΤAILOR 4 ΤΜΧ ΤΜΧ 1.300 13% 5200,00 5876,00 ΣΥΝΟΛΟ 114880,00 129814,4 0 26.1.8 / 1.300 O βαλβιδικός δακτύλιος καρδιάς TAILOR προσφέρει μια νεα λύση στην επισκευή της μιτροειδούς ή της τριγλώχινας βαλβίδας. Είναι στην πραγματικότητα δύο δακτύλιοι σε έναν. Είναι ένας 100% εύκαμπτος δακτύλιος με την εναλλακτική πρόταση, αφού κοπεί να δημιουργείται ταυτόχρονα ένας δακτύλιος σε σχήμα C. Προκειμένου να διευκολυνθεί η διαδικασία της εμφύτευσης, ο δακτύλιος έρχεται προ-τοποθετημένος σε ένα διαφανές συγκρατητήρα δακτυλίου. Μεγέθη από 25 εως 35mm. Σελίδα 12 από 12